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临床用血管理临床用血管理1 临床用血是医疗机构治疗疾病、提高临床疗效、挽救患者生命的重要手段。同时,医疗机构开展临床用血又面 临着高风险。目前所知的艾滋病、丙型肝炎等传染性疾病 都可能通过输血发生交叉传播。国内外因输血发 生的传染事故不胜枚举,触目惊心,给患者带来无穷痛苦 的同时,给社会造成沉重的负担,反映了医疗机构在开展临床用血工作中还存在监管不严、执业人员风险意识不强等现实问题。临床用血是医疗机构治疗疾病、提高临床疗效2 1978年11月24日国务院批转卫生部关于加强输血工作的请示报告和1979年首次颁发的全国血站工作条例(试行草案),提出了建立、健全全国各级输血机构,标志着我国血液管理工作规范化的起步。此后,经过10多 年的努力,我国血液事业取得了长足的发展,全国人大和 国务院分别于1997年和1996年颁布了中华人民共和国献 血法和血液制品管理条例,以法律的形式确立了我 国临床用血实行无偿献血制度,严格规范了临床用血的管 理,同时卫生部先后制定发布了医疗机构临床用血管理 办法、临床输血技术规范、中国输血技术操作规 程等一系列临床用血管理规章、技术标准和规范。这从 法律上明确规定了医疗机构的职责和任务。1978年11月24日国务院批转卫生部3一、法律法规 二、临床用血管理内容 三、上级主管部门监督方式四、常见违法行为及案例分析 一、法律法规 二、临床用血管理内容 三、上级主管部门监4一、法律法规(一)专业法律法规(二)相关法律法规(三)有关批复和文件一、法律法规5(一)专业法律法规中华人民共和国献血法 全国人大常委会 1998.10.1医疗机构临床用血管理办法 卫生部 2012.8.1临床输血技术规范 卫生部 2000.10.1(一)专业法律法规6中华人民共和国献血法 第十六条医疗机构临床用血应当制定用血计划,遵循合理、科学的原则,不得浪费和滥用血 液。医疗机构应当积极推行按血液成分针对医疗 机构实际输血,具体管理办法由国务院卫生行政 部门制定。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。中华人民共和国献血法 第十六条 医疗机构临床用血应当制定7(二)相关法律法规中华人民共和国刑法第333、334条中华人民共和国传染病防治法医疗废物管理条例医院感染管理办法(二)相关法律法规中华人民共和国刑法第333、334条8(三)有关批复和文件1、卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工 作中有关法律适用问题的批复(卫政法发2004224号)2、卫生部关于云南省卫生厅医疗机构应急用血有关问题的请示 的批复(卫医发1999第53号)3、关于发布血液储存要求等3项卫生行业标准的通告(卫通201221号)(WS 399-201血液储存要求、WS/T400-2012血液运输要求、WS/T 401-2012 献血场所配置要求)(2013年6月1日起施行)4、江西省医院输血科(血库)基本标准(暂行)5、江西省医疗机构输血科建设与临床用血管理评估标准(试行)6、关于印发特殊情况紧急抢救输血推荐方案的通知(三)有关批复和文件9二、临床用血管理主要内容(一)医院用血管理组织(二)输血科(三)临床用血科室(四)临床应急用血(五)输血文书(六)医疗废物管理二、临床用血管理主要内容(一)医院用血管理组织10 国家卫计委 临床用血专家委员会 省市级卫生行政部门 临床用血质量控制中心医院用血管理组织医院临床用血管理委员会输血科 质控科 医务科 临床用血科室 临床用血管理小组 国家卫计委 临床用血专家委员会11(一)医院用血管理组织1、机构设置2、人员组成3、工作职责(一)医院用血管理组织121、机构设置 二级以上医院和妇幼保健院应当设立“临床用血管理委员会”,其他医疗机构应当设立“临床用血管理工作组”。2、人员组成 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。