正清风痛宁和风湿和疼痛三联序贯疗法培训ppt课件

正清风痛宁和正清风痛宁和风湿和疼痛三风湿和疼痛三联序贯疗法联序贯疗法正清风痛宁和风湿和疼痛三联序贯疗法目目录1 正清正清风痛宁痛宁-天然天然单体植物体植物药2多角度多角度认识疼痛及其治疼痛及其治疗现状状3正清正清风痛宁治痛宁治疗疼痛的机制研究疼痛的机制研究4正清正清风痛宁三痛宁三联序序贯疗法法5正清正清风痛宁痛宁临床床应用及推广用及推广目 录1 正清风痛宁-天然单体植物药2多角度认识疼痛及正清正清风痛宁痛宁从青从青风藤中提取的抗藤中提取的抗风湿疼痛天然湿疼痛天然单体植物体植物药（纯度大于度大于99 9%）青风藤原植物及其药材提取青藤碱化学结构C19H24ClNO4制成科学中药制剂正清风痛宁从青风藤中提取的抗风湿疼痛天然单体植物药（纯度大于目目录1 正清正清风痛宁痛宁-天然天然单体植物体植物药2多角度多角度认识疼痛及其治疼痛及其治疗现状状3正清正清风痛宁治痛宁治疗疼痛的机制研究疼痛的机制研究4正清正清风痛宁三痛宁三联序序贯疗法法5正清正清风痛宁痛宁临床床应用及推广用及推广目 录1 正清风痛宁-天然单体植物药2多角度认识疼痛及 疼痛治疼痛治疗疗：任重道：任重道远远全国有全国有4.24.2亿人人长期遭受疼痛折磨，每年有迫切治期遭受疼痛折磨，每年有迫切治疗需求的慢性疼痛患者有需求的慢性疼痛患者有80008000万人万人。慢性腰腿疼痛已。慢性腰腿疼痛已成成为中国医中国医疗资源源负担担排名第三排名第三的疾病。的疾病。严严重影响国民身体健康的慢性疼痛重影响国民身体健康的慢性疼痛类疾疾病病：如如颈颈椎椎病，肩周炎、腰椎病，肩周炎、腰椎间盘间盘突出、突出、风风湿、湿、类风类风湿、骨性湿、骨性关关节节炎等炎等。慢性疼痛患者就慢性疼痛患者就诊率率65%65%，治，治疗率率28%28%。中国疼痛中国疼痛门诊门诊患者有患者有约约85%，未得到有效的治未得到有效的治疗疗。摘自中国慢性疼痛疾病流调和治疗现状 疼痛治疗：任重道远全国有4.2亿人长期遭受疼痛医学疼痛医学发展史展史疼痛疼痛是是临临床上最常床上最常见见的症状之一的症状之一。随着随着现现代医学的代医学的发发展，人体器官差不多都作展，人体器官差不多都作为为专专科被分科被分门别类门别类地地进进行研究，唯独人体的行研究，唯独人体的软组软组织织没有没有专门专门的深入研究的深入研究。宣宣蛰蛰人先生人先生在在慢性疼痛慢性疼痛领域，于域，于1981年年创创立立了了软组织软组织外科新学外科新学说说：无菌性炎症致痛学无菌性炎症致痛学说说代代替替传统传统机械性机械性压压迫致痛学迫致痛学说说。疼痛医学发展史疼痛是临床上最常见的症状之一。无菌性炎症无菌性炎症-疼痛的罪魁疼痛的罪魁祸首首椎管内外椎管内外软组织损害性疼痛害性疼痛存在局部无菌性炎症存在局部无菌性炎症。引起腰骶臀腿痛或引起腰骶臀腿痛或头颈背肩臂痛的背肩臂痛的发病机制病机制，不是神，不是神经根或神根或神经干受慢性机械性干受慢性机械性压迫，而是迫，而是软组织损害部害部位位存在无菌性炎症的病理存在无菌性炎症的病理变化化，其化学性刺激作用于，其化学性刺激作用于椎管内或椎管外神椎管内或椎管外神经末梢才引起疼痛，末梢才引起疼痛，软组织无菌性炎症致痛学无菌性炎症致痛学说是建立在病理学基是建立在病理学基础上，上，把正在遭受把正在遭受软组织损害的病人作害的病人作为研究研究对象，故而其象，故而其研究研究结果符合客果符合客观现实，具有，具有实际的的临床治痛意床治痛意义。