第九章-药物利用评价课件

内容提要：药物利用评价的由来与发展药物利用评价的定义与意义药物利用评价的方法药物利用评价的步骤小结第九章 药物利用评价临床药学1概念：药物（品）评价和药物利用评价 药物评价是评价药物本身属性，主要指标为安全性、有效性、经济性、药品质量等。包括上市前评价（研究）和上市后再评价 药物利用评价是评价药物使用过程（模式）的合理性，主要指标为药物使用数量、使用质量。评价方法有：药物流行病学评价和药物经济学评价第九章 药物利用评价临床药学2一、药物利用评价的由来与发展 DUR由来：药物利用评价（DUR）产生于美国 20世纪60年代美国个人健康保险计划的实施；1965医疗照顾方案和医疗补助方案的实施；医疗保健管理机构对药物利用和医疗审计进行控制；目的是保证卫生资源的合理利用 第九章 药物利用评价临床药学3一、药物利用评价的由来与发展 DUR发展：DUR发展于美国 药物利用评价方法正式产生于1974 年，在美国当年的社会保障修正案中,将药疗过程评估作为质量保障项目(Quality Assurance Program)的一个部分,以提高医疗补助方案(Medicaid)受益者的保健质量 第九章 药物利用评价临床药学4一、药物利用评价的由来与发展 DUR发展：1990年美国颁布了公共预算调整方案(Omnibus Budget Reconciliation Act)，要求1993年起，各州在医疗补助制度中进行门诊病人药物利用评估。首先要求药师对治疗过程进行监测，向病人提供咨询辅导，进行药物利用的回顾性评估，确定药物滥用情况。起草干预措施，提高医生处方合理性和药师的配药合理性。（中国抗菌药物专项整治）第九章 药物利用评价临床药学5一、药物利用评价的由来与发展 药物利用评价（DUR）：注重药物使用后数量的评价，即用药量和用药费用是否合理，具有一定药物经济学性质。药物使用评估（DUE）:注重对药物使用质量的评价，即是否合理使用的问题。基本目的：提高保健质量与提供合理的药疗过程 第九章 药物利用评价临床药学6一、药物利用评价的由来与发展 DUR发展：1996年美国医疗机构联合评监委员会（ASHP）对全美医院药学服务调查报告，71.7%的医院为住院病人开展了DUR工作第九章 药物利用评价临床药学7一、药物利用评价的由来与发展 近年DUR的发展：表现在两个方面 一是利用药物流行病学方法进行客观评价，包括群体 研究和横断面研究 二是利用药物经济学方法进行经济学评价，包括最小成本法、成本效益分析、成本效果分析、成本效用分析等方法第九章 药物利用评价临床药学8二、药物利用评价的定义和意义 1、DUR的定义 WHO将药物利用定义为：“药品在社会上的销售、分布、处方及应用的情况，特别是由此引起的医疗、经济决策”。可理解为药物由药厂到病人的全过程！实际是药物利用的模式第九章 药物利用评价临床药学9二、药物利用评价的定义和意义 2、DUR的性质：评价对象药物使用模式（过程）即处方医师针对特定的疾病状态，根据用药指征、药疗种类、药物特点等用药的方法和过程。DUR通过评价和分析用药模式是否符合规定标准，达到改善病人治疗质量的目的第九章 药物利用评价临床药学10二、药物利用评价的定义和意义 2、DUR的性质：方案的设计专属性 一个特定的DUR方案只适用于一个特定的保健系统，因为每个卫生保健系统的DUR方案都是根据这个系统质量保证（QA）总目标而设计。第九章 药物利用评价临床药学11二、药物利用评价的定义和意义 2、DUR的性质：方案的实施有计划、有组织 在DUR方案实施前，必须对衡量用药的标准进行周密的制定、检验和修订，并需得到权威部门的批准和公众的认可，有组织、有进度的进行。第九章 药物利用评价临床药学12二、药物利用评价的定义和意义 2、DUR的性质：评价的连续性再评价、再改进 DUR的实施不仅是对用药模式的评价、分析和阐明，而是将评价结果用于用药模式的改进上，然后进行再评价、再改进，通过DUR的连续实施，最终达到改善病人治疗质量的目的。第九章 药物利用评价临床药学13二、药物利用评价的定义和意义 3、目的和意义 目的：保证病人用药的安全性合理处方 提高药物治疗质量评价方案的有效性减少不必要的费用替代第九章 药物利用评价临床药学14二、药物利用评价的定义和意义3、目的和意义 意义：有助于病人的药物治疗；有助于与此有关的医 疗、社会、经济的管理决策。例如：可揭示药物消耗的基本情况 可揭示药物应用的模式可揭示药物消耗分布与疾病谱的关系等第九章 药物利用评价临床药学15二、药物利用评价的定义和意义3、目的和意义 此外，开展药物利用评价的过程中，还可以实现以下目标 提供开展临床药学服务的正确性所必须的文件 增加学科间交流和对药师知识、技术的认可 增强医师对所提供治疗的结果的质量和费用的关心 促进DUR研究的开展、加强对药物利用的理解第九章 药物利用评价临床药学16三、药物利用评价的方法1、定性评价和定量评价 定性评价侧重于药物使用的质量，即安全性与 有效性，通过先制定标准来判定 定量评价侧重于药物使用的数量，主要通过处方分析，应用统计学的方法获得药物利用的量化数据，得出药品消耗量、金额、使用频度等信息，判定是否存在药物滥用和过度使用。