质量认证与质量监督课件

第七章 质量认证和质量监督7.17.1质质量量量量认证认证的起源和的起源和的起源和的起源和发发展展展展7.27.2质质量量量量认证认证的概念和本的概念和本的概念和本的概念和本质质 7.37.3商品商品商品商品质质量量量量认证认证7.47.4质质量管理体系量管理体系量管理体系量管理体系认证认证7.57.5商品商品商品商品质质量量量量监监督督督督第七章质量认证和质量监督7.1质量认证的起源和发通通过本章学本章学习应能了解商品能了解商品质量量认证和和质量量监督的知督的知识，商品，商品质量量认证的概念和作用，常的概念和作用，常见的商品的商品质量量认证、质量体系量体系认证以及以及认证程序；商品程序；商品质量量监督的概念、意督的概念、意义，质量量监督的种督的种类和管理体和管理体制。制。学习目的：学习目的：通过本章学习应能了解商品质量认证和质量1商品商品质量量认证的概念、作用；的概念、作用；2商品商品质量管理体系量管理体系认证的概念、作用；的概念、作用；3中国中国强制性制性产品品认证的概念、范的概念、范围；4商品商品质量量监督的概念、作用督的概念、作用。质量认证与质量监督课件1理解并能解理解并能解释商品商品质量量认证的概念；的概念；2熟悉各种商品熟悉各种商品质量量认证标志；志；3掌握商品掌握商品质量量认证所所蕴涵的涵的质量信息；量信息；4熟悉各种商品熟悉各种商品质量管理体系量管理体系认证及其及其标志；志；5理解并能解理解并能解释中国中国强制性制性产品品认证的概念；的概念；6熟悉熟悉“CCC”认证标志；志；7理解并能解理解并能解释商品商品质量量监督的概念、督的概念、质量量监督的督的种种类和形式。和形式。1理解并能解释商品质量认证的概念；第一节 质量认证的起源和发展一、起源一、起源现代代最最早早的的认证活活动开开始始于于20世世纪初初。1903年年，英英国国工工程程标准准委委员会会英英国国标准准协会会(BSI)的的前前身身以以国国家家权威威标准准为依依据据对英英国国铁轨进行行认证并并授授予予风筝筝标志志，从从而而开开创了了国家国家认证制度的先河。制度的先河。英国英国“风筝筝”标志志第一节质量认证的起源和发展一、起源英国“风筝”标志二、发展1.1.产产品品品品认证认证的的的的发发展展展展 从从从从2020世世世世纪纪2020年代开始，年代开始，年代开始，年代开始，产产品品品品认证认证在世界范在世界范在世界范在世界范围围内得到了内得到了内得到了内得到了较较快的快的快的快的发发展。展。展。展。第二次世界大第二次世界大第二次世界大第二次世界大战战后，由于广泛的后，由于广泛的后，由于广泛的后，由于广泛的经贸联经贸联系，要求有系，要求有系，要求有系，要求有统统一一一一标标准和相准和相准和相准和相应应的的的的评评价方式和价方式和价方式和价方式和评评价价价价结结果，果，果，果，产产品品品品认证认证得到了得到了得到了得到了进进一步快速一步快速一步快速一步快速发发展，展，展，展，5050年代基本普及到工年代基本普及到工年代基本普及到工年代基本普及到工业发业发达国家。达国家。达国家。达国家。2020世世世世纪纪6060年代起，前年代起，前年代起，前年代起，前苏联苏联和和和和东东欧国家欧国家欧国家欧国家陆续陆续采用。采用。采用。采用。多数多数多数多数发发展中国家在展中国家在展中国家在展中国家在2020世世世世纪纪7070年代逐步推行。年代逐步推行。年代逐步推行。年代逐步推行。19711971年，国年，国年，国年，国际标际标准化准化准化准化组织组织(ISO)(ISO)成立了成立了成立了成立了认证认证委委委委员员会会会会(CERTICO)(CERTICO)，19851985年，易名年，易名年，易名年，易名为为合格合格合格合格评评定委定委定委定委员员会会会会(CASCO)(CASCO)，促，促，促，促进进了各国了各国了各国了各国产产品品品品认证认证制度的制度的制度的制度的发发展。展。展。展。二、发展1.产品认证的发展2.2.体系体系体系体系认证认证的的的的发发展展展展 体系体系体系体系认证认证是由西方国家的是由西方国家的是由西方国家的是由西方国家的质质量保量保量保量保证证活活活活动发动发展起来的展起来的展起来的展起来的,19591959年，美国国防部向国防部供年，美国国防部向国防部供年，美国国防部向国防部供年，美国国防部向国防部供应应局下局下局下局下属的属的属的属的军军工企工企工企工企业业提出了提出了提出了提出了质质量保量保量保量保证证要求要求要求要求.2020世世世世纪纪7070年代后期，年代后期，年代后期，年代后期，英国英国英国英国标标准准准准协协会会会会(BSI)(BSI)制定了制定了制定了制定了BS5750BS5750标标准准准准，首先开展了，首先开展了，首先开展了，首先开展了单单独的独的独的独的质质量保量保量保量保证证体系的体系的体系的体系的认证业务认证业务，使，使，使，使质质量保量保量保量保证证活活活活动动由第二方由第二方由第二方由第二方审审核核核核发发展到第三方展到第三方展到第三方展到第三方认证认证，受到了各方面的，受到了各方面的，受到了各方面的，受到了各方面的欢欢迎，迎，迎，迎，更加推更加推更加推更加推动动了了了了质质量保量保量保量保证证活活活活动动的迅速开展。的迅速开展。的迅速开展。的迅速开展。19801980年，年，年，年，ISOISO正式批准成立了正式批准成立了正式批准成立了正式批准成立了质质量保量保量保量保证证技技技技术术委委委委员员会（会（会（会（TC176)TC176)。