临床用血管理委员会负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任,成员 由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床 科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。临床用血管理工作组指定专(兼)职人员负责日常管理工作。1、机构设置 二级以上医院和妇幼保健院应当设立“临床用血133、工作职责(管理办法第九条)临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责:(一)认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范 和标准,制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施;(二)评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程;(三)定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临床用血质量 评价工作,提高临床合理用血水平;(四)分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施;(五)指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术;(六)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。3、工作职责(管理办法第九条)临床用血管理14(二)输血科1、基本情况2、执业行为(二)输血科151、基本情况(1)机构(2)职责(3)人员(4)设备(5)场所(6)制度1、基本情况16(1)机构医疗机构临床用血管理办法第十条 医疗机构应当根据有关规定和 临床用血需求设置输血科或者血库,并根据自身功能、任务、规模,配备与 输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构,应当安排专(兼)职人员 负责临床用血工作。江西省医疗机构输血科建设与临床用血管理评估标准 二级以上医 院或年红细胞用量在2000u以上的专科医院设独立的输血科及临床用血管理 委员会;年红细胞用量在300u2000u的二级医院、一级医院或专科医院设 置血库,300u以下设立配血室,并配备专职工作人员。(1)机构医疗机构临床用血管理办法第十条 医疗机构应当17(2)职责医疗机构临床用血管理办法第十一条 输血科及血库的 主要职责是:(一)建立临床用血质量管理体系,推动临床合理用血;(二)负责制订临床用血储备计划,根据血站供血的预警 信息和医院的血液库存情况协调临床用血;(三)负责血液预订、入库、储存、发放工作;(四)负责输血相关免疫血液学检测;(五)参与推动自体输血等血液保护及输血新技术;(六)参与特殊输血治疗病例的会诊,为临床合理用血提 供咨询;(七)参与临床用血不良事件的调查;(八)根据临床治疗需要,参与开展血液治疗相关技术;(九)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。(2)职责医疗机构临床用血管理办法第十一条18(3)人员 输血科人员结构合理,具备输血、检验、医疗、护理等专 业知识;人员配置与床位数或年红细胞用量参考比例为1:100(床)或1:1000(单位)。输血科人员定期接收省级以上临床输血专业培训,实行持证上岗。输血科主任具有副高以上职称或本科以上医学学历,中级 职称者须从事临床或检验工作五年以上,能胜任本职工作。(3)人员 输血科人员结构合理,具备输血、19(4)设备必备设备:储血专用冰箱(42)、储血专用低温冰箱(-18以下)、标本贮存冰箱(28)、试剂冰箱、恒温水浴箱(37、56)、血型血清学离心机、普通离心机、微量移液器、普通光学显微镜、高频热合机、电子采血秤、血小板恒温振荡保存箱、冷 链专用取血箱、血浆融化仪、净化台、生物安全柜、消毒设备等。