品精神药品使用知识和规范化管理（ＰＰＴ）

医疗机构中麻醉、精神药品管理（一）法律、法规麻醉精神药品管理制度麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度“麻、精”药品三级及五专管理相关科室特殊药品管理制度特殊药品员工知晓管理麻醉精神药品管理检查表医疗机构中麻醉、精神药品管理（二）机构资质：印鉴卡人员资质：医师的处方资格不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方处方格式：统一印制临床使用知识实施麻醉药品、精神药品规范化管理的重要性麻醉、精神药品安全管理境况令人担忧；药监、卫生执法、公安参与检查；2013年四川省卫生厅关于四川省医院等级评审与复查日常监管考核暂行办法中第二章第五条之规定：疏于管理，致使麻醉、精神药品流失，造成不良后果的，倒扣50分；第六条：违反规定购买、保管、使用、销毁毒麻和精神类药品的，倒扣30分(追踪法检查）。2011年卫生部三级综合医院评审标准实施细则84条及257条麻醉药品管理的相关条款(PDCA)；国家、卫生部相关的法律，法规条款的出台；实施麻醉药品、精神药品实施麻醉药品、精神药品规范化管理的目的规范化管理的目的目前对四川省各级医疗机构麻醉药品、精神药品目前对四川省各级医疗机构麻醉药品、精神药品使用情况进行检查，检查中发现一些医疗机构在使用情况进行检查，检查中发现一些医疗机构在麻醉药品、精神药品的临床使用与管理工作中还麻醉药品、精神药品的临床使用与管理工作中还存在一些薄弱环节，医疗机构管理人员与医务人存在一些薄弱环节，医疗机构管理人员与医务人员的法律、法规意识还需进一步加强。员的法律、法规意识还需进一步加强。一是医疗机构要正确理解、处理严格管理与合法、一是医疗机构要正确理解、处理严格管理与合法、合理应用之间的关系，既要确保医疗需要，满足合理应用之间的关系，既要确保医疗需要，满足患者合理用药需求，提升生活质量，又要加强管患者合理用药需求，提升生活质量，又要加强管理，防止麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠理，防止麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道。道。二是要进一步加强麻醉药品、第一类精神药品管二是要进一步加强麻醉药品、第一类精神药品管理理工作中某些薄弱环节的管理。一、麻醉药品、精神药品管理一、麻醉药品、精神药品管理现行法律、法规依据现行法律、法规依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡印鉴卡管理管理规定规定做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知工作的通知处方管理办法处方管理办法 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则专门针对麻醉药品管理颁布的法律法规麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行卫生部关于印发卫生部关于印发麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定的的通知通知二五年十一月十四日发布医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定发布日期：二00五年十一月十四日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、精神药品品种目录麻醉药品、精神药品品种目录麻醉药品、精神药品临床应用指导原则麻醉药品、精神药品临床应用指导原则卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知其他含有麻醉药品管理规定的法律法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令 第四十五号2001年2月28日处方管理办法处方管理办法 卫生部卫生部卫生部卫生部2007200720072007年年年年53535353号文号文号文号文医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部卫生部20052005年年1111月月1818日颁布实施日颁布实施二、管理机构和人员的管理二、管理机构和人员的管理 1、管理机构、管理机构1.1医疗机构应当建立（并发文）由分管负责人负责，医疗管医疗机构应当建立（并发文）由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构（构（DTC)。1.2 凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量的部门凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量的部门(药库、药药库、药房、病区、手术室房、病区、手术室)都应指定专职人员负责麻醉药品、第一类都应指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。