直肠癌腹腔镜手术临床可行分析课件

直肠癌腹腔镜手术临床可行分析直肠癌腹腔镜手术临床可行分析1提提 纲纲研究背景研究背景1资料与方法资料与方法2研究结果研究结果3讨讨 论论4Company Logo提 纲研究背景1资料与方法2研究结果3讨 2研究背景研究背景立论依据立论依据v2010年年NCCN（National comprehensive cancer network）临床床实践指南提出以下具有践指南提出以下具有高高级别证据的循据的循证结论：v推荐推荐结肠癌行腹腔癌行腹腔镜手手术v直直肠癌腹腔癌腹腔镜手手术的的临床床应用尚无明确定用尚无明确定论，鼓励做鼓励做临床床试验。Company Logo研究背景立论依据2010年NCCN（National co3研究背景研究背景国外研究现状国外研究现状v国国际：英国：英国CLASICC试验美国美国COST试验瑞典瑞典COLOR试验v不足：不足：这些大些大规模的模的试验中中纳入的患者多入的患者多为结肠癌癌（COST试验和和COLOR试验只只纳入了入了结肠癌患者），因癌患者），因此此这些些试验的的结果果对于于评价价结肠癌腹腔癌腹腔镜手手术的的临床床应用用论证力力较强，而，而对于直于直肠癌腹腔癌腹腔镜手手术相关相关问题的的说服力服力却很弱。却很弱。Company Logo研究背景国外研究现状国际：英国 CLASICC试验C4研究背景研究背景国内研究现状国内研究现状v国内的国内的结直直肠癌腹腔癌腹腔镜手手术起步于起步于1993年，近年，近10余年来取得快速余年来取得快速发展，主要集中于北京、上海、展，主要集中于北京、上海、广州等大城市的一些广州等大城市的一些较大的医学中心。大的医学中心。v不足：系不足：系统的的临床研究却明床研究却明显迟于国外，且多于国外，且多为单中心的回中心的回顾性性报道。道。Company Logo研究背景国内研究现状Company Logo5本研究本研究v本本单中心、前瞻性中心、前瞻性临床随机床随机对照照试验比比较直直肠癌癌腹腔腹腔镜手手术与开放手与开放手术的的临床床疗效（近期效（近期疗效和效和远期期疗效）、手效）、手术根治性、安全性等，根治性、安全性等，评价腹腔价腹腔镜技技术在直在直肠癌根治性手癌根治性手术中的可行性。中的可行性。Company Logo本研究Company Logo6资料与方法资料与方法选择标准选择标准v入入选标准：准：年年龄不限；不限；病理学明确病理学明确诊断的直断的直肠癌；癌；签署知情同意署知情同意书；v排除排除标准：准：体重指数体重指数30 kg/m2；术前影像学前影像学检查发现肝、肺等肝、肺等远处转移或局部移或局部肿瘤侵瘤侵润深度达深度达T4,术前前评估可能无法达到根治估可能无法达到根治标准；准；结肠多原癌；多原癌；肠梗阻；梗阻；直直肠复复发癌；癌；感染；感染；既往腹部手既往腹部手术史。史。Company Logo资料与方法选择标准入选标准：Company Logo7资料与方法资料与方法随机分组随机分组v研究研究时间：2004.52008.7 v研究中心：研究中心：山西省山西省肿瘤医院瘤医院v研究研究对象：象：符合符合选择标准的准的346例直例直肠癌患者癌患者v研究方法：研究方法：a.169例行腹腔例行腹腔镜直直肠癌根治性手癌根治性手术 b.174例行例行传统的开放手的开放手术 c.3例主例主动退出退出试验v随随机机分分组方方法法及及随随机机分分配配方方案案隐藏藏：随随机机方方法法采采用用抽抽签法法，手手术前前一一日日抽抽签，抽抽签结果果对手手术医医师和和患患者者不不设盲盲，对病理科医病理科医师设盲。盲。Company Logo资料与方法随机分组研究时间：2004.52008.7 C8资料与方法资料与方法手术方法手术方法v术术前前准准备备：术前前各各项检查，肠道道准准备措措施施两两组均均相同。相同。v手手术术式式：各各术式式的的手手术指指征征两两组基基本本相相同同，手手术方方式式有有直直肠癌癌前前切切除除术（Dixon术式式），直直肠癌腹会阴癌腹会阴联合切除合切除术（Miles术式）。式）。