CSCO阿帕替尼治疗胃癌临床应用专家共识培训ppt课件

本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读阿帕替尼专家共识解读1.背景与概述2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议4.总结提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读背景与概述本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。指导临床有效、安全的应用阿帕替尼阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会*【摘要】甲磷酸阿帕替尼片是口服小分子抗血管生成抑制剂新药，主要通过高度选择性地抑制血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）酪氨酸激酶的活性，阻断血管内皮生长因子（VEGF）与其受体结合后的信号转导通路，从而强效抑制肿瘤血管生成，发挥抗肿瘤作用。上市前的一系列临床研究表明阿帕替尼具有一定的客观有效性和明显的生产获益，严重不良反应的发生率低，患者耐受性良好，已于2014年10月17日经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准作为国家1.1类新药上市，用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。为了更好地指导临床上合理、有效地应用阿帕替尼，中国临床肿瘤学会（CSCO）抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者，根据阿帕替尼上市前、后的国内用药情况，参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验，共同讨论，多次修改，最终形成了本共识，以供临床医师参考。【关键词】阿帕替尼；晚期胃癌；靶向治疗；合理应用；安全管理*秦叔逵，李进执笔指导临床有效、安全的应用阿帕替尼阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。胃癌是全球性常见肿瘤CACancerJClinCACancerJClin最新发表的最新发表的20122012年癌症统计报告年癌症统计报告胃癌：n2012年全球新发95.2万例n东亚地区最多见男男女女Torre LA,et al.CA Cancer J Clin,2015,65(2):87-108.胃癌是全球性常见肿瘤CA Cancer J Clin最新发表本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GLOBOCAN2012(IARCFerlayJ,etal.GLOBOCAN2012v1.0,CancerIncidenceandMortalityWorldwide:IARCCancerBaseNo.11Internet.Lyon,France:InternationalAgencyforResearchonCancer;2013.Availablefrom:http:/globocan.iarc.fr,accessedonday/month/yearp中国是胃癌发病率最高的国家之一全球每年新增952,000病例其中，亚洲占73.5%，而中国占47%中国的胃癌具有三大特点：“晚，难，差”p好发部位：胃窦部是最常见的发病部位胃食管结合部有升高的趋势中国胃癌高发难治GLOBOCAN 2012(IARC Ferlay J,本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。IncidenceMortalityLungStomachLiverBreastColore ctumOesophagusCorpus uteriCervix uteriProstateLeukaemiaOvaryBrain,nervous systemKidneyPancreasBladderASR(W)rate per 100,000IncidenceMortalityBreastProstateLungColorectumCervix uteriStomachLiverCorpus uteriOvaryOesophagusBladderNon-Hodgkin lymphomaLeukaemiaKidneyPancreasASR(W)rate per 100,000胃癌发病率和死亡率均高全球：发病率第6位死亡率第4位我国：发病率第2位死亡率第3位GLOBOCAN 2012(IARC)仅供内部培训使用IncidenceMortalityLungStomachL本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。聚焦中国,形势严峻世界卫生组织（世界卫生组织（WHOWHO）公布的）公布的全球癌症报告全球癌症报告20142014中国胃癌的新增病例和死亡人数均中国胃癌的新增病例和死亡人数均全球的全球的40%40%nn中国年新发胃癌病例超过中国年新发胃癌病例超过4242万万例例nn发病率发病率22.7/1022.7/10万；死亡率万；死亡率17.9/1017.9/10万，均居第万，均居第33位位nn65%-70%65%-70%的胃癌患者就诊时已是中晚期，的胃癌患者就诊时已是中晚期，55年生存年生存率仅率仅27.4%27.4%全国肿瘤登记中心公布的全国肿瘤登记中心公布的2015年中国肿瘤登记年报年中国肿瘤登记年报1.WHO.Healthstatisticsandinformationsystems:WHOmortalitydatabase.2.2015年中国肿瘤登记年报.