食品安全风险评估及召回制度

食品安全风险评估食品安全风险评估及召回制度及召回制度uu第十一届全国人大常委会第七次会议于第十一届全国人大常委会第七次会议于20092009年年2 2月月2828日通过。日通过。uu胡锦涛主席令第九号胡锦涛主席令第九号20092009年年2 2月月2828日公布。日公布。uu自自20092009年年6 6月月1 1日起施行。日起施行。中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法特点一、特点一、特点一、特点一、规定国务院设立食品安全委员会规定国务院设立食品安全委员会规定国务院设立食品安全委员会规定国务院设立食品安全委员会,食品安全食品安全食品安全食品安全监管体制更加科学、有效监管体制更加科学、有效监管体制更加科学、有效监管体制更加科学、有效特点二、特点二、明确食品安全风险评估的法律地位明确食品安全风险评估的法律地位,食品安食品安全监管有了科学依据全监管有了科学依据特点三、特点三、规范食品安全标准的制定规范食品安全标准的制定,有利于保障监管有利于保障监管工作的统一性工作的统一性特点四、特点四、规范食品检验行为规范食品检验行为,保证食品检验数据和结保证食品检验数据和结论的客观、公正论的客观、公正特点五、特点五、特点五、特点五、注重食品生产经营的管理注重食品生产经营的管理注重食品生产经营的管理注重食品生产经营的管理,维护好消费者维护好消费者维护好消费者维护好消费者的权益的权益的权益的权益特点七、特点七、规范食品安全监管部门的权力和责任规范食品安全监管部门的权力和责任,监管监管制度更加合理制度更加合理特点八、特点八、强化了公民权益保障的有效措施，加大对强化了公民权益保障的有效措施，加大对违法行为的处罚力度违法行为的处罚力度特点六、特点六、加大了对进口食品的监管力度，确保进口食加大了对进口食品的监管力度，确保进口食品的安全品的安全亮点之亮点之1 1明星代言要担责明星代言要担责亮点之亮点之2 2损一罚十震慑大损一罚十震慑大亮点之亮点之3 3民事赔偿要优先民事赔偿要优先亮点之亮点之4 4建立全程监管体系建立全程监管体系亮点之亮点之5 5统一食品国家标准统一食品国家标准亮点之亮点之6 6强调领导负总责强调领导负总责亮点之亮点之7 7保健食品监管严保健食品监管严亮点之亮点之8 8“问题食品问题食品”要召回要召回亮点之亮点之9 9建立风险评估监测制度建立风险评估监测制度亮点之亮点之1010食品添加剂使用更规范食品添加剂使用更规范 第二章第二章 食品安全风险监测和评估食品安全风险监测和评估 第一次从法律角度确立和保证风险评估体第一次从法律角度确立和保证风险评估体第一次从法律角度确立和保证风险评估体第一次从法律角度确立和保证风险评估体制的建立，使得对食品安全的监督有了更可靠的科制的建立，使得对食品安全的监督有了更可靠的科制的建立，使得对食品安全的监督有了更可靠的科制的建立，使得对食品安全的监督有了更可靠的科学基础。学基础。学基础。学基础。食品安全风险监测制度包括制定监测计划、食品安全风险监测制度包括制定监测计划、食品安全风险监测制度包括制定监测计划、食品安全风险监测制度包括制定监测计划、实施监测方案、通报监测信息等方面内容。具体规实施监测方案、通报监测信息等方面内容。具体规实施监测方案、通报监测信息等方面内容。具体规实施监测方案、通报监测信息等方面内容。具体规定为第十一条定为第十一条定为第十一条定为第十一条-第十七条。第十七条。第十七条。第十七条。食品安全食品安全Food security数量数量Food safety质量质量食品安全（食品安全（Food SafetyFood Safety）食物中有毒、有害物质对人体健康影响的公共卫生问题。