摘自宣摘自宣摘自宣摘自宣蛰蛰人人人人软组织软组织外科学外科学外科学外科学无菌性炎症-疼痛的罪魁祸首椎管内外软组织损害性疼痛存在局部无无菌性炎症的无菌性炎症的发病机制病机制理化刺激理化刺激风寒湿痹寒湿痹NGFNGF、PG、缓激激肽及致痛复合物及致痛复合物IL-1IL-1、IL-2IL-2、IL-8IL-8、IL-12IL-12、IL-15IL-15-干干扰素、素、TNF-1-转移生移生长因子、因子、IL-10无菌性无菌性炎症炎症疼痛疼痛长时间持持续微循微循环障碍障碍无菌性炎症的发病机制理化刺激风寒湿痹NGF、PG、缓激肽及致无菌性炎症的无菌性炎症的表表现IL-1IL-1、TNF-TNF-局部：血管局部：血管扩张、通透性增加、水通透性增加、水肿、发热关关节：软骨破坏骨破坏NGFNGF、PG上上调P物物质，通，通过肥肥大大细胞胞对痛痛觉增敏增敏红、肿痛痛无菌性炎症无菌性炎症无菌性炎症的表现IL-1、TNF-局部：血管扩张、通透性 多学多学术观点探索疼痛病因真相点探索疼痛病因真相1.1.朱朱朱朱汉汉汉汉章章章章针针针针刀医学刀医学刀医学刀医学 关于关于关于关于人体生物力学平衡人体生物力学平衡人体生物力学平衡人体生物力学平衡理理理理论论论论2.2.2.2.宣宣宣宣蛰蛰蛰蛰人人人人软组织软组织软组织软组织外科学外科学外科学外科学 关于关于关于关于无菌性炎症无菌性炎症无菌性炎症无菌性炎症致痛致痛致痛致痛学学学学说说 多学术观点探索疼痛病因真相1.朱汉章针刀医学针针刀医学刀医学关于人体生物力学平衡理关于人体生物力学平衡理论论（1）杠杆理）杠杆理论论（内病外治内病外治 外病内治外病内治）（2）拉杆理）拉杆理论论（左病右治左病右治 右病左治右病左治）（3）链链条理条理论论（上病下治上病下治 下病上治下病上治）（4）弓弦理）弓弦理论论（骨骨为为弓弓 软组织为软组织为弦弦）针刀医学关于人体生物力学平衡理论（1）杠杆理论（内病外目目录1 正清正清风痛宁痛宁-天然天然单体植物体植物药2多角度多角度认识疼痛及其治疼痛及其治疗现状状3正清正清风痛宁治痛宁治疗疼痛的机制研究疼痛的机制研究4正清正清风痛宁三痛宁三联序序贯疗法法5正清正清风痛宁痛宁临床床应用及推广用及推广目 录1 正清风痛宁-天然单体植物药2多角度认识疼痛及正清正清风痛宁治痛宁治疗无菌性炎症的机制无菌性炎症的机制抑制改善血液流变学 正清正清风痛宁痛宁IL-1IL-1、TNF-TNF-抗炎消抗炎消肿抑制诱发胃胃溃疡调节糖、糖、酯、蛋白蛋白质代代谢血糖升高血糖升高血脂升高血脂升高蛋白蛋白质合成抑制合成抑制向心性肥胖向心性肥胖升高血升高血压升高升高颅内内压诱发高血高血压诱发青光眼青光眼调节水水盐代代谢电解解质紊乱紊乱抑制抑制COX1COX1表达表达NGF、PG抗炎抗炎镇痛痛改善微循环降低血管通透降低血管通透性减少渗出性减少渗出mPGES-1COX酶下游无胃无胃肠道刺激道刺激正清风痛宁治疗无菌性炎症的机制抑制改善血液流变学正清风痛NSAIDs药物的不良反物的不良反应花生四花生四烯酸（酸（A）TXA2（血小板）血小板）消化系消化系消化系消化系统统、肾肾脏脏、血小板、血小板、血小板、血小板环氧化氧化酶（COX）COX2COX1NSAIDs抑制抑制抑制抑制生生理理性性致致炎炎性性特异性特异性COX-2抑制抑制剂PGH2PGI2PGE2PGS（胃粘膜）（胃粘膜）（肾脏）炎症炎症红肿热红肿热痛痛痛痛NSAIDs药物的不良反应花生四烯酸（A）TXA2（血小板）COX-2COX-1前列腺素H2微粒体前列腺素E2合成酶1（mPGES-1）前列腺素前列腺素E2NSAIDsNSAIDsCorticosteroids膜磷脂膜磷脂花生四烯酸（AA）磷酸化磷酸化cPLA2胞胞浆磷脂磷脂酶A2（cPLA2）膜磷脂膜磷脂花生四花生四烯酸（酸（AA）磷酸化cPLA2COX-2COX-1前列腺素前列腺素H2胞浆磷脂酶A2（cPLA2）微粒体前列腺素微粒体前列腺素E2合合成成酶1（mPGES-1）前列腺素前列腺素E2SINSINxxxSIN青藤碱通青藤碱通过抑制抑制LPS刺激的巨噬刺激的巨噬细胞引起的胞引起的mPGES-1(微粒体前列腺素微粒体前列腺素E2合成合成酶1)的表达的表达而抑制而抑制PGE2的合成，的合成，不不产生生NSAIDs和激素和激素经常出常出现的不良反的不良反应。