质量体系工具在日常工作中的应用课件

质量体系工具在日常工作中的应用西北区域质量管理部2013年6月质量体系工具1、QC七大手法2、PDCA循环图QC七大手法简介七大手法简介何谓何谓QCQC七大手法七大手法 在QC活动中要“用数据与事实说话”,而在QC活动中经常用统计方法来处理数据,统计方法用于QC活动中,就是我常说的“QC手法”常用的有七种手法,通常称为“品管七大手法”(QC 7 TOOLS)QC七大手法简介七大手法简介1 1.查检表查检表(Check List)Check List)2.2.层别法层别法(Stratification)Stratification)3.3.散布图散布图(Scatter Diagram)Scatter Diagram)4.4.特性要因图特性要因图(Characteristic Diagram)Characteristic Diagram)5.5.直方图直方图(Histogram)Histogram)6.6.柏拉图（排列图）柏拉图（排列图）(Pareto Diagram)Pareto Diagram)7.7.管制图管制图(Control Chart)Control Chart)QC七大手法简介七大手法简介QC七大手法应用七大手法应用查检表查检表1 1.查检表查检表(Check List)Check List)也称点检表或查核表,用作记录作业现场或某项活动进行的状况,为统计分析和追溯提供原始数据和第一手资料.制作要点：制作要点：（1）明确制作目的(标题)（2）明确点检项目（3）明确点检方法、点检对象、点检人员、点检频率（4）简明扼要的点检方法（5）简单明了的判断标准 简单概括简单概括:4 4W1H(What Why Who When How)W1H(What Why Who When How)QC七大手法应用七大手法应用查检表查检表某某地区各某某地区各岗位潜在位潜在风险控制控制预案案部部门名称名称岗位位名称名称工作工作职责涉及相涉及相关程序关程序文件名文件名称称涉及涉及相关相关三三级文件文件（制（制度、度、规章章等）等）名称名称涉及相涉及相关关记录名称名称考核指考核指标本本岗位关位关键知知识点点本本岗位位导致潜致潜在在风险采取措施采取措施监督人督人（监督其督其执行情况行情况的人的人员）监督督频次次检查形成形成结果果形式及反形式及反馈途途径径某某中某某中转站站采采样员1 1、检查检查奶奶车车罐体外罐体外部部卫卫生，核生，核对对罐口罐口铅铅封号。封号。2 2、检查检查奶奶车铅车铅封，封，并形成并形成铅铅封核封核对记录对记录。3 3、检查检查原料奶感官原料奶感官符合性，同符合性，同时检查时检查奶奶车车是否是否载载有与牛奶无有与牛奶无关的物品。关的物品。4 4、有多个罐口的、有多个罐口的（不相通）奶罐（不相通）奶罐车车，采采样时样时必必须须分罐采分罐采样样。5 5、打耙、取、打耙、取样样。6 6、清洗采、清洗采样样器具，器具，放置于固定地点。放置于固定地点。标准准汇编中中“采采样管理管理标准准”采采样管理管理标准准1.1.每日每日奶奶车检车检查记录查记录表表2.2.每每日奶日奶车车采采样记样记录录表表3.3.每日采每日采样样器具器具清洗、清洗、消毒消毒记记录录1.1.记录记录填写及填写及时时性性 2.2.奶奶车车铅铅封使封使用合格用合格率率3.3.记记录录填写填写真真实实性性 4.4.采采样样过过程符程符合率合率 5 5采采样样设备设备清清洗、消洗、消毒情况毒情况1.1.奶奶车车不得存放不得存放有效期内的有效期内的铅铅封封条；条；铅铅封使用合封使用合格率格率100%100%。2.2.记录记录填写真填写真实实、及及时时、有效。、有效。3.3.采采样样器具清洗、器具清洗、消毒消毒过过程程规规范、范、消毒液消毒液浓浓度符合度符合要求要求1.1.存在原料奶存在原料奶运运输过输过程中程中掺掺杂杂使假使假隐隐患。患。2.2.记录记录填写不填写不真真实实，后期，后期质质量追溯无法量追溯无法进进行；存在徇私行；存在徇私舞弊舞弊现现象。象。3.3.拉运原料奶拉运原料奶微生物超微生物超标标；不合格因子影不合格因子影响其它合格原响其它合格原料奶，造成不料奶，造成不必要的必要的损损失。