医院药事管理和合理用药课件

CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。提 要一、合理用药一、合理用药一、合理用药一、合理用药二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会三、药物治疗系统三、药物治疗系统三、药物治疗系统三、药物治疗系统四、患者用药安全四、患者用药安全四、患者用药安全四、患者用药安全五、临床药师的作用五、临床药师的作用五、临床药师的作用五、临床药师的作用六、建立干预机制六、建立干预机制六、建立干预机制六、建立干预机制1 提 要一、合理用药1CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。处方管理办法 第一条第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理依据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等有关法律、法规，制定本办法。条例等有关法律、法规，制定本办法。2处方管理办法 第一条 为加强处方开具、调剂、使用CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。医疗机构药事管理暂行规定 第二条第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内构内以服务病人为中心，以临床药学为基础，促进临床以服务病人为中心，以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第十条第十条 开展以合理用药为核心的临床药学工开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。高医疗质量。3医疗机构药事管理暂行规定 第二条 本规定所CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。抗菌药物临床应用指导原则 抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效，降低不良反应发生率以及减少或减缓药物是提高疗效，降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：合理，基于以下两方面：（1 1）有无指征应用抗菌药物）有无指征应用抗菌药物（2 2）选用的品种及给药方案是否正确、合理。）选用的品种及给药方案是否正确、合理。4抗菌药物临床应用指导原则 抗菌药物的应用涉及临床各CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。WHO1985WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，把合理年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药定义为：用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。合理用药合理用药5 WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义 (WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)qq药物正确无误药物正确无误药物正确无误药物正确无误qq用药指征适宜用药指征适宜用药指征适宜用药指征适宜qq疗效安全性使用价格对病人适宜疗效安全性使用价格对病人适宜疗效安全性使用价格对病人适宜疗效安全性使用价格对病人适宜qq剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当qq用药对象适宜无禁忌证不良反应小用药对象适宜无禁忌证不良反应小用药对象适宜无禁忌证不良反应小用药对象适宜无禁忌证不良反应小qq调配无误（包括信息提供）调配无误（包括信息提供）调配无误（包括信息提供）调配无误（包括信息提供）qq病人顺应性良好病人顺应性良好病人顺应性良好病人顺应性良好6 合理用药的生物医学定义 (WHO/MSH CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。合理用药的基本要素合理用药的基本要素合理用药的基本要素合理用药的基本要素qq 安全、有效、经济安全、有效、经济安全、有效、经济安全、有效、经济qq 适当适当适当适当 适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药 物治疗是安全有效的物治疗是安全有效的适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格 的考虑的考虑适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药患者能接受该药适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准 确、重要和清楚的信息确、重要和清楚的信息适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用7 合理用药的基本要素 安全、有效、经济适当的适应证：处方CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。