内部培训华蟾素课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,内部培训华蟾素1,*,PPT,文档演模板,Office,PPT,内部培训-华蟾素,2024/8/11,内部培训华蟾素1,内部培训-华蟾素2023/8/22内部培训华蟾素1,1,第一部分：肿瘤治疗现状,第二部分：华蟾素与肿瘤,内容介绍,内部培训华蟾素1,第一部分：肿瘤治疗现状内容介绍内部培训华蟾素1,2,全球范围内，2004年癌症死亡人数为740万（约占所有死亡人数的13%）。超过70%的癌症死亡发生在低收入和中等收入国家。,截止到2011年底，中国约有癌症患者,425.6万,人，恶性肿瘤全国发病率,2.0,，良性肿瘤全国发病率,1.2,。,第一部分：,肿瘤治疗现状,流行病学调查,从各类型城乡规模来看，良、恶性肿瘤患病率城市明显高于农村：,恶性肿瘤：大城市中城市一类农村（富裕）小城市=二类农村（小康）=三类农村（温饱）四类农村（贫困）,良性肿瘤：中城市大城市小城市一类农村（富裕）三类农村（温饱）二类农村（小康）四类农村（贫困）,内部培训华蟾素1,全球范围内，2004年癌症死亡人数为740万（,3,流行病学调查,第一部分：,肿瘤治疗现状,排名,2004-2005,1990-1992,1973-1975,类别,死亡率,类别,死亡率,类别,死亡率,1,肺癌,30.83,胃癌,25.16,胃癌,19.54,2,肝癌,26.26,肝癌,20.37,食管癌,18.83,3,胃癌,24.71,肺癌,17.54,肝癌,12.54,4,食管癌,15.21,食管癌,17.38,肺癌,7.09,5,结直肠癌,7.25,结直肠癌,5.3,子宫颈癌,5.23,6,白血病,3.84,白血病,3.64,结直肠癌,4.6,7,脑瘤,3.13,子宫颈癌,1.89,白血病,2.72,8,女性乳腺癌,2.9,鼻咽癌,1.74,鼻咽癌,2.32,9,胰腺癌,2.62,女性乳腺癌,1.72,女性乳腺癌,1.65,数据来源：1973-1975,1990-1992、2004-2005年中国恶性肿瘤死亡抽样回顾调查,我国恶性肿瘤死亡率（1/10万,）,内部培训华蟾素1,流行病学调查第一部分：肿瘤治疗现状排名2004-200519,4,中、西医治疗理念,体为阴,血脉相连，易走窜,用为阳,夺人气血,术中或镜下所见癌症肿块血管丰富，癌症组织可随血脉流转至周身各个部位，每到一处，凭借阴阳相互转化的运动功能，再次化生出局部占位肿块。阳主动，癌症易走窜的表现也再次说明了其“用为阳”功能特点。,癌症晚期患者，表现出极度消瘦、乏力、精神萎靡等明显恶病质的表现，反观癌症肿块本身却“生机勃勃”。越是癌症肿块生长旺盛，机体的亏虚越明显，其原因就在于癌症可过分耗伤人体正气，夺人体气血。,癌症,特点,在CT下，可看到有明显占位特点的肿块。对应阴性凝敛，可将无形之气凝聚为有形的物质形态的功能。符合“体为阴”的特点。,通过PET-CT可以看到癌症组织代谢高于正常组织。符合阳动而散，可将有形的物质形态转化为无形的运动功能，即：用为阳。,第一部分：肿瘤概况,内部培训华蟾素1,中、西医治疗理念体为阴血脉相连，易走窜用为阳夺人气血术中或镜,5,Folkman博士，美国国家科学院院士、哈佛医学院教授,“肿瘤的生长和转移依赖肿瘤血管”,肿瘤无血供，仅靠弥散获取营养时，体积不超过2mm,3,，处于静息期,肿瘤细胞分泌大量VEGF，促使供应肿瘤的血管生成,拥有血供的肿瘤迅速生长并可发生侵袭、转移,中、西医治疗理念,第一部分：肿瘤概况,内部培训华蟾素1,Folkman博士，美国国家科学院院士、哈佛医学院教授“肿瘤,6,肿瘤无血供，仅靠弥散获取营养时，体积不超过2mm,3,，处于静息期,肿瘤细胞分泌大量VEGF，促使供应肿瘤的血管生成,拥有血供的肿瘤迅速生长并可发生侵袭、转移,肿瘤治疗现状,第一部分：,肿瘤治疗现状,内部培训华蟾素1,肿瘤无血供，仅靠弥散获取营养时，体积不超过2mm3，处于静,7,血管,抑制新生血管生成,减少肿瘤组织血供,肿瘤血管阻断法,宏观,微观,抑制VEGF及VEGFR表达,第一部分：,肿瘤治疗现状,肿瘤治疗现状,内部培训华蟾素1,血管抑制新生血管生成减少肿瘤组织血供肿瘤血管阻断法宏观微观抑,8,美国FDA确立肿瘤治疗的第四疗法“,肿瘤血管阻断法,”,1994年,两年推广初见成效，肿瘤病死率以年均,1.1个百分比下降,1996