艾滋病实验室检测管理与设备维护培训ppt课件

艾滋病实验室检测管艾滋病实验室检测管理与设备维护理与设备维护艾滋病实验室检测管理与设备维护1HIVHIV抗体检测的目的抗体检测的目的l监测:以监测为目的的检测是为了解不同人群HIV感染率及其变化趋势而进行的检测，检测的人群包括各类高危人群和一般人群。2艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抗体检测的目的监测:以监测为目的的检测是为了解不同人2l诊断:以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感染状况而进行的检测，包括临床检测和自愿咨询检测、术前检测、根据特殊需要进行的体检等。3艾滋病实验室检测管理与设备维护诊断:以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感染状况而进行的3l血液筛查:以血液筛查为目的的检测是为了防止输血传播HIV而进行的检测，包括献血员筛查和原料血浆筛查。4艾滋病实验室检测管理与设备维护血液筛查:以血液筛查为目的的检测是为了防止输血传播HIV而4 HIV抗体检测的要点l筛查试验阳性不能出阳性报告。l严 格 遵 守 实 验 室 标 准 操 作 程 序（SOP）。l严格按照试剂盒说明书操作。l注意防止样品间交叉污染。5艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抗体检测的要点筛查试验阳性不能出阳性报告。5艾滋病实5常规程序常规程序初筛初筛-复检复检-确认确认复检：复检：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告呈阴性反应，则报告HIVHIV抗体阴性；抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。艾滋病确认实验室进行确认。6艾滋病实验室检测管理与设备维护常规程序6艾滋病实验室检测管理与设备维护6HIV抗体筛查试验流程图抗体筛查试验流程图 7艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抗体筛查试验流程图7艾滋病实验室检测管理与设备维护7HIV抗体确认试验流程图抗体确认试验流程图 8艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抗体确认试验流程图8艾滋病实验室检测管理与设备维护8一、HIV抗体诊断l临床上实际应用的是测定特异性HIV抗体，包括初筛和确认两个方面。HIV抗体一般在感染后几周逐渐出现，可延续至终身，是重要诊断依据，但是从感染到血清抗体阳转有一段窗口期，平均为1到3个月，还有一小部分比例的HIV感染者出现迟缓反应，95%以上HIV-1感染者产生抗体的时间是在感染后6个月以内。9艾滋病实验室检测管理与设备维护一、HIV抗体诊断临床上实际应用的是测定特异性HIV抗体，包9常用样品主要为血液此外还可用唾液检测HIV（Orasure，如Salivacard），尿液检测HIV抗体。10艾滋病实验室检测管理与设备维护常用样品主要为血液10艾滋病实验室检测管理与设备维护10常用方法l酶联免疫吸附试验（ELISA）l明胶颗粒凝集试验（PA）l斑点免疫试验（或免疫层析）：胶体金或胶体硒11艾滋病实验室检测管理与设备维护常用方法酶联免疫吸附试验（ELISA）11艾滋病实验室检测管11双抗原夹心ELISA试验原理 此类试验比较敏感和特异，可检测血清中的IgA、IgM、IgG抗体。将HIV-1/2混合抗原包被在微孔板底部。“一步法”-实验时加入待检血清和辣根过氧化物酶标记HIV-1/2混合抗原 “二步法”-实验时先加入待检血清，温度处理后，再加酶标记HIV-1/2混合抗原12艾滋病实验室检测管理与设备维护双抗原夹心ELISA试验原理此类试验比较敏感和特异，12双抗原夹心ELISA试验原理 温度处理后洗涤。待检血清中如有特异性抗体，即将包被抗原和酶标记的抗原桥联在一起，如无抗体，通过洗板而洗去酶标记的混合抗原。加入的底物同被桥联抗原上的酶发生颜色反应，指示抗体存在，如无抗体参与则无显色。实验中设阴性对照和阳性对照。13艾滋病实验室检测管理与设备维护双抗原夹心ELISA试验原理温度处理后洗涤。待检血清中13明胶颗粒凝集试验(PA)原理 以HIV抗原致敏粉红色明胶粒子(载体)。这种致敏载体和血清中HIV抗体相遇被桥联而出现肉眼可见的凝集反应,非致敏的明胶粒子因无抗原参与,则不发生凝集。如果试验中的未致敏粒子对照出现凝集，即提示血清中含非特异性凝集因子，需用未致敏粒子吸附处理，重新做试验。14艾滋病实验室检测管理与设备维护明胶颗粒凝集试验(PA)原理以HIV抗原致14 目前已有HIV-1和HIV-2抗原共同致敏的PA试剂（AFD HIV 1/2 PA）和HIV-1、HIV-2抗原分别致敏的PA试剂（AERODIA-HIV-1/2）。前者可用于HIV1/2的筛查，后者可用于区分HIV-1型和HIV-II型。其缺点是判定结果用肉眼观察，无法保存。目前这问题已得到解决，为了保存试验结果，试剂盒可配备数码相机。15艾滋病实验室检测管理与设备维护目前已有HIV-1和HIV-2抗原共同致敏的15雅培Determine（硒标）快速试剂试验原理 雅培Determine HIV1/2快速测试试剂是一种用免疫层析法原理,定性测定血样中HIV1/2抗体。16艾滋病实验室检测管理与设备维护雅培Determine（硒标）快速试剂试验原理16 加样本入反应条，当样品通过硒胶体-抗原结合物时，与硒胶体-抗原结合物混合重组结合，此混合物继续迁移通过固相包被的合成肽和重组抗原的结果窗。如果样品中含有HIV1/2抗体，其抗体将会与硒胶体-抗原结合，并在窗口处被固相包被的合成肽和重组抗原所捕获固定，形成一条红线。如果样品中不含HIV1/2抗体，则无红线形成。为了保证结果有效，在反应条中含有质控条带。