质量管理体系内部审核员培课程-第3讲课件

培训目标n了解ISO9000族标准的产生和发展n熟悉质量管理体系的常用术语和定义n掌握八项质量管理原则、十二项质量管理基础n理解并应用GB/T19001-2008标准n掌握内部审核流程、方法和技巧n会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告7/23/202417/23/20242GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7 产品实现产品实现 /7.1 产品实现的策划产品实现的策划标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.策划的对象？策划的对象？策划的对象？策划的对象？n是具体的是具体的产品产品产品产品（任何一种产品）（任何一种产品）实现过程实现过程实现过程实现过程2.策划注意事项？策划注意事项？n7.1策划策划应结合应结合应结合应结合5.4.2的策划，的策划，并满足并满足并满足并满足4.1的要求的要求3.策划什么内容？策划什么内容？产品的产品的质量目标和要求质量目标和要求质量目标和要求质量目标和要求针对产品确定针对产品确定过程、文件和资源过程、文件和资源过程、文件和资源过程、文件和资源的需求的需求7/23/20243GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7 产品实现产品实现 /7.1 产品实现的策划产品实现的策划标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：产品所要求的产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验证、确认、监视、测量、检验和试验证、确认、监视、测量、检验和试验证、确认、监视、测量、检验和试验活动验活动验活动验活动，以及，以及产品接收准则产品接收准则产品接收准则产品接收准则为为实现过程实现过程实现过程实现过程及其及其及其及其产品满足要求产品满足要求产品满足要求产品满足要求提供证据所需的提供证据所需的记录记录记录记录（见（见（见（见4.2.44.2.4）。4.4.策划的输出形式策划的输出形式策划的输出形式策划的输出形式应适合于组织的运作方式应适合于组织的运作方式应适合于组织的运作方式应适合于组织的运作方式5.5.质量计划质量计划质量计划质量计划对应用于对应用于特定产品、项目或合同特定产品、项目或合同特定产品、项目或合同特定产品、项目或合同的的QMS的的过程过程过程过程（包括产品实现过程）（包括产品实现过程）（包括产品实现过程）（包括产品实现过程）和资源和资源和资源和资源作出规定的文件作出规定的文件6.组织也组织也可将可将可将可将7.37.3的要求应用于产品实现过程的开发的要求应用于产品实现过程的开发的要求应用于产品实现过程的开发的要求应用于产品实现过程的开发 7/23/20244GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.2 与与-过程过程 7.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.与与与与产品有关的要求产品有关的要求产品有关的要求产品有关的要求包括那些？包括那些？包括那些？包括那些？1.1.顾客顾客顾客顾客规定的要求规定的要求规定的要求规定的要求。n n顾客通常以合同、协议、订单或口头的方式提出顾客通常以合同、协议、订单或口头的方式提出顾客通常以合同、协议、订单或口头的方式提出顾客通常以合同、协议、订单或口头的方式提出对产品及产品相关的要求对产品及产品相关的要求对产品及产品相关的要求对产品及产品相关的要求2.2.顾客顾客顾客顾客隐含的要求隐含的要求隐含的要求隐含的要求。n n顾客没有明确提出，但必需满足的要求。如产品顾客没有明确提出，但必需满足的要求。如产品顾客没有明确提出，但必需满足的要求。如产品顾客没有明确提出，但必需满足的要求。如产品物料不可含有毒物质、有害物质含量成分不可超物料不可含有毒物质、有害物质含量成分不可超物料不可含有毒物质、有害物质含量成分不可超物料不可含有毒物质、有害物质含量成分不可超标等标等标等标等7/23/20245GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.2 与与-过程过程 7.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：3.3.适用于产品的适用于产品的适用于产品的适用于产品的法律法规要求法律法规要求法律法规要求法律法规要求。n n如服装原料偶氮、甲醛含量的规定如服装原料偶氮、甲醛含量的规定如服装原料偶氮、甲醛含量的规定如服装原料偶氮、甲醛含量的规定4.4.公司规定的公司规定的公司规定的公司规定的任何其他要求任何其他要求任何其他要求任何其他要求。n n如组织为了满足顾客并超越顾客期望对产品进行如组织为了满足顾客并超越顾客期望对产品进行如组织为了满足顾客并超越顾客期望对产品进行如组织为了满足顾客并超越顾客期望对产品进行的进一步工艺、质量改良的进一步工艺、质量改良的进一步工艺、质量改良的进一步工艺、质量改良7/23/20246GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.2 与与-过程过程 7.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.什么时候评审什么时候评审什么时候评审什么时候评审?n n接受接受接受接受客人合同、订单或订单的更改客人合同、订单或订单的更改客人合同、订单或订单的更改客人合同、订单或订单的更改之前之前之前之前 2.2.评审什么？评审什么？评审什么？评审什么？产品或服务产品或服务产品或服务产品或服务要求得到要求得到要求得到要求得到明确和清晰的明确和清晰的明确和清晰的明确和清晰的规定规定规定规定对含糊、理解不一致或发生修改后的订单或合同要对含糊、理解不一致或发生修改后的订单或合同要对含糊、理解不一致或发生修改后的订单或合同要对含糊、理解不一致或发生修改后的订单或合同要求得到求得到求得到求得到澄清、规定澄清、规定澄清、规定澄清、规定，并再接受合同或订单前，并再接受合同或订单前，并再接受合同或订单前，并再接受合同或订单前再次评再次评再次评再次评审审审审7/23/20247GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.2 与与-过程过程 7.