周华 澳门科技大学 第七届北京RA国际论坛会议 2015年8月28日 前列腺素前列腺素E2（Prostaglandins E2,PGE2）生物合成通路）生物合成通路非甾体抗炎非甾体抗炎药和和肾上腺皮上腺皮质激素抑制激素抑制PGE2生成机制生成机制青藤碱抑制青藤碱抑制PGE2生成机制生成机制正清正清风痛宁独特的抗炎机制痛宁独特的抗炎机制SINxCOX-2COX-1前列腺素H2微粒体前列腺素E2合成酶1（正清正清风痛宁的作用机理痛宁的作用机理镇痛作用痛作用 抗凝和改善微循抗凝和改善微循环作用作用抗炎作用抗炎作用对炎症的急性渗出期有效炎症的急性渗出期有效能抑制慢性炎症的肉芽能抑制慢性炎症的肉芽组织增生增生能能显著降低著降低5HT引起引起的血管通的血管通透性增加透性增加免疫抑制作用免疫抑制作用对体液免疫和体液免疫和细胞免疫均有抑制胞免疫均有抑制作用。作用。对小鼠淋巴小鼠淋巴细胞胞转化率、化率、IL2活性、活性、迟发型超敏反型超敏反应呈呈现抑制作用。抑制抑制作用。抑制T淋巴淋巴细胞的功能，胞的功能，使巨噬使巨噬细胞吞噬功能及抗体溶血胞吞噬功能及抗体溶血素的形成呈素的形成呈现免疫抑制作用。免疫抑制作用。拮抗花生四拮抗花生四烯酸、抑制血小酸、抑制血小板聚集提高板聚集提高红细胞胞变形能力、形能力、降低全血及血降低全血及血浆粘度，改善粘度，改善微循微循环。对多种疼痛刺激均有多种疼痛刺激均有较好的好的镇痛作用痛作用对热板法，光板法，光热刺激及刺激及醋酸扭体法所致小鼠疼痛反醋酸扭体法所致小鼠疼痛反应均有明均有明显的的镇痛效痛效应 正清风痛宁的作用机理镇痛作用 抗凝和改善微循环作用抗炎作用“正清正清风痛宁痛宁”-消除无菌性炎症的最佳消除无菌性炎症的最佳选择天然天然单体体药；药理作用特点：兼具一、二理作用特点：兼具一、二线抗抗风湿疼痛湿疼痛药物的抗炎、物的抗炎、镇痛、免疫痛、免疫调节等等药理作用；独特的理作用；独特的组织胺胺释放作用；放作用；临床床疗效特点：既能通效特点：既能通过抗炎、抗炎、镇痛作用解除患者关痛作用解除患者关节肿胀、疼痛、晨僵等症状体征，又能通、疼痛、晨僵等症状体征，又能通过免疫抑制免疫抑制及及组织胺胺释放作用阻断关放作用阻断关节滑膜、滑膜、软骨和骨和结缔组织无无菌性炎症和增生等病菌性炎症和增生等病变，延，延缓病情病情发展。展。“正清风痛宁”-消除无菌性炎症的最佳选择天然单体正清正清风痛宁研究痛宁研究项目目荣荣获2012年国家科学技年国家科学技术进步步奖二等二等奖！正正清清风痛痛宁宁是湖南省是湖南省国国药准字号准字号药品品获得的最高得的最高奖项是是港澳地区港澳地区唯一的科技唯一的科技进步步奖 是是怀化市化市继袁隆平院士袁隆平院士杂交水交水稻稻项目以后目以后20多年来科技多年来科技工作的工作的最高荣誉最高荣誉是全国是全国抗抗风湿关湿关节炎炎领域的第一个域的第一个奖项 正清风痛宁研究项目正清风痛宁是湖南省国药准字号药品获得目目录1 正清正清风痛宁痛宁-天然天然单体植物体植物药2多角度多角度认识疼痛及其治疼痛及其治疗现状状3正清正清风痛宁治痛宁治疗疼痛的机制研究疼痛的机制研究4正清正清风痛宁三痛宁三联序序贯疗法法5正清正清风痛宁痛宁临床床应用及推广用及推广目 录1 正清风痛宁-天然单体植物药2多角度认识疼痛及首首创设备首首创单体中体中药注射液注射液首首创中中药缓释剂第一金角第一金角透皮透皮给药第三金角第三金角口服口服给药第二金角第二金角注射注射给药创新新疗法：三法：三联序序贯疗法法首创设备首创单体中药注射液首创中药缓释剂第一金角第三金角第二-正清正清风痛宁透痛宁透药篇篇第一金角：透皮第一金角：透皮给药 -正清风痛宁透药篇第一金角：透皮给药电致孔透皮致孔透皮给药使用方法使用方法 原道原道电电致孔治致孔治疗仪疗仪操作要点操作要点处处方：正清方：正清风风痛宁注射液痛宁注射液4-8ml药垫药垫制作：将正清制作：将正清风风痛宁注射液痛宁注射液4-8ml浸浸润纱润纱布做成布做成2-4片片药垫药垫。