生物安全示范实验室建设情况课件

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浙江省医学科技教育发展中心夏志俊浙江省医学科技教育发展中心夏志俊20年年4月月6、法律的基础有两个,而且只有两个公平和实用。伯克7、有两种和平的暴力,那就是法律和礼节。歌德8、法律就是秩序,有好的法律才有好的秩序。亚里士多德9、上帝把法律和公平凑合在一起,可是人类却把它拆开。查科尔顿10、一切法律都是无用的,因为好人用不着它们,而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。德谟耶克斯浙江省医学科技教育发展中心夏志俊20年4月6、法律的基础有两1浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心 夏志俊夏志俊20112011年年4 4月月浙江省生物安全示范实验室浙江省生物安全示范实验室建设情况建设情况浙江省医学科技教育发展中心夏志俊浙江省生物安全示范实验室2生物安全示范实验室建设情况课件3生物安全示范实验室建设情况课件4生物安全示范实验室建设情况课件5生物安全示范实验室建设情况课件6 浙江省生物安全实验室浙江省生物安全实验室 浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心生物安全生物安全实验室实验室备案情况备案情况 生物安全生物安全示范实验室示范实验室建设评审情况建设评审情况 规范规范示范实验室示范实验室的建设和管理的建设和管理 7一、我省生物安全实验室备案情况一、我省生物安全实验室备案情况 我省生物安全实验室备案工作从我省生物安全实验室备案工作从20072007年开始年开始 截止截止3 3月,网上备案申报月,网上备案申报16601660家,已备案家,已备案933933家。家。按实验室等级分类按实验室等级分类 BSL-1 BSL-1 申报申报 473 473 家,家,备案备案 243 243 家家 BSL-2 BSL-2 申报申报 11401140 家,家,备案备案 690 690 家家 BSL-3 BSL-3 申报申报 2 2 家,家,备案备案 0 0 家家 BSL-4 BSL-4 申报申报 45 45 家,家,备案备案 0 0 家家浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心网络备案情况网络备案情况 一、我省生物安全实验室备案情况浙江省医学科技教育发展8按单位类型分类按单位类型分类一、生物安全实验室备案情况一、生物安全实验室备案情况 浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心单位类型单位类型申报申报备案备案医疗机构医疗机构11951195624624疾病预防控制机构疾病预防控制机构413413289289独立检验机构独立检验机构17171313科研院所科研院所3 31 1企业企业1 11 1出入境检验检疗机构出入境检验检疗机构2 20 0大专院校大专院校2 20 0其他其他27275 5合计合计16601660933933按单位类型分类一、生物安全实验室备案情况浙江省医学科技9一、生物安全实验室备案情况一、生物安全实验室备案情况 按区域分类按区域分类浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心地市名称地市名称申报申报备案备案杭州杭州300300186186宁波宁波2732734646温州温州256256142142嘉兴嘉兴77775353湖州湖州81816767绍兴绍兴170170122122金华金华176176143143衢州衢州33332222舟山舟山82821717台州台州154154110110丽水丽水58582525合计合计16601660933933一、生物安全实验室备案情况按区域分类浙江省医学10一、我省生物安全实验室备案情况一、我省生物安全实验室备案情况浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心一、我省生物安全实验室备案情况浙江省医学科技教育发展中心11一、生物安全实验室备案情况一、生物安全实验室备案情况 浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心1、宣传力度不够、宣传力度不够2、实验室网络备案系统不完善、实验室网络备案系统不完善3、卫生局管理与审批不到位、卫生局管理与审批不到位未备案的主要问题和原因未备案的主要问题和原因 一、生物安全实验室备案情况浙江省医学科技教育发展中心1、12一、生物安全实验室备案情况一、生物安全实验室备案情况 浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心2、申请备案的面太窄。