放射卫生监督与管理剖析课件

放射卫生监督与管理放射卫生监督与管理 方远华方远华 安徽省卫生厅卫生监督所安徽省卫生厅卫生监督所电话：电话：0551362809505513628095邮箱：邮箱：1医疗照射医疗照射一次全身一次全身CT扫描的剂量大约为扫描的剂量大约为30-50 mSv，一次一次普通胸片的剂量约为普通胸片的剂量约为0.2-5mSv。现在很多大医院相继上了现在很多大医院相继上了CR、DR，成像技术有成像技术有了很大的发展，了很大的发展，CR并没有降低病人剂量，并没有降低病人剂量，DR使使病人所受剂量降得更低。病人所受剂量降得更低。全世界居民医疗照射的年人均有效剂量当量约为全世界居民医疗照射的年人均有效剂量当量约为0.4 mSv。2如何认识受检者剂量？o研究报告的主笔说：“目前所做的CT有大约三分之一从医学上讲是不必要的”oCT检查可能会使美国在今后二三十年间多出现300 万例癌症患者。o癌症患者中大约3.2%是由CT检所查导致的。3如何认识受检者剂量？序X 射线检查类别射线检查类别 致致 癌癌 概概 率率 对对 照照 组组致癌概率致癌概率资料资料 140 岁男性心脏岁男性心脏CT 检查检查 81/10 万（肺万（肺癌）癌）47.6/10 万（肺癌）万（肺癌）【今日美今日美国国】2007/7220 岁女性心脏岁女性心脏CT 检查检查 699/10 万万（乳癌）（乳癌）111/10 万万（乳癌）（乳癌）340 岁女性心脏岁女性心脏CT 检查检查 352/10 万万（乳癌）（乳癌）4普通普通X线、线、CT 检查检查 每年新增癌症病每年新增癌症病例中的例中的3.2%源源于于X 射线射线日日 本本 5有乳癌家族史妇女有乳癌家族史妇女胸透胸透 平均增加约平均增加约54%乳癌发病乳癌发病法法 国国 4如何认识受检者剂量？oWHO 早在20 多年前就向全球推广诊断影像质量保证（Q A 程序，提高影像质量，提高诊断水平，降低病人剂量，降低医疗费用。医疗科技突飞猛进、以人为本的社会理念更加深入人心的今天，X 线摄影这种对人有害的检查，没有因为数字技术的引进而彻底改变有害性质，质量保证（Q A ）程序的建立与实施、实现防护最优化反而显得更为重要。数字影像与模拟影像在制作过程的重要区别是二次成像，数字影像探测器的动态范围远宽于屏片。这两个突出优点在实际应用中很容易变成受检者接受高剂量照射的主要原因。5 放射诊疗的分类放射诊疗的分类放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定将放射诊疗工作分为四类：将放射诊疗工作分为四类：X X射线影像诊断（放射诊断）：射线影像诊断（放射诊断）：在医疗卫生单位普遍使用的一种在医疗卫生单位普遍使用的一种影像诊断技术，上至大型三甲医院，小到乡镇卫生院，甚至村卫影像诊断技术，上至大型三甲医院，小到乡镇卫生院，甚至村卫生室和个体医疗诊所，都广泛使用各种生室和个体医疗诊所，都广泛使用各种 X X光机进行影像诊断光机进行影像诊断.介入诊疗：是近几年发展很快的一种诊疗技术。大多数县级医院介入诊疗：是近几年发展很快的一种诊疗技术。大多数县级医院都在开展。特别在心脑血管方面、微创技术方面使用普遍。都在开展。特别在心脑血管方面、微创技术方面使用普遍。核医学：核医学：包括包括PET-CTPET-CT显像、显像、ECTECT、放射免疫、甲状腺机能亢进和、放射免疫、甲状腺机能亢进和甲状腺肿瘤治疗、放射学粒子植入等甲状腺肿瘤治疗、放射学粒子植入等放射治疗：放射治疗：作为肿瘤三大治疗技术之一，包括近距离的后装治疗作为肿瘤三大治疗技术之一，包括近距离的后装治疗和远距离的电子加速器、和远距离的电子加速器、X X射线和钴射线和钴6060治疗等，在肿瘤治疗方面治疗等，在肿瘤治疗方面使用较多，发展很快。使用较多，发展很快。6 卫生监督部门的责任卫生监督部门的责任 放射诊疗许可：放射诊疗许可：放射性同位素与射线装置安全和防护放射性同位素与射线装置安全和防护条例条例（以下简称放射安全防护条例）第三条第二款规（以下简称放射安全防护条例）第三条第二款规定定“国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理作实施监督管理”。第八条第二款规定：。第八条第二款规定：“使用放射性使用放射性同位素和射线装置的医疗卫生机构，还应当获得放射源同位素和射线装置的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可诊疗技术和医用辐射机构许可”。卫生部卫生部放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第四条规定：第四条规定：“医疗医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下称放射诊门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下称放射诊疗许可。）疗许可。）”7 监管的主要职责及依据监管的主要职责及依据2 2、负责医疗机构放射性危害控制的监督管理、负责医疗机构放射性危害控制的监督管理（包括前期预防即建设（包括前期预防即建设项目的卫生监管和诊疗过程的安全防护）项目的卫生监管和诊疗过程的安全防护）新职业病防治法新职业病防治法第二十条国家对从事放射性、高毒、高危粉第二十条国家对从事放射性、高毒、高危粉尘等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定尘等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定（正在制定放射损（正在制定放射损伤防治管理条例）。伤防治管理条例）。第八十九条对医疗机构放射性职业病危害控制的监第八十九条对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施。督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施。