聚焦中国,形势严峻世界卫生组织（WHO）公布的全球癌症报告本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。AJCC分期中国美国日本Ia93.7%78%95%Ib80.2%58%86%II65.7%34%71%IIIa44.8%20%59%IIIb23.1%8%35%IV10.8%7%17%总的5年生存百分率40%28%61.4%胃癌的5年生存率胃癌的分期与预后AJCC分期中国美国日本Ia93.7%78%95%Ib80.本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。NCCN指南:二线治疗后缺乏有效药物NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology:Gastric Cancer(Version 2.2015).药物？方案？治疗现状尽管已有多种化疗药物可用于晚期胃癌一线或二线治疗，但二线治疗失败后，缺乏有效的的治疗药物和方案NCCN指南:二线治疗后缺乏有效药物NCCN Clinica本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。化疗靶向治疗免疫治疗最佳支持理应为全球多贡献，引领胃癌治疗的发展生存愿望强烈，体质能接受进一步的治疗，迫切需要新的方法和药物胃癌二线治疗失败后的抉择1中国胃癌领域专家2中国胃癌患者1.中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见2.胃癌诊疗规范(2011年版)没有阳性数据没有阳性数据临床需求没临床需求没有满足有满足仍在试验阶段仍在试验阶段新的重要选择化疗靶向治疗免疫治疗最佳支持理应为全球多贡献，引领胃癌治疗的本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。HER2EGFRmTORC-METVEGFR抗VEGF/VEGFR治疗：雷莫芦单抗Ramucirumab阿帕替尼Apatinib抗HER-2治疗：曲妥珠单抗Trastuzumab抗肿瘤血管生成是胃癌靶向治疗重要策略HER2EGFRmTORC-METVEGFR抗VEGF/VE本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读阿帕替尼专家共识解读1.背景与概述2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议4.总结提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读背景与概述本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。甲磺酸阿帕替尼（Apatinib,艾坦）系列临床研究业已充分证明：阿帕替尼用于国人晚期胃癌三线及三线以上治疗是有效和安全的。II期研究III期研究p新一代的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶高效抑制剂p2014年11月获得CFDA批准作为1.1类新药上市甲磺酸阿帕替尼（Apatinib,艾坦）系列临床研究业已本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼的作用机制靶点VEGFR2血管生成抑制剂获批指南推荐雷莫芦单抗（大分子）FDANCCN二线方案阿帕替尼（小分子）CFDA值得期待同期研发的针对VEGFR-2的大/小分子血管生成抑制剂阿帕替尼的作用机制靶点VEGFR2血管生成抑制剂获批指南推荐本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼治疗胃癌的II期临床研究二线及以上化疗失败后的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者(N=141)C：阿帕替尼425mgpobidA：安慰剂poqdR推荐阿帕替尼期临床研究剂量为：850mgqd13.03.21.4ORR(%)mPFS(月)主要终点指标：PFS次要终点指标：DCR、ORR、OS、QoL和安全性全分析集（FAS）Li J,et al.J Clin Oncol,2013,31(26):3219-3225.0阿帕替尼治疗胃癌的II期临床研究二线及以上化疗失败后的晚期胃本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要终点：OS次要终点：PFS，ORR，DCR，QoL；安全性阿帕替尼治疗胃癌的III期临床研究mOS(月)mPFS(月)ORR(%)DCR(%)生活质量评分安慰剂4.71.808.79-阿帕替尼6.52.62.8442.05-两药比较延长mOS1.8月HR降低30%P0.0001P=0.1695P0.05疾病进展或二线及以上化疗失败后的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者(N=273)安慰剂850mgqd随访至死亡R全分析集（FAS）数据符合终止标准Qin SK.J Clin Oncol,2014,32(15 Suppl):a4003.