第11章药品价格和广告管理--课件

第十一章第十一章 药品价格和广告管理药品价格和广告管理 1ppt课件知识要求知识要求n n掌握药品广告审查标准；药品广告的审批程序。n n熟悉药品价格管理形式；药品广告的概念和作用；药品广告的法律责任。n n了解广告管理的基本知识；违反价格管理政策的处罚。2ppt课件第一节第一节 药品价格管理药品价格管理3ppt课件n n政府定价政府定价(政府指导价政府指导价)n n市场调节价市场调节价一、药品价格管理的形式4ppt课件（一）实行政府定价的药品价格管理 1.政府定价的含义政府定价的含义指由政府价格主管部门或其他有指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范围制定关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。的价格。5ppt课件 2.药品实行政府定价的目的药品实行政府定价的目的 n n维护药品市场的价格秩序维护药品市场的价格秩序n n保持药品市场价格水平的相对稳定保持药品市场价格水平的相对稳定n n减轻社会医药费用负担减轻社会医药费用负担6ppt课件 3.政府定价的适用范围政府定价的适用范围 n n 政府定价的药品包括由国家发改委政府定价的药品包括由国家发改委（发展与改革委员会）定价和由省级政府（发展与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面定价两个方面 7ppt课件 4、国家发改委定价的药品 n n列入列入国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录的甲类的甲类药品；药品；n n生产经营具有垄断性的药品，即生产经营具有垄断性的药品，即专利药品专利药品专利药品专利药品创新类新药创新类新药创新类新药创新类新药麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品避孕药具避孕药具避孕药具避孕药具计划免疫药品计划免疫药品计划免疫药品计划免疫药品8ppt课件 5、省级政府部门定价的药品 n n国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录的乙的乙类药品类药品 n n医保目录医保目录中规定的民族药品中规定的民族药品n n中药饮片中药饮片n n医院自配制剂医院自配制剂n n纳入地方计划供应的预防免疫药品纳入地方计划供应的预防免疫药品9ppt课件 6、实行单独定价的药品 n n列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品，该企业可向国家于其他企业生产的同种药品，该企业可向国家于其他企业生产的同种药品，该企业可向国家于其他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。有关主管部门申请单独定价。有关主管部门申请单独定价。有关主管部门申请单独定价。n n申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格水平。定价药品的具体价格水平。定价药品的具体价格水平。定价药品的具体价格水平。10ppt课件（二）实行市场调节价的药品价格管理 1、市场调节价的含义市场调节价的含义指由经营者自主制定，通过市场竞争形指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。成的价格。11ppt课件 2、实行市场调节价的药品 n n除政府定价的药品外，其它产品应由药品生除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格定其零售价格n n药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下，确定药品的实际销超过零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。售价格。12ppt课件 二、药品价格的监督管理（一）药品价格监测系统的组织形式（一）药品价格监测系统的组织形式（一）药品价格监测系统的组织形式（一）药品价格监测系统的组织形式n n国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署n n省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织n n各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位13ppt课件（二）药品价格监测的内容n n药品经营单位实际购进的价格药品经营单位实际购进的价格 n n药品经营单位实际销售的价格药品经营单位实际销售的价格 n n药品经营单位招标采购药品的实际中标价药品经营单位招标采购药品的实际中标价格格 14ppt课件第二节第二节 药品广告的管理药品广告的管理15ppt课件药品广告法制化管理发展药品广告法制化管理发展n n19841984年，年，药品管理法药品管理法n n19941994年，年，广告法广告法n n19951995年，国家工商局和卫生部：年，国家工商局和卫生部：药品广告审查药品广告审查标准标准和和药品广告审查办法药品广告审查办法 n n20012001年，国家药监局：年，国家药监局：关于国家药品监督管理关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知局停止受理药品广告申请的通知、关于停止关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知、关于加强药品广告审查监督管理工作的通知关于加强药品广告审查监督管理工作的通知等等n n药品广告审查管理办法药品广告审查管理办法 16ppt课件一、广告管理的基本知识一、广告管理的基本知识（一）药品广告的定义（一）药品广告的定义n n药品广告属于广告的一种，是以销售药品药品广告属于广告的一种，是以销售药品为目的的产品广告，它是通过多种媒体向为目的的产品广告，它是通过多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用户之间的联系，从而达到营者与用户之间的联系，从而达到销售药销售药品、指导患者合理用药的目的品、指导患者合理用药的目的。