v手手术原原则：均均遵遵循循全全直直肠系系膜膜切切除除术（TME,total mesorectal excision）原原则，均均严格格遵遵循循肿瘤根治性原瘤根治性原则。Company Logo资料与方法手术方法术前准备：术前各项检查，肠道准备措施两组9资料与方法资料与方法观察指标观察指标v患者基本特征数据：患者基本特征数据：年年龄，性，性别，分期，分期，术式等；式等；v手手术数数据据：手手术时间，术中中输血血例例数数，肿瘤瘤直直径径，切切除除标本本长度，清度，清扫淋巴淋巴结数量等；数量等；v术后后近近期期疗效效数数据据：术后后下下床床活活动时间，术后后排排气气时间，术后排便后排便时间，术后后进流食流食时间；v并并发症症：a.感感染染类：呼呼吸吸道道感感染染，腹腹腔腔感感染染，切切口口感感染染，泌泌尿尿系系统感感染染等等；b.吻吻合合口口漏漏；c.肠梗梗阻阻；d.吻吻合合口口狭狭窄窄；e.深静脉血栓；深静脉血栓；f.术后后30天内死亡；天内死亡；v远期期疗效效数数据据：3年年生生存存率率，局局部部复复发率率，穿穿刺刺孔孔或或切切口口种植种植转移率。移率。Company Logo资料与方法观察指标患者基本特征数据：年龄，性别，分期，术式10资料与方法资料与方法统计学方法统计学方法v采用采用SPSS13.0软件件 v计量量资料采用料采用t检验，计数数资料采用料采用2检验v检验水准水准=0.05 v遵遵循循意意向向治治疗原原则（intension to treatment,ITT）分析。）分析。Company Logo资料与方法统计学方法Company Logo11研究结果研究结果患者基本特征患者基本特征v腹腔腹腔镜手手术组其中其中1例因例因肠粘粘连严重，暴露游离困重，暴露游离困难而中而中转开腹。开腹。v腹腔腹腔镜手手术组和开放手和开放手术组患者基本特征如年患者基本特征如年龄、性、性别、肿瘤瘤Dukes分期和手分期和手术术式等数据均无式等数据均无统计学差异，两学差异，两组均衡可比（均衡可比（p0.05）。）。Company Logo研究结果患者基本特征Company Logo12研究结果研究结果患者基本特征患者基本特征腹腔腹腔镜手手术组(n=169)开放手开放手术组(n=174)P 值中位年中位年龄57.34 14.1357.3613.080.990 男性男性104 92 0.127DukesA9 7 0.616DukesB72 84 0.329 DukesC88 83 0.450Miles83 70 0.065 Dixon86 104 0.051表表-1 患者基本特征分析患者基本特征分析结果果Company Logo研究结果患者基本特征腹腔镜手术组(n=169)开放手术组P13研究结果研究结果手术基本数据手术基本数据v直直肠癌腹腔癌腹腔镜手手术组与开放手与开放手术组的的肿瘤大小，瘤大小，淋巴淋巴结清清扫数量和直数量和直肠切除切除标本本长度的比度的比较均未均未发现有有统计学意学意义的差异。的差异。v两两组术中中输血例数差异不血例数差异不显著。著。v直直肠癌腹腔癌腹腔镜手手术时间比开放手比开放手术平均平均长19.5 min，差异，差异显著。著。Company Logo研究结果手术基本数据Company Logo14研究结果研究结果手术基本数据手术基本数据腹腔腹腔镜手手术组（n=169）开放手开放手术组(n=174)P 值 均数差均数差 95%CI 手手术持持续时间（）（）138.0823.79 118.5321.9890.000 19.542（14.679，24.405）术中中输血例数血例数 4 8 0.380 清清扫淋巴淋巴结数数 7.055.05 7.444.89 0.469-0.389(-1.444，0.666)切除切除标本本长度度（）（）19.112.20 18.972.25 0.574 0.135(-0.338，0.608)肿瘤最大直径瘤最大直径（）（）4.261.301 4.171.288 0.5300.088（-0.187，0.363）表表2 手手术数据分析数据分析结果果Company Logo研究结果手术基本数据腹腔镜手术组开放手术组P 值 均数差15研究结果研究结果术后近期疗效术后近期疗效 v直直肠癌腹腔癌腹腔镜手手术组患者患者术后下床活后下床活动时间、术后排气后排气时间、术后排便后排便时间和和术后后进流食流食时间与开放手与开放手术组相比，相比，分分别提前提前0.63天，天，0.32天，天，0.33天和天和0.63天，差异均有天，差异均有统计学意学意义。