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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,医学科研相关知识讲座,医学科研相关知识讲座,1,医学科研课题申报与研究成果评审要点,()科学性,科学性的本质就是真实性,包括理论真实性,设计真实性,测量和反映真实性,分析真实性,推理真实性,重复真实性,1.立论和提出假说的科学性,(1)是否总结了本研究领域前人的系列研究成果,是否归纳了主要的随机一对照实(试)验结果,循证医学证据,2)是否指明了研究领域的现存问题、疑点和未知域,3)立论的理论依据是否充分,是否正确,提出假说的思维,逻辑是否清晰,思维途径是否合理、明了、简捷,医学科研课题申报与研究成果评审要点,2,2.研究方案的科学性和质控措施,(1)研究总体是否明确,抽样框是否具备,对象纳入和排除,标准,失访和漏失率设计与影响估计,(2)研究目的是否明确集中,(3)抽样是否符合随机化原则,名称与实际实施是否一致,实施是否正确,样本量是否足够,样本量计算方法,失访和,报告,处理与分析样本分组方法,组间均衡性,设,置对照方式,(4)资料收集、整理、输入核对方法,5)数据性质、分布、统计分析方案与方法、变量的综合及,(6)推断的把握度,推断结论的逻辑关系,阐述是香清晰,)偏性的检査与报告(选择偏性、测量偏性、混杂偏性、,失访偏性),(8)问卷的信度和效度,2.研究方案的科学性和质控措施,3,3.把握病因探讨的流行病学原贝,(1)联系的强度( strength),or or RR5,弱强度必须的、无偏的、可重复的,联系的一致性( consistency,指不同人群不同环境均能观察到相同的联系,但缺,致性,不能否定因果关系(方法可能不同),3)特异性( specificity),因一果,但不绝对,(4)时间顺序( temporality),因在前果在后,但结果前暴露因素未必是原因,可能伴随因素,5)剂量反应关系(dose- response relationship),6)似真性( plausibility),合理似真的生物学理论解释,3.把握病因探讨的流行病学原贝,4,(刀)合性( coherence),流行病方法与动物实验方法或基础研究获得的结论,相符合,(8)实验证据( experimental evidence),现场干预实(试)验,对照要自然设置,注意保护人群,(9)统计分析原则,样本代表性,实验群与对照群可比性,依从性,(实验组未接受干预一稀释,对照组接受干预一沾染),(刀)合性( coherence),5,4.把握诊断实验的综合评价原贝,是否有证据说明诊断实验的正确性是真实的?,(1)该实验是否与“金标准”或参考标准( reference,standard)进行过独立的盲法对比研究,2)该诊断实验是否包括了适当的病谱(轻、中、重,治疗、未治疗或易混淆的病例)?且与我们临床实际,的病例相似?,3)诊断实验的结果如何?参考标准是否仍可照常使用?,(4)如何将该诊断实验应用于另一组病例,是否也具有,同样的真实性?,4.把握诊断实验的综合评价原贝,6,特定疾病的诊断实验,能不能正确判断被检者是,否患有该种疾病?,5)是否做了敏感度、特异度及阳性似然比的计算,或提供了运算的数据?,(6)是否做了分层似然比的计算?,我们是否可将该项诊断实验,在别处用于特定病,7)该试验在本单位是否可以开展,并且能够正确的,进行检测?,(8)我们对患者的验前概率,在临床上是否能够有较,合理的估算?,系统内容和系统程序、系统证据,(统计分析在医学课题中的应用一人民卫生出,版社2019年第一版P208),特定疾病的诊断实验,能不能正确判断被检者是,7,5.把握治疗措施的临床效果评价指标和评价分析方法,当疗效指标为有效率、病死率、生存率时,(1)相对危险度( ralative risk,RR),EER,RR,治疗组和对照组某临床结局发生率的比值,CER,exp(In RR+UVO-P)/( P)+(1-P)/(no P),(2)绝对危险降低率( a bsolute risk reduction,ARR),ARR=CER-EER某治疗措施使某不利结局发生率减小的量,ARR士,U21-PP/n1+(1,5.把握治疗措施的临床效果评价指标和评价分析方法,8,3)绝对危险增加率( absolute risk increse,ARI,ARI=EER-CER某治疗措施使某不利结局发生率增加的量,ARU0-P)P/mn+(1-P)P/m,(4)相对危险度降低比( ralative risk reduction,RRR,RR=CER=EER某治疗措施使某不利结局发生率,CER,减小的百分比,RRR=1-RR,结合RR的95%C1推算,3)绝对危险增加率( absolute risk incre,9,(5)需要处理的患者数( number need to treat,NNT),采用某治疗措施观察一定时间,需要处理多少,ARR病例以防止1次不利结局的出现,结合ARR的95%CI推算,ARR,(6)发生1例副作用需治疗的患者数,(the number need to harm one more patients, NNH),NNH,采用某治疗措施,观察一定时间,处理多少病,ARI例会引起1次副作用,NNH,结合ARI的95%CI推算,ARl,(5)需要处理的患者数( number need to tr,10,医学科研相关知识讲座课件,11,医学科研相关知识讲座课件,12,医学科研相关知识讲座课件,13,医学科研相关知识讲座课件,14,医学科研相关知识讲座课件,15,医学科研相关知识讲座课件,16,医学科研相关知识讲座课件,17,医学科研相关知识讲座课件,18,医学科研相关知识讲座课件,19,医学科研相关知识讲座课件,20,医学科研相关知识讲座课件,21,医学科研相关知识讲座课件,22,医学科研相关知识讲座课件,23,医学科研相关知识讲座课件,24,医学科研相关知识讲座课件,25,医学科研相关知识讲座课件,26,医学科研相关知识讲座课件,27,医学科研相关知识讲座课件,28,医学科研相关知识讲座课件,29,医学科研相关知识讲座课件,30,医学科研相关知识讲座课件,31,医学科研相关知识讲座课件,32,医学科研相关知识讲座课件,33,医学科研相关知识讲座课件,34,医学科研相关知识讲座课件,35,医学科研相关知识讲座课件,36,医学科研相关知识讲座课件,37,医学科研相关知识讲座课件,38,医学科研相关知识讲座课件,39,
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