主要终点：OS阿帕替尼治疗胃癌的III期临床研究mOS(月)本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼II/III期临床研究安全性小结p期和期临床研究中：不良事件（AE）的类型和发生率基本一致；与已上市的其他同类药物相类似，未出现非预期的AE。p常见的AE，包括：白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板下降；高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、食欲减退和腹泻。p可以预期、可以控制和可以逆转：多数不良反应通过剂量下调、暂停给药及对症处理，可以控制和逆转。阿帕替尼II/III期临床研究安全性小结期和期临床研究中本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读阿帕替尼专家共识解读1.背景与概述2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议4.总结提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读背景与概述本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼治疗晚期胃癌推荐剂量用法425 mg 425 mg推荐剂量：850mg，1次/日+餐后半小时服用（每日服药时间,应尽可能相同）温开水送服p注意事项：认真阅读说明书，重视患者教育，履行全面告知。甲磺酸阿帕替尼片说明书阿帕替尼治疗晚期胃癌推荐剂量用法425 mg 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼治疗规范剂量调整3/4级不良反级不良反应，暂停用应，暂停用药药,待恢复至待恢复至 1级；下调级；下调至至750 mg 1/2级不良级不良反应反应,维持原维持原剂量水平剂量水平850mg第一次第一次剂量剂量调整调整850mg qdp如果剂量调整至250mg后患者仍不能耐受，则应暂停或终止用 3/4级不良反级不良反应，暂停用应，暂停用药药,待恢复至待恢复至 1级；下调级；下调至至500mg1/2级不良反级不良反应应,维持原剂维持原剂量水平量水平750mg第二次第二次剂量剂量调整调整3/4级不良反级不良反应，暂停用应，暂停用药药,下调至下调至250mg1/2级不良反级不良反应应,维持原剂维持原剂量水平量水平500mg第三次第三次剂量剂量调整调整阿帕替尼治疗规范剂量调整3/4级不良反应，暂停用药,待恢复至本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。l体力状态评分ECOG2、四线化疗以后、胃部原发癌灶没有切除、骨髓功能储备差以及年老体弱或瘦小的女性患者，可以先从500mgqd开始服药，12周后再酌情增加剂量。建议建议500mg起起1-2周后耐受良好者耐受良好者升剂量至升剂量至 750mg1/2级不良反应者级不良反应者维持维持 500mg3/4级不良反应者级不良反应者降至降至 250mg个体化采用起始剂量考虑安全性和依从性，考虑安全性和依从性，符合以下条件者，符合以下条件者，推荐使用低剂量起始推荐使用低剂量起始体力状态评分ECOG2、四线化疗以后、胃部原发癌灶没有切除本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不良反应概述p阿帕替尼治疗胃癌与药物相关的常见不良反应（发生率）包括：血液学毒性和非血液学毒性。多数不良反应均可通过暂停给药、下调剂量及支持对症处理得以控制和逆转。血液学毒性（白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少等）非血液学毒性（高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、食欲减退和腹泻）专家共识建议：按剂量调整原则暂停药物或调整剂量注：a第1次剂量调整为750mgqd，第2次剂量调整为500mgqd；如果剂量调整至250mg后，患者仍不能耐受，则应暂停或终止用药。分类NCI分级剂量调整原则血液学不良反应12级维持原剂量水平34级暂停用药，待不良反应恢复到1级，下调一个剂量后继续用药a非血液学不良反应12级维持原剂量水平34级暂停用药，待不良反应恢复到1级，下调一个剂量后继续用药a不良反应概述 阿帕替尼治疗胃癌与药物相关的常见不良反应（发生本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一般不良反应p乏力：乏力常常与肿瘤的疾病本身以及肿瘤的治疗相关。阿帕替尼II/期临床研究中，乏力的发生率为17.94，其中34级乏力的发生率为2.69。l对于12级乏力，无需剂量调整；34级乏力，则需进行积极对症处理和剂量调整。Kollmannsberger C,et al.Can Urol Assoc J.2007,1(2 Suppl):S41-S54.一般不良反应乏力：Kollmannsberger C,et本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一般不良反应p腹泻：通常腹泻发生比较早，服药后数日即可发生。阿帕替尼II/期临床研究中，腹泻的发生率为10.31，其中34级腹泻发生率为1.35。l对于12级腹泻，一般无需调整剂量；其中2级腹泻时，可酌情给予洛哌丁胺、复方地芬诺酯（苯乙哌啶）、胃肠道黏膜保护剂（如八面蒙脱石散）及黄连素等治疗。对于34级腹泻，应该积极止泻和支持对症治疗，注意补充水和电解质，维持水电平衡和防止酸碱紊乱，并补足营养；及时停用阿帕替尼，直至腹泻明显减轻或停止；再恢复用药时需要适当降低阿帕替尼的剂量。