有条件的可配备:血细胞分离机、酶标仪、血液细胞分析仪、温控离心机、微量振荡器、红细胞洗涤机等。办公设备:专用电话、传真机、打印机、计算机等。必备试剂:ABO标准血清、ABO标准红细胞、抗D血清(Rh)、聚凝胺试剂等对仪器要求:处于良好工作状态(定期检查、校正、有使用及 维修保养记录)对试剂要求:试剂必须在有效期内使用(4)设备必备设备:储血专用冰箱(42)、储血专用低温20(5)场所总原则:布局合理,三区分离1、独立区域,使用面积能够满足其任务和功能的需要,最低不 少于150。远离污染源,便于手术室和病区取血。非工作人员不进入。2、布局符合工作流程和卫生学要求,洁污分开,设清洁区、半 污染区、污染区,标识清楚;实验室建筑与设施符合GB19489-2004实验室生物安全通用要求。3、功能区包括交叉配血室、储血室、发血室、检测实验室、入 库前血液处置室、血液标本处理室、办公室、资料室、值班室、输血咨询室等。4、设有双路供电系统,污水处理系统,消防设施符合规定。5、医疗废物处理符合医疗废物管理条例要求。(5)场所总原则:布局合理,三区分离21(6)管理制度(37项)1、临床输血管理制度2临床输血技术指南3输血科工作制度4输血科质量和安全管理制度5输血科人员培训与技术考核制度6输血科仪器设备管理制度7输血科试剂与材料管理制度8输血科值班、交接班制度9血液及血液成分预约、接收、入出库、发放、报废制度10血液库存与预警管理制度11血液贮存质量监测与信息反馈管理制度12临床输血前告知管理制度13输血前检测管理制度37临床科室及医师临床用血评价、考核、公示管理制度。(6)管理制度(37项)1、临床输血管理制度222、执业行为(1)入库(2)存储(3)核血(4)发放(5)其他2、执业行为(1)入库231)入库专人取血、核对签字“七核查”:血站的名称及其许可证号;献血编号或 者条形码;血型;血液品种;采血日期及时间 或者制备日期及时间;有效日期及时间;储存条件。冷链环境下运输(有专用取血箱,内有温度计、温度记 录、定期消毒),冰袋与血液不能直接接触;轻拿轻放;验收血站的血袋包装是否规范(禁止将血袋标签不合格 的血液入库);建立出入库登记表,交接清楚、记录完整、签字规范。1)入库专人取血、核对签字24外观检查:凡血袋有以下情形之一的,一律不得入库。标签破损、字迹不清;血袋有破损、漏血;血液中有明显凝块;血浆呈乳糜状或暗灰色;血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;未摇动血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血;红细胞层呈紫红色。外观检查:凡血袋有以下情形之一的,一律不得入库。标签破损25(2)存储规范存放专用储血冰箱(冰柜)冰箱(冰柜)运转正常(冰箱温度报警)血液品种标识清楚,不混放(按、血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内,并有明显的标识)储血冰箱内不得存放其他物品摆放有序,先进先出(尽量使用“保存血”而不使用7天以内的“新鲜血”)(不得有责任性过期报废血液)血液库存情况:应达到医院3天以上用血量,且有应急用血库存,保证临床用血安全。(2)存储规范存放专用储血冰箱(冰柜)26(2)存储消毒管理(1)每日采用含有效氯500mg/L消毒液对工作台面擦拭1次,地 面湿式清洁2次,用含有效氯2000mg/L消毒液对离心设备擦 拭1次,遇血液污染时及时进行消毒;(2)冰箱每周消毒;(3)消毒剂应进行有效浓度监测,消毒容器定期消毒;(4)消毒效果监测:每月对储血冰箱内空气培养1次,无霉菌 生长或培养皿(90mm)细菌生长菌落8CFU/10分钟或200CFU/m3为合格结果。(5)消毒工作完整记录。(2)存储消毒管理(1)每日采用含有效氯500mg/L27(2)存储温度监测全血、红细胞等储存温度2 6;血浆、冷沉淀储存温度-20以下;血小板的储藏温度应当控制在20-24;血液储存冰箱24小时温度监测记录(自动温度监测管理系统);自动温度监测管理系统应至少每日人工记录温度2次,2次记录间隔 时间8小时以上;人工监控则应至少每4小时监测记录温度1次;发生 温度报警,立即检查原因,及时解决并记录。