17艾滋病实验室检测管理与设备维护加样本入反应条，当样品通过硒胶体-抗原结合物时，17金标快速试剂试验原理 CHEK HIV-1+2（EY）将HIV抗原吸附在基膜上，加入待检标本后,如果标本中有HIV-1或HIV-2抗体，抗体便被吸附在基膜的抗原上，加入P-A金标记溶液，而其Fc部位则和P-A金标记物结合,形成如三明治般的粒子，出现肉眼可见的粉红色圆点。18艾滋病实验室检测管理与设备维护金标快速试剂试验原理CHEKHIV-1+2（EY）18窗口期和残余危险度1、窗口期：HIV感染后至抗体检出前的一段时间称为窗口期。2、残余危险度(residue risk)：在目前条件下，筛查后仍具感染性的机率。影响残余危险度的主要因素包括窗口期、试剂质量、实验室质控以及人群感染率等。各国的残余危险度不一，美国1985年是1/2500,随着检测试剂完善，包括“O”亚型的检出、IgM和p24抗原的检测，到1995年降至1/44-66万；据报道非洲为5/1000,泰国1/775,肯尼亚 1/50。19艾滋病实验室检测管理与设备维护窗口期和残余危险度1、窗口期：HIV感染后至抗体检出前的一段19二、艾滋病病毒的抵抗力二、艾滋病病毒的抵抗力20艾滋病实验室检测管理与设备维护二、艾滋病病毒的抵抗力20艾滋病实验室检测管理与设备维护20HIVHIV抵抗力抵抗力lHIVHIV一一旦旦离离开开宿宿主主在在外外界界环环境境中中生生存存能能力力便便很很快快消消失失，HIVHIV对对环环境境中中的的物物理理因因素素和和化化学学因因素素抵抵抗抗力力均均较较弱弱，比比乙乙肝肝病病毒毒（HBVHBV）的的抵抵抗抗力力低低得得多多。因因此此，对对HBVHBV有有效效的的消消毒毒和和灭灭活活方方法法均适用于均适用于HIVHIV。21艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抵抗力HIV一旦离开宿主在外界环境中生存能力便很快消失21HIVHIV抵抗力抵抗力-物理因素lHIVHIV对热很敏感，对低温的耐受对热很敏感，对低温的耐受性强于高温。因此，可以用高温性强于高温。因此，可以用高温灭活灭活HIVHIV，在低温条件下保存在低温条件下保存HIVHIV。l对对紫紫外外线线不不敏敏感感：用用紫紫外外线线、射线不能灭活射线不能灭活HIVHIV。22艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抵抗力-物理因素HIV对热很敏感，对低温的耐受性强于22HIVHIV抵抗力抵抗力-物理因素l HIVHIV灭活：灭活：美国疾病控制中心证明，在干燥环美国疾病控制中心证明，在干燥环境中的境中的HIV HIV 浓度在几小时之内降低浓度在几小时之内降低909099%99%（即降低即降低1 12 2 loglog ）。在室温（）。在室温（22222727）液体环境下液体环境下HIVHIV可存活可存活1515天以上；经天以上；经5656处理处理3030分钟，可使分钟，可使HIVHIV在体外对人在体外对人T T淋巴细胞失去感淋巴细胞失去感染性，但不能完全灭活血清中的染性，但不能完全灭活血清中的HIVHIV；血清中血清中HIVHIV经过经过603603小时或小时或80308030分钟作用后不能检分钟作用后不能检出感染性出感染性HIVHIV。目前，世界卫生组织推荐的逆目前，世界卫生组织推荐的逆转录病毒灭活方法是转录病毒灭活方法是1002010020分钟。分钟。23艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抵抗力-物理因素HIV灭活：美国疾病控制中心证明，23HIVHIV抵抗力抵抗力-物理因素lHIVHIV保存：保存：l在在-70-70不加保存剂冷冻保存，其感不加保存剂冷冻保存，其感染性可丧失。但若在染性可丧失。但若在-70-70保存于保存于35%35%山梨醇或山梨醇或50%50%小牛血清（小牛血清（FBSFBS）可可存活存活3 3 个月以上，在液氮中（个月以上，在液氮中（-196196）HIVHIV可存活数年以上。因此，可存活数年以上。因此，毒种必须置于液氮中方可长期保存。毒种必须置于液氮中方可长期保存。24艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抵抗力-物理因素HIV保存：24艾滋病实验室检测管理24HIVHIV抵抗力抵抗力化学因素lHIVHIV耐碱不耐酸：在耐碱不耐酸：在pH3.0pH3.0条件下条件下HIVHIV滴度在滴度在1010分分钟可下降可下降4 4个个对数数级，而，而pHpH值高达高达9.09.0时，HIVHIV滴度下降甚微。滴度下降甚微。l对含氯消毒剂敏感。对含氯消毒剂敏感。0.50.5次氯酸、次氯酸、2 2戊二醛溶液、戊二醛溶液、3 3碘酒、碘酒、6 6过氧过氧化氢可在化氢可在3 35 5分钟内灭活分钟内灭活HIVHIV。25艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抵抗力化学因素HIV耐碱不耐酸：在pH3.0条件下H25实验常用的消毒办法实验常用的消毒办法l高压蒸汽灭菌高压蒸汽灭菌(121 20(121 20分钟分钟)l干烤干烤 170 2 170 2小时小时l煮沸煮沸 20 20分钟分钟l消毒剂浸泡消毒剂浸泡3030分钟，常用消毒剂为分钟，常用消毒剂为5 5可可用氯用氯(次氯酸钠、次氯酸钾、氯氨次氯酸钠、次氯酸钾、氯氨T)T)、6 6过氧化氢、过氧化氢、2 2戊二醛等。戊二醛等。70%70%酒精酒精1 1分分钟可灭活钟可灭活HIVHIV。