精神药品日常管理工作。1.3 要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核。标责任制考核。1.4 日常管理工作由药学部门负责。日常管理工作由药学部门负责。1.5 建立建立DTC的职责。的职责。管理机构的职责管理机构的职责1、根据根据药品管理法药品管理法、麻醉药品和精神药品管麻醉药品和精神药品管理条例理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定、处方管理办法处方管理办法等相关法律法规，结合等相关法律法规，结合本院实际，制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。本院实际，制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。2、定期组织开展麻、精药品使用及管理情况的专项、定期组织开展麻、精药品使用及管理情况的专项检查，及时纠正存在的问题和隐患。检查，及时纠正存在的问题和隐患。3、根据国家的相关要求，制定和印制麻醉药品、第、根据国家的相关要求，制定和印制麻醉药品、第一类精神药品专用处方一类精神药品专用处方(格式格式)。4、组织对执业医师和药学专业技术人员进行麻醉药、组织对执业医师和药学专业技术人员进行麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理的培训（二级以品、精神药品使用知识和规范化管理的培训（二级以上医疗机构），经考核合格者分别取得麻醉药品、第上医疗机构），经考核合格者分别取得麻醉药品、第一类精神药品处方权和调剂资格，并将签名留样一类精神药品处方权和调剂资格，并将签名留样备案备案。2 2、处方权及调剂权管理、处方权及调剂权管理2.1 执业医师、药师经有关麻醉药品和精神执业医师、药师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，分别药品使用知识的培训和考核合格后，分别取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格格、调剂资格2.2 取得处方资格的执业医师名单及变更情取得处方资格的执业医师名单及变更情况每年报卫生行政部门备案。况每年报卫生行政部门备案。2.3 取得处方资格的执业医师名单及签名留取得处方资格的执业医师名单及签名留样在药剂科备案。样在药剂科备案。人员培训和考核工作人员培训和考核工作1、培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。、培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。2、培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：（）（）药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例、处方管理办法处方管理办法、麻醉药品、第一类精神药品购麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定用印鉴卡管理规定、和、和医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定、处方管理办法处方管理办法等相关法律、法规；等相关法律、法规；（）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；（）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；（）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（）医源性药物依赖的防范与报告；（）医源性药物依赖的防范与报告；（）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。（）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。三、麻醉药品和精神药品管理制度三、麻醉药品和精神药品管理制度 1 1、麻醉药品、第一类精神药品购用、麻醉药品、第一类精神药品购用印印鉴卡鉴卡管理制度管理制度 1.1印鉴卡印鉴卡：药学部门：药学部门 专人保管。专人保管。1.2 采购人员凭采购人员凭印鉴卡印鉴卡定点购买麻、精定点购买麻、精药品。药品。1.3 定期申请更换或变更手续定期申请更换或变更手续2 2、麻醉药品、精神药品采购制度、麻醉药品、精神药品采购制度2.1 药库保管人员：制定申购单药库保管人员：制定申购单审核签审核签字并盖章。字并盖章。2.2 药品采购人员：凭印鉴卡定点批发企药品采购人员：凭印鉴卡定点批发企业购买业购买2.3 提货方式、转帐方式。