(2)存储温度监测全血、红细胞等储存温度2 6;28(3)核血输血前检查输血前检查项目:血型、肝功能、输血前四项(乙肝、丙肝、抗-HIV、梅毒)、血细胞分析、凝血功能等;输血前做配血试验,并有报告单(输血记录单);交叉配血标本放2-6冰箱保存至少7天;血型鉴定和交叉配血试验结果应有第2人复核,一人值班时,操作完毕后本人再次复核。(3)核血输血前检查输血前检查项目:血型、肝功能、输血前29(3)核血试剂管理查“三证”索证情况:“企业法人营业执照”或“医疗器 械经营企业许可证”、“药品经营许可证”、“产品注册证”等;血型试剂在2-8冰箱贮存,室温放置不要太久、不要放在 冰箱门上,不得使用过期试剂;试剂摆放整齐、标识清楚;贮存血型试剂的冰箱内应有温度计,温度监测每天2次并作记录。(3)核血试剂管理查“三证”索证情况:“企业法人营业执303)核血操作规程(19项)1血液接收、入库、核查、保存、发放、报废规程2临床标本采集、运送规程3标本接收、处理、保存、外送检测、安全处置规 程4交叉配血操作规程5ABO、RhD血型鉴定操作规程6不规则抗体筛选和鉴定操作规程7抗体效价测定操作规程3)核血操作规程(19项)1血液接收、入库、核查、保存31(3)核血血型血清学鉴定ABO血型鉴定(正、反定型)Rh(抗D)血型鉴定盐水配血微柱凝胶配血聚凝胺配血血型不规则抗体筛检交叉配血标本放2-6冰箱保存至少7天!(3)核血血型血清学鉴定ABO血型鉴定(正、反定型)32(4)发放规范第二十四条 配血合格后,由医护人员到输血科(血库)取血。输血科人员与取血人员核对签字认可(对患者姓名、性别、病 案号、门急诊病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果,以及保 存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出),不退血;观察血袋有下列情形之一的,一律不得发出:1标签破损、字迹不清;2血袋有破损、漏血;3血液中有明显凝块;4血浆呈乳糜状或暗灰色;5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;6未摇动时血浆层与红细胞 的界面不清或交界面上出现溶血;7红细胞层呈紫红色;8过期或其他须查证的情况。轻拿轻放。(4)发放规范第二十四条 配血合格后,由医护人员到输血33(三)临床用血科室1、输血申请2、血液标本采集送检3、血液领取4、血液输注5、常见输血不良反应及记录6、输血病程记录(三)临床用血科室1、输血申请341、输血申请医疗机构临床用血管理办法 第二十一 条 在输血治疗前,医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险,并签署临床 输血治疗知情同意书。1、输血申请医疗机构临床用血管理办法 第二十一 条 在35用血申请分级管理 用血申请分级管理 36无偿献血入院宣教内容包括但不限于以下内容:1.献血法规定,国家实行无偿献血制度,提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。2.一个成年人的总血量约为5000毫升左右,一次献血200400毫升,不会影响身体健康,同时还会刺激身体的造血功能。3.无偿献血者自献血之日起,四年之内可按献血量的三倍免费用血,四年之后等量免费用血,献血1000毫升以上者可终身无限量免费用血。献血者配偶、直系亲属可等量免费用血。4.无偿献血,免费使用。公民临床用血缴纳的费用,仅包括血液的采集、储存、分离、检验等费用。5.血液,无法人工制造,只能来自献血。无偿献血可以帮助失血者恢复健康,是一种高尚的行为。无偿献血入院宣教内容包括但不限于以下内容:372、血液标本采集送检标本采集时应先贴标签于试管上,当面核对(对神志不清或小孩由直系亲属证实)患者姓名、性别、年龄、病案号、病室床号、血型后方可采集血样,并立即注入试管瓶中;由专人将输血申请单与血样一同送至输血科,输血科在接受标本时,双方进行逐项核对,并双方签字认可,并准确记录标本送达时间到分钟;标本收到后,如果是急诊输血输血科应立即配血,如果是择期手术备血者将标本及时放入2-6 冰箱保存备用。