植物提取物技能培训课件

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植物提取物培训课件1植物提取物培训课件1植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和富集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。植物提取物定义2植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品植物提取行业作为一个新兴行业,从出现到现在才短短二十几年的时间,尽管十九世纪初欧洲一些国家就开始着手生产并应用植物提取物,但那时还只是盟芽状态,不成规模,更谈不上够成一个产业。直到十九世纪八十年代初,在全世界掀起一股回归自然的狂潮,人们在感觉到化学合成药物的附作用之后对纯天然的中草药产生一种安全感,从而使得植物提取物的发展迅猛而势不可挡。但植物提取的真正兴起还是在1994年美国的DSHEA发布之后,美国FDA正式接受植物提取物作为一种食品补充剂ADietarySupplement使用,使得植物提取的发展得以真正升级。全球植物提取物市场快速发展是进入21世纪以来,是在伴随着科技水平的不断进步和人们生活水平的提高,人们对健康产品的关注日益增加。也因为化学合成品对人体的毒性及对自然的危害也日益明显,天然、健康的植物提取物已成为人们的迫切需要。顺应此趋势,天然健康食品原料,尤其是植物提取行业得到迅速发展,展现出前所未有的活力。根据德国Analy&Realizeag公司统计,截止2013年,全球植物提取物市场规模达到96亿美元。近年来,得益于全球植物提取物市场的需求的旺盛,国内植物提取物行业也表现出强劲的增长势头。根据中国医药保健品进出口商会统计,2013年我国植物提取物贸易出口额为14.1亿美元,近几年的复合增长率为22%。植物提取物发展历程3植物提取行业作为一个新兴行业,从出现到植物提取物是融合现代制药技术的新型高科技产品,也是近年来中药占领国际市场的新品种,加工程度与科技含量较高。随着近年来国际上“回归自然”、“绿色消费”渐成时尚,天然植物药在西方发达国家成为现代医疗保健的理想选择,由此也营造了巨大的天然植物药产品市场。广泛用于药品、食品、保健食品、化妆品、日常用品行业,前景无可估量。植物提取物行业前景4植物提取物是融合现代制药技术的新型高科技产品,也是近目前我国涉及植物提取物生产的厂家有2600多家,其中出口经营的公司有5200多家。出口经营仍以外贸公司为主,占到出口总额的80%以上。生产经营分散,一些大型医药企业都有涉足,专门做提取物的企业也有相当数量,但多以中小企业为主,其中较大、较有影响的有10几家左右,如莱茵生物、河北晨光、陕西嘉禾等。总的来说,与国内其他医药生产企业一样,植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、多数厂家产品单一、抗风险能力低等现状,此外,产品质量不统一,缺乏统一有效的控制。国内植物提取物发展概况国内植物提取物发展概况5目前我国涉及植物提取物生产的厂家有2600多我国有关政策法规:国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字1999565号文联合发布将400多味药用植物提取物颗粒列入中国高新技术产品出口目录,同时把银杏叶提取物、紫杉醇、鬼臼霉素、三尖杉酯碱、麻黄提取物、香豆素类、高三尖杉酯碱、芦丁、茶黄色素、红曲红色素等列入目录中,充分体现了植物提取物的技术含量高和市场影响大等特性。国家计委启动“现代中药产业化”工程,植物标准提取物产业是重点支持项目,鼓励开发以国际市场为目标市场的植物提取物商品,引导这一新兴产业快速健康发展。国家计委、国家经贸颁布当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录,列入“中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。中国药典和有关药品标准中尚未采用“植物提取物”这一概念,而代之以“浸膏”、“流浸膏”,中国药典2000年版共收载单味中药(流)浸膏13种,有17种中药制剂以植物提取物组方。我国1999年发布的新药审批办法中,将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药,将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列二类新药。医保商会将建议国家有关部门:按照药品的注册方式建立产品注册制度,提高产业集中度,增加利润率。提高行业准入门槛,改善行业形象。建议成立专门的机构,严格审查企业的硬件设备和软件技术,提高行业的准入门槛,同时淘汰不合格企业。建立完善的行业生产规范和质量标准体系。同时建议有关部门严格控制植物提取物产品的出口质量,在通过行业认定的和国际认可的质检部门的检验合格后方可出口。坚持可持续发展战略,建议对濒危品种的提取物产品建立规章制度,限制出口额,规定出口价,以保护资源,维护国内企业的经济利益。植物提取物产业政策概况6我国有关政策法规:植物提取物产业政策概况67788天然产物成分的分类天然产物成分的分类 以中药材为例,中药材的成分比较复杂,不仅复方如此,就以中药材为例,中药材的成分比较复杂,不仅复方如此,就是单味药也是如此。所含成分按其生物活性可分为有效成分、是单味药也是如此。所含成分按其生物活性可分为有效成分、辅助成分、无效成分和组织物。辅助成分、无效成分和组织物。有效成分:有效成分:指有药理活性、能产生药效的物质。如生物碱、指有药理活性、能产生药效的物质。如生物碱、苷类、挥发油等。有效成分一般有一定的分子式或结构式和理苷类、挥发油等。有效成分一般有一定的分子式或结构式和理化常数,又称为有效单体。如果是尚未提纯(或纯化)成单体化常数,又称为有效单体。如果是尚未提纯(或纯化)成单体的称为有效部位,应能反映一定的活性指标。的称为有效部位,应能反映一定的活性指标。