不合理用药：不合理用药：不合理用药：不合理用药：合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的 不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言 众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药 应分析产生原因与解决办法应分析产生原因与解决办法应分析产生原因与解决办法应分析产生原因与解决办法8不合理用药：8CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现：用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药 爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物 用量不适当用量不适当用量不适当用量不适当过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短 用法不适当用法不适当用法不适当用法不适当过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂 不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多诱发相互诱发相互诱发相互诱发相互作用作用作用作用 重复用药重复用药重复用药重复用药造成损害造成损害造成损害造成损害 使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品 按病人要求开药按病人要求开药按病人要求开药按病人要求开药 9不合理用药的主要表现：9CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。影响不合理用药因素：影响不合理用药因素：影响不合理用药因素：影响不合理用药因素：国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷：概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用用用用 (1975 (1975 (1975 (1975年第年第年第年第28282828次国际卫生会议次国际卫生会议次国际卫生会议次国际卫生会议)10影响不合理用药因素：10CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：qq 多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构qq 国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考 SARS SARS SARS SARSqq 中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，9 9 9 9个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管qq 出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾qq 目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的责任。责任。责任。责任。11我国药物政策缺陷：11CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：新药开发研究政策新药开发研究政策新药开发研究政策新药开发研究政策 进口药品政策进口药品政策进口药品政策进口药品政策 药品审评批准政策药品审评批准政策药品审评批准政策药品审评批准政策 仿制药品政策仿制药品政策仿制药品政策仿制药品政策 药品企业政策药品企业政策药品企业政策药品企业政策 社会零售企业社会零售企业社会零售企业社会零售企业(药店药店药店药店)政策政策政策政策“医疗门诊医疗门诊医疗门诊医疗门诊”、“坐堂坐堂坐堂坐堂医医医医”药品价格政策药品价格政策药品价格政策药品价格政策 医疗机构药品政策医疗机构药品政策医疗机构药品政策医疗机构药品政策 促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益12制定或完善国家药物政策：12CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。其目的：其目的：其目的：其目的：纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风 改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多 招标要保护好的企业招标要保护好的企业招标要保护好的企业招标要保护好的企业 改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态 改善低水平重复生产改善低水平重复生产改善低水平重复生产改善低水平重复生产 商品名称多而乱商品名称多而乱商品名称多而乱商品名称多而乱 有利于防止有利于防止有利于防止有利于防止用药失误用药失误用药失误用药失误 普通药品供大于求普通药品供大于求普通药品供大于求普通药品供大于求 缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药13其目的：13CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。人人人人员员因素：因素：因素：因素：卫卫生技生技生技生技术术人人人人员员是不合理用是不合理用是不合理用是不合理用药药主因主因主因主因 药药物与物与物与物与药药物治物治物治物治疗专业疗专业知知知知识识不足不足不足不足 专业专业信息更新不及信息更新不及信息更新不及信息更新不及时时 缺乏安全用缺乏安全用缺乏安全用缺乏安全用药药交待与指交待与指交待与指交待与指导导 以及服以及服以及服以及服务务意意意意识识淡薄、淡薄、淡薄、淡薄、责责任心不任心不任心不任心不强强强强、医德医、医德医、医德医、医德医风风不正不正不正不正等等等等 过度疲劳过度疲劳过度疲劳过度疲劳14 人员因素：卫生技术人员是不合理用药主因14CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。