金莲清热泡腾片课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,金莲清热泡腾片,JINLIAN QINGRE PAOTENGPIAN,天津中盛海天制药有限公司,金莲清热泡腾片JINLIAN QINGRE PAOTE,1,成立日期,2009,年,11,月,11,日,注册资本,5000,万元,企业性质,有限责任公司,员工人数,250,人,工厂占地,100,亩,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,公司简介,成立日期2009年11月11日天津中盛海天制药有限公司,产品综述,1,临床作用,2,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,主要内容,产品综述1临床作用2天津中盛海天制药有限公司,3,金莲花、大青叶,君药，清热解毒,石膏、知母,臣药，助君药清解气分之热，使高烧速降,生地、玄参,佐药，养阴清热，增液润燥，生津除烦，清营凉血而解毒,苦杏仁,佐药，宣肺止咳祛痰,诸药合用，共奏,清热解毒，生津利咽，止咳化痰之效。,伤寒论：白虎汤,温病条辨：增液汤,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,处方资料,金莲花、大青叶君药，清热解毒石膏、知母臣药，助君药清解气分之,4,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,清,热,解,毒,，利咽生津，止咳祛痰。主治,外感热证,。,症见,高热，口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠，可适用于流行性感冒，上呼吸道感染见有上述症候者,。,【,功能主治,】,天津中盛海天制药有限公司,5,清热解毒,-,抗病毒,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,风、寒、暑、湿、燥、,火,(,温、热,),，或疫毒,如身热汗多、,发热,喜冷、手足烦热。,面赤烦躁、,口渴,喜冷饮,便秘,或泄泻热臭、小便短赤等。,温病（外感热证）,病毒、细菌等,发热、咽干、咽痛,；,咳嗽等。,流感、上感等,清热解毒-,6,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,高热,口渴,咽干,咽痛,咳嗽,痰稠,流行性感冒,1,2,3,上呼吸道感染,普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热,手足口病,4,急性气管炎,-,支气管炎,清热解毒,利咽生津,止咳祛痰,天津中盛海天制药有限公司,7,现代药理证实石膏、知母能抑制炎症反应，减少血液、中枢神经内的炎症介质，从而起到退热消炎作用。,退热,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,石膏,知母,现代药理证实石膏、知母能抑制炎症反应，减少血液、中枢神经内的,8,退热,开始退热图,开始退热时间：退热起,效时间是指服用药物后,体温下降,0.5,所需要的,时间。,FAS,分析结果表明：,A,组的中位退热时间为,0.5,小时，,95%,可信区间为（,0.5,，,1.0,）小时。,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型临床试验统计分析报告书,退热开始退热图开始退热时间：退热起FAS分析结果表明：A组的,9,退热,完全退热时间（小时）,-FAS,完全退热时间：指服药后体温下降至,37.2,且,24,小时内不再反弹。,金莲中位完全退热时间为,16h,金莲清热泡腾片扩大适应症多中心临床试验统计分析报告书,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,完全退热图,退热完全退热时间（小时）-FAS完全退热时间：指服药后体温下,10,缓解咽干、咽痛、便秘症状,促进肠道和呼吸道腺体的分泌,以补药之体，作泻药之用,止咳化痰，润肠通便,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,生地,玄参,苦杏仁,缓解咽干、咽痛、便秘症状促进肠道和呼吸道腺体的分泌天津中盛海,11,缓解咽痛、咳嗽、便秘症状,金莲清热泡腾片扩大适应症多中心临床试验统计分析报告书,图,1,用药第,5,天次症消失率,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,主要内容,缓解咽痛、咳嗽、便秘症状金莲清热泡腾片扩大适应症多中心临床,12,标本兼治,抗病毒,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,金莲花,大青叶,金莲酸、牡荆甙、荭草甙和总黄酮,G+,球菌和,G-,杆菌及绿脓杆菌,呼吸道合胞病毒、,A,型流感病毒和副流感病毒（牡荆甙和荭草甙）,广谱抑菌，抑制多种病毒感染及增殖,甲型流感病毒、单纯性疱疹病毒、柯萨奇病毒、巨细胞病毒、,乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒等,标本兼治抗病毒天津中盛海天制药有限公司,13,表,1,金莲清热泡腾片体外抗,CoxA 16,和,EV71,的实验总结,金莲清热泡腾片体外抗,CoxA16,病毒、,EV71,病毒的,研究药效学总结报告,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床作用,表1 金莲清热泡腾片体外抗CoxA 