辅助成分:辅助成分:指本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分指本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分作用的物质。强洋地黄中的皂苷可帮助洋地黄苷溶解或促进其作用的物质。强洋地黄中的皂苷可帮助洋地黄苷溶解或促进其吸收,发挥其强心作用。吸收,发挥其强心作用。无效成分:无效成分:指本身无效甚至有害的物质。如脂肪、淀粉、蛋指本身无效甚至有害的物质。如脂肪、淀粉、蛋白质等,往往影响提取效果、制剂的稳定性、外观和药效等。白质等,往往影响提取效果、制剂的稳定性、外观和药效等。组织物:组织物:指构成药材细胞或其他不溶性物质。如纤维素、栓指构成药材细胞或其他不溶性物质。如纤维素、栓皮等。皮等。9天然产物成分的分类以中药材为例,中药材的成分比较复杂 药材的有效成分和辅助成分是提药材的有效成分和辅助成分是提取的主要对象,无效成分和组织物取的主要对象,无效成分和组织物应尽量分离除去,因此这是产处理应尽量分离除去,因此这是产处理的必要步骤。但应注意,所谓无效的必要步骤。但应注意,所谓无效成分只是相对概念。如鞣质在没食成分只是相对概念。如鞣质在没食子酸或五倍子中是收敛的有效成分;子酸或五倍子中是收敛的有效成分;在大黄泻下而起止泻作用的辅助成在大黄泻下而起止泻作用的辅助成分;在注射剂中多为无效成分。分;在注射剂中多为无效成分。10药材的有效成分和辅助成分是提取的主要对象,无天然产物提取的类型天然产物提取的类型 以中药为例,中药提取可分为单体成分提取、单味药提取和中药复方提取三种类型。以中药为例,中药提取可分为单体成分提取、单味药提取和中药复方提取三种类型。1.单体的提取单体的提取:指提取物的纯化。若某些药材的有效成分有特殊疗效、化学结构、理指提取物的纯化。若某些药材的有效成分有特殊疗效、化学结构、理化性质、药理、毒性均已明确,含量可观,技术经济合理,可以进行单一成分的提取、分离、化性质、药理、毒性均已明确,含量可观,技术经济合理,可以进行单一成分的提取、分离、精制。如齐墩果酸、豆腐果苷、黄连素、石吊兰素等,都可纯化制成片剂。又如天花粉、一精制。如齐墩果酸、豆腐果苷、黄连素、石吊兰素等,都可纯化制成片剂。又如天花粉、一叶秋碱、黄藤素等可纯化制成注射液。许多单体的制剂有利于稳定性与安全性,但是有些药叶秋碱、黄藤素等可纯化制成注射液。许多单体的制剂有利于稳定性与安全性,但是有些药物纯化后不如单味药的有效部分提取物疗效好。物纯化后不如单味药的有效部分提取物疗效好。2.单单味味药药的的提提取取:单单味味药药提提取取物物的的化化学学成成分分,大大多多数数尚尚不不清清楚楚,或或不不完完全全清清楚楚,但但从从中中医医临临床床疗疗效效的的实实践践要要比比单单体体化化合合物物的的作作用用好好得得多多,制制备备的的成成本本也也较较低低。单单味味药药提提取取是是中中药药制制剂剂加加工工的的一一项项重重要要提提取取方方法法,不不仅仅适适用用于于单单方方成成药药的的制制剂剂(如如五五味味子子、刺刺五五加加、益益母母草草等等),而而且且适用于复方成药制剂的生产。适用于复方成药制剂的生产。3.中中药药复复方方提提取取:从从古古至至今今,中中药药复复方方一一直直占占重重要要地地位位,在在中中医医临临床床实实践践中中基基本本上上都都是是使使用用复复方方,以以其其综综合合成成分分,作作为为整整体体而而起起作作用用。例例如如四四逆逆汤汤是是由由附附子子、肉肉桂桂、干干姜姜、甘甘草草组组成成。附附子子含含乌乌头头碱碱毒毒性性极极大大,但但经经煎煎煮煮,一一方方面面由由于于水水解解可可降降低低毒毒性性,而而另另一一方方面面甘甘草草中中的的甘甘草草酸酸与与乌乌头头碱碱可可形形成成复复盐盐,在在体体内内逐逐渐渐分分解解而而起起作作用用。实实验验证证明明四四逆逆汤汤的的LD50只只有有单单味味附附子子的的1/4,许许多多复复方方药药,如如补补中中益益气气汤汤、麻麻杏杏石石甘甘汤汤、大大黄黄牡牡丹丹汤汤、补补阳阳还还五五汤汤等等,都都是以其整体发挥作用的。是以其整体发挥作用的。11天然产物提取的类型以中药为例,中药提取可1植物提取物的主要活性成分植物提取物的主要活性成分1.1生物碱类1.2黄酮类1.3多糖类1.4苷类1.5有机酸类1.6挥发油类121植物提取物的主要活性成分1.1生物碱类1.4苷类121.1生物碱生物碱类即植物碱,一种碱性含氮有机化合物,有即植物碱,一种碱性含氮有机化合物,有显著的生物著的生物活性或毒性,是中草活性或毒性,是中草药重要的有效成分。重要的有效成分。化学性化学性质:无色、味甚苦;无色、味甚苦;大多具有碱性;大多具有碱性;一般不溶或一般不溶或难溶于水和醇、易溶于有机溶溶于水和醇、易溶于有机溶剂;其其盐类极性极性较大,易溶于水醇。大,易溶于水醇。131.1生物碱类即植物碱,一种碱性含氮有机化合物,有显著的生物1.1几种主要生物碱几种主要生物碱类黄黄连中的小檗碱(黄中的小檗碱(黄连素)素)有有较强的抗菌作用,用于治的抗菌作用,用于治疗菌痢、菌痢、肠胃炎等胃炎等 麻黄中的麻黄碱麻黄中的麻黄碱用作辛温解表和平喘用作辛温解表和平喘药,冰毒(脱氧麻黄碱),冰毒(脱氧麻黄碱)萝芙芙术中的利血平中的利血平降低血降低血压和减慢心率,作用和减慢心率,作用缓慢、温和而持久慢、温和而持久 喜喜树中的喜中的喜树碱碱DNA合成抑制合成抑制剂,对DNA合成期的合成期的肿瘤瘤细胞有胞有较强的的杀伤作作用用 长春花中的春花中的长春新碱春新碱对白血病、癌症均有效,且毒性白血病、癌症均有效,且毒性较低低 吗啡和海洛因啡和海洛因 141.1几种主要生物碱类黄连中的小檗碱(黄连素)14黄连15黄连15麻黄16麻黄16喜树碱17喜树碱17长春花18长春花181.2黄黄酮类黄黄酮类化合物广泛存在于植物的各个部位,化合物广泛存在于植物的各个部位,尤其是花、叶部位,尤其是花、叶部位,约20的中草的中草药中都中都含有黄含有黄酮类化合物,化合物,资源丰富。源丰富。