新形式下临床风险防范课件

新形式下临床风险防范与应对策略目录背景：大数据与新形势背景：大数据与新形势风险意识，常见表现风险意识，常见表现基础防范：依法执业基础防范：依法执业进阶提高：系统应对进阶提高：系统应对 现实层面：现实层面：“看病难看病难”仍是重大民生问题之一仍是重大民生问题之一 公立医院改革进入深水区公立医院改革进入深水区 医改蓝皮书：医改的突破口是医生职业医改蓝皮书：医改的突破口是医生职业化化 立法层面：立法层面：多元化办医格局多元化办医格局&“&“先照后证先照后证”侵权责任法终结二元体制侵权责任法终结二元体制 行政诉讼法带来卫生执法新常态行政诉讼法带来卫生执法新常态 （20042004修正案）修正案）新形势新形势2009.09原卫生部关于医师多点执业有关问题的通知2014.11.05五部委关于推进和规范医师多点执业的若干意见2014.12.09医改蓝皮书指出，公立医院改革的突破口是医师的职业化改革先行，然后进行公立医院的产权制度改革。2015.07.31省卫计委、中医局湖南省医师多点执业实施办法2015.09.19-20中国医生集团大会在北京召开，“资本-人才-机遇-未来，开启医疗新生态”2016.09.19卫计委、财政部关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知医院去行政化？医院管理团队职业化？医生自由执业？医改蓝皮书：医改的突破口是医生职业化医改蓝皮书：医改的突破口是医生职业化2013.09.28国务院关于促进健康服务业发展的若干意见2014.10.23国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定（营利性医疗机构设置审批改为“后置审批”，再次降低了市场主体的准入“门槛”）2015.06.29国家卫计委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知2015.09.13国研中心发布“我国公立医院改革与发展模式研究”课题成果，指出“公立医院改革模式”，即“政府科学监管，公私紧密协作，社会多元办医，购买公共服务，现代法人治理”重审批轻监管宽准入严监管 事前审批为主事中事后监管为主 多元化办医格局多元化办医格局&“&“先照后证先照后证”2010.07.01侵权责任法第五十四条 过错 第五十八条 推定过错第五十九条 （药品、消毒药剂、医疗器械、不合格的血液）产品责任第六十三条 医疗机构及其医务人员不得违反医疗规范实施 不必要的检查。2009.12.27临床路径管理试点工作方案2011.01.25中医临床路径管理试点工作方案2011.02.18最高人民法院关于印发修改后的民事案件案由规 定的通知医疗事故医疗损害（知情权，医疗产品）、过度医疗也是侵权侵权责任法终结二元体制侵权责任法终结二元体制2014.11.01全国人民代表大会常务委员会关于修改（中华人民共和国行政诉讼法）的决定 第十八条 经最高人民法院批准，高级人民法院可以根据审判工作的实际情况，确定若干人民法院跨行政区域管辖行政案件。第二十六条 经复议的案件，复议机关决定维持原行政行为的，作出原行政行为的行政机关和复议机关是共同被告。第五十二条 人民法院概不立案，又不作出不予立案裁定的，当事人可以向上一级人民法院起诉，上一级人民法院认为符合立案条件的，应当立案、审理，也可指定其他下级人民法院立案、审理。破解法院“地方化”、打掉“维持会”、解决“三难”新行政诉讼法带来的卫生执法新常态新行政诉讼法带来的卫生执法新常态从广义上说，风险就是未来结果的不确定性。从狭义上说，风险是指在未来某一时间发生某种不良事件的可能性。虽然风险是一种普遍现象，但给人的感觉时而清晰、时而模糊，尽管人们经常看不到风险，但也经常为风险而感到困扰，甚至恐惧。每一个人类个体、家庭、组织、国家乃至整个地球，都时刻面临各种风险。做这件事情能够达到我们想要的结果吗？如果不能肯定地回答这个问题，我们就面临着某种风险。什么是风险？狭义：在未来的某一时间，临床观察、诊断、治疗和护理导致不良病人结果的可能性。广义：未来发生医疗或护理不良行为的可能性，进而导致不良病人结果，以及医院或医生最终遭受经济损失和声誉破坏的可能性。什么是临床风险临床风险的三大要素导致或者促发临床风险事故的各种原因和条件，属于导致或者促发临床风险事故的各种原因和条件，属于原因学的研究范畴。例如：原因学的研究范畴。例如：违背常规违背常规走捷径、图省事；过度自信；忽略走捷径、图省事；过度自信；忽略细节；细节；观察不细致观察不细致/反馈不周密。反馈不周密。一孔之见一孔之见仅只关注任务，忘记想要的结果；仅只关注任务，忘记想要的结果；没有运用没有运用 评判性的思维。评判性的思维。