LpPLA2人血浆脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测试剂盒课件

人血人血浆脂蛋白磷脂脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量定量测定定试剂盒盒中美合中美合中美合中美合资资 天津康天津康天津康天津康尔尔克生物科技有限公司克生物科技有限公司克生物科技有限公司克生物科技有限公司人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定试剂盒125,000+125,000+受试者受试者在国际主流专业杂志和会议报告中，已有超过在国际主流专业杂志和会议报告中，已有超过100100项临床研究和项临床研究和综述分析的结果支持综述分析的结果支持Lp-PLALp-PLA2 2 作为一个心血管疾病的标志物作为一个心血管疾病的标志物在传统危险标志物的基础上提供了新的信息在传统危险标志物的基础上提供了新的信息国际研究一致结果国际研究一致结果125,000+受试者在国际主流专业杂志和会议报告中，已有超国际权威指南一致推荐国际权威指南一致推荐 2010 ACCF/AHA 2010 ACCF/AHA 无症状成人心血管风险评估指南无症状成人心血管风险评估指南可考虑对中等风险的无症状成人进行可考虑对中等风险的无症状成人进行Lp-PLALp-PLA2 2 检测以检测以进一步评估风险。进一步评估风险。2011 AHA/ASA 2011 AHA/ASA 卒中一级预防指南卒中一级预防指南在未有心血管疾病的患者中检测炎症指标如在未有心血管疾病的患者中检测炎症指标如hs-CRPhs-CRP或或Lp-PLALp-PLA2 2可以鉴别出有较高卒中风险的患者。可以鉴别出有较高卒中风险的患者。2012 AACE 2012 AACE 高脂血症管理与动脉粥样硬化预防指南高脂血症管理与动脉粥样硬化预防指南一些研究证明，在有必要进一步对患者进行风险评级时，一些研究证明，在有必要进一步对患者进行风险评级时，Lp-PLALp-PLA2 2检测比检测比hs-CRPhs-CRP具有更高的特异性。具有更高的特异性。2012 ESC 2012 ESC 欧洲心血管疾病预防临床实践指南欧洲心血管疾病预防临床实践指南对有复发急性血栓事件的高风险患者可以检测对有复发急性血栓事件的高风险患者可以检测 Lp-PLALp-PLA2 2 以进一步评估风险。以进一步评估风险。国际权威指南一致推荐 2010 ACCF/AHA 无症状成人国内专家一致认可国内专家一致认可“脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A2A2（Lp-PLALp-PLA2 2)是是血管内皮炎症的独立危险因子，也是目前血管内皮炎症的独立危险因子，也是目前检测血管内皮炎症的新指标。对心脑血管检测血管内皮炎症的新指标。对心脑血管栓塞性疾病的预测、治疗和预后的判断具栓塞性疾病的预测、治疗和预后的判断具有重要意义。有重要意义。”中华医学会心血管病学分会中华医学会心血管病学分会主任委员，著名心血管专家主任委员，著名心血管专家胡大一教授胡大一教授中国工程院院士，美国心脏病中国工程院院士，美国心脏病学院院士，著名心血管专家学院院士，著名心血管专家张运教授张运教授“脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A2A2（Lp-PLALp-PLA2 2)已已成为成为ASAS抗炎治疗的新靶点，初步研究发现抗炎治疗的新靶点，初步研究发现通过抑制磷脂酶通过抑制磷脂酶A2A2，可以减少血管壁脂质，可以减少血管壁脂质的沉积和巨噬细胞的浸润。的沉积和巨噬细胞的浸润。”摘自摘自动脉粥样硬化不稳定斑块的研究进展动脉粥样硬化不稳定斑块的研究进展摘自摘自20122012中国脑卒中大会主题论坛报告中国脑卒中大会主题论坛报告国内专家一致认可“脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2)临床一线期待已久临床一线期待已久 “心血管医生最关心的一点就是高危患者心血管事件发生风心血管医生最关心的一点就是高危患者心血管事件发生风险。如果能够早期预防，在发生重大事件之前把危险控制住，那就可险。如果能够早期预防，在发生重大事件之前把危险控制住，那就可以减少病死率。但目前临床常用的检测指标如肌苷激酶等出现时为时以减少病死率。但目前临床常用的检测指标如肌苷激酶等出现时为时已晚，而脂蛋白相关磷脂酶已晚，而脂蛋白相关磷脂酶A2A2定量检测为临床提供了一个预警及风险定量检测为临床提供了一个预警及风险评估的有力工具。评估的有力工具。”北京大学第三医院心内科主任北京大学第三医院心内科主任 高炜高炜 “现有的检验指标如胆固醇、现有的检验指标如胆固醇、LDLLDL、HDLHDL确实在心血管疾病风确实在心血管疾病风险评估方面发挥一定作用，但并不全面。甚至有些方法如血小板活化险评估方面发挥一定作用，但并不全面。甚至有些方法如血小板活化检测还不够稳定。因此实验室迫切需要一个方法稳定、特异性强又独检测还不够稳定。因此实验室迫切需要一个方法稳定、特异性强又独立于胆固醇之外的风险评估方法，而脂蛋白相关磷脂酶立于胆固醇之外的风险评估方法，而脂蛋白相关磷脂酶A2A2定量检测就定量检测就提供了这样一个方法。