失。1.1.加加强强对对奶奶车车的的检查检查力力度。度。2.2.增加增加现场现场检查频检查频次。次。3.3.增加增加对对采采样样人人员员关于关于工作素养方工作素养方面的培面的培训训。4.4.严严格格执执行行关关键岗键岗位位轮轮换换机制。机制。事事业部部质量部品控量部品控员、奶源、奶源督督查部督部督查员每季度一次每季度一次形成形成中中转转站站检查评检查评估表估表反反馈责馈责任地区任地区经经理、中理、中转转站站第一第一负责负责人及人及区域区域质质量量经经理理区域区域质量量部品控部品控员、奶源督奶源督查部督部督查员每季度一次每季度一次形成形成中中转转站站检查报检查报告告反反馈责馈责任地区任地区经经理、中理、中转转站第站第一一负责负责人及区人及区域域质质量量经经理理地区（中地区（中转站）品站）品控控员定期定期检查及随及随机抽机抽查形成形成中中转转站站工作工作现场检查现场检查记录记录表表中中转站站站站长随随时进行行现场检查，现场指出指出How(方法)WHAT(对象)WHEN(时间)How(方法)WHO(谁)WHY(目的)WHAT(对象)QC七大手法七大手法层别法层别法2.2.层别法层别法所谓层别法，就是把收集来的原始数据按照的一定的目的与要求加以分类整理，以便进行比较分析的一种方法分层原则：分层原则：分层原则是使用同一层次内的数据波动（或意见差异）幅度尽可能小，而层与层之间差别尽可能大，否则都起不到归类汇总的作用。分层法的应用步骤：分层法的应用步骤：1.收集数据或意见 2.根据目的不同选择分层标志3.分层 4.按层归类5.画分层归类图表8实例：设备有2个型号，清洗过程中经常发生微生物超标现象，为解决这一质量问题，对该工序进行现场统计。（1）收集数据：50，超标19，不合格比例38%（2）分析原因QC七大手法七大手法层别法层别法通过分析，认为微生物超标有两个原因：通过分析，认为微生物超标有两个原因：清洗设备工人清洗设备工人A A、B B、C C三人的操作方法有差异；三人的操作方法有差异；设备分别由甲、乙两厂供给，材料有差异。设备分别由甲、乙两厂供给，材料有差异。因此采用分层法列成表因此采用分层法列成表1 1、表、表2 2进行分析。进行分析。9QC七大手法七大手法层别法层别法工人微生物合格不合格不合格比例（%）A61332B3925C10953合计193138设备微生物合格不合格不合格比例（%）甲厂91439乙厂101737合计193138由表由表1 1和表和表2 2，人们似乎以为，提升微生物合格率的办法可采用乙厂提供的设备和，人们似乎以为，提升微生物合格率的办法可采用乙厂提供的设备和工人工人B B的操作方法。但实践结果表明，这样做合格率非但没有降低，反而增加到来的操作方法。但实践结果表明，这样做合格率非但没有降低，反而增加到来43%43%，这是什么原因呢？这是由于仅单纯地分别考虑操作者和原材料造成不合格的，这是什么原因呢？这是由于仅单纯地分别考虑操作者和原材料造成不合格的情况，没有进一步考虑不同工人用不同工厂提供的设备也会造成不合格。为此，情况，没有进一步考虑不同工人用不同工厂提供的设备也会造成不合格。为此，需要进行更细致的综合分析，如表需要进行更细致的综合分析，如表3 3。按照工人清洗方法分类按照工人清洗方法分类按照设备型号分类分析按照设备型号分类分析表1表2QC七大手法七大手法层别法层别法 由表由表3 3再次再次提出提升微生物合格率提出提升微生物合格率的措施是：的措施是：使用甲厂提供使用甲厂提供的设备，的设备，要采用工人要采用工人B B的操作方法。的操作方法。使用乙厂提供使用乙厂提供的设备，的设备，要采用工人要采用工人A A的操作方法的操作方法。实践实践表明，上述的分层法及采用的措施十分有效表明，上述的分层法及采用的措施十分有效，合格率大大提升。，合格率大大提升。QC七大手法应用七大手法应用散布图散布图把因果关系所对应的数据点绘制在坐标轴的象限上，来表示两种因素的相关性。3.散布图散布图 以横轴以横轴(X X轴轴)表示原因表示原因,纵轴纵轴(Y Y轴轴)表示结果，步骤如下：表示结果，步骤如下：（1）收集成对数据(x1，y1)，(x2，y2),整理成数据表（2）找出X，Y的最大最小值（3）依据X，Y的最大最小值,决定适当的刻度,建立坐标系.