沟通欠缺沟通欠缺由于诊疗护理活动的常规性，而忽由于诊疗护理活动的常规性，而忽略沟通，略沟通，当问题发生时欠缺沟通，用当问题发生时欠缺沟通，用内心的假设代替内心的假设代替 应有的沟通。应有的沟通。1.临床风险因素 医护人员的个人风险因素及其不安全行为 医院行政管理失当 病病人人人人员员支支持持交交通通条条件件病病人人因因素素门门诊诊急急诊诊科科天天气气因因素素地地区区医医疗疗资资源源经经济济因因素素建建筑筑设设计计缺缺陷陷人人员员编编制制短短缺缺床床位位限限制制急急诊诊科科住住院院人人数数政政策策限限制制工工作作流流程程教教育育培培训训因因素素入入住住医医院院工工作作环环境境因因素素床床位位限限制制医医疗疗规规范范问问题题任任务务因因素素转转送送风风险险手手术术室室分分娩娩室室医医生生医医院院关关系系设设备备因因素素药药品品因因素素等等候候时时间间合合作作问问题题入入院院标标准准限限制制苏苏醒醒病病房房I Ic cu u病病房房人人员员编编制制床床位位限限制制沟沟通通不不良良专专科科病病房房后后勤勤因因素素医医学学发发展展因因素素离离开开医医院院社社区区服服务务病病人人教教育育门门诊诊长长期期护护理理不不良良病病人人结结果果显性显性失误失误1、医护人员的不安全行为；2、医护人员不安全行为的促发因素3、医疗机构的系统性病人安全因素；4、健康服务的产业性病人安全问题；5、医护人员的故意授权与犯罪行为；6、临床伦理冲突。临床风险因素的来源与分类1.1.病人因素病人因素2.2.医护人员个人因素医护人员个人因素3.3.临床任务因素临床任务因素4.4.教育和培训因素教育和培训因素5.5.工作环境因素工作环境因素6.6.沟通因素沟通因素7.7.设备与资源因素设备与资源因素8.8.团队与社会因素团队与社会因素9.9.组织与战略因素组织与战略因素临床失误或其他各种临床风险因素造成的病人非预期损伤。病人损伤或死亡并非导因于患者的原有疾病。是一个病理过程。是一种不应当发生的损伤。2.临床风险事故1.生理损害：身体痛苦，残疾，植物人状态、死亡。2.心理损害：震惊，愤怒，精神痛苦，焦虑和抑郁，以及对康复结果的忧虑和进一步治疗的恐惧。3.经济损失：工资损失，医疗费用支出和家属为了照顾残疾病人而耽误工作。4.生活品质损害：自理能力，家庭生活能力，工作能力，社交能力丧失等生活品质损失，以及由此导致的失业和婚姻破裂等。3、临床风险损害.原告，54岁女性，因慢性关节炎、肥胖、糖尿病和高血压接受门诊治疗。某年8月，接受腰部热疗，因热疗使用时间过长，不幸发生皮肤烧伤，给予药膏局敷，嘱其一周后复诊。.烧伤创面演变胃溃疡。但是原告未在要求的时间内随诊。1个月后，患者因溃疡面继续扩大及组织坏死而住院，行清创和植皮术。.原告住院两周，背部留有数条较长的疤痕，最长8寸。.被告认为，原告没有在1周内复诊，任凭伤情恶化，溃疡形成；这是原告的过失。不过，法庭判决医院赔偿病人400.000美元。临床风险的三大要素案例1.临床风险因素：热疗 糖尿病 未按医嘱复诊2.临床风险事故：皮肤烧伤 溃疡形成 组织坏死3.临床风险损害：遭受清创术、植皮术和住院2周的身心痛苦 严重永久性疤痕 医疗费用和工资损失临床风险的三大要素案例一、医疗主体风险二、医疗病情风险三、医疗程序风险四、医疗实体风险五、医疗管理风险六、医疗边缘风险常见医疗风险类型1.非法或无证行医 5.医德医风滑坡2.涉嫌超范围执业 6.违反诊疗常规3.逾期或不交校验 7.病理不合规范4.卫技人员不合规 8.其他表现医疗风险的主要表现未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动；使用通过买卖、转让、租赁等非法手段获取医疗机构执业许可证；使用伪造、变造的医疗机构执业许可证；在未取得医疗机构执业许可证的药品经营机构开展诊疗活动（药店“坐堂医”）；在生活美容场所或其它场所开展医疗美容活动；未向管辖权的卫生行政部门备案开展义诊活动；医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动；非本医疗机构人员或其他机构承包、租赁医疗机构科室或房屋并以医疗机构名义开展诊疗活动。撤并或分立的机构未办理医疗机构执业许可证变更或重新登记手续继续执业。1.非法或无证行医超出卫生行政部门核发的医疗机构执业许可证登记的诊疗科目开展活动；医疗机构未经许可擅自开展专项诊疗技术，如母婴保健、性病诊疗、医学美容等。如：2013.11某二甲医院为某患者实施经前路颈5椎体次全切、颈椎管减压、钢板内固定、钛笼植骨融合术。卫生部门关于超营业范围的批复：1.全科医疗科开展外科、妇产科、口腔科等属于超范围执业。2.妇科开展性病治疗。2.涉嫌超范围执业1.逾期不交校验：医疗机构在执业过程中，未按照医疗机构管理条例实施细则第35条规定，在校验期满前的三个月向卫生行政部门申请办理校验手续；2.