中央编办在中央编办在“关于职业卫生监管部门职责分工的通知关于职业卫生监管部门职责分工的通知”（中央编（中央编办发办发【20102010】104104号）中规定，卫生部号）中规定，卫生部(五五)负责医疗机构放射性危负责医疗机构放射性危害控制的监督管理（特别重要）。害控制的监督管理（特别重要）。放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例第三十八条规定，第三十八条规定，使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准并事先告知患者和受检并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。者辐射对健康的潜在影响。8 监管的主要职责及依据监管的主要职责及依据o 放射工作人员的职业健康监督管理（含个人剂量监测、健康检查、卫生防护知识培训、健康监护档案、职业病诊断与鉴定和健康保健等）o放射诊疗设备的在医疗机构的医疗救治过程中发挥巨大的作用，但放射诊疗设备的工作质量将直接影响诊断和治疗的质量，所以放射诊疗设备的定期检测和日常质量控制检测尤为非常重要。9 监管的主要职责及依据监管的主要职责及依据3 3、负责职业健康管理（含个人剂量监测、健康检查、卫生防护知负责职业健康管理（含个人剂量监测、健康检查、卫生防护知识培训、健康监护档案、职业病诊断与鉴定和健康保健等）识培训、健康监护档案、职业病诊断与鉴定和健康保健等）职业病防治法职业病防治法第二十六条、第三十六至第三十九条、第四十二第二十六条、第三十六至第三十九条、第四十二条等条款。条等条款。放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例第二十九条规定，生第二十九条规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当严格按照国家产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、使用关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。案和职业健康监护档案。放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定第二十二至第二十三条。第二十二至第二十三条。放射工作人员职业健康管理办法放射工作人员职业健康管理办法专门规定，共专门规定，共7 7章章4646条。条。10 监管的主要职责及依据监管的主要职责及依据4、负责负责职业卫生服务机构的监管职业卫生服务机构的监管 职业病防治法职业病防治法第十九条职业病危害预评价、职业病危害控第十九条职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价由依法设立的取得国务院安全生产监督管理部门或者制效果评价由依法设立的取得国务院安全生产监督管理部门或者设区的市级以上地方人民政府安全生产监督管理部门按照职责分设区的市级以上地方人民政府安全生产监督管理部门按照职责分工给予资质认可的职业卫生技术服务机构进行。第二十七条工给予资质认可的职业卫生技术服务机构进行。第二十七条第三第三款规定款规定职业病危害因素检测、评价职业病危害因素检测、评价第三十六条第三款规定，职第三十六条第三款规定，职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。第三十六条规定，职业病诊断应当由省级以上人民生机构承担。第三十六条规定，职业病诊断应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。中央编办发中央编办发【20102010】104104号文件规定，卫生部号文件规定，卫生部(四四)负责化学负责化学品毒性鉴定、个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测品毒性鉴定、个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测等技术服务机构的资质认定和监督管理；审批承担职业健康检查、等技术服务机构的资质认定和监督管理；审批承担职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理，规范职业病的检查职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理，规范职业病的检查和救治；会同相关部门加强职业病防治机构建设。和救治；会同相关部门加强职业病防治机构建设。11 监督检查方法监督检查方法o进行监督抽查时，可根据实际，采取灵活多样的形式。o 书面抽查o规定被检查单位定期向卫生行政部门汇报年度工作开展情况，并提交相关的各种证明材料（个人剂量监测结果、职业健康体检结果、放射诊疗设备的性能性能报告、工作场所辐射水平检测报告、规章制度执行情况的检查记录）。o 现场抽查o 听取被监督单位开展放射诊疗工作情况的汇报，查看和索取相关的各种证明材料；查看现场放射防护设施的情况（工作指示灯、电离辐射警示标志和防护用品配备及使用情况），对进行现场各种联锁进行检验，查看放射工作人员操作放射诊疗设备的工作情况等。o单项检查o 卫生行政部门可以根据实际，组织对某一单项放射诊疗工作情况进行检查。o 投诉调查o卫生行政部门接到有关投诉，应当组织两名以上卫生监督员进行调查核实，发现医疗机构有违法行为的应当依法进行处理。12 几个辐射量是不同的o个人剂量监测的辐射量为5mSvo放射诊疗工作场所测量剂量为5mSv/ho放射诊疗工作场所设计的目标值为5mSv/h13经常性卫生检查经常性卫生检查14 1、放射诊疗许可证监督要求o46号令第四条规定：开展放射诊疗工作的医疗机构，应当具备与其开展的放射诊疗相适应的场所，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。