资源描述
Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,神经介入支架植入术选择,神经介入支架植入术选择,1,(优选)神经介入支架植入术选择,(优选)神经介入支架植入术选择,2,影像由Mike Madison医生 影像由Michael Alexander医生提供 影像由Bill Bank医生提供,顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。,Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性,额外的第三个连接点使支架节段的开放区域减少了39,Neuroform调整血流,26 在治疗6个月后随访,丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支 导丝进入前交通动脉,支架放置最优化: 稳定导管的技术,0mm的支架产生的径向力为X。,该病例为52岁,男性患者,右颈内动脉动脉瘤,术前抗血小板用药包括:325mg阿司匹林75mg 波力维 术前连续应用3天,术中放置一个4.,新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄,且内弹力层未受任何影响,Neuroform在 Rush Presby 的数据,Neuroform保证载瘤动脉的通畅,Neuroform支架放置前,支架所产生的径向力的大小是它需要维持的直径的函数。,精确的支架放置,稳定导管近端,:,不锈钢空心管,稳定导管中段,:,螺旋状雕刻的过渡带,稳定导管远端,:,编织的微导管,推送力更佳,放置更加精确和便捷,支架放置最优化,:,稳定导管的技术,影像由Mike Madison医生 影像由Michae,3,支架传送最优化,:,支架的追踪性,近端 远端,Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,支架传送最优化: 支架的追踪性近端,4,支架传送最优化,:,打折半径减小,NF,2,NF,3,Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,环的外径,(mm),旧的稳定导管,NF,3,稳定导管,支架传送最优化: 打折半径减小NF2NF3Data on f,5,NF,2,NF,3,导丝移动的顺滑性增加,83,稳定导管变形减少,(16%),,抗折力增加,新的增大的,PTFE,内腔,.016” to .0165”),,,使系统摩擦降低了,83,,使得导丝在稳定导管内的操作更为便捷。,支架放置最优化,:,导丝移动,Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,旧的稳定导管,NF,3,稳定导管,NF2NF3导丝移动的顺滑性增加83支架放置最优化: 导丝,6,NF,2,- 2,连接点,NF,3,- 3,连接点,支架 变形减少,39%,支架的性能提高,:,内腔的完整性,3,连接点,Measurements by BSC. Actual measurements may differ.,额外的第三个连接点使支架节段的开放区域减少了,39,NF2 - 2 连接点NF3 - 3 连接点支架 变形减少3,7,额外的第,3,连接点,:,减少支架向动脉瘤腔内膨出,加强了对弹簧圈团块的 支撑性,支架性能提高,:,Treo,设计,额外的第3连接点:支架性能提高: Treo 设计,8,例,: 15mm NF,3,2,2,3,3,3,改进了支架性能,:,在需要的地方提供支撑,Source Data is Neuroform Treo product specification.,例: 15mm NF322333改进了支架性能:在需要的地,9,减少预装的时间,减少预装时受损的可能性,防止在预装时支架因疏忽而展开,Pending CE Mark Not available for Sale in teh european Economic Area,Sources: BSC Fremont,已经预先组装改善了整个系统使用的方便性,减少预装的时间Pending CE Mark Not a,10,Neuroform,3,可用的规格,Neuroform,3,3,连接点,Treo,支架,全新稳定导管,经预装,Neuroform,2,2,连接点支架,新的稳定导管*,未经预装,*,based on regulatory approvals & inventory management,Neuroform3可用的规格 Neuroform3*bas,11,Neuroform,保证载瘤动脉的通畅,Neuroform,支架放置前,Neuroform,支架放置后,如以下的病例研究所示,为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在,Neuroform,支架放置之后,显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。,箭头显示为支架的近端以及远端位置。,照片由,Micheal Alexander,医生提供,Duke,大学医学中心,Neuroform保证载瘤动脉的通畅 Neurofo,12,Neuroform,保证载瘤动脉的通畅,影像由,Duke,神经血管中心提供,Neuroform,支架放置前,Neuroform,支架放置后,如以下的病例研究所示,为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在,Neuroform,支架放置之后,显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。