提供了这样一个方法。”中国医师协会检验医师分会会长中国医师协会检验医师分会会长 丛玉隆丛玉隆 “我国一年心外科手术量已达到我国一年心外科手术量已达到18.518.5万例，但还远不能满足万例，但还远不能满足我国患者需要，原因就在于我国心血管疾病发病率太高，每年新增冠我国患者需要，原因就在于我国心血管疾病发病率太高，每年新增冠心病患者心病患者300300万。因此预防的作用比治疗更重要，并且其社会效益要万。因此预防的作用比治疗更重要，并且其社会效益要远高于手术。而脂蛋白相关磷脂酶远高于手术。而脂蛋白相关磷脂酶A2A2定量检测为心血管疾病预防提供定量检测为心血管疾病预防提供了一个有力武器。了一个有力武器。”中国医师协会心脏外科医师分会副会长中国医师协会心脏外科医师分会副会长 孙立忠孙立忠临床一线期待已久 “心血管医生最关心的一点就是2011.7.16 2011.7.16 北京北京 钓鱼台国宾馆钓鱼台国宾馆2011.7.16 北京 钓鱼台国宾馆国家国家863863高科技成果高科技成果中国首家和唯一上市产品中国首家和唯一上市产品 中国首家和唯一上市产品中国首家和唯一上市产品 国家国家863863科技攻关项目高科技成果科技攻关项目高科技成果 快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病 填补中国心脑血管疾病快速预警检测的空白填补中国心脑血管疾病快速预警检测的空白 与会专家：与会专家：中国人民解放军总后卫生部原副部长中国人民解放军总后卫生部原副部长 陈陈新年新年 广东省卫生厅副厅长广东省卫生厅副厅长 耿庆山耿庆山 中国医药生物技术协会副会长中国医药生物技术协会副会长 于修成于修成 科技部火炬高技术产业开发中心处长科技部火炬高技术产业开发中心处长 雷雷庆西庆西 中国医师协会心脏外科医师分会副会长中国医师协会心脏外科医师分会副会长 孙立忠孙立忠 中国医师协会检验医师分会会长中国医师协会检验医师分会会长 丛玉隆丛玉隆 北京大学第三医院心内科主任北京大学第三医院心内科主任 高炜高炜 北京大学首钢医院心血管医学中心主任北京大学首钢医院心血管医学中心主任 王宏王宏宇宇 卫生部北京医院心内科主任卫生部北京医院心内科主任 许峰许峰国家863高科技成果 中国首家和唯一上市产品心脑血管疾病是造成人类死亡的心脑血管疾病是造成人类死亡的主要病因主要病因男性女性恶性肿瘤 心脏病 脑血管病呼吸系统疾病恶性肿瘤恶性肿瘤心脏病心脏病脑血管病脑血管病呼吸系统疾病呼吸系统疾病来源：来源：20122012中国卫生统计年鉴中国卫生统计年鉴来源来源:美国国家健康中心美国国家健康中心20122012年统计数据年统计数据心脑血管疾病是造成人类死亡的男性女性恶性肿瘤心脏病脑血管病呼心脏猝死：经常是首次心脏病爆发心脏猝死：经常是首次心脏病爆发 Myerburg RJ et al.Myerburg RJ et al.Circulation.Circulation.2012;125:1043-10522012;125:1043-1052心脏猝死：经常是首次心脏病爆发 Myerburg RJ et研发背景研发背景 动脉粥样硬化（动脉粥样硬化（AS)AS)是造成心脑血管疾病的主要原因是造成心脑血管疾病的主要原因 AS AS是一种炎症反应性疾病是一种炎症反应性疾病 在粥样斑块形成、进展和最终破裂的过程中均有炎性在粥样斑块形成、进展和最终破裂的过程中均有炎性 介质的参与介质的参与 寻找一个能够反映这种动态变化过程的炎性介质就能寻找一个能够反映这种动态变化过程的炎性介质就能 够检测并跟踪动脉粥样硬化的严重程度够检测并跟踪动脉粥样硬化的严重程度 目前脂蛋白相关磷脂酶目前脂蛋白相关磷脂酶A A2 2（Lipoprotein-Associated Lipoprotein-Associated Phospholipase APhospholipase A2 2，Lp-PLALp-PLA2 2)已被国际专家公认为一种新已被国际专家公认为一种新 的炎性反应标志物的炎性反应标志物研发背景 动脉粥样硬化（AS)是造成心脑血管疾病的主要原因内容内容心脑血管疾病现状及研发背景心脑血管疾病现状及研发背景Lp-PLALp-PLA2 2与动脉粥样硬化的关系与动脉粥样硬化的关系临床研究临床研究临床意义临床意义康尔克康尔克Lp-PLALp-PLA2 2定量检测试剂盒简介定量检测试剂盒简介产品详解与注意事项产品详解与注意事项内容心脑血管疾病现状及研发背景 Lp-PLALp-PLA2 2脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A2A2，英文缩写，英文缩写Lp-PLALp-PLA2 2。又称血小板活化因子乙酰水解酶（又称血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AHPAF-AH）。）。分子量为分子量为45KDa 45KDa。由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，并由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，并受炎性介质的调节。受炎性介质的调节。水解水解ox-LDL-Cox-LDL-C上的磷脂，生成促炎物质上的磷脂，生成促炎物质lyso-lyso-PCPC和和ox-FAox-FA，因此具有促炎症和促动脉粥样硬，因此具有促炎症和促动脉粥样硬化的作用化的作用 。