(WHO)我国食品安全问题的特点n n新老问题并存新老问题并存老问题：重金属、霉菌毒素等污染老问题：重金属、霉菌毒素等污染新问题：工业化家禽养殖和加工新问题：工业化家禽养殖和加工n n源头污染突出源头污染突出2 2亿多农户分散地生产初级农产品亿多农户分散地生产初级农产品n n食品加工业素质差食品加工业素质差中小型食品加工企业占多数中小型食品加工企业占多数n n信息交流渠道不畅通信息交流渠道不畅通我国食品安全问题的特点n n微生物引起的食源性疾病n n化学性污染（农残、兽残、重金属、天然毒素、有机污染物等）n n非法使用食品添加剂n n对食品安全问题的误解对食品安全问题的误解(消费者、政府消费者、政府)n n消费者要求消费者要求“零零”风险风险n n过于重视化学性污染，而忽视食源性疾病过于重视化学性污染，而忽视食源性疾病n n笼统地把假冒伪劣与食品安全划等号笼统地把假冒伪劣与食品安全划等号n n致癌物污染的食品致癌物污染的食品 =致癌食品致癌食品n n不合格食品不合格食品 =有毒食品有毒食品n n崇尚崇尚“回归自然回归自然”（有机食品和绿色食品）（有机食品和绿色食品）我国当前：我国当前：n n缺乏有法律依据的、国家级的、权威性的危缺乏有法律依据的、国家级的、权威性的危险性评估机构。在发生突发事件时往往缺乏险性评估机构。在发生突发事件时往往缺乏权威性的专家评估意见。权威性的专家评估意见。n n不少政府的危险性管理决策不能以专家的危不少政府的危险性管理决策不能以专家的危险性评估结果为科学依据。在发生突发事件险性评估结果为科学依据。在发生突发事件时，政府往往不能在第一时间出来讲话和迅时，政府往往不能在第一时间出来讲话和迅速做出处理，正确引导消费者。速做出处理，正确引导消费者。n n各利益相关集团不能及时得到专家评估意见各利益相关集团不能及时得到专家评估意见和政府管理决策方面的信息。媒体大肆炒作。和政府管理决策方面的信息。媒体大肆炒作。风险分析框架风险分析框架:国际国际 FAO/WHOFAO/WHO联合咨询机构联合咨询机构 (1995-99)(1995-99)风险分析包括三个步骤：风险分析包括三个步骤：风险评估风险评估 风险管理风险管理 风险交流风险交流给以上三个步骤定义给以上三个步骤定义为风险评估建立原则为风险评估建立原则风险分析框架风险分析框架Risk Analysis FrameworkRisk Assessment Science basedRisk Management Policy basedRisk Communication Inter active exchange of information and opinions concerning risks风险评估风险评估风险管理风险管理风险交流风险交流危害危害 与与 风险风险危害：危害：食品中存在生物、化学、物理等有害物食品中存在生物、化学、物理等有害物质质有导致对健康不利作用的潜在可能有导致对健康不利作用的潜在可能风险风险:有害作用的发生概率有害作用的发生概率以及有害作用的严重性以及有害作用的严重性Risk&HazardRisk&HazardRisk&HazardRisk&Hazard风险与危害风险与危害风险与危害风险与危害Hit likely?可能碰撞吗？可能碰撞吗？Effect serious?结果严重吗？结果严重吗？HazardHazard危害危害Risk风险风险风险分析的目标风险分析的目标 风险分析是一个基于科学的、按照规范化方法进风险分析是一个基于科学的、按照规范化方法进风险分析是一个基于科学的、按照规范化方法进风险分析是一个基于科学的、按照规范化方法进行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以及风险交流及风险交流及风险交流及风险交流食源性危害风险允许水平的决定食源性危害风险允许水平的决定食源性危害风险允许水平的决定食源性危害风险允许水平的决定促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完善善善善风险分析风险分析 定义定义*风险评估风险评估风险评估风险评估:由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的或潜在的有害作用的科学性评价或潜在的有害作用的科学性评价或潜在的有害作用的科学性评价或潜在的有害作用的科学性评价.