贝复舒产品介绍课件

全球首个上市的细胞因子滴眼液珠海亿胜滴眼液生产线珠海亿胜滴眼液生产线20002000年获国家年获国家GMPGMP认证认证19991999年年5 5月月贝复舒贝复舒 获准在中国上市获准在中国上市贝复舒贝复舒国家一类新药国家一类新药国药准字国药准字S19991021S19991021号号1200012000AU/5ml/AU/5ml/瓶瓶每次每次1 12 2滴，每日滴，每日4 46 6次次pH6.5pH6.57.57.5重组牛碱性成纤维细胞生长因子重组牛碱性成纤维细胞生长因子（basic Fibroblast Growth Factor basic Fibroblast Growth Factor）主要成分主要成分 效应效应 促促促促进进修复修复修复修复 保湿保湿保湿保湿润润滑滑滑滑+人工泪液人工泪液人工泪液人工泪液PVAPVA细胞因子胞因子bFGF贝复舒贝复舒 修复修复保保护 完美愈合完美愈合 重组牛碱性成纤维细胞生长因子重组牛碱性成纤维细胞生长因子（basic Fibroblast Growth Factor basic Fibroblast Growth Factor）贝复舒贝复舒炎症细胞炎症细胞修复细胞修复细胞角膜上皮细胞角膜上皮细胞角膜成纤维细胞角膜成纤维细胞角膜内皮细胞角膜内皮细胞胶原纤维胶原纤维分布排列分布排列减轻炎症反应减轻炎症反应 快速启动修复快速启动修复促进修复促进修复 调控基质分泌调控基质分泌基质排列整齐、改善角膜透明度基质排列整齐、改善角膜透明度趋化趋化促增殖分化促增殖分化调控调控贝复舒贝复舒 全程促进角膜修复贝复舒促进角膜上皮损伤主动修复贝复舒促进角膜上皮损伤主动修复角膜上皮缺损是多种角膜疾患和外伤的共同表现，愈合非常缓慢，并反复发作，传统的方法如双眼包扎，人工泪液、素高捷疗和止血疗法等治疗效果均不够理想。贝复舒通过以下作用加速了角膜的愈合，促进了角膜的主动修复。刺激角膜上皮细胞增殖移行，促进角膜上皮修复再刺激角膜上皮细胞增殖移行，促进角膜上皮修复再生生；在一定程度上延缓和减轻角膜上皮的再脱落损在一定程度上延缓和减轻角膜上皮的再脱落损伤。伤。同时，贝复舒的促进角膜上皮修复的作用具一定的剂量效应关系。贝复舒促进角膜内皮的修复贝复舒促进角膜内皮的修复角膜内皮细胞具有离子泵和营养转运及维持角膜透明性等重要作用，在角膜内皮损伤修复及功能恢复过程中 bFGF起着关键性的作用。贝复舒可促进角膜内皮损伤区的周边正常角膜内皮细胞增生，向损伤区伸展移行，缩短角膜内皮损区闭合时间，提高角膜内皮细胞密度，加速角膜功能恢复。贝复舒促进角膜基质的修复贝复舒促进角膜基质的修复 贝复舒可刺激角膜基质细胞成纤维细胞增刺激角膜基质细胞成纤维细胞增生，改善角膜愈合组织中纤维板层的排生，改善角膜愈合组织中纤维板层的排列方式，促进角膜基质修复，改善愈合列方式，促进角膜基质修复，改善愈合质量质量，维持角膜透明。维持角膜透明。同时可降低炎症发生及炎症反应程度。