Lp-PLA2脂蛋白相关磷脂酶A2，英文缩写Lp-PLLp-PLALp-PLA2 2在粥样斑块形成中的作用在粥样斑块形成中的作用粥样斑块形成粥样斑块形成血管腔血管腔氧化型氧化型 LDL LDL内膜内膜中膜中膜Lp-PLA2溶血卵磷脂溶血卵磷脂氧化脂肪酸氧化脂肪酸泡沫细胞泡沫细胞单核细胞单核细胞粘附分子粘附分子巨噬细胞巨噬细胞细胞因子细胞因子Lp-PLA2在粥样斑块形成中的作用粥样斑块形成血管腔氧化型稳定斑块稳定斑块vsvs易损斑块组织学特征对比易损斑块组织学特征对比薄纤维帽薄纤维帽厚纤维帽厚纤维帽小型坏死脂质池小型坏死脂质池Lp-PLA2Lp-PLA2血管腔血管腔血管腔血管腔血栓血栓大型坏死脂质池大型坏死脂质池 稳定斑块稳定斑块Lp-PLALp-PLA2 2 含量较低含量较低(深色染色深色染色)纤维帽厚，胶原含量高纤维帽厚，胶原含量高小型坏死脂质池小型坏死脂质池炎症程度较轻炎症程度较轻 易损斑块易损斑块Lp-PLALp-PLA2 2 含量较高含量较高(深色染色深色染色)纤维帽薄，胶原含量低纤维帽薄，胶原含量低大型坏死脂质池大型坏死脂质池炎症程度较重炎症程度较重Corson MA et al,Corson MA et al,Am J Card SupplAm J Card Suppl 2008:101(41F-50F)2008:101(41F-50F)稳定斑块vs易损斑块组织学特征对比薄纤维帽厚纤维帽小型坏死脂斑块易损性与其斑块易损性与其Lp-PLALp-PLA2 2含量成正比含量成正比疾病进展疾病进展Lp-PLALp-PLA2 2 染成棕红色染成棕红色早期斑块早期斑块出现脂质池出现脂质池稳定斑块稳定斑块纤维帽变薄，纤维帽变薄，出现小型坏死出现小型坏死脂质核脂质核易损斑块易损斑块薄纤维帽薄纤维帽破裂斑块破裂斑块血管中出现血栓血管中出现血栓Kolodgie F,et al.Kolodgie F,et al.Arterioscler Thromb Vasc BiolArterioscler Thromb Vasc Biol 2006 2006血栓斑块易损性与其Lp-PLA2含量成正比疾病进展Lp-PLA225 25 已发表研究结果显示已发表研究结果显示:Lp-PLA:Lp-PLA2 2 升高导致心血管事件风险加倍升高导致心血管事件风险加倍Packard(WOSCOPS),Packard(WOSCOPS),N Engl J Med 2000N Engl J Med 2000 CHD CHDBlake(WHS),Blake(WHS),J Am Coll CardiolJ Am Coll Cardiol 2001 CHD 2001 CHDBlankenberg(AtheroGENE),Blankenberg(AtheroGENE),J Lipid ResJ Lipid Res 2003 -CAD 2003 -CADBallantyne(ARIC),Ballantyne(ARIC),CirculationCirculation 2004-CHD LDL 130 2004-CHD LDL 25 已发表研究结果显示:Lp-PLA2 Packard Lp-PLALp-PLA2 2前瞻性研究汇总分析前瞻性研究汇总分析Lancet Lancet（柳叶刀）（柳叶刀）20102010 3232项前瞻性研究项前瞻性研究 79,036 79,036 名受试者名受试者 每年新增每年新增474,976 474,976 名名患者存在心脑血管风险患者存在心脑血管风险 17,346 17,346 次血管与非血次血管与非血管事件管事件The Lp-PLAThe Lp-PLA2 2 Studies Collaboration,Studies Collaboration,Lancet Lancet 2010;375:153644.2010;375:153644.Lp-PLA2前瞻性研究汇总分析Lancet（柳叶刀）2Lp-PLALp-PLA2 2前瞻性研究汇总分析前瞻性研究汇总分析LancetLancet(柳叶刀）柳叶刀）2010 2010 Lp-PLA Lp-PLA2 2 水平与心血管疾病水平与心血管疾病呈显著线性相关。呈显著线性相关。相对基线，相对基线，Lp-PLALp-PLA2 2 每提高一每提高一个标准差所导致冠心病风险比个标准差所导致冠心病风险比的增加值与传统风险因子血压的增加值与传统风险因子血压和非和非HDL-CHDL-C相当。相当。Lp-PLA Lp-PLA2 2是独立的心血管疾病是独立的心血管疾病风险预测指标，不受其他生物风险预测指标，不受其他生物指标的影响，也为炎症、动脉指标的影响，也为炎症、动脉粥样硬化与心血管疾病之间的粥样硬化与心血管疾病之间的联系提供了新的佐证。联系提供了新的佐证。