2、血液标本采集送检标本采集时应先贴标签于试管上,当面核对383、血液领取取血“十核查”:血站的名称及其许可证号;献血编号或者条形码;血型;血液品种、血量;采血日期或者制备日期;有效期;储存条件;患者基本信息;交叉配血结果;血液外观。双方核对无误后签字。血液质量“八不用”:标签破损、字迹不清;血袋 有破损滴血;血中有明显凝块;血液暗灰或重度乳糜;血浆中有明显气泡、絮状物或大颗粒;血浆层与红细 胞层分界不清或交界面上有溶血;红细胞层呈紫红色;过期或有疑问时。3、血液领取取血“十核查”:血站的名称及其许可证号;献39临床输血技术规范 第二十四条 配血合格后,由医护人员到输血科(血库)取血。第二十五条 取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型、有效期及配血试验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出。临床输血技术规范 第二十四条 配血合格后,由医护人员到输404、血液输注输血前床旁双人核对:患者基本信息(病案号、病室床号、姓名、性别、年龄);血袋信息(血袋号、血型、品种、血量、有效期);输血记录单信息(患者基本信息、血型、品种、血量、配血结果、取(发)血时间);输血器。输注时:“先慢后快、密切观察”,前10-15分钟输注速度1-3ml/分;输注后:作好输血全过程记录,包括献血 者信息、输血时间、有无反应、输完时间等。4、血液输注输血前床旁双人核对:患者基本信息(病案号、病415、常见11种输血不良反应溶血反应非溶血性发热性输血反应过敏性输血反应输血相关性急性肺损伤循环负荷过量大量输血的并发症免疫抑制作用输血相关性移植物抗宿主病输血后紫癜和出血铁沉着同种免疫抗体形成5、常见11种输血不良反应溶血反应42输血不良反应记录及要求:密切关注输血后病人的情况;如果发生输血不良反应,应及时处理,尤其防止迟发性溶血反应;祥细填写输血不良反应报告单,一式二份,一份存科室,一份交输血科;输血不良反应需及时上报输血科及医务科。输血不良反应记录及要求:密切关注输血后病人的情况;43第三十三条 输血过程中应先慢后快,再根据病情和年龄高速输注速度,并严密观察受血者有无输血不良反应,如出现异常情况应及时处理:1 减 慢 或 停 止 输 血,用 静 脉 注 射 生 理 盐 水 维 持 静 脉 通 路;2立即通知值班工程师和输血科(血库)值班人员,及时检查、治疗和抢救,并查找原因,做好记录。第三十三条 输血过程中应先慢后快,再根据病情和年龄高速输注速44第三十四条 疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,用静脉注射生理盐水维护静脉通路,及时报告上级医师,在积极治疗抢救的同时,做以下核对检查:1 核 对 用 血 申 请 单、血 袋 标 签、交 叉 配 血 试 验 记 录;2核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样,重测ABO血型、RH(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验(包括盐水相和非盐水相试验);3立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂,分离血浆,观察血浆颜色,测定血浆游离血红蛋白含量;4立即抽取受血者血液,检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价,如 发 现 特 殊 抗 体,应 作 进 一 步 鉴 定:5如怀疑细菌污染性输血反应,抽取血袋中血液做细菌学检验;6 尽 早 检 测 血 常 规、尿 常 规 及 尿 血 红 蛋 白;7必要时,溶血反应发生后5-7小时测血清胆红素含量。