（4）依据数据描点,两组数据重复时用“”表示（5）著名图名,作者,日期完全正完全正(负负)相关相关正正(负负)相关相关无相关无相关曲线相关曲线相关散布散布图的判读图的判读QC七大手法应用七大手法应用散布图散布图QC七大手法应用七大手法应用散布图散布图隐隐性乳房炎性乳房炎程度（程度（x x）+体体细细胞胞值值（y y）7 75 56 68 8181815154040363658586262拉运拉运时间时间（x x）2 26 610101414181822222626303032323636微生物微生物值值（y y）6 66 67 77 7161616163636484872727272正相关正相关曲线关系曲线关系散布图的使用在相关试验中可以分析两个变量的相互关系。对某项指标的影响因散布图的使用在相关试验中可以分析两个变量的相互关系。对某项指标的影响因素有多种，根据散布图来分析不同因素的影响效果，与后面的要因分析结合使用，素有多种，根据散布图来分析不同因素的影响效果，与后面的要因分析结合使用，可以确定影响因素的主次。可以确定影响因素的主次。实例实例1：隐性乳房炎与体细胞的相关性分析：隐性乳房炎与体细胞的相关性分析实例实例2：拉运时间与微生物繁殖的相关性分析：拉运时间与微生物繁殖的相关性分析14QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图当一个问题的特性(结果)受到一些要因(原因)影响时,我们把这些要因进行整理,成为相互关系且有系统的图形，此图形又称为鱼骨图，列出所有可能导致结果的原因，对原因做进一步的分析，找出第二层级的原因，依此可以找到下一层级的原因，直到原因分析完全，并依循原因找出解决办法。特性要因图常用于两个方面：（1）用于做分析改善（2）用于制定标准4.特性要因图特性要因图15QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图特性要因图的绘制特性要因图的绘制（1）确定特性（所调查的内容）（2）绘制骨架（3）记下各种要因（4M1E）（4）依据大要因分出中要因,小要因（5）圈出重要原因（6）注明其他项目（目的,日期,作者,参与人员）QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图体体细细胞胞数数高高日期：2013618 作者：张三小组成员：张三，李四，王二，赵五，孙六卧床挤奶操作前三把奶挤弃药浴使用真空压力橡胶件人(Man)饲喂方法(Method)机器(Machine)饲料(Material)环境(Environment)实例：实例：牛体卫生清理运动场QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图原因之一原因之二原因之三原因之四分原因分原因分原因分原因分原因分原因分原因分原因分原因常用模板：常用模板：18QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图22QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图TEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTTEXTQC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图项目一项目一项目二项目二项目三项目三项目五项目五项目四项目四负责人：负责人：*负责人：负责人：*负责人：负责人：*负责人：负责人：*负责人：负责人：*QC七大手法应用七大手法应用特性要因图特性要因图QC七大手法应用七大手法应用直方图直方图5.直方图直方图将所收集的测定值，特性值或结果值，分为几个相等的区间作为横轴(X轴)，并将各区间内测定值所出现的次数累积而成的面积，用柱状排列起来的图形。