未校验：医疗机构违反医疗机构管理条例第22条规定，未校验所持的医疗机构执业许可证；3.不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业（医疗机构管理条例实施细则第37条）。3.逾期不交校验使用未取得卫生技术人员资格或职称的人员；使用取得医师资格证书，但未经执业注册的人员；使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动；安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作；医技人员出具相关检查诊断报告；护理人员从事麻醉、B超检查诊断工作；医务人员未取得其它卫生技术资格证书，包括性病诊疗技术资格证书、计生、医学检验资质证书等；执业医师超出医师执业注册的执业类别和（或）执业范围开展诊疗活动；执业助理医师独立从事执业活动；未经批准引进或聘用外地未依法办理变更登记的医师执业。4、卫技人员不合规红包、回扣红包、回扣言语生疏、态度蛮横言语生疏、态度蛮横冷漠无情、无视病情变化、脱岗、责任心差冷漠无情、无视病情变化、脱岗、责任心差5、医德医风滑坡急诊及急救急诊及急救 2013.01 2013.01海南省人医支纤镜海南省人医支纤镜问诊及检查不全问诊及检查不全 2010.11 2010.11杨某杨某VsVs长沙某医院长沙某医院AVMAVM医源性感染医源性感染 2010.06 2010.06宁某宁某VsVs衡阳某医院输血后感衡阳某医院输血后感染丙肝染丙肝药量不当及输液反应药量不当及输液反应 2013.07 2013.07邵阳某医院胃复安过量邵阳某医院胃复安过量未遵产科常规未遵产科常规 2009.06 2009.06赵某赵某VsVs宁乡某医院肩难产宁乡某医院肩难产新生儿常规筛查漏查新生儿常规筛查漏查 2011.03 2011.03袁某袁某VsVs株洲某医院产瘫株洲某医院产瘫案案6、违反诊疗常规手术操作不当手术操作不当 2012.03 2012.03李某李某VsVs娄底某医院全娄底某医院全髋关节置换髋关节置换病理切片诊断失误病理切片诊断失误 2010.06 2010.06余某余某VsVs某肿瘤医院乳腺某肿瘤医院乳腺癌癌医学美容乱象丛生医学美容乱象丛生新技术开发风险新技术开发风险 2007.08 2007.08许某许某VsVs永州某医院永州某医院VSDVSD封堵术封堵术人体内植入物问题人体内植入物问题 2011.07 2011.07谢某谢某VsVs长沙市某医院髋长沙市某医院髋骨爪骨爪6、违反诊疗常规门急诊病历记载不全 .卫生部2010年新版病历书写基本规范 .第12条 门急诊病历首页内容应当包括患者姓名、性别、出生年月、民族、婚姻状况、职业、工作单位、住址、药物过敏史等项目。.第13条 初诊病历记录书写内容应当包括就诊时间、科别、主诉、现病史、既往史、阳性体征，必要的阴性体征和辅助检查结果，诊断及治疗意见和医师签名等。7、病历不合规范出院后医嘱不明确出院后医嘱不明确 .如骨科手术后，因出院医嘱未写门诊如骨科手术后，因出院医嘱未写门诊随诊，定期检查，患者随诊，定期检查，患者1 1年未取钢板，因年未取钢板，因应力性作用继发骨折引起诉讼。应力性作用继发骨折引起诉讼。不保留病历原貌，任意涂改病历不保留病历原貌，任意涂改病历 .涂改病历或重写病历，进入诉讼后视涂改病历或重写病历，进入诉讼后视为伪造证据的行为，改动者为直接责任人，为伪造证据的行为，改动者为直接责任人，情节严重者负法律责任。情节严重者负法律责任。7、病历不合规范接诊病人交接手续不全接诊病人交接手续不全 .如外伤病人由急诊科处理转出如外伤病人由急诊科处理转出时血压为时血压为80/60mmHg80/60mmHg，患者意识清楚；，患者意识清楚；而数分钟后转至某手术科室血压为而数分钟后转至某手术科室血压为0mmHg0mmHg，深度昏迷后死亡。而病史中，深度昏迷后死亡。而病史中对此的记载又不详细，未精确到分对此的记载又不详细，未精确到分钟，患者死亡后，双方对急诊阶段钟，患者死亡后，双方对急诊阶段抢救是否得当发生争议。抢救是否得当发生争议。7、病历不合规范告知手续不全告知手续不全 病情发生变化或手术后可能出现病情发生变化或手术后可能出现的并发症，在施行手术前未及时履的并发症，在施行手术前未及时履行告知手续。行告知手续。如：扩尿道直肠损伤如：扩尿道直肠损伤 化疗造成局部软组织溃烂化疗造成局部软组织溃烂 “套餐手术套餐手术”7、病历不合规范如：2009.03 腹股沟疝患者术中发现并发睾丸鞘膜积液，进行左斜疝修补术，同时行睾丸鞘膜积液翻转术。存在问题：1.增加术式没有告知；2.书中没有请泌尿外科会诊；3.后果：术后睾丸回不到阴囊，疼痛。