机构与人员--课件

机构与人员机构与人员机构与人员机构与人员1PPT课件12345管理机构设置情况管理机构设置情况各级管理机构的职责权限各级管理机构的职责权限各级生产、质量管理人员配备情况各级生产、质量管理人员配备情况 从事兽药生产操作、质量检验人员及生产辅助人员配备情况从事兽药生产操作、质量检验人员及生产辅助人员配备情况人员素质情况人员素质情况基本要求基本要求67891011特殊工种人员资格情况特殊工种人员资格情况人员健康档案人员健康档案质检负责人的变更是否在省级兽药检查所备案，质检人员是否持有省级兽药检查所颁发的上岗证质检负责人的变更是否在省级兽药检查所备案，质检人员是否持有省级兽药检查所颁发的上岗证培训计划及培训计划实施情况培训计划及培训计划实施情况人员培训效果的检查与评估情况人员培训效果的检查与评估情况抽查受培训员工情况抽查受培训员工情况2PPT课件研究开发部门总经理办公室工程管理部门供应部门生产管理部门质量管理部门销售管理部门情报信息部门技术培训部门人事部门行政部门财务部门组织机构组织机构3PPT课件LOGO研究开发部门研究开发部门21主要负责主要负责产品的质产品的质量设计与量设计与研究研究开发市场适销对路开发市场适销对路,安全安全,有效有效,经济经济,适于本企业适于本企业生产的生产的,可使企业增效的新产品。可使企业增效的新产品。剂型设计剂型设计,药理药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。研究。组织编写申报药政审批的资料等。组织编写申报药政审批的资料等。开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。研究工作。4PPT课件LOGO工程管理部门工程管理部门21主要负主要负责产品责产品生产的生产的各项条各项条件件开发市场适销对路开发市场适销对路,安全安全,有效有效,经济经济,适于本企业适于本企业生产的生产的,可使企业增效的新产品。可使企业增效的新产品。剂型设计剂型设计,药理药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。研究。组织编写申报药政审批的资料等。组织编写申报药政审批的资料等。开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。研究工作。LOGO工程管理部门工程管理部门312主要负责主要负责产品生产产品生产的各项条的各项条件件负责厂房负责厂房,设施设施,设备设备,仪器仪器(仪表仪表)管理文件的编写管理文件的编写,修修订订,实施。实施。负责厂房负责厂房,设施设施,设备设备,仪器仪器(仪表仪表)安装安装,调试调试,验验证证,维修保养及日常管理工作维修保养及日常管理工作,保证生产所需各保证生产所需各项工程条件正常运行。项工程条件正常运行。负责三废处理工作。负责三废处理工作。5PPT课件LOGO工程管理部门工程管理部门21主要负主要负责产品责产品生产的生产的各项条各项条件件开发市场适销对路开发市场适销对路,安全安全,有效有效,经济经济,适于本企业适于本企业生产的生产的,可使企业增效的新产品。可使企业增效的新产品。剂型设计剂型设计,药理药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。研究。组织编写申报药政审批的资料等。组织编写申报药政审批的资料等。开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。研究工作。LOGO供应部门供应部门312主要负责主要负责生产所需生产所需各项原各项原,辅辅,包装材料包装材料的质量及的质量及数量数量,保证保证生产的正生产的正常运行常运行通过质量审计通过质量审计,选择符合要求的供应商。