26艾滋病实验室检测管理与设备维护实验常用的消毒办法高压蒸汽灭菌(12120分钟)26艾26三、三、HIVHIV实验室检测管理实验室检测管理27艾滋病实验室检测管理与设备维护三、HIV实验室检测管理27艾滋病实验室检测管理与设备维护27艾滋病检测工作规范要点艾滋病检测工作规范要点l实验室设置实验室设置 国家艾滋病抗体检测参比中心国家艾滋病抗体检测参比中心 艾滋病抗体确证实验室艾滋病抗体确证实验室-卫生部批准卫生部批准 艾滋病抗体初筛中心实验室艾滋病抗体初筛中心实验室-卫生厅审卫生厅审批批 艾滋病抗体初筛实验室艾滋病抗体初筛实验室-卫生厅审批卫生厅审批l各级实验室承担相应的任务各级实验室承担相应的任务28艾滋病实验室检测管理与设备维护艾滋病检测工作规范要点实验室设置28艾滋病实验室检测管理与设28确证实验室职责确证实验室职责l对初筛实验室人员技术培训对初筛实验室人员技术培训l对初筛实验室考评或验收对初筛实验室考评或验收l对初筛实验室进行年度质控血清考核对初筛实验室进行年度质控血清考核l评估省内所使用的评估省内所使用的HIV抗体检测试剂抗体检测试剂l省内各级初筛实验室的质控管理省内各级初筛实验室的质控管理l艾滋病抗体初筛实验阳性标本的确证艾滋病抗体初筛实验阳性标本的确证l向上级部门报告检测工作向上级部门报告检测工作29艾滋病实验室检测管理与设备维护确证实验室职责对初筛实验室人员技术培训29艾滋病实验室检测管29艾滋病抗体初筛中心实验室职责艾滋病抗体初筛中心实验室职责l本地区初筛实验室的技术指导和管理本地区初筛实验室的技术指导和管理l本地区初筛实验室人员的技术培训和咨询本地区初筛实验室人员的技术培训和咨询l本地区初筛实验室的质量管理和质量控制本地区初筛实验室的质量管理和质量控制l对初筛实验可疑阳性或阳性标本的复检对初筛实验可疑阳性或阳性标本的复检l承担艾滋病抗体的初筛实验和咨询承担艾滋病抗体的初筛实验和咨询l汇总本地区艾滋病检测结果并上报汇总本地区艾滋病检测结果并上报30艾滋病实验室检测管理与设备维护艾滋病抗体初筛中心实验室职责本地区初筛实验室的技术指导和管理30初筛实验室的职责初筛实验室的职责l艾滋病抗体初筛实验和检测前后的咨询艾滋病抗体初筛实验和检测前后的咨询l及时向中心实验室送检初筛实验阳性或及时向中心实验室送检初筛实验阳性或可疑阳性标本以及需做确证实验的标本可疑阳性标本以及需做确证实验的标本l作好本实验室的各项管理，如标本登记、作好本实验室的各项管理，如标本登记、实验记录、安全记录等。实验记录、安全记录等。l按规定向上级报告实验室工作和检测的按规定向上级报告实验室工作和检测的阶段总结阶段总结31艾滋病实验室检测管理与设备维护初筛实验室的职责艾滋病抗体初筛实验和检测前后的咨询31艾滋病31初筛实验室的基本条件初筛实验室的基本条件l房屋房屋-清洁区、半污染区、污染区，控温清洁区、半污染区、污染区，控温l设备设备-酶标仪、洗扳机、冷藏，微机，高压灭酶标仪、洗扳机、冷藏，微机，高压灭菌器、生物安全柜、洗眼器等菌器、生物安全柜、洗眼器等l人员人员-3名以上技术人员，含名以上技术人员，含1名中级以上名中级以上 技术职称。全部须经专业技术培训技术职称。全部须经专业技术培训l质量保障措施质量保障措施l安全保护措施安全保护措施-环境、个人环境、个人l具备各项规章制度具备各项规章制度32艾滋病实验室检测管理与设备维护初筛实验室的基本条件房屋-清洁区、半污染区、污染区，控温332HIV抗体检测实验室结构示意抗体检测实验室结构示意133艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抗体检测实验室结构示意133艾滋病实验室检测管理与设备33HIV抗体检测实验室结构示意抗体检测实验室结构示意234艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抗体检测实验室结构示意234艾滋病实验室检测管理与设备34HIV抗体检测实验室结构示意抗体检测实验室结构示意335艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抗体检测实验室结构示意335艾滋病实验室检测管理与设备35人员防护的基本装备人员防护的基本装备l隔离衣（一次性）隔离衣（一次性）l帽子帽子l口罩口罩l眼镜（依据个人视力配置，不准移出实眼镜（依据个人视力配置，不准移出实验室验室l能保护脚面的、便于消毒、清洗的实验能保护脚面的、便于消毒、清洗的实验室用鞋室用鞋36艾滋病实验室检测管理与设备维护人员防护的基本装备隔离衣（一次性）36艾滋病实验室检测管理与36生物安全柜生物安全柜微微 生生 物物 安安 全全 柜柜 microbiological safety cabinet(MSC)生生 物物 安安 全全 柜柜 biological safety cabinet（BSC）操操作作危危险险性性微微生生物物时时所所用用的的箱箱形形空空气气净净化化安安全全装装置置，保保护护使使用用者者和和环环境境不不受受因因为为操操作作产产生生的的有有害害危危险险物物质质和和微微生生物物气气溶溶胶胶的的伤伤害害。生生物物安安全全柜柜按按防防护护水水平平分分为为I级、级、II级、级、III级。级。37艾滋病实验室检测管理与设备维护生物安全柜微生物安全柜microbiologicalsa37为什么使用生物安全柜 1.1.生物安全柜主要用于各种微生生物安全柜主要用于各种微生物物,特别是有害微生物的操作和特别是有害微生物的操作和基因工程操作。基因工程操作。2.2.根本目的是保护工作人员健康根本目的是保护工作人员健康和柜外环境安全。和柜外环境安全。3.3.根据保护对象和程度的不同，根据保护对象和程度的不同，生物安全柜分为生物安全柜分为I I、IIII和和IIIIII级。级。38艾滋病实验室检测管理与设备维护为什么使用生物安全柜1.生物安全柜主要用于各种微生38艾38生物安全柜的分级l1.I级生物安全柜：保护工作人员级生物安全柜：保护工作人员l和环境。和环境。l2.II级生物安全柜：保护工作人员级生物安全柜：保护工作人员l、环境和样品。、环境和样品。l3.III级生物安全柜：采用手套箱更级生物安全柜：采用手套箱更l严格地保护工作人员、环境和试样严格地保护工作人员、环境和试样l（产品）。（产品）。