具有多种生物活性:具有多种生物活性:抗菌、消炎、抗突抗菌、消炎、抗突变、降、降压、抗氧化、清、抗氧化、清热解毒、抗癌、防癌等解毒、抗癌、防癌等191.2黄酮类黄酮类化合物广泛存在于植物的各个部位,尤其是花、1.2几种常几种常见的黄的黄酮类物物质蜂胶:抗生素、免疫增蜂胶:抗生素、免疫增强剂、抗氧化、抗氧化剂大豆异黄大豆异黄酮:植物雌激素;:植物雌激素;对女性有女性有较好的保健作用;尤好的保健作用;尤适合更年期女性。适合更年期女性。花青素:人体除花青素:人体除“锈”剂 1、抗氧化、清除自由基、提高机体免疫力、抗氧化、清除自由基、提高机体免疫力2、抗衰老、抗衰老3、血管的保、血管的保护神神4、降低胆固醇、降低胆固醇5、肌肤美白除、肌肤美白除皱佳品佳品绿茶提取物:茶多酚、儿茶素茶提取物:茶多酚、儿茶素 银杏提取物:抗氧化与自由基杏提取物:抗氧化与自由基201.2几种常见的黄酮类物质蜂胶:抗生素、免疫增强剂、抗氧化剂蜂胶原胶超临界提取物乙醇提取物21蜂胶原胶超临界提取物乙醇提取物21紫杉醇22紫杉醇22银杏23银杏231.3多糖多糖类大于大于10个个单糖糖组成的多糖化合物。如淀粉、成的多糖化合物。如淀粉、纤维素素作用:降血清胆固醇、抗癌防癌、作用:降血清胆固醇、抗癌防癌、调节免疫免疫食用菌多糖:食用菌多糖:灵芝多糖:益气灵芝多糖:益气补虚、健身增智、扶正固本、延年益寿虚、健身增智、扶正固本、延年益寿 香菇多糖:益气不香菇多糖:益气不饥、治、治风破血、益胃助食破血、益胃助食灰灰树花、猴花、猴头菇、冬虫夏草等菇、冬虫夏草等 藻藻类多糖:紫菜多糖:紫菜中草中草药多糖:人参、黄芪等多糖:人参、黄芪等241.3多糖类大于10个单糖组成的多糖化合物。如淀粉、纤维素2香菇25香菇25灰树花26灰树花2627271.4苷苷类糖与一种物糖与一种物质(酚(酚类、黄、黄酮类)结合而成的物合而成的物质化学性化学性质:无色,无臭,具苦味;无色,无臭,具苦味;呈中性或酸性;呈中性或酸性;可溶于水和乙醇。可溶于水和乙醇。萝卜:卜:萝卜卜甙萝卜芥子油卜芥子油苦杏仁苷苦杏仁苷:降气化痰、止咳平喘、:降气化痰、止咳平喘、润肠通便通便 水水杨甙:白柳皮;水:白柳皮;水杨酸;解酸;解热、镇痛、抗痛、抗风湿湿强心心甙:对心肌有心肌有显著著兴奋作用;心力衰竭作用;心力衰竭 皂皂甙:水溶液:水溶液经振振摇后易起持久的肥皂后易起持久的肥皂样泡沫泡沫 281.4苷类糖与一种物质(酚类、黄酮类)结合而成的物质281.5有机酸有机酸类柠檬酸(枸椽酸)檬酸(枸椽酸)乳酸乳酸酒石酸酒石酸苹果酸苹果酸抗坏血酸抗坏血酸草酸草酸咖啡酸咖啡酸绿原酸原酸抗生素最有效的替代抗生素最有效的替代品品 饲料防腐料防腐 调节肠道菌群道菌群 291.5有机酸类柠檬酸(枸椽酸)抗生素最有效的替代品291.6挥发油油类精油;具有精油;具有挥发性,可随水蒸汽蒸性,可随水蒸汽蒸馏出来的油出来的油状液体,大部分具有香气状液体,大部分具有香气薄荷油:疏散薄荷油:疏散风热,清利,清利头目,利咽,透疹,目,利咽,透疹,疏肝解郁疏肝解郁 玫瑰精油:玫瑰精油:“玫瑰香气最玫瑰香气最浓、清而不、清而不浊、和而、和而不猛,柔肝醒脾、流气活血,而不猛,柔肝醒脾、流气活血,而绝无辛温无辛温刚燥燥之弊,断推气分之弊,断推气分药中,最有捷效而最中,最有捷效而最为良者,良者,芳香芳香诸品,殆无其匹。品,殆无其匹。”大蒜油:植物黄金大蒜油:植物黄金301.6挥发油类精油;具有挥发性,可随水蒸汽蒸馏出来的油状液体2主要的植物提取物主要的植物提取物产品品2.1以食源性以食源性为主的植物及其提取物主的植物及其提取物312主要的植物提取物产品2.1以食源性为主的植物及其提取物31魔芋魔芋葡萄甘露聚糖葡萄甘露聚糖糖尿病:延糖尿病:延缓葡萄糖吸收,降低餐后血糖葡萄糖吸收,降低餐后血糖肥胖:低肥胖:低热量,增加量,增加饱腹感腹感32魔芋葡萄甘露聚糖32螺旋藻:丰富的蛋白螺旋藻:丰富的蛋白质(6070)小麦的小麦的6倍,猪肉的倍,猪肉的4倍,倍,鱼肉的肉的3倍,倍,鸡蛋的蛋的5倍,干酪的倍,干酪的2.4倍,倍,且消化吸收率高达且消化吸收率高达95%33螺旋藻:丰富的蛋白质(6070)33苦苦荞麦:植酸麦:植酸本草本草纲目目:性味苦、平、寒,:性味苦、平、寒,有益气力,有益气力,续精神,利耳目。精神,利耳目。降血糖、降血脂,增降血糖、降血脂,增强人体免疫力人体免疫力 34苦荞麦:植酸34苦瓜:苦瓜:植物胰植物胰岛素素青苦瓜祛暑解青苦瓜祛暑解热,明日清心;,明日清心;熟苦瓜养血滋肝,益脾熟苦瓜养血滋肝,益脾补肾。35苦瓜:35番茄番茄红素素人体自身不能合成人体自身不能合成抗氧化、抑制突抗氧化、抑制突变绿茶提取物:茶多酚茶提取物:茶多酚天然抗氧天然抗氧剂,抗菌,抗菌 保保鲜剂、祛臭、祛臭剂、防褪色、防褪色剂36番茄红素绿茶提取物:茶多酚36荷叶:生物碱荷叶:生物碱清清热降火,除降火,除烦止渴止渴37荷叶:生物碱37竹叶:黄竹叶:黄酮安全无毒安全无毒高度的抗氧化高度的抗氧化稳定性定性桑叶:味甘、苦,性寒桑叶:味甘、苦,性寒 疏散疏散风热又能清肺止咳又能清肺止咳常用于常用于风热感冒感冒 38竹叶:黄酮桑叶:味甘、苦,性寒382主要的植物提取物主要的植物提取物产品品2.2以以药源性源性为主的植物及其提取物主的植物及其提取物392主要的植物提取物产品2.2以药源性为主的植物及其提取物39淫羊藿淫羊藿黄黄酮类淫羊藿苷淫羊藿苷补肾阳阳强筋骨筋骨祛祛风湿湿青黛,大青叶,板青黛,大青叶,板蓝根叶根叶清清热解毒,凉血止血解毒,凉血止血40淫羊藿青黛,大青叶,板蓝根叶40红景天景天红景天苷景天苷红棕色粉末棕色粉末活血止血活血止血清肺止咳清肺止咳41红景天41刺五加刺五加刺五加苷,棕黄色粉末刺五加苷,棕黄色粉末益气健脾,益气健脾,补肾安宁安宁当当归内内酯类棕色粉末棕色粉末补血活血,血活血,调经止痛,止痛,润肠通便通便42刺五加当归42黄芪:黄芪皂黄芪:黄芪皂甙;根入;根入药;味甘、性温;味甘、性温补气、固表、利水、消气、固表、利水、消肿、托毒、生肌、托毒、生肌黄芩:黄芩黄芩:黄芩甙;根入;根入药清清热燥湿,泻火解毒,安胎燥湿,泻火解毒,安胎 