治治疗疗部位：部位：电电极板通常放至于阿极板通常放至于阿是穴及相是穴及相应应的循的循经经穴位，建穴位，建议议放放4个个电电极板，可并置或极板，可并置或对对置（置（详详见见附件）附件）治治疗时间疗时间：热热磁磁疗疗+电药疗电药疗治治疗疗 每次每次30分分钟钟（可（可视视病情延病情延长长至至50分分钟钟/次），每日治次），每日治疗疗1次，次，5-15次次为为一个一个疗疗程，程，间间歇歇2-3日后，根日后，根据病情据病情进进行下一个行下一个疗疗程的治程的治疗疗。便携式机升级版电致孔透皮给药使用方法 原道电致孔治疗仪操作要点便携式临床使用注意事床使用注意事项恶性性肿瘤、血液疾病、患部皮肤破瘤、血液疾病、患部皮肤破损、重要、重要脏器病器病变患者、患者、对交流交流电过敏患者、敏患者、严重重过敏性哮喘患者。敏性哮喘患者。孕孕妇、有感染性疾病、内部因手、有感染性疾病、内部因手术存在金属患者、存在金属患者、接受治接受治疗时身体感身体感觉异常者异常者应在医生指在医生指导下使用。下使用。勿在心勿在心脏附近部位治附近部位治疗，以避免，以避免电流通流通过心心脏。123三个注意三个注意临床使用注意事项严禁使用 在医生指导谨慎使用 恶性肿瘤 实验：电致孔条件下不同致孔条件下不同电学参数学参数对盐酸青藤碱透皮酸青藤碱透皮给药的影响的影响4电致孔技致孔技术在正清集在正清集团内研究内研究进展展 实验：电致孔条件下不同电学参数对盐酸青藤碱透皮给药的影盐盐酸青藤碱的累酸青藤碱的累积积透透过过量与量与电电学参数密学参数密切相关切相关：1.在在单单因素影响中，因素影响中，4个个最佳最佳电电学参数分学参数分别为别为：100V的脉冲的脉冲电压电压、正弦波正弦波+方波方波的的组组合波形、合波形、500s的脉冲的脉冲宽宽度、度、240个个脉冲次数。脉冲次数。2.在最佳参数条件下，累在最佳参数条件下，累积积透透过过量量有极有极显显著的著的增大，与被增大，与被动扩动扩散相比散相比可增加可增加5-100倍倍。实验结论盐酸青藤碱的累积透过量与电学参数密切相关：实验结论 a.电致孔、直接透皮给药组青藤碱在新西兰兔血液中的药-时曲线 b.电致孔经皮给药、直接透皮给药组青藤碱在新西兰兔关节腔中的药-时曲线图 c.电致孔给药青藤碱在兔血液及关节腔液中的药-时曲线d.三种不同给药方式青藤碱AUCo-比较图（*p0.05）是肌肉注射给药的6.6倍是口服给药的4.5倍正清正清风痛宁透皮痛宁透皮给药药动学研究学研究中南大学湘雅二医院中南大学湘雅二医院药药学部学部2013.72013.7 a.电致孔、直接透皮给药组青藤碱在新西正清正清风痛宁透痛宁透药疗法治法治疗骨性关骨性关节炎炎疗效确切效确切87.5%VS75%正清风痛宁透药疗法治疗骨性关节炎疗效确切87.5%VS75%27正清正清风痛宁注射液治痛宁注射液治疗类风湿关湿关节炎炎90.9%VS81.8%正清风痛宁注射液治疗类风湿关节炎90.9%VS81.8%28-正清正清风痛宁介痛宁介入篇入篇第二金角：注射第二金角：注射给药 -正清风痛宁介入篇第二金角：注射给药核心技核心技术术正清正清风风痛宁定点介入痛宁定点介入疗疗法法 方法：采用可控制方法：采用可控制软组织无菌性炎症的特效无菌性炎症的特效药物物配方配方+独特的定点穿刺技独特的定点穿刺技术，使，使药物准确地介入到所物准确地介入到所需治需治疗的病的病变部位。部位。目的：以达到治目的：以达到治疗风湿与骨关湿与骨关节病炎症并病炎症并进而达到解除而达到解除软组织痛症的治痛症的治疗方法。方法。特点：特点：该方法以方法以细针准确介入全身所有准确介入全身所有关关节、脊神脊神经出口、皮神出口、皮神经出口、椎管内、筋膜及腱鞘出口、椎管内、筋膜及腱鞘组织为基本特征，具有基本特征，具有组织损伤小、无神小、无神经毒性、毒性、简单痛痛苦苦轻微和微和疗效确切的特点。效确切的特点。核心技术正清风痛宁定点介入疗法 方法：采用可控激激素素可以可以暂时减减轻疼痛，疼痛，多次关多次关节腔内注射激腔内注射激素素类药物可使关物可使关节退退变，导致皮致皮质类固醇固醇关关节病。病。透明透明质酸制酸制剂提高关提高关节腔滑液粘性，腔滑液粘性，缓解关解关节疼痛，增加疼痛，增加活活动度。