抑郁症中医辨证施治ppt课件

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农二师库尔勒医院中医科主任医师王亚玲二师库尔勒医院中医科丁路二师库尔勒医院中医科抑抑 郁郁 症症抑郁症是以显著而持久的情感或心境改变为主要特征的一组精神疾病。临床上以情感低落、兴趣丧失、思维迟缓、意志活动减退和躯体症状为主,伴有相应的认知和行为改变,大多数患者有反复发作的倾向,部分患者可有遗留症状。抑郁症抑郁症是以显著而持久的情感或心境改变为主流行病学按美国精神疾病诊断标准(按美国精神疾病诊断标准(DSM-IVDSM-IV)确立的)确立的抑郁症终生患病率抑郁症终生患病率重性抑郁障碍(重性抑郁障碍(MDDMDD):美国):美国17%17%,中国中国5.8%5.8%女性女性10-25%10-25%男性男性5-12%5-12%心境恶劣障碍:心境恶劣障碍:约约6%6%流行病学按美国精神疾病诊断标准(DSM-IV)确立的抑郁症抑抑 郁郁 症症抑郁症与一般的“不高兴”有着本质区别,根本不能混为一谈,它有明显的特征,综合起来有三大主要症状,就是情绪低落、情绪低落、思维迟缓和运动抑制思维迟缓和运动抑制(主要表现为运动机制受限)。抑郁症患者应最少包括其中两项:抑郁症抑郁症与一般的“不高兴”有着本质区别,根抑抑 郁郁 症症1 1、情绪低落就是高兴不起来、总是忧愁伤感、情绪低落就是高兴不起来、总是忧愁伤感、甚至悲观绝望。甚至悲观绝望。红楼梦红楼梦中整天皱眉叹气、动中整天皱眉叹气、动不动就流眼泪的林黛玉就是典型的例子。不动就流眼泪的林黛玉就是典型的例子。2 2、思维迟缓就是自觉脑子不好使,记不住事,、思维迟缓就是自觉脑子不好使,记不住事,思考问题困难,特别是兴趣与愉快感丧失。患者思考问题困难,特别是兴趣与愉快感丧失。患者觉得脑子空空的、变笨了。觉得脑子空空的、变笨了。3 3、运动抑制包括精神精力减退、总有疲乏感、运动抑制包括精神精力减退、总有疲乏感、不爱活动、浑身发懒、走路缓慢、言语少等。严不爱活动、浑身发懒、走路缓慢、言语少等。严重的可能不吃不动,生活不能自理。重的可能不吃不动,生活不能自理。抑郁症1、情绪低落就是高兴不起来、总是忧愁伤感抑抑 郁郁 症症抑郁症在中医典籍中类似于“郁证”,其主要病因是情志内伤,病变部位主要在肝,与心、脑、肾密切相关,其病机主要为肝失疏泄、脾失健运、心失所养及脏腑阴阳气血失调。抑郁症抑郁症在中医典籍中类似于“郁证”,其主要病因病机 情志失调情志失调致病条件致病条件气机气机郁滞郁滞不畅不畅 体质因素体质因素发病基础发病基础初起多实:气、初起多实:气、血、湿、痰、血、湿、痰、火、食六郁火、食六郁日久则易由实日久则易由实转虚:心神失转虚:心神失养、心脾两养、心脾两虚、心肾阴虚虚、心肾阴虚病因病机诊 断1.1.以忧郁不畅,情绪不宁,胸以忧郁不畅,情绪不宁,胸胁胀满疼痛为主要临床表现,胁胀满疼痛为主要临床表现,或有易怒易哭,或有咽中如有或有易怒易哭,或有咽中如有炙脔,吞之不下,咯之不出的炙脔,吞之不下,咯之不出的特殊症状特殊症状,称为梅核气。称为梅核气。诊断1.以忧郁不畅,情绪不宁,胸胁胀满疼痛为主要临床表现诊 断2.2.患者大多数有忧愁、焦虑、悲哀、恐患者大多数有忧愁、焦虑、悲哀、恐惧、愤懑等情志内伤的病史。并且郁证惧、愤懑等情志内伤的病史。并且郁证病情的反复常与情志因素密切相关。病情的反复常与情志因素密切相关。3.3.好发于青中年女性。好发于青中年女性。无其它病证的症无其它病证的症状及体征。状及体征。诊断2.患者大多数有忧愁、焦虑、悲哀、恐惧、愤懑等情志内鉴别诊断梅核气与虚火喉痹、噎膈鉴别表梅核气与虚火喉痹、噎膈鉴别表 梅梅梅梅 核核核核 气气气气 虚火喉痹虚火喉痹虚火喉痹虚火喉痹 噎噎噎噎 膈膈膈膈 性别性别性别性别年龄年龄年龄年龄青中年女性多见青中年女性多见青中年女性多见青中年女性多见青中年男性多见青中年男性多见青中年男性多见青中年男性多见中老年男性多中老年男性多中老年男性多中老年男性多见见见见咽部咽部咽部咽部感觉感觉感觉感觉自觉咽中有物梗塞,自觉咽中有物梗塞,自觉咽中有物梗塞,自觉咽中有物梗塞,但无咽痛及吞咽困难。