43黄芪:黄芪皂甙;根入药;味甘、性温黄芩:黄芩甙;根入药43五味子五味子甘、酸甘、酸辛、苦、咸辛、苦、咸收收敛固固涩益气生津益气生津补肾宁心宁心月月见草:夜来香草:夜来香精油精油促促进血液循血液循环使老化使老化细胞恢复生命力胞恢复生命力44五味子月见草:夜来香44水水飞蓟水水飞蓟素素保肝保肝贯叶叶连翘金金丝桃素桃素禽流感、抑郁症禽流感、抑郁症45水飞蓟贯叶连翘453植物提取物的生植物提取物的生产工工艺3.1水提取水提取水溶性好水溶性好多糖、有机酸、皂苷、酚多糖、有机酸、皂苷、酚类、鞣、鞣质、氨基酸、多、氨基酸、多肽、蛋白、蛋白质3.2有机溶有机溶剂提取提取乙醇提取乙醇提取:酚:酚类、鞣、鞣质、有机酸、香豆素、有机酸、香豆素、强心苷、甾体心苷、甾体5%HCl-乙醇提取液:生物碱乙醇提取液:生物碱石油石油醚:甾体、:甾体、萜类、脂肪油、脂肪油3.3酶水解水解淀粉、果胶、蛋白淀粉、果胶、蛋白质等等杂质反反应温和温和纤维素素酶463植物提取物的生产工艺3.1水提取463.4超声提取超声提取定定义:超声波空化作用,加速植物有效成分的浸出:超声波空化作用,加速植物有效成分的浸出优点:提取点:提取时间短、提取方法短、提取方法简单、提取率高、提取温度低、提取率高、提取温度低、避免高温高避免高温高压对有效成分的破坏有效成分的破坏缺点:容器要求缺点:容器要求较高、噪声、高、噪声、设备放大放大问题3.5微波提取微波提取定定义:在微波:在微波场中,物中,物质吸收微波能力有差异,某些吸收微波能力有差异,某些组分能分能被被选择性加性加热,被萃取。,被萃取。提取提取时间短,短,设备简单,投,投资较少少萃取机理不明萃取机理不明3.6超超临界萃取界萃取以超以超临界流体代替常界流体代替常规有机溶有机溶剂进行萃取和分离行萃取和分离挥发性成分、脂溶性物性成分、脂溶性物质、高、高热敏性物敏性物质以及以及贵重重药材材温度低,保留有效成分,无溶温度低,保留有效成分,无溶剂残留,残留,纯度高,操作度高,操作简单高高压设备,一次性投,一次性投资较大,运行成本高大,运行成本高473.4超声提取473.6 膜分离膜分离定定义:按照分子量的大小按照分子量的大小对物物质进行分离行分离分分类:微微滤0.0210m:除掉大分子物:除掉大分子物质质超超滤滤&纳滤纳滤:120nm:分:分级级反渗透:反渗透:0.11nm:除掉小分子物:除掉小分子物质质(水)(水)优点:点:高效的分离效果:按分子量分离高效的分离效果:按分子量分离低能耗,低能耗,环保:无相保:无相变化化接近室温的工作温度,接近室温的工作温度,纯物理物理过程程简化工化工艺,连续化操作化操作缺点:缺点:膜膜污染染483.6膜分离483.6 膜分离膜分离 应用用水水处理理除去水中除去水中悬浮物、胶体和微生物浮物、胶体和微生物污水水处理、除去城市理、除去城市污水病毒水病毒海水和苦咸水淡化、海水和苦咸水淡化、纯水和超水和超纯水制水制备中中药提取提取除去高分子除去高分子杂质,提高提高药液澄明度液澄明度食品食品茶多酚和速溶茶粉茶多酚和速溶茶粉果汁分离果汁分离浓缩啤酒回收啤酒渣、白啤除菌啤酒回收啤酒渣、白啤除菌回收乳清蛋白回收乳清蛋白质酶制制剂的生的生产493.6膜分离494植物提取物的植物提取物的应用用植物植物药:主要有效成分:主要有效成分2013,460亿美元;美、德、法、日;美元;美、德、法、日;保健食品:主要有效成分保健食品:主要有效成分天然天然矿物物质、维生素、蛋白、碳水化合物等生素、蛋白、碳水化合物等饮料料功能性功能性饮料,茶料,茶饮料料食品添加食品添加剂抗氧化抗氧化剂、着色、着色剂、护色色剂、乳化、乳化剂、香精香料、增味、香精香料、增味剂、营养养强化化剂、甜味、甜味剂日用品日用品牙膏,冰箱除臭牙膏,冰箱除臭剂、洗、洗涤剂化化妆品品基基础护理,抗衰老、美白理,抗衰老、美白504植物提取物的应用植物药:主要有效成分505我国植物提取物的我国植物提取物的现状与状与发展方向展方向 存在存在问题:质量量标准模糊准模糊对功效成分及含量功效成分及含量标准准认识不清不清只只认某一指某一指标而忽而忽视其他指其他指标生生产工工艺选择不当不当生生产企企业技技术装装备落后落后与与GAP缺乏缺乏衔接,原材料把关不接,原材料把关不严中中药材生材生产质量管理量管理规范范种属、种属、产地、栽培、采收、加工方式不同地、栽培、采收、加工方式不同成分不同成分不同有毒有害物有毒有害物质控制不控制不严农药残留、重金属超残留、重金属超标、微生物超、微生物超标、溶、溶剂残留残留515我国植物提取物的现状与发展方向存在问题:51对策:建立与策:建立与实施施GEPGood Extracting Practice 良好良好药物提取物提取标准准确立适宜的确立适宜的质量量标准准建立建立药用植物的化学指用植物的化学指纹图谱以生物活性以生物活性测定代替化学成分的定代替化学成分的测定定优化工化工艺,制定相,制定相应SOP各各单元元质量量标准操作准操作规程程采用先采用先进技技术和和设备,提高科技含量,提高科技含量严格控制有毒有害物格控制有毒有害物质把好原料关,加把好原料关,加强与与GAP的的衔接接52对策:建立与实施GEP52植物提取物提取过程及机理植物提取物提取过程及机理植物性药材的有效成分的分子量一般比无植物性药材的有效成分的分子量一般比无效成分的分子量要小得多效成分的分子量要小得多,故提取时有效成故提取时有效成分需透过细胞膜,而无效成分则应留在细分需透过细胞膜,而无效成分则应留在细胞内。胞内。1.提取过程的阶段划分提取过程的阶段划分植物性药材的提取过程一般可分为润植物性药材的提取过程一般可分为润湿、渗透、溶解、扩散等几个阶段。湿、渗透、溶解、扩散等几个阶段。53植物提取物提取过程及机理植物性药材的有效成分的分子量一般比无润湿与渗透阶段润湿与渗透阶段新药材的细胞中新药材的细胞中,含有多种可溶性物质含有多种可溶性物质和不溶性物质。药材经干燥后,内部水分和不溶性物质。药材经干燥后,内部水分大部分被蒸发大部分被蒸发,故细胞萎缩。当药材被粉碎故细胞萎缩。当药材被粉碎时时,一部分细胞可能发生破裂,其中所含的一部分细胞可能发生破裂,其中所含的成分可直接提取。而大部分细胞在粉碎后成分可直接提取。