19871987年，年，年，年，ISO9000ISO9000系列系列系列系列标标准准准准问问世，世，世，世，很快形成了一个世界性的潮流。很快形成了一个世界性的潮流。很快形成了一个世界性的潮流。很快形成了一个世界性的潮流。19961996年，年，年，年，ISOISO又制定并又制定并又制定并又制定并发发布了布了布了布了ISO14000ISO14000环境管理体系系列标准环境管理体系系列标准环境管理体系系列标准环境管理体系系列标准。2.体系认证的发展第二节 质量认证的概念和本质一、一、认证的概念的概念认证认证认证认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动一词的英文原意是一种出具证明文件的行动一词的英文原意是一种出具证明文件的行动一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC17000ISO/IEC17000：20042004合格合格合格合格评评定定定定词汇词汇和通用原和通用原和通用原和通用原则则对认证对认证的定的定的定的定义义：“有关有关有关有关产产品、品、品、品、过过程、体程、体程、体程、体系或人系或人系或人系或人员员的第三方的第三方的第三方的第三方证证明明明明”。中中中中华华人民共和国人民共和国人民共和国人民共和国认证认认证认可条例可条例可条例可条例将将将将“认证认证”定定定定义为义为：“由由由由认证认证机构机构机构机构证证明明明明产产品、服品、服品、服品、服务务、管理体、管理体、管理体、管理体系符合相关技系符合相关技系符合相关技系符合相关技术规术规范、相关技范、相关技范、相关技范、相关技术规术规范的范的范的范的强强制性要求或者制性要求或者制性要求或者制性要求或者标标准的合格准的合格准的合格准的合格评评定活定活定活定活动动”。第二节质量认证的概念和本质一、认证的概念 举例来说举例来说举例来说举例来说，对第一方对第一方对第一方对第一方（供方或卖方）生产的产品供方或卖方）生产的产品供方或卖方）生产的产品供方或卖方）生产的产品，第二方第二方第二方第二方（需方需方需方需方或买方或买方或买方或买方）无法判定其质量是否合格无法判定其质量是否合格无法判定其质量是否合格无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第而由第三方来判定。第而由第三方来判定。第而由第三方来判定。第三三三三方既方既方既方既要对第一方负责要对第一方负责要对第一方负责要对第一方负责，又要对第二方负责又要对第二方负责又要对第二方负责又要对第二方负责，不偏不倚不偏不倚不偏不倚不偏不倚，出具的证明要能出具的证明要能出具的证明要能出具的证明要能获得双方的信任获得双方的信任获得双方的信任获得双方的信任，这样的活动就叫做这样的活动就叫做这样的活动就叫做这样的活动就叫做“认证认证认证认证”。举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（第三方的认证活动必须公开、公正、公平第三方的认证活动必须公开、公正、公平第三方的认证活动必须公开、公正、公平第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求才能有效。这就要求才能有效。这就要求才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信第三方必须有绝对的权力和威信第三方必须有绝对的权力和威信第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外必须独立于第一方和第二方之外必须独立于第一方和第二方之外必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，才能获得双方的充分才能获得双方的充分才能获得双方的充分才能获得双方的充分信任。由国家认信任。由国家认信任。由国家认信任。由国家认可可可可的组织去担任这样的第三方的组织去担任这样的第三方的组织去担任这样的第三方的组织去担任这样的第三方，这样的机关或组织就这样的机关或组织就这样的机关或组织就这样的机关或组织就叫做叫做叫做叫做“认证机构认证机构认证机构认证机构”。第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这二、二、二、二、质质量量量量认证认证的本的本的本的本质质 质质量量量量认证认证的本的本的本的本质质，是通，是通，是通，是通过过具有独立性、具有独立性、具有独立性、具有独立性、专业专业性、性、性、性、权权威性威性威性威性的第三方机构所的第三方机构所的第三方机构所的第三方机构所进进行的符合性行的符合性行的符合性行的符合性评评定和公示性定和公示性定和公示性定和公示性证证明活明活明活明活动动，保障保障保障保障认证对认证对象符合象符合象符合象符合法律、法法律、法法律、法法律、法规规、标标准和技准和技准和技准和技术规术规范的要求，范的要求，范的要求，范的要求，解决交易双方的信息不解决交易双方的信息不解决交易双方的信息不解决交易双方的信息不对对称称称称问题问题，并以此建立需求方，并以此建立需求方，并以此建立需求方，并以此建立需求方对对认证对认证对象的信任。象的信任。象的信任。