但无咽痛及吞咽困难。但无咽痛及吞咽困难。但无咽痛及吞咽困难。咽部除有异物感咽部除有异物感咽部除有异物感咽部除有异物感外,尚觉咽干、外,尚觉咽干、外,尚觉咽干、外,尚觉咽干、灼热、咽痒灼热、咽痒灼热、咽痒灼热、咽痒 梗塞的感觉主梗塞的感觉主梗塞的感觉主梗塞的感觉主要在胸骨后的要在胸骨后的要在胸骨后的要在胸骨后的部位。部位。部位。部位。加重加重加重加重因素因素因素因素 情绪波动有关,在心情绪波动有关,在心情绪波动有关,在心情绪波动有关,在心情愉快、工作繁忙时,情愉快、工作繁忙时,情愉快、工作繁忙时,情愉快、工作繁忙时,症状可减轻或消失,症状可减轻或消失,症状可减轻或消失,症状可减轻或消失,而当心情抑郁或注意而当心情抑郁或注意而当心情抑郁或注意而当心情抑郁或注意力集中于咽部时则感力集中于咽部时则感力集中于咽部时则感力集中于咽部时则感觉加重。觉加重。觉加重。觉加重。过度辛劳或感受过度辛劳或感受过度辛劳或感受过度辛劳或感受外邪则易加剧。外邪则易加剧。外邪则易加剧。外邪则易加剧。吞咽因难的程吞咽因难的程吞咽因难的程吞咽因难的程度日渐加重。度日渐加重。度日渐加重。度日渐加重。作食管检作食管检作食管检作食管检查(纤维镜、查(纤维镜、查(纤维镜、查(纤维镜、X X X X 线吞钡)常线吞钡)常线吞钡)常线吞钡)常有异常发现有异常发现有异常发现有异常发现 鉴别诊断梅核气与虚火喉痹、噎膈鉴别表梅核气虚火喉痹鉴别诊断2.2.郁证脏躁与癫证郁证脏躁与癫证 脏躁多发于青中年妇女,在精神脏躁多发于青中年妇女,在精神因素的刺激下呈间歇性发作,在不发因素的刺激下呈间歇性发作,在不发作时可如常人。而癫证则多发于青壮作时可如常人。而癫证则多发于青壮年,男女发病率无显著差别,病程迁年,男女发病率无显著差别,病程迁延,心神失常的症状极少自行缓解。延,心神失常的症状极少自行缓解。鉴别诊断2.郁证脏躁与癫证脏躁多发于青中年妇辨证论治(一)辨证要点:(一)辨证要点:1 1、辨明受病脏腑与六郁、辨明受病脏腑与六郁郁郁证证肝失疏泄肝失疏泄脾失健运脾失健运心失所养心失所养气郁气郁气郁、血郁、火郁气郁、血郁、火郁食郁、湿郁、痰郁食郁、湿郁、痰郁虚证虚证辨证论治(一)辨证要点:郁肝失疏泄脾失健运心失所养气郁气郁、分分 类类实证实证虚证虚证病程病程病程病程较短较短较短较短病已久延病已久延病已久延病已久延临床临床临床临床表现表现表现表现精神抑郁,胸胁精神抑郁,胸胁精神抑郁,胸胁精神抑郁,胸胁胀痛,咽中梗塞,胀痛,咽中梗塞,胀痛,咽中梗塞,胀痛,咽中梗塞,时欲太息,时欲太息,时欲太息,时欲太息,精神不振,心神不精神不振,心神不精神不振,心神不精神不振,心神不宁,心慌,虚烦不宁,心慌,虚烦不宁,心慌,虚烦不宁,心慌,虚烦不寐,悲忧善哭。寐,悲忧善哭。寐,悲忧善哭。寐,悲忧善哭。脉象脉象脉象脉象弦或滑弦或滑弦或滑弦或滑虚或弱虚或弱虚或弱虚或弱辨证论治(一)辨证要点:(一)辨证要点:2 2、辨别证候虚实、辨别证候虚实分类实证虚证病程较短病已久延临床精神抑郁,胸胁胀痛,证治分类1 1、肝气郁结证、肝气郁结证主症主症:精神抑郁、精神抑郁、情志不宁,胸情志不宁,胸部满闷,胁肋胀痛,痛无定处,部满闷,胁肋胀痛,痛无定处,脘闷嗳气,不思饮食,大便不脘闷嗳气,不思饮食,大便不调,苔燥腻脉弦。调,苔燥腻脉弦。证治分类1、肝气郁结证证治分类1 1、肝气郁结证、肝气郁结证 证机概要证机概要:肝郁气滞,脾胃失和。肝郁气滞,脾胃失和。治法治法:疏肝解郁,理气畅中。疏肝解郁,理气畅中。代表方代表方:柴胡疏肝散加减柴胡疏肝散加减。证治分类1、肝气郁结证1 1、肝气郁结证、肝气郁结证用药加减rr肝气犯胃,胃失和降,而见嗳气频作,肝气犯胃,胃失和降,而见嗳气频作,脘闷不舒者,可加旋覆花、代赭石、法脘闷不舒者,可加旋覆花、代赭石、法半夏和胃降逆;半夏和胃降逆;rr兼有食滞腹胀者,可加神曲、麦芽、山兼有食滞腹胀者,可加神曲、麦芽、山楂、鸡内金消食化滞;楂、鸡内金消食化滞;rr肝气乘脾而见腹胀、腹痛、腹泻者,可肝气乘脾而见腹胀、腹痛、腹泻者,可加苍术、厚朴、茯苓、乌药健脾化湿,加苍术、厚朴、茯苓、乌药健脾化湿,理气止痛;理气止痛;rr兼有血瘀而见刺痛,舌质有瘀点瘀斑,兼有血瘀而见刺痛,舌质有瘀点瘀斑,可加当归、丹参、郁金、红花活血化瘀。