抗菌药物使用课件

抗菌药物使用卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知：题的通知：为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，就抗菌药物临床应用管理有关问药监测结果，就抗菌药物临床应用管理有关问题进行通知题进行通知22010 年被媒体称为年被媒体称为“超级细菌超级细菌”的产的产型新德里金属型新德里金属内酰胺酶内酰胺酶(NDM-1)肠杆肠杆菌科细菌引起了全球广泛关注，也引菌科细菌引起了全球广泛关注，也引发了公众的普遍忧虑发了公众的普遍忧虑产产KPC*细菌是另一种全球广泛传播的细菌是另一种全球广泛传播的“超级细菌超级细菌”，造成了对包括碳青霉烯，造成了对包括碳青霉烯类在内的几乎所有类在内的几乎所有-内酰胺类抗菌药物内酰胺类抗菌药物耐药耐药NDM-1的出现是碳青霉烯类抗菌药物的滥用，特别是其仿制品的大量应用造成的。而实质上，第三代头孢菌素的滥用才是根源2010年IMS数据显示：第三代头孢菌素为使用量第1位的抗生素32011年年IDSA发表最新评论发表最新评论：现在不是讨论耐药问题现在不是讨论耐药问题的时刻了，立即采取行的时刻了，立即采取行动变得刻不容缓动变得刻不容缓42011年我国感染科专家在中国医学论坛报上发表有关“超级细菌”的文章“我们面临某些感染无药可医的窘境，如何改变人类共同面临的困局已成为当务之急！”52011年，WHO世界卫生日主题为“抗菌素耐药性”抗菌素耐药性：抗菌素耐药性：今天不采取今天不采取行动，明天就无药可用行动，明天就无药可用2011年年2010年城市化，公共卫生面临的一个挑战年城市化，公共卫生面临的一个挑战 2009年拯救生命，加强医院应对紧急情况的能力年拯救生命，加强医院应对紧急情况的能力2008年应对气候变化，保护人类健康年应对气候变化，保护人类健康 2007年年 国际卫生安全国际卫生安全 2006年年 通力合作，增进健康通力合作，增进健康 2005年年 珍爱每一个母亲和儿童珍爱每一个母亲和儿童62011年4月15日云南省卫生厅医政处关于征求抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用分级管理目录意见的函2011年4月18日卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知2011年5月6日马晓伟副部长全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议2011年7月8日云南省卫生厅关于印发2011年云南省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知2011年8月5日曲靖市卫生局关于印发2011年曲靖市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知7抗菌药物管理目标住院患者抗菌药物使用率不超过60%；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；抗菌药物使用强度力争控制在40DDD/100人/天以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。对接受抗菌药物治疗的患者中，微生物检验样本送检率不得低于30%。8名词解释名词解释nDDD:（Defined Daily Dose，DDD）称为）称为“限定日剂量限定日剂量”：其定义：其定义为：一个药品以主要适应症用于成年人的维持平均日剂量。为：一个药品以主要适应症用于成年人的维持平均日剂量。DDD值是值是按照按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算，同一通用名的药物，推荐的药物应用日处方协定剂量计算，同一通用名的药物，剂型不同剂型不同DDD值也不同。值也不同。nAUD(抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度):是指住院患者每是指住院患者每100人人/天中消耗抗菌药物天中消耗抗菌药物的的DDDn抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物累计消耗量（累计抗菌药物累计消耗量（累计DDD数）数）*100 n 同期全院出院患者（人次）同期全院出院患者（人次）*同期全院平均住院天数同期全院平均住院天数9一、建立管理组织，明确抗菌药物临床管理责任制n组长：院长n副组长：副院长、纪委书记n组员：医务，临床医学，临床药学，感染科，微生物学等n签订抗菌药物合理应用责任状10二、开展抗菌药物临床应用基本情况调查n本单位抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用强度、金额、使用量排名前10位的抗菌药物品种、住院患者抗菌药物使用率、门诊抗菌药物处方比例、类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率及时间等11序号序号药品名称药品名称规格产地规格产地单位单位单价单价数量数量1注射用头孢地秦钠注射用头孢地秦钠1g1g广东邦民广东邦民瓶瓶53.57 61381 2注射用头孢硫咪注射用头孢硫咪(基）基）0.5g0.5g广州白云山广州白云山瓶瓶34.8610863乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(基基)0.2g:100ml 0.2g:100ml浙江新昌浙江新昌 瓶瓶 29.15 51452 4注射用哌拉西林钠舒巴坦钠注射用哌拉西林钠舒巴坦钠2.5g2.5g哈药总厂哈药总厂 瓶瓶54.7 37320 5注射用磺苄西林钠注射用磺苄西林钠 1g 1g山东瑞阳制山东瑞阳制 瓶瓶40.98 34755 6注射用五水头孢唑林钠注射用五水头孢唑林钠 0.5g 0.5g深圳九新深圳九新 瓶瓶28.19340407注射用头孢地秦钠注射用头孢地秦钠0.5g0.5g广东邦民广东邦民 瓶瓶30.99 32550 8注射用头孢美唑钠注射用头孢美唑钠1g1g韩国新丰韩国新丰瓶瓶47.3 320009注射用头孢美唑钠注射用头孢美唑钠0.5g0.5g四川合信四川合信瓶瓶26.59 3179010 注射用头孢替唑钠注射用头孢替唑钠1g1g韩国新丰韩国新丰瓶瓶35.39 30926 20112011年年1-91-9月抗菌药物前月抗菌药物前1010位药品排名位药品排名12序号序号药品名称药品名称规格产地规格产地单位单位单价单价金额金额1注射用头孢地秦钠注射用头孢地秦钠1g广东邦民广东邦民瓶瓶 53.57 3307596.392注射用哌拉西林钠舒巴坦钠注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 2.5g哈药总厂哈药总厂瓶瓶 54.7 2644237.173注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 2g通用三洋通用三洋 瓶瓶108.09 