直方图在我们日常数据分析中经常用到，直方图的主要作用有以下几点：（1）了解分配状态 （2）计算、研究制程能力（3）过程分析与控制 （4）判断数据的真伪（5）计算产品的不合格率（6）求数据极值、平均值和标准差，用于制定规格界限（7）调查是否混与不同群体（8）了解制程设计是否合乎过程控制QC七大手法应用七大手法应用直方图直方图直方图中的重要概念直方图中的重要概念1.1.次数分配次数分配 将许多复杂的数据按其差异的大小分成若干组,在组内数值出现的次数即为分配次数 2.2.相对次数相对次数 在各组出现的次数除以总次数3.3.累计次数累计次数(f)f)自次数分配的测定值较小的一端将其次数累计4.4.极差极差(全距全距)(R(R)全部数据中最大值与最小值的差5.5.组距组距(h)h)组距(h)=极差(R(R)/组数6.6.算术平均数算术平均数(X)X)数据的总和/数据总数 x1+x2+x3+xnn X=7.7.中位数中位数 将数据从大到小排列,居于中间的数就是中位数8 8.各组中点简化值各组中点简化值(u)u)9.9.众数众数(M)M)次数分配中出现次数最多的数值1010.组中点组中点 一组中最大值与最小值的平均值1111.标准差标准差QC七大手法应用七大手法应用直方图直方图QC七大手法应用七大手法应用直方图直方图直方图的绘制：直方图的绘制：（1）收集并记录数据：抽样机会均等，随机，n50（2）找出数据中的最大值(Max)与最小值(Min)（3）求极差(R):R=Max-Min（4）决定组数(k)：k=1+3.32logn n（5）求组距(h):h=R/k 为便于计算平均值与标准差,组距数经常取2，5，10的倍数（6）求各组上，下限:第一组下限=最小值-第一组上限=第一组下限+组距 第二组下限=第一组上限（7）求组中点=（8）作次数分配表（9）制作直方图 最小测量单位 2该组上限+该组下限2直方图一般用于大量数据的分析，日常数据分析中可以借鉴直方图的思想，并不要求掌握其所有的计算方法。QC七大手法应用七大手法应用直方图直方图范例范例：小勇跑步所需：小勇跑步所需时间的直方图时间的直方图n=100 x=44.094日期：作者：x=44.094次数 25 20 15 10 5 0 43.97 44.00 44.03 44.06 44.09 44.12 44.15 44.18 44.21 时间(秒)QC七大手法应用七大手法应用柏拉图柏拉图为了对发生频次从最高到最低的项目进行排列而采用的简单图示技术。建立在巴雷特原理基础上，主要的影响是由少数项目导致的，通过区分最重要的与较次要的项目，可用最少的努力获取最佳的改进效果。6.柏拉图柏拉图确定关键的少数质量问题分为“关键的少数”和“次要的多数”-巴雷特分析法多数不合格及其引起的损失是由相对少数的原因引起的。柏拉图的用途：柏拉图的用途：QC七大手法应用七大手法应用柏拉图柏拉图柏拉图的绘制要点：柏拉图的绘制要点：1)选题，确定调查问题的类型.(如：不合格项目、损失金额、事故等)。2)确定时间3)确定那些数据是必要的，数据如何分类。(如按不合格类型、时间、位置等)。4)确定收集数据的方法，以及什么时候收集实例：2013年6月份西北区域不合格项目分析：32QC七大手法应用七大手法应用柏拉图柏拉图拒收指拒收指标本月本月 本月占比（本月占比（%）本月占比（本月占比（%）理化理化10610635.22 35.22 35.2235.22抗生素抗生素 929230.56 30.56 65.7865.78酒精阳性酒精阳性737324.25 24.25 90.0390.03其他其他22227.30 7.30 97.3397.33掺假假8 82.67 2.67 100100分类别，确定要分析的对象，按照不合格类型进行数据统计确定出6月份不合格中的“关键的少数”，本例中，理化、抗生素为关键的指标，可以确定出下一步的重点管控方向。QC七大手法应用七大手法应用控制图控制图控制图是一种可在现场直接研究质量数据随时间变化的统计规律的动态方法。7 7、控制图、控制图34PDCA循环循环PDCA循环PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特（Walter A.Shewhart）于1930年构想，后来被美国质量管理专家戴明（Edwards Deming）博士在1950年再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程中。