可加当归、丹参、郁金、红花活血化瘀。证治分类1、肝气郁结证用药加减证治分类证治分类2 2、气郁化火证、气郁化火证 主症主症:性情急燥易怒,胸胁胀满,性情急燥易怒,胸胁胀满,口苦而干,或头痛,目赤,耳鸣,口苦而干,或头痛,目赤,耳鸣,或嘈杂吞酸,大便秘结,口干,舌或嘈杂吞酸,大便秘结,口干,舌红、苔黄,脉弦数。红、苔黄,脉弦数。证治分类2、气郁化火证证治分类2 2、气郁化火证、气郁化火证 证机概要证机概要:肝郁化火,横逆犯胃肝郁化火,横逆犯胃。治法治法:疏肝解郁,清肝泻火。疏肝解郁,清肝泻火。代表方代表方:丹栀逍遥散加减。丹栀逍遥散加减。证治分类2、气郁化火证2 2、气郁化火证、气郁化火证用药加减用药加减热势较甚,口苦,大便秘结者,可加龙热势较甚,口苦,大便秘结者,可加龙胆草、大黄泻热通腑;胆草、大黄泻热通腑;肝火犯胃而见胁肋疼痛,口苦,嘈杂吞肝火犯胃而见胁肋疼痛,口苦,嘈杂吞酸,嗳气,呕吐者,可加黄连、吴茱萸酸,嗳气,呕吐者,可加黄连、吴茱萸(即左金丸)清肝泻火,降逆止呕;肝(即左金丸)清肝泻火,降逆止呕;肝火上炎而见头痛,目赤,耳鸣,加菊花、火上炎而见头痛,目赤,耳鸣,加菊花、钩藤、刺蒺藜清热平肝;钩藤、刺蒺藜清热平肝;证治分类2、气郁化火证用药加减证治分类2 2、气郁化火证、气郁化火证用药加减用药加减热盛伤阴,而见舌红少苔,脉细数热盛伤阴,而见舌红少苔,脉细数者,可去原方中当归、白术、生姜者,可去原方中当归、白术、生姜之温燥,酌加生地、麦冬、山药滋之温燥,酌加生地、麦冬、山药滋阴健脾,或改用滋水清肝饮养阴清阴健脾,或改用滋水清肝饮养阴清火。火。证治分类2、气郁化火证用药加减证治分类证治分类3 3、痰气郁结证、痰气郁结证 主症主症:精神抑郁、胸部,闷塞,胁精神抑郁、胸部,闷塞,胁肋胀满,咽中如有物梗塞,吞之不肋胀满,咽中如有物梗塞,吞之不下,咯之不出,苔白腻、脉弦滑。下,咯之不出,苔白腻、脉弦滑。证治分类3、痰气郁结证证治分类3 3、痰气郁结证、痰气郁结证 症机概要症机概要:气郁痰凝,阻滞胸咽。气郁痰凝,阻滞胸咽。治法治法:行气开郁,化痰散结行气开郁,化痰散结 代表方代表方:半夏厚朴汤加减。半夏厚朴汤加减。证治分类3、痰气郁结证3 3、痰气郁结证、痰气郁结证用药加减用药加减 湿郁气滞而兼胸脘痞闷,嗳气,苔腻者,湿郁气滞而兼胸脘痞闷,嗳气,苔腻者,加香附、佛手片、苍术理气除湿;加香附、佛手片、苍术理气除湿;痰瘀化热而见烦躁,舌红苔黄者,加竹沥、痰瘀化热而见烦躁,舌红苔黄者,加竹沥、瓜蒌、黄芩、黄连清化痰热;瓜蒌、黄芩、黄连清化痰热;病久入络而有瘀血症象,胸胁刺痛,舌质病久入络而有瘀血症象,胸胁刺痛,舌质紫暗或有瘀斑,脉涩者,加郁金、丹参、紫暗或有瘀斑,脉涩者,加郁金、丹参、降香、姜黄活血化瘀。降香、姜黄活血化瘀。证治分类3、痰气郁结证用药加减证治分类证治分类4 4、心神失养证、心神失养证 主症主症:精神恍惚,心神不宁,多精神恍惚,心神不宁,多疑易惊,悲忧善哭,喜怒无常,疑易惊,悲忧善哭,喜怒无常,或时时欠伸,或手舞足蹈,或时时欠伸,或手舞足蹈,哭骂哭骂喊叫等,舌质淡,脉弦。喊叫等,舌质淡,脉弦。证治分类4、心神失养证证治分类4 4、心神失养证、心神失养证 证机概要证机概要:营阴暗耗,心神失养。营阴暗耗,心神失养。治法治法:甘润缓急,养心安神。甘润缓急,养心安神。代表方代表方:甘麦大枣汤加减。甘麦大枣汤加减。证治分类4、心神失养证4 4、心神失养证、心神失养证用药加减用药加减血虚生风而见手足蠕动或抽搐者,加当血虚生风而见手足蠕动或抽搐者,加当归、生地、珍珠母、钩藤养血熄风;归、生地、珍珠母、钩藤养血熄风;燥扰失眠者,加酸枣仁、柏子仁、茯神、燥扰失眠者,加酸枣仁、柏子仁、茯神、制首乌等养心安神;制首乌等养心安神;表现喘促气逆者,可合用五磨饮子开郁表现喘促气逆者,可合用五磨饮子开郁散结,理气降逆。