第九章 药物利用评价临床药学17三、药物利用评价的方法2、回顾性、现时性、前瞻性评价 回顾性评价目前最主要的评价方法，实际是研究过去处方的特征，目的在于预防滥用和不合理用药再发生第九章 药物利用评价临床药学18n n结论：19三、药物利用评价的方法2、回顾性、现时性、前瞻性评价 现时性评价监测正在执行的药物治疗（药学监护），消耗大量人力、物力第九章 药物利用评价临床药学2021三、药物利用评价的方法2、回顾性、现时性、前瞻性评价 前瞻性评价根据药物已知信息评价处方合理性（药师审查和调配处方时），对药师的专业素养要求高。审核药师临床药学22三、药物利用评价的方法3、药物消耗量的统计分析 统计的主要指标有金额、消耗量、约定日剂量数（DDDs）等 目前多采用WHO推荐的以DDDs为指标的方法，但金额法较成熟第九章 药物利用评价临床药学23三、药物利用评价的方法 DDDs法定义：为达到主要治疗目的用于成人的某药品的平均日剂量。有两种计算方法 DDDs=年消耗某药品量/DDD值，即以约定日剂量为单位的全年某药品用药次数 DDDs=（年消耗某药品量1000）/（DDD值 365居民数），即以约定日剂量为单位的每1000居民每天某药品的消耗量第九章 药物利用评价临床药学24 表示每一药物的消耗量除以该药的表示每一药物的消耗量除以该药的DDDDDD值值 反映用药频度，可以累加反映用药频度，可以累加 DDDsDDDs大，对该药的选择倾向性大使用频次高大，对该药的选择倾向性大使用频次高 DDDsDDDs小，对该药的使用较少小，对该药的使用较少DDDs计算公式计算公式DDDsDDDs=总用药量总用药量/DDD/DDD25 WHO在在19691969年年制制定定了了解解剖剖-治治疗疗-化化学学的的药药物物分分类类系系统统（anatomical anatomical therapeutic therapeutic chemicalchemical，ATC），确确定定了将了将DDD作为用药频度分析的单位。作为用药频度分析的单位。DDD定义为：用于定义为：用于主要适应症主要适应症主要适应症主要适应症、成人每日常用剂量。成人每日常用剂量。成人每日常用剂量。成人每日常用剂量。DDD本本身身不不是是一一种种用用药药剂剂量量，而而是是一一种种技技技技术术术术性性性性测测测测量量量量单单单单位位位位，不不能能反反映映推推荐荐日日剂剂量量或或处处方方日日剂剂量量，也也不不能能反反映映不不同同药物治疗上的等效剂量。药物治疗上的等效剂量。（defineddailydoses,DDD）DDD2627DDDDDD值的来源值的来源值的来源值的来源l世世界界卫卫生生组组织织药药物物统统计计方方法法整整合合中中心心(TheWHOCollaborating Centre for Drug StatisticsMethodology)制定并定期公布制定并定期公布:（http:/http:/www.whocc.nowww.whocc.no）l卫卫生生部部抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用监监测测网网药药品品字字典典及及DDD值值l无给定值的药物，参照以下标准制定无给定值的药物，参照以下标准制定2728DDD值的换算n n青霉素钠注射液青霉素钠注射液青霉素钠注射液青霉素钠注射液80808080万单位（万单位（万单位（万单位（0.8MU0.8MU0.8MU0.8MU），为），为），为），为0.480.480.480.48克，克，克，克，DDDDDDDDDDDD值为值为值为值为3.63.63.63.6克；克；克；克；n n庆大霉素庆大霉素庆大霉素庆大霉素8 8 8 8万单位等于万单位等于万单位等于万单位等于0.080.080.080.08克，克，克，克，DDDDDDDDDDDD值为值为值为值为0.240.240.240.24克克克克n n头孢唑啉头孢唑啉头孢唑啉头孢唑啉DDDDDDDDDDDD为为为为3 3 3 3克克克克n n头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛DDDDDDDDDDDD为为为为3 3 3 3克克克克n n头孢噻肟头孢噻肟头孢噻肟头孢噻肟DDDDDDDDDDDD为为为为4 4 4 4克克克克n n奥硝唑注射液奥硝唑注射液奥硝唑注射液奥硝唑注射液DDDDDDDDDDDD为为为为1 1 1 1克，口服片剂克，口服片剂克，口服片剂克，口服片剂DDDDDDDDDDDD为为为为1.51.51.51.5克克克克29 采用采用WHO 颁布的药物每日约定剂量（规定日剂颁布的药物每日约定剂量（规定日剂量量DDD）标准，将各种抗菌药物的消耗量换算成累积）标准，将各种抗菌药物的消耗量换算成累积DDD数量，并进一步计算各医院使用抗菌药物的数量，并进一步计算各医院使用抗菌药物的DDD/100人天，以便统计分析和数据比较。