资源描述
实施饲料和饲料加剂生产许可实施饲料和饲料加剂生产许可 管理有关要求管理有关要求2012018 82012017 72012016 62012014 4202015152012013 31最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求 实施饲料和饲料加剂生产许可2018201720162011一行政许可法规要求与变化三生产许可条件目目 录录四四生产许可申报材料要求五产品批准文号管理办法六饲料标签标准七行政许可注意事项二生产许可审批办理程序2最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求一行政许可法规要求与变化三生产许可条件目 录四生产许可申报材2一行政许可法规要求与变化目目 录录3最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求一行政许可法规要求与变化目 录3最新饲料和饲料添加剂生产许证3一、一、行政许可法规要求及变化饲料和饲料添加剂管理条例饲料和饲料添加剂管理条例规章规章规范性技术文件规范性技术文件新饲料和新饲料添加新饲料和新饲料添加剂管理办法剂管理办法进口饲料和饲料添加进口饲料和饲料添加剂登记管理办法剂登记管理办法饲料和饲料添加剂生饲料和饲料添加剂生产许可管理办法产许可管理办法饲料添加剂和添加剂饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文预混合饲料产品批准文号管理办法号管理办法饲料质量安全管理规饲料质量安全管理规范范饲料原料目录饲料原料目录(1773号、2038号、2133号、2249号公告.)饲料添加剂品种目录饲料添加剂品种目录(2013)(2013)(2045号、2134号、2634公告)饲料药物添加剂品种目录饲料药物添加剂品种目录(及农业部后续公告)禁止在饲料和动物饮用水中使用的物质名单禁止在饲料和动物饮用水中使用的物质名单禁止在饲料和动物饮用水中使用的物质名单禁止在饲料和动物饮用水中使用的物质名单(15191519号公告)号公告)禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录(176176号公告)号公告)饲料添加剂安全使用规范饲料添加剂安全使用规范饲料添加剂安全使用规范饲料添加剂安全使用规范(26252625号公告)号公告)饲料药物添加剂使用规范饲料药物添加剂使用规范饲料药物添加剂使用规范饲料药物添加剂使用规范(168168号公告、号公告、220220号公告补充说明)号公告补充说明)饲料生产企业许可条件饲料生产企业许可条件(1849号公告)混合型饲料添加剂生产企业许可条件混合型饲料添加剂生产企业许可条件(1849号公告)饲料添加剂生产许可申报材料要求饲料添加剂生产许可申报材料要求(1867号公告)进口饲料和饲料添加剂登记申请材料要求进口饲料和饲料添加剂登记申请材料要求(2109号公告)新饲料添加剂申报材料要求新饲料添加剂申报材料要求 (2109号公告)饲料标签标准饲料标签标准(GB 10648-2013)(GB 10648-2013)饲料卫生标准饲料卫生标准饲料卫生标准饲料卫生标准(GB 13078-20(GB 13078-20(GB 13078-20(GB 13078-2017171717)(缺饲料添加剂、单一饲料生产许可条件)缺饲料添加剂、单一饲料生产许可条件)缺饲料添加剂、单一饲料生产许可条件)缺饲料添加剂、单一饲料生产许可条件)法规要求4最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求 一、行政许可法规要求及变化饲料和饲料添加剂管理条例规章规范4饲料和饲料添加剂管理条例饲料和饲料添加剂管理条例(国务院令第(国务院令第609609号)号)国务院令第国务院令第645645号、号、666666号、号、676676号修订号修订 2013年国务院令第645号修订(行政审批下放):删去第十五条第一款;第二款改为第一款,并将其中的“申请设立其它饲料生产企业”修改为:“申请设立饲料、饲料添加剂生产企业”。删去第十六条中的“国务院农业行政主管部门核发的”。取得生产许可证后,办理产品批准文号。2016年国务院令第666号修订(工商证照分离):将第十五条第一款中的“申请设立饲料、饲料添加剂生产企业”修改为“申请从事饲料、饲料添加剂生产的企业”。删去第二款“申请人凭生产许可证办理工商登记手续”。饲料生产许可证不再作为工商登记的前置审批条件。2017 2017年国务院令年国务院令第第676号修订(增加进口申请登记主体)号修订(增加进口申请登记主体):第十二条第一款改为:“由出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构向国务院农业行政主管部门申请登记。”或者或者第改为:第改为:法规变化一、一、行政许可法规要求及变化5最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求饲料和饲料添加剂管理条例(国务院令第609号)25饲料和饲料添加剂生产许可管理办法饲料和饲料添加剂生产许可管理办法(农业部令(农业部令20122012年第年第3 3号)号)农业部令农业部令20132013年第年第5 5号、号、20162016年第年第3 3号、号、20172017年第年第8 8号修订号修订 农业部令农业部令农业部令农业部令2013201320132013年第年第年第年第5 5 5 5号修订号修订号修订号修订(行政审批下放行政审批下放):):第三条第一款修改为第三条第一款修改为“饲料和饲料添加剂生产许可证由省级人民政府饲料管理部门核发;第四条第一款修改为“农业部设立饲料和饲料添加剂生产许可专家委员会,负责饲料和饲料添加剂生产许可的技术支持工作;第二款修改为:省级饲料钢料管理部门设立饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会,负责本行政区域内饲料和饲料添加剂生产许可的技术评审工作。第七条第一款修改为:第七条第一款修改为:“申请设立饲料、饲料添加剂生产企业,申请人应当申请设立饲料、饲料添加剂生产企业,申请人应当向生产地省级饲料管理部门提出申请。省级饲料管理部门应当自受理申请之日起向生产地省级饲料管理部门提出申请。省级饲料管理部门应当自受理申请之日起1010个工作日内进行书面审查;审查合格的,组织进行现场审核,并根据审核结果个工作日内进行书面审查;审查合格的,组织进行现场审核,并根据审核结果在在1010个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。”删除第二、第三款。(第四删除第二、第三款。(第四款调为第二款)。款调为第二款)。第十一条第二款修改为:第十一条第二款修改为:“生产许可证有效期满需继续生产的,应当在有效生产许可证有效期满需继续生产的,应当在有效期届满期届满6 6个月前向省级饲料管理部门提出续展申请,并提交相关材料。