度。近期近期疗效效较好好,但抗炎但抗炎作用作用较弱。弱。植物提取植物提取类多数成份复多数成份复杂，疗效不效不确切。但正清确切。但正清风痛宁成痛宁成分清楚，具分清楚，具较强的抗炎、的抗炎、镇痛作用。而无糖皮痛作用。而无糖皮质激素的不良反激素的不良反应,增加增加患者患者对局部注射治局部注射治疗的的耐受性和耐受性和疗效。效。不主不主张随意随意选用，用，每年每年 34次次关关节内注射常用内注射常用药物比物比较激 素 透明质酸制剂植物提取类不主张随意选用，每年 中中药注射注射剂临床合理使用手册床合理使用手册 P269-276收收录了正清了正清风痛宁痛宁肌肉注射、肌肉注射、关关节腔注射腔注射穴位注射等穴位注射等给药方式方式中药注射剂临床合理使用手册收录了正清风痛宁32 定点介入定点介入疗法和封法和封闭的区的区别定点介入定点介入疗法法 封封闭主要主要药物物正清正清风痛宁痛宁多种糖皮多种糖皮质激素激素注射部位注射部位 除中枢神除中枢神经外的各部位，椎外的各部位，椎管内可用管内可用全身各部位全身各部位应用用对象象 除哮喘以外的病人除哮喘以外的病人除糖尿病、除糖尿病、溃疡病、高血病、高血压及其他激素禁用的病人及其他激素禁用的病人短期副作用短期副作用 皮疹，偶皮疹，偶见一一过性低血性低血压失眠、感染失眠、感染扩散等散等远期副作用期副作用 无重要器官的器无重要器官的器质性性损害害关关节软骨骨损坏、肌腱断裂、坏、肌腱断裂、皮肤色素脱失及骨皮肤色素脱失及骨质疏松疏松长期大期大剂量使量使用（大于用（大于1年）年）可以可以应严格控制格控制剂量，不良反量，不良反应较多多 定点介入疗法和封闭的区别定点介入疗法 封闭主要药物正清风治疗组以正清风痛宁注射液2 mL 注射于跟骨结节内侧突周围深筋膜组织内。每4 天治疗1 次，3次为1 个疗程。对照组用曲安奈德注射液40 mg+生理盐水1 mL 于足跟部压痛点行局部封闭治疗。每4 天治疗1 次，3 次为1 个疗程。总有效率有效率93.3跟痛症跟痛症治疗组 以正清风痛宁注射液2 mL 注射于跟骨结节内侧突周围94.40VS83.30%正清正清风痛宁注射液治痛宁注射液治疗骶骶髂关关节炎炎疗效效优于复方倍他米松注射液于复方倍他米松注射液94.40VS83.30%正清风痛宁注射液治疗骶髂关节炎疗正清正清风痛宁定点介入痛宁定点介入处方方 处方方11：正清：正清风痛宁注射液痛宁注射液 35mg35mg，2%2%利多卡因利多卡因1mL1mL。本。本处方用于方用于关关节腔内、腔内、软组织直接抗炎、直接抗炎、腱鞘及滑囊腱鞘及滑囊等部位等部位及及组织注射注射 处方方22：正清：正清风痛宁注射液痛宁注射液35mg35mg，2%2%利多卡因利多卡因1mL1mL，维生生素素BB150mg50mg，维生素生素B120.5mgB120.5mg。本。本处方主要用于方主要用于神神经阻阻滞滞 处方方33：正清：正清风痛宁注射液痛宁注射液15mg15mg，2%2%利多卡因利多卡因4mL4mL，维生生素素BB1100mg100mg，维生素生素B121mgB121mg，生理，生理 盐水水20mL20mL。本。本处方用于方用于骶管阻滞骶管阻滞 处方方44：正清：正清风痛宁注射液痛宁注射液15mg15mg，2%2%利多卡因利多卡因2mL2mL，生理，生理盐水水2.5mL2.5mL。本。本处方用于方用于星状神星状神经节阻滞阻滞。正清风痛宁定点介入处方 处方 1：正清风痛宁注射液 35mg正清正清风痛宁注射方法及治痛宁注射方法及治疗注意事注意事项：1 1、局部注射、局部注射首次首次剂量量25mg25mg2 2、任何两次注射、任何两次注射间隔隔时间应大于大于4040分分钟 3 3、每日最多取每日最多取44个部位个部位进行注射行注射 4 4、5-105-10次次为11疗程，程，间歇歇7-107-10天后天后进行下一行下一疗程的程的治治疗 5 5、注射、注射时要反复要反复回抽回抽，每次推，每次推药以以0.3-0.5ml0.3-0.5ml为宜宜 6 6、本品具有、本品具有强烈的烈的释放放组胺作用胺作用，有些患者在注射后，有些患者在注射后1-1-1010分分钟出出现瘙痒、潮瘙痒、潮红、出汗、痛、出汗、痛肿加重加重现象，一般无象，一般无需需处理，在理，在0.5-10.5-1小小时内上述内上述现象可自行消失（一象可自行消失（一过性）性）；反；反应严重者，重者，剂量可适当减少或停量可适当减少或停药。