象的信任。二、质量认证的本质第第3 3节节 商品质量认证商品质量认证一、商品一、商品质量量认证及其种及其种类（一）商品（一）商品质量量认证的概念的概念我国我国1991年年发布的布的中中华人民共和国人民共和国产品品质量量认证管理条例管理条例第二第二条条规定：定：产品品质量量认证是依据是依据产品品标准和相准和相应技技术要求，要求，经认证机构确机构确认并通并通过颁发认证证书和和认证标志来志来证明某一明某一产品符合相品符合相应标准和相准和相应技技术要求的活要求的活动。国国际标准化准化组织给现代商品代商品质量量认证下的定下的定义是：由可以充分信任是：由可以充分信任的第三方的第三方证实某一某一经鉴定的定的产品或服品或服务符合特定符合特定标准或其它技准或其它技术规范的范的活活动。第3节商品质量认证理解商品质量认证时要注意：1、认证的依据是的依据是标准准为什么什么说认证的依据是的依据是标准，因准，因为只有一个只有一个统一的一的标准、准、统一的起点，大家在一的起点，大家在统一高度来一高度来评定定这个个产品或服品或服务质量，才能互相接受量，才能互相接受对方或第三方的方或第三方的观点、点、结论，作，作为共同遵守的准共同遵守的准则，它才能是，它才能是认证的的基基础和依据。和依据。2、认证的的对象是象是产品或服品或服务这里的里的产品包括有形品包括有形产品如品如电子子产品、品、电工工产品、品、计算机算机软件等。无形件等。无形产品指服品指服务项目，如通迅、目，如通迅、保保险、旅、旅馆、咨、咨询等服等服务行行业，但，但统称称为产品品认证。3、认证的批准方式是的批准方式是颁发认证证书或允或允许使用使用认证标志志当申当申请认证的的产品或服品或服务项目目经过规定的程序定的程序证实其符合其符合认证机构机构规定的要求定的要求时，则由由认证机构机构颁发认证证书，许可在出厂的可在出厂的认证产品上使用品上使用认证标志，志，证明其取得了明其取得了认证资格，格，对不同不同类型的型的产品或品或服服务项目，目，视不同的不同的认证类型，不型，不仅颁发认证证书，亦可，亦可证书与与标志同志同时使用。使用。4、认证是第三方所从事的活是第三方所从事的活动鉴于于质量量认证是是证明明产品或服品或服务项目符合特定目符合特定标准的活准的活动，这就需要既非供方也非用就需要既非供方也非用户的第三方从的第三方从事事质量量认证活活动，这类机构必机构必须具具备公正性、科学性和公正性、科学性和权威性。威性。这类组织国国际上如德国的上如德国的VDE、英国、英国的的UL、挪威的、挪威的NEMKO、中国的、中国的CCEE等。等。理解商品质量认证时要注意：1、认证的依据是标准中中华人民共和国人民共和国产品品质量法量法第十四条第十四条规定：国家根据国定：国家根据国际通通用的用的质量管理量管理标准，推行企准，推行企业质量体系量体系认证制度。企制度。企业根据自愿原根据自愿原则可可以向国以向国务院院产品品质量量监督部督部门认可的或者国可的或者国务院院产品品质量量监督部督部门授授权的部的部门认可的可的认证机构申机构申请企企业质量体系量体系认证。经认证合格的，由合格的，由认证机构机构颁发企企业质量体系量体系认证证书。中国中国质量量认证中心的中心的认证CQC标志志认证通用通用标志志中国中国质量量认证中心，中心，简称称CQC（ChinaQualityCertificationCentre，），）中国最大最中国最大最权威的威的认证机构机构中国中国质量量认证中心的官方网址：中心的官方网址：http:/ 1、CCC认证认证 经国家认监委授权承担国家强制性产品认证（经国家认监委授权承担国家强制性产品认证（CCC）工作。）工作。2、CQC标志认证标志认证 以加施以加施CQC标志的方式表明产品符合有关质量、安全、环保、性能、有机农产品等标准要求，认证范围涉及标志的方式表明产品符合有关质量、安全、环保、性能、有机农产品等标准要求，认证范围涉及500多种产品。多种产品。3、管理体系认证、管理体系认证 管理体系认证主要从事管理体系认证主要从事ISO 9001质量管理体系、质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、环境管理体系、OHSMS 18001职业健康安全管理体系、职业健康安全管理体系、HACCP食品安全管理体系认证。食品安全管理体系认证。4、国际认证业务、国际认证业务 作为国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（作为国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）多边互认（）多边互认（CB）体系的中国国家认证机构（）体系的中国国家认证机构（NCB），），目前拥有目前拥有17个个CB实验室，能够颁发和认可实验室，能够颁发和认可IECEE-CB体系体系内内12大类大类209个（个（400余版本）标准的余版本）标准的CB测试证书，其证书被测试证书，其证书被45个国家和地区的个国家和地区的59个国家认证机构所认可。个国家认证机构所认可。作为加入国际认证联盟（作为加入国际认证联盟（IQNet）的中国认证机构，）的中国认证机构，CQC颁发的颁发的ISO 9001证书、证书、ISO 14001证书、证书、OHSMS 18001证书证书将能获得联盟内其他将能获得联盟内其他33个国家和地区的个国家和地区的37个成员机构的认可。个成员机构的认可。