医师医师医师医师qq医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高 诊断诊断诊断诊断qq缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识qq知识信息更新不及时知识信息更新不及时知识信息更新不及时知识信息更新不及时qq责任心不强责任心不强责任心不强责任心不强qq临床用药监控不力临床用药监控不力临床用药监控不力临床用药监控不力qq医德医风不正医德医风不正医德医风不正医德医风不正qq其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系 诊所环境诊所环境诊所环境诊所环境 工作量等工作量等工作量等工作量等qq处方错误处方错误处方错误处方错误 不当处方不当处方不当处方不当处方 缩略语缩略语缩略语缩略语 医嘱运用不当医嘱运用不当医嘱运用不当医嘱运用不当15 医师15CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药师药师药师药师 调剂配发错误调剂配发错误调剂配发错误调剂配发错误 审查处方不严审查处方不严审查处方不严审查处方不严 责任心责任心责任心责任心 能力能力能力能力 用药指导不力用药指导不力用药指导不力用药指导不力 发药交待发药交待发药交待发药交待 协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够 宣传教育宣传教育宣传教育宣传教育 提供咨询不够提供咨询不够提供咨询不够提供咨询不够16 药师16CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。护士护士护士护士 qq未正确执行医嘱未正确执行医嘱未正确执行医嘱未正确执行医嘱qq使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品qq临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力qq给药操作失当给药操作失当给药操作失当给药操作失当qq转抄错误转抄错误转抄错误转抄错误 输液配制输液配制输液配制输液配制 输液速度输液速度输液速度输液速度17 护士 17CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。患者患者患者患者 疗效期望过高、急于治好病疗效期望过高、急于治好病疗效期望过高、急于治好病疗效期望过高、急于治好病 自我保健意识过高自我保健意识过高自我保健意识过高自我保健意识过高 有的患者要求医师依自己意有的患者要求医师依自己意有的患者要求医师依自己意有的患者要求医师依自己意愿开药愿开药愿开药愿开药 不良反应缺乏了解是纠纷原因之一不良反应缺乏了解是纠纷原因之一不良反应缺乏了解是纠纷原因之一不良反应缺乏了解是纠纷原因之一 依从性差依从性差依从性差依从性差 记忆偏差记忆偏差记忆偏差记忆偏差 不能耐受不能耐受不能耐受不能耐受 经济承受能力不足经济承受能力不足经济承受能力不足经济承受能力不足 药物依赖药物依赖药物依赖药物依赖 一一一一 要宣传教育要宣传教育要宣传教育要宣传教育18 患者18CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。认识上的原因：认识上的原因：认识上的原因：认识上的原因：需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育 尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念 医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识 对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解 对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的 重视重视重视重视 19认识上的原因：19CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。医医医医疗疗机构管理上的缺陷：机构管理上的缺陷：机构管理上的缺陷：机构管理上的缺陷：对对不合理用不合理用不合理用不合理用药认识药认识不足不足不足不足、监监督力度弱督力度弱督力度弱督力度弱 缺乏缺乏缺乏缺乏有效的行政与技术有效的行政与技术有效的行政与技术有效的行政与技术干干干干预预措施措施措施措施和合理用药教育和合理用药教育和合理用药教育和合理用药教育 个个个个别别机构放任医机构放任医机构放任医机构放任医师师用用用用药药不正之不正之不正之不正之风风 把医把医把医把医师处师处方方方方药药收入与科室或医收入与科室或医收入与科室或医收入与科室或医师师利益挂利益挂利益挂利益挂钩钩 （不适当的激励机制）（不适当的激励机制）（不适当的激励机制）（不适当的激励机制）20 医疗机构管理上的缺陷：20CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。生生生生产产和和和和经营经营企企企企业业不正当不正当不正当不正当竞竞争争争争：对对用用用用药药影响最大影响最大影响最大影响最大 是是是是企企企企业给业给医医医医务务人人人人员员回扣和回扣和回扣和回扣和给给医医医医师处师处方方方方费费 是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一 生产企业太多生产企业太多生产企业太多生产企业太多 6300 6300多多多多 百百百百或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种 低水平重复生产低水平重复生产低水平重复生产低水平重复生产 产品积压产品积压产品积压产品积压 滞销滞销滞销滞销 为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品 经营企业多而乱经营企业多而乱经营企业多而乱经营企业多而乱 批发批发批发批发1600016000多多多多 药店约药店约药店约药店约2020万万万万 还在增加还在增加还在增加还在增加 21 生产和经营企业不正当竞争：21CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。不合理用药后果：不合理用药后果：不合理用药后果：不合理用药后果：可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败 可能对患者造成损害可能对患者造成损害可能对患者造成损害可能对患者造成损害 细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调 产生耐药性很强产生耐药性很强产生耐药性很强产生耐药性很强的的的的“超级细菌超级细菌超级细菌超级细菌”、台湾、台湾、台湾、台湾“全抗药性全抗药性全抗药性全抗药性ABABABAB菌菌菌菌”浪费卫生资源浪费卫生资源浪费卫生资源浪费卫生资源 加重病人经济负担加重病人经济负担加重病人经济负担加重病人经济负担22不合理用药后果：22CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。