39艾滋病实验室检测管理与设备维护生物安全柜的分级1.I级生物安全柜：保护工作人员39艾滋39II级生物安全柜分类l1.II级级A型生物安全柜：型生物安全柜：70%柜内循环，柜内循环，l30%空气排出，无连接法蓝空气排出，无连接法蓝l2.II级级B1型生物安全柜型生物安全柜:30%柜内循环，柜内循环，l3.II级级B2型生物安全柜型生物安全柜:100%空气排出空气排出l4.II级级B3型生物安全柜：型生物安全柜：70%柜内循环，柜内循环，l30%空气排出，有连接法蓝。空气排出，有连接法蓝。l5.II级级A/B3型生物安全柜：兼顾型生物安全柜：兼顾A型和型和lB3型型40艾滋病实验室检测管理与设备维护II级生物安全柜分类1.II级A型生物安全柜：70%柜内40生物安全柜的选用l1.凡进行有害微生物和转基因操作，凡进行有害微生物和转基因操作，l均应使用生物安全柜，不可用净化均应使用生物安全柜，不可用净化l工作台。工作台。l2.根据工作性质和防护要求，选用根据工作性质和防护要求，选用l适当级别和型号的生物安全柜。适当级别和型号的生物安全柜。l3.产品质量。产品质量。l4.售后服务。售后服务。41艾滋病实验室检测管理与设备维护生物安全柜的选用1.凡进行有害微生物和转基因操作，41艾41微生物防护性能l1.对工作人员的防护性能对工作人员的防护性能l2.对样品防护性能对样品防护性能l3.交叉污染防护性能交叉污染防护性能42艾滋病实验室检测管理与设备维护微生物防护性能1.对工作人员的防护性能42艾滋病实验室检测42初筛试剂要求*HIV1/2混合型*卫生部批准文号*卫生部药政局检定所批批检,并贴有防伪标签*进口初筛试剂要有我国的注册证明*敏感性高、操作简便、价格低廉和相对好的特异性,*常用初筛试剂:酶联免疫吸附试验、凝聚试验、免疫斑点试验等。43艾滋病实验室检测管理与设备维护初筛试剂要求*HIV1/2混合型43艾滋病实验室检测管43艾滋病抗体检测结果的报告艾滋病抗体检测结果的报告l初筛试验结果:*初筛实验室HIV抗体检测的阴性结果，可以出据试验阴性的报告单，并标明所用试剂名称、试剂效期、试验者等内容。可通过咨询通知本人。*初筛HIV抗体阳性，只视为HIV抗体可疑阳性，初筛实验室无权向个人或送检单位报告阳性结果。可出据“HIV抗体待复查”报告。需再次采血送确认实验室作确认试验44艾滋病实验室检测管理与设备维护艾滋病抗体检测结果的报告初筛试验结果:44艾滋病实验室检测管44艾滋病抗体检测结果的报告艾滋病抗体检测结果的报告l确认试验结果:*阳性结果，只有卫生部批准的HIV抗体确认实验室有资格出据阳性报告，同时按照疫情报告程序和要求呈报有关部门，并经充分分析具体情况决定通知受检者*阴性结果，将阴性结果报给送检单位，可以通知受检者45艾滋病实验室检测管理与设备维护艾滋病抗体检测结果的报告确认试验结果:45艾滋病实验室检测管45HIV抗体检测情况报告l 艾滋病抗体初筛实验室，每月5日前将上月的检测情况报初筛中心实验室；l艾滋病抗体初筛中心实验室，每月10日前将本实验室和辖区内各初筛实验室上月的检测情况汇总后，报省艾滋病确认实验室；l统一使用“HIV抗体检测数月报表”，参照全国艾滋病检测技术规范(2004年版)的附表6（由季报改为月报）。46艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV抗体检测情况报告艾滋病抗体初筛实验室，每月5日前将上46报告方式l首选电子邮件方式：以电子版的形式按时发送到 路新利 收47艾滋病实验室检测管理与设备维护报告方式首选电子邮件方式：47艾滋病实验室检测管理与设备维护47另外另外-补充说明补充说明l对于对于“自愿咨询检测月报表自愿咨询检测月报表”，要求县（区）级疾病控制机构于每月要求县（区）级疾病控制机构于每月5号前报市级号前报市级CDC，市级市级CDC每月每月10号前号前报省级报省级CDC。l报告方式：首选电子邮件方式：以电子版的形式按时发送到 路新利 收48艾滋病实验室检测管理与设备维护另外-补充说明对于“自愿咨询检测月报表”，48艾滋病实48四、四、HIVHIV检测实验室常用设检测实验室常用设备的维护和校准备的维护和校准49艾滋病实验室检测管理与设备维护四、HIV检测实验室常用设备的维护和校准49艾滋病实验室检测49不同级实验室的必备条件不同级实验室的必备条件l人员条件人员条件 初筛实验室：初筛实验室：有有3 3名以上的医技人员，名以上的医技人员，其中中级卫生技术职称人员其中中级卫生技术职称人员1 1名以上，从名以上，从事病毒血清学检测技术工作事病毒血清学检测技术工作2 2年以上，接年以上，接受过国家或省级受过国家或省级HIVHIV抗体确认中心举办的抗体确认中心举办的HIVHIV抗体检测学习班培训，并获得合格证抗体检测学习班培训，并获得合格证书。书。50艾滋病实验室检测管理与设备维护不同级实验室的必备条件人员条件初筛实验室：有350l确认实验室：确认实验室：有有5 5名以上的医技人员，其名以上的医技人员，其中高级卫生技术职称人员中高级卫生技术职称人员1 1名以上，中级名以上，中级卫生技术职称人员卫生技术职称人员2 2名以上；担任确认试名以上；担任确认试验的操作人员，需从事病毒血清学检测验的操作人员，需从事病毒血清学检测技术工作技术工作5 5年以上，年以上，HlVHlV抗体筛查工作抗体筛查工作3 3年年以上，受过国家或省级以上，受过国家或省级HIVHIV抗体确认中心抗体确认中心举办的举办的HIVHIV抗体确认试验学习班培训，并抗体确认试验学习班培训，并获得合格证书获得合格证书 51艾滋病实验室检测管理与设备维护确认实验室：有5名以上的医技人员，其中高级卫生技术职称人员151设备条件设备条件l初筛实验室：初筛实验室：有独立的实验用房，有独立的实验用房，污染区和清洁区要分开。污染区和清洁区要分开。包括酶标读数仪和洗板机、精确的移包括酶标读数仪和洗板机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。安全防护用品和恒温设施。