新药研发项目管理培训课件

新药研发项目管理新药研发项目管理新药研发项目管理1一、新药研发项目管理的范围一、新药研发项目管理的范围n 个别项目管理个别项目管理n 研发战略管理研发战略管理n 项目具体运作的管理项目具体运作的管理 包含决策、风险评估以及人员、信息流包含决策、风险评估以及人员、信息流的管理过程的管理过程 一、新药研发项目管理的范围 个别项目管理2二、研发管理的意义二、研发管理的意义n降低研发风险降低研发风险n控制研发成本控制研发成本n提高新产品开发的成功率提高新产品开发的成功率n确保企业能源源不断地推出有竞争力的确保企业能源源不断地推出有竞争力的新产品，以满足市场的需求，推动企业新产品，以满足市场的需求，推动企业的发展的发展 二、研发管理的意义降低研发风险3三、研发理念存在的问题三、研发理念存在的问题1、面向科研还是面向研发、面向科研还是面向研发 2、面向项目还是面向产品、面向项目还是面向产品 3、面向过程还是面向结果、面向过程还是面向结果4、面向机遇还是面向战略、面向机遇还是面向战略 5、“人治人治”还是还是“法制法制”三、研发理念存在的问题1、面向科研还是面向研发 4四、新产品研发成功的一般现象四、新产品研发成功的一般现象n99%的新产品研发成功是依靠企业的技术储的新产品研发成功是依靠企业的技术储备和技术积累，而不是依靠一闪念的备和技术积累，而不是依靠一闪念的“火花火花”。n99%的新产品研发成功是依靠企业的长期研的新产品研发成功是依靠企业的长期研发过程，而不是依靠企业一时的发过程，而不是依靠企业一时的“创意冲动创意冲动”。n99%的新产品研发成功是依靠企业的科学规的新产品研发成功是依靠企业的科学规范化体系生产的结果，而不是范化体系生产的结果，而不是“人治人治”研发的研发的结果。结果。n99%的新产品研发成功是依靠企业团队的努的新产品研发成功是依靠企业团队的努力，而不是力，而不是“单枪独斗单枪独斗”的结果。的结果。四、新产品研发成功的一般现象99%的新产品研发成功是依靠企业5五、要高度重视产品发展战略五、要高度重视产品发展战略 产品战略是企业总体经营战略的核心和起点；产品战略是企业总体经营战略的核心和起点；产品战略是其他各项分战略的基础和依据；产品战略是其他各项分战略的基础和依据；产品战略牵动着整个企业的经济效益和盈利水产品战略牵动着整个企业的经济效益和盈利水平；平；产品战略决定着企业的生存和发展。产品战略决定着企业的生存和发展。五、要高度重视产品发展战略产品战略是企业总体经营战略的核心6盈利企业616亏损企业313倒闭企业有新产品比例322215盈利企业亏损企业倒闭企业有新产品比例3222157六、要培养高素质研发管理人才六、要培养高素质研发管理人才七、强调规范化管理，建立有效的评价体七、强调规范化管理，建立有效的评价体系系 研发过程要有一个客观、系统、量化的评价研发过程要有一个客观、系统、量化的评价体系。体系。产品创新工作应包括三个方面的评价：市产品创新工作应包括三个方面的评价：市场前景分析、财务分析、风险与技术可行性分场前景分析、财务分析、风险与技术可行性分析析 六、要培养高素质研发管理人才8新药研发项目管理培训课件9 八、面向市场，做好市场调研八、面向市场，做好市场调研 市场调研包括：市场调研包括：n产品研发调研产品研发调研n新产品上市测试调研新产品上市测试调研 主要内容：主要内容：n消费者研究消费者研究n市场需求研究市场需求研究n产品研究产品研究n竞争策略研究竞争策略研究n价格研究价格研究 八、面向市场，做好市场调研 市场调研包括：10一个完整的市场调研报告应回答以下问题：一个完整的市场调研报告应回答以下问题：n功效、适应症功效、适应症 n安全性安全性 n剂型与服用方法剂型与服用方法 n价格价格 n包装包装 n原料、工艺和质量标准原料、工艺和质量标准 n其他其他 一个完整的市场调研报告应回答以下问题：11 九、建立一个跨部门、高效率、九、建立一个跨部门、高效率、贴近市场的专业化研发团队贴近市场的专业化研发团队 集成产品开发团队（集成产品开发团队（IPT）具有三个基）具有三个基本属性：本属性：1、承担有限的任务，通常是某一具体项目；、承担有限的任务，通常是某一具体项目；2、由具有各种交叉能力的成员组成，其中包括、由具有各种交叉能力的成员组成，其中包括参与产品参与产品R&D各阶段的核心成员组；各阶段的核心成员组；3、有唯一的团队领导。、有唯一的团队领导。九、建立一个跨部门、高效率、贴近市场的专业化研发团队 12十、正确处理好研发管理面临的三个关系十、正确处理好研发管理面临的三个关系1、研发管理与技术创新的关系、研发管理与技术创新的关系 n技术创新必须建立在企业现有的现实基础上技术创新必须建立在企业现有的现实基础上 n研发管理必须严格控制技术创新带来的随意性研发管理必须严格控制技术创新带来的随意性和不可预见性和不可预见性 n技术创新必须建立在规范化科研管理的基础上技术创新必须建立在规范化科研管理的基础上 十、正确处理好研发管理面临的三个关系1、研发管理与技术创新的132、研发管理和面向市场的关系、研发管理和面向市场的关系n要面向市场，确定当前市场的需求要面向市场，确定当前市场的需求n预测一定量的市场需求的超前发展的余量预测一定量的市场需求的超前发展的余量n应冻结市场需求的变化，所有的开发与研制过应冻结市场需求的变化，所有的开发与研制过程都必须严格控制在系统规范管理的控制流程程都必须严格控制在系统规范管理的控制流程中中n市场新的需求一般在系统升级产品或新立项的市场新的需求一般在系统升级产品或新立项的产品中考虑产品中考虑 2、研发管理和面向市场的关系143、系统最优和局部最优的关系、系统最优和局部最优的关系n市场需求市场需求n技术储备技术储备n资金状态资金状态n设备状态设备状态n研制周期研制周期 3、系统最优和局部最优的关系15