选择符合要求的供应商。负责库存的物料收负责库存的物料收,发及贮存期的养护。发及贮存期的养护。负责不合格物料的处理。负责不合格物料的处理。2及时组织物料供应及时组织物料供应,并保持必需的贮备量。并保持必需的贮备量。6PPT课件生产管理部门生产管理部门12负责制订生产计划负责制订生产计划,下达生产指令。下达生产指令。37456负责生产管理文件的编写负责生产管理文件的编写,修订修订,实施。实施。负责或参与质量管理文件的编写负责或参与质量管理文件的编写,修订及实施。修订及实施。对产品制造对产品制造,工艺规程工艺规程,标准操作规程标准操作规程,岗位操作法及卫生规程等执行情况进行监督管理。岗位操作法及卫生规程等执行情况进行监督管理。解决生产过程中的技术问题。解决生产过程中的技术问题。参与设备验证参与设备验证,负责生产工艺验证。负责生产工艺验证。负责生产技术经济指标的统计和管理工作。负责生产技术经济指标的统计和管理工作。7PPT课件质量管理部门质量管理部门 质量管理部门的职责除质量管理部门的职责除兽药兽药GMPGMP已规定的已规定的,还应负还应负责质量管理文件的编写责质量管理文件的编写,修订和实施修订和实施,以及负责参与以及负责参与生产管理文件的编写和修订。生产管理文件的编写和修订。8PPT课件销售管理部门销售管理部门销售管理部门不单纯是一个产品营销部门。按兽药销售管理部门不单纯是一个产品营销部门。按兽药GMPGMP的管理概的管理概念念,产品的质量最终体现在满足客户的需要。所以销售管理部门产品的质量最终体现在满足客户的需要。所以销售管理部门还需做好市场调研还需做好市场调研,售后服务以及技术服务工作。特别技术服务售后服务以及技术服务工作。特别技术服务工作是国内大部分兽药生产最薄弱的环节。由于一些畜牧生产单工作是国内大部分兽药生产最薄弱的环节。由于一些畜牧生产单位位,饲料加工单位饲料加工单位,兽药经营单位兽药经营单位,基层兽医的专业水平不高基层兽医的专业水平不高,非常非常需要兽药生产企业搞好技术服务工作需要兽药生产企业搞好技术服务工作,指导正确指导正确,合理地使用兽药。合理地使用兽药。同时。还应做好用户访问同时。还应做好用户访问,质量投诉处理质量投诉处理,不良反应的收集不良反应的收集,调查调查处理处理,用户退货处理等工作用户退货处理等工作,同时比将收集到的质量问题及时向质同时比将收集到的质量问题及时向质量部门反映。量部门反映。9PPT课件情报信息部门情报信息部门应及时收集国内外新产品应及时收集国内外新产品,新技术发展的信新技术发展的信息息,为本企业开发新产品为本企业开发新产品,提高现有产品生提高现有产品生产水平产水平,降低成本降低成本,提高质量等方面提供技提高质量等方面提供技术情报信息的服务。术情报信息的服务。10PPT课件技术培训部门技术培训部门在人事部门配合下在人事部门配合下,搞好职工的上岗技术培训搞好职工的上岗技术培训,兽药兽药GMPGMP培训等工作。必要时还应组织选派技培训等工作。必要时还应组织选派技术人员外出学习术人员外出学习,或请专家来企业作专题报告或请专家来企业作专题报告等。等。11PPT课件LOGO人事部门人事部门312人事人事部门部门根据根据兽药兽药GMP对员工的任职要求对员工的任职要求,负责招聘负责招聘,选拔选拔,配置备类人员。对于一些优秀的人才要能招配置备类人员。对于一些优秀的人才要能招得来得来,留得下。如何充分发挥他们的聪明才智为企留得下。如何充分发挥他们的聪明才智为企业的发展服务业的发展服务,人事部门应负很大的责任。人事部门应负很大的责任。应与行政应与行政,技术等部门协同编制员工培训技术等部门协同编制员工培训计划计划,组织实施组织实施,检查检查,考核。考核。负责员工体检组织工作负责员工体检组织工作,建立职工健康建立职工健康档案。档案。