o46号令第十六条规定；医疗机构取得放射诊疗许可证后，到核发医疗机构执业许可证的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。o46号令第十七条规定；医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请。15 放射诊疗许可证监督要求o46号令第十七条规定；放射诊疗许可证与医疗机构执业许可证同时校验。o46号令校验周期没有给出，医疗机构管理条例要求“临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期限为3年；其他医疗机构包括中外合资合作医疗机构校验期为1年。”校验周期应同医疗执业许可证一样。o放射诊疗许可证与医疗职业许可证应同时校验。放射诊疗许可证应是合法有效的证件，监督中要进行正本和副本有关批准的许可范围，单位名称、法人姓名、单位地址、校验情况进行检查。16 检查要点及结果处理o如果中发现许可证法人姓名、单位地址与实际情况不符，则说明放射诊疗许可证不是一个合法有效的证件，应限期到卫生行政部门办理法人等更手续。如果发现实际使用的放射诊疗设备（或核素使用种类、等效年用量）与许可证许可范围不符，应区分两种情况，一是许可证范围里有该设备，实际上该设备已经淘汰（核素使用种类、等效年用量在范围之内，有的核素已经不使用），二是，许可范围里面没有，实际检查中发现该设备已经应用于放射诊疗中（核素使用种类、等效年用量超出许可范围），以上两种情况第一种属于没有及时到卫生部门办理变更手续，而第二种属于超范围使用，前者应限期到发证机关办理放射诊疗设备的注销手续而后者应该按照没有许可进行处罚。17 2、医疗机构设立质量保证和安全防护机构要求o46号令第十九条规定：开展放射诊疗工作的医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：（一）组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；（二）定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；（三）组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；（四）制定放射事件应急预案并组织演练。检查要求是医疗机构必须安排具体管理人员来做好本单位的放射诊疗管理工作。18 检查要点及结果处理o放射诊疗单位应设立质量保证和安全防护机构并设置专（兼）职管理人员，放射诊疗的管理工作非常重要，放射诊疗是单位一个主要的服务窗口，诊疗质量好坏直接关系到一个医院的生存和发展，此项工作领导必须高度重视。由于各单位的管理模式不一样，具体管理人员可设在不同的科室内，但原则上应是单位的职能科室人员，监督检查中查看组织机构和职责分工情况和对内部管理及自我检查情况的自检记录。o如果在监督检查中发现被监督单位和个人未设立医疗机构质量保证和安全防护机构，没有专（兼）职人员，没明确组织机构的责任，应限期该单位和个人在规定的期限内进行整改，原则上不能进行处罚。但是也可按照第四十一条第七项进行处罚，“由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。19电离辐射标志和警告标志电离辐射标志和警告标志20 3、电离辐射警示标识和文字说明的检查要求o46号令第十条规定:医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；（三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。21 检查要点及结果处理o开展放射诊疗的医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。o检查要求是查看电离辐射警告标志、电离辐射标志清晰可见和工作指示灯状态及温馨提示的有关情况。22 检查要点及结果处理o电离辐射警示标志一般是贴在放射诊疗设施的防护门上。而电离辐射标志一般是贴在设备上和各种装有同位素的容器上。o放射诊疗场所每台放射诊疗设备防护门要张贴电离辐射警示标识并在适当位置上有一些关于辐射防护方面的温馨提示，以告诫人们辐射对人体有危害的有关信息，在核医学工作场所控制区、监督区门口处都要有电离辐射警示标识和必要的辐射防护方面的温馨提示，以告诫患者和检查者遵守检查流程和辐射对人体有危害等的有关注意事项，防止人员的交叉照射。核医学科放射源储存场所、装有放射性同位素的设备和容器或装有放射性废物的设备或容器都应张贴电离辐射标识。监督检查中是应注意电离辐射警示标识的张贴情况，如果模糊不清，应视为没有。23 检查要点及结果处理o放射诊疗装置在防护门的适当位置要有工作指示灯，一般工作指示灯的颜色为红色，监督检查时应在设备运行时看指示灯工作是否正常，工作指示不亮，应视为指示灯工作状态失效。24 检查要点及结果处理o如果现场检查中发现在放射诊疗工作场所的入口处、控制区进出口处及其他适当位置、核医学科放射源储存场所、装有放射性同位素的设备和容器或装有放射性废物的设备或容器未设置了电离辐射警示标志、电离辐射警示标志模糊不清或工作指示灯，可按照放射诊疗管理规定第四十一条第七项进行处罚医疗机构违反本规定，“由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。25 4、辐射水平、防护性能和工作质量性能检测检查要求o46号令第二十条规定：医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测；（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。o46号令第二十一条规定：医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。