必要。必要时，可用，可用异丙异丙嗪25-50mg25-50mg对抗。抗。7 7、出、出现呕吐呕吐时，可静滴，可静滴昂丹司昂丹司琼4-8mg4-8mg8 8、注射后即可出、注射后即可出现的低血的低血压，经平卧休息后不平卧休息后不缓解者，解者，可皮下注射可皮下注射肾上腺素上腺素 9 9、支气管、支气管哮喘患者禁用哮喘患者禁用正清风痛宁注射方法及治疗注意事项：1、局部注射首次剂量 25肌内注射肌内注射处方及注意事方及注意事项肌内注射，一次肌内注射，一次25-50mg25-50mg，一日，一日2 2次次1 1、孕、孕妇或哺乳期或哺乳期妇女慎用。女慎用。2 2、既往有、既往有药物物过敏史者或低血敏史者或低血压患者慎用患者慎用。3 3、首次注射、首次注射剂量量为25mg25mg（1ml1ml），且），且务必要在医必要在医院使用。院使用。4 4、首次注射完成后嘱患者静坐、首次注射完成后嘱患者静坐1010分分钟无特殊不适无特殊不适方可离去。方可离去。5、支气管哮喘患者禁用支气管哮喘患者禁用肌内注射处方及注意事项肌内注射，一次25-50mg，一日2次 -正清正清风痛宁口服篇痛宁口服篇第三金角：口服第三金角：口服给药 -正清风痛宁口服篇第三金角：口服给药正清正清风痛宁痛宁缓释片片规格：每片含格：每片含盐酸青藤碱酸青藤碱60mg包包装：装：12片片/盒、盒、18片片/盒盒用法用量：口服。用法用量：口服。1-2片片/次，次，2次次/日日喜喜络明明正清正清风痛宁片痛宁片规格：每片含格：每片含盐酸青藤碱酸青藤碱20mg包包装：装：24片片/盒，盒，48片片/盒，盒，100片片/盒盒用法用量：口服。一次用法用量：口服。一次1-4片，一日片，一日3-12片。片。正清正清正清正清风风痛宁口服痛宁口服痛宁口服痛宁口服药药正清风痛宁缓释片 喜络明正清风痛宁片正清上海仁济医院风湿科主任中华医学会风湿病学会副主任委员顾越英北京协和医院风湿科主任亚太风湿病联盟副主席董怡第一个与第一个与MTX进行行临床床对照照观察的中察的中药正清风痛宁多中心、双盲、双模拟临床试验.顾越英、陈顺乐、于孟学、董怡、张杏书等.北京协和医院、南京鼓楼医院和上海仁济医院的风湿病学科.1998.61999.6正清风痛宁多中心、双盲、双模拟临床试验参加单位：上海仁济医院（组长）北京协和医院 南京鼓楼医院试验方法：以MTX做为对照组，观察时间为6个月。南京鼓楼医院风湿免疫科 主任张杏书上海仁济医院风湿科主任北京协和医院风湿科主任第一个与MTX进正清正清风痛宁治痛宁治疗RA与与MTX疗效相当效相当 结果果表表明明：口口服服该药对患患者者的的晨晨僵僵、握握力力、关关节肿胀和和压痛痛指指数数、血血沉沉和和类风湿湿因因子子的的改改善善程程度度，与与甲甲氨氨喋喋呤呤比比较无无显著著性性差差异异，治治疗6个月个月总有效率分有效率分别为87.5%和和91.7%42正清风痛宁多中心、双盲、双模拟临床试验.顾越英、陈顺乐、于孟学、董怡、张杏书等.北京协和医院、南京鼓楼医院和上海仁济医院的风湿病学科.1998.61999.6正清风痛宁治疗RA与MTX疗效相当 结果表明：口正清正清风痛宁比痛宁比MTX安全性更安全性更优 43P0.05以皮疹为主以消化道反应为主正清风痛宁多中心、双盲、双模拟临床试验.顾越英、陈顺乐、于孟学、董怡、张杏书等.