qq医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一 政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业qq医疗体制改革医疗体制改革医疗体制改革医疗体制改革三项改革三项改革三项改革三项改革 合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心23医疗卫生事业定性一23CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施 促进合理用药促进合理用药促进合理用药促进合理用药 要要要要对对国家持久国家持久国家持久国家持久发发展展展展负责负责、对对百姓健康百姓健康百姓健康百姓健康负责负责政治政治政治政治责责任性任性任性任性 必必必必须须深刻反思深刻反思深刻反思深刻反思政府部政府部政府部政府部门门、医、医、医、医药药机构、机构、机构、机构、生产经营企业、生产经营企业、生产经营企业、生产经营企业、医医医医药药界人士界人士界人士界人士 需共同努力需共同努力需共同努力需共同努力 投入投入投入投入人力与人力与人力与人力与财财力力力力：研究我国医研究我国医研究我国医研究我国医药药管理体制管理体制管理体制管理体制 国家国家国家国家药药品政策和合理用品政策和合理用品政策和合理用品政策和合理用药药体系体系体系体系 医医医医疗疗、预预防、保健和防、保健和防、保健和防、保健和药药店要遵循最近店要遵循最近店要遵循最近店要遵循最近发发布的抗菌布的抗菌布的抗菌布的抗菌药药物物物物临临床床床床应应用指用指用指用指导导原原原原则则 发挥发挥发挥发挥药药事管理委事管理委事管理委事管理委员员会和医会和医会和医会和医药药学学学学专专家的作用家的作用家的作用家的作用 加强管理、宣传教育加强管理、宣传教育加强管理、宣传教育加强管理、宣传教育落落落落实实技技技技术术和行政干和行政干和行政干和行政干预预措施措施措施措施24必须采取强有力的措施 促进合理用药24CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。医疗机构药事管理暂行规定第七条医疗机构药事管理暂行规定第七条医疗机构药事管理暂行规定第七条医疗机构药事管理暂行规定第七条药事管理委员会（组）的职责是药事管理委员会（组）的职责是药事管理委员会（组）的职责是药事管理委员会（组）的职责是 （1 1 1 1）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管）认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章理法等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施；制度并监督实施；制度并监督实施；制度并监督实施；（2 2 2 2）确定本机构用药目录和处方手册；）确定本机构用药目录和处方手册；）确定本机构用药目录和处方手册；）确定本机构用药目录和处方手册；（3 3 3 3）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；药事管理委员会能否发挥有效功能25医疗机构药事管理暂行规定第七条药事管理委员会能否发挥有效CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（4 4）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；评审工作；（5 5）定期分析本机构药品使用情况，组织专家评价）定期分析本机构药品使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；品种意见；（6 6）组织检查特殊管理药品使用和管理情况，发现）组织检查特殊管理药品使用和管理情况，发现问题及时纠正确；问题及时纠正确；（7 7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。各科室合理用药。26（4）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药物治疗委员会（简称DTC）DTCDTCDTCDTC的主要功能的主要功能的主要功能的主要功能（1 1 1 1）制订医院药品处方集并且负责改进和修订）制订医院药品处方集并且负责改进和修订）制订医院药品处方集并且负责改进和修订）制订医院药品处方集并且负责改进和修订（2 2 2 2）制订药物选择和药物评价）制订药物选择和药物评价）制订药物选择和药物评价）制订药物选择和药物评价（3 3 3 3）制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、）制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、）制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、）制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的安全、有效和经济。有效和经济。有效和经济。有效和经济。（4 4 4 4）参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。）参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。）参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。）参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。