、申请备案的面太窄。申报的实验室集中在医疗机构与疾病预防控申报的实验室集中在医疗机构与疾病预防控制机构,大多的科研院校、大专院校、独立的检验机构及其他单位制机构,大多的科研院校、大专院校、独立的检验机构及其他单位申请的数量极少(约占申请的数量极少(约占1.8%1.8%)。)。1、备案率不高。、备案率不高。目前共申报实验室目前共申报实验室16601660家,备案的只有家,备案的只有933933家,还家,还有有45%45%以上的实验室由于条件、材料、安全隐患及申报程序等原因没以上的实验室由于条件、材料、安全隐患及申报程序等原因没有及时审核,还处于提交或草稿状态。有及时审核,还处于提交或草稿状态。3、生物安全设备不全。、生物安全设备不全。部分实验室无洗眼器,无生物安全柜,无消部分实验室无洗眼器,无生物安全柜,无消毒设备,无应急装置,无防护用品,无防火设施。毒设备,无应急装置,无防护用品,无防火设施。备案工作的主要问题和困难备案工作的主要问题和困难 一、生物安全实验室备案情况浙江省医学科技教育发展中心2、13一、生物安全实验室备案情况一、生物安全实验室备案情况 浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心4、网络系统还待完善。、网络系统还待完善。0707年以来省卫生厅建立对生物安全实验室网年以来省卫生厅建立对生物安全实验室网络信息化管理,在应用的过程中解决了各种的问题,但还需在登记络信息化管理,在应用的过程中解决了各种的问题,但还需在登记注册、申请、备案、审核、查询、管理等各个方面进一步的完善。注册、申请、备案、审核、查询、管理等各个方面进一步的完善。5、申报不规范。、申报不规范。部分实验室存备案时存在填写不完整和实验室级别部分实验室存备案时存在填写不完整和实验室级别填写错误的情况,填写时出现漏填、多填、不填的现象较多。填写错误的情况,填写时出现漏填、多填、不填的现象较多。6、备案的审查管理。、备案的审查管理。有些卫生主管部门对备案管理工作的意识不强,有些卫生主管部门对备案管理工作的意识不强,在同意备案实验室的基本信息、数据、技术规范要求等方面还存在在同意备案实验室的基本信息、数据、技术规范要求等方面还存在问题问题。一、生物安全实验室备案情况浙江省医学科技教育发展中心414二、生物安全示范实验室建设二、生物安全示范实验室建设 2009年提出建设示范实验室。依据国务院 病原微生物实验室生物安全管理条例 和浙江省二级生物安全示范实验室管理办法建设原则:建设原则:“以评促建,从严要求,推广示范以评促建,从严要求,推广示范”“自愿申报,择优命名自愿申报,择优命名”建设目的:建设目的:加强我省生物安全实验室建设与管加强我省生物安全实验室建设与管理,规范实验活动,提高实验水平,保障实验理,规范实验活动,提高实验水平,保障实验安全,保护实验人员和公众安全。安全,保护实验人员和公众安全。浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心二、生物安全示范实验室建设2009年提出建设示范实15二、生物安全示范实验室建设二、生物安全示范实验室建设 建设目标:建设目标:在全省建设一批具有较强实验能力、布局合在全省建设一批具有较强实验能力、布局合理、设备先进、规范安全的示范实验室。理、设备先进、规范安全的示范实验室。建设思路:建设思路:成熟一批,示范一批;在市、县两级树立一成熟一批,示范一批;在市、县两级树立一批三星级、四星级示范实验室,在省级单位树立批三星级、四星级示范实验室,在省级单位树立2-32-3家家五星级示范实验室五星级示范实验室建设周期:建设周期:省卫生厅发文公布名单,并授予省卫生厅发文公布名单,并授予“浙江省二浙江省二级生物安全示范实验室级生物安全示范实验室”称号,有效期为三年;示范实称号,有效期为三年;示范实验室每验室每3 3年校验一次,有效期满前年校验一次,有效期满前1 1个月,由建设单位提个月,由建设单位提出校验申请出校验申请 。浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心二、生物安全示范实验室建设建设目标:在全省建设一批具有较16二、生物安全示范实验室建设二、生物安全示范实验室建设 申报时间:申报时间:每年每年6 6月、月、1111月最后一周集中接受受理月最后一周集中接受受理申报方式:申报方式:网上申报网上申报+纸质报送(申报书一式十份)纸质报送(申报书一式十份)浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心二、生物安全示范实验室建设申报时间:每年6月、11月最后一17二、生物安全示范实验室建二、生物安全示范实验室建 设设 申报条件与要求:浙江省二级生物安全示范实验室管申报条件与要求:浙江省二级生物安全示范实验室管理办法理办法浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心已经备案、符合条件的二级生物安全实验室,所已经备案、符合条件的二级生物安全实验室,所在单位应具有独立法人资格。在单位应具有独立法人资格。近三年来应未发生过实验室生物安全事故,实验近三年来应未发生过实验室生物安全事故,实验室符合浙江省二级生物安全实验室技术规范室符合浙江省二级生物安全实验室技术规范基本条件:基本条件:人员要求:负责人人员要求:负责人8年工作经验,高级职称,总年工作经验,高级职称,总数数8人以上(取得岗位培训合格证),专人负责生人以上(取得岗位培训合格证),专人负责生物安全管理,经备案、符合条件的二级生物安全实物安全管理,经备案、符合条件的二级生物安全实验室,所在单位应具有独立法人资格。验室,所在单位应具有独立法人资格。二、生物安全示范实验室建设申报条件与要求:浙江省二级18二、我省生物安全示范实验室建设二、我省生物安全示范实验室建设 实验室所在单位应设有实验室生物安全委员会和生物安实验室所在单位应设有实验室生物安全委员会和生物安全管理部门,各部门和实验室人员职责明确,工作落实。全管理部门,各部门和实验室人员职责明确,工作落实。制定有符合要求和切实可行的生物安全手册等管理体系制定有符合要求和切实可行的生物安全手册等管理体系文件和意外事故应急预案。文件和意外事故应急预案。具有示范实验室建设和开展规范化的实验活动所必需的具有示范实验室建设和开展规范化的实验活动所必需的经费支持,经费来源稳定,财务管理规范。经费支持,经费来源稳定,财务管理规范。浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心管理体系与支撑条件:管理体系与支撑条件:二、我省生物安全示范实验室建设实验室所在单位应设有实验19二、我省生物安全示范实验室建设二、我省生物安全示范实验室建设 建有标准的二级生物安全实验室,面积建有标准的二级生物安全实验室,面积20平方米以上。平方米以上。实验室设计科学、布局合理,流程流畅。实验室设计科学、布局合理,流程流畅。具有较好的生物安全实验室设备设施,标准的教学示范具有较好的生物安全实验室设备设施,标准的教学示范场地和培训设施。场地和培训设施。浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心实验室设施条件:实验室设施条件:二、我省生物安全示范实验室建设建有标准的二级生物安全实验20u制度完善、职责明确。制度完善、职责明确。u菌毒种保存和领用审批记录完善。菌毒种保存和领用审批记录完善。u高致病性病原微生物标本保存符合保存的条件,且使用有记录。高致病性病原微生物标本保存符合保存的条件,且使用有记录。u菌毒种销毁有相应的记录。菌毒种销毁有相应的记录。u高致病性病原微生物运输有记录。高致病性病原微生物运输有记录。制度完善、职责明确。制度完善、职责明确。废弃物包装和容器符合使用要求。废弃物包装和容器符合使用要求。废弃物包装表面有危险警示标识或说明。废弃物包装表面有危险警示标识或说明。污染物品必须高压灭菌后回收。污染物品必须高压灭菌后回收。废弃物处理有记录,并及时处理。废弃物处理有记录,并及时处理。有损伤的废弃物如针头等必须符合要求的容器内。有损伤的废弃物如针头等必须符合要求的容器内。设有废弃物临时存放点。设有废弃物临时存放点。二、我省生物安全示范实验室建设二、我省生物安全示范实验室建设浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心菌种、样本管理:菌种、样本管理:废弃物管理:废弃物管理:二、我省生物安全示范实验室建设浙江省医学科技教育发展中心菌种21制度完善、职责明确,消毒的范围和数量符合要求。制度完善、职责明确,消毒的范围和数量符合要求。