手术室灭菌方法及监测

手术室灭菌方法及监测手术室灭菌方法及监测焦婷婷焦婷婷 医医院消毒、灭菌是预防医院内感染院消毒、灭菌是预防医院内感染的重要措施之一。的重要措施之一。消毒、灭菌效果的消毒、灭菌效果的监测是评价其消毒、灭菌方法是否合理；监测是评价其消毒、灭菌方法是否合理；消毒剂是否有效；消毒、灭菌效果是否消毒剂是否有效；消毒、灭菌效果是否达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中是必不可少的。菌工作中是必不可少的。消毒消毒 消除微生物的感染性或消除微生物的感染性或 减少细菌数量的方法减少细菌数量的方法灭菌灭菌 杀灭物品中所有杀灭物品中所有 微生物的方法微生物的方法 灭菌方法灭菌方法 高温高温灭菌法菌法 低温低温灭菌法菌法压压压压力力力力蒸蒸蒸蒸汽汽汽汽灭灭灭灭菌菌菌菌干干干干热热热热灭灭灭灭菌菌菌菌法法法法过过过过氧氧氧氧化化化化氢氢氢氢环环环环氧氧氧氧乙乙乙乙烷烷烷烷过过过过氧氧氧氧乙乙乙乙酸酸酸酸压压力蒸汽灭菌监测力蒸汽灭菌监测物物理监测理监测即监测手术器械高压蒸汽即监测手术器械高压蒸汽灭菌时所需的温度、压力、灭菌时所需的温度、压力、时间。时间。压力蒸汽力蒸汽灭菌菌监测化学监测化学监测利用化学物质特征性的颜色或其他反应利用化学物质特征性的颜色或其他反应指示作用因子的强度和时间。指示作用因子的强度和时间。1.1.包外化学监测：即使用过程化学指示包外化学监测：即使用过程化学指示剂，如指示胶带、指示标签等。剂，如指示胶带、指示标签等。2.2.包内化学监测：即包内指示卡，它能包内化学监测：即包内指示卡，它能了解包裹内是否达到灭菌要求。了解包裹内是否达到灭菌要求。指示胶带指示胶带B-D试纸试纸单参数化学指示剂单参数化学指示剂爬行卡爬行卡化学指示卡化学指示卡压力蒸汽力蒸汽灭菌菌 化学化学监测第第1类：过程化学指示剂类：过程化学指示剂l 使用在每一个待灭菌的物品外；使用在每一个待灭菌的物品外；l 用于分辨处理过和未处理过的物品；用于分辨处理过和未处理过的物品；l ISO 11140-1要求其至少对一个关键参要求其至少对一个关键参数进行反应；数进行反应；l 主要包括了指示胶带，指示主要包括了指示胶带，指示 标签，包外化学指示剂等；标签，包外化学指示剂等；包外化学指示剂有何作用？包外化学指示剂有何作用？指示是否经历灭菌过程；指示是否经历灭菌过程；反映包外灭菌质量；反映包外灭菌质量；提供信息记录的载体；提供信息记录的载体；封包协助包裹无菌屏障的构建；封包协助包裹无菌屏障的构建；第第2类：用于特殊测试的化学指示剂类：用于特殊测试的化学指示剂 例例例例如如如如BDBD测试；测试；测试；测试；l l 用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果；气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果；气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果；气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果；l l 在下列情况也应进行在下列情况也应进行在下列情况也应进行在下列情况也应进行BDBD测试；测试；测试；测试；-灭菌器大修后；灭菌器大修后；灭菌器大修后；灭菌器大修后；-移机后或者安装测试时；移机后或者安装测试时；移机后或者安装测试时；移机后或者安装测试时；-灭菌失败后；灭菌失败后；灭菌失败后；灭菌失败后；B-D测试结果判读测试结果判读冷空气冷空气存在对灭菌过程有严重的影响存在对灭菌过程有严重的影响B-DB-D测试图均匀变色一致为测试通过，即结果为阴性，测试图均匀变色一致为测试通过，即结果为阴性，测试图均匀变色一致为测试通过，即结果为阴性，测试图均匀变色一致为测试通过，即结果为阴性，说明灭菌器内室冷空气排除效果良好，密封门无漏气说明灭菌器内室冷空气排除效果良好，密封门无漏气说明灭菌器内室冷空气排除效果良好，密封门无漏气说明灭菌器内室冷空气排除效果良好，密封门无漏气现象，灭菌器可以进行正常使用；反之为测试失败，现象，灭菌器可以进行正常使用；反之为测试失败，现象，灭菌器可以进行正常使用；反之为测试失败，现象，灭菌器可以进行正常使用；反之为测试失败，即结果为阳性，说明灭菌器内有冷空气残留超标，可即结果为阳性，说明灭菌器内有冷空气残留超标，可即结果为阳性，说明灭菌器内有冷空气残留超标，可即结果为阳性，说明灭菌器内有冷空气残留超标，可能是灭菌器发生故障，需要进行维修能是灭菌器发生故障，需要进行维修能是灭菌器发生故障，需要进行维修能是灭菌器发生故障，需要进行维修B-D测试的国内外要求测试的国内外要求每天灭菌前应进行每天灭菌前应进行B-D测试测试第第3类：单参数化学指示剂类：单参数化学指示剂l