个月前向省级饲料管理部门提出续展申请,并提交相关材料。”农业部令农业部令农业部令农业部令2016201620162016年第年第年第年第3 3 3 3号修订号修订号修订号修订(工商证照分离工商证照分离):):删去第八条删去第八条“申请人凭生产许申请人凭生产许可证办理工商登记手续可证办理工商登记手续”。农业部令农业部令农业部令农业部令2017201720172017年第年第年第年第8 8 8 8号修订:号修订:号修订:号修订:删去第十七条删去第十七条,内容是关于企业年度备案要求。内容是关于企业年度备案要求。法规变化一、一、行政许可法规要求及变化6最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求饲料和饲料添加剂生产许可管理办法(农业部令2012年第36一、一、行政许可法规要求及变化法规变化新饲料和新饲料添加剂管理办法新饲料和新饲料添加剂管理办法(农业部令(农业部令20122012年第年第4 4号)号)农业部令农业部令农业部令农业部令2016201620162016年第年第年第年第3 3 3 3号修订:第七条第三项修改为:号修订:第七条第三项修改为:号修订:第七条第三项修改为:号修订:第七条第三项修改为:“有效组分、有效组分、有效组分、有效组分、理化性理化性理化性理化性质质质质及及及及有效组分有效组分有效组分有效组分化学结构的鉴定报告,或者动物、植物、微生物的分类化学结构的鉴定报告,或者动物、植物、微生物的分类化学结构的鉴定报告,或者动物、植物、微生物的分类化学结构的鉴定报告,或者动物、植物、微生物的分类(菌种)(菌种)(菌种)(菌种)鉴定报告,鉴定报告,鉴定报告,鉴定报告,微生物发酵制品微生物发酵制品微生物发酵制品微生物发酵制品还应当提供还应当提供还应当提供还应当提供生产所用菌株的菌种鉴定报告生产所用菌株的菌种鉴定报告生产所用菌株的菌种鉴定报告生产所用菌株的菌种鉴定报告。”(表述清晰)(表述清晰)(表述清晰)(表述清晰)改为:改为:进口饲料和饲料添加剂登记管理办法进口饲料和饲料添加剂登记管理办法(农业部令(农业部令2012014 4年第年第2 2号)号)农业部令农业部令农业部令农业部令2016201620162016年第年第年第年第3 3 3 3号修订:号修订:号修订:号修订:将第七条第一款第七项修改为:将第七条第一款第七项修改为:“微生物微生物产品或者发酵制品,还应当提供生产所用菌株的保藏情况说明产品或者发酵制品,还应当提供生产所用菌株的保藏情况说明”等。(原来:等。(原来:权威机构出具菌株保藏证明)权威机构出具菌株保藏证明)农业部令农业部令农业部令农业部令2017201720172017年第年第年第年第8 8 8 8号修订:号修订:号修订:号修订:第四条修改为:第四条修改为:“境外企业申请进口登记,境外企业申请进口登记,由境外企业驻由境外企业驻中国境内的办事机构中国境内的办事机构或者委托的中国境内代理机构办理。或者委托的中国境内代理机构办理。”饲料质量安全管理规范饲料质量安全管理规范(农业部令(农业部令2012014 4年第年第1 1号)号)农业部令农业部令农业部令农业部令2012012012017 7 7 7年第年第年第年第8 8 8 8号修订:删去第四条的号修订:删去第四条的号修订:删去第四条的号修订:删去第四条的“年度备案和年度备案和年度备案和年度备案和”改为改为:7最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求一、行政许可法规要求及变化 法规变化新饲料7混合型饲料添加剂生产许可条件混合型饲料添加剂生产许可条件(20122012年刊农业部公告第年刊农业部公告第 1849 1849号)号)一、一、行政许可法规要求及变化法规变化饲料生产许可条件饲料生产许可条件(20122012年农业部公告第年农业部公告第18491849号)号)为:为:农业部令农业部令农业部令农业部令2017201720172017年第年第年第年第8 8 8 8号修订:号修订:号修订:号修订:第八条第一款修改为”企业应当配备2名以上专职检验化验员,并通过现场操作技能考核。”(对资质不作要求),并删去第二款(对配备中控、维修工不作要求)。第十二条中删去“人工采光灯具应当有防爆功能”。第十五条第一款第一项中的“生产区电源开关有防爆功能”修改为“易产生或积存粉尘区域的人工采光灯具、电源开关及插座应具有防爆功能”。第十六条第二项修改为:“存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间面积与生产规模相匹配,密闭性能良好,并配备空调;”第四项修改为“药物饲料添加剂应当有独立的贮存间,面积与生产规模相匹配;”第十九条第九项中的“应当单独配备至少一台混合机”修改为“应当单独配备至少一台混合机并配备相应的除尘设备”。农业部令农业部令农业部令农业部令2017201720172017年第年第年第年第8 8 8 8号修订:号修订:号修订:号修订:第九条第一款修改为:“企业应当配备2名以上专职检验化验员,并通过现场操作技能考核。”并删去第二款(对配备维修工不作要求)。第十二条中删去“人工采光灯具应当有防爆功能”。第十五条第一款第一项中的“生产区电源开关有防爆功能”修改为:“易产生或积存粉尘区域的人工采光灯具、电源开关及插座应具有防爆功能”。第十六条第二项修改为:“存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间面积与生产规模相匹配,密闭性能良好,并配备空调;”8最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求混合型饲料添加剂生产许可条件(2012年刊农业部公告第 188三个目录变化三个目录变化一、一、行政许可法规要求及变化法规变化饲料和饲料添加剂饲料和饲料添加剂生产许可申报材料要求生产许可申报材料要求(20122012年农业部公告第年农业部公告第18671867号)号)为:为:农业部令农业部令农业部令农业部令2017201720172017年第年第年第年第8 8 8 8号修订:号修订:号修订:号修订:删去公告中关于提供“组织机构代码证”“劳动合同”和“职业资格证书或鉴定合格证明”的要求,将“工商营业执照注册号”修改为“统一社会信用代码”。删去公告关于提供“管道仪表图”和与“饲料加工设备维修工”“饲料厂中央控制室操作工”有关的要求。将公告中的“申报材料一式两份(应包括纸质文件和电子文档光盘),其中一份报送农业部,省级饲料管理部门留存一份”修改为“申报材料一式两份(应包括纸质文件和电子文档光盘),其中一份报送省级饲料管理部门,承担具体受理工作的机构留存一份”。