v按照手按照手术术式不同做式不同做亚组分析，除行腹腔分析，除行腹腔镜Miles术式患式患者者术后排气后排气时间未未显示示优势外，其他分析外，其他分析结果均果均证实腹腔腹腔镜手手术组患者恢复患者恢复较开放手开放手术组快。快。Company Logo研究结果术后近期疗效 Company Logo16研究结果研究结果术后近期疗效术后近期疗效腹腔腹腔镜手手术组（n=169）开放手开放手术组(n=174)P 值 均数均数差差 95%CI 术后下床活后下床活动时间（天）（天）3.500.832 4.130.983 0.000-0.629 （-0.823,-0.436）术后排气后排气时间（天）（天）2.960.889 3.280.780 0.000-0.323-0.500,-0.146 术后排便后排便时间（天）（天）3.900.850 4.240.7880.000-0.336-0.510,-0.162)术后后进流食流食时间（天）（天）5.711.716 6.341.6180.001-0.629 -0.983,-0.275)表表3 术后近期后近期疗效分析效分析结果果Company Logo研究结果术后近期疗效腹腔镜手术组开放手术组P 值 均数差17研究结果研究结果术后并发症术后并发症 v感染感染类并并发症包括切口感染、腹腔感染、呼吸道感染和泌症包括切口感染、腹腔感染、呼吸道感染和泌尿系尿系统感染等未感染等未发现有有统计学差异。学差异。v其它并其它并发症如吻合口漏，症如吻合口漏，肠梗阻，吻合口狭窄，深静脉血梗阻，吻合口狭窄，深静脉血栓，栓，术后后30天内死亡等两天内死亡等两组差异不差异不显著。著。Company Logo研究结果术后并发症 Company Logo18研究结果研究结果术后并发症术后并发症 腹腔腹腔镜手手术组(n=169)开放手开放手术组(n=174)P 值感染感染 14 12 0.686 切口感染切口感染 9 80.756腹腔感染腹腔感染 2 10.545呼吸道感染呼吸道感染 220.977 泌尿系感染泌尿系感染 110.984吻合口漏吻合口漏 46 0.751 肠梗阻梗阻 深静脉血栓深静脉血栓10210.5450.867吻合口狭窄吻合口狭窄000.991术后后30天内死亡天内死亡 000.991表表4 术后并后并发症分析症分析结果果Company Logo研究结果术后并发症 腹腔镜手术组(n=169)开放手术组P19讨讨 论论v腹腔腹腔镜直直肠癌手癌手术的的临床可操作性床可操作性v腹腔腹腔镜直直肠癌手癌手术的的肿瘤根治性瘤根治性v腹腔腹腔镜直直肠癌手癌手术良好的近期良好的近期疗效效v腹腔腹腔镜直直肠癌手癌手术稳定的安全性定的安全性v腹腔腹腔镜直直肠癌手癌手术的的远期期疗效效随随访中中Company Logo讨 论Company Logo20讨讨 论论v腹腔腹腔镜结直直肠癌手癌手术显示了微示了微创手手术的的诸多多优点，与开放点，与开放手手术相比切口小，腹部外相比切口小，腹部外观美，美，术后疼痛后疼痛轻，下地活，下地活动早，早，患者更早地恢复患者更早地恢复肠蠕蠕动及及进食，食，缩短住院短住院时间，降低医，降低医疗费用，用，术后后2周内具有更高的生活周内具有更高的生活质量等。量等。v只要正确把握腹腔只要正确把握腹腔镜结直直肠癌手癌手术的适的适应症，症，严格遵循格遵循肿瘤根治及无瘤原瘤根治及无瘤原则，熟，熟练掌握腹腔掌握腹腔镜操作技操作技术，不断，不断积累累宝宝贵经验，腹腔，腹腔镜结直直肠癌手癌手术是安全有效的。是安全有效的。Company Logo讨 论Company Logo21Thank You!22