而大部分细胞在粉碎后仍保持完整状态,当与提取剂接触时被提仍保持完整状态,当与提取剂接触时被提取剂所润湿,同时提取剂通过毛细管和细取剂所润湿,同时提取剂通过毛细管和细胞间隙渗透至细胞组织内。胞间隙渗透至细胞组织内。植物提取物提取过程及机理植物提取物提取过程及机理54润湿与渗透阶段植物提取物提取过程及机理54 提取剂能否润湿药材表面,并渗透进入提取剂能否润湿药材表面,并渗透进入到细胞组织中,取决于提取剂对物质的润到细胞组织中,取决于提取剂对物质的润湿性以及该物质与提取剂间的界面张力。湿性以及该物质与提取剂间的界面张力。一般情况下,非极性提取剂不易从含有大一般情况下,非极性提取剂不易从含有大量水分的药材中提取出有效成分,极性提量水分的药材中提取出有效成分,极性提取剂不易从富含油脂的药材中提取出有效取剂不易从富含油脂的药材中提取出有效成分。对于含油脂的药材可先用石油醚或成分。对于含油脂的药材可先用石油醚或苯进行脱脂,然后再用适宜的提取剂提取。苯进行脱脂,然后再用适宜的提取剂提取。植物提取物提取过程及机理植物提取物提取过程及机理55提取剂能否润湿药材表面,并渗透进入到细胞组织中,取决于溶解阶段溶解阶段提取剂进入细胞组织后,与药材中的各种成分提取剂进入细胞组织后,与药材中的各种成分相接触,并使其中的可溶性成分转入到提取剂中,相接触,并使其中的可溶性成分转入到提取剂中,该过程称为溶解。该过程称为溶解。药物成分溶解于提取剂的过程可能是物理溶解过程,药物成分溶解于提取剂的过程可能是物理溶解过程,也可能是使药物成分溶解的反应过程。药材的种类也可能是使药物成分溶解的反应过程。药材的种类不同,其溶解机理有很大差异。一般情况下,水能不同,其溶解机理有很大差异。一般情况下,水能溶解晶体和胶质,故其提取液多含胶体物质而呈胶溶解晶体和胶质,故其提取液多含胶体物质而呈胶体液,乙醇提取液含胶质较少,而亲脂性提取液则体液,乙醇提取液含胶质较少,而亲脂性提取液则不含胶质。不含胶质。植物提取物提取过程及机理植物提取物提取过程及机理56溶解阶段植物提取物提取过程及机理56扩散阶段扩散阶段提取剂溶解有效成分后,形成的浓溶提取剂溶解有效成分后,形成的浓溶液具有较高的渗透压,从而形成扩散点,液具有较高的渗透压,从而形成扩散点,其溶解的成分将不停地向周围扩散以平衡其溶解的成分将不停地向周围扩散以平衡其渗透压,这正是提取过程的推动力。在其渗透压,这正是提取过程的推动力。在固体外表面与溶液主体之间存在一层很薄固体外表面与溶液主体之间存在一层很薄的溶液膜,其中的溶质存在浓度梯度,该的溶液膜,其中的溶质存在浓度梯度,该膜常称为扩散边界层。膜常称为扩散边界层。植物提取物提取过程及机理植物提取物提取过程及机理57扩散阶段植物提取物提取过程及机理57常用提取剂和提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂1.常用提取剂常用提取剂适宜的提取剂应对天然产物中的有效适宜的提取剂应对天然产物中的有效成分有较大的溶解度,而对无效成分应少成分有较大的溶解度,而对无效成分应少溶或不溶。此外,提取剂还应无毒、价廉,溶或不溶。此外,提取剂还应无毒、价廉,且易于回收。常用的提取剂有水、乙醇、且易于回收。常用的提取剂有水、乙醇、丙酮、氯仿、乙醚、石油醚等。丙酮、氯仿、乙醚、石油醚等。58常用提取剂和提取辅助剂1.常用提取剂58 水:水:水水具具有有极极性性大大、溶溶解解范范围围广广、价价廉廉等等特特点点,是是最最常常用用的的提提取取剂剂。水水可可提提取取药药材材中中的的生生物物碱碱盐盐类类、甙甙、苦苦味味质质、有有机机酸酸盐盐、甙甙质质、蛋蛋白白质质、糖糖、树树胶胶、色色素素、多多糖糖类类(果果胶胶、粘粘液液质质、菊菊糖糖、淀淀粉粉等等)、以以及及酶酶和和少少量量的的挥挥发发油油等等。但但由由于于水水的的选选择择性性较较差差,因因而而提提取取液液中中常常含含有有大大量量的的无无效效成成分分,从从而而给给制制剂剂带带来来一一定定的的困困难难。此此外外,部部分分有有效效成成分分(如如某某些些甙甙类类等等)在水中会发生水解。在水中会发生水解。常用提取剂和提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂59水:常用提取剂和提取辅助剂59 乙醇:乙醇:乙醇的溶解性介于极性与非极性溶剂之乙醇的溶解性介于极性与非极性溶剂之间。有时采用乙醇与水的混合液作为提取剂,间。有时采用乙醇与水的混合液作为提取剂,可从药材中选择性地提取某些有效成分。研可从药材中选择性地提取某些有效成分。研究表明,含量大于究表明,含量大于90的乙醇适用于提取药的乙醇适用于提取药材中的挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等成材中的挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等成分;含量为分;含量为5070的乙醇适用于提取生物的乙醇适用于提取生物碱、甙类等成分;含量小于碱、甙类等成分;含量小于50的乙醇适用的乙醇适用于提取苦味质、蒽醌类化合物。于提取苦味质、蒽醌类化合物。常用提取剂和提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂60乙醇:常用提取剂和提取辅助剂60 氯仿:氯仿:氯氯仿仿是是一一种种非非极极性性提提取取剂剂,能能溶溶解解药药材材中中的的生生物物碱碱、甙甙类类、挥挥发发油油和和树树脂脂等等成成分分,但但不不能能溶溶解解蛋蛋白白质质、鞣鞣质质等等成成分分。氯氯仿仿具具有有防防腐腐作作用用且且不不易易燃燃烧烧,但但有有强强烈烈的的药药理理作作用用,故故一般仅用于有效成分的提纯和精制。一般仅用于有效成分的提纯和精制。常用提取剂和提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂61氯仿:常用提取剂和提取辅助剂61 石油醚:石油醚:石石油油醚醚是是一一种种非非极极性性提提取取剂剂,其其溶溶解解的的选选择择性性较较强强,可可溶溶解解药药材材中中的的脂脂肪肪油油、蜡蜡等等成成分分,少少数数生生物物碱碱亦亦能能被被石石油油醚醚溶溶解解,但但对对药药材材中中的的其其他他成成分分几几乎不溶。