Kollmannsberger C,et al.Can Urol Assoc J.2007,1(2 Suppl):S41-S54.一般不良反应Kollmannsberger C,et al本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。特别关注的不良反应高血压蛋白尿手足皮肤反应出血特别关注的不良反应高血压蛋白尿手足皮肤反应出血本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。高血压是抗血管生成药物的常见不良反应“”.高血高血压高血压是肿瘤抗血管生成药物，特别是VEGF/VEGFRR抑制剂最常见的不良反应之一，可以引起继发性高血压或使原有的高血压病情加重。1.Mariette H,et al.J Hypertens,2009,27(12):2297-2309.2.Rini BI.Clin Adv Hematol Oncol,2010,8(6):415-416.3.Kostas N,et al.Bio Drugs,2011,25(3):159-169.高血压是抗血管生成药物的常见不良反应“”.高血压高血压是肿瘤本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼相关高血压的发生情况血压升高大多出现在阿帕替尼服药后2周左右，多数为轻至中度增高，一般通过应用降压药可使血压得到良好原有高血压病患者血压控制不佳(150/100mmHg)，或有高血压合并血栓病史，需长期服用抗凝药物的患者应慎用阿帕替尼。高血高血压阿帕替尼相关高血压的发生情况血压升高大多出现在阿帕替尼服药后本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。导致高血压的可能因素内皮细胞内皮细胞/血小血小板分泌板分泌NO/PGI2血管密度异常血管密度异常（小血管及毛（小血管及毛细血管）细血管）血管僵硬血管僵硬内皮素功能内皮素功能紊乱紊乱高血压高血压抗血管生成抑制剂导致高血压的具体机制尚不明确晚期肿瘤患者心理、精神压力增加，也是发生高血压的不良因素高血高血压1.Roodhart JM,et al.Curr Clin Pharmacol,2008,3(2):132-143.2.Eremina V,et al.N Engl J Med,2008,358(11):1129-1136.3.Lankhorst S,et al.Antioxid Redox Signal,2014,20(1):135-145.导致高血压的可能因素内皮细胞/血小板分泌NO/PGI2血管密本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。美国NCI推荐：监测血压应该贯穿VEGF/VEGFR 抑制剂治疗全过程明确基线血压明确基线血压治疗前保持血压稳定和尽可能保持血压稳定和尽可能140/90mmHg治疗初期的治疗初期的2周内，每日监测血压周内，每日监测血压治疗中高血压患者:给予阿帕替尼前，预先控制血压(902期轻度GFR下降，伴肾脏损害GFR:60893期中度GFR下降GFR:30594期重度GFR下降GFR:15295期肾衰竭GFR15或透析蛋白尿蛋白尿美国慢性肾功能不全（CKD）分期I.肾功能不全的患者，服用阿帕替尼时需谨慎和密切监测；II.肾功能不全期或以上患者，慎用阿帕替尼；III.定期检查患者的尿常规，动态监测血压、肾功能和蛋白尿最初2个月内每2周检查1次尿常规和/或24小时尿蛋白定量之后每4周检查1次；发生蛋白尿时，要及时就医。National Kidney Foundation.Am J Kidney Dis,2002,39(2 Suppl 1):1-266.肾功能不全患者使用阿帕替尼需谨慎并密切监测分期定义GFR指本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼相关蛋白尿的防治建议分级定义防治建议1级尿蛋白（+）或24小时尿蛋白定量3.4gI.暂停服用阿帕替尼；II.请肾脏内科专科医师会诊；III.进行药物干预；IV.蛋白尿恢复至2级后，可降低剂量服用阿帕替尼；V.如果2次减量后仍发生3级蛋白尿，则应永久终止阿帕替尼治疗蛋白尿蛋白尿蛋白尿分级标准(CI-CTCAE4.0)和防治建议基于ACEI及ARB类药物可以降低肾小管内压力，进而减轻蛋白尿，降低可能的心脏不良事件，可酌情使用阿帕替尼相关蛋白尿的防治建议分级定义防治建议1级尿蛋白（+）本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。手足皮肤反应是靶向药物最常见的皮肤毒性之一手足皮肤反应(HFSR)发生率总体27.35%3级7.62%4级未见阿帕替尼/期临床研究中HFSR的发生率HFSRp阿帕替尼引起的HFSR的特征:发生率与同类药物相似；多在服药后23周发生，通常为轻中度；支持对症治疗常可减轻或缓解。1.McLellan B,et al.Dermatol Ther,2011,24(4):396-400.2.Qin SK.J Clin Oncol,2014,32(15 Suppl):a4003.手足皮肤反应是靶向药物最常见的皮肤毒性之一手足皮肤反应(H本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。p防治建议：l教育患者在服用阿帕替尼期间应该避免手掌和足底的机械性损伤和摩擦。手足都应避免接触高热和直接日晒，使用保湿、含有羊毛脂或尿素成分的护肤品来保护皮肤；避免进食辛辣、刺激性食物。