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。PDCA循环循环PDCA循环循环PDCA循环循环步骤:步骤一：分析现状，找出题目 步骤二：分析产生题目的原因 步骤三：要因确认步骤四：拟定措施、制定计划步骤五：执行措施、执行计划步骤六：检查验证、评估效果步骤七：标准化，固定成绩步骤八：处理遗留题目38PDCA循环循环实例：兰州地区质量改善提案实例：兰州地区质量改善提案步骤一步骤一 分析现状，找出题目（1）兰州地区奶源基地管理类型均为牧场，目前各牧场使用兽药参差不齐，除常规类药物外，还存在大量“无抗药品”，同时还存在激素类药品，存在个别无GMP认证药物（多为国药准字号）的使用，兽药风险管控亟待解决。（2）目前公司配备检测手段尚未能够对所有抗生素类、激素类进行检测，需加强对基地的管控，将风险发生可能性降到最低。步骤二步骤二 分析产生题目的原因 39PDCA循环循环步骤三步骤三 要因确认要因确认（1）兽药室的规范和兽药储存的规范。（2）兽药种类的识别和兽药使用的规范。（3）用药记录的建立和挤奶牛病历的跟踪。（4）休药、隔离的跟踪，增强检验能力，防止生鲜乳抗生素阳性的发生。关键点关键点：兽药室兽药室 兽药档案兽药档案 用药记录用药记录 抗生素合格率管控抗生素合格率管控PDCA循环循环步骤四：拟定措施、制定计划步骤四：拟定措施、制定计划1、建立标签，将兽药室内所有药品分类存放，将挤奶牛、育成牛、犊牛、新产牛等不同牛种用药进行区分存放，对常规药、中成药、特效药等进行分类存放。2、建立兰州地区牧场兽药识别表，将牧场不同牛种使用兽药进行识别，对兽药成分、药效、休药期、隔离期等进行详细记录，制作成表、成册，下发到地区各个牧场，规范各牧场用药，并可使牧场借鉴学习其他牧场用药经验，推动牧场对各类常见疾病均能找到最好、最快的治疗方法，减少牧场的损失，降低用药风险的发生。3、建立兰州地区牧场奶牛病历处方，将用药牛耳号、症状、初检时间、用药时间、用药类别、复检时间、症状改善效果、进站前检测结果均进行记录，对病牛有效管理，减少对病牛的漏诊，确保治疗效果。4、增强牧场的自检能力，配备慢速检测试剂、快速检测试剂，多种手段对比，并由兼职风险监控管理员针对疑义样品到牧场跟踪化验，及时给予牧场准确的信息反馈，避免牛奶抗生素阳性的发生。PDCA循环循环组别：制定人：执行周期：序号P：计划、目标D:执行方案C:检查A:每天提升1%项目行动目标时间执行人哪里做的好哪里做的不好怎么做的更好1兽药室规范1、规范兽药分类。2 2、规范药房建设、规范药房建设2013-3-202013-3-20质量负质量负责人、责人、技术服技术服务负责务负责人人西北区域兽药室评西北区域兽药室评估标准估标准药房建立规药房建立规范范兽药分类标识仍兽药分类标识仍未有效区分未有效区分1、基地工作人员专业技能提升。2 2、健全兽药档、健全兽药档案查询机制案查询机制2兽药档案的建立建立地区兽药使用手册，建立地区兽药使用手册，下发到地区各牧场供参考下发到地区各牧场供参考2013-6-30质量负责人、技术服务负责人兰州地区兽药管控兰州地区兽药管控方案方案建立完善的建立完善的兽药档案兽药档案未能对兽药进行未能对兽药进行有效分类和识别有效分类和识别？3步骤五：执行措施、执行计划步骤五：执行措施、执行计划步骤六：检查验证、评估效果步骤六：检查验证、评估效果PDCA循环循环步骤七：标准化，固定成绩步骤七：标准化，固定成绩1、兽药室达到标准化建设要求2、建立地区兽药档案使用手册3、规范奶牛用药，建立奶牛病历4、规避抗生素风险PDCA循环循环步骤八：处理遗留题目步骤八：处理遗留题目兽药种类的变化，如何丰富、删减兽药手册中的药品进入下一个PDCA循环质量管理体系工作的应用质量管理体系工作的应用1 1、PDCAPDCA循环是工作思路循环是工作思路2 2、QCQC七大手法是工作过程中的分析手段七大手法是工作过程中的分析手段谢谢 谢！谢！