26 检查要点及结果处理o 放射诊疗场所辐射水平监测结果的检查要点 放射诊疗场所辐射水平监测可及时发现放射防护设施和工作场所放射防护存在的问题并尽快采取相应的补救措施。放射诊疗场所辐射水平监测分为自主监测和职业卫生技术服务机构定期监测，检查中主要查看检测记录和技术报告，自主检测要检查使用的仪器是否定期进行校准（索要检定证书）和检测结果的处理情况（发现问题时采取的措施）。27 检查要点及结果处理o职业卫生技术服务机构的技术报告，最关键是各项检测数据的可信度，为了保证检测结果准确可靠，可从以下几方面考虑，方法规范/仪器校准/性能要求 电离辐射的测量仪器都属于强制捡定仪器，检定周期一般都是一年，所使用的仪器都要按照规定进行检测校准，否则所测得数据也不具备法律效力。检测规范就是对如何检测作出了规定，规范是根据实际防护性能而提出的一种科学的检测方法。28 检查要点及结果处理 检测仪器是否符合要求，卫生部门和环保部门不一样，环保他们推荐了测量中使用的仪器，对于环境来讲测量设备只要符合环境的能谱和量级就可以了，对于卫生检测而然我们测量的辐射的性质差异很大，所以测量仪器要求的也不一样，严禁拿着一件仪器什么都进行测量，在现有的规范中都对测量仪器提出了要求，所以我们使用的仪器必须符合要求，如果不符合要求，所测量的数据就不准确，同样也给出错误的结论。29 检查要点及结果处理o2、放射诊疗设备的放射防护性能和工作质量性能检测检查要点 放射防护性能的概念应按照国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准中对职业照射、医疗照射和公众照射剂量控制的要求理解，包括关系到防护安全和质量保证的各种性能参数的检测报告。放射诊疗设备的放射防护性能和工作质量性能检测的检查主要是在检查中查看职业卫生技术服务出具技术报告，对于工作质量性能检测检查分为两部分，一部分是职业技术服务机构检测而另一部分是自主检测（这一部分将有关章节论述），对于职业卫生技术机构出具的报告的检测项目、检验结果必须符合相关要求，放射诊疗设备的放射防护性能和工作质量性能检测项目和要求见系列教材的检测部分。30 检查要点及结果处理o如果在检查检查中发现开展放射诊疗的医疗机构未定期对放射诊疗工作场所进行辐射水平监测、未开展放射诊疗设备的放射防护性能和工作质量性能检测均可按照放射诊疗管理规定第四十一条第二项进行处罚“由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。o如果放射防护性能和放射诊疗设备工作质量性能检测结果不规范，应对职业卫生技术服务机构进行处罚具体见其他章节。o如果检查中发现某台放射诊疗设备经调休后放射防护性能和工作质量性能检测结果仍不符合相关标准的要求，应立即停止该设备不得从事放射诊疗工作。31 5、规章制度制定与执行情况的检查要求o46号令第三十四条规定：号令第三十四条规定：县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行检查检查。检查内容包括：（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；（三）健康监护制度和防护措施的落实情况；（四）放射事件调查处理和报告情况。32 放疗规章制度o开展放射治疗的医疗机构应建立放射防护管理规章制度，至少应包括以下内容：o放射防护制度；o放射防护检测制度；o放射防护知识培训制度；o放射治疗工作人员个人剂量监测；o放射治疗工作人员职业健康检查制度；o放射治疗装置操作、维护维修制度；o放射事件的应急处理方案；o各类人员的职责；o档案管理制度；o放射治疗质量保证方案和检测制度；o对各种制度执行情况的检查制度。33 核医学规章制度o开展核医学的医疗机构应建立放射防护管理规章制度，至少应包括以下内容：o放射工作人员的个人剂量监测制度；o放射工作人员的职业健康检查制度；o放射防护知识培训制度；o放射工作场所防护监测制度；o放射源的领用、归还、保管制度；o放射事件应急预案；o放射性废物收集及处理制度；o放射防护管理人员职责；o档案管理制度；o放射防护制度执行情况的检查制度。34 介入放射学o开展介入放射学的医疗机构应建立放射防护管理规章制度，至少应包括以下内容：oDSA室管理制度；o放射工作人员个人剂量监测制度；o放射工作人员的职业健康检查制度；o放射防护知识培训制度；o放射工作场所防护检测制度；o介入放射学诊疗质量保证方案；o设备维修维护工作制度；o档案管理制度；o患者防护制度；o放射事件的应急处理方案；o放射防护制度执行情况的检查制度。35 X射线影像诊断o开展X射线诊断的医疗机构应建立放射防护管理规章制度，至少应包括以下内容：o放射工作人员个人的剂量检测制度；o放射工作人员的职业健康检查制度；o放射防护知识培训制度；o放射工作场所防护检测制度；o档案管理制度；oX射线诊断影像质量保证方案；o患者防护制度；o放射防护制度执行情况的检查制度。36 检查要点及结果处理o对规章制度执行情况的的检查可从三个方面，一是从医疗机构放射工作人员辐射实践中的工作情况和单位日常管理中看对制定规章制度的执行情况。二是可通过和工作人员交谈方式来了解放射工作人员对规章制度的了解情况。三是查看应急方案进行定期演练和对规章制度执行的情况检查的记录。p如果在监督检查中发现开展放射诊疗的医疗机构规章制度不完善、辐射应急事件处理方案不可行或未进行演练和对执行的规章制度情况不进行检查（开展不同放射诊疗类型制定的规章制度不一样）可按照职业病防治法第六十三条第二项进行处罚，由警告，责令限期改正；逾期不改的，处2万元以下的罚款。37 6、病人辐射危害事前告要求o46号令第二十五条规定：放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。