(已委托事项省、市各存留一份)“企业应当提供省级饲料管理部门企业应当提供省级饲料管理部门指定的指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论复印件测方法验证结论复印件”修改为修改为“企业应当提供省级及以上饲料检验机构出具的产品企业应当提供省级及以上饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论复印件主成分指标检测方法验证结论复印件”。(按省农业厅公布委托有资质承担的检测机。(按省农业厅公布委托有资质承担的检测机构)构)饲料原料目录饲料原料目录(17731773号、号、20382038号、号、21332133号、号、22492249号、号、26342634公告)公告)饲料添加剂品种目录饲料添加剂品种目录(2013)(2013)(20452045号、号、21342134号、号、26342634号公告)号公告)药物饲料添加剂品种目录(及农业部后续公告等)药物饲料添加剂品种目录(及农业部后续公告等)(新饲料和饲料添加剂公告、进口饲料和饲料添加剂允许使用的公告)9最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求三个目录变化一、行政许可法规要求及变化 法规9广东省人民政府关于第二批清理规范广东省人民政府关于第二批清理规范6868项省政府部门行政审批项省政府部门行政审批中介服务事项的决定(粤府中介服务事项的决定(粤府201655201655号)号)(2016.6.8)(2016.6.8)申请饲料添加剂(微生物、酶制剂类产品)、单一饲料(采用生物发酵工艺)生产许可,“微生物菌种来源证明”项不再作为行政审批的受理条件。申报材料中,不再要求申请人提供国家或省部级微生物菌种保藏机构出具的“微生物菌种来源证明”。在生产许可现场审核工作中,由专家组加强对微生物菌种来源的核查。申请配合饲料、浓缩饲料、精料补充料及混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可,“混合机混合均匀度检测报告”项不再作为行政审批的受理条件,申请材料中不再要求申请人提供有资质检测机构出具的“混合机混合均匀度检测报告”。在生产许可现场审核工作中,由专家组按标准加强对混合机混合均匀度的核查。法规变化一、一、行政许可法规要求及变化10最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求广东省人民政府关于第二批清理规范68项省政府部门行政审批申10广东省人民政府转发国务院关于取消一批职业资格许可和广东省人民政府转发国务院关于取消一批职业资格许可和认定事项决定的通知(粤府认定事项决定的通知(粤府2017420174号)号)取消饲料厂“中央控制室操作工”作为申报生产许可的条件。一是停止开展“中央控制室操作工”鉴定工作;二是申报饲料生产许可材料中取消提供“中央控制室操作工”资格证。法规变化一、一、行政许可法规要求及变化饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品复核检测,不再要求申请人委托开展产品复核检测,改由审批部门委托有关饲料检测机构开展复核检测服务。财政部财政部 国家发展委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通国家发展委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知(财税知(财税201720201720号)号)广东省人民政府关于第四批清理规范省政府部门审批中介服务广东省人民政府关于第四批清理规范省政府部门审批中介服务事项的决定(粤府事项的决定(粤府20171282017128号)号)关于公布国家职业资格目录的通知(人社部发关于公布国家职业资格目录的通知(人社部发201768201768号)号)规定不得在目录外自行设置国家职业资格,“饲料检验员”不在目录中。11最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求广东省人民政府转发国务院关于取消一批职业资格许可和取消饲料11广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定(省政府令的决定(省政府令248248号)号)2018年1月8日公布,要求30个工作日内完成委托各地级以上市饲料管理部门实施的交接工作。委托实施饲料审批有2项:1、饲料生产许可证核发(单一饲料地、浓缩饲料地、配合饲料、精料补充料)2、饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号核准深化行政管理体制改革要求:简政放权、放管结合、优化服务深化行政管理体制改革要求:简政放权、放管结合、优化服务“砍掉一批审批事项”取消部分行政许可“砍掉一批中介事项”清单管理“砍掉一批审批过程繁文缛节”简化审批流程、压缩前置审批环节、公开时限深化行政管理体制改革要求:简政放权、放管结合、优化服务深化行政管理体制改革要求:简政放权、放管结合、优化服务“砍掉一批审批事项”取消部分行政许可(或条件)“砍掉一批中介事项”清单管理“砍掉一批审批过程繁文缛节”简化审批流程、压缩前置审批环节、公开时限法规变化一、一、行政许可法规要求及变化12最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市12一行政许可法规要求与变化三生产许可条件目目 录录四四生产许可申报材料要求五产品批准文号管理办法六饲料标签标准七行政许可注意事项二生产许可审批办理程序13最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求一行政许可法规要求与变化三生产许可条件目 录四生产许可申报材13二生产许可审批办事程序目目 录录14最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求二生产许可审批办事程序目 录14最新饲料和饲料添加剂生产许证14MOA(一)省级饲料管理部门实施审批事项办理流程(一)省级饲料管理部门实施审批事项办理流程饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可1.1.企业将申报材料递交省农业厅行政许可办理中心受理;企业将申报材料递交省农业厅行政许可办理中心受理;2.2.行政许可办理中心将申报材料转省饲料办承办;行政许可办理中心将申报材料转省饲料办承办;3.3.核准办结后核准办结后,由省农业厅发布公告由省农业厅发布公告,省饲料办将批件交行政许可办理中心省饲料办将批件交行政许可办理中心;4.4.行政许可办理中心将批件送达申请企业。行政许可办理中心将批件送达申请企业。法定期限法定期限2020个工作日、承诺期限个工作日、承诺期限1010个工作日,不含专家组现场审核时间。个工作日,不含专家组现场审核时间。