散结,理气降逆。证治分类4、心神失养证用药加减证治分类证治分类5 5、心脾两虚证、心脾两虚证 主症主症:多思善疑、头晕神疲,心多思善疑、头晕神疲,心悸胆怯,失眠健忘,纳差,面色悸胆怯,失眠健忘,纳差,面色不华,舌质淡、苔薄白、脉细。不华,舌质淡、苔薄白、脉细。证治分类5、心脾两虚证证治分类5 5、心脾两虚证、心脾两虚证 证治概要证治概要:脾虚血亏,心失所养。脾虚血亏,心失所养。治法治法:健脾养心,补益气血。健脾养心,补益气血。代表方代表方:归脾汤加减。归脾汤加减。证治分类5、心脾两虚证5 5、心脾两虚证、心脾两虚证用药加减用药加减心胸郁闷,情志不舒者,加郁金、心胸郁闷,情志不舒者,加郁金、佛手片理气开郁;佛手片理气开郁;头痛,加川芎、白蒺藜活血祛风头痛,加川芎、白蒺藜活血祛风而止痛。而止痛。证治分类5、心脾两虚证用药加减证治分类证治分类6 6、心肾阴虚证、心肾阴虚证 主症主症:情绪不宁,心悸、健情绪不宁,心悸、健忘、失眠、多梦、五心烦热,忘、失眠、多梦、五心烦热,盗汗,口咽干燥,舌红少津,盗汗,口咽干燥,舌红少津,脉细数。脉细数。证治分类6、心肾阴虚证证治分类6 6、心肾阴虚证、心肾阴虚证 证治概要:证治概要:阴精阴精亏虚,阴不涵阳。亏虚,阴不涵阳。治法治法:滋养心肾:滋养心肾 代表方代表方:天王补心丹合六味地黄丸:天王补心丹合六味地黄丸加减加减。证治分类6、心肾阴虚证6 6、心肾阴虚证、心肾阴虚证用药加减用药加减心肾不交而见心烦失眠,多梦遗心肾不交而见心烦失眠,多梦遗精者,可合交泰丸(黄连、肉桂)精者,可合交泰丸(黄连、肉桂)交通心肾;交通心肾;遗精较频者,可加芡实、莲须、遗精较频者,可加芡实、莲须、金樱子补肾固涩。金樱子补肾固涩。证治分类6、心肾阴虚证用药加减证治分类预防调护1.1.1.1.正确对待各种事物,避免忧思郁怒,防止正确对待各种事物,避免忧思郁怒,防止正确对待各种事物,避免忧思郁怒,防止正确对待各种事物,避免忧思郁怒,防止情志内伤,是防治郁证的重要措施。情志内伤,是防治郁证的重要措施。情志内伤,是防治郁证的重要措施。情志内伤,是防治郁证的重要措施。2.2.2.2.医务人员深入了解病史,详细进行检查,医务人员深入了解病史,详细进行检查,医务人员深入了解病史,详细进行检查,医务人员深入了解病史,详细进行检查,用诚恳、关怀、同情、用诚恳、关怀、同情、用诚恳、关怀、同情、用诚恳、关怀、同情、耐心的态度对待病人,耐心的态度对待病人,耐心的态度对待病人,耐心的态度对待病人,取得患者的充分信任取得患者的充分信任取得患者的充分信任取得患者的充分信任,在护理方面做好抑郁,在护理方面做好抑郁,在护理方面做好抑郁,在护理方面做好抑郁症患者健康教育工作。症患者健康教育工作。症患者健康教育工作。症患者健康教育工作。预防调护1.正确对待各种事物,避免忧思郁怒,防止情志内伤,是预防调护3.3.郁证患者,应做好精神治疗的工作,使病郁证患者,应做好精神治疗的工作,使病人能正确认识和对待疾病,增强治愈疾病的人能正确认识和对待疾病,增强治愈疾病的信心,并解除情志致病的原因,以促进郁证信心,并解除情志致病的原因,以促进郁证 的完全治愈。的完全治愈。预防调护3.郁证患者,应做好精神治疗的工作,使病人能正确认识临证备要r郁字有积、滞、蕴等含义。郁字有积、滞、蕴等含义。r由于本证主要由精神因素由于本证主要由精神因素所引起,精神治疗对于本证所引起,精神治疗对于本证具有重要意义。具有重要意义。临证备要郁字有积、滞、蕴等含义。临证备要r郁证一般病程较长,用药不宜峻猛。郁证一般病程较长,用药不宜峻猛。r心失所养,心神惑乱可出现多种多样心失所养,心神惑乱可出现多种多样的临床表现。在发作时,可根据具体的临床表现。在发作时,可根据具体病情选用适当的穴位进行针刺治疗,病情选用适当的穴位进行针刺治疗,并结合语言暗示、诱导,对控制发作,并结合语言暗示、诱导,对控制发作,解除症状,常能收到良好效果。