17ppt课件 （二）广告主、广告经营者、广告发布者（二）广告主、广告经营者、广告发布者n n广告主：广告主：发布药品广告的广告主必须是具发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业企业 n n广告经营者：广告经营者：受委托提供广告设计、制作、受委托提供广告设计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人代理服务的法人、其他经济组织或者个人n n广告发布者：广告发布者：为广告主或广告主委托的广为广告主或广告主委托的广告经营者发布广告的法人或其他经济组织。告经营者发布广告的法人或其他经济组织。18ppt课件三、药品广告的审查标准（一）不得发布及限制发布广告的药品（一）不得发布及限制发布广告的药品1 1、不得发布广告的药品、不得发布广告的药品n n麻麻、精精、毒毒、放放、戒戒毒毒药药品品以以及及SFDASFDA认认定定的特殊管理的药品；的特殊管理的药品；n n治治疗疗肿肿瘤瘤、艾艾滋滋病病、改改善善和和治治疗疗性性功功能能障障碍的药品，计划生育用药，防疫制品；碍的药品，计划生育用药，防疫制品；n n SFDASFDA或或者者省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门明明令令停停止或禁止生产、销售和使用的药品；止或禁止生产、销售和使用的药品；n n医疗机构配制的制剂；医疗机构配制的制剂；n nSFDASFDA批准试生产的药品。批准试生产的药品。19ppt课件2、限制发布广告的药品 n n 20012004年国家药品监督管理部门年国家药品监督管理部门先后四次发文明确不得在大众媒介发布先后四次发文明确不得在大众媒介发布广告的药品广告的药品20ppt课件n n粉针剂类粉针剂类 n n大输液类大输液类 n n已经正式发文明确的其他品种已经正式发文明确的其他品种 n n抗生素类的处方药抗生素类的处方药限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （可发布至2001年4月1日）21ppt课件 抗生素类的处方药 n n抗感染药物抗感染药物抗感染药物抗感染药物 -内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他-内酰胺类）内酰胺类）内酰胺类）内酰胺类）氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类 四环素类四环素类四环素类四环素类 氯霉素类氯霉素类氯霉素类氯霉素类 大环内酯类大环内酯类大环内酯类大环内酯类 林可霉素类林可霉素类林可霉素类林可霉素类 其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）等）等）等）n n抗结核药抗结核药抗结核药抗结核药n n抗真菌药物抗真菌药物抗真菌药物抗真菌药物22ppt课件限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （2001年11月1日停止发布）n n小容量注射剂小容量注射剂23ppt课件n n非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药喹诺酮类药喹诺酮类药喹诺酮类药喹诺酮类药抗真菌类药抗真菌类药抗真菌类药抗真菌类药抗病毒类药抗病毒类药抗病毒类药抗病毒类药抗结核病类药抗结核病类药抗结核病类药抗结核病类药磺胺类药磺胺类药磺胺类药磺胺类药其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药n n激素类处方药激素类处方药激素类处方药激素类处方药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药垂体激素类药垂体激素类药垂体激素类药垂体激素类药 限制发布广告的药品 （发布至（发布至2002年年2月月1日）日）24ppt课件n nn用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药用于治疗心绞痛的处方药n nn用于治疗用于治疗用于治疗用于治疗高血压高血压高血压高血压高血压高血压的处方药的处方药的处方药的处方药n nn用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药用于治疗肝炎的处方药n nn用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药用于治疗糖尿病的处方药 限制发布广告的药品 （2002年年2月月1日）日）25ppt课件n n所有的处方药一律不得在大众媒介所有的处方药一律不得在大众媒介进行广告宣传进行广告宣传限制发布广告的药品 （自2002年12月1日起）26ppt课件（二）国（二）国 务务 院院 有有 关关 部部 门门 指指 定的医定的医 药药 学学 专专 业业 刊刊 物物n n经国家新闻出版部门批准，具有国内统一经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号（刊号（CNCN）；）；n n由医药卫生科研教育机构、学术团体等专由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办；业部门主办；n n以医药卫生专业技术人员、管理人员为主以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。要读者对象。27ppt课件（三）药品广告的内容（三）药品广告的内容n n依据：依据：n n以国家批准的该药品质量标准和使用说明以国家批准的该药品质量标准和使用说明书为依据。书为依据。n n任何单位不得随意扩大范围。