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：公司公司公司公司有能力满足有能力满足有能力满足有能力满足规定的要求。如产品的质量、数量、规定的要求。如产品的质量、数量、规定的要求。如产品的质量、数量、规定的要求。如产品的质量、数量、交期以及交付后的活动等方面是否有能力满足要求交期以及交付后的活动等方面是否有能力满足要求交期以及交付后的活动等方面是否有能力满足要求交期以及交付后的活动等方面是否有能力满足要求如果顾客没有形成文件的要求，需在接受顾客要求如果顾客没有形成文件的要求，需在接受顾客要求如果顾客没有形成文件的要求，需在接受顾客要求如果顾客没有形成文件的要求，需在接受顾客要求前应向客人前应向客人前应向客人前应向客人确认确认确认确认如果顾客如果顾客如果顾客如果顾客产品要求发生更改产品要求发生更改产品要求发生更改产品要求发生更改，公司应确保相应的文，公司应确保相应的文，公司应确保相应的文，公司应确保相应的文件（如制单、工序表等）得到更改并通知相关部门件（如制单、工序表等）得到更改并通知相关部门件（如制单、工序表等）得到更改并通知相关部门件（如制单、工序表等）得到更改并通知相关部门人员人员人员人员保持评审的记录保持评审的记录保持评审的记录保持评审的记录及评审后引发的及评审后引发的及评审后引发的及评审后引发的相关问题的解决措相关问题的解决措相关问题的解决措相关问题的解决措施记录施记录施记录施记录7/23/20248GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.3顾客沟通顾客沟通标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.沟通什么？沟通什么？沟通什么？沟通什么？产品和服务信息。产品和服务信息。产品和服务信息。产品和服务信息。如沟通产品要求确定的内容（见如沟通产品要求确定的内容（见如沟通产品要求确定的内容（见如沟通产品要求确定的内容（见7.2.17.2.1）问询、合同和订单的处理。问询、合同和订单的处理。问询、合同和订单的处理。问询、合同和订单的处理。如在产品实现过程中与如在产品实现过程中与如在产品实现过程中与如在产品实现过程中与顾客沟通，包括合同顾客沟通，包括合同顾客沟通，包括合同顾客沟通，包括合同/订单变更情况的处理订单变更情况的处理订单变更情况的处理订单变更情况的处理顾客反馈。顾客反馈。顾客反馈。顾客反馈。如客人的建议信息，顾客抱怨、客诉等，如客人的建议信息，顾客抱怨、客诉等，如客人的建议信息，顾客抱怨、客诉等，如客人的建议信息，顾客抱怨、客诉等，客人的反馈可作为质量管理体系改进的依据客人的反馈可作为质量管理体系改进的依据客人的反馈可作为质量管理体系改进的依据客人的反馈可作为质量管理体系改进的依据2.2.建立良好的沟通过程建立良好的沟通过程建立良好的沟通过程建立良好的沟通过程7/23/20249GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.4 采购采购 7.4.1采购过程采购过程标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.采购控制对象采购控制对象采购控制对象采购控制对象供方（供应商、外包商）；供方（供应商、外包商）；供方（供应商、外包商）；供方（供应商、外包商）；采购信息（如采购单）采购信息（如采购单）采购信息（如采购单）采购信息（如采购单）采购产品采购产品采购产品采购产品2.2.控制控制控制控制类型和程度类型和程度类型和程度类型和程度 3.按组织规定提供产品的能力按组织规定提供产品的能力评价和选择供方评价和选择供方评价和选择供方评价和选择供方 4.4.制定制定制定制定选择、评价和重新评价的选择、评价和重新评价的准则准则准则准则 5.5.保持保持保持保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的评价结果及评价所引起的任何必要措施的评价结果及评价所引起的任何必要措施的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录记录记录记录7/23/202410GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.4 采购采购 7.4.2采购信息采购信息标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.什么是采购信息什么是采购信息什么是采购信息什么是采购信息?n n采购合同采购合同采购合同采购合同/采购单、外包合同采购单、外包合同采购单、外包合同采购单、外包合同/协议中的采购要求协议中的采购要求协议中的采购要求协议中的采购要求2.2.在向供方发出采购信息前，采购信息应清楚表述采购要在向供方发出采购信息前，采购信息应清楚表述采购要在向供方发出采购信息前，采购信息应清楚表述采购要在向供方发出采购信息前，采购信息应清楚表述采购要求，并确保供方充分理解求，并确保供方充分理解求，并确保供方充分理解求，并确保供方充分理解 3.3.采购信息（对供方）应包括：采购信息（对供方）应包括：采购信息（对供方）应包括：采购信息（对供方）应包括：产品、程序、过程和设备的产品、程序、过程和设备的产品、程序、过程和设备的产品、程序、过程和设备的批准要求批准要求批准要求批准要求人员资格人员资格人员资格人员资格的要求的要求的要求的要求 质量管理质量管理质量管理质量管理体系要求体系要求体系要求体系要求7/23/202411GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.4 采购采购 7.4.3采购产品的验证采购产品的验证标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.