The Lp-PLAThe Lp-PLA2 2 Studies Collaboration,Studies Collaboration,Lancet Lancet 2010;375:153644.2010;375:153644.Lp-PLA2前瞻性研究汇总分析Lancet(柳叶刀）2Lp-PLALp-PLA2 2 vs hs-CRP vs hs-CRP Lp-PLA2hs-CRP 血管内皮炎症的标记物血管内皮炎症的标记物由巨噬细胞产生由巨噬细胞产生在血管炎症过程的早期阶段在血管炎症过程的早期阶段启动启动不受其他炎症性疾病影响不受其他炎症性疾病影响是一个可用于冠心病药物干是一个可用于冠心病药物干预治疗的特异靶点预治疗的特异靶点全身性炎症的标记物全身性炎症的标记物全身炎症急性期由肝脏产生全身炎症急性期由肝脏产生在心血管疾病中的具体作用不清在心血管疾病中的具体作用不清楚楚在所有炎症性疾病患者中均升高在所有炎症性疾病患者中均升高在干预治疗中不是一个特异靶点在干预治疗中不是一个特异靶点Lp-PLA2 vs hs-CRP Lp-PLA2hs-CRLp-PLALp-PLA2 2 vs HCY vs HCY Lp-PLA2HCY 血管内皮炎症的标记物血管内皮炎症的标记物当血管内皮受损时，由巨噬当血管内皮受损时，由巨噬细胞产生细胞产生在血管炎症过程的早期阶段在血管炎症过程的早期阶段启动，具有促进炎症和动脉启动，具有促进炎症和动脉粥样硬化的作用粥样硬化的作用血管内皮炎症的特异性指标，血管内皮炎症的特异性指标，不受年龄、性别、饮食影响不受年龄、性别、饮食影响是一个可用于冠心病药物干是一个可用于冠心病药物干预治疗的特异靶点预治疗的特异靶点人体蛋氨酸代谢的中间产物人体蛋氨酸代谢的中间产物与体内一碳单位代谢有着密切关与体内一碳单位代谢有着密切关系系在心血管疾病中的具体作用不清在心血管疾病中的具体作用不清楚，会影响体内许多物质的甲基楚，会影响体内许多物质的甲基化过程，从而影响机体正常代谢化过程，从而影响机体正常代谢受遗传、饮食、性别、年龄、肾受遗传、饮食、性别、年龄、肾功能等多种因素影响功能等多种因素影响在干预治疗中不是一个特异靶点在干预治疗中不是一个特异靶点Lp-PLA2 vs HCY Lp-PLA2HCY Lp-PLALp-PLA2 2生物变异性低生物变异性低0%10%20%30%40%50%0%10%20%30%40%50%with Elevated Biomarker%Intra-Individual CVLp-PLA2 250 ng/mLhsCRP 3 mg/LLp-PLA2 CRP LDLHDLTG4%46%10%7.4%4.7%42.6%22.8%9090份未患心脏病健康人群的血样份未患心脏病健康人群的血样4343份健康成人份健康成人4 4周周7 7次抽血血样次抽血血样Lerman A,McConnell JP.Lerman A,McConnell JP.Am J Card SupplementAm J Card Supplement 2008.2008.Lp-PLA2生物变异性低0%10%20%30%40%50%冠心病患者冠心病患者LDL-CLDL-C水平：水平：72%72%的患者低于的患者低于130 mg/dL130 mg/dL 130 LDL-C(mg/dL)130 LDL-C(mg/dL)130 LDL-C(mg/dL)Get With the Guidelines Get With the Guidelines database,levels at admission database,levels at admission Sachdeva et al.Sachdeva et al.Am Heart J Am Heart J 2009;157:111-7.e22009;157:111-7.e2冠心病患者LDL-C水平：130 LDL-C(mg/d总胆固醇及总胆固醇及LDL-CLDL-C在冠心病预测中在冠心病预测中的局限性的局限性 Framingham Framingham心脏研究心脏研究2626年随访数据显示：年随访数据显示：35%35%冠心病患者的总胆固醇水平冠心病患者的总胆固醇水平 200 mg/dL 0.050.05 未患卒未患卒中中 卒中患卒中患者者P P=0.440.44P=P=NSNSP P 0.050.051.1.Ballantyne CM,et al.Ballantyne CM,et al.AHAAHA 2004 2004Berger K,et al.Berger K,et al.StrokeStroke 1998 1998Tanne D,et al.Tanne D,et al.CircCirc.2001.20014.Bowman TS,et al.4.Bowman TS,et al.StrokeStroke 1998 1998Oei HH,et al.Oei HH,et al.Circ.Circ.2005 2005Wannamethee SG,et al.Wannamethee SG,et al.StrokeStroke 2000 2000胆固醇并非卒中的可靠预测指标LDL 胆固醇ARIC 1PRO传统风险因子在冠心病患者中传统风险因子在冠心病患者中的流行程度的流行程度0 Risk Factors19.4%1 Risk Factor43%2 Risk Factors27.8%3 Risk Factors8.9%4 Risk Factors0.9%N=87,869分析的四个分析的四个传统风险因子因子:高血高血压，吸烟，高血脂症，糖尿病，吸烟，高血脂症，糖尿病Khot UM,et al.Khot UM,et al.JAMA JAMA 2003.2003.62.4%62.4%冠心病患者仅含有冠心病患者仅含有0-10-1个传统风险因子个传统风险因子传统风险因子在冠心病患者中0 Risk Factors1 