风险管理风险管理风险管理风险管理:对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法的政策进行权衡的过程方法的政策进行权衡的过程方法的政策进行权衡的过程方法的政策进行权衡的过程风险交流风险交流风险交流风险交流:在风险评估者、风险管理者和其他相关团体在风险评估者、风险管理者和其他相关团体在风险评估者、风险管理者和其他相关团体在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程*法典程序手册法典程序手册食品中的危害食品中的危害 农药残留农药残留农药残留农药残留 兽药残留兽药残留兽药残留兽药残留 生物制剂生物制剂生物制剂生物制剂 烹饪和加工过程中加入的烹饪和加工过程中加入的烹饪和加工过程中加入的烹饪和加工过程中加入的人工制品人工制品人工制品人工制品 环境污染物环境污染物环境污染物环境污染物 食品添加剂食品添加剂食品添加剂食品添加剂 食品加工助剂食品加工助剂食品加工助剂食品加工助剂 微生物制剂微生物制剂微生物制剂微生物制剂 包装迁移物包装迁移物包装迁移物包装迁移物 物理危害物理危害物理危害物理危害 植物毒素植物毒素植物毒素植物毒素 海产品毒素海产品毒素海产品毒素海产品毒素 真菌菌素真菌菌素真菌菌素真菌菌素 放射性核素放射性核素放射性核素放射性核素 营养失衡营养失衡营养失衡营养失衡 新型食品新型食品新型食品新型食品 转基因食品转基因食品转基因食品转基因食品 辐照食品辐照食品辐照食品辐照食品一、风险评估一、风险评估:要素要素1.1.危害识别危害识别生物、化学以及物理危害的识别生物、化学以及物理危害的识别2.2.危害特征描述危害特征描述有害作用的评价有害作用的评价3.3.饮食暴露饮食暴露摄入量估计摄入量估计4.4.风险特征描述风险特征描述潜在有害作用的可能性和严重性潜在有害作用的可能性和严重性一、风险评估一、风险评估:目标目标特征描述一个特殊食品危害的风险特征描述一个特殊食品危害的风险:定性定性/定量的估计定量的估计 已知已知/潜在有害作用的可能性和严重性潜在有害作用的可能性和严重性 特定的人群特定的人群 明确相关的不确定性明确相关的不确定性二二、风险管理风险管理 权衡政策措施的过程权衡政策措施的过程 如果需要，选择和实行恰当的控制措施如果需要，选择和实行恰当的控制措施实行的措施取决于实行的措施取决于 可接受的风险可接受的风险 风险管理风险管理:要素要素 风险管理的初步活动风险管理的初步活动:食品安全问题的鉴定食品安全问题的鉴定为后续的行动建立风险档案并排序为后续的行动建立风险档案并排序建立风险评估政策建立风险评估政策委托风险评估，同时考虑结果委托风险评估，同时考虑结果 风险管理选择的评价风险管理选择的评价 风险管理决策风险管理决策 决策的实施决策的实施 对风险管理决策的效率进行监测与回顾对风险管理决策的效率进行监测与回顾风险管理风险管理:目标目标选择措施，把食品风险降低到可接受的水平选择措施，把食品风险降低到可接受的水平:鉴定食源性危害的相对重要性鉴定食源性危害的相对重要性鉴定食源性危害的相对重要性鉴定食源性危害的相对重要性建立措施框架，使风险降低到可接受水平建立措施框架，使风险降低到可接受水平建立措施框架，使风险降低到可接受水平建立措施框架，使风险降低到可接受水平对食源性危害引起的风险评估决策的效率进对食源性危害引起的风险评估决策的效率进对食源性危害引起的风险评估决策的效率进对食源性危害引起的风险评估决策的效率进行评价行评价行评价行评价风险管理措施风险管理措施:举例举例 食品标准食品标准食品标准食品标准:限制食品中化学物的剂量限制食品中化学物的剂量限制食品中化学物的剂量限制食品中化学物的剂量 (如：如：MRLs,MLs,MRLs,MLs,禁止禁止),),微生物限量微生物限量,标签标签警示语句警示语句 (如：过敏性）如：过敏性）指南指南指南指南 (如：污染物如：污染物,微生物污染微生物污染)操作规程操作规程操作规程操作规程 （如：良好卫生操作（如：良好卫生操作,营养要求营养要求)培训项目培训项目培训项目培训项目/资料资料资料资料 (如：孕妇食品中的李斯特菌和如：孕妇食品中的李斯特菌和汞汞)三三.