临床科研选题与立题的原则与方法ppt课件

临床科研选题与立题的原则临床科研选题与立题的原则与方法与方法王家良王家良华西医科大学临床流行病学教研室华西医科大学临床流行病学教研室INCLEN地区临床流行病学培训中心地区临床流行病学培训中心临床科研选题与立题的原则与方法1临床科研选题与立题的原则与方法王家良华西医科大学临床流行病学内容内容一、背景一、背景二、什么是医学科研的重点二、什么是医学科研的重点三、怎样选定科研的重点三、怎样选定科研的重点四、卫生经济资源的分配四、卫生经济资源的分配五、科研重点的决策要素五、科研重点的决策要素六、科研课题选题与立题评价的参考标准六、科研课题选题与立题评价的参考标准临床科研选题与立题的原则与方法2内容一、背景临床科研选题与立题的原则与方法2一、背景一、背景基础医学基础医学预防医学预防医学临床医学临床医学社会医学社会医学卫生经济学卫生经济学（一）医学科研的范围十分浩瀚（一）医学科研的范围十分浩瀚微观微观宏观宏观社群临床临床科研选题与立题的原则与方法3一、背景基础医学（一）医学科研的范围十分浩瀚微观宏观社群临床（二）研究课题必须清晰地回答的问题（二）研究课题必须清晰地回答的问题1.研究什么？研究什么？2.为什么要进行这种研究？为什么要进行这种研究？3.怎样进行研究？怎样进行研究？4.可行性好吗？可行性好吗？5.能达到预期假设的目的吗？能达到预期假设的目的吗？6.研究成果的价值有多大？研究成果的价值有多大？7.研究的成果能推广吗？研究的成果能推广吗？临床科研选题与立题的原则与方法4（二）研究课题必须清晰地回答的问题1.研究什么？临床科研选题有效地预防和治疗疾病有效地预防和治疗疾病保障人民健康保障人民健康提高生活质量提高生活质量促进人类社会促进人类社会科技科技经济发展经济发展（三）医学研究的目的（三）医学研究的目的（四）资源有限（四）资源有限需要无限需要无限l人类对健康的要求：无限人类对健康的要求：无限l经济经济条件条件资源：有限资源：有限临床科研选题与立题的原则与方法5有效地预防和治疗疾病（三）医学研究的目的（四）资源有限需要研究人员的专业研究人员的专业素质素质兴趣兴趣研究工作的物质条件研究工作的物质条件研究的环境条件研究的环境条件（五）医学研究的目的（五）医学研究的目的目的目的主主客观条件客观条件确定科研重确定科研重点点临床科研选题与立题的原则与方法6研究人员的专业素质兴趣（五）医学研究的目的目的主客鉴于医学科研的目的在于有效地防鉴于医学科研的目的在于有效地防病、治病、保障人类的健康，为此必须病、治病、保障人类的健康，为此必须明确：明确：二、什么是医学科研的重点？二、什么是医学科研的重点？临床科研选题与立题的原则与方法7鉴于医学科研的目的在于有效地防病、治病、保障人类的健康，为害人类健康的主要疾病为害人类健康的主要疾病发病、危险因素是什么发病、危险因素是什么能否明确地诊断能否明确地诊断能否有效地防治能否有效地防治能否降低病死、残率能否降低病死、残率能否改善生活质量能否改善生活质量能否改善成本效果能否改善成本效果nnnnn选定各自的重点选定各自的重点(疾病负担）疾病负担）研究的重点具体明确研究的重点具体明确yyyyy临床科研选题与立题的原则与方法8为害人类健康的主要疾病发病、危险因素是什么能否明确地诊断能否医学文献检索医学文献检索医疗卫生系统的资料医疗卫生系统的资料政府卫生行政部门的资料政府卫生行政部门的资料三、怎样选择研究的重点？三、怎样选择研究的重点？（一）对疾病作调查、占有信息、依据（一）对疾病作调查、占有信息、依据A.直接作流行病学调查直接作流行病学调查B.间接地调查研究间接地调查研究临床科研选题与立题的原则与方法9医学文献检索三、怎样选择研究的重点？