医疗机构麻醉药品和精神药品管理课件

,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,2021/4/26,*,医疗机构麻醉药品和精神药品管理,2021/4/26,医疗机构麻醉药品和精神药品管理2021/4/26,内 容 要 点,相关法律法规,组织机构和管理人员,采购、验收及销毁,安全管理,使用管理,2021/4/26,内 容 要 点相关法律法规 2021/4/26,相关法律法规,名称,颁布单位,执行日期,法律,中华人民共和国药品管理法,全国人大,2001-12-1,法规,中华人民共和国药品管理法实施条例,国务院,2002-9-15,麻醉药品和精神药品管理条例,国务院,2005-11-1,行政规章,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,卫生部,2005-11-14,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,卫生部,2005-11-2,处方管理办法,卫生部,2007-2-14,2021/4/26,相关法律法规名称颁布单位执行日期法律中华人民共和国药品管理,组织机构和管理人员,建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定,专职人员,负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。,严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。,日常工作由药学部门承担,。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,3,条,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,5,条,2021/4/26,组织机构和管理人员 建立由分管负责人负责，医疗管理、,组织机构和管理人员,专职,管理人员,应当掌握麻醉药品、第一类精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉药品使用和安全管理工作。,配备,药学专业技术人员,负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持,相对稳定,。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,6,条,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,7,条,2021/4/26,组织机构和管理人员 专职管理人员应当掌握麻醉药品、第,组织机构和管理人员,对涉及麻醉药品、第一类精神药品的,管理、药学、医护人员,要定期,进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的,教育和培训,。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,8,条,2021/4/26,组织机构和管理人员 对涉及麻醉药品、第一类精神药品,采购、验收及销毁,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，,应当取得,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,（以下简称,印鉴卡,），并凭,印鉴卡,向本省、,自治区、直辖市范围内的,定点批发企业,购买麻醉药品和第一类精神药品。,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,管理规定,2021/4/26,采购、验收及销毁 医疗机构需要使用麻醉药品和第,采购、验收及销毁,2021/4/26,采购、验收及销毁2021/4/26,申请,印鉴卡,的医疗机构应当符合下列件：,（一）有与使用相关的,诊疗科目,（二）具有专职的,药学专业技术人员,（三）有获得处方资格的,执业医师,（四）有保证,安全,储存的,设施,和,管理制度,采购、验收及销毁,2021/4/26,申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列件：采购、验收及销,采购、验收及销毁,根据医疗需要，按照有关规定购进药品，保持合理库存。购买药品付款采取,银行转帐,方式。,入库验收必须货到即验，,双人复核,，清点验收到,最小包装,；采用,专簿记录,，,双人签字,；,内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,9,条,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,10,条,2021/4/26,采购、验收及销毁 根据医疗需要，按照有关规定购进药品,9,、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。,2024/8/29,2024/8/29,Thursday, August 29, 2024,10,、低头要有勇气，抬头要有低气。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,8/29/2024 4:06:06 AM,11,、人总是珍惜为得到。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,Aug-24,29-Aug-24,12,、人乱于心，不宽余请。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,Thursday, August 29, 2024,13,、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,8/29/2024,14,、抱最大的希望，作最大的努力。,29 八月 2024,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,15,、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。,八月 24,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,8/29/2024,16,、业余生活要有意义，不要越轨。,2024/8/29,2024/8/29,29 August 2024,17,、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2023/9/32,采购、验收及销毁,在验收中发现缺少、缺损的药品应当,双人清点,登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。,对过期、损坏药品进行,销毁,时，应向所在地卫生行政部门提出,申请,，在卫生行政部门,监督,下进行销毁,并对销毁情况进行,登记,。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,11,条,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,13,条,2021/4/26,采购、验收及销毁 在验收中发现缺少、缺损的药,安全管理,药品储存实行,专人负责,、,专库（柜）加锁,。对进出专库（柜）的药品建立,专用帐册,，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,12,条,2021/4/26,安全管理 药品储存实行专人负责、专库（柜）加锁,安全管理,药库必须配备,保险柜,，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构安装,报警装置,。