(二)委托地级以上市饲料管理部门审批事项办理流程(二)委托地级以上市饲料管理部门审批事项办理流程配合饲料、浓缩料、精料补充料、单一饲料生产许可配合饲料、浓缩料、精料补充料、单一饲料生产许可1.1.企业将申报材料递交市农业(畜牧兽医)局行政许可办理中心受理;企业将申报材料递交市农业(畜牧兽医)局行政许可办理中心受理;2.2.行政许可办理中心将申报材料转市饲料办承办;行政许可办理中心将申报材料转市饲料办承办;3.3.核准办结后核准办结后,由市农业(畜牧兽医)局公告,市饲料办将批件交行政许可办理中心由市农业(畜牧兽医)局公告,市饲料办将批件交行政许可办理中心;(公告及企业申报材料各(公告及企业申报材料各1 1份报省饲料办,通过农业部许可证管理系统打印生产许可证份报省饲料办,通过农业部许可证管理系统打印生产许可证寄回,由市加盖公章)寄回,由市加盖公章)4.4.行政许可办理中心将批件送达申请企业。行政许可办理中心将批件送达申请企业。饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号核发1.1.企业将申请材料递交市农业(畜牧兽医)局行政许可办理中心受理;企业将申请材料递交市农业(畜牧兽医)局行政许可办理中心受理;2.2.办理中心将企业申请材料转市饲料办承办;办理中心将企业申请材料转市饲料办承办;3.3.核准办结后,市饲料办将批件交办理中心;核准办结后,市饲料办将批件交办理中心;4.4.办理中心将批准文号批件送达申请企业。办理中心将批准文号批件送达申请企业。以上两项法定期限以上两项法定期限2020个工作日、不含专家组现场审核时间。承诺期限各市自定。个工作日、不含专家组现场审核时间。承诺期限各市自定。二、二、生产许可审批办事程序 15最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求MOA(一)省级饲料管理部门实施审批事项办理流程二、生15(三)办理流程图(三)办理流程图 饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可办理流程图(各市参考制定委饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可办理流程图(各市参考制定委托实施配合饲料、浓缩料、精料补充料、单一饲料生产许可流程)托实施配合饲料、浓缩料、精料补充料、单一饲料生产许可流程)二、二、生产许可审批办事程序?16最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)办理流程图二、生产许可审批办事程序?1616(三)办理流程图(三)办理流程图 饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号办理流程图(各市参考)饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号办理流程图(各市参考)二、二、生产许可审批办事程序 17最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)办理流程图二、生产许可审批办事程序 17最17(四)生产许可专家现场审核要(四)生产许可专家现场审核要求求1 1、不同类别产品生产许可使用对应的、不同类别产品生产许可使用对应的5 5种生产许可现场审核表(共种生产许可现场审核表(共5 5种,按种,按农业部农办牧【农业部农办牧【20122012】4545号文)。号文)。2 2、审核组由省级、审核组由省级、市级、市级饲料管理部门饲料管理部门组织组织三名以上专家组成,审核组成员三名以上专家组成,审核组成员应当熟悉饲料管理法规、饲料添加剂加工工艺、质量检验等专业知识。应当熟悉饲料管理法规、饲料添加剂加工工艺、质量检验等专业知识。3 3、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写,不得随意涂改。现场、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写,不得随意涂改。现场审核工作结束后,审核表由省级审核工作结束后,审核表由省级或市级或市级饲料管理部门存档。饲料管理部门存档。4 4、在进行现场审核的同时,还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进、在进行现场审核的同时,还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。行符合性检查。5 5、现场审核及符合性检查同时满足要求的,在表、现场审核及符合性检查同时满足要求的,在表2 2的审核结论一栏中打的审核结论一栏中打“”“”,不符合要求的打,不符合要求的打“”并在备注栏逐一注明原因;不涉及的审核内容,并在备注栏逐一注明原因;不涉及的审核内容,在审核结论一栏注明在审核结论一栏注明“不涉及不涉及”。符合性检查中存在问题的,必要时留存影像、。符合性检查中存在问题的,必要时留存影像、文字等相关证据。文字等相关证据。6 6、审核组应当根据现场审核情况、审核组应当根据现场审核情况在表在表1 1提出审核意见,审核意见应当包括对提出审核意见,审核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。申请企业的总体评价以及相关建议等内容。审核意见审核意见中如有中如有不符合要求不符合要求项并可以整改的,限期提出整改要项并可以整改的,限期提出整改要求求、意见,企、意见,企业整改后提供整改报告,经复核后报送业整改后提供整改报告,经复核后报送省级省级或市级或市级饲料管理部门饲料管理部门。整改报告不用。整改报告不用装订在申报材料中。暂无法整改的,依程序退回申请,不予审批。装订在申报材料中。暂无法整改的,依程序退回申请,不予审批。二、二、生产许可审批办事程序 18最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(四)生产许可专家现场审核要求二、生产许可审批办事程序18MOA(五)有关规定(五)有关规定 1 1、生产许可证有限期:、生产许可证有限期:均为均为5 5年,有效期届满前年,有效期届满前6 6个月申请续展。个月申请续展。2 2、生产许可证编号格式:、生产许可证编号格式:按照农业部关于饲料和饲料添加剂生产许可证核发范围和按照农业部关于饲料和饲料添加剂生产许可证核发范围和标示方法的通知(农办牧【标示方法的通知(农办牧【20122012】4242号)规定及审批事项下放的补充规定号)规定及审批事项下放的补充规定:(1 1)饲料添加剂)饲料添加剂 粤饲添粤饲添(XXXX XXXX)T T XXXXXXXXXX (2 2)混合型饲料加剂)混合型饲料加剂 粤饲添粤饲添(XXXX XXXX)H H XXXXXXXXXX (3 3)添加剂预混合饲料)添加剂预混合饲料 粤饲预粤饲预(XXXX XXXX)XXXXXXXXXX (4 4)配合饲料、浓缩料、精料补充料)配合饲料、浓缩料、精料补充料/单一饲料单一饲料 粤饲证粤饲证(XXXX XXXX)XXXXXXXXXX(XXXX)年份 XXXXXX 前2位表示地级市序号,后3位表示企业序号。