,箭头显示为支架的近端以及远端位置。,Neuroform保证载瘤动脉的通畅 影像由Duke,13,Neuroform,3,保证载瘤动脉通畅令填塞更自信,Neuroform,支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并防止支架脱垂,以保证载瘤动脉的通畅。凭借第三代技术,,Neuroform,3,支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有信心。,侧面观显示基底支持,超薄的自膨式设计,Neuroform3保证载瘤动脉通畅令填塞更自信Neur,14,支架性能提高: Treo 设计,如以下的病例研究所示,为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。,Source Data is Neuroform Treo product specification.,0mm的血管中,一个4.,对照组 0.,26 在治疗6个月后随访,10 例在6个月后随访,凭借第三代技术,Neuroform3支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有信心。,Neuroform3支架的顺应性,丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支 导丝进入前交通动脉,Neuroform支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并防止支架脱垂,以保证载瘤动脉的通畅。,支架表面完全被内皮细胞覆盖,新的增大的PTFE内腔 .,自2002年上市以来,Neuroform支架已被全世界众多临床医师选择用来治疗了超过8,000多例颅内动脉瘤。,5mm20mm Neuroform支架;,Neuroform,3,径向力,自膨式支架具有持续向外的径向力。径向力促使支架附着于血管壁。支架所产生的径向力的大小是它需要维持的直径的函数。支架被压缩得越紧,它向外产生的径向力越大。未被放置入血管的支架,(,被完全压缩着,),有着最大的径向力,而完全展开的支架,(,已被压缩,),所产生的径向力最小。,例:在一个直径,4.0mm,的血管中,一个,4.0mm,的支架产生的径向力为,X,。同一个支架在,3.5mm,的血管中将产生的径向力是原来的,2,倍以上。如果放在,4.5mm,的血管中,那么它产生的径向力只有标注的,40,。,(,注意:请参考支架规格选择指南,),支架性能提高: Treo 设计Neuroform3径向力自,15,Neuroform,3,支架的顺应性,顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。,Treo,混合型网孔结构中网孔之间的连接点数量不同,使得支架的性能最优化,Neuroform,支架,置入渐细的血管内,(,P1,到基底动脉),Neuroform,支架,置入渐细的血管内,(,M2,到,M1,),Neuroform,支架,置入前交通动脉内,影像由,Mike Madison,医生 影像由,Michael Alexander,医生提供 影像由,Bill Bank,医生提供,以及,Mark Myers,医生提供,Neuroform3支架的顺应性顺应性取决于网孔的设计和选,16,Neuroform,3,支架的顺应性,Neuroform,支架置入弯曲的血管外侧动脉瘤处(颈内动脉),影像由国家神经外科中心提供 影像由,Mike Madison,医学博士,以及,Mark Myers,医学博士提供,Neuroform3支架的顺应性Neuroform支架置入,17,临床医师所熟悉的沿导丝推送(overthewire)系统,它可以使导丝远端对支架进行独立操控。,Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,支架的性能提高: 内腔的完整性,Neuroform支架放置前,内皮细胞迁移及覆盖:如图所示为实验动物#6084动脉内放置支架180天后支架中部横截面的HE染色切片(4),影像由John Chaloupka医生提供,流速(m/s) 涡流(1/s) 应变率(1/s),加强了对弹簧圈团块的 支撑性,NF3 - 3 连接点,Data on file at BSC.,内皮细胞迁移及覆盖:如图所示为实验动物#6084动脉内放置支架180天后支架中部横截面的HE染色切片(4),60 例在6个月时随访,Neuroform,3,独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性,导丝位置的控制独立于支架放置系统,使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性,同时有利于维持远端的血管通路,选择血管分支,丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支 导丝进入前交通动脉,临床医师所熟悉的沿导丝推送(overthewire)系统,它,18,Neuroform,3,独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性,导丝位置的控制独立于支架放置系统,使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性,同时有利于维持远端的血管通路,系统稳定性,维持远端血管通路,在大脑中动脉中继续前进 导丝稍微退出大脑中动脉 