在制药生产中,石油醚常用作脱脂剂。乎不溶。在制药生产中,石油醚常用作脱脂剂。常用提取剂和提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂62石油醚:常用提取剂和提取辅助剂622.提取辅助剂提取辅助剂凡加入提取剂中能增加有效成分的凡加入提取剂中能增加有效成分的溶解度及制品的稳定性或能除去或减少某些溶解度及制品的稳定性或能除去或减少某些杂质的试剂称为提取辅助剂。例如,提取生杂质的试剂称为提取辅助剂。例如,提取生物碱时加入适量的酸,由于酸能与生物碱形物碱时加入适量的酸,由于酸能与生物碱形成可溶性的生物碱盐,因而有利于生物碱的成可溶性的生物碱盐,因而有利于生物碱的提取;又如,提取甘草制剂时加入氨溶液则提取;又如,提取甘草制剂时加入氨溶液则有利于甘草酸的提取等。有利于甘草酸的提取等。常用提取剂和提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂632.提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂63 盐盐酸酸、硫硫酸酸、冰冰醋醋酸酸和和酒酒石石酸酸等等均均是是常常用用的的酸酸类类提提取取辅辅助助剂剂,氨氨水水、碳碳酸酸钠钠、碳碳酸酸钙钙等等均均是是常常用用的的碱碱类类提提取取辅辅助助剂剂。此此外外,许许多多表面活性剂也常用作提取辅助剂。表面活性剂也常用作提取辅助剂。常用提取剂和提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂64盐酸、硫酸、冰醋酸和酒石酸等均是常用的酸类提取3.提取剂的选择依据提取剂的选择依据天然产物成分在溶剂中的溶解度直接关天然产物成分在溶剂中的溶解度直接关系到提取效果的好坏。在实际的生产过程中,系到提取效果的好坏。在实际的生产过程中,根据要提取物质的不同性质选取不同的溶剂,根据要提取物质的不同性质选取不同的溶剂,以使要提取的成分达到最高含量。提取剂可以使要提取的成分达到最高含量。提取剂可分为亲水性有机溶剂和亲脂性有机溶剂。一分为亲水性有机溶剂和亲脂性有机溶剂。一些常见溶剂的亲水性的强弱顺序:水些常见溶剂的亲水性的强弱顺序:水甲醇甲醇乙醇乙醇丙酮丙酮乙酸乙酯乙酸乙酯乙醚乙醚氯仿氯仿苯苯石油石油醚。醚。常用提取剂和提取辅助剂常用提取剂和提取辅助剂653.提取剂的选择依据常用提取剂和提取辅助剂65提取方法提取方法选择选择 主要依据所提取药物中有效成分的性质。主要依据所提取药物中有效成分的性质。若有效成分为芳香挥发性成分若有效成分为芳香挥发性成分,多选择蒸馏法多选择蒸馏法提取提取,如冰片、藿香、当归、川芎、厚朴等;如冰片、藿香、当归、川芎、厚朴等;若为热敏性成分若为热敏性成分,选择连续逆流提取法、渗漉选择连续逆流提取法、渗漉法或温浸法等温度较低的提取方法较好。一法或温浸法等温度较低的提取方法较好。一般药材可根据有效成分、生产成本、可操作般药材可根据有效成分、生产成本、可操作性及生产效率进行综合考虑性及生产效率进行综合考虑,中药复方则应兼中药复方则应兼顾方中所有药材有效成分顾方中所有药材有效成分,不可顾此失彼不可顾此失彼,同时同时也要计算生产成本。也要计算生产成本。66提取方法选择主要依据所提取药物中有效成分主要工艺参数主要工艺参数药材粒度药材粒度 药药材材的的粒粒度度越越小小,比比表表面面积积就就越越大大,相相应应的的传传质质表表面面积积也也越越大大,提提取取速速率率就就越越快快。但但药药材材的的粒粒度度不不宜宜过过小小,否否则则会会增增大大提提取取液液与与药药渣渣的的分分离离难难度度。对对于于植植物物性性药药材材,粉粉碎碎过过细细还还会会使使大大量量细细胞胞破破裂裂,细细胞胞内内的的大大量量不不溶溶物物及及较较多多的的树树脂脂、粘粘液液质质等等将混入提取液中,导致产品质量下降。将混入提取液中,导致产品质量下降。适适宜宜的的粒粒度度取取决决于于提提取取剂剂及及药药材材的的种种类类和和性性质质。例例如如,以以水水为为提提取取剂剂时时,药药材材易易膨膨胀胀,其其粒粒度度可可大大一一些些,或或切切成成薄薄片片和和小小段段;以以乙乙醇醇为为提提取取剂剂时时,药药材材的的膨膨胀胀作作用用小小,可可采采用用520目目的的粗粗粉粉;叶叶、花花、草草等等疏疏松松药药材材宜宜采采用用粗粗粉粉;根根、茎茎、皮皮等等坚坚硬硬药药材材,宜宜采采用用细细粉粉;动动物物性性药药材材宜宜采采用用较较小小的的粒粒度度,这这样样可可使使细细胞胞结结构构破破坏坏得得更更加加完完全全,有有效效成成分分也也就就更更容容易易地地提提取取出出来。来。67主要工艺参数药材粒度药材的粒度越小,主要工艺参数主要工艺参数温度温度 一般情况下,溶质在提取剂中的溶解度随温一般情况下,溶质在提取剂中的溶解度随温度的升高而增大,同时扩散系数亦随温度的度的升高而增大,同时扩散系数亦随温度的升高而增大,因此,适当升高温度可提高提升高而增大,因此,适当升高温度可提高提取速率和产品收率。但随着提取温度的升高,取速率和产品收率。但随着提取温度的升高,杂质的数量亦随之增加,从而引起产品质量杂质的数量亦随之增加,从而引起产品质量的下降。此外,过高的温度还可能引起热敏的下降。此外,过高的温度还可能引起热敏性组分的分解破坏,并使易挥发组分的损失性组分的分解破坏,并使易挥发组分的损失增大。实际生产中,一般宜将温度控制在提增大。实际生产中,一般宜将温度控制在提取剂的沸点以下进行提取。取剂的沸点以下进行提取。68主要工艺参数温度一般情况下,溶质在提取剂主要工艺参数主要工艺参数压力压力 药材组织坚实紧密,提高压力可加快药材组织坚实紧密,提高压力可加快润湿与渗透速度,使药材组织内更快地润湿与渗透速度,使药材组织内更快地充满提取剂,并形成浓溶液,从而缩短充满提取剂,并形成浓溶液,从而缩短开始发生溶质扩散过程所需的时间。但开始发生溶质扩散过程所需的时间。但当药材组织内充满提取剂后,增大压力当药材组织内充满提取剂后,增大压力对扩散速度的影响甚微。