生物安全柜生物安全柜52艾滋病实验室检测管理与设备维护设备条件初筛实验室：有独立的实验用房，污染区和清洁区要分开52确认实验室：确认实验室：有单独的实验用房，设清洁区、有单独的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个区域半污染区和污染区三个区域.包括专用的普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、包括专用的普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、酶标读数仪、全自动洗板温箱、离心机、酶标读数仪、全自动洗板机、旋转震荡器、摇床、精确的移液器、机、旋转震荡器、摇床、精确的移液器、贮存或分析资料用的专用电脑和必要的摄贮存或分析资料用的专用电脑和必要的摄影器材、必需的消毒和污物处理设施、具影器材、必需的消毒和污物处理设施、具有初筛和确认试验所需的安全防护条件和有初筛和确认试验所需的安全防护条件和有关设备，以及实验室恒温设施，并要建有关设备，以及实验室恒温设施，并要建立血清库。立血清库。53艾滋病实验室检测管理与设备维护确认实验室：有单独的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个53影响检测质量的一些重要因素影响检测质量的一些重要因素人人设备设备环境环境54艾滋病实验室检测管理与设备维护影响检测质量的一些重要因素54艾滋病实验室检测管理与设备维护54目前目前HIVHIV检测实验室常用设备检测实验室常用设备l检测设备检测设备 酶标读数仪和洗板机、精确的移液器、普酶标读数仪和洗板机、精确的移液器、普通冰箱、低温冰箱、离心机、摇床、水浴通冰箱、低温冰箱、离心机、摇床、水浴箱、成像仪、箱、成像仪、病毒载量检测和流式细胞仪病毒载量检测和流式细胞仪 l安全设备安全设备 生物安全柜、高压灭菌器、护眼器生物安全柜、高压灭菌器、护眼器55艾滋病实验室检测管理与设备维护目前HIV检测实验室常用设备检测设备55艾滋病实验室检测管理55有关设备需关心的问题有关设备需关心的问题选购选购使用使用维护、保养维护、保养检定、校准检定、校准56艾滋病实验室检测管理与设备维护有关设备需关心的问题选购56艾滋病实验室检测管理与设备维护56设备需配备的档案资料设备需配备的档案资料l仪器设备档案的内容应包括：仪器设备档案的内容应包括：(1)(1)仪器设备产品使用说明书仪器设备产品使用说明书(2)(2)仪器设备验收记录仪器设备验收记录(3)(3)仪器设备检定或校验记录仪器设备检定或校验记录(4)(4)仪器设备检定或检验合格证书仪器设备检定或检验合格证书(5)(5)使用记录使用记录(6)(6)检测前后仪器设备情况记录检测前后仪器设备情况记录(7)(7)故障及维修记录故障及维修记录57艾滋病实验室检测管理与设备维护设备需配备的档案资料仪器设备档案的内容应包括：57艾滋病实验57仪器使用登记表仪器使用登记表l开机、关机时间开机、关机时间l仪器运行状况仪器运行状况l检测样品状态及数量检测样品状态及数量l使用人使用人58艾滋病实验室检测管理与设备维护仪器使用登记表开机、关机时间58艾滋病实验室检测管理与设备维58仪器维护登记仪器维护登记l维护人员维护人员l维护项目维护项目l结果结果l时间时间59艾滋病实验室检测管理与设备维护仪器维护登记维护人员59艾滋病实验室检测管理与设备维护59HIVHIV实验室的设备维护实验室的设备维护l日常维护日常维护l定期检定和校准定期检定和校准60艾滋病实验室检测管理与设备维护HIV实验室的设备维护日常维护60艾滋病实验室检测管理与设60设备对环境的普通要求设备对环境的普通要求l电源：电压一定要匹配，插线板合适，电源：电压一定要匹配，插线板合适，专用的专用的.经常停电或电压不稳的实验室，经常停电或电压不稳的实验室，建议配备稳压器和不间断电源建议配备稳压器和不间断电源l环境：清洁，温、湿度合适环境：清洁，温、湿度合适l良好通风良好通风l长时间不用的设备，长时间不用的设备，注意注意特别容易坏特别容易坏61艾滋病实验室检测管理与设备维护设备对环境的普通要求电源：电压一定要匹配，插线板合适，专用的61酶标仪日常维护酶标仪日常维护-最常用的最常用的最常用的最常用的设备设备设备设备62艾滋病实验室检测管理与设备维护酶标仪日常维护-最常用的设备62艾滋病实验室检测管理与设备维62酶标仪的日常维护酶标仪的日常维护项目每日每周每月每年根据需要擦拭仪器使用完后罩上仪器罩使用蘸有去离子蒸馏水的湿布擦拭仪器外部、皮带、导轨及载板清洁和检查滤光片状态和滤光片轮位置2清洁光路系统如有生物危害物质溅至仪器或送工厂维修前需对仪器进行消毒63艾滋病实验室检测管理与设备维护酶标仪的日常维护项目每日每周每月每年根据需要擦拭仪器使用完63常规维护和保养常规维护和保养l使用符合仪器规范要求的电压使用符合仪器规范要求的电压l避免接触仪器的光学部件避免接触仪器的光学部件l保持光学系统清洁，以保证正常的功能和结果无误保持光学系统清洁，以保证正常的功能和结果无误l防止液体溅入仪器防止液体溅入仪器l注意仪器的防尘，不使用时罩上罩子注意仪器的防尘，不使用时罩上罩子l定期对酶标仪进行校准定期对酶标仪进行校准l可使用中性实验室清洁剂对仪器的按键和外部进行可使用中性实验室清洁剂对仪器的按键和外部进行清洗清洗64艾滋病实验室检测管理与设备维护常规维护和保养使用符合仪器规范要求的电压64艾滋病实验室检测64洗板机的洗板机的注意事项注意事项每天操作注意事项：1、每天打开机器后 用蒸馏水进行一至两次的冲洗洗板机内部操作；倒空废液瓶中的废液；检查洗液瓶的洗液是否充足；酶标条在酶标仪板中是否放置水平，不到一排应补足一排；洗板之前，先用所需的洗液对洗板机内的其它液体进行冲洗，避免洗板时液体混用。2、当运行时 随时检查废液瓶中的废液，控制在三分之二以下；随时检查洗液瓶中的洗液，控制在三分之一以上；3、在关机前 用蒸馏水进行一至两次的冲洗洗板机内部操作；倒空废液瓶中的废液；将洗液瓶内的洗液移出，避免结晶；注意防尘。