风险交流风险交流 所有相关机构间进行的关于风险分析所有相关机构间进行的关于风险分析过程、相关风险、风险因素以及风险观察过程、相关风险、风险因素以及风险观察的一个信息意见互动交流，包括风险评估的一个信息意见互动交流，包括风险评估解释和风险管理决策基础解释和风险管理决策基础风险交流风险交流:要素要素 风险的性质风险的性质 风险及相关不确定性和限制性的评估风险及相关不确定性和限制性的评估 风险管理选择风险管理选择 风险管理措施如何在控制风险中发挥作用风险管理措施如何在控制风险中发挥作用风险交流风险交流:目标目标 确保将所有关于有效风险管理的信息和意确保将所有关于有效风险管理的信息和意见考虑进决策过程中见考虑进决策过程中促进各机构进一步参与风险分析的过程促进各机构进一步参与风险分析的过程促进作出一致的、透明的和有效的决策促进作出一致的、透明的和有效的决策增进对决策及决策过程的了解增进对决策及决策过程的了解风险交流风险交流:举例举例 项目外的团队项目外的团队 专题讨论会专题讨论会 公众法规咨询公众法规咨询 文件分发给公众文件分发给公众 网页、事件簿、解释性出版物网页、事件簿、解释性出版物 大会发言及基于工业和社区的事件大会发言及基于工业和社区的事件 媒体媒体风险分析框架风险分析框架:国家国家风险分析的用途风险分析的用途 决定法规要求决定法规要求 (食品标准食品标准)是否需要法规如果是,需要哪一种法规 应对食品紧急事件应对食品紧急事件什么是公众健康风险应采取什么样的行动,如：给公众建议、召回、无行动、修改法规中的要求举例：举例：1、糖精钠的暴露量评估糖精钠的暴露量评估 2 2、丙烯酰胺暴露量评估、丙烯酰胺暴露量评估3 3、三聚氰胺三聚氰胺 糖精钠的暴露量评估糖精钠的暴露量评估 按最大使用量估计按最大使用量估计（男,mg/kg bw/天）暴露量暴露量 mg/kg bw/dayADI 5 mg/kg bw/day糖精钠的暴露量评估糖精钠的暴露量评估 按按P 97.5P 97.5监测含量估计监测含量估计（男,mg/kg bw/天）暴露量暴露量 mg/kg bw/dayADI 5 mg/kg bw/day丙烯酰胺丙烯酰胺 (acrylamide)(acrylamide)n n自自19501950年年代代开开始始作作为为重重要要工工业业化化学学物物，生生产产聚丙烯酰胺，用作澄清饮用水或其他用途。聚丙烯酰胺，用作澄清饮用水或其他用途。n n职业接触或事故接触可引起神经毒性。职业接触或事故接触可引起神经毒性。n n动物试验发现生殖毒性、遗传毒性和致癌性。动物试验发现生殖毒性、遗传毒性和致癌性。n n20022002年瑞典报导炸薯条中含有丙烯酰胺年瑞典报导炸薯条中含有丙烯酰胺 (AA)(AA)。致癌性(F344大鼠)n n多种器官致癌，甲状腺、睾丸、肾上腺、中枢神经、口腔、子宫、脑下垂体。n nIARC(1994)可能人类致癌物(2A)在烹调过程中形成在烹调过程中形成n n高高 碳碳 水水 化化 合合 物物、低低 蛋蛋 白白 质质 植植 物物 性性 食食 物物 加加 热热 (120(120 C C 以上以上)。n n主主 要要 前前 体体 为为 游游 离离 天天 门门 冬冬 氨氨 酸酸，与与 还还 原原 糖糖 发发 生生MaillardMaillard反应。反应。n n烘烤，油炸的最后阶段。烘烤，油炸的最后阶段。n n在一般食品中稳定（咖啡除外）。在一般食品中稳定（咖啡除外）。国际危险性评价国际危险性评价 (MOE)(MOE)n致癌效应致癌效应 如乳腺瘤如乳腺瘤BMDL 0.3 mg/kg bw/BMDL 0.3 mg/kg bw/天，则：天，则：一般人群 摄入0.001 mg/kg bw/天，MOE为300；高消费人群 摄入0.004 mg/kg bw/天，MOE为75。结论：对于一个具有遗传毒性的致癌物，此结论：对于一个具有遗传毒性的致癌物，此MOEMOE偏低，可偏低，可能提示能提示human health concernhuman health concern；应减少食品中含量。；应减少食品中含量。n不确定性：不确定性：用来推导用来推导BMDLBMDL的数据；摄入量评估；人与的数据；摄入量评估；人与动物代谢活化强度的差别。动物代谢活化强度的差别。n进一步评价需要：进一步评价需要：正在进行的大鼠致癌试验、正在进行的大鼠致癌试验、AAAA转化转化为为GAGA的试验研究结果，以及发展中国家摄入量数据。的试验研究结果，以及发展中国家摄入量数据。中国与中国与JECFA JECFA 评估的比较评估的比较AA AA 摄入量摄入量 (g/kg g/kg bw/day)bw/day)MOEMOE一般人群一般人群高消费者高消费者一般人群一般人群高消费者高消费者JECFAJECFA1 14 43003007575中国中国北京北京0.290.291.611.611,0341,034186186总膳食总膳食0.140.142,1432,143利用有限的中国数据评价丙烯酰胺，利用有限的中国数据评价丙烯酰胺，结果表明中国人群的结果表明中国人群的 MOEMOE高于高于JECFAJECFA用国际用国际数据的评价结果。