消毒有记录,内容包括消毒的时间、人员和内容。消毒有记录,内容包括消毒的时间、人员和内容。高压灭菌器消毒应该提供原始试纸条。高压灭菌器消毒应该提供原始试纸条。消毒灭菌的温度和时间符合要求。消毒灭菌的温度和时间符合要求。物体表面、实验器材、仪器设备等消毒用试剂符合要求。物体表面、实验器材、仪器设备等消毒用试剂符合要求。制度完善,职责和内容明确。制度完善,职责和内容明确。每年单位组织培训至少一次,培训记录包括人员、内容和考试试卷等材料。每年单位组织培训至少一次,培训记录包括人员、内容和考试试卷等材料。培训对象包括实验室管理人员、实验室工作人员、实习进修人员、以及其他培训对象包括实验室管理人员、实验室工作人员、实习进修人员、以及其他辅助人员。辅助人员。二、我省生物安全示范实验室建设二、我省生物安全示范实验室建设浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心消毒管理:消毒管理:人员培训:人员培训:二、我省生物安全示范实验室建设浙江省医学科技教育发展中心消毒22在实验室主入口门上张贴标识,标识的颜色应该是黑环黄底,高度应该在实验室主入口门上张贴标识,标识的颜色应该是黑环黄底,高度应该在一般人视线平视部位。在一般人视线平视部位。标识下方应该注明实验室名称、实验室级别、实验室负责人及联系电话标识下方应该注明实验室名称、实验室级别、实验室负责人及联系电话等信息。等信息。在存放菌毒种的冰箱、容器、污染物收集容器等物件显眼处张贴有关标在存放菌毒种的冰箱、容器、污染物收集容器等物件显眼处张贴有关标识。识。定期进行生物安全检查、定期举行应急预案演练、定期检查实验人员安全健康等。定期进行生物安全检查、定期举行应急预案演练、定期检查实验人员安全健康等。二、我省生物安全示范实验室建设二、我省生物安全示范实验室建设浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心标识管理:标识管理:其他:其他:二、我省生物安全示范实验室建设浙江省医学科技教育发展中心标识23首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况 浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心2010年共受理了29个实验室的申报材料首批示范实验室评审情24首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况 分形式审查、会议评审、现场评审三个程序分形式审查、会议评审、现场评审三个程序 形式审查形式审查 按照申报表和申报附件,对实验室基本条件进行审按照申报表和申报附件,对实验室基本条件进行审 查。查。1111个实验进入会议审查。个实验进入会议审查。不合格的主要问题有:不合格的主要问题有:未完成网络备案;未完成网络备案;未提供实验室所有人员的培训合格证;未提供实验室所有人员的培训合格证;未提供洗手池和洗眼装置信息;未提供洗手池和洗眼装置信息;实验室人员规模不达标;实验室人员规模不达标;制度文件不全面等制度文件不全面等浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心首批示范实验室评审情况分形式审查、会议评审、现场评25首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况 会议审查会议审查 根据申报材料和附件材料,对实验室设备、实验室管理根据申报材料和附件材料,对实验室设备、实验室管理体系、设备先进性、布局合理性、人员水平以及实验室平体系、设备先进性、布局合理性、人员水平以及实验室平台的综合条件进行评分。台的综合条件进行评分。得分得分9090分以上的进入现场评审。分以上的进入现场评审。第一次建设第一次建设5 5个实验室进入现场评审。个实验室进入现场评审。浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心首批示范实验室评审情况会议审查浙江省医学科技教育发展中心26首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况 检查内容:检查内容:1、核查准入指标相关内容、核查准入指标相关内容2 2、能力指标:生物安全知识考、能力指标:生物安全知识考试、现场操作考核和综合评价试、现场操作考核和综合评价得分:得分:95分分(含含)以上为五星示范实验室以上为五星示范实验室 90分(含)分(含)95为四星示范实验室为四星示范实验室80分(含)分(含)90分为三星范实验室分为三星范实验室浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心宁波疾控中心宁波疾控中心流感病毒实验室流感病毒实验室金华中心医院金华中心医院重点中心实验室重点中心实验室绍兴疾控中心绍兴疾控中心P2实验室实验室嘉兴疾控中心嘉兴疾控中心艾滋病确证实验室艾滋病确证实验室杭州市第三人民医院杭州市第三人民医院微生物实验室微生物实验室已建立已建立现场评审现场评审 首批示范实验室评审情况检查内容:浙江省医学科技教育发展27首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况 部分单位对实验室生物安全问题重视程度不够,对生物安生的重部分单位对实验室生物安全问题重视程度不够,对生物安生的重要性认识不足要性认识不足 体现在:生物安全防范意识;体现在:生物安全防范意识;工作区域布局;工作区域布局;废弃物处理;废弃物处理;安全知识薄弱(临时工、职业暴露)安全知识薄弱(临时工、职业暴露)浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心存在的主要问题存在的主要问题 首批示范实验室评审情况浙江省医学科技教育发展中心存在的主28首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况 对有关关键设备,如生物对有关关键设备,如生物安全柜安全柜的保养维护不到位,不能做到定的保养维护不到位,不能做到定期检测期检测 生物安全手册、人员健康档案等制度体系不健全,应急预案等操生物安全手册、人员健康档案等制度体系不健全,应急预案等操作演练还不够理想作演练还不够理想 实验室建设年代长久,许多基础设施、分区等建设基本条件与国实验室建设年代长久,许多基础设施、分区等建设基本条件与国家实验室建筑规范中要求还有较大的差距家实验室建筑规范中要求还有较大的差距 浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心首批示范实验室评审情况对有关关键设备,如生物安全柜的保养29首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况首批示范实验室评审情况对有关关键设备,如生物对有关关键设备,如生物安全柜安全柜的保养维护不到位,不能做到定期检测的保养维护不到位,不能做到定期检测 生物安全柜:生物安全柜:对浙江省对浙江省42个实验的个实验的120台生物安全柜调查,结果:台生物安全柜调查,结果:1、摆放位置符合要求的、摆放位置符合要求的71%2、有使用维护记录的、有使用维护记录的95%3、一年一度自检的、一年一度自检的54%4、性能检测结果:、性能检测结果:洁净度洁净度 合格合格9191台台 合格率合格率76%76%工作窗口风速工作窗口风速 合格合格63 53%63 53%垂直风速垂直风速 合格合格95 79%95 79%气流风速气流风速 合格合格118 98%118 98%噪音噪音 合格合格74 62%74 62%照度照度 合格合格118 98%118 98%(引用中国消毒杂志引用中国消毒杂志20102010第第2727卷第卷第4 4期期)首批示范实验室评审情况对有关关键设备,如生物安全柜的保养维护30三、规范示范实验室建设和管理三、规范示范实验室建设和管理 在首轮示范实验室评审工作基础上,总结经验,提出规在首轮示范实验室评审工作基础上,总结经验,提出规范示范实验室建设、评审和管理的程序和方法范示范实验室建设、评审和管理的程序和方法浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心确定新评审办法确定新评审办法 建立新考核指标建立新考核指标 规范建设和管理规范建设和管理 三、规范示范实验室建设和管理在首轮示范实验室评审工作基础上31一、完善评审办法一、完善评审办法以独立实验室名义申报以独立实验室名义申报申报程序:实验室提出申请,所在单位同意,主管部门审核,上报省厅申报程序:实验室提出申请,所在单位同意,主管部门审核,上报省厅浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心形式审查形式审查 现场审查现场审查 会议评会议评 审审 