7、病历不合规范依据病人主诉即出具诊断依据病人主诉即出具诊断 如仅依据患者主诉头部钝性外力致伤后听力丧如仅依据患者主诉头部钝性外力致伤后听力丧失或下降，就诊断为失或下降，就诊断为“外伤性耳聋外伤性耳聋”。这类诊断一旦成立，致伤者是要负刑事责任这类诊断一旦成立，致伤者是要负刑事责任的。的。7、病历不合规范科室、业务用房租借，承包或外包给非卫生人员执业或者允许其以本单位名义开展诊疗活动；不按规定处理医疗废物，污染周围环境；不严格遵守消毒管理办法，手术器械未达到灭菌要求时，甚至重复使用一次性使用的输液器和注射器；超越医疗机构技术能力开展手术等诊疗技术服务，违法开展鉴定胎儿性别等违法技术；不了解急危病人的处置原则以及转诊的相关规定，延误救治，留置病人或转诊方式错误。8、其他表现 1、政策要求.一项社会主义法制建设的要求 有法可依 有法必依 执法必严 违法必究 两个重要变化：.医疗卫生管理法律体系的建立 .群众维权意识增强，医疗纠纷频发和复杂化基础防范：依法执业三方面意识需要加强：三方面意识需要加强：1.1.医疗机构管理者依法严格管理的责任医疗机构管理者依法严格管理的责任意识；意识；2.2.医务人员尊重患者权利的意识；医务人员尊重患者权利的意识；3.3.医疗机构及其医务人员依法自律与维医疗机构及其医务人员依法自律与维权意识。权意识。1、政策要求四点依法执业为核心的共识：四点依法执业为核心的共识：.依法执业是法律法规的要求；依法执业是法律法规的要求；.依法执业是防范医疗事故的基础；依法执业是防范医疗事故的基础；.依法执业是保障医疗安全的前提；依法执业是保障医疗安全的前提；.依法执业是医疗安全和医疗机构依法执业是医疗安全和医疗机构健康发展的保证。健康发展的保证。1、政策要求1.高度的责任感是实现自我保护的关键。2.扎实的理论知识和熟练的操作技能是实现自我保护的基础。3.认真写好病历是实现自我保护的前提。4.维权的意识和风险意识是自我保护的法宝。依法行医是医务人员自我保护的有力武器医院管理评价指南明确了依法执业六项考核内容：医院管理评价指南明确了依法执业六项考核内容：1.1.严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。2.2.建立健全各项规章制度和岗位责任制。建立健全各项规章制度和岗位责任制。3.3.加强各科室服务能力建设，提供与功能任务相适应的加强各科室服务能力建设，提供与功能任务相适应的医疗服务。医疗服务。4.4.按照卫生行政部门核准的科目执业，严禁使用非卫生按照卫生行政部门核准的科目执业，严禁使用非卫生技术人员从事诊疗活动。技术人员从事诊疗活动。5.5.专业技术人员具备相应岗位的任职资格，不得超范围专业技术人员具备相应岗位的任职资格，不得超范围执业。执业。6.6.医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规和医疗护医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规和医疗护理常规规范。理常规规范。1、政策要求1.医疗卫生管理法律、行政法规；2.卫生行政部门规章、规范；3.诊疗护理规范、常规；4.医疗服务职业道德规范；5.行政法、民法、刑法的相关规定。2、法律法规医疗机构应当遵守的规定：医疗机构应当遵守的规定：1.1.医疗机构的宗旨是救死扶伤，防病治病，为医疗机构的宗旨是救死扶伤，防病治病，为公民健康服务，其设置应当符合所在所在地政府公民健康服务，其设置应当符合所在所在地政府制定的医疗机构设置规定，经批准设置，并符合制定的医疗机构设置规定，经批准设置，并符合基本标准。基本标准。2.2.医疗机构执业必须经县级以上政府卫生行政医疗机构执业必须经县级以上政府卫生行政部门审核、登记，发给医疗机构执业许可证部门审核、登记，发给医疗机构执业许可证方可开展诊疗活动。其名称应有识别名称（地名、方可开展诊疗活动。其名称应有识别名称（地名、单位等）和通用名称（医院等）依次组成。单位等）和通用名称（医院等）依次组成。3.3.如变更名称、场所、主要负责人、诊疗项目、如变更名称、场所、主要负责人、诊疗项目、床位及歇业，都必须向原登记机关办理变更登记。床位及歇业，都必须向原登记机关办理变更登记。医疗机构管理条例及其实施细则 4.医疗机构执业许可证每1-3年应当在校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续，执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。5.医疗机构开展诊疗活动，必须遵守法规和技术规范，按照核准科目执业，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生工作，应依法做好危重病人抢救及转诊工作，依法出具医疗证明文书，遵守药品管理法规，尊重患者知情同意权等。