QAPROCESS介绍

,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,QA PROCESS,IPQA,品質管理的發展,品質定義,產品或服務的特征,符合規格,滿足目的,滿足顧客要求超過顧客期待,第一次把事情做好,根據,ISO,的定義，品質就是：,實體的明示或潛在的能力特性之全部,品質管理的發展,品質定義,產品或服務的特征,符合規格,滿足目的,滿足顧客要求超過顧客期待,第一次把事情做好,根據,ISO,的定義，品質就是：,實體的明示或潛在的能力特性之總和,品質管理的發展,實體：,-活動或程序,-制品,-組織，系統或人員,-這些的組合,范圍,-產品品質,-服務品質,-程序品質,-環境品質,-管理品質,-設計品質,-制造品質,-,品質管理三階段,品質管制,事后品管以檢驗達成,品質保証,事前管理建立品質于設計制造中,品質管理,經由管理功能整體實踐達成,各功能部門共同參與,品質管制,產品測試,進料檢驗,品質保証,品質系統,品質驗証,供應商評估,全面品質,品質改善小組,客戶向導,供應商改進,全公司,員工參與,1940-1950,1960-1970,1980-1990,品質管理,全面品管是全員參與的品管活動,全面品管的目的是事前的預防措施,全面品管是有組織的管理系統,全面品質是一种企業文化,TQM,全面品管推行前的認知,取得最高主管的承諾和支持,長時間的實施,持之以恆,擬定計划,徹底執行,Management of Involvement,Awareness,Level 1,Learning,Level,2,Application,Level 3,Probability of Result,管理循環,Plan (,計划), 決定目標:成品規格和藍圖, 決定達成目標的方法:明確訂定材料規格、檢驗方法、設備、工具標准、 操作、 驗校、測定及管制標准等,Do (,執行), 教育訓練, 生產作業,Check (,檢核), 檢核“計划”和“執行”的結果差異, 測定(良品、不良品或數据), 分析(,SPC,及七大手法等), 判定 (判定異常原因),Action (,矯正), 研擬改善對策, 執行對策, 對策復查, 再標准化,A,P,C,D,管理循環的運用,A,A,A,S,S,C,C,C,D,D,D,P,管,理,水,准,日常管理,改善活動,日常管理,解決問題的正確的觀念,發現問題立即解決 (原則),運用科學手法和統計方法(方法),全員品質的意識和警覺心(范圍),預防問題的發生或再發生(目的),解決問題的八個步驟(8,D):,1. 選定主題,使目的明確化,2. 掌握現狀,發現問題點,3. 作要因分析,找出原因,(人、机、料、法及環境),4. 擬定對策,5. 實施對策,6. 效果確認,7. 將好的對策標准化,8. 繼續維持成果,8,維,持,改,善,結,果,7.,對,策,標,准,化,6.,效,果,確,認,5.,實,施,對,策,4.,擬,定,對,策,3.,作,要,因,分,析,2.,現,狀,掌,握,1.,選,定,主,題,YES,NO,解決品質問題的唯一途徑,決心,教育,執行,品質認証,ISO 9001:2000:,運用流程管理將品質管理落實于公司的各作業流程并持續改善以確保顧客的需求達成顧客滿意的目標。,TL9000 R3.0,版以量化指標作為標竿降低整體成本及提升竟爭力提供通信電子產業良好的服務品質保護電信產品之穩定性及使用性。,QS9000:,運用汽車產業的品質系統要求秉著持續不斷改善強調缺點預防減少變異與浪費等精神強化品質系統并提升品質保証及顧客滿意度,供應商管理,Supplier Survey&Qualification,Supplier survey request(SSR),*New Supplier,*Active Supplier,Conditionally Qualified New Supplier,Inactive Existing Supplier,Disqualify Existing Supplier,Approval of Existing Supplier in New Location,供應商管理,Process Management Plan (PMP),* To ensure the products quality will keep in stable situation through a well defined process management plan.,Process,* PMP should be provided to SQE