12PPT课件LOGO行政部门行政部门312行政行政部门部门负责厂区环境卫生工作负责厂区环境卫生工作,做好生活废弃物及生产废做好生活废弃物及生产废弃物的处理工作。弃物的处理工作。负责更衣室负责更衣室,洗间的清洗及工作衣洗间的清洗及工作衣,帽鞋的帽鞋的配置和清洗。配置和清洗。负责企业生产及职工日常生活的其他负责企业生产及职工日常生活的其他后勤保障工作。后勤保障工作。13PPT课件财务部门财务部门除做好日常财务工作外除做好日常财务工作外,还应合理安排资金还应合理安排资金,支持生产支持生产,质量质量,供应等部门为提高质量必供应等部门为提高质量必须开展的项目须开展的项目,还应配合有关部门做好生产还应配合有关部门做好生产及质量成本的统计分析工作。及质量成本的统计分析工作。14PPT课件人员要求人员要求添加内容添加内容添加内容添加内容添加内容LOGO岗位岗位文化程度及技术培训文化程度及技术培训专业专业实践经验与工作能力实践经验与工作能力其他其他企业主管兽药生产和质企业主管兽药生产和质量管理的负责人量管理的负责人大专以上大专以上兽药、兽医或相关专业兽药、兽医或相关专业有兽药生产和质量管理工作有兽药生产和质量管理工作经验经验生产管理部门负责人生产管理部门负责人大专以上大专以上兽药、兽医或相关专业兽药、兽医或相关专业有兽药生产的实践经验，能有兽药生产的实践经验，能正确判断和处理质量管理中正确判断和处理质量管理中的实际问题的实际问题二者均应由专职人员担任，并不二者均应由专职人员担任，并不得互相兼任得互相兼任质量管理部门负责人质量管理部门负责人大专以上大专以上兽药、兽医或相关专业兽药、兽医或相关专业具有基础理论知识和实际操具有基础理论知识和实际操作技能作技能直接生产操作人员直接生产操作人员高中以上并经专业技术培训高中以上并经专业技术培训具有基础理论知识和实际操具有基础理论知识和实际操作技能作技能上岗前经国家或升级兽药监察所上岗前经国家或升级兽药监察所专业培训；质量检验负责人需报专业培训；质量检验负责人需报省级兽药监察所备案省级兽药监察所备案质量检验人员质量检验人员高中以上并经专业技术培训高中以上并经专业技术培训特殊岗位生产操作和质特殊岗位生产操作和质量检验人员量检验人员高中以上并经专业技术培训高中以上并经专业技术培训特殊岗位指：接触高生物活性、特殊岗位指：接触高生物活性、高毒性、强污染、高致敏性、与高毒性、强污染、高致敏性、与人畜共患病相关的及其他特殊要人畜共患病相关的及其他特殊要求的物料或产品求的物料或产品辅助生产人员辅助生产人员初中以上并经专业知识及岗初中以上并经专业知识及岗位技能培训位技能培训指不直接接触生产工艺人员指不直接接触生产工艺人员专业技工专业技工专业培训，并经国家有关部专业培训，并经国家有关部门考核合格，发上岗证门考核合格，发上岗证15PPT课件12345文化程度文化程度专业知识专业知识实践经验实践经验法规水平法规水平组织能力组织能力基本要求归纳为基本要求归纳为5点点LOGO16PPT课件领导素质表领导素质表添加内容添加内容要素类别要素类别得分得分累计累计要素类别要素类别得分得分累计累计1.1.事业心事业心202020207.7.献身精神献身精神7 777772.2.创新意识创新意识151535358.8.忍受挫折忍受挫折6 683833.3.责任感责任感101045459.9.求知欲求知欲5 588884.4.顽强性顽强性1010555510.10.勤奋勤奋5 593935.5.人群关系人群关系8 8636311.11.作风民主作风民主4 497976.6.自信感自信感7 7707012.12.自我批评自我批评3 310010017PPT课件LOGO人员素质人员素质企业素质企业素质体现出企业的素质体现出企业的素质企业的文化精神企业的文化精神产品质量产品质量 企业人员企业人员素质的总和素质的总和18PPT课件人员培训人员培训2人员培训是实施兽药人员培训是实施兽药GMP工作的重要一环工作的重要一环,必必须领导重视须领导重视,人人参与。