6.应当知晓“罚则”及“处罚”的各项具体规定，防止执业活动中发生违法行为。医疗机构管理条例及其实施细则医疗机构应当关注的问题 医师：是指依法取得执业医师或执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保荐机构中执业的专业医务人员。执业医师分两级、四个级别。国家实行医师资格考试制度：考试分为二级，四个类别，两种方式；考试合格后可取得医师资格证书。2、中华人民共和国执业医师法.国家实行医师执业注册制度：注册内容：执业地点；执业类别；执业范围。.需要注意的几种情形：1.医师资格证书作用；2.乡镇卫生院执业助理医师的执业权限；3.进修医师、实习及使用期医师执业权限。.执业医师必须遵守执业规则。.个体行医职业条件严格。2、中华人民共和国执业医师法医疗机构应当明确的规定：.护士：是指依法取得护士执业证书，并经注册的护理专业技术人员。.护士的工作职责：执行医嘱，观察病人心身，科学护理；紧急情况下及医生不在场时的责任；遵守护理规范、常规和职业道德；保护病人隐私权；自然灾害等紧急情况时服从调遣，参加医疗救护和预防保健工作；承担预防保健，宣传防病知识，进行康复指导，开展健康教育等。3、中华人民共和国护士管理办法医疗机构需要注意的问题：医疗机构需要注意的问题：.邀请前应当向患者说明，征得同意；报院邀请前应当向患者说明，征得同意；报院领导批准，会诊函应介绍病情，说明拟邀请对领导批准，会诊函应介绍病情，说明拟邀请对象、会诊目的、理由、时间及费用。象、会诊目的、理由、时间及费用。.会诊邀请不得超出本机构核准的诊疗科目，会诊邀请不得超出本机构核准的诊疗科目，不得超出被邀请医师执业范围；技术力量、设不得超出被邀请医师执业范围；技术力量、设备设施应能够为会诊提供必要的医疗安全保障。备设施应能够为会诊提供必要的医疗安全保障。.会诊结束后，及时将会诊情况通报会诊医会诊结束后，及时将会诊情况通报会诊医疗机构，并将会诊费用统一支付给会诊医疗机疗机构，并将会诊费用统一支付给会诊医疗机构。构。.违反规定，卫生行政部门将根据情节给予违反规定，卫生行政部门将根据情节给予相应行政、纪律处分。相应行政、纪律处分。4、医师外出会诊管理暂行规定医疗机构指导培训要注意的问题：.国家鼓励取得执业医师资格或执业助理医师资格的人员，开办村医疗卫生机构。.国家实行乡村医师注册制度。.开展乡村医生培训。要注意条例规定的执业规则教育和执业活动中法律责任教育，提高其依法从业意见。5、乡村医生从业管理条例对医疗机构的要求（八个应当）：建筑设计和服务流程，应当符合预防传染病医院感染的要求；应当按照规定消毒医疗器械；应当按照规定销毁一次性使用的医疗器具；应当按照卫生部规定的诊断标准和治疗要求，提高传染病医疗救治能力；应当对病人或疑似病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗，书写并保管病历资料；应当实行预检分诊制度；对传染病，应当引导传染病病人、疑似病人至相对隔离的分诊点初诊；不具备相应救治能力的，应当将患者及其病历记录复印件一并转至具备相应救治能力的医疗机构。6、中华人民共和国传染病防治法规定医疗机构不得发生的七个情形：1.未按规定承担传染病预防控制工作；2.未按规定及时报告传染疫情；3.发现传染病疫情时，未按规定救护、转诊；4.未按规定对本单位污染的场所、物品消毒或处置；5.未按规定对医疗器械消毒，或一次性医疗器具未予销毁，再次使用；6.医疗救治过程中未按规定保管医疗记录资料；7.故意泄露传染病病人及相关个人隐私的有关信息资料。6、中华人民共和国传染病防治法 应当依法集中处理的五类医疗废物：一是感染性废物；二是病理性废物；三是损伤性废物；四是药物性废物；五是化学性废物。在不具备集中处理的农村，医疗卫生机构应按县卫生行政部门及环保行政部门的要求自行就地处理，做到使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物进行消毒并毁形；能够焚烧的及时焚烧；不能焚烧的，消毒后集中填埋。7、医疗废物管理条例 .建立组织，制定控制感染规划和管理制度，并组织实施；.确定一人兼职负责感染管理工作，负责技术指导、管理与监督；接受培训，并培训职工；熟悉规范，落实管理规定。.医务人员严格履行职责，执行无菌技术操作规程；合理使用抗感染药物；掌握医院感染诊断标准；发现病例及时报告并处置；参加培训，并做好自我保护。8、医院感染管理条例建立管理组织，制定管理制度，执行国家规范。