采购产品的验证采购产品的验证采购产品的验证采购产品的验证供应商提供的产品供应商提供的产品供应商提供的产品供应商提供的产品 外包加工的产品外包加工的产品外包加工的产品外包加工的产品2.当顾客或公司需到供方现场实施产品验证（如检验、测顾客或公司需到供方现场实施产品验证（如检验、测顾客或公司需到供方现场实施产品验证（如检验、测顾客或公司需到供方现场实施产品验证（如检验、测试等）时试等）时试等）时试等）时，公司应在采购合同或外包加工合同中对，公司应在采购合同或外包加工合同中对，公司应在采购合同或外包加工合同中对，公司应在采购合同或外包加工合同中对验证验证验证验证的安排和产品放行的方法做出规定的安排和产品放行的方法做出规定的安排和产品放行的方法做出规定的安排和产品放行的方法做出规定n n如安排住厂人员在现场检验、安排指定人员到供方如安排住厂人员在现场检验、安排指定人员到供方如安排住厂人员在现场检验、安排指定人员到供方如安排住厂人员在现场检验、安排指定人员到供方现场抽查现场抽查现场抽查现场抽查7/23/202412GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.1-的控制的控制标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.组织应策划并组织应策划并组织应策划并组织应策划并在受控条件下在受控条件下在受控条件下在受控条件下进行生产和服务提供进行生产和服务提供进行生产和服务提供进行生产和服务提供2.2.适用时，受控条件应包括：适用时，受控条件应包括：适用时，受控条件应包括：适用时，受控条件应包括：确保相关部门和人员获得确保相关部门和人员获得确保相关部门和人员获得确保相关部门和人员获得产品和服务特性的信息产品和服务特性的信息产品和服务特性的信息产品和服务特性的信息。如制单，图样、样板、生产计划等如制单，图样、样板、生产计划等如制单，图样、样板、生产计划等如制单，图样、样板、生产计划等在在在在需要的地方需要的地方需要的地方需要的地方，制定并实施具体产品或服务实现过，制定并实施具体产品或服务实现过，制定并实施具体产品或服务实现过，制定并实施具体产品或服务实现过程的程的程的程的作业指导书作业指导书作业指导书作业指导书。如程序书、图样、规范、工艺文。如程序书、图样、规范、工艺文。如程序书、图样、规范、工艺文。如程序书、图样、规范、工艺文件、工序表件、工序表件、工序表件、工序表7/23/202413GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.1-的控制的控制标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：提供提供提供提供适合适合适合适合公司生产的产品特性或提供服务特性所需公司生产的产品特性或提供服务特性所需公司生产的产品特性或提供服务特性所需公司生产的产品特性或提供服务特性所需的的的的设备设备设备设备配备生产过程中所需的配备生产过程中所需的配备生产过程中所需的配备生产过程中所需的监视和测量设备监视和测量设备监视和测量设备监视和测量设备。如验针器、。如验针器、。如验针器、。如验针器、温湿度计温湿度计温湿度计温湿度计对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、工作环境等工作环境等工作环境等工作环境等实施监视和测量实施监视和测量实施监视和测量实施监视和测量按规定对产品按规定对产品按规定对产品按规定对产品放行、交货、交货后的活动放行、交货、交货后的活动放行、交货、交货后的活动放行、交货、交货后的活动进行进行进行进行控制控制控制控制7/23/202414GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.2-提供过程的确认提供过程的确认标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.那些过程需要确认？那些过程需要确认？那些过程需要确认？那些过程需要确认？“特殊过程特殊过程特殊过程特殊过程”2.2.特殊过程是指那些产品实现过程的特殊过程是指那些产品实现过程的特殊过程是指那些产品实现过程的特殊过程是指那些产品实现过程的结果不能由后续的监结果不能由后续的监结果不能由后续的监结果不能由后续的监视和测量活动进行验证或不能经济地进行验证视和测量活动进行验证或不能经济地进行验证视和测量活动进行验证或不能经济地进行验证视和测量活动进行验证或不能经济地进行验证，在产品，在产品，在产品，在产品使用或交付后才显现问题的过程使用或交付后才显现问题的过程使用或交付后才显现问题的过程使用或交付后才显现问题的过程(1)(1)监视和测量后不能立即得出结论监视和测量后不能立即得出结论监视和测量后不能立即得出结论监视和测量后不能立即得出结论(2)(2)在测量过程中会导致产品损坏在测量过程中会导致产品损坏在测量过程中会导致产品损坏在测量过程中会导致产品损坏(3)(3)或测量不经济，将会造成大量测试费用；或测量不经济，将会造成大量测试费用；或测量不经济，将会造成大量测试费用；或测量不经济，将会造成大量测试费用；(4)(4)不易直不易直不易直不易直接进行监视测量的外包过程接进行监视测量的外包过程接进行监视测量的外包过程接进行监视测量的外包过程7/23/202415GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.2-提供过程的确认提供过程的确认标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：3.3.特殊过程确认的目的是确认特殊过程确认的目的是确认特殊过程确认的目的是确认特殊过程确认的目的是确认过程过程过程过程满足预期要求的满足预期要求的满足预期要求的满足预期要求的能力能力能力能力4.4.过程能力涉及过程能力涉及过程能力涉及过程能力涉及人、机、料、法、环、测量人、机、料、法、环、测量人、机、料、法、环、测量人、机、料、法、环、测量等相关因素等相关因素等相关因素等相关因素 5.特殊过程确认如何管理？特殊过程确认如何管理？