人人参与。特别是兽药生产企业的各特别是兽药生产企业的各级管理人员级管理人员,生产生产,检验检验,设设备维修以及与生产活动备维修以及与生产活动,兽药质量有关的其他人员兽药质量有关的其他人员更应接受培训教育。更应接受培训教育。需设置专门的机构负责培训工作。培训工需设置专门的机构负责培训工作。培训工作需制度化作需制度化,规范化。负责培训的机构在人规范化。负责培训的机构在人事及有关技术部门配合下制定长期的培训事及有关技术部门配合下制定长期的培训计划及近期培训的具体安排。必须认识到计划及近期培训的具体安排。必须认识到,不是一次培训不是一次培训,终身受益终身受益,而是需不断地培圳。而是需不断地培圳。培训计划应包括培圳内容培训计划应包括培圳内容,方式方式,时间时间,地点地点,参加对象参加对象,培训教师培训教师,考核形式及负责部门等。考核形式及负责部门等。同时同时,按工作需要按工作需要,可随时增加培训。培训计可随时增加培训。培训计划必须由企业主管领导批准划必须由企业主管领导批准,颁发至有关部颁发至有关部门实施。门实施。人员培训的基本原则和要求人员培训的基本原则和要求119PPT课件人员培训人员培训人员培训要人员培训要注意因岗施注意因岗施教教,因人施教因人施教,理论联系实理论联系实际际,普及与提普及与提高相结合。高相结合。培训必需考核培训必需考核,培训和考核培训和考核必需有记录必需有记录,应建立企业培应建立企业培训及个人培训的档案训及个人培训的档案,并妥并妥善保管。严禁培训工作弄善保管。严禁培训工作弄虚作假。虚作假。新招聘的员工新招聘的员工或更换工作岗或更换工作岗位位,必需培训考必需培训考核合格核合格,方可进方可进入岗位。入岗位。34人员培训的基本原则和要求人员培训的基本原则和要求520PPT课件1234与兽药生产有关的各项法律与兽药生产有关的各项法律,法规法规,重点是重点是兽药管理条例兽药管理条例及其及其实施细则实施细则和企业的各项规章制度。和企业的各项规章制度。兽药兽药GWP。质量管理的基本知识。质量管理的基本知识。与各岗位有关的专业技术知识与各岗位有关的专业技术知识,包括理论知识和岗位操作。进入实际操作岗位的人员包括理论知识和岗位操作。进入实际操作岗位的人员,必须达到操必须达到操作熟练方可正式上岗。对从事高生物活性作熟练方可正式上岗。对从事高生物活性,高毒强污染性高毒强污染性,强制敏性及有特殊要求的生产操作和质强制敏性及有特殊要求的生产操作和质量检验人员量检验人员,应接受相应的专业技术培训。兽药检验人员必须经省级兽药监察所培训考核合格方应接受相应的专业技术培训。兽药检验人员必须经省级兽药监察所培训考核合格方可上岗。锅炉工可上岗。锅炉工,电工电工,电梯工等工种电梯工等工种,必需经有关部门培训考核发给上岗证必需经有关部门培训考核发给上岗证,方可上岗。方可上岗。培训内容培训内容21PPT课件培训内容培训内容厂级管厂级管理人员理人员中级管中级管理人员理人员一般管一般管理人员理人员产品开产品开发发采购供采购供应应生产工生产工艺艺质量控质量控制制营销营销商场操商场操作作质检质检操作操作兽药管理条例兽药管理条例及配套规章及配套规章兽药生产质量管理规范兽药生产质量管理规范（兽药（兽药GMPGMP）质量概念质量概念质量职能质量职能市场研究市场研究产品开发产品开发供应商质量体系评估供应商质量体系评估物流管理物流管理工艺规程工艺规程岗位操作法或标准操作规程岗位操作法或标准操作规程（SOPSOP）原辅材料、中间品、包装材料及产原辅材料、中间品、包装材料及产品质量检验规程品质量检验规程包装管理办法包装管理办法产品销售与回收产品销售与回收质量信息与质量成本质量信息与质量成本标准化法和计量法标准化法和计量法环境保护法环境保护法实验动物管理条例实验动物管理条例目标管理目标管理职业道德职业道德22PPT课件123厂内集中培训厂内集中培训,组织厂内资深工程技术人员讲课组织厂内资深工程技术人员讲课,或外请专家到厂讲课。