（5 5 5 5）建立或指导药物利用评价项目或研究，并对这些工）建立或指导药物利用评价项目或研究，并对这些工）建立或指导药物利用评价项目或研究，并对这些工）建立或指导药物利用评价项目或研究，并对这些工作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理化建议。化建议。化建议。化建议。27药物治疗委员会（简称DTC）DTC的主要功能27CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。（6 6 6 6）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传递相关信息。递相关信息。递相关信息。递相关信息。（7 7 7 7）监测和评估医疗不良事件（）监测和评估医疗不良事件（）监测和评估医疗不良事件（）监测和评估医疗不良事件（MIMIMIMI），并且提出），并且提出），并且提出），并且提出合理建议以防治合理建议以防治合理建议以防治合理建议以防治MIMIMIMI发生，或称发生，或称发生，或称发生，或称MIRPMIRPMIRPMIRP系统。系统。系统。系统。（8 8 8 8）监测和评估药物不良反应（）监测和评估药物不良反应（）监测和评估药物不良反应（）监测和评估药物不良反应（ADRADRADRADR），并且提），并且提），并且提），并且提出合理建议以防治出合理建议以防治出合理建议以防治出合理建议以防治ADRADRADRADR发生，或称发生，或称发生，或称发生，或称ADRADRADRADR系统。系统。系统。系统。28（6）在其职权范围内，向医院所有医务工作者传递相关信息。28CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药事管理委员会（DTC）的组织结构 提要提要q DTCDTC要要发发挥挥作作用用，就就需需要要有有跨跨学学科科的的合合作作、透透明明的的工工作作方式方式 、专业能力以及正式委任。、专业能力以及正式委任。q 有必要确认下列几点并形成文件：有必要确认下列几点并形成文件：DTC DTC 成员，包括主席、秘书长；以及成员，包括主席、秘书长；以及DTC DTC 成员的标准。成员的标准。DTC DTC的目标、目的以及职责的目标、目的以及职责 DTC DTC的运作方式以及权力范围的运作方式以及权力范围29药事管理委员会（DTC）的组织结构 提要29CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。q 正 式 委 任 DTC必 须 有 高 级 行 政 部 门 支 持 才能开展工作q 确定DTC 与各专业分委员会之间的关系q 自我评估和评价的程序q 确定资金来源30 正式委任DTC必须有高级行政部门支持 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。q 建立一个有着不同专业、不同目的和功能的核心人员和参与人员名单的DTC或许很容易，但是要保证DTC有效地工作确实很难。成功取决于来自医院高级管理层的强有力支持以及是否能持之以恒地坚持如下原则。建立药事管理委员会（DTC）的基本原则31 建立一个有着不同专业、不同目的和功能的核心人员和参与人员名CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。q 对当地政策具有敏感性的多学科方式DTC的工作涉及有着各种经验、观念、技术、实践、动机和地位的各个卫生专业的负责人。为了完成已经达成一致意见的方针，DTC必须经常面对和处理来自临床医生、药剂师或管理人员有关处方限制方面的冲突。但如果DTC能用改革的必要性和利益说服大家以及拥有来自权威人士的支持和制度上的授权，这些冲突是可以消除的。DTC的广泛代表性和为纠正药品使用问题形成并发布的决定能帮助说服医务人员。任何做出贡献的人都应受到表彰。32 对当地政策具有敏感性的多学科方式32CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。q 透明公开与优质服务的承诺DTC 工作的成功要取决于工作的主动性、目标一致、有计划、有步骤，是否以公平公开的原则宣传它的各项重要决议（这一点在药物选择和采购政策方面尤为重要）。DTC成员不应受到不准确的药物广告、促销活动或者个人经济利益的影响。应该要求所有委员签署一份“利益声明”。声明可以约束委员遵循DTC的工作准则和规范、明确他们的任务以及对其它医务人员、医院管理以及社区的责任。33 透明公开与优质服务的承诺33CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。q 技术能力DTC的讨论和制定药品使用决定的过程关对每个成员都是一个很好的非本专业领域的学习。科学性和注重证据（如果可能的话）应该是所有DTC进行决议的基础。34 技术能力34CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。q 行政支持 行政支持是非常重要的，否则DTC将不可能执行它的决议。行政支持能够提供获得资深医务人员合作所必需的行政权力，也可以为DTC的许多必需活动提供资金支持。35 行政支持35CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。建立和管理药事管理委员会（建立和管理药事管理委员会（DTCDTC）的重要步骤）的重要步骤q 主动制定各部门同意的政策和指南、对建议作出明显主动制定各部门同意的政策和指南、对建议作出明显的敏感性反应是的敏感性反应是DTCDTC获得支持的最有效途径获得支持的最有效途径1 1、组织委员会，选择人员、组织委员会，选择人员2 2、确定委员会的目的和职责、确定委员会的目的和职责3 3、决定委员会将如何运作、决定委员会将如何运作4 4、寻求授权、寻求授权 5 5、确定预算资金来源、确定预算资金来源6 6、针对特别问题建立附属机构、针对特别问题建立附属机构 7 7、评估、评估DTCDTC的执行情况的执行情况 36建立和管理药事管理委员会（DTC）的重要步骤36CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1 1、组织委员会，选择人员、组织委员会，选择人员 在在大大型型医医院院，可可以以组组建建各各种种分分委委员员会会以以加加强强特特殊殊领领域域，如如抗抗生生素素使使用用、药药物物不不良良反反应应、用用药药错错误误和和药药物物使使用用评评估估/审审计计等等。