65艾滋病实验室检测管理与设备维护洗板机的注意事项每天操作注意事项：65艾滋病实验室检测管理与65洗板机的日常维护请勿将试剂或液体洒在洗板机上！请勿将试剂或液体洒在洗板机上！万一不小心将试剂或液体洒在洗板机上，请立即用干布或吸水纸将液体擦干，以防止液体侵蚀仪器表面。日常的仪器表面清洁日常的仪器表面清洁 日常工作中，请注意保持洗板机表面的清洁。可以使用温和的家庭用清洁剂进行清洁。而酶标板传送系统的周围，请用干布擦拭。警告：警告：请勿使用强腐蚀性或其它清洁力很高的清洁请勿使用强腐蚀性或其它清洁力很高的清洁剂。剂。66艾滋病实验室检测管理与设备维护洗板机的日常维护请勿将试剂或液体洒在洗板机上！66艾滋病实验66每天对洗板机的内部清洗每天对洗板机的内部清洗 由于洗板用的洗液都包含有盐的缓冲液，容由于洗板用的洗液都包含有盐的缓冲液，容易凝结成晶体（固体）而阻塞洗板机内部的管易凝结成晶体（固体）而阻塞洗板机内部的管子或连接处。因此请每天对洗板机进行内部冲子或连接处。因此请每天对洗板机进行内部冲洗。不进行工作时，请勿将洗液充满洗板机内洗。不进行工作时，请勿将洗液充满洗板机内部管子很长时间。部管子很长时间。警告：警告：在长时间不使用洗板机时，请多运行内部冲在长时间不使用洗板机时，请多运行内部冲洗程序几次，以保证在重新使用时洗板机能正常工洗程序几次，以保证在重新使用时洗板机能正常工作。作。警告：警告：造成洗板机不能正常工作或其精密度降低造成洗板机不能正常工作或其精密度降低（如加液不准、洗涤不充分等）的常见原因是洗板机（如加液不准、洗涤不充分等）的常见原因是洗板机内部结晶问题。因此切记，应经常对洗板机进行内部内部结晶问题。因此切记，应经常对洗板机进行内部冲洗。冲洗。洗板机的日常维护67艾滋病实验室检测管理与设备维护每天对洗板机的内部清洗洗板机的日常维护67艾滋病实验室检测管67洗板机的日常维护如何清洁洗头如何清洁洗头造成洗头不能正常工作（如不加液、不吸液等）的造成洗头不能正常工作（如不加液、不吸液等）的原因是洗板机内部的结晶问题。如出现结晶问题，原因是洗板机内部的结晶问题。如出现结晶问题，请反复用蒸馏水冲洗管道或使用洗板机自带的维护请反复用蒸馏水冲洗管道或使用洗板机自带的维护工具进行清洁维护。工具进行清洁维护。68艾滋病实验室检测管理与设备维护洗板机的日常维护如何清洁洗头68艾滋病实验室检测管理与设备维68最常用却最易被忽视的最常用却最易被忽视的l常规维护，每天进行常规维护，每天进行l用用70%70%的酒精擦拭表面的酒精擦拭表面l定期校验，六月一次定期校验，六月一次移液器维护和保养69艾滋病实验室检测管理与设备维护最常用却最易被忽视的移液器维护和保养69艾滋病实验室检测管理69维护和保养l用用70%70%的酒精经的酒精经常擦拭常擦拭l用随枪配备的工用随枪配备的工具拆卸、装配，具拆卸、装配，简单易行简单易行70艾滋病实验室检测管理与设备维护维护和保养用70%的酒精经常擦拭70艾滋病实验室检测管理与设70移液器的校准l所有移液器在出厂前均已校准所有移液器在出厂前均已校准l通常不需校准通常不需校准71艾滋病实验室检测管理与设备维护移液器的校准所有移液器在出厂前均已校准71艾滋病实验室检测管71移液器的校准l通常推荐通常推荐6 6月一次月一次l需校准的原因需校准的原因 -经常使用经常使用 l-要求高的准确性要求高的准确性 -要高压灭菌要高压灭菌l-用于移高粘稠性、高密度溶液用于移高粘稠性、高密度溶液 -温度变化大温度变化大72艾滋病实验室检测管理与设备维护移液器的校准通常推荐6月一次72艾滋病实验室检测管理与设备维72厂家校准l两点法校准两点法校准 -在最小量程体积处校准，在最大量在最小量程体积处校准，在最大量程处核对程处核对l校准证书校准证书(包括包括)l型号、管嘴和序列号型号、管嘴和序列号l校准人员、时间、温度校准人员、时间、温度l有关天平的信息有关天平的信息73艾滋病实验室检测管理与设备维护厂家校准两点法校准73实验室自行校准校准设施和测试环境校准设施和测试环境 十万分之一或万分之一的分析天平十万分之一或万分之一的分析天平 蒸馏水或去离子水蒸馏水或去离子水 无通风房间，温度在无通风房间，温度在20-2520-25C C，相对湿度相对湿度55%55%以上以上74艾滋病实验室检测管理与设备维护实验室自行校准校准设施和测试环境74艾滋病实验室检测管理与设74实验室自行校准检查校准检查校准 检查移液器的最大和最小容量值（最大值的检查移液器的最大和最小容量值（最大值的10%10%）新管嘴预湿新管嘴预湿3-53-5次，对两个容量进行各十次移液测次，对两个容量进行各十次移液测试试 计算两组的准确度和精确度，并将结果与说明书所计算两组的准确度和精确度，并将结果与说明书所列的限定值范围比对列的限定值范围比对结果在限定范围内为准确，在之外则需用维修工具结果在限定范围内为准确，在之外则需用维修工具顺时针或逆时针调节顺时针或逆时针调节75艾滋病实验室检测管理与设备维护实验室自行校准检查校准75艾滋病实验室检测管理与设备维护75超低温冰箱注意事项定期清理箱体内左定期清理箱体内左下角温度传感器，下角温度传感器，保证保证传感器传感器不被样不被样品及霜覆盖（建议品及霜覆盖（建议每月一次）每月一次）定期清理箱体右上定期清理箱体右上方方真空泄压阀真空泄压阀（建（建议每月一次）议每月一次）定期清理定期清理密封条密封条（建议每月一次（建议每月一次76艾滋病实验室检测管理与设备维护超低温冰箱注意事项定期清理箱体内左下角温度传感器，保证传感器76超低温冰箱注意事项l如需停机长期不用，在如需停机长期不用，在关掉主机开关后应同时关掉主机开关后应同时把电池开关关闭把电池开关关闭 77艾滋病实验室检测管理与设备维护超低温冰箱注意事项77艾滋病实验室检测管理与设备维护77超低温冰箱注意事项l定期清理灰尘过定期清理灰尘过滤器（建议每月滤器（建议每月一次）一次）78艾滋病实验室检测管理与设备维护超低温冰箱注意事项78艾滋病实验室检测管理与设备维护78超低温冰箱注意事项l要求环境温度控制在要求环境温度控制在2828度以下度以下l空间的清洁空间的清洁l稳定的电源供应稳定的电源供应l不宜放得太挤不宜放得太挤79艾滋病实验室检测管理与设备维护超低温冰箱注意事项要求环境温度控制在28度以下79艾滋病实验79生物安全柜lHEPA-HEPA-过滤装置容纳过滤装置容纳有害生物气体。