before Mass production starts.Any change in production process should modify the PMP and,informSQE,in advance.,* The changes include process change/prescription change/condition change/material change,etc.,Purpose,供應商管理,Sample SUBMISSION,* TO define the process that ensure the supplier is capable of manufacturing the parts/materials to the released specifications.,Primary Source Section,* Rejecting Sample Submission,* Approval Sample Submission,* Conditional Approval Sample Submission,* First Buy,Risky Buy,* First Article Inspection (FAI) Stage,Secondary Source Section,First Article Inspection (FAI),IQC Date for Critical Components,Test Data at the Drive Level,供應商管理,SCAR,* Supplier Quality Engineering will issue a supplier corrective action for preventing defect from reoccurrence if a part that a supplier supplies does not meet our required specification(S) or performance,.,Scar Issue Reason,* IQC Rejected Material * Customer Return (Field Return),* Stock Purge Material * Reliability Test Fail,* Line Reject & Complain * Supplier Process & System,* FQA Inspection * Nonconforming,STATUS OPEN,STATUS FOLLOW UP,STATUS CLOSED,Response Time Milestones,供應商管理,Score Card Rating System,To grade the Qualified Suppliers for quality improvement and goods allocation.,* To improve supplier quality and management system.,* To disqualify un-acceptable supplier by scorecard if necessary.,* Acceptable Level,QC,工程圖,制程：從原材料輸入到成品出廠的整個組織和活動的過程；,QC,工程圖是根據生產品的針對管理項目和品質特征把由何人，在何時用何方法及其結果作成一覽表，以表示在整個加工制程的品質保証方案。,一般包含以下內容：,制程名稱/管理項目/品質特性/管理方法/使用設備儀器/抽樣頻率/檢驗方法/失效處理等,抽樣與檢驗,1.檢驗的意義,檢驗的意義是用某種方法來理測物品把它的結果和品質判定基准相比較藉以判斷該物品為良品不良品或和批的判定基准相比較判斷該批的合格與否。,檢驗包括以下行為,1).預先決定對物品或批的判定基准。,2).測定物品的品質。,3).測定的結果與判定基准相比較。,4).做出判定。,抽樣與檢驗,2.檢驗的種類,檢驗依其實施的階段場所方法等而有下列各種不同的分類,1).依檢驗實施階段的分類,A.,接收檢驗 (,IQC) B.,制程間檢驗 (,IPQC),C.,最終檢驗或出廠檢驗 (,FQC/OQC),2).,依檢驗場所的分類,A.,定位檢驗,B.,巡回檢驗,3).依檢驗性質分類,A.,破壞性檢驗,B.,非破壞性檢驗,4).依檢驗方法的分類,A.,全數檢驗,B.,免檢驗,C.,抽樣檢驗,抽樣與檢驗,3.檢驗計劃,檢驗系對后制程或消費者保証制成品品質為目的及防范發生因不良的損失而實施者。