贝复舒贝复舒 与人工泪液比较要点与人工泪液比较要点人工泪液人工泪液提供了良好的修复提供了良好的修复环境境但并不能真正促但并不能真正促进角膜修复角膜修复不能改善干眼症及手不能改善干眼症及手术后角膜后角膜损伤未来理想的人工泪液未来理想的人工泪液要兼要兼备保湿、保湿、营养和修复等特点养和修复等特点细胞因子等是开胞因子等是开发热点点目前人工泪液主要立足于改善症状目前人工泪液主要立足于改善症状以保湿以保湿为主要目的主要目的但人工泪液也表但人工泪液也表现出黏度出黏度过大大长时间无法无法换氧等缺氧等缺点点贝复舒贝复舒 消除新生血管疑惑角膜新生血管的发生需要特定条件和微环境，就是角膜创伤、溃疡或炎症等的存在。如果没有这样的微环境和条件，也就不会有血管的新生。而贝复舒（bFGF）可促进上皮再生、调控基质愈合和促进内皮的恢复，使角膜很快得到修复，炎症减轻。消除了新生血管的条件和微环境，新生血管也就不发生。资料来源：徐锦堂教授资料来源：徐锦堂教授 等眼外伤职业眼病杂志采用等眼外伤职业眼病杂志采用贝复舒贝复舒(bFGF)各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变：各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变：轻中度干眼症轻中度干眼症 复发性浅层点状角膜病变复发性浅层点状角膜病变 角膜擦伤，轻中度化学烧伤角膜擦伤，轻中度化学烧伤 角膜手术及术后愈合不良角膜手术及术后愈合不良 地图状单疱性角膜溃疡地图状单疱性角膜溃疡 和大泡性角膜炎等和大泡性角膜炎等資料來源資料來源:国家批准的贝复舒说明书国家批准的贝复舒说明书国家批准的国家批准的临床适应症最广泛临床适应症最广泛贝贝 复复 舒舒 治疗眼表疾病治疗眼表疾病促进术后修复促进术后修复l为您的临床治疗为您的临床治疗增加一分成功增加一分成功l为您的高明手术为您的高明手术 增加一些保险增加一些保险点亮每一个黎明点亮每一个黎明点亮每一个黎明点亮每一个黎明贝复舒是贝复舒是12000AU,12000AU,请问请问AUAU是什么是什么贝复舒是一种生物基因工程药物,AU是一种活性单位贝复舒是牛碱性成纤维细胞生长因子贝复舒是牛碱性成纤维细胞生长因子,那那它是碱性的吗它是碱性的吗不是,是中性的,P H值为6.8-7.2极接近人眼内的PH值贝复舒只能修复表皮吗贝复舒只能修复表皮吗贝复舒不仅能修复表皮,还能修复内皮和基质层,是一种全面均衡调解角膜的治疗药贝复舒为什么可以用于干眼症贝复舒为什么可以用于干眼症治疗干眼症的药物主要是人工泪液,但人工泪液不能够修复受损的角膜,只能够提供一个保湿的环境,而贝复舒的成分是细胞生长因子和人工泪液PVC不仅能给干眼症提供一个保湿的环境,还能够主动修复干眼造成的损伤.贝复舒与表皮细胞生长因子贝复舒与表皮细胞生长因子(易贝易贝)有什么区别有什么区别三方面不同:国家批准的说明书不同修复的部位不同价格有很大的差别贝复舒可以长期应用吗贝复舒可以长期应用吗可以,在人体的泪液和房水中都可以检测到BFGF所以贝复舒是人体正常的组分之一,可以长期用贝复舒会不会产生新生血管贝复舒会不会产生新生血管施玉英教授在第八界眼科学会上指出,新生血管的产生需要特定的环境,即炎症和损伤,而贝复舒消除了这些环境,相反会减少新生血管的发生贝复舒是基因药贝复舒是基因药,储存条件有什储存条件有什么限制么限制贝复舒上市5年来,经过大样本实验,已经取消了一些限制,常温下开启3个月不变质角膜炎急性期可以使用吗角膜炎急性期可以使用吗必须用,急性期使用BFGF可以激活巨噬细胞,如果协同抗菌药效果更好贝贝 复复 舒舒 治疗眼表疾病治疗眼表疾病促进术后修复促进术后修复l为您的临床治疗为您的临床治疗增加一分成功增加一分成功l为您的高明手术为您的高明手术 增加一些保险增加一些保险点亮每一个黎明点亮每一个黎明点亮每一个黎明点亮每一个黎明角膜知识角膜知识 1.