解除症状,常能收到良好效果。临证备要郁证一般病程较长,用药不宜峻猛。舒肝解郁胶囊舒肝解郁胶囊第一个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药舒肝解郁胶囊第一个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药综合医院抑郁障碍的患病情况综合医院抑郁障碍的患病情况综合医院抑郁障碍的患病情况综合医院抑郁障碍的患病情况糖尿病 21%21%61%61%肿瘤 20%20%45%45%心肌梗死 15%15%45%45%血液系统疾病 32%32%46%46%消化系统疾病 17%17%50%50%脑血管病 25%25%79%79%血液透析 29%29%100%100%普外手术 27%27%71%71%疾病疾病 患病率患病率李舜伟.中华神经科杂志,2004,37(1):91-92NampiaparampilDE.JAMA,2008,300(6):711-719Thomas.Stroke,2008,39:1240综合医院抑郁障碍的患病情况糖尿病舒肝解郁胶囊功能主治舒肝解郁胶囊功能主治 舒肝解郁,健脾安神。适用于轻、中度单相舒肝解郁,健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细等。疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细等。舒肝解郁胶囊功能主治舒肝解郁,健脾安神。适用于20012001年年 5 5月月20022002年年9 9月月 药效学研究药效学研究20032003年年 6 6月月20042004年年2 2月月 期临床试验期临床试验5 5个中心个中心20042004年年 6 6月月20052005年年4 4月月 期临床试验期临床试验8 8个中心个中心20062006年年1111月月20072007年年1 1月月 补充临床试验补充临床试验4 4个中心个中心20062006年年 9 9月月 获得国家发明专利获得国家发明专利20082008年年1010月月 取得新药证书及生产批件取得新药证书及生产批件 舒肝解郁胶囊研发历程舒肝解郁胶囊研发历程产品简介产品简介2001年5月2002年9月药效学研究舒国家标准国家标准国家标准国家标准内控标准内控标准内控标准内控标准贯叶金丝桃贯叶金丝桃贯叶金丝桃贯叶金丝桃金丝桃素金丝桃素金丝桃素金丝桃素每粒芦丁含量每粒芦丁含量每粒芦丁含量每粒芦丁含量不低于不低于不低于不低于3.3mg3.3mg3.3mg3.3mg刺五加刺五加刺五加刺五加紫丁香苷紫丁香苷紫丁香苷紫丁香苷每粒异嗪皮啶含量每粒异嗪皮啶含量每粒异嗪皮啶含量每粒异嗪皮啶含量不低于不低于不低于不低于13.2g13.2g13.2g13.2g质量标准质量标准产品简介产品简介国家标准内控标准贯叶金丝桃金丝桃素每粒芦丁含量刺五加紫丁香组方机制及作用机制组方机制及作用机制舒肝解郁胶囊舒肝解郁胶囊舒肝解郁胶囊贯叶金丝桃贯叶金丝桃 “味苦,涩;性平;入肝经味苦,涩;性平;入肝经”;具有;具有“清心泻火,舒清心泻火,舒肝解郁肝解郁”功效;用于功效;用于“情志不畅,气滞郁闷情志不畅,气滞郁闷”;刺五加刺五加 “味辛、微苦,性微温;归脾、肾、心经味辛、微苦,性微温;归脾、肾、心经”;具有;具有“益气健脾,补肾安神益气健脾,补肾安神”功效,用于功效,用于“脾肾阳虚,体虚乏力,脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸软,失眠多梦食欲不振,腰膝酸软,失眠多梦”舒肝解郁胶囊中医组方机制舒肝解郁胶囊中医组方机制组方机制组方机制贯叶金丝桃舒肝解郁胶囊中医组方机制组方机制多种成分综合/协同作用的结果机制也不是单一的不同的活性成分具有不同优势的抗抑郁机制贯叶连翘的抗抑郁作用贯叶连翘的抗抑郁作用作用机制作用机制多种成分综合/协同作用的结果贯叶连翘的抗抑郁作用作用机制舒肝解郁胶囊中医作用机制舒肝解郁胶囊中医作用机制二药合用,一主一辅,补泻同用、标本同治 