或外请专家到厂讲课。送员工到有关大专院校送员工到有关大专院校,科研单位或兽药监察所培训。科研单位或兽药监察所培训。企业各部门组织培训。进入实际操作岗位的人员企业各部门组织培训。进入实际操作岗位的人员,应在岗位实地培训。应在岗位实地培训。培训方式培训方式23PPT课件管理制度管理制度ASAS001001企业标准文件管理制度企业标准文件管理制度ASAS002 002 GMPGMP标准管理文件的编制规程标准管理文件的编制规程ASAS003003文件编码管理规定文件编码管理规定ASAS004004文件的印刷、发放、保管、收回及销毁程序文件的印刷、发放、保管、收回及销毁程序 ASAS005005档案管理制度档案管理制度AS006保密管理制度保密管理制度ASAS007 007 企业文化建设目标企业文化建设目标ASAS008008员工行为守则员工行为守则24PPT课件ASAS009009工人上岗前教育制度工人上岗前教育制度ASAS010010员工培训管理制度员工培训管理制度ASAS011011公司员工编号管理办法公司员工编号管理办法ASAS012012人员健康管理制度人员健康管理制度ASAS013013 员工奖励与惩罚制度员工奖励与惩罚制度ASAS014014员工出勤管理制度员工出勤管理制度ASAS015015员工加班规定员工加班规定ASAS016016培训纪律培训纪律ASAS017 017 行政例会制度行政例会制度ASAS018018公司会议纪律公司会议纪律25PPT课件ASAS019019办公室定置管理制度办公室定置管理制度ASAS020020员工上下班签到管理制度员工上下班签到管理制度ASAS021021办公制度办公制度ASAS022022办公用品管理办法办公用品管理办法ASAS023023公司固定资产管理办法公司固定资产管理办法ASAS024024财务管理制度财务管理制度ASAS025025 财务审计制度财务审计制度ASAS026026消防管理制度消防管理制度ASAS027027环境卫生管理制度环境卫生管理制度ASAS028028环境卫生考核管理办法环境卫生考核管理办法26PPT课件ASAS029029安全检查制度安全检查制度ASAS030030安全例会制度安全例会制度ASAS031031安全生产禁令安全生产禁令ASAS032032劳动保护用品管理制度劳动保护用品管理制度ASAS033033上岗证发放管理办法上岗证发放管理办法ASAS034 034 体检计划体检计划ASAS035035卫生间清洁规程卫生间清洁规程ASAS036036公司组织机构图公司组织机构图ASAS037037公司质量保证体系公司质量保证体系27PPT课件岗位职责岗位职责OSOS001001总经理职责总经理职责OSOS002002GMPGMP认证办主任职责认证办主任职责OSOS003003行政部职责行政部职责OSOS004004行政经理职责行政经理职责OSOS005005内勤岗位职责内勤岗位职责OSOS006006培训岗位职责培训岗位职责OSOS007 007 档案管理员职责档案管理员职责OSOS008008消防专管员责任制消防专管员责任制OSOS009009驾驶员岗位职责驾驶员岗位职责28PPT课件OSOS010010公司保安员岗位职责公司保安员岗位职责OSOS011011非生产区清扫员岗位职责非生产区清扫员岗位职责OSOS012 012 