年,美国肿瘤患者的五年生存率升高至,81%,2007年,“肿瘤血管阻断法”,取得显著成效：,第一部分：,肿瘤治疗现状,肿瘤治疗现状,内部培训华蟾素1,美国FDA确立肿瘤治疗的第四疗法“肿瘤血管阻断法”1994年,9,2009年中国临床肿瘤协会（CSCO）,“血管靶向治疗专家委员会”,宣告成立!,第一部分：,肿瘤治疗现状,肿瘤治疗现状,内部培训华蟾素1,2009年中国临床肿瘤协会（CSCO）“血管靶向治疗专家委员,10,第一部分：,肿瘤治疗现状,目前常用靶向药物的局限性：,有效率非常低，仅对,2%,的患者有效,副作用多,，包括高血压、手足综合症、出血等等,症状改善不明显，在两项大型国际多中心试验中，它的疾病相关症状进展时间与对照组安慰剂相比没有改善,价格昂贵,，一个月花费几万元，也没有纳入医保,靶向药物,对患者生存期的延长有限,，只能延长2个多月时间，这个远远不够,“我们需要做到一种药具有3种作用：,控制癌细胞生长,改变肿瘤生长微环境,增加自身的免疫,秦叔逵，中国人民解放军81医院副院长，全军肿瘤中心主任，国家药物临床试验机构主任，CSCO协会秘书长。,肿瘤治疗现状,内部培训华蟾素1,第一部分：肿瘤治疗现状目前常用靶向药物的局限性：“我们需要做,11,第一部分：,肿瘤治疗现状,对乙型肝炎和/或丙型病毒性肝炎背景的HCC患者，,检查和监测病毒载量,以及肝炎活动,抗肿瘤药物治疗，有,激活肝炎病毒,的潜在可能性,病毒复制活跃及肝炎活动，,往往损害患者的肝功能,，影响抗肿瘤治疗的实施和效果,学术顾问：,吴孟超 汤钊猷 孙 燕 郑树森,组 长,：,秦叔逵,副 组 长：,樊 嘉 沈 锋 蔡建强 董家鸿 王伟林 滕皋军,肿瘤治疗现状,内部培训华蟾素1,第一部分：肿瘤治疗现状对乙型肝炎和/或丙型病毒性肝炎背景的H,12,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,第二部分：华蟾素与肿瘤内部培训华蟾素1,13,医典中记载其“辛凉、有小毒，能解毒消肿，破症坚血，除胀定痛”。,华蟾素系列产品是以我国地道中药材,中华大蟾蜍,的,阴干全皮为主要原料。,第二部分：华蟾素与肿瘤,产品原料,内部培训华蟾素1,医典中记载其“辛凉、有小毒，能解毒消肿，破症坚血，除胀定痛”,14,第二部分：华蟾素与肿瘤,产品原料,明代，江苏南通的陈实功善用蟾皮，提出,“截拔”为法可除恶肿的学说,其著作外科正宗中记录了用蟾皮治疗乳岩之法：将蟾皮灸烤后研磨成粉，取银针3-4支沾染此粉，刺入岩块之中，反复数日后，脓出而肿消。,内部培训华蟾素1,第二部分：华蟾素与肿瘤产品原料内部培训华蟾素1,15,产品原料,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,产品原料第二部分：华蟾素与肿瘤内部培训华蟾素1,16,华,蟾,素,蟾毒内酯类,吲哚类生物碱,蟾毒灵,甾烯类,蟾蜍色胺,蟾蜍噻咛,二羟蟾毒二烯酸内酯，浓度约为0.333g/mL，抗瘤、麻醉、止痛,属于甾类强心苷，,抗癌、强心、兴奋呼吸,杀伤和抑制肿瘤细胞生长,收缩血管，参与痛觉、睡眠和体温等功能调节,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,华蟾素有效成份分析,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,华蟾毒内酯类吲哚类生物碱蟾毒灵甾烯类蟾蜍色胺 蟾蜍噻咛 二羟,17,肿瘤治疗,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,针对肿瘤细胞,针对微环境（血管）,诱导肿瘤凋亡,抑制肿瘤生成,抑制肿瘤新生血管生成,收缩肿瘤血管,“击”溃肿瘤细胞,“截”断肿瘤血供,“截”“击”并用，双重抗瘤,第二部分：华蟾素与肿瘤,蟾毒灵/蟾蜍噻咛,蟾毒灵/蟾蜍色胺,内部培训华蟾素1,肿瘤治疗科学研究临床应用产品特性合作项目针对肿瘤细胞针对微环,18,国内科研课题合作项目,课题类别,课题名称,国家十五课题,提高,肺癌,中位生存期治疗方案的研究,国家十一五课题,中医药综合方案预防小,肝癌,术后复发的前瞻性随机对照研究,国家十一五课题,中医综合治疗方案提高,结肠癌,术后根治率的国际多中心示范研究,民政部课题,索拉非尼联合中药华蟾素治疗老年和非老年晚期,原发性肝癌,的随机对照研究,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,国内科研课题合作项目课题类别课题名称国家十五课题提高肺癌中位,19,华蟾素治疗原发性肝癌,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,赖义勤.