作用机制作用机制舒肝解郁胶囊中医作用机制二药合用,一主一辅,补泻同用、标本同药效学研究结果药效学研究结果临床研究结果临床研究结果舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验结果舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验结果舒肝解郁胶囊补充临床试验结果舒肝解郁胶囊研究结果舒肝解郁胶囊研究结果舒肝解郁胶囊研究结果舒肝解郁胶囊上市前临床试验舒肝解郁胶囊上市前临床试验研究单位研究单位研究单位研究单位病例数病例数病例数病例数试验结果试验结果试验结果试验结果期临期临期临期临床试验床试验床试验床试验北京大学精神卫生研究所北京大学精神卫生研究所北京大学精神卫生研究所北京大学精神卫生研究所首都医科大学附属北京安定医院首都医科大学附属北京安定医院首都医科大学附属北京安定医院首都医科大学附属北京安定医院南京脑科医院南京脑科医院南京脑科医院南京脑科医院中南大学精神卫生研究所中南大学精神卫生研究所中南大学精神卫生研究所中南大学精神卫生研究所昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院282282282282例例例例舒肝解郁胶囊组疗效与氟西舒肝解郁胶囊组疗效与氟西舒肝解郁胶囊组疗效与氟西舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀组无显著差异。安全性显汀组无显著差异。安全性显汀组无显著差异。安全性显汀组无显著差异。安全性显著优于氟西汀。著优于氟西汀。著优于氟西汀。著优于氟西汀。期临期临期临期临床试验床试验床试验床试验北京大学精神卫生研究所北京大学精神卫生研究所北京大学精神卫生研究所北京大学精神卫生研究所首都医科大学附属北京安定医院首都医科大学附属北京安定医院首都医科大学附属北京安定医院首都医科大学附属北京安定医院南京脑科医院南京脑科医院南京脑科医院南京脑科医院中南大学精神卫生研究所中南大学精神卫生研究所中南大学精神卫生研究所中南大学精神卫生研究所昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院中山大学附属第三医院中山大学附属第三医院中山大学附属第三医院中山大学附属第三医院河北省精神卫生中心河北省精神卫生中心河北省精神卫生中心河北省精神卫生中心474474474474例例例例舒肝解郁胶囊组疗效与氟西舒肝解郁胶囊组疗效与氟西舒肝解郁胶囊组疗效与氟西舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀组无显著差异。安全性显汀组无显著差异。安全性显汀组无显著差异。安全性显汀组无显著差异。安全性显著优于氟西汀。著优于氟西汀。著优于氟西汀。著优于氟西汀。补充临补充临补充临补充临床试验床试验床试验床试验北京大学第六医院北京大学第六医院北京大学第六医院北京大学第六医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第一附属医院北京中医药大学东方医院北京中医药大学东方医院北京中医药大学东方医院北京中医药大学东方医院湖南省脑科医院湖南省脑科医院湖南省脑科医院湖南省脑科医院116116116116例例例例舒肝解郁胶囊抗抑郁疗效极舒肝解郁胶囊抗抑郁疗效极舒肝解郁胶囊抗抑郁疗效极舒肝解郁胶囊抗抑郁疗效极其显著优于安慰剂,安全性其显著优于安慰剂,安全性其显著优于安慰剂,安全性其显著优于安慰剂,安全性与安慰剂相当。与安慰剂相当。与安慰剂相当。与安慰剂相当。临床研究临床研究舒肝解郁胶囊上市前临床试验研究单位病例数试验结果期临床试 试验目的 评价舒肝解郁胶囊(1440mg/日)治疗轻、中度抑郁症的疗效与安全性,与氟西汀(百忧解)(20mg/日)对照。