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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,大药房质量管理入门,主讲:,质量管理部,质量是一个企业的生命!,一、什么是全面质量管理？,即全过程、全员、全企业的质量管理,全过程质量管理,是指产品从形成到消失的全过程的质量管理；,全员的质量管理,是指产品形成的全过程的工作是靠各环节的工作人员来完成；,全企业的质量管理,是对全企业不同层次的人员有不同的质量管理重点要求。,二、质量管理制度详见?分店质量管理体系文件汇编?,质量方针,坚持质量第一,坚持真诚效劳,坚持科学、严谨、标准管理,质量目标,严格按GSP要求标准经营，绝不销售假劣药品，全年无重大质量事故；,入库验收率达100%、库存商品合格率达99.8%。,报损率1，商品物流清晰，帐物相符，力争“零误差。,调配处方过失率为零。,效劳目标,顾客投诉处理率达100%，为顾客提供真诚效劳，力争让顾客100%满意。,三、分店质量管理,分店质量管理质量保证措施：“四关,验收关,上架关,养护关,销售关,验收关的,功能,验收关是指分店来货验收，包括数量、质量包装三方面:,1.数量的验收,2.质量验收:主要是外观质量验收,3.包装验收,验收关之质量验收,“看：观其外观质量，有无变形、开裂、污痕、霉点、熔溶化、变色、结块、挥发、沉淀等；“闻：闻其有无变质或串味等；,“听：对易碎商品进行震动、摇晃，听其包装内有无碎片撞击声；,“摸：用手指、手掌弹、拍、触、摸商品，感觉其干软、粘结、滑腻程度。,验收关之包装验收,1.内外包装完好,无污染；,2.标签或说明书符合相关的法规要求:,?药品管理法?,?药品包装、标签和说明书管理规定?,标签或说明书上必须注明：,通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响和本卷须知。,批号：批号是药厂同批投料的标志。GMP规定：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。,批号的作用,A 目前国内一般是将批号与制造日期合并，从批号可知药品的生产年月和批次，了解药品有效时间的长短，便于检查药品质量情况；,B 在入库验收、在库检查、出库验发或抽样检验时，根据所发现的质量情况，便于对整个批号进行处理。,关于有效期以及用法用量的说明,有效期：指药品在一定的储存条件下，能够保持质量的期限。,表述形式；有效期至XX年XX月XX日,用法用量：药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字。,如：“一次X片，一日X次，“一次X支，一日X次等，以正确指导用药。,上架关,上架关 商品的上架和陈列,根本原那么：,销售商品时应遵循“先产先出，近效期先出的原那么，商品上架就要将近效期、批号在前面的商品先上架或摆放在货架的外面。,上架关之商品陈列,商品的陈列：,详见?连锁分店药品陈列管理制度?,1、整体布局：,OTC(非处方药),药品区,开架处方药,RX,(处方药)闭架处方药,含粉针剂及大输液,非药品区：保健食品、食品、消字号、妆字号商品、卫生材料、医疗器械、计生用品等,陈列原那么说明,陈列原那么：,A、商品陈列力求做到整齐、美观；,B、符合处方药与非处方药分类管理的要求，实行分类摆放；,C、符合GSP的要求，即：药品与非药品分开、内服药与外用药分开、易串味的药品与一般药品分开、人用药与兽用药分开；,D、根据药品温湿度的要求，按照规定的储存条件存放；,E、特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放，危险品不应陈列，如需陈列只能陈列空包装；,F、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保存原包装的标签；,G、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，饮片斗前应写正名正字。,指示牌的悬挂,指示牌的悬挂：,A、标示牌应按规定悬挂美观正确,B、中药药斗的标签应贴于左上角处，如一个药斗放两种药品，标签也应贴于左側上下位置，,上面 里面的药，下面 外面的药,养护关,养护关：,1、药品的养护要根据药品的储藏要求进行：,冷库,2 8,阴凉库,20,常温库,0 30,相对湿度,45%-75%,2、每季度进行全面养护，每月进行重点养护。,销售关,销售关：,1、销售商品时要检查一下，发现有以下问题时不得销售给顾客：,1、药品包装内有异常响动和液体渗漏；,2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫,不实、封条严重损坏等。,3、包装标识模糊不清或脱落等现象；,4、药品已超出有效期。,2、向顾客推荐产品时,介绍产品的成效、副作用、禁忌证要实事求是,不能夸大成效，回避副作用,特别是有过敏、禁忌证要求的药品一定要问清顾客的过敏史，有无禁忌证等。,参考文献,?药品管理法?,?药品经营质量管理标准?,药品分类管理知识,FAQ,谢谢,欢送大家继续参加质量讨论,让我们为零投诉而努力!,
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