华蟾素配合化疗治疗中晚期肝癌临床分析.陕西肿瘤医学.2002.10（3）,结论：华蟾素组患者癌痛缓解明显（治疗组总缓解率72%，对照组总缓解率40%，2=3.95，p0.05）,第二部分：华蟾素与肿瘤,对照组：脱氧氟尿嘧啶0.5g+羟基喜树碱8mg,治疗组：华蟾素注射液20ml,结论：治疗组进展率25%，对照组进展率54.3%，2=4.8，p0.05，华蟾素组近期疗效效果更好,内部培训华蟾素1,华蟾素治疗原发性肝癌科学研究临床应用产品特性合作项目赖义勤.,20,华蟾素治疗肝硬化,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,樊天生.华蟾素治疗肝硬化疗效观察.现代中西医结合杂志.2001.10（9）,结论：,总体有效率分别为66.7%（治疗组）、43.8%（对照组），二者之间的差异具有统计学意义,第二部分：华蟾素与肿瘤,对照组：护肝利尿支持治疗 治疗组：对照组用药方案+华蟾素,1分,2分,3分,血清胆红素(mg%),3,血清白蛋白(g%),3.5,33.5,5,腹水,无,少、中量,大量,脑病,无,轻度,中、重度,57分属A级,89分属B级,1015分属C级。,内部培训华蟾素1,华蟾素治疗肝硬化科学研究临床应用产品特性合作项目樊天生.华蟾,21,原发性肝癌介入治疗,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,资料源于北京中医药大学东方医院,曾柏荣,何 欣,李 平.华蟾素经静脉、肝动脉序贯给药治疗原发性肝癌临床研究.中国中医急症.2009,18(4):525-527.,结论：华蟾素肝动脉灌注联合介入栓塞疗效优于单纯肝动脉化疗栓塞,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,原发性肝癌介入治疗科学研究临床应用产品特性合作项目资料源于北,22,胸、腹水灌注治疗,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,结论：华蟾素肝动脉灌注联合介入栓塞疗效优于单纯肝动脉化疗栓塞,冉之蓉.华华蟾素联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹水.肿瘤。2007;8(27):663-665,治疗组：33例胸、腹水患者腔内,灌注华蟾素20mL,顺铂60mg加生理盐水40mL,对照组：33例胸、腹水患者腔内灌注顺铂60mg加生理盐水40mL,总有效率,KPS改善率,毒副反应发生率,治疗组,81.8%,63.6%,15.2%,对照组,48.5%,27.3%,39.4%,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,胸、腹水灌注治疗科学研究临床应用产品特性合作项目结论：华蟾素,23,联合化疗药物治疗肺癌,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,熊良庚，李琳琳等。华蟾素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察。实用肿瘤学杂志，2005，19（4）,治疗组（盖诺+顺铂+华蟾素，32例）总体有效率为59.4%,对照组（盖诺+顺铂，30例）总体有效率为43.3%,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,联合化疗药物治疗肺癌科学研究临床应用产品特性合作项目熊良庚，,24,美国Anderson癌症中心、日本东京大学,日本东京大学侧重于有效组分研究,美国Anderson肿瘤中心侧重于药效学和临床研究,华蟾素是美国官方科研机构出资研究的,第一个抗肿瘤中成药品种,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,美国Anderson癌症中心、日本东京大学日本东京大学侧重于,25,美国安德森癌症中心合作项目,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,2004年，美国德州大学Anderson肿瘤中心、复旦大学肿瘤医院立项研究,（NCI R21）,，负责人：Lorenzo Cohen,PhD,2006年，期临床结束,未发现剂量限制性毒性(DLT),部分病人获得了肿瘤缩小及稳定的疗效,。