规定规定评审和批准评审和批准评审和批准评审和批准过程的过程的准则准则准则准则生产设备的生产设备的认可认可认可认可和人员资格的和人员资格的鉴定鉴定鉴定鉴定规定特定的规定特定的方法和程序方法和程序方法和程序方法和程序(5W2H法法)7/23/202416GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.2-提供过程的确认提供过程的确认标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：过程能力发生变更时或定期进行过程能力发生变更时或定期进行再确认再确认再确认再确认保持保持保持保持确认及确认引发问题的解决措施的确认及确认引发问题的解决措施的记录记录记录记录控制前移控制前移7/23/202417GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.产品实现的全过程产品实现的全过程产品实现的全过程产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品中使用适宜的方法识别产品中使用适宜的方法识别产品中使用适宜的方法识别产品2.标识和可追溯性可分为三类标识和可追溯性可分为三类产品标识产品标识状态标识状态标识唯一性标识唯一性标识（需保持记录）（需保持记录）（需保持记录）（需保持记录）7/23/202418GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.4顾客财产顾客财产标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.顾客财产是指那些属于顾客所有，由顾客存放在公司以顾客财产是指那些属于顾客所有，由顾客存放在公司以顾客财产是指那些属于顾客所有，由顾客存放在公司以顾客财产是指那些属于顾客所有，由顾客存放在公司以及提供给公司使用或与产品的相关物品。及提供给公司使用或与产品的相关物品。及提供给公司使用或与产品的相关物品。及提供给公司使用或与产品的相关物品。n n生产物料、辅料、图纸、设备、物品等。生产物料、辅料、图纸、设备、物品等。生产物料、辅料、图纸、设备、物品等。生产物料、辅料、图纸、设备、物品等。n n顾客财产也包括顾客的顾客财产也包括顾客的顾客财产也包括顾客的顾客财产也包括顾客的知识产权知识产权知识产权知识产权和和和和个人信息个人信息个人信息个人信息，如图，如图，如图，如图纸、图样、标准、样品、专利信息纸、图样、标准、样品、专利信息纸、图样、标准、样品、专利信息纸、图样、标准、样品、专利信息2.2.识别、验证、保护和维护识别、验证、保护和维护识别、验证、保护和维护识别、验证、保护和维护3.3.当顾客的财产发生丢失、损坏或不适用时，应及时向顾当顾客的财产发生丢失、损坏或不适用时，应及时向顾当顾客的财产发生丢失、损坏或不适用时，应及时向顾当顾客的财产发生丢失、损坏或不适用时，应及时向顾客报告，客报告，客报告，客报告，并做好记录并做好记录并做好记录并做好记录7/23/202419GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.5产品防护产品防护标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.需采取措施对产品实现过程中的产品进行防护，防止产需采取措施对产品实现过程中的产品进行防护，防止产需采取措施对产品实现过程中的产品进行防护，防止产需采取措施对产品实现过程中的产品进行防护，防止产品遭到损坏品遭到损坏品遭到损坏品遭到损坏2.2.产品防护可通过：产品防护可通过：产品防护可通过：产品防护可通过：防护标识防护标识防护标识防护标识。统一规定并实施产品防护标识，如产品。统一规定并实施产品防护标识，如产品。统一规定并实施产品防护标识，如产品。统一规定并实施产品防护标识，如产品表面标识易碎、不可倒置等表面标识易碎、不可倒置等表面标识易碎、不可倒置等表面标识易碎、不可倒置等搬运搬运搬运搬运。针对不同的产品选择适宜的搬运方式、搬运。针对不同的产品选择适宜的搬运方式、搬运。针对不同的产品选择适宜的搬运方式、搬运。针对不同的产品选择适宜的搬运方式、搬运设备或工具、搬运人员、方法，如在搬运、接触产设备或工具、搬运人员、方法，如在搬运、接触产设备或工具、搬运人员、方法，如在搬运、接触产设备或工具、搬运人员、方法，如在搬运、接触产品时，应带手套，避免弄脏、刮花产品品时，应带手套，避免弄脏、刮花产品品时，应带手套，避免弄脏、刮花产品品时，应带手套，避免弄脏、刮花产品7/23/202420GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.5产品防护产品防护标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：包装包装包装包装。针对产品特性和顾客的要求，选择有利于产。针对产品特性和顾客的要求，选择有利于产。针对产品特性和顾客的要求，选择有利于产。针对产品特性和顾客的要求，选择有利于产品的运输和贮存方式，选择合适的包装烤料和控制品的运输和贮存方式，选择合适的包装烤料和控制品的运输和贮存方式，选择合适的包装烤料和控制品的运输和贮存方式，选择合适的包装烤料和控制方法方法方法方法贮存贮存贮存贮存。建立仓贮制度，对贮存产品进行必要的标识，。建立仓贮制度，对贮存产品进行必要的标识，。建立仓贮制度，对贮存产品进行必要的标识，。建立仓贮制度，对贮存产品进行必要的标识，出入库管理、保管、放置、维护管理、确保在适当出入库管理、保管、放置、维护管理、确保在适当出入库管理、保管、放置、维护管理、确保在适当出入库管理、保管、放置、维护管理、确保在适当的设施和环境下贮存产品的设施和环境下贮存产品的设施和环境下贮存产品的设施和环境下贮存产品保护保护保护保护。在产品表面采取一些措施，保护产品，如在。在产品表面采取一些措施，保护产品，如在。在产品表面采取一些措施，保护产品，如在。在产品表面采取一些措施，保护产品，如在产品表面装一层保护层、保护膜产品表面装一层保护层、保护膜产品表面装一层保护层、保护膜产品表面装一层保护层、保护膜7/23/202421GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.