,1).檢驗的對象物品,2).,檢驗單位,3).檢驗項目,4).品質判定基准,5).檢驗設備的管理,6).檢驗點,7).檢驗結果的活用,抽樣與檢驗,4.檢驗單位品質的方法,檢驗單位品質的表示方法有下列三種,1).以良品不良品表示,2).以缺點數表示,3).以計量值(特性值)表示,4).批次品質的表示方法,5).樣本品質的表示方法,抽樣與檢驗,5.,MIL-STD-105E,105E,仍用,AQL (Acceptable quality level,譯為允收品質水准或簡稱允收水准)作為品質指標(,Quality index)。,適合于可以選擇供方的進料檢驗如進料品質穩定即能長期保証品質。,所謂,AQL(,允收水准)是指用于抽樣檢驗時其最高不良率(或最高的每百件內缺點數)(,dphu),可以認為是滿意的制程平均(,Process average),105E,抽樣計划共有單次雙次和多次三種抽樣形式(,type)。,每種種形式的抽樣計划都有正常(,N),加嚴(,T),和減量(,R),三種條款一共有9張抽樣表稱為主抽樣表(,Master table)。,可靠性,1.品質保証7步驟,1).市場資訊的品質保証,2).,企划的品質保証,3).研究發展與設計的品質保証,4).生產准備的品質保証,5).制造的品質保証,6).銷售售后服務的品質保証,7).外包采購的品質保証,可靠性,2.可靠性的意義,a.,可靠性系使用者在使用商品時商品能完全發揮其性能以滿足使用者的機率。,b.,可靠性系由耐久性保養性及設計可靠性等三大要素構成但通常指耐久性為多。,3.,可靠性實例：,落地試驗,環境（溫濕度）試驗,壽命試驗,振動試驗,老化試驗,兼容性試驗,品管七大手法,1.柏拉圖,2.特性要因圖,3.層別法,4.圖表與管制圖,5.散布圖,6.查檢表,7.直方圖,零品質管制,選別檢查,1951統計品管,統計推定為手段情報檢查為本質,品管圈制成品質的地方在工作現場,全面品管工作品質,1961防呆方式,順序檢查與自主檢查,1964抽樣檢查指部是檢查手段的合理化,1967源流檢查,1977零不良,零品質管制的基本觀念,零不良,全數檢查,時間延誤損失接近于零,防呆方式,品質指標,停線次數,SPC,制程能力,C,P,=,設計公差/6標准差,C,PK,=C,P,-,|,目標值-平均值,|,/3標准差,PPM(Parts Per Million),以顧客滿意為向導的品質系統,品質政策,顧客滿意是公司各部門提供產品及服務的品質政策也是全員品質意識的指導方針角度共同努力的方向每一個人都應該有“下工程就是顧客”的觀念并透過管理活動不斷地追求品質改善與顧客滿意,品質目標,同心協力實踐品質系統的運作有效的達成品質目標,顧客滿意指標-不斷的改善,品質損失指標-持續地降低,傾聽客戶,傳統工具,客戶調查,市場研究,QFD (Quality Function Develop),有系統的轉換客戶需求變為產品功能,Benchmarking,(,標竿管理),尋找工業最佳的典范作為標准以引導較佳的績效,內部資料,資料分析,外部資料,追求?,如何做?,誰最佳?,她們如何做?,Us,them,關鍵成功因素,能力,六標准差及設計最佳化,完美的達成客戶要求,全公司采用,TDU (Total Defects Per Unit),作為績效衡量標准,每百萬中僅有3.4次錯誤,達成較佳的客戶滿意度更高的獲利更高的竟爭力進行全面的文化變遷,JITQC & Cycle Time,以時間作為消除浪費的關鍵因素,每年消除沒有附加價值的時間30%,A,T,員工參與,員工參與,TQM,六標准差行動步聚,確認核心流程與關鍵顧客,核心流程,產品服務,流程如何運轉,界定顧客要求,能讓顧客滿意的因素,成果要求,服務要求,衡量現有績效,排定改進措施的優先順序分析執行,擴充與整合,全面生產保養制度,(,Total Productive Maintenance,簡稱,TPM),追求生產系統效率之極限(總合的效率化)以改善企業體質為目標在現場物架構下以生產系統全體生命周期為對象追求“零災害零故障”并將所有損失在事先加以防止,生產部以外還包括開發營業管理等,所有部門上自經營層下至第一線的員工,全員都參與經由重復小集團活動來達成零,損失的目標,追求經濟性賺錢的,PM,全面系統,MP-PM-CM,從業人員的自主保養小集團活動,所有部門參加的全公司活動,消除所有損失,TQC,與,TPM,的目的都是在“改善企業體質”然而,TQC,是以“管理體系化即系統化標准化-”為中心,TPM,則以“將設備恢復至應有狀態”為其特征。,