2278439.404注射用头孢硫脒注射用头孢硫脒(基基)0.5g广州白云山广州白云山瓶瓶34.82125792.805注射用头孢甲肟针注射用头孢甲肟针0.5g浙江尖锋浙江尖锋 瓶瓶72.93 2120439.756注射用头孢美唑钠注射用头孢美唑钠 1g韩国新丰韩国新丰 瓶瓶47.3 1574038.957乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(基基)0.2g:100ml浙江新昌浙江新昌瓶瓶 29.151500893.308注射用五水头孢唑林钠注射用五水头孢唑林钠 2g深圳九新深圳九新瓶瓶 92.41472671.209注射用磺苄西林钠注射用磺苄西林钠1g山东瑞阳制山东瑞阳制 瓶瓶40.981424259.9010注射用头孢硫脒注射用头孢硫脒(基基)2g海南灵康海南灵康瓶瓶 52.8 1322059.2013现状：现状：2011年年6月我院科室抗菌药物消耗比例月我院科室抗菌药物消耗比例14现状：现状：2011年年9月我院科室抗菌药物消耗比例月我院科室抗菌药物消耗比例152009-2011年医院用药情况年度药品占医院总收入比例（）抗菌药物占药品总收入比例（）抗菌药物使用强度（DDD/100人天）200942.0325.9880.53201040.7823.8264.932011（1-6）39.9824.3654.9816三、加强类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制17n加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况n对具有预防使用抗菌药物指征的，参照常见手术预防抗菌药物表选用抗菌药物。也可根据临床实际需求，合理使用其他抗菌药物n类切口手术一般不使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间n给药方法要按照有关规定：n术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药（在手术室给药而不是在病房给药）n手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂n总预防时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时18现状：现状：I I类切口预防用药率类切口预防用药率 19四、严格落实抗菌药物分级管理经临床长期应用证明经临床长期应用证明安全、有效，对细菌安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药格相对较低的抗菌药物。物。与非限制使用级抗菌与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药药物相比较，该类药物在疗效、安全性、物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存药品价格等某方面存在局限性，不宜作为在局限性，不宜作为非限制级药物使用。非限制级药物使用。1.1.具有明显或严重不良反应具有明显或严重不良反应2.2.需要加以保护以免细菌过需要加以保护以免细菌过 快产生耐药而导致严重后果快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物的抗菌药物3.3.新上市不足五年的抗菌药新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或、方面的临床资料尚较少，或、并不优于现用药物的；并不优于现用药物的；4.4.药品价格昂贵的抗菌药物药品价格昂贵的抗菌药物 非限制使用非限制使用限制使用限制使用特殊使用特殊使用n预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；n严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，n可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。20制定本院的抗菌药物临床应用指导原则实施细则制定抗菌药物分级管理目录严格权限管理具有执业医师（抗菌药物处方）资格的医师可依据诊断和患者病情开具非限制使用类抗菌药物处方；因病情患者需应用限制使用类抗菌药物治疗时，应经具有抗菌药物处方权的主治医师同意，并签名；对应用特殊使用类抗菌药物，应当具有严格的临床用药指征或确凿依据。经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师开具处方。紧急情况下临床医师可以使用高于权限的抗菌药物，仅限于一天用量。门诊严禁使用特殊使用类抗菌药物21五、加强抗菌药物购用管理n三级医院抗菌药物品种三级医院抗菌药物品种5050种种n同一通用名称注射剂型和口服剂型各同一通用名称注射剂型和口服剂型各22种，处方组成类种，处方组成类同的复方制剂同的复方制剂1-21-2种种n三代、四代头孢（含复方制剂）：口服剂型三代、四代头孢（含复方制剂）：口服剂型55个品规个品规 ，注射剂型，注射剂型 8 8个品规个品规n碳青霉烯类，注射剂碳青霉烯类，注射剂 3 3个品规个品规n氟喹诺酮类，口服剂和注射剂，各氟喹诺酮类，口服剂和注射剂，各 4 4个品规个品规n深部抗真菌类，深部抗真菌类，5 5个品种个品种n规范临购程序，临购不超规范临购程序，临购不超5 5次次22六、加强临床药学工作，促进合理用药专职临床药师5人查房；参与会诊为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导参与抗菌药物临床应用管理工作23七、加强抗菌药物的培训n医师、护士、药师医师、护士、药师n实习生、见习生、进修生实习生、见习生、进修生n患者教育患者教育n培训内容：培训内容：n1 1、药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办、药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关法律、法规、规章和规临床应用指导原则、国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件范性文件n2 2、抗菌药物临床应用及管理制度、法律责任等、抗菌药物临床应用及管理制度、法律责任等n3 3、细菌耐药预防与抗菌药物相互作用、细菌耐药预防与抗菌药物相互作用n4 