人天，以便统计分析和数据比较。庆大霉素庆大霉素24万单位万单位阿莫西林阿莫西林1克克头孢他啶头孢他啶4克克+=?庆大霉素庆大霉素1DDD阿莫西林阿莫西林1DDD头孢他啶头孢他啶1DDD+=3DDDDDD：DefinedDailyDose30示例甲科甲科规格规格数量数量实际消实际消实际消实际消耗量耗量耗量耗量金额金额（元）（元）DDDDDDDDDDDsDs头孢地尼胶囊头孢地尼胶囊头孢地尼胶囊头孢地尼胶囊0.1g0.1g0.1g0.1g10101010粒粒粒粒/盒盒盒盒5 5 5 5盒盒盒盒 5 g5 g310.5 310.5 310.5 310.5 0.6 0.6 8.338.33头孢西丁钠头孢西丁钠头孢西丁钠头孢西丁钠2g/2g/2g/2g/支支支支50505050支支支支100 g100 g2400.0 2400.0 2400.0 2400.0 6.0 6.0 16.6716.67总计总计？105 g105 g105 g105 g2710.52710.52710.52710.52525乙科乙科规格规格数量数量实际消实际消耗量耗量金额金额（元）（元）DDDDDDDDDsDDDs罗红霉素分散片罗红霉素分散片罗红霉素分散片罗红霉素分散片150mg150mg150mg150mg10101010片片片片(分散分散分散分散)2 2 2 2 盒盒盒盒3 g3 g15.0 15.0 15.0 15.0 0.3 0.3 1010万古霉素万古霉素万古霉素万古霉素0.5g(0.5g(0.5g(0.5g(粉针粉针粉针粉针)/)/)/)/瓶瓶瓶瓶28 28 28 28 瓶瓶瓶瓶14 g14 g4032.0 4032.0 4032.0 4032.0 2.0 2.0 7 7总计总计？17 g17 g17 g17 g4047.04047.04047.04047.01717DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。3132l抗抗菌菌药药物物使使用用强强度度：指指每每100100人人天天中中累累计计消消耗耗抗抗菌菌药药物物的的DDDsDDDslDDDDDD为药物主要适应证的平均每日维持剂量（成人）为药物主要适应证的平均每日维持剂量（成人）l l累累累累计计计计DDDsDDDsDDDsDDDs（累累计计抗抗菌菌药药物物消消耗耗量量）所所有有抗抗菌菌药药物物DDDsDDDs的和的和 =n=n1 1DDDs+nDDDs+n2 2DDDs+DDDs+n nn nDDDsDDDsl某抗菌药物的某抗菌药物的DDDs(nDDDs(n1 1DDDs)DDDs)该抗菌药物消耗量该抗菌药物消耗量/DDD/DDD值值 l同期收治患者人天数同期收治患者人天数 =同期出院患者数同期出院患者数*平均住院日平均住院日释义释义释义释义：测算：测算：测算：测算住院人群住院人群住院人群住院人群暴露于抗菌药物的广度、强度暴露于抗菌药物的广度、强度暴露于抗菌药物的广度、强度暴露于抗菌药物的广度、强度32DDDs=数量数量*包装数包装数*标志量标志量/DDD累积累积DDDs=n1DDDs+nnDDDs抗菌药物强度抗菌药物强度=累积累积DDDsDDDs/出院人数出院人数*平平均住院日均住院日33n n加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60606060%门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20202020%急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过40404040%(新增新增新增新增)抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs40DDDs40DDDs40DDDs以下以下以下以下3435三、药物利用评价的方法 金额法定义：通过药品的购药金额排序、分析、整理，研究药品消耗金额大小、比例和分布常用方法 购药金额排序分段比较、购药金额增长率分析、购药金额前100位药品分析等第九章 药物利用评价临床药学36三、药物利用评价的方法药物利用评价侧重点：以处方为中心评价某范围药物利用情况 以药物为中心评价某个药物利用情况 以病人为中心评价某个病人用药物情况 以医生为中心评价某个医生的处方行为第九章 药物利用评价临床药学37四、药物利用评价的步骤1、成立药物利用评价委员会 评价委员会一般由临床医生、药师与医院及相关管理机构（医疗保险公司）人员组成。