位于眼球的最前部最前部，无血管分布无血管分布，呈透透 明状明状,神经丰富，极敏感极敏感，对冷热，触、痛比较敏感。2角膜质地比较坚韧而有弹性，表层附有泪膜，以保持角膜的湿润。3角膜由前向后为上皮层、基质层、和内皮层上皮层、基质层、和内皮层3层层。4在角膜的边缘有一半透明区域，称为角膜缘角膜缘，含有干细胞，是角膜细胞分裂的主要来源 角膜生理功能角膜生理功能1防护作用防护作用：与巩膜一起保护眼球，免受外界伤害。2屈光作用屈光作用：有很高的屈光能力，在眼的全部屈光力中，极大部分是由角膜表面完成的。3透光作用透光作用角膜的病理角膜的病理虽然角膜上皮对某些细菌及其毒力具有相当强的抵抗力，但一些病理因素也会导致角膜功能受损。如：感染、炎症、缺氧、缺血，创伤（意外创伤和手术），化学烧伤，药物中毒，干燥和老化等病变。而角膜仅表现有限的病理反应。常见的角膜病常见的角膜病1.角膜上皮病角膜上皮病：是眼科门诊中最常见的眼病，可分为六种类型点状上皮靡烂点状上皮角膜炎点状上皮-上皮下角膜炎丝状角膜病变角膜上皮剥脱干眼症2.角膜感染病角膜感染病：是当前国内最主要的致盲性眼病，可分为病毒性角膜炎（如疱疹性角膜炎）、细菌性角膜溃疡、真菌性角膜溃疡。常见的角膜病常见的角膜病角膜融解病角膜融解病：指的是非感染性角膜溃疡，可由碱性烧伤以及眼部手术后持续性上皮缺损引起。复方樟柳碱治疗角膜外伤：角膜外伤：常见角膜擦伤、角膜穿通伤、角膜碱烧伤、角膜灼烧伤及角膜辐射性损伤。角膜手术角膜手术：1）角膜移植手术。穿透角膜移植术。2）角膜激光手术：准分子激光屈光性角膜切削术（PRK）；准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）等常用的药物治疗常用的药物治疗1抗病原微生物药物：抗病原微生物药物：1）抗菌药物，如氯霉素、氧氟沙星等。2）抗病毒药：干扰素、阿昔洛韦2糖皮质激素：糖皮质激素：用于眼病炎症及变态反应，是眼科常用药，但其疗效很有争议。3角膜润滑剂：角膜润滑剂：人工泪，0.1%透明质酸钠滴眼液4促角膜愈合药物：促角膜愈合药物：贝复舒等生长因子药物干干 眼眼 病病或称干燥性结膜、角膜炎，是由于或称干燥性结膜、角膜炎，是由于角膜前泪膜的质或量的不足造成的角膜前泪膜的质或量的不足造成的结膜、角膜上皮不能维持正常功能结膜、角膜上皮不能维持正常功能的一种慢性疾病。的一种慢性疾病。病病 因因主要是因为眼泪的分泌过少和泪腺异常引起的。先主要是因为眼泪的分泌过少和泪腺异常引起的。先天的泪腺形成不全，或泪腺分泌神经缺损或发育天的泪腺形成不全，或泪腺分泌神经缺损或发育不全，或先天性缺泪症比较少见。原发性的干眼不全，或先天性缺泪症比较少见。原发性的干眼病是由于泪腺萎缩，或泪腺因手术摘除，或泪导病是由于泪腺萎缩，或泪腺因手术摘除，或泪导管闭塞，而使泪液分泌减少或无泪。由某些疾病管闭塞，而使泪液分泌减少或无泪。