,2007年2月，NIH（美国国立卫生研究院）批准华蟾素II期临床研究方案,（NCI U19）,，2011年完成；,内部培训华蟾素1,美国安德森癌症中心合作项目科学研究临床应用产品特性合作项目第,26,美国Anderson癌症中心期临床结果,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,美国Anderson癌症中心期临床结果科学研究临床应用产品,27,KARAKO TAKASHI，MD PHD,日本东京大学医学部附属医院,肝胆胰外科&器官移植中心 教授,Center of medical standards research 主任,IRCA-BSSA group 杂志总编,完成了华蟾素有效组分分析、抗瘤机制研究、肝癌基础研究等；,在Journal of Ethnopharmacology、Molecular medicine reports、Drug discov ther等SCI杂志发表；,日本东京大学合作项目,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,KARAKO TAKASHI，MD PHD 完成了华蟾,28,日本关于华蟾素研究的论文,Fanghua Qi,et al,.Apoptosis-inducing effect of cinobufacini,Bufo bufo gargarizans Cantor skin extract,on human hepatoma cell line BEL-7402.,Drug Discov Ther.2008;2:339-343.,Dongliang Wang,et al,.Apoptosis-inducing activity of compounds screened and characterized from cinobufacini by bioassay-guided isolation.,Molecular Medicine.2010;3:717-722.,Xiaoyan Cui,et al,.Anti-hepatitis B Virus Activities of Cinobufacini and Its Active Components Bufalin and Cinobufagin in HepG2.2.15 Cells,.Biol Pharm Bull.2010;33:1728-1732.,Fanghua Qi,et al,.Apoptosis-inducing effect of cinobufacini on human,hepatoma,cell line HepG2 and its mechanism of action.Yao Xue Xue Bao.2010;45:318-323.,Fanghua Qi,et al,.Chinese herbal medicines as adjuvant treatment during chemoor radio-therapy for cancer,.BioScience Trends.2010;4:297-307.,Fanghua Qi,et al,.Cinobufacini,an aqueous extract from Bufo bufo gargarizans Cantor,induces apoptosis through a mitochondria-mediated pathway in human hepatocellular carcinoma cells.,Journal of Ethnopharmacology.2010;128:654-661.,Fanghua Qi,et al,.Antitumor activity of extracts and compounds from the skin of the toad Bufo bufo gargarizans