38 检查要点及结果处理o诊疗病人辐射危害事前告知和对护理人员（家属、医生和护士）建议的情况的监督检查要点 放射诊疗的辐射危害问题是人们所关心的一个敏感问题，对于确需进行诊断和治疗的患者来讲是利益远远大于所带来的辐射危害，所以在诊疗前对患者应进行辐射危害事前告知，并对患者及护理人员从辐射防护的角度提出一些建议。医疗机构有辐射危害告知的义务，患者有知道辐射对人体危害的权利。对于放射治疗和介入放射学辐射危害告知和核医学核素诊断、治疗和籽粒永久插植的患者辐射危害告知是不同的，前两者主要是对治疗本人的辐射危害告知而后两者除了对本人的告知以外还要对家属告知，因为后者在治疗后一段时期内是一个活动的放射源，住院期间和出院后对周围密切接触人群均有一定的影响，医院可以通过辐射告知方式，使诊疗患者控制自身行为来控制和减少对家属和密切接触者的辐射危害。39 经常性卫生检查要点p 随着公众对辐射危害的认识程度和自我保护意识的提高，放射诊疗的辐射危害也逐渐引起人们的重视，对放射诊疗病人及家属的辐射危害事前告知越来越重要，特别是对核素治疗和籽粒插值的患者显得尤为重要，当今由于没有事前告知引起的医疗纠纷也逐渐增多。各医疗机构应根据放射诊疗辐射危害的情况以告知的方式制作相应的知情同意书，在治疗前医患双方签字。现场可通过索取、查看相应的知情同意书，来判断辐射危害告知情况。p 如果在监督检查中发现开展放射治疗、介入放射学、核素诊断、治疗和籽粒插植的单位对于诊断和治疗病人未进行辐射危害告知或没有专门的告知书，原则上提出进行整改，可按照放射诊疗管理规定第四十一条第二项进行处罚“给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。40 放射诊疗项目分类检查 放射治疗41 放射治疗检查要求o放射治疗是用电离辐射治疗恶性肿瘤疾病重要手段之一。治疗方式分为体内射束治疗和体外射束治疗两种，即近距治疗和远距治疗。o辐射源至皮肤间距离大于50cm的体外辐射束治疗称为远距治疗，远距治疗的主要设备有钴一60治疗机、医用直线加速器、立体定向设备等。o近距离放射治疗方式分为三种，一种是将放射性物质密封在非放射性的隋性金属容器或“小管”内，用于体内插植治疗，以前使用核素很多，人们常说的镭针就是其中一种，但现在常用的是碘-125籽粒插植；另一种是后装技术，预先在病人需要治疗的部位正确地放置施源器，然后采用自动控制，将贮源器内放射源输入施源器内实施治疗的技术，常用的有铱-192后装机等；第三种是皮肤的敷贴治疗，常用的辐射源有锶-90-钇-90，磷-32等，对于皮肤敷贴治疗的检查要求在核医学检查中专门进行论述。42qRaditheRadithe OncolOncol 2005:2005:55 55%患者可以治愈患者可以治愈手术贡献度为手术贡献度为49%49%放疗贡献度为放疗贡献度为40%40%70%70%肿瘤患者需放疗肿瘤患者需放疗化疗贡献度为化疗贡献度为11%11%45%45%患者可以治愈，患者可以治愈，手术治愈占手术治愈占22%22%、放疗、放疗18%18%、化疗为、化疗为5%5%放疗在肿瘤治疗中的地位放疗在肿瘤治疗中的地位放疗在肿瘤治疗中的地位放疗在肿瘤治疗中的地位 RadiothRadioth OncolOncol 2005 2005不同治疗手段对肿瘤治愈的贡献不同治疗手段对肿瘤治愈的贡献手术手术(49%)(49%)放疗放疗(40%)(40%)化疗化疗(11%)(11%)手术手术放疗放疗化疗化疗qTubianaTubiana M,M,EurEur J Cancer 1997 J Cancer 1997432004-2007放射治疗事故例例1 1 英国英国 手工计算传达错误手工计算传达错误例例2 2 美国美国 图像传输反了。图像传输反了。例例3 3 法国法国 测量仪器不合适测量仪器不合适例例4 4 法国法国 动态楔形板计算错误动态楔形板计算错误例例5 5 美国美国 IMRTIMRT计划不正确计划不正确例例6 6 尚缺乏详细材料尚缺乏详细材料44October 200145o20052005年以前年以前,TPS,TPS计算出每个计算出每个GyGy的的MU,MU,然后人工去乘以每次的然后人工去乘以每次的剂量，得到每次的剂量，得到每次的MUMU数。数。o2006-1-5 152006-1-5 15岁的岁的Lisa Lisa Norris Norris 进行全中枢神经系统进行全中枢神经系统照射照射结果结果头部左、右侧野头部左、右侧野 总剂量为总剂量为55Gy (19X2.92Gy)。9个月后死于过个月后死于过 量照射事故量照射事故46o放射治疗在肿瘤治疗中的地位在社会上、甚至在医疗卫生队伍中放射治疗在肿瘤治疗中的地位在社会上、甚至在医疗卫生队伍中尚未完全确立尚未完全确立,在在2001年年,我国应放射治疗的新患者约我国应放射治疗的新患者约130万人，万人，但仅收治了但仅收治了28.3万人。万人。o物理师缺乏。我国医生与物理师之比为物理师缺乏。我国医生与物理师之比为5:1(2006年年),发达国家发达国家为为3:1,香港为香港为2:1。o放疗设备严重不足。放疗设备严重不足。WHO建议每百万人口有加速器建议每百万人口有加速器2-3台台,在英在英国有国有3.4台台,美国为美国为8.2台台,法国法国4台。我国大概台。我国大概0.5台台(到到2006年底年底)o人才素质发展不平衡人才素质发展不平衡,特别是在一些新建的放疗单位特别是在一些新建的放疗单位,很多从业人很多从业人员是刚参加工作或从其他临床科室调入的医务人员员是刚参加工作或从其他临床科室调入的医务人员,经短期培训或经短期培训或进修即从事放疗工作进修即从事放疗工作,没有经过系统的放射医学和肿瘤放疗的专业没有经过系统的放射医学和肿瘤放疗的专业培养培养我国放疗存在的问题47 放射治疗设备的发展o近几年来放射治疗已从传统放疗发展到精确适型调强放射治疗，放射治疗设备也发展的很快，质子治疗、重离子治疗、中子治疗已经有商品应用于临床，但是现在常用主要放射治疗设备是深部X射线机、钴一60治疗机、医用直线加速器、立体定向设备和后装治疗机。这些放疗设备的特点是机器的安全联锁多重，防护设施屏蔽效果好，通常情况下工作人员受照剂量水平相对较低，主要职业病危害是对放射工作人员和公众的潜在照射。