可提供低电压指令、电磁兼容指令、玩具指令、机械指令、电子电气设备限制有毒有害物质指令等五个领域内的可提供低电压指令、电磁兼容指令、玩具指令、机械指令、电子电气设备限制有毒有害物质指令等五个领域内的欧盟欧盟CE标志标志认证业务。认证业务。代理美国代理美国ETL、德国、德国VDE、TV-PS，英国，英国ASTA-BEAB、日本、日本JQA、阿根廷、阿根廷IRAM等国外认证业务，逐步实现多边互认的等国外认证业务，逐步实现多边互认的目标。目标。5、认证培训业务、认证培训业务 开展国内外各类认证培训业务。开展国内外各类认证培训业务。中国质量认证中心的业务1、CCC认证（二）商品质量认证种类和认证标志（二）商品质量认证种类和认证标志（1 1）强制性产品认证）强制性产品认证1 1 1 1）“CCC”CCC”CCC”CCC”（China Compulsory CertificationChina Compulsory CertificationChina Compulsory CertificationChina Compulsory Certification）认证及标志）认证及标志）认证及标志）认证及标志 国家强制性产品认证标志名称为国家强制性产品认证标志名称为“中国强制认证中国强制认证”，英文缩，英文缩写为写为“CCC”CCC”，也可简称，也可简称“CCC”CCC”（China Compulsory China Compulsory CertificationCertification）标志。）标志。目前的目前的“CCC”CCC”认证标志分为四类认证标志分为四类（二）商品质量认证种类和认证标志“中国强制认证中国强制认证”产品产品 安全认证标志安全认证标志“中国强制认证”产品强制性制性产品品认证制度是各国政府制度是各国政府为保保护广大消广大消费者人身和者人身和动植物生植物生命安全、保命安全、保护环境、保境、保护国家安全，依照法律法国家安全，依照法律法规实施的一种施的一种产品合格品合格评定制度，它要求定制度，它要求产品必品必须符合国家符合国家标准和技准和技术法法规。强制性制性产品品认证是通是通过制定制定强制性制性产品品认证的的产品目品目录和和实施施强制性制性产品品认证程序，程序，对列入列入目目录中的中的产品品实施施强制性的制性的检测和和审核。凡列入核。凡列入强制性制性产品目品目录内的内的产品，没有品，没有获得指定得指定认证机构的机构的认证证书，没有按，没有按规定加施定加施认证标志，一律不得志，一律不得进口、不得出厂口、不得出厂销售和在售和在经营服服务场所使用。所使用。强制性产品认证制度是各国政府为保护广大消费者人20012001年年1212月，国家质检总局发布了月，国家质检总局发布了强制性产品认证管理规定强制性产品认证管理规定，以强制性产，以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证简称强制性产品认证简称CCCCCC认证或认证或3C3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度，也是国认证。是一种法定的强制性安全认证制度，也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。列入列入实施强制性产品认证的产品目录实施强制性产品认证的产品目录中的产品包括家用电器、汽车、中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等2020大类大类135135种产品，其中种产品，其中CQCCQC被指定承担被指定承担CCCCCC目录范围内目录范围内1717大类大类129129种产品的种产品的3C3C认证工作。认证工作。2001年12月，国家质检总局发布了强制性产品认证管理“CCCs”“CCCs”“CCCs”“CCCs”：中国强制产品安全认证标志，英文缩写：中国强制产品安全认证标志，英文缩写：中国强制产品安全认证标志，英文缩写：中国强制产品安全认证标志，英文缩写“CCCs”CCCs”CCCs”CCCs”，其中其中其中其中“s”s”s”s”代表安全认证，代表安全认证，代表安全认证，代表安全认证，CNCA 2001CNCA 2001CNCA 2001CNCA 2001年第年第年第年第1 1 1 1号。号。号。号。“CCCsCCCsCCCsCCCsE”E”E”E”：中国强制产品安全与电磁兼容认证标志，英文缩：中国强制产品安全与电磁兼容认证标志，英文缩：中国强制产品安全与电磁兼容认证标志，英文缩：中国强制产品安全与电磁兼容认证标志，英文缩写写写写“CCCsCCCsCCCsCCCsE”E”E”E”，其中，其中，其中，其中“S&E”S&E”S&E”S&E”代表安全与电磁兼容认证。代表安全与电磁兼容认证。代表安全与电磁兼容认证。代表安全与电磁兼容认证。“CCCs”：中国强制产品安全认证标志，英文缩写“CCCs”安全安全认证标志志图安全与安全与电磁兼容磁兼容认证标志志安“CCCEMC”“CCCEMC”“CCCEMC”“CCCEMC”：中国强制产品电磁兼容认证标志，英文缩写：中国强制产品电磁兼容认证标志，英文缩写：中国强制产品电磁兼容认证标志，英文缩写：中国强制产品电磁兼容认证标志，英文缩写“CCCEMC”CCCEMC”CCCEMC”CCCEMC”，其中，其中，其中，其中“EMC”EMC”EMC”EMC”代表电磁兼容认证。