这是合理的，因为数据的评价结果。这是合理的，因为JECFA JECFA 评价主要采用西方数据，而西方的膳食模式评价主要采用西方数据，而西方的膳食模式与中国不同，尽管西方和中国食品中丙烯酰与中国不同，尽管西方和中国食品中丙烯酰胺含量相近。胺含量相近。三聚氰胺三聚氰胺n n20072007年，美国食物及药物管理局制定三聚氰胺的每日可年，美国食物及药物管理局制定三聚氰胺的每日可容许摄入量为每日每公斤体重容许摄入量为每日每公斤体重 0.63 0.63 毫克。毫克。n n 欧洲食品安全机构公布了临时声明，提出三聚氰胺及欧洲食品安全机构公布了临时声明，提出三聚氰胺及其类似物（三聚氰酸二酰胺，三聚氰酸一酰胺，氰尿酸）其类似物（三聚氰酸二酰胺，三聚氰酸一酰胺，氰尿酸）总量的每日耐受摄入量为总量的每日耐受摄入量为0.50.5毫克毫克/公斤体重公斤体重/每日。每日。成年人：成年人：体重体重5050公斤，三聚氰胺每日耐受量为公斤，三聚氰胺每日耐受量为2525毫克。毫克。假设此人每天饮用假设此人每天饮用1 1升牛奶，那么牛奶中三聚氰胺的含升牛奶，那么牛奶中三聚氰胺的含量为量为2525毫克毫克/升时就会达到每日耐受摄入量。升时就会达到每日耐受摄入量。婴幼儿：体重婴幼儿：体重5 5公斤，三聚氰胺每日耐受量为公斤，三聚氰胺每日耐受量为2.52.5毫克。毫克。如果每日摄入如果每日摄入750750毫升液态（或经复原的）污染水平为毫升液态（或经复原的）污染水平为3.33.3毫克毫克/升（升（ppmppm）的配方食品，即会达到这一耐受量。）的配方食品，即会达到这一耐受量。三聚氰胺三聚氰胺n n中国疾病预防控制中心专家建议对婴幼儿中国疾病预防控制中心专家建议对婴幼儿 (初生至三初生至三岁岁 )每日可容许摄入量定为每日每公斤体重每日可容许摄入量定为每日每公斤体重 0.32 0.32 毫毫克。克。（以（以7 7公斤的婴儿为例，假设他每日摄入奶粉公斤的婴儿为例，假设他每日摄入奶粉150150克，克，其最大耐受量为其最大耐受量为1515毫克毫克/公斤奶粉。）公斤奶粉。）n n乳制品及含乳食品中三聚氰胺临时管理限量值：乳制品及含乳食品中三聚氰胺临时管理限量值：婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1 1毫克毫克/公斤；公斤；液态奶（包括原料乳）、奶粉、其他配方乳粉、含乳液态奶（包括原料乳）、奶粉、其他配方乳粉、含乳15%15%以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为2.52.5毫克毫克/公公斤。高于限量值的产品一律不得销售。斤。高于限量值的产品一律不得销售。高于限量值则有理由被怀疑为人工添加，并不一定就对高于限量值则有理由被怀疑为人工添加，并不一定就对人体有害人体有害非严格意义上的安全标准（不允许人为添加在任何食品非严格意义上的安全标准（不允许人为添加在任何食品中），而更多是一种监管手段中），而更多是一种监管手段 食食 品品 的的 召召 回回食品的召回食品的召回第五十三条第五十三条 国家国家建立食品召回制度。建立食品召回制度。食品生产者食品生产者发现其发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产，生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。者，并记录召回和通知情况。食品经营者食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当者，并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的，应当立即召回。召回的，应当立即召回。食品生产者应当对召回的食品采取食品生产者应当对召回的食品采取补救补救、无害化无害化处理处理、销毁销毁等措施，并将食品召回和处理情况向县级以等措施，并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。上质量监督部门报告。