48 1、门机联锁和工作指示灯的检查内容与要求o46号令第九条第一款规定:放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；p检查要求是查看门机联锁功能（门机、放挤压），、强制手动开关功能（防护门）和工作指示灯状态。49 门机联锁和工作指示灯的检查内容与要求o根据GB/T17827-1999放疗机房设计导则，通常情况下防护门应有三个功能，第一门机联锁功能，即只有当门完全关闭时，照射才能进行。其次电动门的关闭控制器只能位于治疗室外且靠近门的位置，打开控制器应安装与治疗室里面和外面靠近门的地方，电动门有强制手动措施，即使在断电的情况下，门在任何时候都可以从治疗室里面和外面打开；第三电动门应有防挤压连锁装置（如：碰触传感器）在碰到任何物体和人员时停止门的关闭或自行打开，通常安装是红外线延时保护装置。50 检查结果及处理o可以通过在治疗过程中打开防护门或在未闭合防护门的情况下尝试进行治疗的方式来检验门机联锁的功能，正常情况下放射治疗装置应停止照射或不能进行照射。通过在关门过程中人通过防护门的方法来检验防碰撞装置的功能是否正常，正常情况下防护门应立即停止关闭或打开防护门。o通常工作指示灯的指示颜色应遵循下列要求：危险报警：红色，照射“正在进行”：黄色；准备状态：绿色；预制状态：其他颜色；指示灯不能是一个颜色。o如果在监督检查中发现放射治疗装置门机联锁失效或防碰撞保护功能不正常、工作指示灯失效，均应按没有联锁功能和防碰撞保护功能、工作指示灯失效处理。可按照放射诊疗管理规定第四十一条第二项进行处罚“由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。51 2、对讲装置和监视系统的检查要求 o46号令第九条第一款规定:放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；o检查要求是查看对讲装置和监视系统的工作状态。52 检查要点及结果处理o根据放疗机房设计导则（GB/T17827-1999）的要求，影像监视系统在照射前和照射中，操作人员应能无阻碍地观察患者，对讲系统使得控制台处的操作人员同治疗室中的患者之间在照射期间能进行语言交流。o可通过用手敲击麦克和检查人员在治疗室内听、说也可在治疗中询问患者情况的方式来检验对讲系统的功能。放射治疗装置配备是专用监视器，图像清晰可见。通过肉眼观察可以判断监视系统的效果。o如果在监督检查中发现放射治疗装置对讲系统和监视系统不正常，可按照放射诊疗管理规定第四十一条第二项进行处罚“由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。53 3、放疗剂量仪的检查内容与要求o46号令第九条第一款规定:放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；p按照计量法的规定，电离辐射的测量仪器属于强制检定仪器，定期需要进行检定，检定周期为一年。对于加速器、钴-60治疗机、刀、后装机需要配备放疗剂量仪，后装机也可以使用井式探头进行测量。检查要求是查看放疗剂量仪定期进行检定及日常使用情况。54 检查要点及结果处理o计量法规定：“使用单位应当自行定期检定或者送其他计量检定机构检定”，根据计量法实施细则规定，“计量检定工作应当符合经济合理、就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制”，校准地点和校准部门不受限制，计量授权部门和计量部门出具的计量检定证明具有同等法律效力。通过索要查看计量检定证书即可判定此项工作开展情况。但也要注意查看历年来校正因子的变化来判断放疗仪稳定情况。对于校正因子突然变化较大的，应提示该仪器可能不稳定。对于有放疗仪检验源的单位，应随时使用检验源对仪器进行检验。o如果在监督检查中发现开展放着治疗的单位未按规定定期对剂量仪进行校准，可按照放射诊疗管理规定第四十一条第七项进行处罚“给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。55 4、质量保证方案的检查内容与要求o第二十四条第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。o第二十条第二十条医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测；（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。56 检查要点及结果处理o医疗机构应制定放射治疗质量保证方案，放射治疗装置应定期进行稳定性检测，并进行维护保养，并由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测。57 5、剂量监测系统和个人剂量报警仪的检查要求o46号令第九条第一款规定：放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；o原则上对于含源放射治疗装置应配备剂量监测系统，工作人员进入放射治疗室时，除佩戴常规个人剂量计外，还应当携带报警式剂量计。o检查要求是查看剂量监测系统和个人剂量报警仪使用情况。58 检查要点及结果处理o剂量监测系统的探测器应安装在治疗室内，显示系统安装在操作室内的合适位置，有的放射治疗装置为了符合冗余和纵深防护原则配备两套不同类型探测器的剂量检测系统，确保剂量监测系统的正常运行，检查时了解剂量检测系统报警阈值的设定情况、查看剂量水平显示窗口清晰程度和剂量监测系统声光报警效果；o了解个人剂量报警仪报警阈值的设定情况，查看并检验人剂量报警仪性能，视情况索要剂量检定证书或自行校准情况记录（可以在固定几个地点定期对个人剂量报警仪进行试验，以查验个人剂量报警仪工作是否正常）o如果在检查中发现个人剂量报警仪和剂量监测系统功能不正常，可按照放射诊疗管理规定第四十一条第七项进行处罚“给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。