研究设计 随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床试验 受试者289例患者(治疗组:144,对照组:145)年龄1865岁符合CCMD-3(中国精神疾病诊断标准)诊断为抑郁发作轻中度抑郁症(汉密尔顿抑郁评定量表汉密尔顿抑郁评定量表)舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期期临床试验临床试验临床研究临床研究试验目的舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验临床研舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验期临床试验项目项目项目项目舒肝解郁舒肝解郁舒肝解郁舒肝解郁(n=134)(n=134)(n=134)(n=134)氟西汀氟西汀氟西汀氟西汀(n=136)(n=136)(n=136)(n=136)性别(男性别(男/女)女)63/7163/7165/7165/71年龄(岁)年龄(岁)37.0737.0736.9336.93民族(汉民族(汉/其他)其他)134/4134/4136/4136/4首次发作(岁)首次发作(岁)32.7632.7633.5433.54病程(月)病程(月)7.307.308.948.94HAMDHAMD基线分基线分21.7921.7921.4421.44HAMDHAMD:汉密尔顿抑郁评定量表;两组比较,:汉密尔顿抑郁评定量表;两组比较,P P0.050.05两组基线入组情况相同。临床研究临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验项目舒肝解郁(n舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验期临床试验治疗 治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊,共6周 对照组每日1次口服氟西汀20mg,共6周。试验目的结果评估指标 主要疗效指标:HAMD评价,HAMD量表减分率判定疗效 次要疗效指标:HAMA(汉密尔顿抑郁评分量表汉密尔顿抑郁评分量表)评分安全性评价 生命体征、躯体检查、不良反应量表(TESS)、实验室检查和ECG 临床研究临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验治疗临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验期临床试验 试验目的 评价舒肝解郁胶囊(1440mg/日)治疗轻、中度抑郁症的疗效与安全性,与氟西汀(百忧解)(20mg/日)对照。研究设计 随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床试验 受试者480例患者(治疗组:360,对照组:120)年龄1865岁符合CCMD-3(中国精神病疾病诊断标准)诊断为单相抑郁发作轻中度抑郁症(HAMD汉密尔顿抑郁评分量表汉密尔顿抑郁评分量表)临床研究临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验试验目的临床研舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验期临床试验治疗 治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊,共6周 对照组每日1次口服氟西汀20mg,共6周。试验目的结果评估指标 主要疗效指标:HAMD评价,HAMD量表减分率判定疗效 次要疗效指标:HAMA(汉密尔顿抑郁评分量表汉密尔顿抑郁评分量表)评分。安全性评价 生命体征、躯体检查、不良反应量表(TESS)、实验室检查和ECG 临床研究临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验治疗临床研究试验目的 评价舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症(肝郁脾虚证)的疗效与安全性,与安慰剂对照。