,门诊、急诊、住院等药房设药品周转库（柜）的配备,保险柜,，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉,药品、第一类精神药品应当配备必要的,防盗设施,。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,23,条,2021/4/26,安全管理 药库必须配备保险柜，门、窗有防盗设,安全管理,麻醉药品库,药房麻醉药品柜,病房麻醉药品柜,2021/4/26,安全管理麻醉药品库药房麻醉药品柜病房麻醉药品柜2021/4/,安全管理,药品储存各环节应指定,专人负责,，明确责任，,交接班,应当有,记录,。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,24,条,各专科药房、病区、手术室等备用麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。药剂科和（或）护理部对各病区、手术室每月至少检查一次，应帐物相符。,2021/4/26,安全管理 药品储存各环节应指定专人负责，明确责,安全管理,病房交接班记录,药房交接班记录,原有：,4,消耗：,2,现有：,2,基数：,50,实有：,40,处方：,10,2021/4/26,安全管理病房交接班记录药房交接班记录原有：42021/4/2,安全管理,对药品的购入、储存、发放、调配、使用实,批号管理,和追踪，必要时可以及时查找或者追回。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,25,条,2021/4/26,安全管理 对药品的购入、储存、发放、调配、使用实,安全管理,各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神,药品注射剂时应,收回空安瓿,，核对批号和数量，并作,记录,。剩余的药品应办理退库手续。,患者,再次调配,麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，应将原批号的,空安瓿,或者用过的贴剂,交回,，并,记录,收回的空安瓿或者废贴,数量,。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,27,条,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,28,条,2021/4/26,安全管理 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、,安全管理,收回的注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督,销毁,，并作,记录,。,对不再使用麻醉药品、第一类精神药品的患者，应当要求其将剩余药品,无偿交回,，由医疗机构按照规定销毁处理。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,27,条,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,30,条,2021/4/26,安全管理 收回的注射剂空安瓿、废贴由专人负责,安全管理,麻醉、一类精神药品安培、废贴销毁记录,2021/4/26,安全管理麻醉、一类精神药品安培、废贴销毁记录2021/4/2,使用管理,开具麻醉药品、第一类精神药品使用,专用处方。,医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在,病历中记录,。,麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,18,条,2021/4/26,使用管理 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专,使用管理,处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一制定,麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括,患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号,麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“,麻、精一,”,第二类精神药品处方印刷用纸为白色右上角标注“,精二,”,2021/4/26,使用管理 处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一,使用管理,2021/4/26,使用管理2021/4/26,使用管理,执业医师、药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并,考核合格,后取得相应,处方权,、,调剂资格,。,取得处方权的,医师,，可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但,不得为自己,开具。取得调剂资格的,药师,，可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,处方管理办法,第,11,条,2021/4/26,使用管理 执业医师、药师经麻醉药品和精神药品,使用管理,资格名单,医疗机构人,员资格名单,市卫生局,市药监局,药学部门备案,-,麻醉药品和精神药品管理条例 第,38,条,报送,抄送,2021/4/26,使用管理资格名单医疗机构人市卫生局市药监局药学部门备案 -,使用管理,医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用,指导原则,，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,处方管理办法,第,20,条,除,治疗需要,外，医师,不得,开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。,处方管理办法,第,48,条,2021/4/26,使用管理 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和,使用管理,指导原则,对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。,由于吗啡的,耐受性,特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药,(,如吗啡,),，,无极量限制,，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。,2021/4/26,使用管理2021/4/26,使用管理,指导原则,住院或非住院患者因病情需要使用控（缓）释剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛,不提倡使用度冷丁,。盐酸二氢埃托啡片只限二级以上医院使用，只能用于住院病人。,2021/4/26,使用管理指导原则 2021/4/26,使用管理,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，,建立,相应的,病历,，要求其签署,知情同意书,。,处方管理办法,第,21,条,2021/4/26,使用管理 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患,使用管理,病历中应当留存下列材料复印件：,（一）二级以上医院开具的诊断证明；,（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件；,（三）为患者代办人员身份证明文件。