59放射诊疗项目分类检查 核医学60 核医学检查工作内容与要求核医学检查工作内容与要求o核医学:是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医疗研究的技术。o使用非密封性放射源开展放射诊疗工作，从放射卫生管理角度和减少人员污染的原则，工作场所布局按放射性活度和可能的污染是从低到高进行排布。区分人流（工作人员和受检者）通道和物流（制剂制取与接收、贮存、施用、废物处置与贮存）通道。放射工作场所按照控制区和监督去进行分区，控制区通常为：可能用于制备、分装放射性药物的操作室、放射性药物给药室、放射性核素治疗病房（特别是床位区）、放射性制剂贮存区和放射性废物贮存区。监督区为制剂标记室、显像检查室、诊断病人的床位区及用药后病人候诊区。核医学辐射防护的重点是使用核素治疗和籽粒插植治疗的问题。碘-131治疗甲亢、甲癌和籽粒插植患者是一个流动的放射源，对于他们的管理仍然是一个棘手的问题，管理不善将对他们的家属及公众有一定辐射危害。61 核医学场所平面示意图62 核医学进展o近几年来核医学诊疗设备发展很快,发达地区县级和地区级都普及了SPECT，PET/CT也已经得到了广泛应用。核医学的主要职业病危害一是由于操作不当可能造成放射性污染导致操作人员的内照射，二是放射性核素药物治疗患者和体内籽粒插植患者及亲属及公众的辐射防护问题63 1、贮存、保管、领取、收支管理的检查要求o46号令第九条第二款规定：开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；o46号令第二十一条第二款规定：放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。o检查要求是查看放射性同位素的贮存、保管、领取收支情况符合法规要求情况。64 检查要点及结果处理o查看放射源（非密封源和密封源）储存库内放射源贮存情况，检验报警装置工作状态。o查看储存场所存入（合同）、领取、归还登记和检查的制度，账目清楚，账物相符，记录资料情况。o 如果在监督检查中发现开展核医学的单位在使用放射源过程未按规定进行放射源领取、归还和保管和核查情况进行记录备案（核医学使用敷贴的放射源很小，管理不善很容易造成放射源丢失事故，所以应加强管理，做到责任落实到人）。非密封源使用不进行登记；账目不符，放射性同位素与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；放射性同位素的储存场所安装的报警装置失效，可按照放射诊疗管理规定第四十一条第七项进行处罚“给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。65 2、活度计、污染监测仪的检查要求o46号令第九条第二款规定：号令第九条第二款规定：开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；o检查要求是查看活度计和放射性表面污染监测仪的使用、检定情况及日常维护情况。66 检查要点及结果处理o核医学科使用的活度计（校准周期2年）和污染检测仪（校准周期1年）都属于强制检定仪器，核医学诊疗常用的放射性核素，如：99mTc、131I、153Sm、32P、18F、11C、13N、15O，活度计将分别对每种核素进行校准，确保量值溯源国家基准。检定活度计时，应根据本单位的实际情况提出检定的能量范围，可通过查看本年度校准证书（检定核素能量范围）来判断仪器的检定情况。校准原则同放疗剂量仪。o如果在监督检查中发现开展核医学的单位未定期对活度计和污染监测设备定期进行校准，可按照放射诊疗管理规定第四十一条第二项进行处罚“给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。67 3、防护用品及其使用情况的检查要求o46号令第九条规定：第九条规定：医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：o核医学在分装、注射操作过程中工作人员需穿戴防护用品，以降低人员的受照剂量，检查要求是查看配备防护用品及其使用的情况。68Syringe Shields18F-FDG(8 mm tungsten)99mTc-(2 mm tungsten)69Dose rate from FDG using Various Syringe Shields70 检查要点及结果处理o现场查看配备的防护用品（铅衣服、铅帽子、铅围脖、铅手套、铅眼睛）情况，查看配备的防护用品是否已经老化变硬或配备不全。o如果在监督检查中发现开展核医学的单位配备的防护用品老化变硬（防护效果降低，容易龟裂）或不全。可按照放射诊疗管理规定第四十一条第二项进行处罚“给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。71 4、设备质量控制检测的检查要求 o质量控制在核医学的也是非常重要的，核医学的质量保证主要是保证治疗剂量的准确和诊断质量，核医学的诊断设备有放免计数器、扫描仪，核医学诊断大型设备主要是SPECT和PET/CT。现在SPECT的种类也很多，有单一SPECT、SPECT/CT，还有配备了符合线路的SPECT/CT。PET/CT由于生产厂家不同有的指标也不相同，所以对于SPECT和PET/CT的质量控制的项目参考了相应资料给出了设备的稳定性质量控制检测项目、周期，仅供参考，具体见表5.7-5.9。每台设备具体质控还应遵循生产厂家给出的项目和周期。检查要求是核医学诊断设备必须进行质量控制日常检测，技术服务机构检测项目见系列教材有关章节。检测结果应符合相关要求。72 5、污染检测要求o55号令第十三条第二款规定：操作结束离开非密封放射性物质工作场所时，按要求进行个人体表、衣物及防护用品的放射性表面污染监测，发现污染要及时处理，做好记录并存档；o检查要求是查看表面污染按照要求进行监测的情况。