（一）对疾病作调查、占有（二）疾病负担指标（二）疾病负担指标发病率发病率(incidence)(incidence)患病率患病率(prevalence)(prevalence)病死率病死率(mortality)(mortality)病残率病残率(morbidity)(morbidity)潜在寿命损失年潜在寿命损失年(PYLL)(PYLL)PYLL=PYLL=(70-Ai+0.5)Di Ai=(70-Ai+0.5)Di Ai=死亡年死亡年龄龄Di=Di=死亡人数死亡人数失能调整寿命年失能调整寿命年(DALY)(DALY)临床科研选题与立题的原则与方法10（二）疾病负担指标发病率(incidence)临床科研选题与（三）将疾病状况排序，作成疾病谱（三）将疾病状况排序，作成疾病谱A.人群健康、疾病负担分析人群健康、疾病负担分析临床科研选题与立题的原则与方法11（三）将疾病状况排序，作成疾病谱A.人群健康、疾病负担分析例：例：例：例：1990-19941990-1994我国几种主要疾病负担我国几种主要疾病负担我国几种主要疾病负担我国几种主要疾病负担(CJE.1996:17(4):199(CJE.1996:17(4):199平均死亡率平均死亡率(1/10万万)PYLL DALY 死亡率构成比死亡率构成比 数构成比数构成比数构成比数构成比 疾病疾病传染、围产、妇传染、围产、妇 51.98 10 199285 26 509 25 传染传染(19.20)(4)T.D (7.20)(1)围产围产(9.85)(2)慢性病慢性病 412.18 79 379726 50 1168 68肿瘤肿瘤 (84.13)(16)心脑血管心脑血管(148.57)(28)呼吸呼吸(107.67)(21)意外伤害意外伤害 57.19 11 186633 24 336 17 自杀自杀 (15.11)(3)交通事故交通事故 (9.96)(2)524.56 100%765682 100%2013.2 100%临床科研选题与立题的原则与方法12例：1990-1994我国几种主要疾病负担(CJE.1996B.医院基础的疾病负担分析（病案科资料）医院基础的疾病负担分析（病案科资料）疾病疾病病死率病死率病残率病残率痊愈率痊愈率患病率患病率PYLLA?.N医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考临床科研选题与立题的原则与方法13B.医院基础的疾病负担分析（病案科资料）疾病病死率病残率痊在分析中，抓住为害健康的主病在分析中，抓住为害健康的主病病因、危险因素？病因、危险因素？准确诊断？准确诊断？防治措施？防治措施？改善预后？改善预后？（四）针对主要疾病，找出研究的关键（四）针对主要疾病，找出研究的关键临床科研选题与立题的原则与方法14在分析中，抓住为害健康的主病病因、危险因素？（四）针对主要疾（五）分析疾病的危害程度（五）分析疾病的危害程度l因素：发病率、病死率、病残率、因素：发病率、病死率、病残率、DALYDALYl综合评价综合评价临床科研选题与立题的原则与方法15（五）分析疾病的危害程度因素：发病率、病死率、病残率、DAL例：例：疾病疾病发病发病 率率病病病死病死残率残率率率+AAAA+BBBB+CCCCDDDD Yes no +/-Q:重症肝炎、破伤风、高血压、冠心病、脑血重症肝炎、破伤风、高血压、冠心病、脑血管病、流感管病、流感临床科研选题与立题的原则与方法16例：疾病发病 率病+A科学依据科学依据特异特异/非特异性非特异性有效性估价、安全性有效性估价、安全性（六）研究措施的科学性、有效性、目的性（六）研究措施的科学性、有效性、目的性干预或诊断、实验措施等干预或诊断、实验措施等临床科研选题与立题的原则与方法17科学依据（六）研究措施的科学性、有效性、目的性干预或诊断、实技术可行性技术可行性经济可行性经济可行性接受对象的依从性接受对象的依从性（七）研究措施的可行性分析（七）研究措施的可行性分析（八）医德准则：维护患者的最大利益（八）医德准则：维护患者的最大利益结论：疾病的危害度：大结论：疾病的危害度：大（重点）防治措施科学、有效性：好（重点）防治措施科学、有效性：好研究措施可行性：佳研究措施可行性：佳医德：佳医德：佳临床科研选题与立题的原则与方法18技术可行性（七）研究措施的可行性分析（八）医德准则：维护患者降低疾病的发病率降低疾病的发病率降低