Cantor.,International Immunopharmacology.2011;11:342-349.,Dongliang Wang,et al,.Chemical Constituents and Bioactivities of the Skin of Bufo bufo gargarizans Cantor.,CHEMISTRY 8:559-567.,Fanghua Qi,et al,.Bufalin and cinobufagin induce apoptosis of human hepatocellular carcinoma cells via Fas-and mitochondria-mediated pathways.,Cancer Science.2011.doi:10.1111/j.1349-7006.2011.01900.x,Fanghua Qi,et al,.Induction of apoptosis by cinobufacini preparation through mitochondria-and Fas-mediated caspase-dependent pathways in human hepatocellular carcinoma cells.,Food and Chemical Toxicology.2012;50:295-302.,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,日本关于华蟾素研究的论文Fanghua Qi,et al.,29,SCI期刊发表学术论文,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,SCI期刊发表学术论文科学研究临床应用产品特性合作项目第二部,30,使用“bufalin”作为文献检索中心词，可以查到相关SCI文献227篇,248篇,使用“huachansu”作为文献检索中心词，可以查到相关SCI文献21篇,28篇,使用“Cinobufacini”作为文献检索的中心词，可以查到相关SCI文献35篇,41篇,SCI文章发表,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,使用“bufalin”作为文献检索中心词，可以查到相关SCI,31,肿瘤细胞形态、数量发生变化,Fanghua Qi.Cinobufacini,an aqueous extract from Bufo bufo gargarizans Cantor,induces apoptosis through a mitochondria-mediated pathway in human hepatocellular carcinoma cells.Journal of Ethnopharmacology.2010,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,肿瘤细胞形态、数量发生变化Fanghua Qi.Cinob,32,诱导肿瘤细胞凋亡,Fanghua Qi.Cinobufacini,an aqueous extract from Bufo bufo gargarizans Cantor,induces apoptosis through a mitochondria-mediated pathway in human hepatocellular carcinoma cells.Journal of Ethnopharmacology.2010,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,诱导肿瘤细胞凋亡Fanghua Qi.Cinobufaci,33,抑制肿瘤血管生成,Duck Yoon Lee.Bufalin inhibits endothelial cell proliferation and angiogenesis in vitro.Life Sciences.1996,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,抑制肿瘤血管生成Duck Yoon