在支架放置系统收回后,导丝仍在支架的远端,Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性,19,稳定导管变形减少(16%),抗折力增加,Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,Actual measurements may differ.,稳定导管变形减少(16%),抗折力增加,NeuroformTM,近端 远端,Pending CE Mark Not available for Sale in teh european Economic Area,Neuroform保证载瘤动脉的通畅,26 在治疗6个月后随访,Neuroform调整血流,60 例在6个月时随访,Neuroform支架放置后,Neuroform,3,自信源于可控,颅内导入,由先进的空心管轴所构成的全新稳定导管是专为改善导入过程以及更好地控制支架放置而设计的。,导丝控制,临床医师所熟悉的沿导丝推送(overthewire)系统,它可以使导丝远端对支架进行独立操控。这个特性是为了更方便地获得系统支持,最终达到更佳的可控性。*,支架顺应性,Neuroform3支架采用了高度柔韧的混合型网孔设计,确保在进入各种形态的血管中具备更佳的追踪性和顺应性。*,临床经验,自2002年上市以来,Neuroform支架已被全世界众多临床医师选择用来治疗了超过8,000多例颅内动脉瘤。,预先组装,使用便捷,为了缩短操作时间并完全避免在组装过程中的系统损坏或疏忽,现在Neuroform3支架系统经预先组装后包装,使用更为便捷。*,稳定导管变形减少(16%),抗折力增加Neuroform3,20,Neuroform,调整血流,在放置,Neuroform,支架后,红色染料滞留在动脉瘤模型内,表明支架能够促使血液滞留于动脉瘤内,Neuroform,支架放置后,Neuroform,支架放置前,调整血流:利用动脉瘤模型模拟血流过程,证明,Neuroform,支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用,Neuroform调整血流在放置Neuroform支架后,,21,Neuroform,调整血流,血流调整研究表明放置Neuroform支架可以降低进入动脉瘤内部以及弹簧圈周围的血流速度,心脏舒张期:,流速下降50*,涡流下降68*,剪切力下降71*,流速(,m/s,) 涡流(,1/s,) 应变率(,1/s,),心脏收缩期:,对照组,0.35 + 0.18 206.68 + 92.34 90.56 + 43.54,支架组,0.32 + 0.07 195.25 + 74.26 81.91 + 34.20,心脏舒张期:,对照组,0.04 + 0.01 21.81 + 6.04 10.75 + 3.46,支架组,0.02 + 0.002 6.90 + 1.50 3.17 + 0.70,Neuroform调整血流血流调整研究表明放置Neurof,22,Neuroform,重建血管,动物实验放置Neuroform 180天后,支架被内皮细胞迁移及覆盖,新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄,且内弹力层未受任何影响,照片以及实验结果来自于,Neuroform GLP,研究,,2001,内皮细胞覆盖,支架干,内皮细胞迁移及覆盖:如图所示为实验动物,#6084,动脉内放置支架,180,天后支架中部横截面的,HE,染色切片(,4,),Neuroform重建血管动物实验放置Neuroform,23,Neuroform,重建血管,植入人体动脉瘤病例总结尸检结果表明,支架表面完全被内皮细胞覆盖,可见明显的新生弹力纤维组织,动脉瘤颈部内皮化(进一步封闭),内皮细胞覆盖,动脉瘤内血栓,支架干,死腔内血凝块,(管腔中央的血凝块是死亡后形成的,与支架放置无关),照片由,Rush,大学医学中心,Demetrius Lopes,医生提供,该病例为,52,岁,男性患者,右颈内动脉动脉瘤,术前抗血小板用药包括:,325mg,阿司匹林,75mg,波力维 术前连续应用,3,天,术中放置一个,4.5mm20mm Neuroform,支架;未使用弹簧圈(弹簧圈未能急诊填塞入动脉瘤)。患者于术后,122,天因与支架放置术无关的原因死亡,尔后进行放射学追踪。,Neuroform重建血管植入人体动脉瘤病例总结尸检结果表,24,Neuroform,的长期效果血管重建,Neuroform,支架放置前,Neuroform,支架放置后,6,个月后随访,影像由,John Chaloupka,医生提供,Iowa,大学医院,Neuroform的长期效果血管重建 Neurofo,25,Neuroform,的长期效果血管重建,Neuroform,支架放置前,Neuroform,支架放置后,6,个月后随访,影像由,Martin Schumacher,教授,及,Ansgar Berlis,医生提供(,Freiburg,,,Germany,),Neuroform的长期效果血管重建 Neurofo,26,Neuroform临床结果降低动脉瘤再通率,未置入,Neuroform,支架的宽颈动脉瘤 置入,Neuroform,支架的宽颈动脉瘤,Neuroform临床结果降低动脉瘤再通率未置入Neur,27,单用弹簧圈的宽颈动脉瘤,Baseline Data,Raymond Paper, 2003,132,例宽颈动脉瘤,再通率,52.3%,Murayama Paper, 2003,276,例宽颈动脉瘤,再通率,31.4%,408,例动脉瘤,38%,再通率,单用弹簧圈的宽颈动脉瘤Baseline DataRaymon,28,支架性能提高: Treo 设计,由先进的空心管轴所构成的全新稳定导管是专为改善导入过程以及更好地控制支架放置而设计的。