提货方式、转帐方式。2.4 医院抢救病人急需麻醉药品、第一类医院抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而药剂科无法提供时，可以紧急精神药品而药剂科无法提供时，可以紧急借用并及时将借用情况报市药品监督管理借用并及时将借用情况报市药品监督管理部门和卫生主管部门备案。部门和卫生主管部门备案。药库保管人员制定申购单药库保管人员制定申购单申申购购单单经经采采购购人人员员、药药剂剂科科负负责责人人、医医疗疗机机构构负负责责人人审审核核签签字字并并盖章，加盖医疗机构公章。盖章，加盖医疗机构公章。省省、市市定定点点批批发发企企业业将将麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品送送到到药药库库，采采购购人员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转帐，严禁现金采购。人员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转帐，严禁现金采购。向省、市定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品向省、市定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。凭印鉴卡凭印鉴卡定点批发企业应在申购单及印鉴卡上盖章。定点批发企业应在申购单及印鉴卡上盖章。麻醉药品、第一类精神药品采购流程麻醉药品、第一类精神药品采购流程3 3、麻醉药品、第一类精神药品验收制度、麻醉药品、第一类精神药品验收制度3.1 麻、精药品入库实行双人验收：麻、精药品入库实行双人验收：清点验收到最小包装清点验收到最小包装3.2入库验收专簿记录，包括：日期、入库验收专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。和保管人员签字等内容。3.3专用账册保存期限：应当自药品有专用账册保存期限：应当自药品有效期期满之日起不少于效期期满之日起不少于5年。年。4 4、麻醉药品、第一类精神药品储存制度、麻醉药品、第一类精神药品储存制度4.1 药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品、药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。第一类精神药品必须配备保险柜。防盗设施齐全防盗设施齐全4.2 储存各环节（药库、药房、病区、手术室）专储存各环节（药库、药房、病区、手术室）专人负责，明确责任。人负责，明确责任。4.3 合理库存，双人、双锁保管；药房、病区储存合理库存，双人、双锁保管；药房、病区储存规定固定基数，建立交接班制度，交接班有记录。规定固定基数，建立交接班制度，交接班有记录。4.4 专用帐册，帐、物相符。专用帐册的保存在药专用帐册，帐、物相符。专用帐册的保存在药品有效期满后不少于品有效期满后不少于2年。年。5 5、麻醉药品、第一类精神药品领发制度、麻醉药品、第一类精神药品领发制度5.1 药房麻、精药品的处方、空安瓿（废贴）药房麻、精药品的处方、空安瓿（废贴）的领取、保管；基数管理。的领取、保管；基数管理。5.2 出库双人复核，发药双人签名。出库双人复核，发药双人签名。5.3 出库逐笔记录内容。出库逐笔记录内容。6 6、麻醉药品、第一类精神药品使用、麻醉药品、第一类精神药品使用 管理制度管理制度（1 1 1 1）6.1 医疗机构主管部门对各药房、各医疗机构主管部门对各药房、各病区、手术室的麻、精药品的固定基病区、手术室的麻、精药品的固定基数做出规定，基数改变时需批准。数做出规定，基数改变时需批准。6.2 门诊药房固定发药窗口，有标识。门诊药房固定发药窗口，有标识。6.3 处方管理办法处方管理办法的规定：专用的规定：专用处方、处方格式及处方用量。处方、处方格式及处方用量。6.5 麻、精药品处方专册登记。麻、精药品处方专册登记。6 6、麻醉药品、第一类精神药品使用、麻醉药品、第一类精神药品使用 管理制度管理制度（2 2 2 2）6.7 非长期使用麻醉药品和第一类精神药品非长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉药品注射剂仅限于医疗性疼痛患者，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。机构内使用。门（急）诊癌症疼痛患者和门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂可以带出医疗品和第一类精神药品注射剂可以带出医疗机构使用（哌替啶除外）。机构使用（哌替啶除外）。6 6、麻醉药品、第一类精神药品使用、麻醉药品、第一类精神药品使用 管理制度管理制度（3 3 3 3）6.9 患者再次开具注射剂或者贴剂的，应将原批号患者再次开具注射剂或者贴剂的，应将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录。