工作人员应接受消毒技术培训，掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求，各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌，凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求，一次性使用医疗用品用后及时进行无害化处理。发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生行政部门，并采取有效消毒措施。医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。9、消毒管理办法医疗机构的两项职责：为公民提供婚前保健服务 要依法做好孕产保健医疗服务母婴保健技术行为人必须取得医师执业证书和母婴保健技术合格证书。禁止进行胎儿性别鉴定。10、中华人民共和国母婴保健法案情：某市卫生监督所对取得执业许可证的医疗机构进行现场监督，抽查七位从事诊疗工作的人员证件，其中六人无医师或护士执业证书。合议：属于医疗机构任用非卫生技术人员从事医疗技术工作，违反了条例第28条“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”的规定。处罚：按照条例第48条、细则第81条，责令立即改正，并处以罚款4500元，（根据细则第81条，任用非卫生技术人员超过2人，可依法吊销医疗机构执业许可证。）案例聘用非卫生技术人员行医案情：卫生监督所接举报，对某医疗机构监督检查，发现开设“骨质增生科”未经卫生行政部门批准，属于超诊疗科目范围开展医疗活动。检查医务人员2人，其中一人只有医师执业资格证书，另一人执业证书的执业范围为内科专业，分别属于非医师执业和超医师执业科目范围执业。合议：医院违反条例第26条规定，诊疗活动超出登记科目范围；违反细则第28条规定，使用非卫生技术人员从事医疗技术工作。处罚：按条例第47、48条，细则第80、81条规定，对该医院给于警告；责令立即改正，并处以罚款4000元。案例超执业科目范围行医进阶提高；系统应对何为安全文化？何为安全文化？建立安全意识建立安全意识 对所有不良事件例行报告以及公开讨论、分对所有不良事件例行报告以及公开讨论、分析析 对不良事件报告者给于反馈意见，鼓励报告对不良事件报告者给于反馈意见，鼓励报告行为行为 向不良事件涉及员工提供支持向不良事件涉及员工提供支持 与患者就其医护结果进行交流，包括预期外与患者就其医护结果进行交流，包括预期外结果结果 把患者视为医护小组积极成员把患者视为医护小组积极成员 团队合作团队合作 收集文献信息，运用风险评估和采取预防措收集文献信息，运用风险评估和采取预防措施施1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷如何创建安全文化？如何创建安全文化？1.1.开明公正的领导层有助于安全文化的形成开明公正的领导层有助于安全文化的形成 2.2.鼓励报告不良事件鼓励报告不良事件固定电话固定电话 电子邮箱电子邮箱 口头等方式口头等方式 3.3.多类型人员组成患者安全工作小组主动降低多类型人员组成患者安全工作小组主动降低风险风险可包括科主任、医师、护士长、风险管理可包括科主任、医师、护士长、风险管理部门和质量控制部门人员人员等；医生必须参与部门和质量控制部门人员人员等；医生必须参与开发和落实患者安全计划开发和落实患者安全计划 4.4.确立患者安全项目确立患者安全项目 5.5.制定书面安全计划的关键步骤，包括流程、制定书面安全计划的关键步骤，包括流程、目标、责任分工和信息交流渠道目标、责任分工和信息交流渠道1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷患者安全影响因素与管理患者患者安全安全机构资质与管理机构资质与管理人员资质人员资质医疗行为医疗行为血液血液药品药品仪器设备仪器设备场所、环境场所、环境医疗机构管理条例与实施细则医疗机构管理条例与实施细则执业医师法、护士条例执业医师法、护士条例 注册注册医疗行为管理条例医疗行为管理条例 技术规范技术规范献血法献血法 条例与临床用血管理条例与临床用血管理药品管理法药品管理法 条例条例 药事管理药事管理医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例 办法办法场所场所 卫生卫生 后勤后勤 消防等安全管理标准消防等安全管理标准具体措施：具体措施：.加强三基三严培训与管理加强三基三严培训与管理 .完善并认真落实各项工作制度完善并认真落实各项工作制度 .落实病历书写管理制度，防止文书缺陷落实病历书写管理制度，防止文书缺陷 .落实处方管理制度，促进合理用药落实处方管理制度，促进合理用药 .遵守知情同意签字制度遵守知情同意签字制度 .