l如发生中度的HFSR，可以采取一些必要的支持对症治疗，包括加强皮肤护理，保持皮肤清洁湿润，避免继发感染、压力或摩擦，使用温和的润肤霜或润滑剂；可局部外用去角质化的药物，如含尿素软膏或尿素霜、5%水杨酸制剂和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂等，必要时采取硫酸镁溶于温水中，浸泡患处皮肤；局部使用抗真菌或抗生素治疗；适当服用B族维生素（B1、B6和核黄素）以及塞来昔布等。l如果有过度角化，足部皮肤持续增厚或起茧，可请足疗师帮助修剪治疗，防止继续加重；且足疗后立即使用保湿软膏。阿帕替尼相关HFSR防治建议(1)HFSR1.Porta C,et al.Clin Exp Med,2007,7(4):127-134.2.Manchen E,et al.J Support Oncol,2011,9(1):13-23.防治建议：阿帕替尼相关HFSR 防治建议(1)HFSR1.本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼相关HFSR防治建议(2)分级定义防治建议1级轻微皮肤改变或皮肤炎（局部红斑、水肿、角化过度、无痛），但不影响日常生活I.继续服用阿帕替尼，一般无需剂量调整；症状初现时局部用药治疗2级皮肤改变明显（剥落、水泡、出血、肿胀、角化过度），疼痛，影响日常生活和活动I.继续服用阿帕替尼，可适当调整剂量；II.局部用药；III.口服族维生素和塞来昔布，可联合抗炎症或抗感染药物3级重度皮肤改变（剥落、水泡、溃疡、出血、水肿、角化过度），疼痛明显，个人自理能力受限I.暂停服用阿帕替尼；II.镇痛处理和局部用药治疗；III.联合抗炎症或抗感染用药；IV.如果症状缓解，可降低剂量服用阿帕替尼；如持续存在和加重，应终止服用阿帕替尼HFSR手足皮肤反应分级标准(CI-CTC AE 4.0)和防治建议阿帕替尼相关HFSR 防治建议(2)分级定义防治建议1级轻微本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼未明显增加出血倾向*一般在服药后第1周期内发生出血出血阿帕替尼未明显增加出血倾向*一般在服药后第1周期内发生出血本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。抗血管生成药物可能引起出血的机制抗血管生成抗血管生成药物药物出血出血Mariette H,et al.J Hypertens,2009,27(12):2297-2309.抗血管生成药物可能引起出血的机制抗血管生成药物出血Marie本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。01020304l胃部存在活动性消化溃疡病灶，且大便潜血（）者l对于大便潜血（），且原发性胃肿瘤病灶未能进行手术切除的，建议进行胃镜检查，若为溃疡型胃癌，且经治医师认为有可能引起瘤灶出血者l凝血功能异常，具有出血倾向者阿帕替尼相关出血的防治建议(1)l个月内有黑便和/或呕血病史者p具有高出血风险的患者，应慎用阿帕替尼出血出血01020304胃部存在活动性消化溃疡病灶，对于大便潜血（本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阿帕替尼相关出血的防治建议(2)用药期间严密监测凝血酶原时间和国际标准化比率,关注患者是否发生出血倾向及有关症状,一旦出现严重异常(/4级)，建议停药如果发生上消化道大出血，不行立即停用阿帕替尼，并且要按临床常规积极治疗出血曾经发生动脉血栓、心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外以及胃肠道穿孔病史的患者，目前不推荐服用阿帕替尼在服用阿帕替尼过程中需要进行某种手术，应在预定手术前中断用药直至伤口完全愈合出血出血阿帕替尼相关出血的防治建议(2)用药期间严密监测凝血酶原时间本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读阿帕替尼专家共识解读1.背景与概述2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议4.总结提纲CONTENTS阿帕替尼专家共识解读背景与概述本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。总结l系列临床研究业已证明：采用阿帕替尼治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌疗效确切，具有一定的客观疗效和明显的生存获益；同时，在获得CFDA批准上市之后，已经初步积累了许多的用药经验。l本共识结合了阿帕替尼治疗晚期胃癌II/III期临床研究的数据、上市后临床用药情况、专家学者的实践经验以及其他抗血管生成靶向药物的使用情况，对于如何合理、安全有效地应用阿帕替尼提出了意见和建议，提供给临床医师作为用药参考。总 结系列临床研究业已证明：采用阿帕替尼治疗晚期胃癌或胃本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。鸣鸣谢！谢！阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会秦叔逵，李进执笔p共识专家（按姓氏拼音排序）白春梅戴广海樊青霞房澍名冯继锋胡冰华东梁军刘平刘天舒刘云鹏马冬马须春马学真茅国新欧阳学农潘宏铭邱文生沈琳王理伟魏红梅吴穷徐建明徐农徐瑞华杨建伟于丁于壮臧爱民张俊张小田张艳桥郑磊贞周爱萍朱波 鸣 谢！阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识中国临床肿瘤