的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录。6.10患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理；规定销毁处理；各病区剩余的麻醉药品、第一类各病区剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。精神药品应办理退库手续。6.11各药房对处方逐日编制顺序号。各药房对处方逐日编制顺序号。6.12麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为年，第二类精神药品处方保存期限为2年。年。医疗单位麻醉药品的“五专五专”管理专人管理专人管理专用帐册专用帐册专柜加锁专柜加锁 （双人双锁）（双人双锁）专用处方专用处方（颜色（颜色淡红色）淡红色）专册登记专册登记调剂部门责任人员职责调剂部门责任人员职责1、负责基数管理。、负责基数管理。2、负责对进、出药品的专用帐册，逐、负责对进、出药品的专用帐册，逐笔记录，帐实相符。笔记录，帐实相符。3、检查处方规范，检查记录完整性。、检查处方规范，检查记录完整性。4、编制处方顺序号。、编制处方顺序号。5、负责回收药品及空安瓿、废贴剂的、负责回收药品及空安瓿、废贴剂的保管、记录。保管、记录。6、负责麻、精药品的安全管理。、负责麻、精药品的安全管理。调剂人员职责调剂人员职责1、处方的调配人、核对人应仔细核对、审查麻醉药品、第、处方的调配人、核对人应仔细核对、审查麻醉药品、第一类精神药品处方是否符合规定，对不符合规定的处方，调一类精神药品处方是否符合规定，对不符合规定的处方，调配人、核对人应当拒绝发药。配人、核对人应当拒绝发药。2、负责填写、负责填写麻醉药品、第一类精神药品使用登记麻醉药品、第一类精神药品使用登记。3、发放药品时，应收回与处方数量相等的空安瓿或旧贴剂、发放药品时，应收回与处方数量相等的空安瓿或旧贴剂并填写回收记录。并填写回收记录。4、回收患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品时应详细填、回收患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品时应详细填写写麻醉药品、第一类精神药品回收记录麻醉药品、第一类精神药品回收记录并双人签字。并双人签字。5、值班人员负责清点并填写麻、精药品交接班记录。、值班人员负责清点并填写麻、精药品交接班记录。6、药品管理出现的问题及时报告。、药品管理出现的问题及时报告。患者或其家属携麻醉药品、患者或其家属携麻醉药品、第一类精神药品第一类精神药品调剂该药品的药房调剂该药品的药房药品库房药品库房药药房房专专职职管管理理人人员员接接待待，在在患患者者不不再再使使用用剩剩余余的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品回回收收记记录录上登记，药房双人签名上登记，药房双人签名无偿退回无偿退回上交上交按规定予以销毁按规定予以销毁患者不再使用剩余的麻醉药品、第一类精神药品回收流程患者不再使用剩余的麻醉药品、第一类精神药品回收流程7 7、麻醉药品、第一类精神药品安全、麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度管理制度71医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方的保管、领处方统一编号，计数管理，建立处方的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。取、使用、退回、销毁管理制度。72医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品的购医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品的购入、发放、调配、使用实行入、发放、调配、使用实行批号管理和追踪批号管理和追踪，必，必要时可以及时查找或者追回要时可以及时查找或者追回,即可溯源性即可溯源性。73在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的、精神药品丢失或者被盗、被抢的、发现骗取或者发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的，冒领麻醉药品、第一类精神药品的，应当立即向应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。部门报告。74 医疗机构应当建立值班巡查等制度。医疗机构应当建立值班巡查等制度。