培养医患沟通能力培养医患沟通能力1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷加强三基三严培训与管理：加强三基三严培训与管理：.普及法律法规知识普及法律法规知识 .以严格要求、严密组织和严谨态度开展经常性以严格要求、严密组织和严谨态度开展经常性的培训，让每位医务人员都能够掌握基础理论，的培训，让每位医务人员都能够掌握基础理论，基础知识和基础技能。基础知识和基础技能。.增强质量意识，提高医疗和预防保健服务水平。增强质量意识，提高医疗和预防保健服务水平。.依法急救处置，严格把握转诊时机并正确转送依法急救处置，严格把握转诊时机并正确转送急危病人。急危病人。1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷完善并认真落实各项工作制度完善并认真落实各项工作制度 .首诊负责制首诊负责制 .三级医师查房制度三级医师查房制度 .疑难危重病人会诊讨论制度疑难危重病人会诊讨论制度 .术前讨论制度术前讨论制度 .死亡病例讨论制度死亡病例讨论制度 .分级护理制度分级护理制度 .查对制度查对制度 .重大医疗过失责任追究制度重大医疗过失责任追究制度1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷落实病历书写管理制度，防止文书缺陷落实病历书写管理制度，防止文书缺陷病历书写制度的重点：病历书写制度的重点：1.1.遵守病历书写基本规范基本要求；遵守病历书写基本规范基本要求；2.2.重视门诊病历及门诊登记的书写；重视门诊病历及门诊登记的书写；3.3.遵守住院病历书写规范；主观性资料；客观性遵守住院病历书写规范；主观性资料；客观性资料资料1414项；项；4.4.注意书写要点；时效性，必须在规定的时间内注意书写要点；时效性，必须在规定的时间内完成；真实性，全面如实书写问诊、查体、辅助完成；真实性，全面如实书写问诊、查体、辅助检查及治疗操作等情况；完整性，各项内容项目检查及治疗操作等情况；完整性，各项内容项目齐全完整，语言流畅逻辑性强；履行告知义务；齐全完整，语言流畅逻辑性强；履行告知义务；保护患者隐私；保护患者隐私；5.5.注意病历书写常发生的缺陷。注意病历书写常发生的缺陷。1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷病历管理制度的重点：病历管理制度的重点：遵守病历管理规定，严禁任何人涂改、伪造、遵守病历管理规定，严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料，严格杜绝他人抢夺，窃取隐匿、销毁病历资料，严格杜绝他人抢夺，窃取病历资料；只受理患者复印复制客观性病历资料病历资料；只受理患者复印复制客观性病历资料的申请；按规定封存、启封主观性病例性资料。的申请；按规定封存、启封主观性病例性资料。病历是优势证据：是医务人员依据职权制作的病历是优势证据：是医务人员依据职权制作的公文书证，证明力一般大于其他文书，如不依法公文书证，证明力一般大于其他文书，如不依法书写和管理，诉讼时会因举证不能而败诉。书写和管理，诉讼时会因举证不能而败诉。1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷落实处方管理制度，促进合理用药：落实处方管理制度，促进合理用药：医师处方的权限：医师处方的权限：执业医师在注册的执业地点取得相应的处执业医师在注册的执业地点取得相应的处方权；乡镇医疗机构的执业助理医师有与注册执方权；乡镇医疗机构的执业助理医师有与注册执业地点、科目范围相应的处方权；业地点、科目范围相应的处方权；药学专业技术人员的责任：药学专业技术人员的责任：调剂处方药品的处方，认真审核，准确调调剂处方药品的处方，认真审核，准确调配，并向患者交待、指导；确认处方的合法性，配，并向患者交待、指导；确认处方的合法性，审核处方的适应性、安全性，是否滥用、有无失审核处方的适应性、安全性，是否滥用、有无失误；落实四查十对；有权拒绝不规范、不合法处误；落实四查十对；有权拒绝不规范、不合法处方。方。1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷遵守知情同意签字制度遵守知情同意签字制度 “知情同意知情同意”是医疗服务中一个现实的新问题，是医疗服务中一个现实的新问题，已成为医疗侵权赔偿又一因素。已成为医疗侵权赔偿又一因素。1.1.知情同意权人身权组成部分；知情同意权人身权组成部分；2.2.知情同意权的含义：不仅是让患者参与，更知情同意权的含义：不仅是让患者参与，更是体现对其人格、尊严和个性化权利的尊重；是是体现对其人格、尊严和个性化权利的尊重；是现代医患关系的基本理论准侧，也是当前的医患现代医患关系的基本理论准侧，也是当前的医患关系关系的关系关系的“新支点新支点”。