监视和测量设备是对生产和服务提供过程中的监视和测量设备是对生产和服务提供过程中的监视和测量设备是对生产和服务提供过程中的监视和测量设备是对生产和服务提供过程中的工作状态工作状态工作状态工作状态和（或）产品特性和（或）产品特性和（或）产品特性和（或）产品特性进行监视和测量的设备（硬件和软件）进行监视和测量的设备（硬件和软件）进行监视和测量的设备（硬件和软件）进行监视和测量的设备（硬件和软件）n n监视设备监视设备监视设备监视设备。用于监视生产或服务工作状态的设备，。用于监视生产或服务工作状态的设备，。用于监视生产或服务工作状态的设备，。用于监视生产或服务工作状态的设备，如生产机器上的仪表（压力表、温如生产机器上的仪表（压力表、温如生产机器上的仪表（压力表、温如生产机器上的仪表（压力表、温 表、电流表、气表、电流表、气表、电流表、气表、电流表、气压表等、验针器等）压表等、验针器等）压表等、验针器等）压表等、验针器等）n n测量设备测量设备测量设备测量设备。用于测量产品或过程参数的仪器仪表。用于测量产品或过程参数的仪器仪表。用于测量产品或过程参数的仪器仪表。用于测量产品或过程参数的仪器仪表。如磅称、电子称、卷尺、皮尺、测温计等。如磅称、电子称、卷尺、皮尺、测温计等。如磅称、电子称、卷尺、皮尺、测温计等。如磅称、电子称、卷尺、皮尺、测温计等。7/23/202422GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：2.2.监视设备的控制主要通过监视设备的控制主要通过监视设备的控制主要通过监视设备的控制主要通过确认确认确认确认来控制。如来控制。如来控制。如来控制。如n n使用仪器仪表时，观察仪表显示是否正常使用仪器仪表时，观察仪表显示是否正常使用仪器仪表时，观察仪表显示是否正常使用仪器仪表时，观察仪表显示是否正常n n通过产品首件质量确认，以确认仪器仪表是否正常通过产品首件质量确认，以确认仪器仪表是否正常通过产品首件质量确认，以确认仪器仪表是否正常通过产品首件质量确认，以确认仪器仪表是否正常3.3.测量设备的控制测量设备的控制测量设备的控制测量设备的控制按照规定时间和时间间隔或在使用前进行按照规定时间和时间间隔或在使用前进行按照规定时间和时间间隔或在使用前进行按照规定时间和时间间隔或在使用前进行校准、检校准、检校准、检校准、检定定定定（验证），校准的标准应能追溯到国家（验证），校准的标准应能追溯到国家（验证），校准的标准应能追溯到国家（验证），校准的标准应能追溯到国家(或国际或国际或国际或国际)标准。当不存在上述的国家标准时，标准。当不存在上述的国家标准时，标准。当不存在上述的国家标准时，标准。当不存在上述的国家标准时，应制定并保持应制定并保持应制定并保持应制定并保持自校规程或自校标准自校规程或自校标准自校规程或自校标准自校规程或自校标准（如内部校验规范（如内部校验规范（如内部校验规范（如内部校验规范)7/23/202423GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：进行调整或必要时再调整。进行调整或必要时再调整。进行调整或必要时再调整。进行调整或必要时再调整。如使用前的归零操作等如使用前的归零操作等如使用前的归零操作等如使用前的归零操作等标识校准状态。标识校准状态。标识校准状态。标识校准状态。状态可表现为合格、不合格、停用状态可表现为合格、不合格、停用状态可表现为合格、不合格、停用状态可表现为合格、不合格、停用等，并做好标识（如检定证书、校准标签、测量设等，并做好标识（如检定证书、校准标签、测量设等，并做好标识（如检定证书、校准标签、测量设等，并做好标识（如检定证书、校准标签、测量设备账等）备账等）备账等）备账等）防止可能使测量结果失效的调整。防止可能使测量结果失效的调整。防止可能使测量结果失效的调整。防止可能使测量结果失效的调整。如由经过培训、如由经过培训、如由经过培训、如由经过培训、有资格的人员操作，严格按操作规范操作，防止误有资格的人员操作，严格按操作规范操作，防止误有资格的人员操作，严格按操作规范操作，防止误有资格的人员操作，严格按操作规范操作，防止误操作等操作等操作等操作等在搬运、维护、贮存期间防止损坏和失效在搬运、维护、贮存期间防止损坏和失效在搬运、维护、贮存期间防止损坏和失效在搬运、维护、贮存期间防止损坏和失效7/23/202424GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：当当当当计算机软件用于监视和测量时计算机软件用于监视和测量时计算机软件用于监视和测量时计算机软件用于监视和测量时，应在使用前对计，应在使用前对计，应在使用前对计，应在使用前对计算机软件的能力进行评估确认。如对软件进行算机软件的能力进行评估确认。如对软件进行算机软件的能力进行评估确认。如对软件进行算机软件的能力进行评估确认。如对软件进行评审、评审、评审、评审、演试和测试，配置管理演试和测试，配置管理演试和测试，配置管理演试和测试，配置管理等。等。等。等。7/23/202425GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8 测量、分析和改进测量、分析和改进/8.1监视和测量监视和测量标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.8.18.1节是第节是第节是第节是第8 8章要求的总的概述章要求的总的概述章要求的总的概述章要求的总的概述2.2.策划、实施策划、实施策划、实施策划、实施以下方面所需的以下方面所需的以下方面所需的以下方面所需的监视、测量、分析和改进监视、测量、分析和改进监视、测量、分析和改进监视、测量、分析和改进过过过过程程程程证实产品要求的证实产品要求的证实产品要求的证实产品要求的符合性。符合性。符合性。符合性。（详见（详见（详见（详见8.2.48.2.4节）节）节）节）确保质量管理体系的确保质量管理体系的确保质量管理体系的确保质量管理体系的符合性。符合性。符合性。符合性。（详见（详见（详见（详见8.2.28.2.2节）节）节）节）持续改进质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进质量管理体系的有效性有效性有效性有效性。（详见。（详见。（详见。（详见8.2-8.58.2-8.5节）节）节）节）根据产品、过程性质适当选择相应的统计技术。根据产品、过程性质适当选择相应的统计技术。根据产品、过程性质适当选择相应的统计技术。