RMayo Mayo 研究研究:利用利用Lp-PLALp-PLA2 2 预测心梗后生存期预测心梗后生存期0.00.03.03.04.04.05.05.06.06.01.01.02.02.05.45.4*2.22.21.01.0 166 166 ng/mLng/mL167-218 167-218 ng/mLng/mL219 219 ng/mLng/mL*p 0.001 after multivariate adjustment for age,*p 0.001 after multivariate adjustment for age,sex,hypertension,BMI,diabetes,smoking,LDL-Csex,hypertension,BMI,diabetes,smoking,LDL-CGerber Y,et al.Gerber Y,et al.Arterioscler Thromb Vasc Biol 2006Arterioscler Thromb Vasc Biol 2006 Hazard RatioHazard Ratio发生发生MIMI后，高水平后，高水平Lp-PLALp-PLA2 2患者患者1 1年内死亡风险年内死亡风险是低水平患者的是低水平患者的5 5倍倍Mayo 研究:0.03.04.05.06.01.02.0527可编辑27可编辑Mayo Mayo 研究：利用研究：利用Lp-PLALp-PLA2 2 预测预测冠心病患者主要心血管事件发生率冠心病患者主要心血管事件发生率95%95%的的Lp-PLALp-PLA2 2 200 ng/ml 200 ng/ml 患者患者4 4年内未发生年内未发生心血管事件心血管事件Brilakis ES et al.Mayo Heart Study.Brilakis ES et al.Mayo Heart Study.Euro Heart JEuro Heart J 2005 2005Mayo 研究：利用Lp-PLA2 预测95%的Lp-PL北曼哈顿卒中研究北曼哈顿卒中研究(NOMAS)(NOMAS)：利用利用Lp-PLALp-PLA2 2 预测卒中复发风险预测卒中复发风险0.00.51.01.52.02.5High Lp-PLA2High hs-CRPRisk Ratio(Highest vs.Lowest Quartile)0.71.02.1(95%CI 1.04-4.18)1.9(95%CI 1.01-3.42)复发性卒中事件复发性卒中事件复发性卒中事件复发性卒中事件 N=80,N=80,N=80,N=80,其他心血管事件其他心血管事件其他心血管事件其他心血管事件 N=122N=122N=122N=122Adjusted for Adjusted for Adjusted for Adjusted for demographics,traditional demographics,traditional demographics,traditional demographics,traditional risk factors,stroke risk factors,stroke risk factors,stroke risk factors,stroke severity,and both severity,and both severity,and both severity,and both markersmarkersmarkersmarkers复发性卒中复发性卒中首发卒中后任何心血管事件首发卒中后任何心血管事件Elkind MS,et al.Elkind MS,et al.Arch Int MedArch Int Med 2006 2006.Lp-PLALp-PLA2 2 升高，卒中复发风险加倍升高，卒中复发风险加倍北曼哈顿卒中研究(NOMAS)：利用Lp-PLA2 预测一级预防一级预防对急性冠脉综合征的预测评价对急性冠脉综合征的预测评价 经经冠冠脉脉造造影影证证实实无无冠冠脉脉狭狭窄窄者者(对对照照)28)28例例、急急性性冠冠脉脉综综合合征征(ACS)27(ACS)27例例、稳稳定定型型心心绞绞痛痛(SAP)28(SAP)28例例。检检测血浆测血浆Lp-PLALp-PLA2 2 水平。水平。组别组别 例数例数 Lp-PLALp-PLA2 2(ng/ml)(ng/ml)急性冠脉综合征急性冠脉综合征(ACS)(ACS)27 27 706.00149.91*706.00149.91*稳定型心绞痛稳定型心绞痛(SAP)SAP)2 2 427427.75447544.58*58*无冠脉狭窄者无冠脉狭窄者(对照组对照组)2828 267267.69926992.6767 注注:与对照组比较与对照组比较*P*P0.0010.001陈锦峰陈锦峰,等等.广东医学广东医学 2011;32(10):12632011;32(10):1263一级预防 经冠脉造影证实无冠脉狭二级预防二级预防对进展性脑梗死的预测评价对进展性脑梗死的预测评价 168 168 例急性脑梗死例急性脑梗死(ACI)(ACI)患者每天进行患者每天进行NIHNIH卒中量表卒中量表(NIHSS)(NIHSS)评分，其中进展性脑梗死评分，其中进展性脑梗死4040例，稳例，稳定性脑梗死定性脑梗死128128例。检测血浆例。检测血浆Lp-PLALp-PLA2 2 水平。