73 检查结果及处理o操作非密封源时离开操作现场后应进行表面污染自行检测，可通过抽查某几天的患者的结果报告单来查看那几天的自行污染监测记录和污染仪器的使用记录，通过这种方式来判断是否按照规定进行了自我污染检测。o 如果在监督检查中发现开展核医学的单位，未进行操作非密封放射性物质离开场所时放射性表面污染自我监测，没有检测记录或记录不完整。但是没有相应处罚条款，只能通过监督意见形式令其立即进行整改。74 6、对核医学体外检测的检查内容与要求o放免试剂盒体外检测属于临床核医学范畴，检查要求是核医学体外检测的房间门上要张贴电离辐射标志，储存放免试剂盒应备专用柜并加锁，柜门上应有电离辐射标志，放免试剂盒需要专人管理交收、库存和消耗账目清楚。75 检查要点及结果处理o临床核医学放射卫生防护标准（GBZ120-2006）规定：为体外放射免疫分析目的使用含有3H、14C、和125I等核素的放射免疫分析试剂盒可在一般化学实验室进行。可见对核医学体外分析放射卫生管理要求相对较低，体外核医学检测，根据使用量多少可以豁免。豁免是一种管理模式，也需要进行管理，豁免应根据单位使用情况由审管部门决定。检查中主要查看实验室门和贮存试剂盒专用柜上是否有电离辐射标志，专用柜必须加锁、通过查看检验报告单来判断放免试剂盒使用及消耗帐目情况、从实验室的管理和人员操作看规章制度的执行情况。o如果在监督检查中发现放免试剂消耗账目，管理混乱，贮存放免试剂备专用柜未加锁，柜门上未有电离辐射标志，均可按照放射诊疗管理规定第四十一条第七项进行处罚“给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。76 7、核医学放射治疗的的检查要求o核医学放射治疗o核素治疗o永久性籽粒插植治疗o从放射诊疗许可角度敷贴治疗属于放射治疗范畴，但是往往敷贴治疗一般都在核医学科内进行，从管理角度核医学放射治疗包括以上三部分。77 7.1对核素治疗的检查要求o核医学现常用治疗核素有131I、153Sm、89Sr等，但是最常用还是131I，131I主要用于治疗甲亢和甲癌的治疗，开展核素治疗的医疗机构必须设置专门病房，核素治疗患者必须住院观察，以控制其家庭与公众成员可能受到的照射。待体内的放射性物质的活度降至一定水平后才能出院78 病房等防护设施检查内容与要求o131I核素治疗患者对于甲亢一般治疗剂量为100MBq-1000MBq，对于甲癌一般治疗剂量为4000MBq-8000MBq范围内。o检查要求是查看患者病房等防护设施和可视对讲系统情况。79 检查要点及结果处理o常使用治疗核素有131I、153sm、32P、89Sr等,由于131I是经常使用的高能辐射体，而32P、89Sr和90Y主要是辐射体，相对造成的危害相当低。用于用于治疗目的的放射性药物在所需辐射防护措施方面差治疗目的的放射性药物在所需辐射防护措施方面差异很大，异很大，某些放射性相对牢固地留存在体内，很少排泄，主要或仅仅发射射线，基本上都被患者体内组织吸收，对他人和环境危害很小。这类核素包括89Sr、153sm、32P。患者接受高达200MBq的辐射体的治疗并不需要采取任何其他措施来防止其他人员受照。80 检查要点及结果处理o检查时查看许可证副本中许可核素的种类和每年的购货或临时购货合同、库存账目来确定使用治疗核素的种类和用量（其他核素也可按此方法进行查对），查看核素治疗病人的记录，索取病房的设计（验收）最大病人服药的核素活度的相关资料。现场查看住院病人情况和病人治疗活度来判定放射防护设施防护情况。验证病房和值班室之间可视、对讲系统的功能，防护门的电离辐射警示标识是否清晰可见。o如果在检查中发现医疗机构开展核素治疗专用治疗病房门上没有电离辐射警示标志，值班室与专用病房之间可视系统和对监系统失灵，均应按照卫生部46号令第四十一条第七项进行处罚“给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。o对于住院病人治疗的总活度，超出验收条件的情况，应以监督意见形式提出，立即重新进行职业病危害控制效果评价。原则上不能处罚，因未有相应的法律条款。81 住院时间的检查内容与要求oGB18871-7.4.4.3中接受放射性核素治疗的患者应在其体内的放射性物质的活度降至一定水平后才能出院，以控制其家庭与公众可能收到的照射。接受131I治疗的患者，其体内的放射性活度降至低于400Mbq之前不得出院。检查要求是查看接受核素治疗患者的住院时间，并大致估算体内的活度。82 检查要点及结果处理o对于131I核素治疗患者需要住院治疗，采用纯辐射体治疗的患者不需要住院，但是骨转移癌疼痛而使患者接受32P、89Sr和153Sm的治疗时，虽然这些化合物的大约60%-80%定位于骨骼，但是有一部分将在注射后随尿液排出，在最初的6h和48h分别排出可排出部分的35%和80%-90%，这种情况需要采取谨慎小心卫生措施，以避免因尿液导致污染。o对于131I核素治疗患者需要住院治疗时间，出院的标准一般有两种形式，一种是基于个体情况和患者外的其他人的预期剂量，一种是基于残留活度。目前我国出院标准是基于后一种，由于131I核素在体内活度不全是按照有效半衰期进行递减，ICRP94号报告报到“治疗活度在治疗后72小时可以从体内排出约为83%”。131I有效半衰期7d，住院时间应按以上两方面来进行确定。如治疗剂量为3700MBq，考虑体内排出和有效衰变，住院时间在72h时，出院活度低于400MBq。83 检查要点及结果处理o查看131I核素治疗患者的出院时间，索取医疗机构对于出院时间判定的依据，并对依据进行判定是否符合相关要求。o如果在检查中发现开展核素治疗医疗机构的患者住院时间少于规定时间（具体时间可以进行计算参照ICRP94号报告），体内放射性残留活度未低于400MBq。应对该院以卫生检查意见形式提出整改意见，限期改正，原则上不能处罚，因未有相应的法律条款。84 7.2敷贴治疗检查要求o敷