根据产品、过程性质适当选择相应的统计技术。7/23/202426GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.2 监视和测量监视和测量/8.2.1顾客满意顾客满意标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.建立建立建立建立各种渠道和方法各种渠道和方法各种渠道和方法各种渠道和方法来获取顾客对组织产品和服务的满来获取顾客对组织产品和服务的满来获取顾客对组织产品和服务的满来获取顾客对组织产品和服务的满意程度信息，通过信息的意程度信息，通过信息的意程度信息，通过信息的意程度信息，通过信息的分析，研究分析，研究分析，研究分析，研究如何满足顾客要求，如何满足顾客要求，如何满足顾客要求，如何满足顾客要求，以不断增强顾客满意。以不断增强顾客满意。以不断增强顾客满意。以不断增强顾客满意。2.2.收集的信息可包括：收集的信息可包括：收集的信息可包括：收集的信息可包括：来自来自来自来自顾客反馈顾客反馈顾客反馈顾客反馈信息信息信息信息来自来自来自来自竞争对手竞争对手竞争对手竞争对手的信息的信息的信息的信息来自来自来自来自组织内部组织内部组织内部组织内部（营业或客户服务部门）的信息（营业或客户服务部门）的信息（营业或客户服务部门）的信息（营业或客户服务部门）的信息来自来自来自来自质检部门质检部门质检部门质检部门产品合格率信息等产品合格率信息等产品合格率信息等产品合格率信息等7/23/202427GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.2 监视和测量监视和测量/8.2.1顾客满意顾客满意标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：3.3.收集的方法可包括：收集的方法可包括：收集的方法可包括：收集的方法可包括：发放发放发放发放书面满意度调查表书面满意度调查表书面满意度调查表书面满意度调查表通过通过通过通过电话询问电话询问电话询问电话询问召开召开召开召开座谈会座谈会座谈会座谈会等等等等7/23/202428GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.2 监视和测量监视和测量/8.2.2内部审核内部审核标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.公司公司公司公司按规定的时间定期按规定的时间定期按规定的时间定期按规定的时间定期对对对对QMSQMS进行内部审核，以确定：进行内部审核，以确定：进行内部审核，以确定：进行内部审核，以确定：QMSQMS是符合产品实现策划（见是符合产品实现策划（见是符合产品实现策划（见是符合产品实现策划（见7.17.1节）的安排、本节）的安排、本节）的安排、本节）的安排、本标准的要求以及公司规定的质量管理体系要求标准的要求以及公司规定的质量管理体系要求标准的要求以及公司规定的质量管理体系要求标准的要求以及公司规定的质量管理体系要求QMSQMS是否得到有效的实施是否得到有效的实施是否得到有效的实施是否得到有效的实施2.2.应应应应编制形成文件的程序编制形成文件的程序编制形成文件的程序编制形成文件的程序，以规定：，以规定：，以规定：，以规定：策划策划策划策划审核方案审核方案审核方案审核方案（策划时应考虑需审核的区域、过程（策划时应考虑需审核的区域、过程（策划时应考虑需审核的区域、过程（策划时应考虑需审核的区域、过程和区域的状况以及以往审核的结果）和区域的状况以及以往审核的结果）和区域的状况以及以往审核的结果）和区域的状况以及以往审核的结果）规定审核的规定审核的规定审核的规定审核的准则、范围、频次和方法准则、范围、频次和方法准则、范围、频次和方法准则、范围、频次和方法7/23/202429GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.2 监视和测量监视和测量/8.2.2内部审核内部审核标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：审核员的选择和实施应保证过程的审核员的选择和实施应保证过程的审核员的选择和实施应保证过程的审核员的选择和实施应保证过程的客观性和公正性客观性和公正性客观性和公正性客观性和公正性审核员审核员审核员审核员不能审核自己不能审核自己不能审核自己不能审核自己的工作的工作的工作的工作保持保持保持保持审核及审核结果的审核及审核结果的审核及审核结果的审核及审核结果的记录记录记录记录受审核部门或区域的负责人应对审核发现的不合格，受审核部门或区域的负责人应对审核发现的不合格，受审核部门或区域的负责人应对审核发现的不合格，受审核部门或区域的负责人应对审核发现的不合格，分析原因及采措施纠正措施分析原因及采措施纠正措施分析原因及采措施纠正措施分析原因及采措施纠正措施对采取措施的对采取措施的对采取措施的对采取措施的验证和验证结果报告验证和验证结果报告验证和验证结果报告验证和验证结果报告7/23/202430GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.2 监视和测量监视和测量/8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.结合组织的结合组织的结合组织的结合组织的运作情况、行业情况、产品特点运作情况、行业情况、产品特点运作情况、行业情况、产品特点运作情况、行业情况、产品特点等采用适当等采用适当等采用适当等采用适当的方法，对公司质量管理体系的方法，对公司质量管理体系的方法，对公司质量管理体系的方法，对公司质量管理体系所有过程所有过程所有过程所有过程进行监视，在适进行监视，在适进行监视，在适进行监视，在适当地方进行当地方进行当地方进行当地方进行测量测量测量测量，以证实质量管理体系过程（管理活动、，以证实质量管理体系过程（管理活动、，以证实质量管理体系过程（管理活动、，以证实质量管理体系过程（管理活动、资源管理、产品实现、监视、测量和分析活动）资源管理、产品实现、监视、测量和分析活动）资源管理、产品实现、监视、测量和分析活动）资源管理、产品实现、监视、测量和分析活动）满足预满足预满足预满足预期策划的结果期策划的结果期策划的结果期策划的结果。