水平。组别组别 例数例数 Lp-Lp-PLAPLA2 2(g/L)g/L)ACI ACI组组 168168 12.0587.104*12.0587.104*进展性脑梗死组进展性脑梗死组 4040 17.30410.630*17.30410.630*稳定性脑梗死组稳定性脑梗死组 128128 10.4194.57610.4194.576 正常对照组正常对照组 7272 7.2683.112 7.2683.112 注注:与正常对照组比较与正常对照组比较*P P 0.01;0.01;与稳定性脑梗死组比较与稳定性脑梗死组比较 P P 0.010.01王磊王磊,等等.临床神经病学杂志临床神经病学杂志 2011;24(4):3092011;24(4):309.二级预防 168 例急性脑梗死病情评估病情评估对神经功能损伤程度的评价对神经功能损伤程度的评价 选选择择动动脉脉硬硬化化性性脑脑梗梗死死(ACI)(ACI)患患者者128128例例和和未未卒卒中中对对照照者者8888例例为为研研究究对对象象，检检测测血血浆浆Lp-PLALp-PLA2 2的的水水平平。按按NIHNIH中中风风量量表表(NIHSS(NIHSS 评评分分)进进行行神神经经功功能能缺缺损损程程度度评评估估。分分析析神神经经功功能能缺缺损程度与血浆损程度与血浆Lp-PLALp-PLA2 2水平相关性。结果水平相关性。结果r=0.829r=0.829，P=0.001P=0.001。组别组别 例数例数 Lp-PLALp-PLA2 2(g/L)g/L)轻型梗死组轻型梗死组 3232 53.455.47*53.455.47*中型梗死组中型梗死组 6666 65.686.07*65.686.07*重型梗死组重型梗死组 3030 77.115.1277.115.12 注注:与重型梗死组比较与重型梗死组比较*P0.05*P0.05 梁江红梁江红,等等.实用医学杂志实用医学杂志2009;25(14):2264.2009;25(14):2264.病情评估 选择动脉硬化性脑梗死 疗效评价疗效评价 不同剂量阿托伐他汀治疗急性脑梗死不同剂量阿托伐他汀治疗急性脑梗死 选择急性脑梗死患者选择急性脑梗死患者8686例，例，随机分为随机分为2 2组：阿托伐组：阿托伐他汀常规剂量组他汀常规剂量组4343例：例：20mg/20mg/天，大剂量组天，大剂量组4343例：例：40mg/40mg/天，天，分分别于治疗前及治疗别于治疗前及治疗1414天后测量患者血浆天后测量患者血浆Lp-PLALp-PLA2 2 水平。另选择水平。另选择4343例健康体检者为对照组，不予阿托伐他汀治疗。例健康体检者为对照组，不予阿托伐他汀治疗。阿托伐他汀治疗前后血浆阿托伐他汀治疗前后血浆Lp-PLALp-PLA2 2(g/L)(g/L)变化的比较变化的比较 常规治常规治疗组疗组 大剂量组大剂量组 对照组对照组 急性脑梗死组急性脑梗死组 治疗前治疗前 治疗后治疗后 治疗前治疗前 治疗治疗 30.522.91 43.955.7030.522.91 43.955.70#44.226.25 37.634.53*44.226.25 37.634.53*43.695.16 35.634.16*43.695.16 35.634.16*注注:治疗前和治疗后比较治疗前和治疗后比较*P0.05*P0.05；与对照组比较；与对照组比较#P0.05P175 ng/ml175 ng/ml175 175 ng/mlng/ml175ng/ml175ng/ml175ng/ml175ng/ml4.0 mmol/L4.0 mmol/L 3.3 mmol/L 3.3 mmol/L2.5 mmol/L2.5 mmol/L1.8 mmol/L175 ng/ml175 ng/ml1名名 称称规格规格主要组成成份主要组成成份9696人份人份4848人份人份2424人份人份1 1 Lp-PLA2酶联酶联反应板反应板1 1块（块（96孔）孔）1 1块（块（48孔）孔）1 1块（块（24孔）孔）Lp-PLA2Lp-PLA2包被抗体包被抗体2 2 标准品标准品11 1瓶，瓶，70ul，浓度：浓度：1000 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，浓度：浓度：1000 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，浓度：浓度：1000 ng/mlLp-PLA2Lp-PLA2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸缓冲液酸缓冲液3 3 标准品标准品21 1瓶，瓶，70ul,浓度：浓度：500 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,浓浓度：度：500ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,浓浓度：度：500ng/mlLp-PLA2Lp-PLA2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸缓冲液酸缓冲液4 4 标准品标准品31 1瓶，瓶，70ul,浓度：浓度：250 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，浓度：浓度：250 