北京协和医院、南京鼓楼医院和上海仁济医院的风湿病学科.1998.61999.6 结果表明果表明:正清正清风痛宁与痛宁与MTX的的疗效相效相拟，副作用副作用发生率生率显著低于甲氨喋著低于甲氨喋呤呤(33.9%vs55.7%,P0.05)，以消化道以消化道为主，正清主，正清风痛宁以皮疹痛宁以皮疹为主，未主，未见严重毒副反重毒副反应，值得得临床推广床推广应用。用。正清风痛宁比MTX安全性更优 43P0.05以正清正清风痛宁痛宁联合甲氨蝶呤治合甲氨蝶呤治疗类风湿关湿关节炎炎临床床疗效及不良反效及不良反应的的Meta分析分析发表时间：2015年7月13日发表单位：广州中医药大学第二附属医院 风湿免疫科广州中医药大学博士后流动站 Eevidence-based Complementary and Alternative Medicine（eCAM，循证补充替代医学）于2004 年创刊。此杂志为牛津大学出版社旗下的一本国际性同行评议杂志，杂志当前的SCI 影响因子为1.880-2.535。结论：正清：正清风痛宁痛宁联合合应用甲氨蝶呤治用甲氨蝶呤治疗类风湿关湿关节炎（炎（92.9）比比单用甲氨蝶呤（用甲氨蝶呤（83.7）具有更好的具有更好的临床床疗效，且毒副作用低。效，且毒副作用低。正清风痛宁联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎发表时间：2015年第一个开展第一个开展上市后安全性再上市后安全性再评估估的口服制的口服制剂正清正清风痛宁痛宁缓释片上市后安全性再片上市后安全性再评价价指指导单位：位：国家食品国家食品药品品监督管理局督管理局主持主持单位：位：湖南省食品湖南省食品药品品监督管理局督管理局参予参予单位：位：湘湘雅医院，雅医院，湖南中医湖南中医药大学附一院大学附一院湖南省人民医院等七家医院湖南省人民医院等七家医院观察察结果：果：不良反不良反应发生率生率为5.51%，无重大不良反无重大不良反应。有效病例：有效病例：共共4066例例第一个开展上市后安全性再评估的口服制剂正清风痛宁缓释片上市后正清风痛宁上市后安全性再评价汇报 2012年2014年第一个开展上市后安全性再第一个开展上市后安全性再评估的口服制估的口服制剂医院医院 频数数 百分比百分比中南大学湘雅医院中南大学湘雅医院 83920.65中南大学湘雅二医院中南大学湘雅二医院102925.33湖南中医湖南中医药大学第一附属医院大学第一附属医院132532.61长沙市第一医院沙市第一医院1413.47湖南省中医湖南省中医药研究院附属医院研究院附属医院3799.35长沙市第四医院沙市第四医院2335.71湖南省人民医院湖南省人民医院1182.88合合计4066100.00筛选卡共收回4066份，年龄：47.70 16.33岁，男女性别比例为 1：1.62（1549/2515）门诊病例占83.64%，住院病例占16.36%。4064例共发生不良反应224例，发生率为5.51，且主要以皮肤及附件损害的皮疹瘙痒为主，未见胃肠、肝肾、血液生殖等毒副作用。由政府由政府牵头，7家医院家医院对观察期内所有使用正清察期内所有使用正清风痛宁痛宁缓释片的住院病人和片的住院病人和门诊病病人不良反人不良反应发生情况生情况进行行监测，结果如下：果如下：正清风痛宁上市后安全性再评价汇报 2012年2014年第一正清正清风痛宁的安全性研究痛宁的安全性研究LD50LD50：把不同：把不同剂量的被量的被试验物物质导入入实验动物物(如老鼠如老鼠)体内，足以使占全体数量体内，足以使占全体数量50%50%的个的个体在体在试验条件下致死的条件下致死的剂量称量称为LD50(LD50(半数半数致死量致死量)，一般用每公斤体重所使用的，一般用每公斤体重所使用的试验物毫克数表示。物毫克数表示。举例：毒性例：毒性较强的的氰离子离子(CN-)(CN-)，一般每公斤，一般每公斤体重体重1mgCN-1mgCN-的的剂量即可致死。量即可致死。对于体重于体重60kg60kg的人而言致死量就的人而言致死量就约为60mg60mg氰离子。离子。