医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,医疗器械监督管理奈例,新旧版比较,201910/14,医疗器械监督管理奈例,1,一、概述,新版医疗器械监督管理条例将从,今日正式实施。这必将对我国医疗器械监,督管理、对公众用械安全有效,对医疗器,械产业的健康发展产生重大影响,201910/14,一、概述,2,一、概述,各级食品药品监督管理部门、医疗器,械生产经营企业、乃至医疗器械使用单位,都应当认真学习、研究落实医疗器械监,督管理条例措施,为新版医疗器械监,督管理条例的实施做好准备,201910/14,一、概述,3,概迷,为了便于有关人员学习研究,现将新,旧版医疗器械监督管理条例作个比较,供大家学习参考,201910/14,概迷,4,二、新旧条例发布时代不同,旧版条例是2019年12月28日由国务,院第28次常务会议通过,2000年1月4日,由时任总理朱镕基签发(276号令),2000年4月1日起实施。当时,我国刚刚,实现“基本小康”,201910/14,二、新旧条例发布时代不同,5,二、新旧条例发布时代不同,中华人民共和国国务院令,匹疗器核蓝督管理条倒已经199年12月28日国,务腕第24次帘务会议理过,現予发有,出2000#4月1日,朱慾基,二C心年一月日,201910/14,二、新旧条例发布时代不同,6,二、新旧条例发布时代不同,新版条例是2019年2月29日由国务院第,39次常务会议修订通过,2019年3月7日由,李克强总理签发(650号令),2019年6月1日,起实施。现在,全国人民正在党中央领导,下,为2020年实现“全面小康”而努力,期间相距14年,201910/14,二、新旧条例发布时代不同,7,三、新旧版亲例发布的背景不同,旧版条例发布时,我国医疗器械生产企,业不到5千家,年产值约300亿元;而到,2019年,我国的医疗器械生产企业已达,15900多家,年产值已经超过300亿元,进,出口总额已达343.10亿美元,其中出口总,额达193.35亿元,201910/14,8,三、新旧版亲例发布的背景不同,8,三、新旧版亲例发布的背景不同,经过14年发展,我国医疗器械产业有了很大,发展,国产医疗器械产品的种类和质量,医疗器,械产业的规模和技术水平以及可能发生的风险也,发生了很大变化。如X光CT装置、磁共振装置,彩色B超、直线加速器、血管支架、人工关节等都,已经国产化。新产品不断出现,高风险医疗器械,产品快速增加,201910/14,三、新旧版亲例发布的背景不同,9,三、新旧版条例发布的背景不同,过去14年间,旧版条例在规范和促进,我国医疗器械产业发展、保障公众用械安,全有效方面发挥了重大作用,必须充分肯,定。但旧版条例在许多方面已难以适应新,情况、新变化。因此,对旧版条例进行修,订不仅是必然的,也是非常必要的。,201910/14,三、新旧版条例发布的背景不同,10,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,11,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,12,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,13,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,14,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,15,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,16,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,17,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,18,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,19,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,20,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,21,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,22,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,23,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,24,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,25,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,26,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,27,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,28,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,29,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,30,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,31,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,32,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,33,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,34,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,35,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,36,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,37,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,38,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,39,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,40,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,41,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,42,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,43,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,44,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,45,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,46,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,47,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,48,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,49,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,50,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,51,医疗器械监督管理条例新旧版比较ppt课件,52,