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轻中度抑郁障碍治疗的新进展1轻中度抑郁症的防治现状2MUS的临床表现及识别3舒肝解郁胶囊药理研究4舒肝解郁胶囊临床研究目录5舒肝解郁胶囊的临床优势轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展1轻中度抑郁症的防治现状轻中度抑郁症的防治现状2MUS的的抑郁抑郁-生命如此脆弱生命如此脆弱世界不同国家和地区患病率大约世界不同国家和地区患病率大约5-10，约，约13%20%的人一生中曾有过一次抑郁体验（的人一生中曾有过一次抑郁体验（WHO）在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第5位位预计到预计到2020年将跃升到第年将跃升到第2位位估计我国的抑郁症患者约估计我国的抑郁症患者约3000万万抑郁症最严重的后果是自杀，约抑郁症最严重的后果是自杀，约15抑郁症患者最终死于自杀抑郁症患者最终死于自杀自杀行为者中大约自杀行为者中大约70患有抑郁症患有抑郁症国内的资料显示综国内的资料显示综合合医院门诊患者诊断率和治疗率医院门诊患者诊断率和治疗率10%-20%抑郁抑郁-生命如此脆弱生命如此脆弱世界不同国家和地区患病率大约世界不同国家和地区患病率大约5-10，Twelve-month(12-mo)prevalence of WMH-CIDI/DSM-IV disordersMood Disorders PrevalenceUnited StatesUkraineFranceNetherlandsColombiaLebanonBelgiumSpainMexicoItalyGermanyJapanPRC BeijingPRC ShanghaiNigeriaTwelve-month(12-mo)prevalenc4Prevalence of 12-month WMH-CIDI/DSM-IV disorders by severity across countriesBelgiumColombiaFranceGermanyItalyJapanLebanonMexicoNetherlandsNigeriaPRC BeijingPRC ShanghaiSpainUkraineUnited StatesSeriousModerateMildProportion of cases4Prevalence of 12-month WMH-CI中国精神障碍的治疗率10%中国各省精神障碍的治疗率医学治疗率（）山东9.8浙江9.3青海2.0甘肃（天水）8.8中国精神障碍的治疗率中国精神障碍的治疗率10%中国各省精神障碍的治疗率医学治疗中国各省精神障碍的治疗率医学治疗躯体症状情感症状功能症状精力缺乏食欲改变睡眠改变注意力不集中精力运动改变疼痛悲伤兴趣缺乏自责感自杀易激惹创造力缺乏动力低下社交活动减少人际交往能力受损孤立抑郁障碍-三大症状 123躯体症状情感症状功能症状精力缺乏悲伤创造力缺乏抑郁障碍躯体症状情感症状功能症状精力缺乏悲伤创造力缺乏抑郁障碍-三大三大特点一特点二特点三特点四MUS,即相当一部分患者因为身体不适来就诊，经过常规体检和必要的实验检查难以发现有任何器质性病因，或即使有一定的器质性变化或病理改变，但难以解释其症状症状往往是非特异性、模糊多变，很难具体化，且缺乏肯定的病理生理基础，但临床相当常见病程迁延，患者反复求医，并演变为某些特殊的主诉症状，如疼痛、功能丧失或障碍，以及感知觉体验的改变增加不必要的医疗资源浪费与患者的经济负担医学难以解释的症状医学难以解释症状（medicallyunexplainedsymptoms,MUS）1234特点一特点二特点三特点四特点一特点二特点三特点四MUS,即相当一部分患者因为身体不适即相当一部分患者因为身体不适是（了解是否有焦虑性人格或特质）符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分11分入肝经”具有“清心泻火，舒肝解郁”功效用于“情志不畅，气滞郁闷”Johns Wort and its Active Principles in Depression and Anxiety Mller WE.（Hypericum perforatum L.-为什么会发生？（原因）以刺五加提取物对中枢神经系统有镇静作用，增加大脑皮层的内抑制过程。中国精神障碍的治疗率0.05III期临床试验疗效评价舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著，与氟西汀相当舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著，与氟西汀相当、期临床研究期临床研究中医验证增补临床试验目的设计方法随机、双盲、平行、对照的多中心临床试验评价舒肝解郁胶囊与安慰剂对照治疗轻、中度抑郁症（肝郁脾虚证）的疗效与安全性。受试者年龄18-65岁，符合CCMD-3诊断为抑郁发作符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分11分轻中度抑郁症(HAMD-17分为17-28)中医验证增补临床试验目的设计方法随机、双盲、平行、对照的多中中医验证增补临床试验目的设计方法随机、双盲、平行、对照的多中治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共6周对照组每日2次口服1440mg安慰剂，共6周。评估指标用药方案主要疗效指标：HAMD-17评价，HAMD-17量表减分率判定疗效次要疗效指标：中医证候疗效评分、HAMA评分以及以及CGI评分。补充临床试验补充临床试验-中医验证方案中医验证方案中医验证增补临床治疗组每日治疗组每日2次口服次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共舒肝解郁胶囊，共6周评估指标用周评估指标用增补临床研究结果舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著，优于安慰剂中医验证临床试验疗效评价P0.01（HAMD17评定）（中医症候量表评定）*有效率：HAMD17减分率50%或中医症候量化评分减分率50%；治愈率：7分增补临床研究结果舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著，优于安慰剂中增补临床研究结果舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著，优于安慰剂中是（了解是否有广泛性焦虑）双重机制-提升突触间隙递质水平舒肝解郁胶囊有效成分通过激活多条信号通路诱导突触素（Synapsin)活化，提高突触囊泡转运的效率，促进神经递质的释放，提高突触间隙神经递质含量，从而改善抑郁症症状。躯体化是一种症状可见于许多疾病和障碍心理治疗质量（神入共情/着重）抑郁障碍药物治疗的一般推荐除了不开心之外，是否比平时更悲观或想哭？中国精神障碍的治疗率0.05；*与基线相比，P 0上市前临床研究结果显示：舒肝解郁胶囊具有良好的安全耐受性上市前临床研究结果显示：舒肝解郁胶囊具有良好的安全耐受性上市前临床研究结果显示：舒肝解郁胶囊具有良好的安全耐受性功能主治（适应症）功能主治（适应症）舒肝解郁，健脾安神舒肝解郁，健脾安神适用于适用于轻、中度单相抑郁症轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者属肝郁脾虚证者症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻，脉弦或细等。舌苔白或腻，脉弦或细等。*根据产品说明书根据产品说明书功能主治（适应症）舒肝解郁，健脾安神适用于轻、中度单相抑郁症功能主治（适应症）舒肝解郁，健脾安神适用于轻、中度单相抑郁症舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当，无显著差异。安全性显著优于对照组。结论舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于安慰剂，安全性与安慰剂相当。56舒肝解郁胶囊临床研究总结舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当，无显著差异。安全性显著优于对舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当，无显著差异。安全性显著优于对57舒肝解郁胶囊的临床优势ABC与其它经典抗抑郁药比较价格更经济，减少治疗负担疗效相当，安全性更高服用方便，起始剂量即有效治疗剂量57舒肝解郁胶囊的临床优势舒肝解郁胶囊的临床优势ABC与其它经典抗抑郁药比较价格更与其它经典抗抑郁药比较价格更123首个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药国家处方发明专利药疗效确切，安全性好、性价比高舒肝解郁胶囊满足轻中度抑郁治疗的最佳选择结论总结58123首个被首个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药国家处方发明批准治疗轻中度抑郁的中药新药国家处方发明5959
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