代表电磁兼容认证。代表电磁兼容认证。代表电磁兼容认证。“CCCF”CCCF”CCCF”CCCF”：中国强制产品消防认证标志，英文缩写：中国强制产品消防认证标志，英文缩写：中国强制产品消防认证标志，英文缩写：中国强制产品消防认证标志，英文缩写“CCCF”CCCF”CCCF”CCCF”，其中其中其中其中“F”F”F”F”代表消防认证。代表消防认证。代表消防认证。代表消防认证。“CCCEMC”：中国强制产品电磁兼容认证标志，英文缩写“C 电磁兼容磁兼容认证标志志消防消防认证标志志电磁兼容锦湖轮胎召回事件（2011年）锦湖轮胎召回事件（2011年）质量认证与质量监督课件2 2）QSQS认证及标志认证及标志QSQS系质量安全的英文（系质量安全的英文（Quality SafetyQuality Safety）字头）字头QSQS缩写，其标志由缩写，其标志由QSQS和和中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”Q”与与“质量安全质量安全”四个四个中文字样为蓝色，字母中文字样为蓝色，字母“S”S”为白色。为白色。2）QS认证及标志食品食品质量安全量安全QS认证标志志食品质量安全QS认证标志从从20042004年年1 1月月1 1日起，国家将对小麦粉、大米、食用植物油、酱油、日起，国家将对小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋食醋5 5类食品的质量安全实行执法，没有获得认证的食品将不得上市类食品的质量安全实行执法，没有获得认证的食品将不得上市销售。按国家的部署，将由销售。按国家的部署，将由5 5类食品逐步扩大到类食品逐步扩大到1010类食品。类食品。从2004年1月1日起，国家将对小麦粉、大米、食用植物油、酱质量认证与质量监督课件（2 2）自愿性产品认证）自愿性产品认证1 1）合格认证）合格认证认证机构依据相关产品标准或技术规范对产品进行型式检验，得出产认证机构依据相关产品标准或技术规范对产品进行型式检验，得出产品性能是否符合有关产品标准或技术规范要求的结果，加上必要的工品性能是否符合有关产品标准或技术规范要求的结果，加上必要的工厂检查，符合认证条件后，颁发认证证书并准许产品上使用认证标志。厂检查，符合认证条件后，颁发认证证书并准许产品上使用认证标志。（2）自愿性产品认证2 2）安全认证）安全认证认证机构只进行涉及产品安全性能部分的认证，认证内容包括认证机构只进行涉及产品安全性能部分的认证，认证内容包括对产品安全性能的试验，再加上必要的工厂检查，符合安全认对产品安全性能的试验，再加上必要的工厂检查，符合安全认证条件后，颁发认证证书并准许产品上附有安全认证标志。证条件后，颁发认证证书并准许产品上附有安全认证标志。2）安全认证常常见的安全的安全认证FCC认证:FCC(FederalCommunicationsCommission，美国，美国联邦通信委邦通信委员会会)通通过控制无控制无线电广播、广播、电视、电信、信、卫星和星和电缆来来协调国内和国国内和国际的通信。的通信。常见的安全认证FCC认证:FCC(FederalCommuCSA认证:CSA(CanadianStandardsAssociation)提供提供对机械、建材、机械、建材、电器、器、电脑设备、办公公设备、环保、医保、医疗防火安全、运防火安全、运动及及娱乐等方面的等方面的所有所有类型的型的产品提供安全品提供安全认证。CE认证:CE(CONFORMITEEUROPEENNE)提供提供产品是否符合有关品是否符合有关欧洲指令欧洲指令规定的主要要求定的主要要求EssentialRequirements。TUV认证:TUV提供提供对无无线电及通及通讯类产品品认证的咨的咨询服服务。UL认证:UL(UnderwriterLaboratoriesInc.)采用科学的采用科学的测试方法来研方法来研究确定各种材料、装置、究确定各种材料、装置、产品、品、设备、建筑等、建筑等对生命、生命、财产有无危害和危有无危害和危害的程度害的程度;确定、确定、编写、写、发行相行相应的的标准和有助于减少及防止造成生命准和有助于减少及防止造成生命财产受到受到损失的失的资料，同料，同时开展开展实情情调研研业务。质量认证与质量监督课件产品质量认证标志分为产品质量认证标志分为PRC标志、长城标志、方圆标志。标志、长城标志、方圆标志。PRC标标志为电子元件合格认证标志；长城标志为电工产品安全认证标志；志为电子元件合格认证标志；长城标志为电工产品安全认证标志；方圆标志分为合格认证标志和安全认证标志。方圆标志分为合格认证标志和安全认证标志。商品质量认证标志方圆标志、长城标志和PRC标志 方圆标志、长城标志和PRC标志医疗器械产品认证标志 合格认证合格认证安全认证安全认证医疗器械产品认证标志合格认证安全认证药品品种药品品种GMP认证标志认证标志 药品生产企业药品生产企业(车间车间)GMP认证标志认证标志药品品种药品生产企业(车间)有机食品有机食品标志志有机食品标志绿色食品色食品标志志绿色食品标志国国际羊毛羊毛标志志英国英国BEB标志志法国法国NF标志志加拿大加拿大CSA标志志日本日本JAS标志志国际羊毛标志英国BEB标志法国NF标志加拿大CSA标志二、商品二、商品质量量认证制度的意制度的意义1商品商品质量量认证提高供方的信誉，提高了商品的提高供方的信誉，提高了商品的竞争力。争力。