一、完善评审办法浙江省医学科技教育发展中心否决指标审查准32二、完善评审指标二、完善评审指标浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心 否决指标否决指标 准入指标准入指标 能力指标能力指标 二、完善评审指标浙江省医学科技教育发展中心否决指标准入33浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心网络备案网络备案网络备案网络备案实验室安全实验室安全实验室安全实验室安全 安全设备安全设备安全设备安全设备 生物安全委员会生物安全委员会生物安全委员会生物安全委员会 负责人负责人负责人负责人 否决指否决指否决指否决指标标标标 实验室人员实验室人员实验室人员实验室人员 应急预案应急预案应急预案应急预案 否决指标否决指标7 7项,必须全部符合项,必须全部符合浙江省医学科技教育发展中心网络备案实验室安全安全设34浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心实验室设备实验室设备 实验室设施实验室设施 管理体系及运行记录管理体系及运行记录 实验室建设时间、面积、实验室布局与分区、实验室气流组织、实验室建筑结构、通风及空调、实验室污水处理、实验室门窗、生物危险标志张贴和使用、数据传输设施、电力供应和传输设备生物安全柜生物安全柜、高压灭菌器、洗眼器和喷淋装置、冰箱、个人防护装备、消毒用品装备、急救装备生物安全委员会及管理部门、实验室准入制度、实验室内部培训制度、人员健康监护制度、生物安全检查制度、消毒制度、废弃物处理制度、应急处置预案、操作规程、生物菌(毒)种和样本管理制度、意外事件报告制度准入指标分三个部分,共准入指标分三个部分,共8686个指标个指标合格:合格:90%90%以上的指标(以上的指标(7777个指标)为达标个指标)为达标合格的进入现场评审:现场核查、能力评估合格的进入现场评审:现场核查、能力评估 准准 入入 指指 标标浙江省医学科技教育发展中心实验室设备实验室设施管35浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心浙江省医学科技教育发展中心现场操作与演练现场操作与演练(40)生物安全知识考试生物安全知识考试(40)综合评价综合评价(20)单位实验室影响力、实验室重要性、实验室团队、相关职能部门、经费保障能能 力力 指指 标标管理条例、技术规范、管理办法操作规程等实践操作、技能浙江省医学科技教育发展中心现场操作与演练生物安全知识考试综36强化对生物安全示范实验室建设重要性的认识强化对生物安全示范实验室建设重要性的认识生物安全重要性生物安全重要性规范化建设规范化建设示范作用示范作用“三位一体三位一体”管理模式:安全是前提;质量是基础;能力是保证管理模式:安全是前提;质量是基础;能力是保证示范实验室建设管理要求示范实验室建设管理要求强化对生物安全示范实验室建设重要性的认识示范实验室建设管理要37加强生物安全技术培训,提高和规范操作技能加强生物安全技术培训,提高和规范操作技能专业知识培训专业知识培训安全知识学习安全知识学习操作技能提高操作技能提高示范实验室建设管理要求示范实验室建设管理要求加强生物安全技术培训,提高和规范操作技能示范实验室建设管理要38提高生物安全硬件建设,完善安全管理措施提高生物安全硬件建设,完善安全管理措施硬件条件建设硬件条件建设安全管理制度安全管理制度设备设施监测设备设施监测示范实验室建设管理要求示范实验室建设管理要求提高生物安全硬件建设,完善安全管理措施示范实验室建设管理要求39完善考核指标体系,推进示范实验室建设发展完善考核指标体系,推进示范实验室建设发展进一步完善建设指标进一步完善建设指标进一步规范评审程序进一步规范评审程序进一步加强示范建设进一步加强示范建设示范实验室建设管理要求示范实验室建设管理要求完善考核指标体系,推进示范实验室建设发展示范实验室建设管理要40谢谢谢谢谢谢4131、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里。黑格尔32、希望的灯一旦熄灭,生活刹那间变成了一片黑暗。普列姆昌德33、希望是人生的乳母。科策布34、形成天才的决定因素应该是勤奋。郭沫若35、学到很多东西的诀窍,就是一下子不要学很多。洛克31、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里42
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