医疗知情权的行使者应是患者本人，患者自医疗知情权的行使者应是患者本人，患者自愿放弃，委托或无民事行为能力，亲属可以行使。愿放弃，委托或无民事行为能力，亲属可以行使。1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷3.如何尊重患者的知情同意权：.让患者真正知情；.帮助患者做出正确的选择；.尊重患者的自愿和自主；.紧急情况下，医务人员不能拒绝急救处置，应及时告知患者近亲属、关系人或医疗机构负责人；.医方不能以告知作为推卸应负责的手段或凭据；.在无因管理情况下，也要尊重患者权益及知情同意权；.正确认识知情同意和告知义务是尊重的前提。1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷.培养医患沟通能力 1.沟通是用医学语言实现医患互动；2.医患沟通是医务人员的必修课；3.掌握医患沟通的原则和技巧；4.医务人员的沟通艺术；5.患者欢迎善于沟通的医务人员；善于说服他人；善于识别医患沟通时的红绿灯；善于增强患者康复信念和信心；善于运用心理暗示；善于在沟通时与患者保持情感同步；善于化解沟通中的阻力等。1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷 据北京大学医学部对三甲家综合医院医疗投诉的分析表明：80%医疗纠纷与医患沟通不到位有关，只有不到20%的案例与医疗技术有关。打断患者说话：72%的医生平均23秒后就打断患者说话，患者不间断陈述的时间只有6秒。忽视患者心理：只注意身体疾病，而不重视患者心理感受。研究表明：缺乏与患者沟通的医生更容易成被告。1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷案例：“下肢动脉血栓”患者行介入治疗，医疗过程无原则问题，但年轻医生与患方沟通时说治疗后效果肯定比现在好，结果治疗后血栓脱落造成严重肢体缺血坏死截肢引发纠纷。“胃癌”患者术后考虑内出血，欲行第二次手术治疗，医疗行为无可非议，完全符合医疗常规；但向家属交待时沟通不好，告诉家属今晚不做手术就会死亡，做了就能好，结果第二次手术后由于感染性休克死亡。技巧：倾听-接受-肯定-澄清-善于提问-鼓励1、创建患者安全文化，防范医疗缺陷为病人提供优质、可高和安全的医疗服务 1.安全：“无损于患者为先”2.技术质量高：各种操作、检查、治疗、服务的益处应远远大于损害，每一个过程和服务应做到技术精湛。3.治疗应在人性化和赋予文化品位的方式下进行，邀请患者全面参与治疗决策。2、实施TOM，提高医疗质量主动、热情、周到、细致和满意服务是消除隐患的重要因素。坚持“以病人为中心”和“以人为本”的服务理念，被动服务-满意服务-感动服务-，努力构建和谐的医患关系。努力贯彻“六德、三风”（医心慈、医术精、医纪严、医志坚、医风正、医表端；敬、静、净）医德规范。2、实施TOM，提高医疗质量设置医疗服务质量监控部门和组织明确指控人员五项职能提高投诉接待和妥善处理纠纷的能力主动向患者提供服务3、发挥医疗服务质量监控人员作用质量管理组织系统医院总体系医院总体系医务部（医疗技术质量管理办公室）医务部（医疗技术质量管理办公室）质控医师质控医师上级医师上级医师医师自我控制改进医师自我控制改进技术质量总监（副院长）技术质量总监（副院长）学术委员会学术委员会质控委员会质控委员会病案委员会病案委员会质控办公室质控办公室主任主任/科质量管理组科质量管理组通过各种方法促进科室、每个人员自我能力的提高通过各种方法促进科室、每个人员自我能力的提高及人员的自我改进及人员的自我改进应强化医务人员的工作责任心、责任感、职业道德和情操；增强严格依法执业、尊重患者权利意识，自觉约束医疗活动中的医疗行为；针对医疗行为的特点，准确掌握相关法律法规所规定的义务和责任的内涵。4、加强自律、理性维权 依法治院，依法行医，严格遵守国家法律法规和部门规章；严格执行医德规范，加强医德医风建设；尊重患者的医疗权、知情权、隐私权等各项利益；医疗服务要做到使患者明白就医，明白医疗花费，知道医院诊疗流程及相关规定；要以病人为中心，尊重医学原则，合理用药，合理检查，合理收费，提供优质高效的医疗服务；教育医务人员爱岗敬业，对工作认真负责，对技术精益求精，努力提高医疗技术水平；确保医疗安全，妥善处理医疗纠纷；努力创造条件，营造良好的人文、绿色医疗环境；严禁虚假宣传和不正当竞争；诚恳接受社会监督，加强科学管理，不断提高医疗服务质量。中华全国医院自律公约十项自律规定 坚持公益 保障安全 依法行医 提高质量 诚实守信 合理费用防范风险的根本原则谢谢聆听