2商品商品质量量认证为商品提供了商品提供了质量信息，量信息，为消消费者者选购商品服商品服务，具有指具有指导消消费的功能。的功能。3商品商品质量量认证促促进了了产品品质量的提高，提高量的提高，提高产品的市品的市场竞争能争能力。力。4减少社会重复减少社会重复检验评价价费用。用。二、商品质量认证制度的意义三、商品三、商品质量量认证的的类型、程序及型、程序及认证标志志（一）（一）质量量认证的主要的主要类型型1型式型式试验。2型式型式试验加加认证后的后的监督督市市场抽抽样检验。3型式型式试验加加认证后后监督督工厂抽工厂抽样检验。4型式型式试验加加认证后后监督督市市场和工厂抽和工厂抽样检验。5型式型式试验加工厂加工厂质量体系量体系评定加定加认证后后监督督质量体系复量体系复查加工厂和市加工厂和市场抽抽样检验。6工厂工厂质量体系的量体系的评定定7批批检。8百分之百百分之百检验三、商品质量认证的类型、程序及认证标志认证类型认证类型型式试验型式试验质量体系评定质量体系评定认证后监督认证后监督一一市场抽样市场抽样工厂抽样工厂抽样质量体系复查质量体系复查二二三三四四五五六六七七批量检验批量检验八八100%检验检验认证类型型式试验质量体系评定认证后监督一市场抽样工厂抽（二）商品（二）商品质量量认证的程序的程序1制定制定认证标准准2申申请3检查评价价质量体系量体系4产品品测试5审查评议6监督督检查7监督督检验8监督督处理理（二）商品质量认证的程序第四第四节质量管理体系量管理体系认证一、一、质量管理体系量管理体系认证的基本概念的基本概念商品商品质量体系量体系认证是指由是指由第三方公正机构依据第三方公正机构依据质量体系量体系标准，准，对供方的供方的质量体系量体系实施施评定，合格者由公定，合格者由公证机构机构颁发质量体系量体系认证证书，并，并给予注予注册公布，册公布，证明供方在特定的明供方在特定的产品范品范围内具有内具有质量保量保证能力的能力的活活动。第四节质量管理体系认证质量体系量体系认证区区别商品商品质量量认证之之处是：是：质量体系量体系认证的的对对象象象象是是质量管理体系；量管理体系；质量体系量体系认证的的依据依据依据依据是是质量量体系体系标准；准；质量体系量体系认证的的目的目的目的目的是是为了了证明供方的明供方的质量体系有能力确保量体系有能力确保其其产品品满足足规定的要求；定的要求；质量体系量体系认证的的证实证实方式方式方式方式是是对质量体系量体系审核而核而不是不是对产品品实物物实施施检验；质量体系量体系认证的的证明方式是明方式是颁发证书，注册，注册公布，供方可以使用注册公布，供方可以使用注册标志作宣志作宣传，但不得直接用于，但不得直接用于产品或以其它方品或以其它方式式误导产品已品已经合格；合格；质量体系量体系认证后定期后定期监督供方督供方质量体系但不量体系但不对产品品实物物实施施监督督检验；自愿性自愿性自愿性自愿性认证认证。质量体系认证区别商品质量认证之处是：二、二、质量管理体系量管理体系认证的的发展和作用展和作用（一）（一）质量管理体系量管理体系认证的的发展展（二）（二）实施施ISO9000质量管理体系量管理体系认证的作用的作用1企企业实施施ISO9000质量管理体系量管理体系认证后可以后可以强化化质量管理，提高企量管理，提高企业效益；效益；2获得了国得了国际贸易易“通行通行证”，消除了国，消除了国际贸易壁易壁垒;3节省了第二方省了第二方审核的精力和核的精力和费用用;4在在产品品质量量竞争中争得先机争中争得先机;5避免避免产品品责任任;6有利于国有利于国际间的的经济合作和技合作和技术交流交流.二、质量管理体系认证的发展和作用三、重要的三、重要的质量管理体系量管理体系认证（一）（一）ISO9000族族标准准简介介1ISO9000：2000质量管理体系量管理体系基基础和和术语2ISO9001：2000质量管理体系量管理体系要求要求3ISO9004：2000质量管理体系量管理体系业绩改改进指南指南4ISO19011：2000质量和量和环境境审核指南核指南（二）（二）QS9000质量量认证三、重要的质量管理体系认证四、食品四、食品质量安全量安全QS认证和和GMP认证（一）食品（一）食品质量安全量安全QS认证1对食品生食品生产企企业实施生施生产许可可证制度，制度，对符合符合生生产条件的企条件的企业发放放食品生食品生产许可可证，准，准予生予生产获证范范围内的内的产品，未取得品，未取得食品生食品生产许可可证的企的企业不准生不准生产食品。食品。2对企企业生生产的食品的食品实施施强制制检验制度，未制度，未经检验或或检验不合格的食品不准出厂不合格的食品不准出厂销售。售。3对实施食品生施食品生产许可制度的可制度的产品品实行市行市场准入准入标志制度。志制度。对检验合格的食品要加合格的食品要加贴市市场准入准入标志志QS标志，没有加志，没有加贴QS标志的食品不志的食品不准准进入市入市场销售。售。四、食品质量安全QS认证和GMP认证（二）（二）药品品质量安全量安全GMP认证卫生部于生部于1995年开展年开展药品品GMP认证。卫生部生部卫药发（1995）第）第53号号“关于开展关于开展药品品GMP认证工作的通知工作的通知”规定，由企定，由企业申申请药品品GMP认证。药品品GMP认证合格的，由省合格的，由省级卫生生行政部行政部门发给药品生品生产企企业许可可证。