吗啡啡1 1一一50mg/kg50mg/kg阿斯匹林阿斯匹林50500mg/kg50500mg/kg青藤碱青藤碱156-580mg/kg156-580mg/kg乙醇乙醇50005000一一15000mg/kg15000mg/kg正清风痛宁的安全性研究LD50：把不同剂量的被试验物质导入实正清正清风痛宁痛宁缓释片治片治疗方案及注意事方案及注意事项120180mg/120180mg/次，次，22次次/日，服用日，服用3-63-6个月个月为一一疗程：程：对于有于有过敏体敏体质或或过敏史的患者，可从小敏史的患者，可从小剂量开始服用量开始服用:如如60mg/60mg/次，次，2 2次次/日，服用日，服用3-63-6天后天后加量至加量至120mg/120mg/次，次，2 2次次/日。日。注意事注意事项：11孕孕妇或哺乳期或哺乳期妇女忌用女忌用；22有哮喘病史及有哮喘病史及对青藤碱青藤碱过敏者禁用敏者禁用。33定期复定期复查血象，血象，如出如出现皮疹或少数患者皮疹或少数患者发生白生白细胞减胞减少等少等时，停，停药即可消失即可消失正清风痛宁缓释片治疗方案及注意事项120180mg/次，2目目录1 正清正清风痛宁痛宁-天然天然单体植物体植物药2多角度多角度认识疼痛及其治疼痛及其治疗现状状3正清正清风痛宁治痛宁治疗疼痛的机制研究疼痛的机制研究4正清正清风痛宁三痛宁三联序序贯疗法法5正清正清风痛宁痛宁临床床应用及推广用及推广目 录1 正清风痛宁-天然单体植物药2多角度认识疼痛及 片片针联用，双管用，双管齐下下90.8VS60.0%片针联用，双管齐下90.8VS60.0%正清正清风痛宁三痛宁三联序序贯给药方案方案一、起始用一、起始用药阶药阶段：段：口服片口服片剂剂3 3-6 6天天二、注射用二、注射用药阶药阶段：段：注射用注射用药药5 5-2121天天/透皮透皮给药给药5-15次次三、三、维维持用持用药阶药阶段：段：口服片口服片剂剂3-6个月个月正清风痛宁三联序贯给药方案一、起始用药阶段：正清三正清三联疗法法疗程与程与疗效效一个一个疗程程以内以内一个一个疗程程两个两个疗程程两个两个疗程或以上程或以上韧带腱鞘腱鞘损伤、网球肘，急性腰扭、网球肘，急性腰扭伤肩周炎、肩周炎、颈椎病、腰肌椎病、腰肌劳损、L3综合征合征坐骨神坐骨神经痛、腰椎痛、腰椎间盘突出（脊髓型除外）突出（脊髓型除外）膝关膝关节骨性关骨性关节炎（半月板炎（半月板损伤除外）除外）正清三联疗法疗程与疗效一个疗程以内一个疗程两个疗程两个疗程或正清正清风痛宁三痛宁三联序序贯疗法法临床床疗效效1.软组织损伤软组织损伤-有效率有效率100%2.颈颈椎椎疾病疾病-取取颈夹颈夹脊脊，有效率有效率95%3.肩周肩周炎炎-早期治愈率早期治愈率100%4.网球网球肘肘-曲池曲池镇镇痛有效率痛有效率95%5.治治疗疗急性坐骨神急性坐骨神经经疼疼-取取环环跳等有效率跳等有效率90%6.腰肌腰肌劳损劳损、急性腰扭、急性腰扭伤伤-痛点注射有效率痛点注射有效率95%7.腰椎腰椎间盘间盘突出突出-镇镇痛有效率痛有效率95%8.风风湿性、湿性、类风类风湿性关湿性关节节炎炎-有效率达有效率达95%以上以上9.神神经经病理痛病理痛-有效率可达有效率可达90%10.其他疾病：其他疾病：肾肾炎炎，骨骨质质增生等增生等正清风痛宁三联序贯疗法临床疗效1.软组织损伤-有效率1风湿与疼痛特色技湿与疼痛特色技术 2015年年8月月25日日，国家中，国家中医医药管理局中医管理局中医药科技开科技开发交交流中心同意推荐流中心同意推荐正清正清风痛宁痛宁“风湿与疼痛三湿与疼痛三联序序贯疗法法”作作为中国中医中国中医药科技成果推广科技成果推广项目目，在全国，在全国进行行临床床应用推广。用推广。正清集正清集团已在已在长沙成立本沙成立本项目目全国推广中心。全国推广中心。风湿与疼痛三湿与疼痛三联序序贯疗法法（金三角特色（金三角特色疗法）法）国家中医国家中医药管理局管理局科技成果推广科技成果推广项目目风湿与疼痛特色技术 2015年8月25日，国家中医药管理局谢谢聆听！谢谢聆听！谢谢聆听！