2.2.这些监视和测量方法可包括这些监视和测量方法可包括这些监视和测量方法可包括这些监视和测量方法可包括:监视监视监视监视。如通过调查、绩效考评、监督、评审、检查。如通过调查、绩效考评、监督、评审、检查。如通过调查、绩效考评、监督、评审、检查。如通过调查、绩效考评、监督、评审、检查等方式等方式等方式等方式7/23/202431GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.2 监视和测量监视和测量/8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：测量。测量。测量。测量。如对最终产品的检验、对过程能力（如对最终产品的检验、对过程能力（如对最终产品的检验、对过程能力（如对最终产品的检验、对过程能力（PPKPPK、CPKCPK）进行分析、通过顾客满意度调查等）进行分析、通过顾客满意度调查等）进行分析、通过顾客满意度调查等）进行分析、通过顾客满意度调查等3.3.对未满足要求的过程进行纠正、纠正措施对未满足要求的过程进行纠正、纠正措施对未满足要求的过程进行纠正、纠正措施对未满足要求的过程进行纠正、纠正措施(8.5.2)(8.5.2)7/23/202432GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.2 监视和测量监视和测量/8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.对产品实现过程中的产品（如采购产品、在制品、成品对产品实现过程中的产品（如采购产品、在制品、成品对产品实现过程中的产品（如采购产品、在制品、成品对产品实现过程中的产品（如采购产品、在制品、成品等）特性进行监视和测量等）特性进行监视和测量等）特性进行监视和测量等）特性进行监视和测量2.2.监视和测量管理要求？监视和测量管理要求？监视和测量管理要求？监视和测量管理要求？按规定的时间、阶段进行（按规定的时间、阶段进行（按规定的时间、阶段进行（按规定的时间、阶段进行（7.17.1策划安排）策划安排）策划安排）策划安排）。如进料。如进料。如进料。如进料检验、制程检验、出货检验检验、制程检验、出货检验检验、制程检验、出货检验检验、制程检验、出货检验制定并保持制定并保持制定并保持制定并保持产品的每个阶段监视和测量的产品的每个阶段监视和测量的产品的每个阶段监视和测量的产品的每个阶段监视和测量的接收准则接收准则接收准则接收准则。如产品标准、验收标准如产品标准、验收标准如产品标准、验收标准如产品标准、验收标准7/23/202433GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.2 监视和测量监视和测量/8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：监视和测量人员根据接收准则判定产品是否合格，监视和测量人员根据接收准则判定产品是否合格，监视和测量人员根据接收准则判定产品是否合格，监视和测量人员根据接收准则判定产品是否合格，并并并并保留相应的证据记录保留相应的证据记录保留相应的证据记录保留相应的证据记录，记录中应详细指明有权放，记录中应详细指明有权放，记录中应详细指明有权放，记录中应详细指明有权放行产品的人员行产品的人员行产品的人员行产品的人员 产品未产品未产品未产品未满足预期规定的要求，但需紧急放行时满足预期规定的要求，但需紧急放行时满足预期规定的要求，但需紧急放行时满足预期规定的要求，但需紧急放行时，需，需，需，需得到公司授权人员的批准或得到顾客的批准。（但得到公司授权人员的批准或得到顾客的批准。（但得到公司授权人员的批准或得到顾客的批准。（但得到公司授权人员的批准或得到顾客的批准。（但产品的放行不能违反法律、法规要求）产品的放行不能违反法律、法规要求）产品的放行不能违反法律、法规要求）产品的放行不能违反法律、法规要求）监视和测量中出现的不合格品按监视和测量中出现的不合格品按监视和测量中出现的不合格品按监视和测量中出现的不合格品按8.38.3节要求节要求节要求节要求进行控制，进行控制，进行控制，进行控制，当某些不合格反复发生或不合格性质严重时，按当某些不合格反复发生或不合格性质严重时，按当某些不合格反复发生或不合格性质严重时，按当某些不合格反复发生或不合格性质严重时，按8.5.28.5.2节要求节要求节要求节要求进行控制。进行控制。进行控制。进行控制。7/23/202434GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.3 不合格品控制不合格品控制标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.不合格品的识别、控制和处置，防止非预期交付不合格品的识别、控制和处置，防止非预期交付不合格品的识别、控制和处置，防止非预期交付不合格品的识别、控制和处置，防止非预期交付2.2.应应应应编制形成文件的程序编制形成文件的程序编制形成文件的程序编制形成文件的程序，规定不合格品的处置和权限，规定不合格品的处置和权限，规定不合格品的处置和权限，规定不合格品的处置和权限3.3.不合格品的处置主要有以下方法不合格品的处置主要有以下方法不合格品的处置主要有以下方法不合格品的处置主要有以下方法采取措施采取措施采取措施采取措施消除不合格消除不合格消除不合格消除不合格。如返工。如返工。如返工。如返工。经公司授权人员批准、或合约要求经顾客批准后，经公司授权人员批准、或合约要求经顾客批准后，经公司授权人员批准、或合约要求经顾客批准后，经公司授权人员批准、或合约要求经顾客批准后，让步使用、放行或接收不合格品让步使用、放行或接收不合格品让步使用、放行或接收不合格品让步使用、放行或接收不合格品。采取采取采取采取措施防止其原预期的使用或应用措施防止其原预期的使用或应用措施防止其原预期的使用或应用措施防止其原预期的使用或应用。如能过返修、。如能过返修、。如能过返修、。如能过返修、报废、降级等。报废、降级等。报废、降级等。报废、降级等。