主要职能如下 制定评价标准 根据评价结果制定改善处方行为的干预措施 对典型不合理用药事例提出调整建议 起草并向有关管理部门呈交评价报告第九章 药物利用评价临床药学38四、药物利用评价的步骤2、确定评价的范围 药物利用评价只能是部分药物，主要从两个角度考虑 药理作用：易产生不良反应或可带来有益影响，如：精神科药物、心血管药物、抗生素类、抗肿瘤类等 金额消耗：可降低医疗费用第九章 药物利用评价临床药学39四、药物利用评价的步骤3、建立评价质量标准 药物利用评价项目的成功与否依赖于评价标准的正确性与可操作性制定标准应参考杂志及药厂等有关资料制定标准可参考其它药物利用评价的结果药物利用评价标准应该清楚明了,便于操作第九章 药物利用评价临床药学40抗菌药物医嘱审核抗菌药物抗菌药物医嘱评价医嘱评价内容内容诊断诊断手术名称手术名称细菌名称细菌名称药物药物使用情况使用情况患者患者基本信息基本信息41抗菌药物医嘱审核如何审核医嘱？依据如何审核医嘱？依据【要求要求】（一）规定必须做皮试的药品，（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。（七）其它用药不适宜情况。来源来源:处方管理办法处方管理办法第三十五条药师应第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行审核当对处方用药适宜性进行审核42四、药物利用评价的步骤4、收集资料 药物利用数据是药物利用评价的基础，数据应完整准确，包括处方医生的资料、病人的资料、疾病的资料等第九章 药物利用评价临床药学43四、药物利用评价的步骤5、评价结果 对收集的数据作分析整理后，与预定标准比较，进行评价。评价重点是揭示一定时期、一定卫生保健制度下药物使用模式第九章 药物利用评价临床药学44四、药物利用评价的步骤6、改进用药方式 经过评价发现药物利用中存在问题,通常要提出并实行干预措施，以使药物使用合理化 常用的干预措施可分成管理性措施与教育性措施。管理性措施包括制定处方行为标准,经济奖惩与实施咨询制度。教育性措施包括针对医生、药师与病人的培训班、宣传资料、评估结果书面反馈、评估结果电话反馈、药物使用通讯以及专家咨询等第九章 药物利用评价临床药学4546四、药物利用评价的步骤7、进行药物利用的再评价 在干预措施实施3-12个月后,需进行再评价，即评价干预的效果。进行干预措施前后比较第九章 药物利用评价临床药学47 四、药物利用评价的步骤 8、修订标准 为适应药物和治疗手段发展迅速的特点，保证评价的准确性，在再次实施评价前，或每隔一定周期，都需对标准进行校对和修订第九章 药物利用评价临床药学48五、小结 我国现阶段不合理用药现象还很普遍！有多方面的原因1、首先，我国药物政策缺陷：多部门组成管理合理用我国药物政策缺陷：多部门组成管理合理用药政策协调机构，中央水平上的分权制管理，出现药政策协调机构，中央水平上的分权制管理，出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门过多，了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门过多，政策间衔接不紧密、甚至相互矛盾。目前没有一个政策间衔接不紧密、甚至相互矛盾。目前没有一个中央部门能够对国民健康负有完整的责任中央部门能够对国民健康负有完整的责任第九章 药物利用评价临床药学49五、小结2 2、其次，我国的医疗保障体系不完善，但近几年发展、其次，我国的医疗保障体系不完善，但近几年发展很快很快3 3、人员因素，医药卫生人员专业水平跟不上，尤其是、人员因素，医药卫生人员专业水平跟不上，尤其是临床药师临床药师的培养落后的培养落后第九章 药物利用评价临床药学50五、小结 DUR在美国30多年的成功实践证明，DUR是确保药物治疗合理、有效、安全、经济的重要手段。在我国，随着医疗体制改革的深入，医院临床药学工作的有效性和经济性必将成为评价医院工作质量和业务水平的重要指标之一。因此，我们应积极开展DUR工作，推动我国医药卫生事业的健康发展第九章 药物利用评价临床药学51五、小结我国药物利用评价的开展1997-2007CNKI检索相关论文第九章 药物利用评价总数总数不合理不合理用药用药滥用药滥用药重复用重复用药药相互作相互作用药物用药物用药趋用药趋势势用药分用药分析析药物利药物利用评价用评价283828381023102337537525625640401651659699691010临床药学52