医疗器械法规和管理课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,家药品不良反皮监测中,药品安全性监测,百万公众培训工程,E类药品生产经营企业,家药品不良反皮监测中,1,q B,家药品不良反皮监测中,培训提纲,基本知识,开展药品不良反应监测工作的必要性,企业开展药品不良反应监测工作现状,企业如何开展药品不良反应工作,药品不良反应病例报告,q B,2,4,东药品不良反应监测中,案例:“反应停”事件,was Sciences decouverte,反应停”事件使世界,Mhp邮各国政府开始对药品安全,性高度重视,现代意义上,的ADR监测报告制度在各,国相继建立,4,3,q B,家药品不良反皮监测中,、基本知识,基本概念,药品不良反应分型及发生机制,药品不良反应特点,药品不良反应监测体系,q B,4,家药品不良反皮监测中,药品不良反应(ADR),药品不良事件(ADE),基本概念一,群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良/事件,家药品不良反皮监测中,5,家药品不良反皮监测中,合格药品在正常用法用,药品不良反应,量下出现的与用药目的,无关或意外的有害反应,激性干,卡托普利,降血压,不良反应质量事故,是三分霉?,家药品不良反皮监测中,6,家药品不良反皮监测中,药品不良反应(ADR),药品不良事件(ADE),基本概念,群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良反应事件,家药品不良反皮监测中,7,家药品不良反皮监测中,为了最大限度的降低人群的用药风险,本着“可,疑即报”原则,对有重要意义的ADE也要进行监,测,药物治疔过程中出,药品不良事件口,现的不良临床事件,它不一定与该药有,因果关系,并发症一,病情恶一,死,事|其,家药品不良反皮监测中,8,家药品不良反皮监测中,药品不良反应(ADR),药品不良事件(ADE,基本概念,群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良反应事件,家药品不良反皮监测中,9,q B,家药品不良反皮监测中,群体不良事件,是指在同一地区,同一时间段内,使用,同一种药品对健康人群或特定人群进行,预防、诊断、治疗过程中出现的多人药,品不良事件,q B,10,医疗器械法规和管理课件,11,医疗器械法规和管理课件,12,医疗器械法规和管理课件,13,医疗器械法规和管理课件,14,医疗器械法规和管理课件,15,医疗器械法规和管理课件,16,医疗器械法规和管理课件,17,医疗器械法规和管理课件,18,医疗器械法规和管理课件,19,医疗器械法规和管理课件,20,医疗器械法规和管理课件,21,医疗器械法规和管理课件,22,医疗器械法规和管理课件,23,医疗器械法规和管理课件,24,医疗器械法规和管理课件,25,医疗器械法规和管理课件,26,医疗器械法规和管理课件,27,医疗器械法规和管理课件,28,医疗器械法规和管理课件,29,医疗器械法规和管理课件,30,医疗器械法规和管理课件,31,医疗器械法规和管理课件,32,医疗器械法规和管理课件,33,医疗器械法规和管理课件,34,医疗器械法规和管理课件,35,医疗器械法规和管理课件,36,医疗器械法规和管理课件,37,医疗器械法规和管理课件,38,医疗器械法规和管理课件,39,医疗器械法规和管理课件,40,医疗器械法规和管理课件,41,医疗器械法规和管理课件,42,医疗器械法规和管理课件,43,医疗器械法规和管理课件,44,医疗器械法规和管理课件,45,医疗器械法规和管理课件,46,医疗器械法规和管理课件,47,医疗器械法规和管理课件,48,医疗器械法规和管理课件,49,医疗器械法规和管理课件,50,医疗器械法规和管理课件,51,医疗器械法规和管理课件,52,医疗器械法规和管理课件,53,医疗器械法规和管理课件,54,医疗器械法规和管理课件,55,医疗器械法规和管理课件,56,医疗器械法规和管理课件,57,医疗器械法规和管理课件,58,医疗器械法规和管理课件,59,医疗器械法规和管理课件,60,医疗器械法规和管理课件,61,医疗器械法规和管理课件,62,医疗器械法规和管理课件,63,医疗器械法规和管理课件,64,医疗器械法规和管理课件,65,医疗器械法规和管理课件,66,医疗器械法规和管理课件,67,医疗器械法规和管理课件,68,医疗器械法规和管理课件,69,医疗器械法规和管理课件,70,医疗器械法规和管理课件,71,医疗器械法规和管理课件,72,医疗器械法规和管理课件,73,医疗器械法规和管理课件,74,医疗器械法规和管理课件,75,医疗器械法规和管理课件,76,医疗器械法规和管理课件,77,医疗器械法规和管理课件,78,医疗器械法规和管理课件,79,医疗器械法规和管理课件,80,医疗器械法规和管理课件,81,医疗器械法规和管理课件,82,医疗器械法规和管理课件,83,医疗器械法规和管理课件,84,医疗器械法规和管理课件,85,医疗器械法规和管理课件,86,医疗器械法规和管理课件,87,医疗器械法规和管理课件,88,医疗器械法规和管理课件,89,医疗器械法规和管理课件,90,医疗器械法规和管理课件,91,医疗器械法规和管理课件,92,医疗器械法规和管理课件,93,