其中:(其中:(1 1)-(2 2)证件名称)证件名称饲料添加剂生产许可证饲料添加剂生产许可证 (3 3)-(4 4)证件名称)证件名称饲料生产许可证饲料生产许可证 两种证由省农业厅统一印制。两种证由省农业厅统一印制。3 3、允许委托生产、允许委托生产:资质要求:对等原则。双方生产许可证及生产许可类别或品种相同。资质要求:对等原则。双方生产许可证及生产许可类别或品种相同。委托合同:明确双方在生产技术、质量控制等方面的权利和义务;委托合同:明确双方在生产技术、质量控制等方面的权利和义务;备案要求:双方向所在地省级饲料管理部门备案。如果双方均在广东,由受托方准备案要求:双方向所在地省级饲料管理部门备案。如果双方均在广东,由受托方准备双方材料办理备案手续。备双方材料办理备案手续。标签要求:标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号,委托生产饲标签要求:标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号,委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明受托方取得的生产该产品的批准文号;料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明受托方取得的生产该产品的批准文号;符合符合条例第条例第2121条规定标签的其它内容。条规定标签的其它内容。其他规定:其他规定:1.1.受托方的生产应当遵守国家相关法律法规。(规范、标准等)受托方的生产应当遵守国家相关法律法规。(规范、标准等);2.2.委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。二、二、生产许可审批办事程序 19最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求MOA(五)有关规定二、生产许可审批办事程序 119一行政许可法规要求与变化三生产许可条件目目 录录四四生产许可申报材料要求五产品批准文号管理办法六饲料标签标准七行政许可注意事项二生产许可审批办理程序20最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求一行政许可法规要求与变化三生产许可条件目 录四生产许可申报材20三生产许可条件目目 录录21最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求三生产许可条件目 录21最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有21(一)许可条件类别:(一)许可条件类别:1.1.饲料生产企业许可条件(农业部饲料生产企业许可条件(农业部18491849号公告):号公告):设立设立配合饲料、配合饲料、浓缩料、精料补充料、添加剂预混合饲料生产企业,须符合本条件浓缩料、精料补充料、添加剂预混合饲料生产企业,须符合本条件。2.2.混合型饲料添加剂生产企业许可条件(农业部混合型饲料添加剂生产企业许可条件(农业部18491849号公告):号公告):设设立立混合型饲料添加剂生产企业混合型饲料添加剂生产企业,须符合本条件须符合本条件。3.3.单一饲料、饲料添加剂生产企业许可条件:单一饲料、饲料添加剂生产企业许可条件:尚未公布,但可按尚未公布,但可按申报材料、现场审核表要点。申报材料、现场审核表要点。(二)许可条件特点:(二)许可条件特点:门槛高、要求明确。尤其在人员、工艺与设备门槛高、要求明确。尤其在人员、工艺与设备、质量检验等方面提出较高的要求。、质量检验等方面提出较高的要求。(三)许可条件(三)许可条件:包括:包括:机构与人员、厂区布局与设施、工艺与设备、质量检验与质机构与人员、厂区布局与设施、工艺与设备、质量检验与质量管理制度等量管理制度等5个方面条件。个方面条件。三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 22最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(一)许可条件类别:三、生产企业许可条件 22最22(三)许可条件(三)许可条件:1 1、机构与人员要求:、机构与人员要求:机构条件:机构条件:5 5个机构个机构企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购管理企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购管理机构。技术、生产、质量机构应当配备专职负责人,不得互相兼任。机构。技术、生产、质量机构应当配备专职负责人,不得互相兼任。人员要求人员要求:(5 5个机构负责人、个机构负责人、2 2个专职检验员)个专职检验员)(1 1)技术机构负责人)技术机构负责人具备畜牧、兽医、水产等相关专业大专以上学历具备畜牧、兽医、水产等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计等专业知识,通或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计等专业知识,通过现场考核。过现场考核。(2 2)生产机构负责人)生产机构负责人具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、饲料加工技术药等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、饲料加工技术与设备、生产过程控制、生产管理等专业知识,通过现场考核。与设备、生产过程控制、生产管理等专业知识,通过现场考核。(3 3)质量机构负责人)质量机构负责人 具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制具备畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药、生物科学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、原药、生物科学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,熟悉饲料法规、原料与产品检验与质量控制、产品质量管理等专业知识,通过现场考核。料与产品检验与质量控制、产品质量管理等专业知识,通过现场考核。(4 4)销售机构负责人)销售机构负责人熟悉饲料法规,通过现场考核。熟悉饲料法规,通过现场考核。