Lee.Bufalin,34,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,第二部分：华蟾素与肿瘤,华蟾素的相关资历,内部培训华蟾素1,科学研究临床应用产品特性合作项目第二部分：华蟾素与肿瘤华蟾素,35,华蟾素销售情况,第二部分：华蟾素与肿瘤,140,0,50,100,150,200,2009,2011,2013,172,120,129,89,2010年，业务整合红利,2011年，内外部矛盾影响,2012年，率骥行动,2013年，蓝海战略,内部培训华蟾素1,华蟾素销售情况第二部分：华蟾素与肿瘤140050100150,36,华蟾素销售情况,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,华蟾素销售情况第二部分：华蟾素与肿瘤内部培训华蟾素1,37,2013年华蟾素目标推广市场定位,癌/病种,并发症,治疗领域,医院级别,重点,二线,机会,纯销水平,剂型,科室,注射液,片剂,口服液,肝癌,胃癌,肠癌,肺癌,胰腺癌,膀胱癌,其它癌肿,肝炎,胸腹水,围手术期,介入,灌注治疗,放化疗,维持治疗,中医肿瘤,肿瘤外科,放疗,肿瘤内科,肿瘤门诊,消化/传染,A,(TOP200),B,C,D,基层医疗,AB未达标,AB达标,A级空白,其它,生活质量,癌性疼痛,其它并发症,肝炎,B级空白,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,2013年华蟾素目标推广市场定位癌/病种并发症治疗领域医院级,38,外科：,降低术后复发率，提高术后生存率。改善术中出血症状,介入：,减少血管再通，减少脏器损伤，改善生活质量,胸腹水：,减少胸腹水量，减少脏器损伤，改善生活质量,晚期维持：,提高生活质量，延长生存期,放化疗：,增敏，提高放化疗有效率，改善病人生活质量,华蟾素,截击并用,乙肝：,抑制肝炎病毒复制，抵抗肝纤维化，改善肝脏功能,第二部分：华蟾素与肿瘤,华蟾素推广领域,内部培训华蟾素1,外科：降低术后复发率，提高术后生存率。改善术中出血症状介入：,39,肿瘤外科应用,科学研究,临床应用,产品特性,合作项目,研究机构：中华医学会泌尿外科分会,组长单位：,武汉同济医院,研究设计：多中心、双盲、平行、随机对照研究,研究目标：探索华蟾素通过术中喷洒方式治疗肝癌的应用前景,研究机构：,中国抗癌协会,研究设计：多中心、双盲、平行、随机对照研究,泌尿外科,肝胆外科,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,肿瘤外科应用科学研究临床应用产品特性合作项目研究机构：中华医,40,注射液：,静脉滴注，一日1次，一次1020ml，用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息12天，四周为一疗程，或遵医嘱；,片 剂：,口服。一次34片，一日34次，或遵医嘱；,口服液：,口服。一次1020ml，一日3次，或遵医嘱；,第二部分：华蟾素与肿瘤,使用方法,联合用药方案,内部培训华蟾素1,注射液：静脉滴注，一日1次，一次1020ml，用5%的葡萄,41,收缩血管,蟾蜍色胺,直接引起血管收缩,应激性炎症反应,输液疼痛,胃肠道刺激,祛邪,药性偏寒,呕吐、腹泻,不良反应原因,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,收缩血管蟾蜍色胺直接引起血管收缩应激性炎症反应输液疼痛胃肠道,42,缓解输液疼痛,减慢滴速,静滴华蟾素时加入5mg酚妥拉明/5mg地塞米松,50%硫酸镁/消炎止痛膏,深静脉置管（PICC）,2%利多卡因5ml混入华蟾素胸腹腔灌注,缓解呕吐、腹泻,始量减半，逐渐递增（2次/日，2片/次，1-2周；3次/日，2片/次，1-2周；3次/日，3片/次，1-2周；3次/日，4片/次）,止 吐：托烷司琼（5mg+100ml盐水）；胃复安（10mg+250ml盐水/地米2.5mg）,止 泻：易蒙停（抑制肠蠕动）；思连康（调节菌群）；黄连素（抑菌）；思密达（腹盖粘膜）,不良反应处理方法,第二部分：华蟾素与肿瘤,内部培训华蟾素1,缓解输液疼痛缓解呕吐、腹泻不良反应处理方法第二部分：华蟾素与,43,演讲完毕，谢谢听讲,!,再见，see you again,2024/8/11,内部培训华蟾素1,演讲完毕，谢谢听讲!再见，see you again2023,44,