4、抗菌药物不良反应的防治、抗菌药物不良反应的防治n医师和药师经考试合格后授予相应的抗菌药物处方权和调剂权医师和药师经考试合格后授予相应的抗菌药物处方权和调剂权24八、加强临床微生物标本监测和细菌耐药监测建立抗菌药物临床应用预警机制n临床微生物实验室：传统的细菌分离、培养及生化反应，已远远不能临床微生物实验室：传统的细菌分离、培养及生化反应，已远远不能满足对各种病原微生物的诊断以及流行病学的研究，应建立快速、简满足对各种病原微生物的诊断以及流行病学的研究，应建立快速、简便、特异、敏感、低耗且适用的新型的病原学诊断方法便、特异、敏感、低耗且适用的新型的病原学诊断方法n开展细菌耐药监测工作，每季度发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预开展细菌耐药监测工作，每季度发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；n对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过30%30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员本机构医务人员n对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过40%40%的抗菌药物，应慎重经验用药的抗菌药物，应慎重经验用药n对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过50%50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用用n对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过75%75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用25九、开展抗菌药物临床应用监测与评估，落实抗菌药物处方点评制度根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；每月分析全院及各临床科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。26每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。27对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。对药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格至少半年282011年我院年我院1-6月门诊处方点评结果统计分析月门诊处方点评结果统计分析n1-6月门诊处方月门诊处方156692张，其中初筛不合理处方张，其中初筛不合理处方3061张，张，处方合格率为处方合格率为98.05%n不合理处方不合理处方n1、不规范处方：、不规范处方：189张张n2、用药不适宜处方：、用药不适宜处方：346张张n3、超常处方：、超常处方：72张张29不规范处方不规范处方n（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；辨认的；n（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；n（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；执行双签名规定）；n（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；n（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；n（六）未使用药品规范名称开具处方的；（六）未使用药品规范名称开具处方的；n（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；n（八）用法、用量使用（八）用法、用量使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句的；等含糊不清字句的；n 30n（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；因和再次签名的；n（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；n（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；n（十二）无特殊情况下，门诊处方超过（十二）无特殊情况下，门诊处方超过7 7日用量，急诊处方超过日用量，急诊处方超过3 3日用日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；的；n（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；n（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;n（十五）中药饮片处方药物未按照（十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的顺序排列，的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。31用药不适宜处方用药不适宜处方n（一）适应证不适宜的；（一）适应证不适宜的；n（二）遴选的药品不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的；n（三）药品剂型或给药途径不适宜的；（三）药品剂型或给药途径不适宜的；n（四）无正当理由不首选国家基本药物的；（四）无正当理由不首选国家基本药物的；n（五）用法、用量不适宜的；（五）用法、用量不适宜的；n（六）联合用药不适宜的；（六）联合用药不适宜的；n（七）重复给药的；（七）重复给药的；n（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；n（九）其它用药不适宜情况的。（九）其它用药不适宜情况的。32超常处方超常处方n1.无适应证用药；无适应证用药；n2.无正当理由开具高价药的；无正当理由开具高价药的；n3.无正当理由超说明书用药的；无正当理由超说明书用药的；n4.无正当理由为同一患者同时开具无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。种以上药理作用相同药物的。33十、建立抗菌药物管理的长效机制l建立抗菌药物临床使用信息系统管理系统l开具抗菌药物时，医生必须填写简单的使用条件、送检要求等，不符合基本条件及不能使用抗菌药物l单病种处方金额监察l处方金额监控l大处方用药用时监察l医生用药排名l药品使用同比、环比监察l药品使用情况统计l医院药品整体情况统计34十一、建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话根据监测情况对临床科室和医师抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集临床科室主任和医师诫勉谈话，并将有关结果全院通报。35十二、严肃查处抗菌药物不合理使用情况对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。36面对快速发展的耐药菌，下一个“超级细菌”是什么？何时出现？危害是否严重？我们无从知晓！个人的力量无法抵御超级细菌，不同力量的汇聚才能对抗超级细菌卫生部、医院、医生、患者医务处、药剂科、感染科、临床科室感控科37谢谢！