(5 5)采购机构负责人采购机构负责人熟悉饲料法规,通过现场考核。熟悉饲料法规,通过现场考核。(6 6)检)检 验验 员员配备配备2 2名专职检验化验员(取消提供资格证)名专职检验化验员(取消提供资格证)三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 23最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)许可条件:三、生产企业许可条件 23最新饲23(三)许可条件(三)许可条件:2 2、厂区、布局与设施、厂区、布局与设施(1 1)厂区独立设置,布局合理。厂区独立设置,布局合理。生产区与生活、办公等区域分开;生产区与生活、办公等区域分开;周围没有影响饲料产品质量安全的污染源;周围没有影响饲料产品质量安全的污染源;(2 2)生产区按照生产工序合理布局。)生产区按照生产工序合理布局。固态添加剂预混合饲料,浓缩饲料、配合饲料、精料补充料,混合型固态添加剂预混合饲料,浓缩饲料、配合饲料、精料补充料,混合型饲料添加剂有饲料添加剂有相对独立的生产区相对独立的生产区,并与生产规模相匹配的,并与生产规模相匹配的生产车间、原料库、配生产车间、原料库、配料间和成品库料间和成品库。添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂生产线各应单独设立,生产设添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂生产线各应单独设立,生产设备不得与浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产线共用。备不得与浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产线共用。液态添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂应有与生产规模相匹配的液态添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂应有与生产规模相匹配的前处理间、配料间、生产车间、灌装间、外包装间、原料库、成品库;生产设备、前处理间、配料间、生产车间、灌装间、外包装间、原料库、成品库;生产设备、管道等使用不锈钢或性能更好的材料。管道等使用不锈钢或性能更好的材料。固态和液态饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产固态和液态饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产车间应当分别设立。车间应当分别设立。各类各类生产区总使用面积要求:生产区总使用面积要求:固态预混料固态预混料500500平方米;液态预混料平方米;液态预混料350350平方米;浓缩饲料、配合饲料、精料补充料平方米;浓缩饲料、配合饲料、精料补充料10001000平方米;混合型饲料添平方米;混合型饲料添加剂加剂400400平方米;平方米;单一饲料单一饲料 、饲料添加剂生产区面积:尚未规定。、饲料添加剂生产区面积:尚未规定。三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 24最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)许可条件:三、生产企业许可条件 24最新24 (三)许可条件(三)许可条件:2 2、厂区、布局与设施、厂区、布局与设施(3 3)仓储设施仓储设施要求要求:满足原料、成品、包装材料、备品备件贮存要求,具有防霉、防潮、满足原料、成品、包装材料、备品备件贮存要求,具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能;防鸟、防鼠等功能;存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间面积与生产热敏物质的贮存间面积与生产规模相匹配规模相匹配,密闭性能良好,并配备空调;,密闭性能良好,并配备空调;亚硒酸钠等按亚硒酸钠等按危险化学品危险化学品管理的饲料添加剂应当有独立的管理的饲料添加剂应当有独立的贮存间(柜)贮存间(柜),双人双锁,双人双锁。药物饲料添加剂应当有独立的贮存间,药物饲料添加剂应当有独立的贮存间,面积与生产规模相匹配。面积与生产规模相匹配。具有立筒仓的生产企业,立筒仓应当配备通风系统和温度监测装置。具有立筒仓的生产企业,立筒仓应当配备通风系统和温度监测装置。(4 4)生产区采光要求:建筑物通风和采光良好,自然采光设施有防雨功能生产区采光要求:建筑物通风和采光良好,自然采光设施有防雨功能;(5)消防、排水要求:厂区内配备消防设施、设置完善的排水系统;)消防、排水要求:厂区内配备消防设施、设置完善的排水系统;(6)安全生产要求:存在安全风险的设备和设施,设置警示标识和防护设)安全生产要求:存在安全风险的设备和设施,设置警示标识和防护设施,配备劳动保护用品。施,配备劳动保护用品。易产生或积存粉尘区域的人工采光灯具、电源开关及插座应具有防爆功能。三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 25最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)许可条件:三、生产企业许可条件 25最25(三)许可条件(三)许可条件:3 3、工艺与设备、工艺与设备 (1 1)生产规模与工艺要求(均匀度指均匀度变异系数)生产规模与工艺要求(均匀度指均匀度变异系数)三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 26最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)许可条件:三、生产企业许可条件 26最新饲26 (三)许可条件(三)许可条件:3 3、工艺与设备、工艺与设备(2 2)设备要求:设备要求:A A、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产线:、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产线:配备成套加工机组配备成套加工机组包括包括原料提升、混合(制粒、膨化、冷却、破碎、干燥)和自动包装等设备,并具有原料提升、混合(制粒、膨化、冷却、破碎、干燥)和自动包装等设备,并具有完整的除尘系统和电控系统;完整的除尘系统和电控系统;B B、固态添加剂预混合饲料生产线:、固态添加剂预混合饲料生产线:配备成套加工机组配备成套加工机组包括包括原料提升原料提升、混合和自动包装等设备,并具有完整的除尘系统和电控系统;混合和自动包装等设备,并具有完整的除尘系统和电控系统;C C、固态固态混合型饲料添加剂生产线:混合型饲料添加剂生产线:配备电子称、配备电子称、1 1台以上混合机、打包机等。