第三十四条 疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,45(四)临床应急用血献血法第15条第2款为保证应急用血,医疗机构可以临时采集血液,但应当依 照本法规定,确保采血用血安全。医疗机构临床用血管理办法第二十七条医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血,医疗机构可以临时采集血液,但必须同时符合以下条件:(一)危及患者生命,急需输血;(二)所在地血站无法及时提供血液,且无法及时从其他 医疗机构调剂血液,而其他医疗措施不能替代输血治疗;(三)具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型 肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力;(四)遵守采供血相关操作规程和技术标准。医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。(四)临床应急用血献血法第15条第2款46紧急用血预案 一、严格执行中华人民共和国献血法;医疗机构临床用血管理办法;临床输血技术规范;江西省医院输血科(血库)基本标准有关规定。二、在医院用血管理委员会及突发公共卫生事件应急处理领导小组统一领导和指挥、协调、监督下进行科学、合理、求实地抓好预案的落实工作,保证紧急状态下的临床供血需要,保证临床救治工作的正常进行。三、临床应急用血和稀有血型患者的用血适用下列规定:1、输血科在常态下应贮存一定的应急用血量,包括新鲜冰冻血浆;2、遇临床急救用血且库存量不足时,工作人员应先行及时与采供血机构联系并说明应急情况,请供血方采取应急措施,积极配合临床抢救,并及时向科主任汇报,由科主任负责协调与处理;3、对择期手术的稀有血型患者,如符合自身输血适应证,可告知患者自身输血利弊,在患者知情同意下签署知情同意书后可行自身输血;4、临床紧急用血时,可采取以下应急用血措施:4.1对危重患者抢救用血,来不及办理任何手续时,可由抢救现场的医生开具输血申请单,在输血申请单右上角标明“急诊”字样,连同血样交输血科先行配血、发血,事后补办手续。紧急用血预案 一、严格执行中华人民共和国献血法;医疗机474.2遇受血者需紧急输血时,为挽救生命,赢得手术及其它治疗的时间,可简化紧急大剂量输血时供血之间的配血程序,由经治医生确定是否需要不等交叉配血试验完成就立即输血,但要抢救现场最高职务(职称)医生签署意见,征得患者家属同意并签字认可。在未知ABO血型的情况下,输血科可先行发“O”型洗涤红细胞或红细胞,最好是RhD阴性血,但血袋上应标明“未完成交叉配血试验”字样;已知ABO血型时可先采取ABO血型同型输注,同时应尽快完成交叉配血试验,如发现配血不合,应立即通知临床医生停止输血。4.3遇大量失血病人(大量输血是指在24小时内输血量接近或超过病人的一个血容量的输血或在3小时内输入相当于受血者血容量50%以上的血量)可采取回收式自身输血、同型输血和配合型输血;稀有血型患者紧救用血,除启动供血方应急预案外,可先行采用同型输血或配合型输血,但必须征得患者或其家属同意并签字认可,并由抢救现场最高职务(职称)医生签署意见,方可发血。4.4血源紧缺下的急救用血可采取以下急救措施,但必须事先告知患者或患者家属并取得签字认可的情况下,由抢救现场最高职务(职称)医生签署意见,并报告医务科方可实施。4.2遇受血者需紧急输血时,为挽救生命,赢得手术及其它治疗的484.4.1如果在紧急情况下无同型血浆,AB型血浆可安全地输给任何型的受血者;A型血浆可以输给A型和O型受血者;B型血浆可输给B型和O型受血者;O型血浆只能输给O型受血者。但应注意:A型血浆同型输注时,少数A亚型的供者血浆中可能存在高滴度的抗A1抗体,致A1型患者红细胞破坏溶血;RhD阳性供者血浆中没有抗D抗体,可用于RhD阴性患者,但不能排除RhD阳性供者血浆中残留少量红细胞RhD抗原,致RhD阴性患者免疫;RhD阴性供者血浆可能存在抗D抗体,不能盲目用于RhD阳性患者,除非已检测供者血浆中不存在抗D抗体;供者血浆中存在不规则抗体亦可致某些患者红细胞溶血。