由某些疾病引起的干眼病较为常见引起的干眼病较为常见,如常见的重沙眼、天疱疹、如常见的重沙眼、天疱疹、烧伤、过度眼疲劳。烧伤、过度眼疲劳。症症 状状泪液分泌太少，角膜始终得不到湿润，整个眼球泪液分泌太少，角膜始终得不到湿润，整个眼球干燥无光，角膜上皮角化，有明显瘢痕形成，干燥无光，角膜上皮角化，有明显瘢痕形成，看东西时，出现视物不清的情况，眼睛有灼看东西时，出现视物不清的情况，眼睛有灼热感和异物感，视物疲劳，畏光，磨痛等热感和异物感，视物疲劳，畏光，磨痛等，治治 疗疗 干眼病至今尚无特效疗法，其治疗目的是减轻不适，提供光滑的眼表面，防止角膜结构的损害。现多用人工泪人工泪制剂减轻症状，但因为随泪道的排出及蒸发，作用都是短期的。也可用药物刺激泪液的分泌，如匹罗卡品、新斯的明、肾上腺素、麻黄素、等。产品优势分析产品优势分析贝复舒在医生中有较高的认可度贝复舒在医生中有较高的认可度，55.6%的医生愿意使用贝复舒。已在全国范围内形成专家网系统已在全国范围内形成专家网系统，以学术带动营销。贝复舒对于各种角膜病疗效确切贝复舒对于各种角膜病疗效确切，有效率可达有效率可达94.4%94.4%。优于素高捷疗。在使用过程中尚未发现刺激性、毒副作尚未发现刺激性、毒副作用，不影响角膜的透明度，使用方便。价格适中，价格适中，容易接受。产品的市场定位产品的市场定位目前最好的眼表疾病治疗药物最好的眼表疾病治疗药物，具有主动，直主动，直接，全层，均衡接，全层，均衡修复眼表创伤的作用。口口 号号由表及里；主动修复；加速愈合；由表及里；主动修复；加速愈合；改善功能改善功能贝复舒问题解析贝复舒问题解析为何贝复舒是重组牛碱性成纤维细胞生长因子，它与人的有什么不同？是什么贝复舒是碱性的吗？临床是使用会刺激角膜吗？贝复舒是否只对成纤维细胞有作用？贝复舒能与其他眼科药物合用？贝复舒会引发新生血管增生吗？贝复舒的药代动力学贝复舒单次给药及多次连续给药后血样和房水样本中均检测不到微量bFGF，表明贝复舒局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。贝复舒局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。贝复舒的毒副作用与耐受性贝复舒的毒副作用与耐受性贝复舒单次、多次给药，健康志愿者给药前后所有观察指标均无明显变化，亦未观察到局部刺激现象及全身不良反应的发生，表明贝复舒局部用药无局部刺激和毒副反贝复舒局部用药无局部刺激和毒副反应，具较好的安全性和耐受性。应，具较好的安全性和耐受性。贝贝 复复 舒舒 全世界首个获准上市的细胞因子滴眼液全世界首个获准上市的细胞因子滴眼液轻中度干眼症轻中度干眼症复发性浅层点状角膜病变复发性浅层点状角膜病变角膜擦伤，轻中度化学烧伤，角膜擦伤，轻中度化学烧伤，眼科手术及术后愈合不良，眼科手术及术后愈合不良，地图状单疱性角膜溃疡地图状单疱性角膜溃疡和大泡性角膜病变（轻度）等。和大泡性角膜病变（轻度）等。治疗各种眼表疾病促进术后角膜修复治疗各种眼表疾病促进术后角膜修复贝贝 复复 舒舒 治疗眼表疾病治疗眼表疾病促进术后修复促进术后修复l为您的临床治疗为您的临床治疗增加一分成功增加一分成功l为您的高明手术为您的高明手术 增加一些保险增加一些保险点亮每一个黎明点亮每一个黎明点亮每一个黎明点亮每一个黎明