疾病的病死率降低疾病的病死率降低疾病的病残率降低疾病的病残率提高疾病的治愈率提高疾病的治愈率提高与改善患者的生活质量提高与改善患者的生活质量改进医疗的成本效果改进医疗的成本效果(Cost-effectiveness)创新性：新发现（诊治）避免重复创新性：新发现（诊治）避免重复（九）临床科研重点应产生的影响力（九）临床科研重点应产生的影响力临床科研选题与立题的原则与方法19降低疾病的发病率（九）临床科研重点应产生的影响力临床科研选题足够的研究对象足够的研究对象样本的代表性样本的代表性研究结果的推广研究结果的推广（十）研究的样本来源的保障（十）研究的样本来源的保障（十一）经费的保障（十一）经费的保障（十二）预测研究结果的价值（十二）预测研究结果的价值l社会效益社会效益l经济效益经济效益临床科研选题与立题的原则与方法20足够的研究对象（十）研究的样本来源的保障（十一）经费的保障科研的政策指导性科研的政策指导性防病、治病措施的科学性防病、治病措施的科学性防治研究措施的可行性防治研究措施的可行性社会的需要性社会的需要性研究资源投入程度研究资源投入程度科研人员的组织与能力、条件科研人员的组织与能力、条件医德医德研究重点的时间效应问题研究重点的时间效应问题 基础、机理研究时间相对长基础、机理研究时间相对长 防治研究时间效应相对短防治研究时间效应相对短 新理论、新知识、新技术的发新理论、新知识、新技术的发展一定会影响时间效应关系展一定会影响时间效应关系三、科研重点的决策要素三、科研重点的决策要素临床科研选题与立题的原则与方法21科研的政策指导性三、科研重点的决策要素临床科研选题与立题的原医学科研重点的最终确定医学科研重点的最终确定科研人员科研人员行政决策行政决策技术专家技术专家经济条件经济条件临床科研选题与立题的原则与方法22医学科研重点的最终确定科研人员行政决策技术专家经济条件临床科l国家级：重点攻关课题、项目、自国家级：重点攻关课题、项目、自然科学基金然科学基金l部省级：重点在于应用类科研课题部省级：重点在于应用类科研课题l国际合作基项目：资助课题国际合作基项目：资助课题l其它其它科研课题的类别科研课题的类别临床科研选题与立题的原则与方法23国家级：重点攻关课题、项目、自然科学基金科研课题的类别临国家的经济实力国家的经济实力卫生经济资源的比重卫生经济资源的比重卫生事业的经济实际需要卫生事业的经济实际需要需要与供给之间的矛盾需要与供给之间的矛盾按实际可能，按轻重缓急分配按实际可能，按轻重缓急分配四、卫生经济资源的分配四、卫生经济资源的分配临床科研选题与立题的原则与方法24国家的经济实力四、卫生经济资源的分配临床科研选题与立题的原则专家建议专家建议研究重点研究重点行政管理决策行政管理决策综合评定综合评定决策决策 招标招标科研投标科研投标评审评审 资助建议资助建议临床科研选题与立题的原则与方法25专家建议研究重点行政管理决策综合评定决策招标科研投标评审（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课题（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课题？（二）研究的重点确切否？（二）研究的重点确切否？（三）是否掌握了本课题及其相关的最新研究信息？（三）是否掌握了本课题及其相关的最新研究信息？（四）研究措施是否有创新性？（四）研究措施是否有创新性？（五）研究课题的可行性如何？（五）研究课题的可行性如何？样本样本技术技术人员、设备人员、设备（六）经费是否有保证？（六）经费是否有保证？（七）预期效果如何？推广应用的预测（七）预期效果如何？推广应用的预测（八）医德如何？（八）医德如何？七、科研选题与立题评价的参考标准七、科研选题与立题评价的参考标准临床科研选题与立题的原则与方法26（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课题？七、科研选题临床科研选题与立题的原则与方法27谢谢！临床科研选题与立题的原则与方法27