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，浓度：浓度：250 ng/mlLp-PLA2Lp-PLA2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸缓冲液酸缓冲液5 5 标准品标准品41 1瓶，瓶，70ul,浓度：浓度：100 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,浓浓度：度：100ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,浓浓度：度：100ng/mlLp-PLA2Lp-PLA2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸缓冲液酸缓冲液6 6 标准品标准品51 1瓶，瓶，70ul,浓度：浓度：50 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，浓度：浓度：50 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul，浓度：浓度：50 ng/mlLp-PLA2Lp-PLA2抗原，牛血清白蛋白抗原，牛血清白蛋白,磷磷酸缓冲液酸缓冲液7 7 标准品（空白）标准品（空白）1 1瓶，瓶，70ul,浓度：浓度：0 ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,浓浓度：度：0ng/ml1 1瓶，瓶，50ul,浓浓度：度：0ng/ml牛血清白蛋白牛血清白蛋白,磷酸缓冲液磷酸缓冲液8 8 稀释液（稀释液（10倍）倍）1 1瓶瓶,1.5ml1瓶瓶,1.0ml1瓶瓶,0.5ml牛血清白蛋白牛血清白蛋白,磷酸缓冲液磷酸缓冲液9 9 酶标记物酶标记物1 1瓶，瓶，15ml1瓶，瓶，7.5ml1瓶，瓶，4ml辣根过氧化酶标记抗体，牛血清辣根过氧化酶标记抗体，牛血清白蛋白白蛋白,磷酸缓冲液磷酸缓冲液1010洗涤液（洗涤液（20倍）倍）1 1瓶，瓶，30ml1瓶，瓶，15ml1 1瓶，瓶，8ml磷酸缓冲液，吐温磷酸缓冲液，吐温1111显色液显色液1 1瓶，瓶，10ml1瓶，瓶，5ml1瓶，瓶，2.5ml四甲基联苯胺四甲基联苯胺1212终止液终止液1 1瓶瓶,6ml1瓶，瓶，3ml1瓶，瓶，2ml硫酸硫酸1313说明书说明书一份一份一份一份一份一份 产品组成及安全性 本试剂盒中采用的试剂都不具有毒本试剂盒中采用的试剂都不具有毒性、致畸致突变性，也不含有人血液制性、致畸致突变性，也不含有人血液制品，因此不具有生物学危害，但仍需作品，因此不具有生物学危害，但仍需作为一般生物试剂加以防护。为一般生物试剂加以防护。名 称规格主要组成成份96人份48人份24人份1 检验原理检验原理ELISAELISA检验原理ELISA样品处理样品处理样品收集、处理和保存：样品收集、处理和保存：血浆：用血浆：用EDTAEDTA抗凝管取血抗凝管取血2ml2ml，1500 r/min1500 r/min离心离心1010分钟，收集上清液。分钟，收集上清液。血清：用普通管或促凝管取血血清：用普通管或促凝管取血2ml2ml，4 4下放置下放置3030分分钟后，钟后，1500 r/min1500 r/min离心离心1010分钟，收集上清液。分钟，收集上清液。保存保存:血浆（清）如不即时检测，则须于血浆（清）如不即时检测，则须于-20-20保保存，并避免反复冻融存，并避免反复冻融。样品处理样品收集、处理和保存：操作方法操作方法 1 1）从冰箱中取出试剂盒，室温平衡从冰箱中取出试剂盒，室温平衡20min20min，将标准品离心，将标准品离心，1000r/min1000r/min，1min1min 2 2）分别加入）分别加入8 80 0ulul稀释液（稀释液（1 1倍倍)和和2020ulul待测样品或标准品于反应孔内待测样品或标准品于反应孔内,混匀混匀,3737温育温育2020minmin3 3）弃去孔内液体，每孔加）弃去孔内液体，每孔加300300ulul洗液洗液(1(1倍），振荡倍），振荡20-3020-30secsec后弃去洗液，重复后弃去洗液，重复4 4次，拍干残液次，拍干残液4 4）加入）加入1 10 00 0ulul酶标记物，混匀，酶标记物，混匀，3737温育温育3 30 0minmin 5 5）重复步骤）重复步骤 3 3）6 6）每孔加入显色液）每孔加入显色液100100ulul，混匀，混匀，3737温育温育2020minmin，避光，避光7 7）加入）加入5050ulul终止液终止液8 8）立即用酶标仪在）立即用酶标仪在450450nmnm条件下测定各孔条件下测定各孔ODOD值值9 9）以）以ODOD值为纵坐标（值为纵坐标（Y Y），相应），相应Lp-PLALp-PLA2 2标准品浓度为横坐标（标准品浓度为横坐标（X X），制作标准曲线），制作标准曲线1010）根据样品的）根据样品的ODOD值计算得出样品的值计算得出样品的Lp-PLALp-PLA2 2含量含量操作方法 1）从冰箱中取出试剂盒，室温平衡20min，将标检验结果的解释检验结果的解释对临床的检测结果进行统计分析之后，对临床的检测结果进行统计分析之后，175ng/ml175ng/ml以下正常以下正常,175ng/ml175ng/ml以上为危险。