4.4.2如果在紧急情况下无同型红细胞制品时,先行配合型输血,如O型红细胞可输注给任何型的受血者,A型或B型血细胞可输注给AB型受血者,但最好输注洗涤红细胞,且每次输注量不多于2单位。4.4.3如果在紧急情况下无RhD阴性同型红细胞制品输注,又不符合自身输血条件时,可先行配合性输注RhD阳性同型血,但受血者抗D检测需阴性。此情况下的紧救用血需由抢救现场最高职务(职称)医生签署意见,告知患者或其家属此输血可能带来的并发症(患者以后输血只能输注RhD阴性血、生育妇女可能致新生儿溶血病等),征得患者或其家属签字认可,并向医务科汇报。4.4.4临床用血科室医护人员应积极动员输血患者家属互助献血,由输血科负责互助献血的协调与登记工作。4.4.1如果在紧急情况下无同型血浆,AB型血浆可安全地输49四、紧急情况用血需要院内临时采集血液的,必须符合以下条件:1、自然灾害或意外事故使血液需求量急骤增加,或赣州市中心血站库存血液偏型、或贮存量不足,或特殊血型需要从外省、自治区、市调配血液而未能到达者。2、危及病人生命急需输血,而其他医疗措施所不能代替。3、输血科具备交叉配血及快速诊断方法检验乙肝病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体的条件。4、各抢救科室具备处理输血反应的能力和条件。5、具备采供血工作所需的、符合国家规定的一次性注射器、采血器材、检验仪器及检验试剂,能满足输血技术操作规程的基本要求。6、临时紧急用血的采集量以视血站送达所需的时间为限,只容许采全血,每人次献血不宜超过400ml。五、启动该预案应遵守的原则:1、事先由医院用血管理委员会及突发公共卫生事件应急处理领导小组向赣州市卫生局请示并得到同意。2、医院用血管理委员会要与赣州市中心血站联系,了解血站的血液送达时间与可供血量,根据病人的情况,计划好临时应急采集的血液量。3、输血科对临时采集血液的原因、过程和结果,应在血液采集后10天内,以书面形式报告医院用血管理委员会并以文件形式详细转呈赣州市卫生局(报告日期以亲自送达为准)。输血科按规定保留全血及血清样本备查,所有原始记录保存10年。4、为确保血液质量和采供血活动的卫生安全,各临床科室要积极配合赣州市中心血站对应急采供血血液的质量监督、检测及控制。四、紧急情况用血需要院内临时采集血液的,必须符合以下条件:50六、除规定的情形外,各临床科室不得以临床紧急用血的名义自行采供血液。如有违反的,依照有关法律、法规给予行政处罚;对直接责任人,由医院及其上级行政主管部门酌情给予处分,情节严重构成犯罪的,依法追究刑事责任。七、用血科室按有关规定提出用血申请,经医院用血管理委员会审批后,由输血科通知市中心血站,由市中心血站派专人及设备赶到采血现场具体实施。八、输血科配合市中心血站启动院内“献血预备队伍”,调动一切积极因素,动员多次(健康的)义务献血者在非常时期献血;动员家属互助献血;动员择期手术患者自身输血,确保临床急救用血。九、供血:严格控制不必要、不合理临床用血,禁止输“营养血”及“安慰血”,严格执行临床用血审批制度。十、严格工作场所的消毒制度;严格各项工作制度和操作规程,确保血液质量。十一、简化紧急大剂量输血时供血之间的配血程序,为挽救生命,赢得手术及其它治疗的时间。方法:在紧急大剂量输血时,供受者之间按经典法分别进行交叉配血,供血者之间的配血采用混合法(取不超过6名与受者配血相合的供者各2滴血清,1滴3%5%红细胞加入同一试管,用盐水法及凝聚胺法观察有无凝集)或省略法。十二、考虑到抢救人员的超负荷工作,除特殊情况下,原则上不要在参与抢救人员中采血。六、除规定的情形外,各临床科室不得以临床紧急用血的名义自行采51十三、配血、储血设备故障的应急预案:使用备用设备。单纯设备故障立即告知科主任、设备科工作人员及时维修。因电路原因引起故障,立即告知科主任、总务科工作人员及时维修。必要时告知医院总值班处理。必要时由专人送附近医院输血科或血站配血,库存血送附近医院或血站储存。十四、夜间、节假日应急输血管理:实行24小时值班制。保证至少一人在岗。使用较快速血型、交叉配血方法检测。如玻片法、凝聚胺法等,先发出第一袋血。