所所有有医医院院都都应应当当有有一一个个感感染染控控制制委委员员会会；如如果果没没有有，药药事事委委员员会会应应该该建建立立一一个个。在在有有其其它它委委员员会会存存在在的的机机构构，药药事委员会应当与之联络和合作，以避免重复工作。事委员会应当与之联络和合作，以避免重复工作。2 2、确定委员会的目的和职责、确定委员会的目的和职责37 1、组织委员会，选择人员37CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。标准标准适用的实施标准适用的实施标准l治疗标准指南l必需药品目录l药物促销的论理学标准l药品政策和程序评估评估实施情况的定量评估实施情况的定量评估l根据STG进行的药物使用研究l具有的基本药物品种比例：EMLl监控RDU的指标lAMR监测lADR监控l药物促销监控l估计药品需求和消费l成本-效益/收益分析诊断诊断根本问题原因的定性分析根本问题原因的定性分析l后勤和资源l病人/消费者因素l医务人员因素l制药工业的影响l信息的获取干预干预/策略策略目标导向的、改进工作的干预措施目标导向的、改进工作的干预措施l对处方者和发药者的教育l对消费者和售药者的教育l在职培训和上岗前培训l创立药品信息单元l执行并执行STGs和EMLl管理和制度干预DUE38标准评估诊断干预/策略DUE38CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3 3、决定委员会将如何运作、决定委员会将如何运作q 定期召开药事委员会会议 委员参加委员会会议q 做好准备工作 日程、补充材料和前次会议记录应当由秘书准备好并提前发给委员会成员们q 所有药事委员会运作的指南、政策和决定都应当形成文件。建议应当分发给医务人员、医院的其他相关组织和职能部门。文件中也应该包括关于违反决定、指南和政策的行动所做出的决定。q 药事委员会和医院其他委员会的联系协调相关的活动（例如，抗生素耐药性监测（AMR）和抗生素使用）。共享一般事务性信息（例如，监控药物不良反应和教育策略，如终生医学教育等）393、决定委员会将如何运作39CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4 4、寻求授权、寻求授权q 药药事事委委员员会会只只有有在在得得到到医医院院多多数数资资深深权权威威的的授授权权之之后后才才是是可可信信赖赖的的和和持久的。药事委员会的授权应该确立：持久的。药事委员会的授权应该确立：委员会的角色和功能委员会的角色和功能 委员会在组织结构中的位置委员会在组织结构中的位置 委员会的成员委员会的成员 委员会的权力范围和界限委员会的权力范围和界限q 药药事事委委员员会会的的最最有有力力的的授授权权来来自自于于政政府府，在在某某些些工工业业化化国国家家，行行业业协协会会和和大大学学要要求求医医院院拥拥有有药药事事委委员员会会才才能能被被接接受受为为培培训训机机构构。在在其其他他一一些些国国家家，病病人人只只有有在在保保险险公公司司接接受受的的医医院院就就诊诊才才能能得得到到赔赔付付。而而这这些些保保险公司考核就要求有能发挥作用的药事委员会。险公司考核就要求有能发挥作用的药事委员会。404、寻求授权40CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。5 5、确定预算资金来源、确定预算资金来源q 药事委员会必须能够确定其预算资金来源从而药事委员会必须能够确定其预算资金来源从而支持其自身活动（如会议或对其成员的激励）和它支持其自身活动（如会议或对其成员的激励）和它所推荐活动（如教育项目、制定标准治疗方案、药所推荐活动（如教育项目、制定标准治疗方案、药物使用的检查和监督等）。物使用的检查和监督等）。415、确定预算资金来源41CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。6 6、针对特别问题建立附属机构、针对特别问题建立附属机构q 通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时间做或不能提供的额外工作和专业知识，例如抗生素间做或不能提供的额外工作和专业知识，例如抗生素的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些问题，它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向问题，它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向药事委员会报告结果。药事委员会报告结果。426、针对特别问题建立附属机构42CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。7 7、评估、评估DTCDTC的执行情况的执行情况 q 是否有表明职权范围的药事委员会文件，包括其目标、目是否有表明职权范围的药事委员会文件，包括其目标、目的、功能和成员组成？的、功能和成员组成？q 药事委员会在医院的组织机构图中的位置？药事委员会在医院的组织机构图中的位置？q 是否是根据药事委员会的功能分配预算资金？是否是根据药事委员会的功能分配预算资金？q药事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准和权力药事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准和权力？医院的处方目录有多少药品品种？医院的处方目录有多少药品品种？是是否否有有添添加加或或删删除除处处方方目目录录和和申申请请使使用用非非处处方方目目录录药药物物的的标准文件？标准文件？开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少？开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少？437、评估DTC的执行情况 43CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。