7/23/202435GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.3 不合格品控制不合格品控制标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应根据交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应根据交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应根据交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应根据其其其其不合格品的影响或潜在影响程度不合格品的影响或潜在影响程度不合格品的影响或潜在影响程度不合格品的影响或潜在影响程度采取适宜的措施。采取适宜的措施。采取适宜的措施。采取适宜的措施。如更换、维修、退还、赔偿等。如更换、维修、退还、赔偿等。如更换、维修、退还、赔偿等。如更换、维修、退还、赔偿等。不合格经纠正不合格经纠正不合格经纠正不合格经纠正(如返工、返修如返工、返修如返工、返修如返工、返修)之后，需之后，需之后，需之后，需再次验证再次验证再次验证再次验证。保持保持保持保持不合格品的性质不合格品的性质不合格品的性质不合格品的性质(不良类型不良类型不良类型不良类型/程度程度程度程度)和处置记录，和处置记录，和处置记录，和处置记录，包括批准让步使用、接收或放行不事格的包括批准让步使用、接收或放行不事格的包括批准让步使用、接收或放行不事格的包括批准让步使用、接收或放行不事格的记录记录记录记录7/23/202436GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.4 数据分析数据分析标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.确定、收集和分析确定、收集和分析确定、收集和分析确定、收集和分析适当的数据，通过适当的数据，通过适当的数据，通过适当的数据，通过分析，评价分析，评价分析，评价分析，评价QMSQMS现状、体系运行是否适宜、运行效果是否有效，进而通现状、体系运行是否适宜、运行效果是否有效，进而通现状、体系运行是否适宜、运行效果是否有效，进而通现状、体系运行是否适宜、运行效果是否有效，进而通过发展趋势来过发展趋势来过发展趋势来过发展趋势来寻找评价改进寻找评价改进寻找评价改进寻找评价改进QMSQMS的的的的需求和机会需求和机会需求和机会需求和机会。2.2.数据分析数据分析数据分析数据分析应包括应包括应包括应包括以下相关方面信息以下相关方面信息以下相关方面信息以下相关方面信息监视和测量的结果及其他有关来源的数据监视和测量的结果及其他有关来源的数据监视和测量的结果及其他有关来源的数据监视和测量的结果及其他有关来源的数据顾客满意（顾客满意（顾客满意（顾客满意（8.2.18.2.1节）节）节）节）与产品要求的符合性（与产品要求的符合性（与产品要求的符合性（与产品要求的符合性（8.2.48.2.4节）节）节）节）7/23/202437GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.4 数据分析数据分析标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会（会（会（会（8.2.38.2.3及及及及8.2.48.2.4节）节）节）节）供方（供应商及外包商）相关方面信息（见供方（供应商及外包商）相关方面信息（见供方（供应商及外包商）相关方面信息（见供方（供应商及外包商）相关方面信息（见7.47.4节）节）节）节）3.3.结合结合结合结合自身产品特性及数据自身产品特性及数据自身产品特性及数据自身产品特性及数据选择合适的统计技术。如选择合适的统计技术。如选择合适的统计技术。如选择合适的统计技术。如QCQC七手方法、过程能力分析（七手方法、过程能力分析（七手方法、过程能力分析（七手方法、过程能力分析（CPKCPK、PPKPPK）7/23/202438GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.5 改进改进/8.5.1持续改进持续改进标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：1.1.8.5.18.5.1持续改进是八项质量管理原则之一持续改进是八项质量管理原则之一持续改进是八项质量管理原则之一持续改进是八项质量管理原则之一2.2.可运用可运用可运用可运用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审正措施和预防措施以及管理评审正措施和预防措施以及管理评审正措施和预防措施以及管理评审，来持续改进公司，来持续改进公司，来持续改进公司，来持续改进公司QMSQMS的有效性的有效性的有效性的有效性3.3.持续改进的方法和步骤持续改进的方法和步骤持续改进的方法和步骤持续改进的方法和步骤(Plan 1)(Plan 1)分析和评价现状，识别改进区域分析和评价现状，识别改进区域分析和评价现状，识别改进区域分析和评价现状，识别改进区域(Plan 2)(Plan 2)确定改进目标确定改进目标确定改进目标确定改进目标(Plan 3)(Plan 3)寻找可能的解决办法寻找可能的解决办法寻找可能的解决办法寻找可能的解决办法7/23/202439GB/T19001标准理解标准条款：标准条款：8.5 改进改进/8.5.1持续改进持续改进标准理解：标准理解：标准理解：标准理解：(Plan 4)(Plan 4)评价这些解决办法并做出选择评价这些解决办法并做出选择评价这些解决办法并做出选择评价这些解决办法并做出选择(Do)(Do)实施选定的解决办法实施选定的解决办法实施选定的解决办法实施选定的解决办法(Check)(Check)监量、测量、验证、分析和评价实施的结监量、测量、验证、分析和评价实施的结监量、测量、验证、分析和评价实施的结监量、测量、验证、分析和评价实施的结果果果果(Action)(Action)采纳更改，打造更完善的流程及监控机制采纳更改，打造更完善的流程及监控机制采纳更改，打造更完善的流程及监控机制采纳更改，打造更完善的流程及监控机制PDCA管理循环管理循环7/23/202440写在最后写在最后成功的基成功的基础在于好的学在于好的学习习惯The foundation of success li