出、入库、结果登记、记账可停止输血时补记。一人值班无法及时完成抢救输血时,通知科主任安排人员加班。必要时通知医院总值班安排检验科值班人员协助输血科工作。若血站无法急救送血时,报告医院总值班安排交通工具急救取血。十三、配血、储血设备故障的应急预案:52(五)输血文书输血治疗同意书输血申请单输血记录单(交叉配血报告单)输血不良反应报告单输血病程记录 输血护理记录(五)输血文书输血治疗同意书53岗前医务人员临床用血管理-课件54岗前医务人员临床用血管理-课件55岗前医务人员临床用血管理-课件56(六)医疗废物管理收集医疗废物时,针头放利器盒中消毒浸泡,其余放入医疗废物包装袋;运送医疗废物时,使用贴有医疗废物警示标识标志的专用容器,每日消毒医疗废物无露天存放、暂存不过2天;医疗废物暂存处符合要求、有消毒处理记录;医疗废物有转运协议书、有转运联单、有记录与签字;紧急处理预案血袋回收处理(六)医疗废物管理收集医疗废物时,针头放利器盒中消毒浸泡,57临床输血技术规范 第三十六条 输血完毕后,医护人员将输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中,并将血袋送回输血科(血库)至少保存一天。临床输血技术规范 第三十六条 输血完毕后,医护人员将输血58三、上级主管部门监督方式建立卫生监督管理专项档案;是否对上次执法检查发现的问题进行了积极整改;先查非法、再查违法违规;边看,边抽查,边收集;现场查看情况与书面情况对比;建议倒查(临床用血科室输血科)建议外围检查(血站输血科)三、上级主管部门监督方式建立卫生监督管理专项档案;59上级主管部门输血监督目的 通过对医疗机构临床用血日常监督检查,分析医疗机构在医院临床用血管理组织、输血科(血库)、临床用血科室、临床应急用血、输血文书、医疗废物管理、核心制度执行、执业资质、储发血流程以及血液报废等内容,梳理出医疗机构临床用血监督方面存在的主要问题,制订出适合我省实际的“量化记分表”的监督管理模式,同时为卫生计生行政部门在临床用血行政管理方面提出合理化的建议,督促医疗机构临床用血加强自身建设、提高业务水平,保障科学、合理用 血,保证用血者的健康权益和生命安全。上级主管部门输血监督目的 通过对医疗机构60四、常见违法行为(一)未设立临床用血管理委员会或者工作组的;(二)使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液的;(三)医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求;(四)违反核心制度管理的;四、常见违法行为(一)未设立临床用血管理委员会或者工作组的;61(四)核心制度管理血液库存管理制度血液发放和输血核对管理制度临床用血申请管理制度输血技术管理制度临床用血不良事件监测报告制度临床用血医学文书管理制度医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度科室和医师临床用血评价及公示制度卫生行政部门对临床合理用血的评价排名和公布制度 处理:责令限期改正;逾期不改的,进行通报批评,并予以警告;情 节严重或者造成严重后果的,可处3万元以下的罚款,对负有责任的 主管人员和其他直接责任人员依法给予处分(35条)责令限期 改正逾期不改通报批评 并 警告情节严重造成严重后果可罚款(3万),行 政处分。(四)核心制度管理血液库存管理制度62输血事件陕西安康中心医院是一家三级乙等医院把A型血输入B型患者出人命;2016年2月17日至19日,陕西商洛市镇安县医院发生血液透析26名患者感染丙肝病毒事件。此次感染是由于少数医务人员违反规程而导致的一起院内感染事件。-输血事件陕西安康中心医院是一家三级乙等医院把A型血输入B型患63科学合理用血思考与建议一、医疗行为依法合规:熟悉法规二、严格执行核对制度:面对面核对三、用血文书规范记录:及时、准确、完整科学合理用血思考与建议一、医疗行为依法合规:熟悉法规64谢谢!65
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