q 药药事事委委员员会会是是否否积积极极参参与与制制定定和和执执行行标标准准治治疗疗指指南南的过程？的过程？医院是否已经制定医院是否已经制定/采用了自己的标准治疗指南？采用了自己的标准治疗指南？是是否否已已经经进进行行了了评评估估用用药药与与标标准准治治疗疗指指南南吻吻合合情情况况的药物使用研究？的药物使用研究？q 药事委员会组织了关于药物的教育活动吗？药事委员会组织了关于药物的教育活动吗？是否有有组织的医务人员培训和讲座？是否有有组织的医务人员培训和讲座？是否有向工作人员开放的图书馆？是否有向工作人员开放的图书馆？是否有继续医学教育？是否有继续医学教育？是否有工作人员能够获得的药物信息服务？是否有工作人员能够获得的药物信息服务？44 药事委员会是否积极参与制定和执行标准治疗指南的过程？44CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。q 是否有改进药物使用的干预研究是否有改进药物使用的干预研究q 药事委员会是否参与了药品资金预算的分配？药事委员会是否参与了药品资金预算的分配？药品资金预算的分配是否咨询了药事委员会药品资金预算的分配是否咨询了药事委员会？在在批批准准药药品品资资金金预预算算之之前前，是是否否需需要要药药事事委委员员会会把把关关？q 药药事事委委员员会会是是否否制制定定了了控控制制医医药药代代表表和和促促销销资资料料与与医医院工作人员接触的措施？院工作人员接触的措施？45 是否有改进药物使用的干预研究45CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用。要实现确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用。要实现确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用。要实现确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用。要实现这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：教育策略教育策略教育策略教育策略 目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员管理策略管理策略管理策略管理策略 目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理调整策略调整策略调整策略调整策略 目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干预有效。预有效。预有效。预有效。46药事管理委员会工作的最终目标确保药物最合理（安全、有效、经济CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药物治疗系统临床用药管理 药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环节的管理。节的管理。节的管理。节的管理。47 药物治疗系统临床用药管理 47CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（40404040）临床医疗的一个重要组成部分临床医疗的一个重要组成部分临床医疗的一个重要组成部分临床医疗的一个重要组成部分医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组织管理。织管理。织管理。织管理。药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。药物治疗药物治疗药物治疗药物治疗临床用药过程临床用药过程临床用药过程临床用药过程 48药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（40）药物治疗临床用药过CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。临床用药全过程临床用药全过程q 安全处方、医嘱安全处方、医嘱 （安全、有效、经济）（安全、有效、经济）人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的处方或医嘱（诊断、药物、剂量、方法、疗程）正确的处方或医嘱（诊断、药物、剂量、方法、疗程）q 给药给药q 调配处方调配处方 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 包装、分发、标签、用药交待包装、分发、标签、用药交待q 执行医嘱执行医嘱 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的按医嘱（书面、口头）管理患者服药或注射给药正确的按医嘱（书面、口头）管理患者服药或注射给药q 患者遵守医嘱患者遵守医嘱 依从性依从性 正确性正确性49 临床用药全过程49CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.资料仅供参考,不当之处，请联系改正。合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症 用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药/配药配药配药配药/用药用药用药用药 正确开药正确开药正确开药正确开药/下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药/调配、调配、调配、调配、正确用药正确用药正确用药正确用药/护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合/依从性依从性依从性依从性涉及合理用药的人员：医师（处方者）涉及合理用药的人员：医师（处方者）涉及合理用药的人员：医师（处方者）涉及合理用药的人员：医师（处方者）药师（配药者）药师（配药者）药师（配药者）药师（配药者）护士（医嘱执行者）护士（医嘱执行者）护士（医嘱执行者）护士（医嘱执行者）辅助性医务人员（检验、营养师等）辅助性医务人员（检验、营养师等）辅助性医务人员（检验、营养师等）辅助性医务人员（检验、营养师等）管理者，