食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的，县级以上质量监督、营不符合食品安全标准的食品的，县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。或者停止经营。食品召回（食品召回（Food RecallFood Recall）具有四层意思：食品生产企业或公司为预防或防止受污染的食品、食品生产企业或公司为预防或防止受污染的食品、劣质食品或贴错标签食品对消费者造成潜在的不利劣质食品或贴错标签食品对消费者造成潜在的不利影响或危害所采取的矫正措施（影响或危害所采取的矫正措施（corrective corrective actionaction）。）。食品召回食品召回是食品企业或公司的是食品企业或公司的自觉自觉行为行为（voluntary actionvoluntary action）食品召回决定由食品企业或公司管理层（食品召回决定由食品企业或公司管理层（company company managementmanagement）做出。）做出。如果食品企业不自愿召回不安全的食品（如果食品企业不自愿召回不安全的食品（unsafe unsafe foodfood），政府管理部门可以），政府管理部门可以责令责令食品企业或公司召食品企业或公司召回回;如食品企业或公司拒绝执行，政府部门可依法如食品企业或公司拒绝执行，政府部门可依法采取采取强制强制措施。措施。食品召回的目的食品召回的目的（Purpose of food recall）不仅为了消费者健康，也是为了食品企业或公司的利益，具体目的保护消费者健康符合食品安全管理规定的要求将食品召回的成本降至最低恢复或提高食品企业或公司的声誉 食品召回的类别食品召回的类别（食品召回的类别（Recall classificationRecall classification）第一类第一类（class Iclass I）：指具有合理的可能性（）：指具有合理的可能性（reasonable probabilityreasonable probability）,表明消费某食品将造成表明消费某食品将造成严重的健康问题或死亡（严重的健康问题或死亡（serious adverse health serious adverse health problem or deathproblem or death）的健康危害情形（）的健康危害情形（a health a health hazard situationhazard situation）第二类第二类（Class IIClass II）：指消费某食品可能造成远期健康）：指消费某食品可能造成远期健康问题的可能性问题的可能性(a remote probability(a remote probability）的健康危害）的健康危害情形。情形。第三类第三类（Class IIIClass III），指消费某食品将不会造成不利），指消费某食品将不会造成不利健康问题的情形。健康问题的情形。食品召回的级别食品召回的级别（食品召回的级别（the level of food recallthe level of food recall）：）：贸易召回贸易召回（trade recalltrade recall），指从配送中心、批发点、企业），指从配送中心、批发点、企业直销点以及医院、餐馆和主要公共饮食品服务点召回食品。直销点以及医院、餐馆和主要公共饮食品服务点召回食品。消费召回消费召回（consumer recallconsumer recall）是一种最广泛的召回（）是一种最广泛的召回（the the most extensive type of recallmost extensive type of recall），包括从生产、分送以），包括从生产、分送以及消费者等所有点（及消费者等所有点（All pointsAll points）召回食品。）召回食品。