台以上混合机、打包机等。D D、饲料添加剂、单一饲料生产线:、饲料添加剂、单一饲料生产线:要符合产品工艺要求的特性,暂无具体要符合产品工艺要求的特性,暂无具体要求,以农业部许可公布为准。要求,以农业部许可公布为准。*液态添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂生产线:液态添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂生产线:配备原料前处理、称配备原料前处理、称量、过滤、灌装等工序的成套设备组成,具备独立灌装间;量、过滤、灌装等工序的成套设备组成,具备独立灌装间;*反刍动物添加剂预混合饲料生产线:反刍动物添加剂预混合饲料生产线:与其他含有动物源性成分的添加剂预与其他含有动物源性成分的添加剂预混合饲料生产线分别设立。混合饲料生产线分别设立。三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 27最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)许可条件:三、生产企业许可条件 27最27 (三)许可条件(三)许可条件:3 3、工艺与设备、工艺与设备(2 2)设备要求:设备要求:混合机混合机 :混合机(含缓冲仓)与物料接触部分使用不锈钢制造;混合机(含缓冲仓)与物料接触部分使用不锈钢制造;除尘系统除尘系统 :使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备,采用集中除尘和单点使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备,采用集中除尘和单点除尘相结合的方式,除尘相结合的方式,投料口和打包口投料口和打包口采用采用单点单点除尘方式,独立配置。作业区的粉除尘方式,独立配置。作业区的粉尘浓度和排放浓度符合国家有关规定尘浓度和排放浓度符合国家有关规定 ;电子秤:电子秤:小料配制和复核分别配置;小料配制和复核分别配置;粉碎机、空气压缩机粉碎机、空气压缩机 :采用采用隔音或消音隔音或消音装置装置 ,噪音控制符合国家有关规定;噪音控制符合国家有关规定;4 4、质量检验、质量检验 (1 1)检验化验室设置要求:检验化验室设置要求:生产企业要独立设置检验化验室,并与生产车生产企业要独立设置检验化验室,并与生产车间和仓储区域分离。设置:天平室、理化分析室或前处理室、仪器室(精密仪器、间和仓储区域分离。设置:天平室、理化分析室或前处理室、仪器室(精密仪器、仪器)、留样观察室等功能室。涉及微生物检验须加设仪器)、留样观察室等功能室。涉及微生物检验须加设微生物检验室微生物检验室。(2 2)检验化验室仪器要求:检验化验室仪器要求:检化室除配备常规检验仪器及设备检化室除配备常规检验仪器及设备(通风柜必须通风柜必须配备)配备)外,各类型生产企业应配备专用检验仪器:外,各类型生产企业应配备专用检验仪器:固态维生素预混料企业:固态维生素预混料企业:万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛;测器)、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛;液态维生素预混料企业:液态维生素预混料企业:万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、酸度计;测器)、酸度计;三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 28最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)许可条件:三、生产企业许可条件 28最28 (三)许可条件(三)许可条件:4 4、质量检验、质量检验微量元素预混料企业:微量元素预混料企业:万分之一分析天平、原子吸收分光光度计(配备火焰万分之一分析天平、原子吸收分光光度计(配备火焰原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛;原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛;复合预混料企业:复合预混料企业:万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、原子吸收分光光度计(配备火焰原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱、原子吸收分光光度计(配备火焰原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱、高温炉、样品粉碎机、标准筛。高温炉、样品粉碎机、标准筛。浓缩饲料、配合饲料、精料补充料企业:浓缩饲料、配合饲料、精料补充料企业:万分之一分析天平、可见光分光光万分之一分析天平、可见光分光光度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、粗脂肪提取装置或粗脂肪测定度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、粗脂肪提取装置或粗脂肪测定仪、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、样品粉碎机、标准筛。仪、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、样品粉碎机、标准筛。混合型饲料添加剂企业:混合型饲料添加剂企业:配备能满足产品主成分检验需要的仪器,如高效液配备能满足产品主成分检验需要的仪器,如高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、可见紫外分光光度计等仪器。相色谱仪、原子吸收分光光度计、可见紫外分光光度计等仪器。*饲料添加剂、单一饲料生产企业:饲料添加剂、单一饲料生产企业:配备能满足产品主成分检验需要的仪器配备能满足产品主成分检验需要的仪器。*同时配备高效液相色谱仪和原子吸收分光光度计的,应当分室存放。同时配备高效液相色谱仪和原子吸收分光光度计的,应当分室存放。*近红外近红外在大型企业已广泛使用,但以上规定的仪器不能缺。在大型企业已广泛使用,但以上规定的仪器不能缺。