l 只对一个关键参数反应进行设计；只对一个关键参数反应进行设计；只对一个关键参数反应进行设计；只对一个关键参数反应进行设计；l l 终点的到达提示所监测的变量已经达到特终点的到达提示所监测的变量已经达到特终点的到达提示所监测的变量已经达到特终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望值；定期望值；定期望值；定期望值；l l 常用的指示物为一个化学染料块，其可在常用的指示物为一个化学染料块，其可在常用的指示物为一个化学染料块，其可在常用的指示物为一个化学染料块，其可在特定的温度下熔化；特定的温度下熔化；特定的温度下熔化；特定的温度下熔化；第四类：包内化学监测第四类：包内化学监测-多个参数多个参数 显示灭菌剂已渗显示灭菌剂已渗透包内透包内 将第四类（多参将第四类（多参数）指示卡放入数）指示卡放入每一待灭菌的物每一待灭菌的物品包中央品包中央 颜色变至规定的颜色变至规定的条件，可认为该条件，可认为该包灭菌合包灭菌合格第第5类：整合型化学指示剂类：整合型化学指示剂l l 必须对所有的必须对所有的必须对所有的必须对所有的关键参数关键参数关键参数关键参数进行反应；进行反应；进行反应；进行反应；l l 终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望值；值；值；值；l l 且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程包内化学监测的金标准包内化学监测的金标准l 监测所有关键参数；监测所有关键参数；l 对温度和时间的误差比普通卡小；对温度和时间的误差比普通卡小；l 爬行式判读方式，完全避免人为因素；爬行式判读方式，完全避免人为因素；l 终点到达过程模拟生物指示剂的性能；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；l 防水设计，完全避免冷凝水的影响防水设计，完全避免冷凝水的影响；第第5类类化学化学指示指示剂剂压力蒸汽包括三个：压力蒸汽包括三个：压力蒸汽包括三个：压力蒸汽包括三个：温度，时间，饱和蒸汽质量温度，时间，饱和蒸汽质量温度，时间，饱和蒸汽质量温度，时间，饱和蒸汽质量爬行卡统统监测到！爬行卡统统监测到！爬行卡统统监测到！爬行卡统统监测到！判读判读冷凝水引起变色呈银灰色冷凝水引起变色呈银灰色移动卡却移动卡却不受影响不受影响压力蒸汽力蒸汽灭菌菌监测生物监测生物监测是通过标准化的菌株（嗜热脂肪是通过标准化的菌株（嗜热脂肪芽孢芽孢杆菌）杆菌）来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求。来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求。生物监测是唯一用微生物直接验证灭菌效果生物监测是唯一用微生物直接验证灭菌效果的监测方法，也是反映灭菌效果最重要的监的监测方法，也是反映灭菌效果最重要的监测方法。测方法。生物指示剂监测频率生物指示剂监测频率l l 压力蒸汽应压力蒸汽应每周进行每周进行，过氧化氢应，过氧化氢应每锅进行每锅进行l l 植入物应植入物应随锅进行随锅进行，且结果为阴性后放行，且结果为阴性后放行l l 新安装、移机、大型维修、灭菌失败后应新安装、移机、大型维修、灭菌失败后应连连续三次进行生物监测续三次进行生物监测压力蒸汽：压力蒸汽：对照管：对照管：紫紫 黄黄；必须阳性；必须阳性测试管：测试管：紫紫 黄黄；灭菌失败；灭菌失败测试管：测试管：紫紫 紫紫；灭菌通过；灭菌通过环氧乙烷：环氧乙烷：对照管：对照管：紫紫 黄黄；必须阳性；必须阳性测试管：紫测试管：紫 黄黄；灭菌失败；灭菌失败测试管：紫测试管：紫 紫紫；灭菌通过；灭菌通过结果判定结果判定低温等离子低温等离子灭菌菌监测物物理理监测化化学学监测 指示卡、指示胶带观察其性状或指示卡、指示胶带观察其性状或颜色均变至规定条件颜色均变至规定条件（由紫色变为红色）（由紫色变为红色），为灭菌合格。为灭菌合格。生生物物监测 监测时间为监测时间为每天第一锅每天第一锅手手术室物品室物品灭菌前后比色菌前后比色对照照谢谢谢聆听！谢聆听！