任何单位不得随意扩大范围。28ppt课件原则性规定n n药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称号、药品生产企业名称及广告主名称n n只出现药品名称的药品广告，必须只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的标明药品的通用名称和药品广告批准文号通用名称和药品广告批准文号n n药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容的，必须在广告中醒目标示的，必须在广告中醒目标示29ppt课件药品广告中不得含有的内容：n n含有不科学的表示功效的断言或者保证，如含有不科学的表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳疗效最佳”、“药到病除药到病除”、“根治根治”、“安安全预防全预防”、“安全无副作用安全无副作用”等；等；n n含有含有“最新技术最新技术”、“最高科学最高科学”、“最先进最先进制法制法”、“药之王药之王”、“国家级新药国家级新药”等绝对等绝对化的语言和表示的；化的语言和表示的；30ppt课件 药品广告中不得含有的内容n n违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应所有症状等内容的；应所有症状等内容的；n n贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全性对比的；性对比的；n n利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义者专家、医生、患者以及儿童的形象和名义作证明的；作证明的；31ppt课件 药品广告中不得含有的内容n n药品的商品名称单独进行广告宣传药品的商品名称单独进行广告宣传n n直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；n n含有含有“无效退款无效退款”、“保险公司保险保险公司保险”等承等承诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生活；活；32ppt课件药品广告中不得含有的内容n n表明有效率、治愈率及获奖内容的；表明有效率、治愈率及获奖内容的；n n表明或暗示能增强性功能表明或暗示能增强性功能。33ppt课件34ppt课件北京药监局称曲美等33种药品广告违法 35ppt课件四、药品广告的审批程序（一）药品广告的审批机关（一）药品广告的审批机关n n药药品品广广告告审审查查机机关关：省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门n n广广告告监监督督管管理理机机关关：县县以以上上工工商商行行政政管管理理部门部门36ppt课件（二）审批程序（二）审批程序1 1、申请：、申请：n n向药品生产企业所在地的向药品生产企业所在地的DADA提出申请。提出申请。n n提交提交药品生产许可证药品生产许可证或或药品经营许可证药品经营许可证复印件；复印件；n n药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；及说明书；n n非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；药品广非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；药品广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；相关证明文件的复印件；n n 药品经营企业办理药品广告申请时，应当提交药品生产企业药品经营企业办理药品广告申请时，应当提交药品生产企业的委托书原件；广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申的委托书原件；广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件书原件n n 法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。37ppt课件2 2、审查：省、审查：省DADA负责。负责。n n有下列情况之一的，不受理药品广告申请：有下列情况之一的，不受理药品广告申请：n n擅擅自自更更改改经经批批准准的的药药品品包包装装、标标签签、说说明明书书的；的；n n撤销药品广告审查批准文号不满一年的；撤销药品广告审查批准文号不满一年的；n n提交的证明文件不符合规定要求的。提交的证明文件不符合规定要求的。n n3 3、批准发给药品广告批准文号：省批准发给药品广告批准文号：省DADA负责。负责。n n格格 式式：“X X药药 广广 审审（视视，或或 声声、文文）第第00000000000000000000号号”。n n（4 4）药品广告的备案：）药品广告的备案：n n在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发布地省布地省DADA备案。备案。38ppt课件39ppt课件（三）药品广告批准文号格式 （简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第 号号号号 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；媒体；媒体；媒体；编号的前编号的前编号的前编号的前4 4 4 4位代表公元年号位代表公元年号位代表公元年号位代表公元年号 5 5 5 5、6 6 6 6位代表月份位代表月份位代表月份位代表月份 后后后后4 4 4 4位代表编排序号位代表编排序号位代表编排序号位代表编排序号 40ppt课件附：附：药品管理法药品管理法药品价格药品价格和广告的管理和广告的管理 n n第五十五条n n依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。