收回收回（withdrawalwithdrawal），即从销售点撤回食品，适用于：），即从销售点撤回食品，适用于：（1 1）产品存在质量缺陷（）产品存在质量缺陷（quality defectquality defect）、份量不足、）、份量不足、标识错误等；（标识错误等；（2 2）为进一步调查而采取的预控措施（）为进一步调查而采取的预控措施（a a precautionprecaution）召回召回（RecallRecall），一旦确定某食品可能对公众健康和食品安），一旦确定某食品可能对公众健康和食品安全带来危险（全带来危险（a riska risk）就立即召回（）就立即召回（recallrecall）,它指从生产它指从生产到消费者等所有环节消除（到消费者等所有环节消除（removeremove）可能对消费者造成安全）可能对消费者造成安全危害的食品。危害的食品。不安全食品(unsafe food)的发现 食品企业或公司 食品抽检或监测 食品监督 消费者的投诉 食品企业在食品召回中的义务 制定本企业食品召回预案制定本企业食品召回预案 制定本企业食品召回计划制定本企业食品召回计划 验证食品召回计划验证食品召回计划 食品召回的执行及通报食品召回的执行及通报/知知 食品召回的管理食品召回的管理 食品召回的终止食品召回的终止 食品召回评估及计划的修订食品召回评估及计划的修订 政府管理部门在食品召回中的职责 受理消费者投诉 接收食品企业的报告 要求食品企业召回/收回食品 对拒不召回的，依法采取强制措施 建立健全食品召回制度或体系 食品召回危险性评估(Risk Assessment）的决策过程危害鉴别危害鉴别（Hazard identificationHazard identification）,指对与某特定因指对与某特定因子（子（a particular agenta particular agent）相关的已知或潜化的健康作）相关的已知或潜化的健康作用进行鉴别。用进行鉴别。暴露评估暴露评估（Exposure assessmentExposure assessment）,指对可能发生的某指对可能发生的某特定因子的摄入程度进行定性或定量的评价特定因子的摄入程度进行定性或定量的评价危害特性描述危害特性描述（Hazard characterizationHazard characterization）,指对与指对与某危害相关的不良作用的性质进行定性或定量的评价。某危害相关的不良作用的性质进行定性或定量的评价。危险特性描述危险特性描述（Risk characterizationRisk characterization）,指综合危害指综合危害鉴别、暴露评估和危害特性描述的情况，估计某特性危鉴别、暴露评估和危害特性描述的情况，估计某特性危害的危险性或相关的不确定性。害的危险性或相关的不确定性。危险性管理决策危险性管理决策（Risk managementRisk management）,指基于危险性评指基于危险性评估的结果，估的结果，作出管理决定作出管理决定。食品召回存在的问题法律不健全，要求不一致 自愿性质的企业行为，食品召回不到位政府监管难 食品召回存在问题的对策 加强立法，实行强制性召回 明确政府部门的责任和权利 建立健全食品召回制度 加大执法力度 加拿大食品召回系统食品安全和召回办公室食品安全和召回办公室 (OFSR)(OFSR)n n设置于加拿大食品检验署的运作部设置于加拿大食品检验署的运作部设置于加拿大食品检验署的运作部设置于加拿大食品检验署的运作部n n职责职责职责职责:食品召回的国家层面协调工作食品召回的国家层面协调工作食品召回的国家层面协调工作食品召回的国家层面协调工作统一决策统一决策统一决策统一决策确保服务及时（全年不休）确保服务及时（全年不休）确保服务及时（全年不休）确保服务及时（全年不休）国际合作伙伴的联络处国际合作伙伴的联络处国际合作伙伴的联络处国际合作伙伴的联络处n n来自来自来自来自4 4 4 4个片区的区域工作人员为食品安全和召回办公室个片区的区域工作人员为食品安全和召回办公室个片区的区域工作人员为食品安全和召回办公室个片区的区域工作人员为食品安全和召回办公室提供公司和当地企业的信息提供公司和当地企业的信息提供公司和当地企业的信息提供公司和当地企业的信息n n食品安全和召回办公室根据以下指导原则开展工作：食品安全和召回办公室根据以下指导原则开展工作：食品安全和召回办公室根据以下指导原则开展工作：食品安全和召回办公室根据以下指导原则开展工作：彻底性彻底性彻底性彻底性 合理性合理性合理性合理性 统一性统一性统一性统一性 时效性时效性时效性时效性食品召回的合作伙伴食品召回的合作伙伴n