,2021/4/26,使用管理 病历中应当留存下列材料复印件：2021/4/26,使用管理,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,麻醉药品和精神药品管理条例,于,2005,年,11,月,1,日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品,(,以下简称麻醉和精神药品,),，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：,一、患者所拥有的权利：,（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；,（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；,（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；,（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。,受理投诉卫生行政主管部门： 电话：,二、患者及其亲属或者监护人的义务：,（一）遵守相关法律、法规及有关规定；,（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；,（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；,（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品,。,三、重要提示：,（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。,（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。,以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。,医疗机构（章）： 患者（家属）签名： 经办人签名：,年 月 日 年 月 日,2021/4/26,使用管理 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书2021/4,使用管理,除需,长期使用,麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,外,，麻醉药品注射剂,仅限于医疗机构内,使用。,对门（急）诊一般患者、癌痛患者（包括慢性中、重度非癌痛患者）以及需要特别加强管制的麻醉药品和精神药品的使用，应符合规定。,处方管理办法,第,22,条,处方管理办法,第,23,、,24,、,26,条,2021/4/26,使用管理 除需长期使用麻醉药品和第一类精神,门诊单张处方的最大用量,分类,剂型,一般患者,癌痛、慢性中、重度,非癌痛患者,麻醉药品,第一类精,神药品,注射剂,一次常用量,不得超过,3,日常用量,其他剂型,不得超过,3,日用量,不得超过,7,日常用量,控缓释制剂,不得超过,7,日用量,不得超过,15,日常用量,第二类精,神药品,不得超过,7,日用量,特殊情况应注明,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用,盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。,使用管理,2021/4/26,门诊单张处方的最大用量分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度麻醉,使用管理,为,住院患者,开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当,逐日,开具，每张处方为,1,日常用量,。,对长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，医疗机构应要求其每,3,个月,复诊或者随诊一次。,处方管理办法,第,25,条,处方管理办法,第,27,条,2021/4/26,使用管理 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神,使用管理,药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日,逐日,编制顺序号。,根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，应按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行,专册登记,，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为,3,年,。,处方管理办法,第,39,条,处方管理办法,第,51,条,2021/4/26,使用管理 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品,使用管理,120705,01,120705,02,120705,03,2021/4/26,使用管理1207051207051207052021/4/2,使用管理,年限,处方类型,一年,普通处方、急诊处方、儿科处方,二年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方及专用账册、专册登记,三年,麻醉药品、第一类精神药品处方及专用账册、专册登记,保存期限规定,2021/4/26,使用管理年限处方类型一年普通处方、急诊处方、儿科处方二年医疗,以人为本，,1,、加强培训：,法规培训；,合理使用麻醉药品的培训,2,、按照国家的法规执行以确保临床安全合理地使用麻精药品,2021/4/26,以人为本，1、加强培训：2021/4/26,谢 谢!,2021/4/26,谢 谢!2021/4/26,9,、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。,2024/8/29,2024/8/29,Thursday, August 29, 2024,10,、低头要有勇气，抬头要有低气。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,8/29/2024 4:06:06 AM,11,、人总是珍惜为得到。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,Aug-24,29-Aug-24,12,、人乱于心，不宽余请。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,Thursday, August 29, 2024,13,、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,8/29/2024,14,、抱最大的希望，作最大的努力。,29 八月 2024,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,15,、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。,八月 24,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,8/29/2024,16,、业余生活要有意义，不要越轨。,2024/8/29,2024/8/29,29 August 2024,17,、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,2024/8/29,谢谢大家,2021/4/26,9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2023/9/32,