以上为危险。如样本的如样本的Lp-PLALp-PLA2 2的含量低于临界值，则视的含量低于临界值，则视为正常；如高于临界值则提示为其动脉可能为正常；如高于临界值则提示为其动脉可能有粥样硬化炎症，且炎症与有粥样硬化炎症，且炎症与Lp-PLALp-PLA2 2的含量的含量成正比。成正比。检验结果的解释对临床的检测结果进行统计分析之后，175ng/产品性能指标产品性能指标 剂量剂量-反应曲线的线性反应曲线的线性 用logistic数学模型或其他数学模型拟合，剂量-反应曲线相关系数（r）应不低于0.9900。r r2 2=0.99998=0.99998r r2 2=0.97917=0.97917产品性能指标 剂量-反应曲线的线性r2=0.99998r 准确性准确性试剂盒标准品与相应浓度的企业校准品同时进行分析测定，用logistic数学模型或其他数学模型拟合，要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行（t检验，t2.447），以企业校准品为对照品，试剂盒标准品的实测值与标示值的效价比的平均值应在0.9001.100范围内。灵敏度灵敏度试剂盒的最小检测值10ng/ml。产品性能指标产品性能指标 准确性产品性能指标 精密度精密度批内变异度（CV%）和批间变异度（CV%）均应不高于15.0%特异性特异性以试剂盒测定下列物质，测定值应符合要求：人血清白蛋白（浓度60mg/mL）、癌胚抗原(浓度100ng/mL），在本试剂盒上的测定结果OD值应不高于0.10。稳定性稳定性试剂盒在2-8条件放置6个月，检测结果应符合上述几项要求。产品性能指标产品性能指标 精密度产品性能指标开封开封/瓶后，酶联反应板放入铝箔袋中封口干瓶后，酶联反应板放入铝箔袋中封口干燥保存，其他试剂均在燥保存，其他试剂均在2 288下恒温保存，温下恒温保存，温度过高或反复冻融将导致产品失效，有效期度过高或反复冻融将导致产品失效，有效期3 3个月。个月。使用前试剂盒应置于室温平衡使用前试剂盒应置于室温平衡20min20min，有助于，有助于提高检测准确性。提高检测准确性。产品中的稀释液要稀释产品中的稀释液要稀释1010倍后再使用，洗涤液倍后再使用，洗涤液要稀释要稀释2020倍后再使用，否则会影响检测效果。倍后再使用，否则会影响检测效果。要使用经过校准的加样枪取样，取液时枪头要要使用经过校准的加样枪取样，取液时枪头要贴近液面，以免枪头沾有多余液体，造成取样贴近液面，以免枪头沾有多余液体，造成取样体积不准，影响检测效果。体积不准，影响检测效果。注意事项注意事项开封/瓶后，酶联反应板放入铝箔袋中封口干燥保存，其他试剂均在温浴前，应用无菌膜封住加样孔，再放入温浴前，应用无菌膜封住加样孔，再放入温浴箱，以免其他样品或杂质污染，干扰温浴箱，以免其他样品或杂质污染，干扰检测效果。检测效果。应保证温浴箱内的温度为应保证温浴箱内的温度为3737，过高或过，过高或过低都会影响检测效果。低都会影响检测效果。显色液须避光保存。显色液须避光保存。终止液加入后应立即读取终止液加入后应立即读取ODOD值，以保证检值，以保证检测结果准确性。测结果准确性。不同批次试剂盒不能混用。不同批次试剂盒不能混用。注意事项注意事项温浴前，应用无菌膜封住加样孔，再放入温浴箱，以免其他样品或杂小结小结Lp-PLALp-PLA2 2是一个在斑块处产生的血管特异性炎症指标，是一个在斑块处产生的血管特异性炎症指标，可引起斑块易碎性增加甚至破裂可引起斑块易碎性增加甚至破裂1 1。众多流行病学研究发现众多流行病学研究发现Lp-PLALp-PLA2 2水平升高可导致发生水平升高可导致发生冠心病和卒中的风险加倍冠心病和卒中的风险加倍2 2 。国际权威指南和国内专家一致认可国际权威指南和国内专家一致认可Lp-PLALp-PLA2 2在风险评在风险评级和临床诊断中的作用。级和临床诊断中的作用。国内外临床应用证明国内外临床应用证明Lp-PLALp-PLA2 2在心脑血管疾病的预测、在心脑血管疾病的预测、诊断和预后方面是一个强大而可靠的评价指标诊断和预后方面是一个强大而可靠的评价指标康尔克康尔克Lp-PLALp-PLA2 2定量检测试剂盒国内首家独创，国际定量检测试剂盒国内首家独创，国际品质，国民价格。品质，国民价格。1 Kolodgie F,et al.Arterioscler Thromb Vasc Biol 20061 Kolodgie F,et al.Arterioscler Thromb Vasc Biol 20062 Corson MA et al,Am J Card Suppl 2008:101(41F-50F)2 Corson MA et al,Am J Card Suppl 2008:101(41F-50F)小结Lp-PLA2是一个在斑块处产生的血管特异性炎症指标，可汇报完毕，谢谢各位领导!汇报完毕，谢谢各位领导!后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析后面内容直接删除就行主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field感谢您的观看和下载The user can demonstr52可编辑52可编辑