16和EV71的实验总,14,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,适应病症,流行性感冒,1,2,3,上呼吸道感染,普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热,手足口病,4,急性气管炎,-,支气管炎,天津中盛海天制药有限公司,15,积极发挥中医药治疗流感的优势,李连达 张金艳 李贻奎 何萍 中国中医科学院西苑医院,表,2,金莲清热制剂治疗甲流的特点,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,适应病症,流行性感冒,积极发挥中医药治疗流感的优势天津中盛海天制药有限公司,16,上呼吸道感染,金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察,李竹英 唐承爱,表,3,两组治疗后主要症状、体征及血象比较（,xs,d,）,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,适应病症,上呼吸道感染金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察天,17,金莲清热泡腾片治疗小儿疱疹性咽峡炎,42,例,肖苗苗,表,4,两组疗效比较,注：,a,2=4.494,p=0.034,0.05,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,适应病症,上呼吸道感染,金莲清热泡腾片治疗小儿疱疹性咽峡炎42 例注：a2=4.4,18,金莲清热泡腾片治疗急性化脓性扁桃腺炎,87,例,庞海江,表,5,急性化脓性扁桃腺炎疗效比较（例）,注：治疗组与对照组比较有效率：临床指标资料的数据采用,SPSS13.0,统计学软件分析，,P,0.05,。,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,适应病症,上呼吸道感染,金莲清热泡腾片治疗急性化脓性扁桃腺炎 87 例注：治疗组与对,19,手足口病是由肠道病感染引起的,临床症候群，多数病例以发热、手、,足、口腔等部位出现皮疹或疱疹为主,要症状；少数病例会引发脑炎、心肌,炎、肺水肿、迟缓性麻痹等症状。,引发手足口病的肠道病毒有,20,多 种，常见有柯萨奇病毒,A,组、肠 道病毒,EV71,。,手足口病,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,适应病症,手足口病是由肠道病感染引起的 临床症候群，多数病例以发热,20,临床基础,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,适应病症,临床基础天津中盛海天制药有限公司,21,金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型（邪犯肺脾证），,在缩短热程、促进手足口疱疹,/,皮疹的消退、加快肠道病,毒阴转，以及改善中医证候等方面均明显优于安慰剂。,可以明显减少西医退热剂的使用剂量；研究过程未发生,重症病例；未出现临床不良反应，安全性检测指标未出,现异常，提示临床安全可靠。,本药物系泡腾片剂型，口感甜味，服用方便，易被患儿,接受，临床依从性良好。,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,适应病症,研究结论,金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型（邪犯肺脾证），在缩,22,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,总结,流行性感冒,1,2,3,上呼吸道感染,普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃腺炎、咽结膜热,手足口病,4,急性气管炎,-,支气管炎,天津中盛海天制药有限公司,23,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,临床配伍,天津中盛海天制药有限公司,24,中药口服,泡腾片,现代中药技术,传统方剂,+,现代剂型,西药的形,+,中药的性,携带方便,无糖型,口感酸甜提高生物利用度,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,剂型特点,中药口服现代中药技术携带方便口感酸甜提高生物利用度天津中盛海,25,【,注意事项,】,虚寒泄泻者不宜服用,【,有 效 期,】24,个月,【,批准文号,】,国药准字,Z20103076,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,用法用量,【注意事项】虚寒泄泻者不宜服用天津中盛海天制药有限公司,26,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,注意事项,减半,停药,水样便,冲泡溶解后服用,水温：滚水,水量,服用方法,天津中盛海天制药有限公司,27,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,产品综述,2009,年入选流感、人禽流感中医药用药参考目录,2009,年入选,甲型,H1N1,流感诊疗方案,2009,年入选,中医药防治手足口病临床技术指南,2010,年入选,手足口病诊疗指南,2011,年,2,月入选,流行性感冒诊断与治疗指南,2013,年入选,人感染,H7N9,禽流感诊疗方案,2010,年,5,月国家中医药行业科研专项专家将其列入,中医药治疗手足口病的临床方案与诊疗规律研究,2013,年,1,月金莲清热泡腾片增加适应症临床研究,天津中盛海天制药有限公司,28,天津中盛海天制药有限公司 金莲清热泡腾片,THANK YOU,！,www.horus-|horusck,天津中盛海天制药有限公司,29,