有害生物气体。l需提供人员保护需提供人员保护l也为产品提供保护也为产品提供保护 (按等级而定按等级而定)二级生物安全柜二级生物安全柜二级生物安全柜二级生物安全柜80艾滋病实验室检测管理与设备维护生物安全柜HEPA-过滤装置容纳有害生物气体。二级生物安全80II级生物安全柜的细分及特征原分类原分类现行现行NSF分类分类排气特性排气特性Class II,Type AClass II,Type A170%气体循环，气体循环，30%气体排放室内气体排放室内 Class II,Type B3 及及A/B3Class II,Type A270%气体循环，气体循环，30%气体由管道排放至气体由管道排放至废气通道废气通道Class II,Type B1Class II,Type B130%气体循环，气体循环，70%气体由管道排放至气体由管道排放至废气通道废气通道可适用于有微量挥发性有毒化学物质和可适用于有微量挥发性有毒化学物质和痕量放射性核素作为微生物学研究的添痕量放射性核素作为微生物学研究的添加剂的工作场合，但是对这些化学物质加剂的工作场合，但是对这些化学物质和放射性核素的处理应在安全柜的直接和放射性核素的处理应在安全柜的直接排风区内，或者当垂直气流循环时，它排风区内，或者当垂直气流循环时，它们不会影响操作。们不会影响操作。Class II,Type B2Class II,Type B20%气体循环，气体循环，100%气体由管道排放至气体由管道排放至废气通道废气通道适用于使用挥发性有毒化学物质和放射适用于使用挥发性有毒化学物质和放射性核素作为微生物学研究的添加剂的工性核素作为微生物学研究的添加剂的工作场合。作场合。81艾滋病实验室检测管理与设备维护II级生物安全柜的细分及特征原分类现行NSF分类排气特性Cl81lHEPA 过滤器l带动气流的电机和鼓风机l电机/鼓风机速度调节器l合适的入气量、管道工作和空气平衡控制器生物安全柜主要组成部分82艾滋病实验室检测管理与设备维护HEPA过滤器生物安全柜主要组成部分82艾滋病实验室检测管82生物安全柜的维护l每年检定一次安全柜每年检定一次安全柜l保持所有操作在窗扇保持所有操作在窗扇4 4英寸以内英寸以内l清洁物质和污染物隔离开，减少相互清洁物质和污染物隔离开，减少相互干扰干扰l使用后及时清理使用后及时清理l柜内不宜放太多的物品，不能储藏化柜内不宜放太多的物品，不能储藏化学物质学物质83艾滋病实验室检测管理与设备维护生物安全柜的维护每年检定一次安全柜83艾滋病实验室检测管理与83 Class II 生物安全柜操作程序清洁程序清洁程序用用70%70%的乙醇或其它消毒剂清洗内部的乙醇或其它消毒剂清洗内部表面表面避免用强腐蚀性的清洗剂避免用强腐蚀性的清洗剂84艾滋病实验室检测管理与设备维护ClassII生物安全柜操作程序清洁程序用70%的乙醇84 Class II 生物安全柜操作程序关机l移去无关物品移去无关物品l打开打开 U.V.U.V.灯，照射半灯，照射半小时小时85艾滋病实验室检测管理与设备维护ClassII生物安全柜操作程序关机移去无关物品85艾85离心机的维护86艾滋病实验室检测管理与设备维护离心机的维护86艾滋病实验室检测管理与设备维护86转头、套桶87艾滋病实验室检测管理与设备维护转头、套桶87艾滋病实验室检测管理与设备维护87使用离心机的注意事项l离心力、离心速度l平稳的仪器台l不用时，松转头；使用时，拧紧l转子保持平衡l使用安全：盖子要严l使用后要擦干或开盖至晾干l防止液体泄漏到腔内88艾滋病实验室检测管理与设备维护使用离心机的注意事项离心力、离心速度88艾滋病实验室检测管理88高压灭菌器l大部分为立式l高压、高温89艾滋病实验室检测管理与设备维护高压灭菌器大部分为立式89艾滋病实验室检测管理与设备维护89艾滋病实验室检测管理与设备维护培训ppt课件90灭菌样品的类别l液体样品：液体、培养基、发酵液等l固体体样品：器械、玻璃器皿、有金属或玻璃制成的简单设备、滤器架、发酵罐、塑料等l多孔类材料：纺织材料、滤器、加样器和加样器头、注射器（空）等l混合材料：液体、固体、多孔类材料等的混合物。对于含水量高的材料，推荐分开灭菌l废物/垃圾：该类可能以生物或基因工程材料的方式出现，包括固体、多孔类材料或混合物l包装：包裹或未包裹，或放置于金属或塑料的容器中。91艾滋病实验室检测管理与设备维护灭菌样品的类别液体样品：液体、培养基、发酵液等91艾滋病实91生物安全实验室高压灭菌器的验证和再验证生物安全实验室高压灭菌器的验证和再验证92艾滋病实验室检测管理与设备维护生物安全实验室高压灭菌器的验证和再验证92艾滋病实验室检测管92灭菌器的维护l压力表需要定期检验l等气压和温度下降到正常后,再开阀l高压时,放入指示纸,以便判定灭菌效果93艾滋病实验室检测管理与设备维护灭菌器的维护压力表需要定期检验93艾滋病实验室检测管理与设备93溯源和校准程序 对检验的准确性和有效性有影响的对检验的准确性和有效性有影响的仪器设备必须进行检定和校准。仪器设备必须进行检定和校准。有国家计量检定规程的仪器设备，由法有国家计量检定规程的仪器设备，由法定计量检定机构或经计量行政部门授权定计量检定机构或经计量行政部门授权的技术机构进行检定；的技术机构进行检定；没有国家检定规程的，可以由厂家、自没有国家检定规程的，可以由厂家、自行检定和校准。行检定和校准。94艾滋病实验室检测管理与设备维护溯源和校准程序对检验的准确性和有效性有影响的仪器94l每年制订仪器设备周期检定计划。每年制订仪器设备周期检定计划。l经检定的仪器设备均应按检定或校验结经检定的仪器设备均应按检定或校验结果贴上标志，合格标志为果贴上标志，合格标志为绿色绿色、准用标、准用标志为志为黄色黄色、停用标志为、停用标志为红色红色。