此外,对组织对扩散速度的影响甚微。此外,对组织松软、易于润湿和渗透的药材,压力对松软、易于润湿和渗透的药材,压力对提取过程的影响并不显著。提取过程的影响并不显著。69主要工艺参数压力药材组织坚实紧密,提高压力可主要工艺参数主要工艺参数时间时间 当条件一定时,提取时间越长,产当条件一定时,提取时间越长,产品的收率就越高。但当提取过程达到品的收率就越高。但当提取过程达到动态平衡后,再延长时间收率也不会动态平衡后,再延长时间收率也不会增加,相反地杂质量会增加,导致产增加,相反地杂质量会增加,导致产品质量下降。品质量下降。70主要工艺参数时间当条件一定时,提取时间越长,主要工艺参数主要工艺参数浓度差浓度差 浓度差是指药材内部毛细孔内的浓溶液与浓度差是指药材内部毛细孔内的浓溶液与其外部溶液主体的浓度差,它是提取过程的其外部溶液主体的浓度差,它是提取过程的传质推动力。浓度差越大,提取速率就越快。传质推动力。浓度差越大,提取速率就越快。因此,适当增大浓度差,可缩短提取时间,因此,适当增大浓度差,可缩短提取时间,提高提取效率。实际生产中,常采用增大液提高提取效率。实际生产中,常采用增大液固比、增加提取次数、采用逆流提取等方法固比、增加提取次数、采用逆流提取等方法来增大浓度差。研究表明,逆流提取的平均来增大浓度差。研究表明,逆流提取的平均浓度差和提取效率一般要高于一次提取,故浓度差和提取效率一般要高于一次提取,故生产中常采用逆流提取。生产中常采用逆流提取。71主要工艺参数浓度差浓度差是指药材内部毛细孔内主要工艺参数主要工艺参数相对运动速度相对运动速度 提高固液两相的相对运动速度,提高固液两相的相对运动速度,可增强固液两相间的摩擦,从而可可增强固液两相间的摩擦,从而可减薄扩散边界层的厚度,加速提取减薄扩散边界层的厚度,加速提取过程。例如,采用浸渍法提取时,过程。例如,采用浸渍法提取时,增设或强化搅拌可加速提取过程。增设或强化搅拌可加速提取过程。72主要工艺参数相对运动速度提高固液两相的相对 主要工艺参数主要工艺参数 提取剂用量和提取次数提取剂用量和提取次数 提取剂用量对提取效果有着直接的影响。在特提取剂用量对提取效果有着直接的影响。在特定的操作条件下,增加提取剂用量,可加速提取过定的操作条件下,增加提取剂用量,可加速提取过程,减少提取次数。但增加提取剂用量将使提取液程,减少提取次数。但增加提取剂用量将使提取液变稀,使回收溶质和提取剂的成本增加。变稀,使回收溶质和提取剂的成本增加。当提取剂用量一定时,增加提取次数可提高当提取剂用量一定时,增加提取次数可提高提取收率。但首次提取时的用量应不少于润湿和溶提取收率。但首次提取时的用量应不少于润湿和溶解药材所需的最少量。解药材所需的最少量。针对不同种类的药材和提取剂,适宜的提取针对不同种类的药材和提取剂,适宜的提取剂用量和提取次数可通过实验和经济衡算来确定。剂用量和提取次数可通过实验和经济衡算来确定。73主要工艺参数提取剂用量和提取次么么么么方面Sds绝对是假的么么么么方面Sds绝对是假的 提取设备提取设备多功能提取罐多功能提取罐冷却水冷却水51-下下气气动动装装置置;2-夹夹套套;3-油油水水分分离离器器;4-冷冷却却器器;5-冷冷凝凝器器;6-上上气气动动装装置置;7-罐罐体体;8-上上下下移移动动轴轴;9-料料叉叉;10-带筛板的活动底带筛板的活动底 提提取取效效率率高高、操操作作方方便便、能能耗耗较较少少。可可用用于于水水提提、醇醇提提、热热回回流流提提取取、循循环环提提取取、水水蒸蒸气气蒸蒸馏馏提提取取挥挥发发油油及及回回收收有有机机溶剂等。溶剂等。75提取设备多功能提取罐冷却水51-下气动装提取设备提取设备多功能提取罐多功能提取罐 结结构构简简单单,既既可可间间歇歇操操作作,又又可可半半连连续续操操作作,常常用用于于植植物物籽籽的的提提取取。缺缺点点是是提提取取率率和和提提取取液液的的浓浓度度均均较较低低,一一般般不不适适用用于于贵贵重重或或有有效效成成分分含含量量较较低低的的药材的提取。药材的提取。76提取设备多功能提取罐结构简单,既 提取设备提取设备U形螺旋式提取形螺旋式提取器器 1-进料管;进料管;2-螺旋输送器;螺旋输送器;3-出料管;出料管;4-水平管水平管 可可密密闭闭操操作作,适适用用于于挥挥发发性性有有机机溶溶剂的提取操作。剂的提取操作。77提取设备1-进料管;77提取设备提取设备螺旋推进式提取器螺旋推进式提取器 1-出渣装置;出渣装置;2-螺旋板螺旋板 78提取设备螺旋推进式提取器1-出渣装置提取设备提取设备平转式连续提取器平转式连续提取器渗漉式连渗漉式连续提取器续提取器 79提取设备平转式连续提取器渗漉式连79 提取设备提取设备连续逆流提取器连续逆流提取器 浸浸渍渍式式连连续续逆流提取器逆流提取器 可可通通过过改改变变浆浆的的转转速速和和叶叶片片数数量量来来适适应应不同品种药材的提取。不同品种药材的提取。80提取设备浸渍式连续逆流提取器可通 提取设备提取设备波尔曼式连续提取器波尔曼式连续提取器渗漉式连续提取器渗漉式连续提取器 1-半半浓浓液液槽槽;2-壳壳体体;3-篮篮子子;4-桨桨式式输输送送器器;5-提提取取剂剂高高位位槽槽;6-残残渣渣槽槽;7-药药材材料料斗斗;8-半半浓浓液液高高位位槽槽;9-链链条条;10-链链轮轮;11-全全浓浓液液槽槽;12-循环泵循环泵波尔曼式连续提取器波尔曼式连续提取器81提取设备渗漉式连续提取器 提取设备提取设备组合式连续提取器组合式连续提取器 既有浸渍过程既有浸渍过程又有喷淋过程又有喷淋过程 千代田式千代田式L形连续提取器形连续提取器 82提取设备既有浸渍过程千代田式L 提取设备提取设备罐组式逆流提取机组罐组式逆流提取机组半连续提取过程或阶段连续逆流提取过程半连续提取过程或阶段连续逆流提取过程6单元罐组式逆流提取过程的工作原理单元罐组式逆流提取过程的工作原理83提取设备半连续提取过程或阶段连续逆流 提取设备提取设备罐组式逆流提取机组罐组式逆流提取机组 实实际际生生产产中中,通通过过管管道道、阀阀门门等等将将若若干干组组提提取取单单元元以以图图中中所所示示的的方方式式组组合合在在一一起起,即即成成为为罐罐组组式式逆逆流流提提取取机机组组。