8 8、麻醉药品、第一类精神药品报损、麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度销毁制度 对过期、损坏及由门诊患者退回的麻醉对过期、损坏及由门诊患者退回的麻醉药品、第一类精神药品及空安瓿（废贴）药品、第一类精神药品及空安瓿（废贴）进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁进行登记。毁，并对销毁进行登记。过过期期、损损坏坏的的麻麻醉醉药药品品、第一类精神药品第一类精神药品药品库房药品库房门门诊诊患患者者退退回回的的未未使使用用的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品退回退回医疗机构管理部门指定的医疗机构管理部门指定的销毁部门销毁部门专人销毁，有记录，销毁专人销毁，有记录，销毁人、监销人签字人、监销人签字所在地卫生行政部门所在地卫生行政部门提出销毁申请提出销毁申请审批同意、派人监销审批同意、派人监销麻醉药品、第一类精神药品销毁流程麻醉药品、第一类精神药品销毁流程 病病区区/诊诊室室专专职职管管理理人人员员收收回回使用后的空安瓿（废贴）使用后的空安瓿（废贴）调剂该药品的药房调剂该药品的药房门门诊诊患患者者使使用用后后的的空空安安瓿瓿（废废贴）贴）退回退回药药房房调调剂剂人人员员接接待待，在在麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品空空安安瓿瓿（废废贴贴）回回收收记记录录上上登登记记，交交接接双双方方签签字字，药药房房专专职职管管理理人员负责保存。人员负责保存。专人销毁，并登记专人销毁，并登记麻醉药品、第麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿（废贴）一类精神药品注射剂空安瓿（废贴）销毁记录销毁记录药品库房药品库房退回退回药药房房、药药品品库库房房双双方方专专职职管管理理人人员员按按品品种种清清点点计计数数、交交接接、并并做做登登记记，交交接接双双方方签签字字。药药品库房专职管理人员负责保存。品库房专职管理人员负责保存。医疗机构管理部门医疗机构管理部门指定的监销部门派指定的监销部门派人监销人监销通知通知麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿（废贴）销毁流程麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿（废贴）销毁流程9 9、麻醉药品、第一类精神药品处方、麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制度笺管理制度9.1 统一格式、统一印制、统一编号、统一格式、统一印制、统一编号、统一计数管理。统一计数管理。9.2 处方实行专人、专柜、专管。建处方实行专人、专柜、专管。建立账册，记录内容。立账册，记录内容。9.3 麻、精药品专用处方发生失窃时，麻、精药品专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，并向药剂科应迅速向院保卫科报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内通告。时起作废，在院内通告。1010、麻醉药品、第一类精神药品值、麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制度班巡查管理制度 每日对医院西药库房、药房存放点的安每日对医院西药库房、药房存放点的安全作为重点巡查，保卫部门实行全作为重点巡查，保卫部门实行24小时值小时值班制和每日现场检查交接班制。班制和每日现场检查交接班制。1111、麻醉药品、第一类精神药品病区、手术、麻醉药品、第一类精神药品病区、手术室、护理部门储存管理制度（室、护理部门储存管理制度（1 1）11.1 临床科室专职管理人员应当掌握相关的法临床科室专职管理人员应当掌握相关的法律、法规，熟悉使用和安全管理工作。律、法规，熟悉使用和安全管理工作。11.2 临床科室应当配备专职人员负责麻、精药临床科室应当配备专职人员负责麻、精药品的领用、储存保管及管理工作。品的领用、储存保管及管理工作。11.3 各病区、手术室存放麻、精药品应当配备各病区、手术室存放麻、精药品应当配备保险柜。保险柜。11.4 病区药品的固定基数。病区药品的固定基数。11.5 临床科室建立交接班制度，填写交接班登临床科室建立交接班制度，填写交接班登记表。记表。1111、麻醉药品、第一类精神药品病区、手术、麻醉药品、第一类精神药品病区、手术室、护理部门储存管理制度（室、护理部门储存管理制度（2 2）11.6 临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，门诊注射室应有使用登记。射剂时，门诊注射室应有使用登记。11.7 临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，应对未用完的最小包装剩余药液进行销射剂时，应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁，毁，销毁应有两人在场销毁应有两人在场，并做好销毁记录。