研究设计 随机、双盲安慰剂、平行对照的多中心临床试验 受试者120例患者(舒肝解郁组:80,安慰剂组:40)年龄1865岁符合CCMD-3(中国精神病疾病诊断标准)诊断为单相抑郁发作符合中医辨证属肝郁脾虚,且基线中医证候量化评分11分轻中度抑郁症(汉密尔顿抑郁评分量表汉密尔顿抑郁评分量表)舒肝解郁胶囊补充临床试验舒肝解郁胶囊补充临床试验临床研究临床研究试验目的舒肝解郁胶囊补充临床试验临床研究舒肝解郁胶囊补充临床试验舒肝解郁胶囊补充临床试验治疗 治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊,共6周 对照组每日2次口服1440mg安慰剂,共6周。试验目的结果评估指标 主要疗效指标:HAMD评价,HAMD量表减分率判定疗效 次要疗效指标:中医证候疗效评分、HAMA(汉密尔顿)评分以及中国精神病疾病诊断标准评分。安全性评价 生命体征、躯体检查、不良反应量表(TESS)、实验室检查和ECG 临床研究临床研究舒肝解郁胶囊补充临床试验治疗临床研究舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验期临床试验 HAMD17减分率50%HAMA减分率50%P0.05临床研究临床研究 疗效与百优解相当,无显著差异。安全性显著优于对照组。舒肝解郁胶囊组:舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验HA舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验期临床试验 HAMD17减分率50%HAMA减分率50%P0.05临床研究临床研究 疗效与百优解相当,无显著差异。安全性显著优于对照组。舒肝解郁胶囊组:舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症期临床试验HAM舒肝解郁胶囊补充临床试验舒肝解郁胶囊补充临床试验 HAMD17减分率50%P0.01 临床研究临床研究 抗抑郁疗效显著优于安慰剂。安全性与安慰剂相当。舒肝解郁胶囊组:舒肝解郁胶囊补充临床试验HAMD17减分率50pp 第一个第一个SFDASFDA批准用于治疗轻中度抑郁的复方中成药批准用于治疗轻中度抑郁的复方中成药pp 情志性郁证首选专用药情志性郁证首选专用药pp 国家处方发明专利药国家处方发明专利药pp 多重作用机制的新型抗抑郁药多重作用机制的新型抗抑郁药pp 疗效确切,安全性好。疗效确切,安全性好。舒肝解郁胶囊舒肝解郁胶囊第一个SFDA批准用于治疗轻中度抑郁的复方中成药舒肝解郁胶舒肝解郁胶囊产品概况舒肝解郁胶囊产品概况l 产品规格:产品规格:0.36g/粒28粒/盒。l 产品价格:产品价格:每日两次,每次两粒 最高零售价68.6元/盒。治疗费用9.8元/日。舒肝解郁胶囊为中药舒肝解郁胶囊为中药6 6类新药类新药产品简介产品简介舒肝解郁胶囊产品概况产品规格:舒肝解郁胶囊为中药6类新药谢谢谢谢人有了知识,就会具备各种分析能力,明辨是非的能力。所以我们要勤恳读书,广泛阅读,古人说“书中自有黄金屋。”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识,培养逻辑思维能力;通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平,培养文学情趣;通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。有许多书籍还能培养我们的道德情操,给我们巨大的精神力量,鼓舞我们前进。人有了知识,就会具备各种分析能力,抑郁症中医辨证施治ppt课件
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