l凡检定不合格或超过检定有效期的仪器凡检定不合格或超过检定有效期的仪器设备，一律不得用于检验工作。对超过设备，一律不得用于检验工作。对超过检定期，但暂时不用的仪器设备，贴上检定期，但暂时不用的仪器设备，贴上停用标志。停用标志。95艾滋病实验室检测管理与设备维护每年制订仪器设备周期检定计划。95艾滋病实验室检测管理与设95l计量仪器（量具除外）在两次检定和校计量仪器（量具除外）在两次检定和校验之间，应根据其使用程度及仪器的具验之间，应根据其使用程度及仪器的具体情况安排运行检查。计量负责人负责体情况安排运行检查。计量负责人负责制定运行检查规程和相关原始记录表。制定运行检查规程和相关原始记录表。规程应至少包括以下内容：运行检查周规程应至少包括以下内容：运行检查周期、检查项目及方法、合格判定指标。期、检查项目及方法、合格判定指标。96艾滋病实验室检测管理与设备维护计量仪器（量具除外）在两次检定和校验之间，应根据其使用程度及96l所有检定计划、运行检查计划、仪器设所有检定计划、运行检查计划、仪器设备检验规程、运行检查过程及检定证书、备检验规程、运行检查过程及检定证书、测试报告或校验记录、运行检查记录等测试报告或校验记录、运行检查记录等资料应及时存档。资料应及时存档。97艾滋病实验室检测管理与设备维护所有检定计划、运行检查计划、仪器设备检验规程、运行检查过程及97l在实际工作中应当分析检测设备和计量器具对在实际工作中应当分析检测设备和计量器具对分析测试结果的影响，特别要注意分析测试结果的影响，特别要注意“用于检测用于检测的所有设备的所有设备”和和“辅助测量设备辅助测量设备”两点。两点。1 1）如果承担分析检测工作的主要仪器设备）如果承担分析检测工作的主要仪器设备对环境有特殊要求，并且该要求会对检测结果对环境有特殊要求，并且该要求会对检测结果有重要影响，则环境检测设备的检定和校准就有重要影响，则环境检测设备的检定和校准就很重要，如温度计、湿度计、及实验室洁净度很重要，如温度计、湿度计、及实验室洁净度检测仪器等。检测仪器等。98艾滋病实验室检测管理与设备维护在实际工作中应当分析检测设备和计量器具对分析测试结果的影响，98 2 2）检测结果要可追溯，也就是检测、）检测结果要可追溯，也就是检测、检定和校准可以链式溯源，必须保证不检定和校准可以链式溯源，必须保证不能断链。不仅大型仪器设备需要定期检能断链。不仅大型仪器设备需要定期检定校准，特别要注意小型设备、计量器定校准，特别要注意小型设备、计量器具、标准物质和标准样品都要有可溯源具、标准物质和标准样品都要有可溯源的校准链。的校准链。99艾滋病实验室检测管理与设备维护2）检测结果要可追溯，也就是检测、检定和校准可以链式99测量溯源性lISO/IEC17025ISO/IEC17025（检测和校准实验室认可准则）检测和校准实验室认可准则）:1999:1999标准要求标准要求“用于检测和（或）校准的所用于检测和（或）校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如性或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准进行校准”。实验室应制定设备校准的计划和。实验室应制定设备校准的计划和程序。设备检定和校准对分析测试结果有非常程序。设备检定和校准对分析测试结果有非常重要的影响，大型设备通常都有较完备的计划重要的影响，大型设备通常都有较完备的计划和程序。和程序。100艾滋病实验室检测管理与设备维护测量溯源性ISO/IEC17025（检测和校准实验室认可准100强制检定的工作计量器具目录 HIVHIV检测强制检定仪器：检测强制检定仪器：天平、加样器、酶标仪、温度计、水浴箱天平、加样器、酶标仪、温度计、水浴箱101艾滋病实验室检测管理与设备维护强制检定的工作计量器具目录HIV检测强制检定仪器：101l在在仪仪器器设设备备档档案案中中应应有有仪仪器器设设备备一一览览表表(内内容容包包括括仪仪器器设设备备名名称称、技技术术指指标标、制制造造厂厂家家、购购置置日日期期及及保保管管人人等等)、仪仪器器设设备备检检定定周周期期表表(内内容容包包括括仪仪器器设设备备名名称称、编编号号、检检定定周周期期、检检定定单单位位、最最近近检检定定日日期期、送送检检负负责责人人等等)、仪仪器器设设备备档档案案总总目录和仪器设备档案借阅记录等。目录和仪器设备档案借阅记录等。102艾滋病实验室检测管理与设备维护在仪器设备档案中应有仪器设备一览表(内容包括仪器设备名称、技102检定和校准的法律依据l使用强制检定的工作计量器具的单位或使用强制检定的工作计量器具的单位或者个人，必须按照规定将其使用的强制者个人，必须按照规定将其使用的强制检定的工作计量器具登记造册，报当地检定的工作计量器具登记造册，报当地县（市）级人民政府计量行政部门备案，县（市）级人民政府计量行政部门备案，并向其指定的计量检定机构申请周期检并向其指定的计量检定机构申请周期检定。当地不能检定的，向上一级人民政定。当地不能检定的，向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。请周期检定。103艾滋病实验室检测管理与设备维护检定和校准的法律依据使用强制检定的工作计量器具的单位或者个人103l强制检定的周期，由执行强制检定的计强制检定的周期，由执行强制检定的计量检定机构根据计量检定规程确定。量检定机构根据计量检定规程确定。属于强制检定的工作计量器具，未按照属于强制检定的工作计量器具，未按照本办法规定申请检定或者经检定不合格本办法规定申请检定或者经检定不合格的，任何单位或者个人不得使用。的，任何单位或者个人不得使用。104艾滋病实验室检测管理与设备维护强制检定的周期，由执行强制检定的计量检定机构根据计量检定规程104谢 谢！105艾滋病实验室检测管理与设备维护谢谢！105艾滋病实验室检测管理与设备维护105