,Neuroform支架,导丝移动的顺滑性增加83,径向力促使支架附着于血管壁。,10 例在6个月后随访,N = 231 动脉瘤随访结果,未置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤 置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤,0mm的血管中,一个4.,支架性能提高: Treo 设计,开放式网孔(Neuroform)与闭合式网孔支架(LEO)比较血管的顺应性,Neuroform的长期效果血管重建,Neuroform,治疗在,Iowa,大学医院的数据,127,例宽颈动脉瘤用,Neuroform,治疗,在,6,个月时随访,有,9,例再通,Neuroform,组再通率为,9/127 = 7.1%,支架性能提高: Treo 设计Neuroform治疗在Iow,29,丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支 导丝进入前交通动脉,支架表面完全被内皮细胞覆盖,(注意:请参考支架规格选择指南),04 10.,新的增大的PTFE内腔 .,Murayama Paper, 2003,减少预装时受损的可能性,心脏舒张期:,箭头显示为支架的近端以及远端位置。,N = 408 例动脉瘤随访结果,支架表面完全被内皮细胞覆盖,凭借第三代技术,Neuroform3支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有信心。,Neuroform,在,Duke,大学医院的数据,104,例宽颈动脉瘤用,Neuroform,治疗,60,例在,6,个月时随访,20%,再通率,丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支,30,Neuroform,在,Myers & Madison,的数据,66,例宽颈动脉瘤用,Neuroform,治疗,44,例在,6,个月时随访,7%,再通率,Neuroform在 Myers & Madison的数据6,31,Neuroform,在,BNI / Clev. Clinic,的数据,61,例宽颈动脉瘤用,Neuroform,治疗,48,例在,6,个月时随访,23%,再通率,Neuroform在 BNI / Clev. Clinic,32,Neuroform,在,Rush Presby,的数据,10,例宽颈动脉瘤用,Neuroform,治疗,(,都用,Treo),10,例在,6,个月后随访,0%,再通率,Neuroform在 Rush Presby 的数据10 例,33,Neuroform,在,HDE Study,的数据,30,例宽颈动脉瘤,26,在治疗,6,个月后随访,0%,再通率,Neuroform在 HDE Study 的数据30 例宽颈,34,127 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗,在6个月时随访,Neuroform支架,支架表面完全被内皮细胞覆盖,支架的性能提高: 内腔的完整性,Pending CE Mark Not available for Sale in teh european Economic Area,Neuroform支架放置前,NF2 - 2 连接点,支架表面完全被内皮细胞覆盖,Neuroform重建血管,导丝仍在支架的远端,如以下的病例研究所示,为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。,新的增大的PTFE内腔 .,Neuroform,治疗宽颈动脉瘤,再通率比较,单用弹簧圈栓塞,N = 408,例动脉瘤随访结果,38%,再通率,Neuroform,加弹簧圈,N = 231,动脉瘤随访结果,13%,再通率,127 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗,在6个月时随访,35,开放式网孔(,Neuroform,)与闭合式网孔支架(,LEO,)比较血管的顺应性,Neuroform,TM,Leo,TM,Stent Body,Stent Body,Stent Ends,Stent Ends,开放式网孔(Neuroform)与闭合式网孔支架(LEO)比,36,闭合式网孔支架对血管的顺应性较差,闭合式网孔支架对血管的顺应性较差,37,闭合式网孔支架,瘤颈部支撑较差,Ovalization in mid-portion of stent,inhibits ability to pack coils densely at,aneurysm neckthe most critical zone!,闭合式网孔支架 瘤颈部支撑较差Ovalization i,38,0mm的血管中,一个4.,自膨式支架具有持续向外的径向力。,及Ansgar Berlis医生提供(Freiburg,Germany),支架传送最优化: 支架的追踪性,支架的性能提高: 内腔的完整性,Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,稳定导管变形减少(16%),抗折力增加,Neuroform支架,5mm20mm Neuroform支架;,如以下的病例研究所示,为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。,5mm20mm Neuroform支架;,6个月后随访,开放式网孔与闭合式网孔支架比较径向力,0mm的血管中,一个4.开放式网孔与闭合式网孔支架比较径向,39,
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