，并做好销毁记录。11.8使用后的药品注射剂的空安瓿，贴剂的废贴使用后的药品注射剂的空安瓿，贴剂的废贴应妥善保存，退交药房。应妥善保存，退交药房。临床各科室麻、精药品只能供患者按医嘱使用，临床各科室麻、精药品只能供患者按医嘱使用，严禁外借，私自使用严禁外借，私自使用。11.9 临床科室麻、精药品管理责任人：科室负责临床科室麻、精药品管理责任人：科室负责人和专职管理人员。人和专职管理人员。1212、麻醉药品、第一类精神药品专、麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度项检查制度医疗机构麻、精药品管理机构，每年定医疗机构麻、精药品管理机构，每年定期组织对全院进行专项检查。期组织对全院进行专项检查。检查内容包括：处方、记录、安全管理检查内容包括：处方、记录、安全管理 对发现的问题要求限期整改。对发现的问题要求限期整改。1313、麻醉药品、第一类精神药品病、麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度历管理制度14.1 门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神者，因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品，应办理药品，应办理“麻醉药品、第一类精神药品专用麻醉药品、第一类精神药品专用病历病历”（也可在普通病历上加盖（也可在普通病历上加盖“麻醉药品、第麻醉药品、第一类精神专用病历一类精神专用病历”字样）。字样）。14.2 办理专用病历的患者须提供下列材料：办理专用病历的患者须提供下列材料：（1）二级以上医院开具的诊断证明；）二级以上医院开具的诊断证明；（2）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；份证明文件；（3）为患者代办人员身份证明文件；）为患者代办人员身份证明文件；（4）签署知情同意书。）签署知情同意书。在专用病历中留存上述证明材料的复印件在专用病历中留存上述证明材料的复印件麻醉药品及精神药品的定义麻醉药品:是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。精神药品:精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。麻醉药品两重性：镇痛和依赖性麻醉药品两重性：镇痛和依赖性药物的依赖性包括药物的依赖性包括精神依赖性精神依赖性和和躯体依赖性躯体依赖性，大部，大部分具有依赖性的药物如吗啡、海洛因、镇静催眠药分具有依赖性的药物如吗啡、海洛因、镇静催眠药等兼有精神依赖性和躯体依赖性，一般是先产生精等兼有精神依赖性和躯体依赖性，一般是先产生精神依赖性然后产生躯体依赖性。神依赖性然后产生躯体依赖性。精神药品与麻醉药品产生的依赖性具有不同点：精神药品与麻醉药品产生的依赖性具有不同点：精精神药品依赖性是精神依赖，无身体依赖。精神依赖神药品依赖性是精神依赖，无身体依赖。精神依赖特征：有联续使用该药的要求，但非强迫性；无加特征：有联续使用该药的要求，但非强迫性；无加大剂量的趋势；停药后无戒断症状；引起的危害主大剂量的趋势；停药后无戒断症状；引起的危害主要是用药者本人。要是用药者本人。常见的麻醉药品品种常见的麻醉药品品种麻醉药品品种（麻醉药品品种（20082008年年1 1月月1 1日起施行，国食药监日起施行，国食药监安安20076332007633号号 ）：）：全世界共有全世界共有123123个品种，常见的品种有：盐酸哌替个品种，常见的品种有：盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡控释片啶注射液、盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡控释片（美施康定）、磷酸可待因片、枸橼酸芬太尼注（美施康定）、磷酸可待因片、枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用盐酸舒芬太射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用盐酸舒芬太尼、芬太尼透皮贴剂（多瑞吉贴剂）、尼、芬太尼透皮贴剂（多瑞吉贴剂）、盐酸布桂盐酸布桂嗪注射液嗪注射液（强痛定注射液）。（强痛定注射液）。常见的精神药品品种常见的精神药品品种精神药品品种：精神药品品种：第第一一类类精精神神药药品品共共有有53个个品品种种，第第二二类类精精神神药药品品共共有有79个个品品种种，共共计计132个个，常常见见的的第第一一类类精精神神药药品品有有3个个品品种种：哌哌醋醋甲甲酯酯片片、盐酸氯胺酮注射液、盐酸丁丙诺菲注射液盐酸氯胺酮注射液、盐酸丁丙诺菲注射液麻醉药品和精神药品管理条例的部分内容处方管理办法之麻醉药品、精神药品处方管理处方管理重点处方使用格式颜色是否符合要求处方使用格式颜色是否符合要求处方开具内容是否完整处方开具内容是否完整处方剂量是否符合规定处方剂量是否符合规定处方管理：专册登记、每日编号处方管理：专册登记、每日编号处方（1）麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按规定样式统一印制。