n加拿大食品检验署内部加拿大食品检验署内部加拿大食品检验署内部加拿大食品检验署内部n n运作部运作部食品安全调查人员食品安全调查人员执行和调查服务部执行和调查服务部（EISEIS）n n项目部项目部技术和产品专家技术和产品专家项目网络和总部项目网络和总部n n法律服务部法律服务部n n公共法规事务部公共法规事务部 交流交流部部 n n图书馆服务部图书馆服务部n n外部外部外部外部n n加拿大卫生部加拿大卫生部n n加拿大公共健康局加拿大公共健康局n n产业部产业部n n省级、自治区和市级省级、自治区和市级机构机构n n外国政府外国政府召回程序召回程序n n调查和召回的原因：调查和召回的原因：-化学物污染化学物污染 -微生物污染微生物污染 -异物杂质污染异物杂质污染 -过敏源过敏源 -其他其他食品安全调查和召回程序食品安全调查和召回程序食品安全问题食品安全问题危害危害没有卫生和安全问题没有卫生和安全问题有有没有没有咨询程序咨询程序食品召回决定食品召回决定其他风险管理方法其他风险管理方法三级召回三级召回二级召回二级召回一级召回一级召回实施召回实施召回加拿大食品检验署加拿大食品检验署和产业部在召回过和产业部在召回过程中的作用程中的作用不执行召回不执行召回核查核查跟进跟进产业部产业部加拿大食品检验署加拿大食品检验署产业部产业部加拿大食品检验署加拿大食品检验署召回分类召回分类n n一级召回一级召回一级召回一级召回n n适用于食用不安全产品后，存在严重危害健康甚至导致死亡的可适用于食用不安全产品后，存在严重危害健康甚至导致死亡的可适用于食用不安全产品后，存在严重危害健康甚至导致死亡的可适用于食用不安全产品后，存在严重危害健康甚至导致死亡的可能性的情形。能性的情形。能性的情形。能性的情形。一般需要发布警报一般需要发布警报一般需要发布警报一般需要发布警报 n n二级召回二级召回二级召回二级召回n n适用于食用不安全产品后，将有可能造成短期内有害健康的后果，适用于食用不安全产品后，将有可能造成短期内有害健康的后果，适用于食用不安全产品后，将有可能造成短期内有害健康的后果，适用于食用不安全产品后，将有可能造成短期内有害健康的后果，或者造成严重危害健康后果的可能性较小的情形。或者造成严重危害健康后果的可能性较小的情形。或者造成严重危害健康后果的可能性较小的情形。或者造成严重危害健康后果的可能性较小的情形。可以发布警报可以发布警报可以发布警报可以发布警报 n n三级召回三级召回三级召回三级召回n n适用于食用不安全食品后，基本上不会导致任何有害健康的后果适用于食用不安全食品后，基本上不会导致任何有害健康的后果适用于食用不安全食品后，基本上不会导致任何有害健康的后果适用于食用不安全食品后，基本上不会导致任何有害健康的后果的情形。的情形。的情形。的情形。一般不需要发布警报一般不需要发布警报一般不需要发布警报一般不需要发布警报 交流部交流部n n全年工作制全年工作制全年工作制全年工作制 n n新闻稿新闻稿新闻稿新闻稿n n模板模板模板模板n n翻译服务翻译服务翻译服务翻译服务n n向新闻媒体公开向新闻媒体公开向新闻媒体公开向新闻媒体公开n n在加拿大食品检验署网站上公布在加拿大食品检验署网站上公布在加拿大食品检验署网站上公布在加拿大食品检验署网站上公布n n食品紧急事故应急手册食品紧急事故应急手册食品紧急事故应急手册食品紧急事故应急手册n n召回指南召回指南召回指南召回指南召回事件召回事件 (2002(2002年年4 4月到月到20082008年年3 3月月)(统计数据包括未采取召回措施的事件)quantityyear关于召回的信息网站关于召回的信息网站n n国际网站：国际网站：n nwww.who.int/fsf/link.htmwww.who.int/fsf/link.htmn nwww.fda.gov/opacom/7alerts.htmlwww.fda.gov/opacom/7alerts.htmln nEuropa.eu/food/index_en.htmEuropa.eu/food/index_en.htmn nwww.foodstandards.gov.ukwww.foodstandards.gov.ukn n加拿大网站加拿大网站n nwww.inspection.gc.ca谢谢大家谢谢大家