操操作作中中可可通通过过调调节节或或改改变变提提取取单单元元组组数数、阶阶段段提提取取时时间间、提提取取温温度度、溶溶剂剂用用量量、循循环环速速度度以以及及颗颗粒粒形形状状、尺尺寸寸等等参参数数,以以达达到到缩缩短短提提取取时时间间、降降低低提提取取剂剂用用量量、并最大限度地提取出药材中的有效成分的目的。并最大限度地提取出药材中的有效成分的目的。84提取设备实际生产中,通过管道8585浓缩定义基本解释使溶剂蒸发而提高溶液的浓度。泛指不需要的部分减少而需要部分的相对含量增高。详细解释脱水作业之一。用加热等方法使溶液中的溶剂蒸发而增加溶液的浓度。泛指用一定方法减少事物中不需要的部分,从而使需要部分的相对含量增加。86浓缩定义基本解释86 在实际生产中,常用水、乙醇或在实际生产中,常用水、乙醇或其他有机溶剂提取药材的成分,提取其他有机溶剂提取药材的成分,提取精制的药液,浓缩时如果不回收蒸汽,精制的药液,浓缩时如果不回收蒸汽,不仅污染环境,而且是极大的浪费,不仅污染环境,而且是极大的浪费,所以浓缩时蒸发出来的蒸汽要进行回所以浓缩时蒸发出来的蒸汽要进行回收。因此收。因此浓缩设备常与蒸馏设备连在浓缩设备常与蒸馏设备连在一起使用。一起使用。87在实际生产中,常用水、乙醇或其他有机溶剂提 浓缩与蒸馏都是在沸腾状态下,经传浓缩与蒸馏都是在沸腾状态下,经传热过程,将挥发性大小不同的物质进行热过程,将挥发性大小不同的物质进行分离的一种工艺操作。分离的一种工艺操作。浓缩的原理是:浓缩的原理是:加热使具挥发性的溶剂加热使具挥发性的溶剂(如水、乙醇)达到沸点蒸发出去,而(如水、乙醇)达到沸点蒸发出去,而不具挥发性的物质仍留在溶液中,从而不具挥发性的物质仍留在溶液中,从而使溶液中的溶剂减少,就得到了浓缩液使溶液中的溶剂减少,就得到了浓缩液。蒸发是浓缩药液的重要手段蒸发是浓缩药液的重要手段,此外,还此外,还可以采用反渗透法、超滤法等使药液浓可以采用反渗透法、超滤法等使药液浓缩。缩。88浓缩与蒸馏都是在沸腾状态下,经传热过程,将挥发性大小浓缩常用的方法浓缩常用的方法 1.常压浓缩常压浓缩:液体在常压下蒸发浓缩。被液体在常压下蒸发浓缩。被浓缩液体中的有效成分是耐热的,浓缩液体中的有效成分是耐热的,并且溶剂无燃烧性,无毒害,无经并且溶剂无燃烧性,无毒害,无经济价值,可利用常压浓缩法。该法济价值,可利用常压浓缩法。该法耗时长。耗时长。常用设备为敞口倾倒式夹层锅。常用设备为敞口倾倒式夹层锅。89浓缩常用的方法1.常压浓缩:89敞口倾倒式夹层锅敞口倾倒式夹层锅90敞口倾倒式夹层锅902.减压浓缩减压浓缩:也叫真空浓缩。是指在密闭抽真也叫真空浓缩。是指在密闭抽真空的容器内,药液在空的容器内,药液在低于正常大气压低于正常大气压的压力下沸腾,使溶剂蒸发出去而进的压力下沸腾,使溶剂蒸发出去而进行浓缩的工艺。行浓缩的工艺。浓缩常用的方法浓缩常用的方法912.减压浓缩:浓缩常用的方法91 减压浓缩工艺借助于真空泵使容减压浓缩工艺借助于真空泵使容器内的气压降低,溶液的沸点就随器内的气压降低,溶液的沸点就随之降低,这样溶剂在较低温度下就之降低,这样溶剂在较低温度下就能蒸发。低温下的沸腾能防止和减能蒸发。低温下的沸腾能防止和减少热敏性物质的分解;同时气压低少热敏性物质的分解;同时气压低能提高蒸发效率;密闭的容器还有能提高蒸发效率;密闭的容器还有利于回收有机溶剂(如回收乙醇),利于回收有机溶剂(如回收乙醇),所以这种减压浓缩的方法应用较为所以这种减压浓缩的方法应用较为普遍。普遍。92减压浓缩工艺借助于真空泵使容器内的气压降低,溶液的沸点减压浓缩常用的设备有减压浓缩常用的设备有:真空浓缩罐、单效浓缩器、真空浓缩罐、单效浓缩器、双效浓缩器。双效浓缩器。薄膜浓缩,多效浓缩薄膜浓缩,多效浓缩93减压浓缩常用的设备有:真空浓缩罐、单效浓缩器、双效浓缩器。薄94949595浓缩操作程序(1)检查设备的仪表是否灵敏,是否在校验期内,阀门是否开关灵活,如有问题应及时检修及更换。(2)检查设备有无状态标示牌,是否处于清洁状态,并在有效清洁期内,若超出有效期应重新清洁后方可使用。(3)开启冷却水,启动真空泵,在负压达到0.5Mpa以上,开始抽吸上工序的提取液。(4)开启蒸汽,打开旁通阀,将蒸汽管内的余水排干,关闭旁通阀。(5)待液面升至蒸发室一半位置,停止抽液。(6)将蒸汽压力控制在0.15Mpa范围内,保证温度不高于工艺要求的温度,从视镜观察液面应呈沸腾状态,不能出现暴沸或窝料的情况。(7)观察液面下降及沸腾情况,及时向罐内补液,认真观察各压力表指示值不得超出工艺规定的数值。(8)当浓缩液比重达工艺要求后出料,物料存入洁净的容器中。(9)准确称取物料重量,容器外贴上标签,注明中间产品的名称、批号、数量、生产日期、生产班次、操作人员等。(10)将称重好的物料按规定的物流通道送到冷库或交下道工序,并办理交接手续。(11)一个批次生产结束后,严格按照SOP的要求清理作业现场,按设备清洁SOP清洁提取罐。(12)作好生产记录及设备运行记录。96浓缩操作程序(1)检查设备的仪表是否灵敏,是否在校验浓缩过程中注意事项设备运行过程中,操作人员不得擅自离岗,定时观察蒸汽压力及真空度,若有异常应及时减压,关闭蒸汽阀,并通知车间负责人及时组织检查维修。当浓缩运行过程中突然发生机件损坏或停电、停水故障,应立即关闭所有蒸汽阀门,打开排空阀关闭真空泵及循环水。若在浓缩过程中发生跑料现象,则应立即打开排空阀,关闭蒸汽阀门待料液恢复正常后,开机并调整设备的蒸发量。将泡料的物料从积液器抽入到浓缩罐内重新浓缩。放料时应注意控制放料阀门,调整放液速度,以防料液外溅造成人员烫伤。经常检查循环水温度,循环水温度超过30则关闭蒸汽阀门(水提液除外),待水温达到要求后再开始浓缩。97浓缩过程中注意事项设备运行过程中,操作人员不得擅自离岗,定时离心过滤离心过滤是将料液送入有孔的转鼓并利用离心力场进行过滤的过程,以离心力为推动力完成过滤作业,兼有离心和过滤的双重作用。离心过滤一般分
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