财务部职责财务部职责OSOS013013财务部经理职责财务部经理职责OSOS014014主管会计岗位职责主管会计岗位职责OSOS015015出纳岗位职责出纳岗位职责OSOS016016审计员岗位职责审计员岗位职责OSOS017017质控部职责质控部职责OSOS018018质控部经理职责质控部经理职责OSOS019019质监主任岗位职责质监主任岗位职责OSOS020020质监员职务职责质监员职务职责29PPT课件OSOS021021生产现场兼职质监员岗位职责生产现场兼职质监员岗位职责OSOS022022仓库兼职质监员岗位职责仓库兼职质监员岗位职责OSOS023023质检主任岗位职责质检主任岗位职责OSOS024024质检员岗位职责质检员岗位职责OSOS025025精密仪器管理人员岗位职责精密仪器管理人员岗位职责OSOS026026留样观察岗位职责留样观察岗位职责OSOS027027生产部职责生产部职责OSOS028028生产部经理职责生产部经理职责OSOS029029车间主任岗位职责车间主任岗位职责OSOS030030车间工艺员岗位职责车间工艺员岗位职责OS031班组长岗位职责班组长岗位职责30PPT课件OSOS032 032 工程部职责工程部职责OSOS033033工程部经理职责工程部经理职责OSOS034034维修员岗位职责维修员岗位职责OSOS035035空调机组操作人员职责空调机组操作人员职责OSOS036036电工岗位职责电工岗位职责OSOS037037物料部职责物料部职责OSOS038038物料部经理职责物料部经理职责OSOS039039采购员岗位职责采购员岗位职责OSOS040040仓库工作目标职责仓库工作目标职责OSOS041041仓库原辅料管理员职责仓库原辅料管理员职责OSOS042042仓库包装材料管理员职责仓库包装材料管理员职责31PPT课件OSOS043043仓库成品管理员职责仓库成品管理员职责OSOS044044试剂危险品仓库管理员职责试剂危险品仓库管理员职责OSOS045045销售部职责销售部职责OSOS046046销售部经理职责销售部经理职责OSOS047047销售人员的职责销售人员的职责OSOS048048技术服务人员职责技术服务人员职责OSOS049049粉散剂车间称量岗位职责粉散剂车间称量岗位职责OSOS050050粉散剂车间粉碎过筛岗位职责粉散剂车间粉碎过筛岗位职责OSOS051051粉散剂车间干燥岗位职责粉散剂车间干燥岗位职责OSOS052052粉散剂车间混合岗位职责粉散剂车间混合岗位职责32PPT课件OSOS053053粉散剂车间分装岗位职责粉散剂车间分装岗位职责OSOS054054粉散剂车间包装岗位职责粉散剂车间包装岗位职责OSOS055055消毒剂车间称量岗位职责消毒剂车间称量岗位职责OSOS056056消毒剂车间配液过滤岗位职责消毒剂车间配液过滤岗位职责OSOS057057消毒剂车间灌装岗位职责消毒剂车间灌装岗位职责OSOS058058消毒剂车间混合岗位职责消毒剂车间混合岗位职责OSOS059059消毒剂车间分装岗位职责消毒剂车间分装岗位职责OSOS060060消毒剂车间包装岗位职责消毒剂车间包装岗位职责OSOS061061中药标本室管理员岗位职责中药标本室管理员岗位职责OSOS062062中药饮片库微粉库保管员职责中药饮片库微粉库保管员职责33PPT课件记录表格记录表格R-AS-001 R-AS-001 培训年度计划培训年度计划R-AS-002R-AS-002个人培训记录个人培训记录R-AS-003R-AS-003人员健康档案人员健康档案R-AS-004R-AS-004技术文件修改申请表技术文件修改申请表R-AS-005R-AS-005文件发放记录文件发放记录R-AS-006R-AS-006文件自检报告文件自检报告R-AS-007R-AS-007行政部自检报告行政部自检报告34PPT课件感谢观赏感谢观赏The end35PPT课件