（二）药品质量安全GMP五、五、环境管理体系境管理体系认证和安全和安全认证（一）（一）环境管理体系境管理体系认证的的标准准 环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分，它包环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分，它包括为制定、括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。五、环境管理体系认证和安全认证环境管理体系境管理体系认证的的标准准1ISO14001：环境管理体系境管理体系规范及使用指南范及使用指南2ISO14004：环境管理体系境管理体系原原则、体系和支持技、体系和支持技术通用指南通用指南3ISO14010：环境境审核指南核指南通用原通用原则4ISO14011：环境境审核指南核指南审核程序核程序环境管理体系境管理体系审核核标准准5ISO14012：环境境审核指南核指南环境境审核核员资格要求格要求6ISO14040：生命周期生命周期评价价原原则和框架和框架质量认证与质量监督课件质量认证与质量监督课件质量认证与质量监督课件质量认证与质量监督课件质量认证与质量监督课件（二）食品安全（二）食品安全HACCP认证1HACCP的意的意义和重要性和重要性HACCP从生从生产角度来角度来说是安全控制系是安全控制系统，是使，是使产品从投料开始直品从投料开始直至成品保至成品保证质量安全的体系，使用量安全的体系，使用HACCP管理系管理系统最大的最大的优点是：使点是：使食品生食品生产对最最终产品的品的检验（即（即检验是否有不合格是否有不合格产品）品）转化化为控制控制生生产环节中潜在的危害（即中潜在的危害（即预防不合格防不合格产品）；品）；应用最少的用最少的资源，做源，做最有效的事情。最有效的事情。HACCP是决定是决定产品安全性的基品安全性的基础，食品生，食品生产者利用者利用HACCP控制控制产品的安全性比利用品的安全性比利用传统的最的最终产品品检验法要可靠，法要可靠，实施施时也可作也可作为谨慎防御的一部分。慎防御的一部分。HACCP作作为控制食源性疾患最控制食源性疾患最为有效的措施得到有效的措施得到了国了国际和国内的和国内的认可，并被可，并被FDA和世界和世界卫生生组织食品法典委食品法典委员会批准。会批准。（二）食品安全HACCP认证 HACCP（危害分析及关（危害分析及关键点的控制）是点的控制）是“HAZARDANALYSISANDCRITICALCONTROLPOINT”英文字母的英文字母的缩写。写。目前食品行目前食品行业控制食品安全最先控制食品安全最先进的管理方式，其概念最先在美的管理方式，其概念最先在美国提出，最初被国提出，最初被应用于提供安全的太空食品，后逐步被水用于提供安全的太空食品，后逐步被水产品、肉禽品、肉禽类制品、果蔬汁制品、果蔬汁产品等行品等行业采用，并逐采用，并逐渐被推广被推广应用于所有食品加工用于所有食品加工行行业。HACCP（危害分析及关键点的控制）是“HAZARHACCPHACCP管理体系认证的概念管理体系认证的概念认证机构对申请认证的食品生产、加工企业所建立和实施的认证机构对申请认证的食品生产、加工企业所建立和实施的HACCPHACCP管管理体系的符合性和运行的有效性进行评定的活动。理体系的符合性和运行的有效性进行评定的活动。HACCP管理体系认证的概念HACCPHACCP管理体系管理体系HACCPHACCPHACCPHACCP管理体系是指通过关键控制点控制相应食品安全危害的管理体管理体系是指通过关键控制点控制相应食品安全危害的管理体管理体系是指通过关键控制点控制相应食品安全危害的管理体管理体系是指通过关键控制点控制相应食品安全危害的管理体系。系。系。系。HACCP管理体系HACCPHACCP管理体系建立和运行的基本要求管理体系建立和运行的基本要求企业应建立、实施卫生标准操作程序达到一定的安全卫生要求。企业应建立、实施卫生标准操作程序达到一定的安全卫生要求。HACCP管理体系建立和运行的基本要求卡士酸奶的HACCP管理卡士酸奶的HACCP管理HACCPHACCP管理体系认证的依据管理体系认证的依据国家有关法律法规、国家标准或者行业标准和有关国际标准、准则国家有关法律法规、国家标准或者行业标准和有关国际标准、准则或者规范等。或者规范等。HACCP管理体系认证的依据 HACCP管理体系认证的证书和标志HACCP管理体系认证的证书和标志质量认证与质量监督课件质量认证与质量监督课件2使用使用HACCP的益的益处（1）HACCP验证、补充和完善了充和完善了传统的的检验方法；方法；（2）强调加工控制；加工控制；（3）集中在影响）集中在影响产品安全的关品安全的关键加工点上；加工点上；（4）强调执法人法人员和企和企业之之间的交流；的交流；（5）安全）安全检验集中在集中在预防性上；防性上；（6）不需要大的投）不需要大的投资,可使其既可使其既简单又有效；又有效；（7）制定和）制定和实施施HACCP计划可随划可随时与国与国际有关食品有关食品法法规接接轨；2使用HACCP的益处“以后我要是想吃果冻了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是想以后我要是想吃果冻了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是想吃老酸奶了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是感冒发炎了，吃老酸奶了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是感冒发炎了，我就拿自己的皮鞋舔一舔我就拿自己的皮鞋舔一舔无敌的皮鞋！