41ppt课件n n药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。n n药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。42ppt课件注解：注解：n n1、药品定价依据：n n社会平均成本n n市场供求状况n n社会承受能力n nn n定价原则：质价相符43ppt课件n n2、国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。n n列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。44ppt课件n n第五十六条依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。45ppt课件n n注解：注解：n n1、经营者自主定价必须遵守的基本行为准则明码标价n n2、当前存在的药品虚高定价问题46ppt课件n n第五十七条n n药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。47ppt课件注解：注解：n n1、向物价部门提供定价依据。n n2、政府价格主管部门依照价格法第二十八条的规定实行药品价格监测时，为掌握、分析药品价格变动和趋势，可以指定部分药品生产企业、药品经营企业和医疗机构作为价格监测定点单位；定点单位应当给予配合、支持，如实提供有关信息资料。48ppt课件归纳小结归纳小结n n药品价格管理：物价管理部门药品价格管理：物价管理部门n n种类：政府定价、政府指导价、市场调节价种类：政府定价、政府指导价、市场调节价n n依据：依据：中华人民共和国价格法中华人民共和国价格法n n手段：行政手段、经济手段、法律手段手段：行政手段、经济手段、法律手段n n定价原则：质价相符定价原则：质价相符n n定价依据：社会平均成本、市场供求状况和社会定价依据：社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力承受能力n n药品价格监测（国家发改委）药品价格监测（国家发改委）49ppt课件n n第五十八条n n医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。50ppt课件n n注解：注解：n n1、行风评议、院务公开医疗费用清单、常用药品价格公示。n n2、医师不合理用药谈话提醒、警告处分。51ppt课件n n第五十九条禁止药品的生产企业、经营企业第五十九条禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。扣或者其他利益。n n禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。52ppt课件注解：注解：n n1、帐外回扣帐内让利n n2、非法利益财物（含有价证券、贵重礼品）、娱乐消费、参观旅游等。n n3、药品管理法第五十九条第二款中的“财物或者其他利益”，是指药品的生产企业、经营企业或者其代理人向医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员提供的目的在于影响其药品采购或者药品处方行为的不正当利益。53ppt课件药品广告管理药品广告管理n n依据：n n中华人民共和国广告法n n药品广告审查办法2007.03.13n n药品广告审查发布标准2007.03.0354ppt课件n n药品广告审查机关：药品广告审查机关：n n省级药品监督管理部门省级药品监督管理部门n n药品广告发布审批机关：药品广告发布审批机关：n n各级工商行政管理部门各级工商行政管理部门n n违法广告查处机关：违法广告查处机关：n n主要是工商行政管理部门，其次为药品主要是工商行政管理部门，其次为药品监督管理部门。监督管理部门。55ppt课件n n第六十条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。56ppt课件注解注解:n n在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理。57ppt课件n n第六十一条n n药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。58ppt课件注解：注解：n n1 1、禁止虚假广告：工商广告科、禁止虚假广告：工商广告科媒体广告部媒体广告部n n2 2、没有一种药品能够保证、没有一种药品能够保证100%100%疗效。疗效。n n3 3、不得利用公众信任的形象进行药品广告宣传、不得利用公众信任的形象进行药品广告宣传临床诊疗需辩证施治、因人而异。临床诊疗需辩证施治、因人而异。n n4 4、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。有关内容的宣传。59ppt课件n n第六十二条n n省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和中华人民共和国广告法的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。60ppt课件注解：注解：n n未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。61ppt课件n n第六十三条n n药品价格和广告，本法未规定的，适用中华人民共和国价格法、中华人民共和国广告法的规定。n n注解：注解：n n1、兜底条款62ppt课件n n第九十二条n n违反本法有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。63ppt课件n n药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责，批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。64ppt课件