三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 29最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)许可条件:三、生产企业许可条件 29最29 (三)许可条件(三)许可条件:4 4、质量检验、质量检验微量元素预混料企业:微量元素预混料企业:万分之一分析天平、原子吸收分光光度计(配备火焰万分之一分析天平、原子吸收分光光度计(配备火焰原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛;原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛;复合预混料企业:复合预混料企业:万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、原子吸收分光光度计(配备火焰原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱、原子吸收分光光度计(配备火焰原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱、高温炉、样品粉碎机、标准筛。高温炉、样品粉碎机、标准筛。浓缩饲料、配合饲料、精料补充料企业:浓缩饲料、配合饲料、精料补充料企业:万分之一分析天平、可见光分光光万分之一分析天平、可见光分光光度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、粗脂肪提取装置或粗脂肪测定度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、粗脂肪提取装置或粗脂肪测定仪、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、样品粉碎机、标准筛。仪、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、样品粉碎机、标准筛。混合型饲料添加剂企业:混合型饲料添加剂企业:配备能满足产品主成分检验需要的仪器,如高效液配备能满足产品主成分检验需要的仪器,如高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、可见紫外分光光度计等仪器。相色谱仪、原子吸收分光光度计、可见紫外分光光度计等仪器。*饲料添加剂、单一饲料生产企业:饲料添加剂、单一饲料生产企业:配备能满足产品主成分检验需要的仪器配备能满足产品主成分检验需要的仪器。*同时配备高效液相色谱仪和原子吸收分光光度计的,应当分室存放。同时配备高效液相色谱仪和原子吸收分光光度计的,应当分室存放。*近红外近红外在大型企业已广泛使用,但以上规定的仪器不能缺。在大型企业已广泛使用,但以上规定的仪器不能缺。三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 30最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求(三)许可条件:三、生产企业许可条件 30最30 5 5、质量管理制度、质量管理制度 按照按照饲料质量安全管理规范饲料质量安全管理规范的要求制定质量管理制度。实施规范是的要求制定质量管理制度。实施规范是条例规定的设立饲料企业的条件之一,条例规定的设立饲料企业的条件之一,20152015年年7 7月月1 1日实施,规范不作为日实施,规范不作为单独许可项目,是强制企业执行、管理部门现场许可审核与监督检查依据。适用单独许可项目,是强制企业执行、管理部门现场许可审核与监督检查依据。适用于于添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩料、精料补充料生产企业。其它类型企业添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩料、精料补充料生产企业。其它类型企业结合实际参照实施。结合实际参照实施。主要内容有:主要内容有:1919个管理制度、个管理制度、1212个管理操作规程、个管理操作规程、4545个记录个记录表格、表格、2424个其它文件材料要求。个其它文件材料要求。三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 11.11.检验管理制度检验管理制度12.12.化学试剂和危险化学品管理制度化学试剂和危险化学品管理制度13.13.产品留样观察制度产品留样观察制度14.14.不合格品管理制度不合格品管理制度15.15.产品仓储管理制度产品仓储管理制度16.16.客户投诉处理制度客户投诉处理制度17.17.产品召回制度产品召回制度18.18.人员培训制度人员培训制度19.19.记录管理制度记录管理制度 (一(一)19)19个管理制度个管理制度1.1.供应商评价和再评价制度供应商评价和再评价制度 2.2.原料采购验收制度原料采购验收制度 3.3.原料仓储管理制度原料仓储管理制度 4.4.长期库存原料质量监控制度长期库存原料质量监控制度 5.5.生产过程防止交叉污染制度生产过程防止交叉污染制度 6.6.防止外来污染制度防止外来污染制度 7.7.配方管理制度配方管理制度 8.8.产品标签管理制度产品标签管理制度 9.9.生产设备管理制度生产设备管理制度 10.10.现场质量巡查制度现场质量巡查制度31最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求 三、生产企业许可条件 11.检验管理制度 31 5 5、质量管理制度、质量管理制度 三、三、生产企业许可条件生产企业许可条件 (二)(二)1212个管理操作规程个管理操作规程 1.小料配料岗位操作规程 2.小料预混合岗位操作规程3.小料投料与复核操作规程 4.大料投料岗位操作规程 5.粉碎岗位操作规程 6.中控岗位操作规程 7.制粒岗位操作规程 8.膨化岗位操作规程 9.包装岗位操作规程 10.生产线清洗操作规程 11.关键设备操作规程(如粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等)12.主要仪器设备操作规程(如分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等)1.原料采购合同 2.原料质量标准文本 3.原料验收标准 4.供货商提供的生产企业许可证明文件和产品质量检验报告 5.原料自行检验报告 6.原料安全性检验的自行检验报告或委托检验报告 7.原料购货票据 8.特种设备的安全检查证明文件 9.计量仪器设备检定证明文件 10.出厂检验报告 11.定期性检验报告12.检验能力验证评价报告 13.产品委托检验报告 14.虫鼠防治方案 15.工艺流程图及工艺说明16.生产设备清单17.生产工艺参数文件18.产品销售票据19.产品召回模拟演练总结报告20.年度人员培训计划21.产品质量标准22.产品标签23.关键生产设备档案(一机一档)24.主要检验仪器档案
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