体外诊断试剂相关标准ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,体外,产品相关标准,与险中存在的问题,据械产品质量监曹检脸中心,秦冬立,体外,1,交流的主要内容,体外诊断试剂的相关标准,2009年完成的行业标准,2019年申报的行业标准,2009-2019国家立项标准,SAC/TC的相关标准,行业标准的整理工作,检测中存在的问题,样品的准备、备案及送检,s检测中存在的问题,交流的主要内容,2,2009年完成行业标准汇总,临床实验室检测和体外诊断系统一感染病原体敏感性试验,与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第2部分:抗菌剂敏感,性试验设备的性能评价,冷酶联免疫吸附法检测试剂盒,流式细胞仪用单克隆抗体试剂,冷医学实验室质量管理术语,令核酸扩增检测用试剂(盒,聚合酶链反应分析仪,冷人类白细胞抗原(HLA)分型测定试剂盒,(聚合酶链反应一序列特异性引物法),2009年完成行业标准汇总,3,糖类抗原CA153定量测定试剂(盒)(化学发光免,疫分析法),冷糖类抗原CA19g定量测定试剂(盒)(化学发光免疫,分析法),今半自动化学发光免疫分析仪,冷免疫组织化学试剂盒,冷糖类抗原CA50定量测定试剂(盒),(化学发光免疫分析法),糖类抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免,疫分析法),肿瘤标志物定量测定试剂(盒),(化学发光免疫分析法),糖类抗原CA153定量测定试剂(盒)(化学发光免,4,2019年申报行业标准汇总,冷呼吸防护设备-半罩式颗粒过滤防护口罩-要求,测试标志中8.5泄露(口罩密合性),冷无纺布静电消除标准检测方法,生物安全柜,医用外科口罩技术要求,冷干化学尿液分析试纸条通用技术条件,冷尿液化学分析仪通用技术条件,2019年申报行业标准汇总,5,体外诊断试剂相关标准ppt课件,6,体外诊断试剂相关标准ppt课件,7,体外诊断试剂相关标准ppt课件,8,体外诊断试剂相关标准ppt课件,9,体外诊断试剂相关标准ppt课件,10,体外诊断试剂相关标准ppt课件,11,体外诊断试剂相关标准ppt课件,12,体外诊断试剂相关标准ppt课件,13,体外诊断试剂相关标准ppt课件,14,体外诊断试剂相关标准ppt课件,15,体外诊断试剂相关标准ppt课件,16,体外诊断试剂相关标准ppt课件,17,体外诊断试剂相关标准ppt课件,18,体外诊断试剂相关标准ppt课件,19,体外诊断试剂相关标准ppt课件,20,体外诊断试剂相关标准ppt课件,21,体外诊断试剂相关标准ppt课件,22,体外诊断试剂相关标准ppt课件,23,体外诊断试剂相关标准ppt课件,24,体外诊断试剂相关标准ppt课件,25,体外诊断试剂相关标准ppt课件,26,体外诊断试剂相关标准ppt课件,27,体外诊断试剂相关标准ppt课件,28,体外诊断试剂相关标准ppt课件,29,体外诊断试剂相关标准ppt课件,30,体外诊断试剂相关标准ppt课件,31,体外诊断试剂相关标准ppt课件,32,体外诊断试剂相关标准ppt课件,33,体外诊断试剂相关标准ppt课件,34,体外诊断试剂相关标准ppt课件,35,体外诊断试剂相关标准ppt课件,36,体外诊断试剂相关标准ppt课件,37,体外诊断试剂相关标准ppt课件,38,体外诊断试剂相关标准ppt课件,39,体外诊断试剂相关标准ppt课件,40,体外诊断试剂相关标准ppt课件,41,体外诊断试剂相关标准ppt课件,42,体外诊断试剂相关标准ppt课件,43,体外诊断试剂相关标准ppt课件,44,体外诊断试剂相关标准ppt课件,45,体外诊断试剂相关标准ppt课件,46,体外诊断试剂相关标准ppt课件,47,体外诊断试剂相关标准ppt课件,48,体外诊断试剂相关标准ppt课件,49,体外诊断试剂相关标准ppt课件,50,体外诊断试剂相关标准ppt课件,51,体外诊断试剂相关标准ppt课件,52,体外诊断试剂相关标准ppt课件,53,体外诊断试剂相关标准ppt课件,54,体外诊断试剂相关标准ppt课件,55,体外诊断试剂相关标准ppt课件,56,体外诊断试剂相关标准ppt课件,57,体外诊断试剂相关标准ppt课件,58,体外诊断试剂相关标准ppt课件,59,体外诊断试剂相关标准ppt课件,60,体外诊断试剂相关标准ppt课件,61,体外诊断试剂相关标准ppt课件,62,体外诊断试剂相关标准ppt课件,63,体外诊断试剂相关标准ppt课件,64,体外诊断试剂相关标准ppt课件,65,体外诊断试剂相关标准ppt课件,66,