无敌的皮鞋！”“以后我要是想吃果冻了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是想“毒胶囊”事件“毒胶囊毒胶囊”事件，指的是河北一些事件，指的是河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。入药品企业，进入患者腹中。“毒胶囊”事件“毒胶囊”事件，指的是河北一些企业，用生石灰处孙红雷等9明星代言修正药业涉毒胶囊广告遭质疑（2012年）孙红雷等9明星代言修正药业涉毒胶囊广告遭质疑（2012年）第五第五节商品商品质量量监督督一、商品一、商品质量量监督的概念及作用督的概念及作用(一一)商品商品质量量监督的概念督的概念商品商品质量量监督是根据国家的督是根据国家的质量法量法规和商品和商品质量量标准，由国家指定的商品准，由国家指定的商品质量量监督机构督机构对生生产和流通和流通领域的商品和域的商品和质量保量保证体系体系进行行监督的活督的活动。其目的。其目的是防止不合格品流入市是防止不合格品流入市场，维护国家和消国家和消费者利益。者利益。商品商品质量量监督是国家商品督是国家商品质量管理体系和量管理体系和标准化准化工作的重要工作的重要组成部分，是保成部分，是保证国家各国家各级标准得以准得以实施施的有效措施，的有效措施，对促促进企企业贯彻执行管理行管理标准和准和产品技品技术标准，提高商品准，提高商品质量和企量和企业经济效益、社会效益，效益、社会效益，促促进我国我国对外外经济贸易的易的发展起着重要作用。展起着重要作用。第五节商品质量监督（二）商品（二）商品质量量监督的作用督的作用1对国家国家经济运行运行进行行调节、监控，保控，保证国民国民经济健康健康发展和展和实现国民国民经济目目标。2通通过对质量量违法行法行为的制裁，的制裁，实现市市场行行为的的规范。范。3企企业的的产品品质量和管理体系量和管理体系处于于经常性的常性的监控之下，控之下，促使企促使企业采取必要的措施和手段保采取必要的措施和手段保证和提高和提高产品品质量，避免量，避免牺牲牲质量降低成本等短期行量降低成本等短期行为的的发生，使企生，使企业步入健康步入健康发展的良性展的良性轨道。道。4促使商品的生促使商品的生产方、方、销售方重售方重视商品商品质量，特量，特别是关是关系人身安全健康和关系国系人身安全健康和关系国计民生的重要民生的重要产品，加品，加强监督，可以起到督，可以起到维护国家利益，保国家利益，保护消消费者者权益的作用。益的作用。5促使企促使企业强化内部管理，健全化内部管理，健全质量体系，保障技量体系，保障技术法法规和和质量量标准的准的贯彻实施。施。6促促进我国我国进出口出口贸易健康易健康发展，提高我国商品展，提高我国商品竞争能争能力，保障国家力，保障国家经济利益。利益。7为顾客提供重要的商品客提供重要的商品质量信息。量信息。（二）商品质量监督的作用二、商品二、商品质量量监督的种督的种类和形式和形式（一）国家（一）国家质量量监督督检查的种的种类1国家国家监督抽督抽查产品品质量量2全国全国统一一监督督检验3定期定期监督督检查（二）商品（二）商品质量量监督的形式督的形式1抽抽查型型质量量监督督2评价型价型质量量监督督3仲裁型仲裁型质量量监督督4产品品质量量鉴定定国家国家监督抽督抽查产品品质量量二、商品质量监督的种类和形式国家监督抽查产品质量三、商品三、商品质量量监督管理体制督管理体制（一）技（一）技术监督系督系统（二）（二）专业监督系督系统（三）（三）综合合监督管理督管理1监管措施管措施（1）生）生产许可制度可制度（2）国家）国家监督抽督抽查制度制度（3）地方）地方监督督检查（4）强制性制性产品品认证制度制度2鼓励措施鼓励措施（1）中国名牌制度）中国名牌制度（2）国家免）国家免检制度制度3产业政策政策4建建议采取措施采取措施5产品分品分类代代码三、商品质量监督管理体制四、四、产品品质量国家免量国家免检制度制度图5-13国家免国家免检产品品标志志四、产品质量国家免检制度图5-13国家免检产品标志商品商品质量量认证是是对商品符合商品符合标准的一种准的一种证明活明活动，由可以充分，由可以充分信任的第三方信任的第三方证实某一某一经鉴定的定的产品或服品或服务符合特定符合特定标准或其它技准或其它技术规范的活范的活动。把影响把影响质量的技量的技术、管理、人、管理、人员和和资源等因素都源等因素都综合在一起，合在一起，形成一个有机的整体；形成一个有机的整体；质量管理的各个量管理的各个过程以及每一程以及每一过程所开展的程所开展的活活动都被看作都被看作组成成质量管理体系的要素；量管理体系的要素；这样相互关相互关联、相互作用、相互作用的在的在质量管理中起决定作用的一量管理中起决定作用的一组要素称要素称为质量管理体系。量管理体系。商品质量认证是对商品符合标准的一种证明活动，思考思考题1区区别商商标上的食品上的食品认证2简述商品述商品质量量认证和和质量体系量体系认证的区的区别3简述述产品品质量国家免量国家免检制度制度对促促进商品商品质量量进步的作用。步的作用。4符合什么条件的符合什么条件的产品可以品可以获得国家得国家质量量监督免督免检资格？格？思考题