处方颜色：(1)麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。右上角标注“麻、精一”。(2)急诊处方淡黄色。(3)儿科处方淡绿色(4)普通处方白色。(5)第二类精神药品处方白色。右上角标注“精二”。处方（2）处方格式麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：前记：医疗机构名称、科别、处方编号、姓名、患者性别、年龄、身份证编号、门诊病历号（住院号）；代办人(包括患者）姓名、性别、年龄、身份证编号；费别、开具日期。正文：病情及诊断；以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签名或签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学技术人员签名或签章。处方（3）处方书写注意事项：麻醉药品处方合格率要求100%合格，除处方书写格式完整、工整外，药师对处方用药不适宜、不合理用药、不能判定其合法性的处方应拒绝调配或要求重新开具。存在问题急诊急痛患者的癌症患者因手续不全如何取药的问题专用处方的编号不能体现处方数（按月日逐日编制顺序号）处方书写不规范：通用名、剂型、用法用量（处方超量）、途径等第二类精神药品处方超量情况普遍处方权限不符合规定：培训考核未有效落实落实办法医院药事管理与药物治疗学委员会明确其职责，完善各项制度定期检查有备药的病区，解决实际工作中存在的问题麻醉药品、第一类精神药品注射剂的发放：由护士至药房取药各科室有专人管理麻醉药品，帐物相符每年有一次麻、精药品临床规范化应用管理培训麻醉药品、精神药品的临床使用相关内容四川省卫生厅开展“省级癌痛规范化治疗示范病房”活动我院于2013年9月21日成立雅安地区唯一一家省级示范病房专门的临床药师在肿瘤科负责癌痛药物指导根据麻醉药品临床应用指导原则药根据麻醉药品临床应用指导原则药物治疗的基本原则是物治疗的基本原则是（1）选择适当的药物和剂量。应按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。（2）选择给药途径。应以无创给药为首选途径。（3）制定适当的给药时间。（4）调整药物剂量。（5）因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量5）镇痛药物的不良反应及处理（6）辅助用药药物治疗的基本原则是药物治疗的基本原则是疼痛治疗时，选用多种药物联合应用、多种给药途径交替使用、按时用药、个体化用药，可提高镇痛效果。镇痛治疗中医师的权力和责任镇痛治疗中医师的权力和责任（1）对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。镇痛治疗中医师的权力和责任镇痛治疗中医师的权力和责任（2）住院或非住院患者因病情需要使用控（缓）释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。盐酸二氢埃托啡片只限二级以上医院使用，只能用于住院病人。WHO三阶梯镇痛五大原则1.尽量口服；2.按时而非按需给药；3.按阶梯给药；4.按个体给药-剂量滴定方法；5.注意细节及实际效果，包括副作用防治癌痛治疗三阶梯：疼痛分三级：轻度、中度、重度（1-10级评分）；用药方法分三步：口服(贴剂)、注射、封闭；第一阶梯：轻度疼痛给予非阿片类(非甾类抗炎药)药加辅助药，常用药物：阿司匹林、扑热息痛、消炎痛等，有封顶效应。第二阶梯：中度疼痛或轻度疼痛持续或加剧给予弱阿片类药加非甾类抗炎药加辅助药，常用药物包括可待因、强痛定、曲马多、等。第三阶梯：重度疼痛或中度疼痛持续或加剧给予阿片类药加非甾类抗炎药加辅助药，常用药物包括即释吗啡、长效缓释吗啡(美菲康)、芬太尼缓释透皮剂型。由于哌替啶(度冷丁)代谢产物毒性大，一般不主张使用，无封顶效应。为门（急）诊患者开具麻醉药品及一类精神药品为门（急）诊患者开具麻醉药品及一类精神药品麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。为门（急）诊为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的开具的麻醉药品、第一类精神药品（麻醉药品、第一类精神药品（需长期使用麻醉药品和第需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者一类精神药品的患者）麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。住院患者使用麻醉药品和第一类精神药品为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。谢谢！