血糖仪检测与影响因素

血糖仪检测与影响因素血糖仪检测与影响因素自我血糖监测是糖尿病综合治疗方法中的一个重要组成部分 自我血糖监测自我血糖监测（SMBG）作为糖尿病）作为糖尿病诊断和代谢控制的重要诊断和代谢控制的重要辅助手段，是进行糖尿辅助手段，是进行糖尿病管理的病管理的有效工具有效工具 n近年来血糖仪的大量出现和价格的下调，给糖尿病患者自我血糖监测提供了可行性。n新型快速血糖仪不仅需血微量、方便快速，而且测定结果与静脉血糖结果的一致性好，能为患者带来可信的血糖结果。血糖仪的现状多种干扰因素影响血糖仪的准确性调码调码患者使用血糖仪常犯的错误不能正确将血糖仪调码血糖试纸贮存不当 使用过期的试纸 操作不当 血样不足 调码n什么是调码？通过调节使血糖监测系统和每批血糖试纸达到匹配的过程n为什么调码？由于产品原料和生产条件存在变异，使得不同批号试纸上的反应活性存在差异（批间差异）n如何调码？手动输入编码 手动插入调码卡 仪器自动调码免调码TM手动手动调码：是用户通过手动输入编码，调码：是用户通过手动输入编码，完成不同批号试纸的校准过程。完成不同批号试纸的校准过程。用户容易忘记输入编码或输入错误编码用户容易忘记输入编码或输入错误编码半自动调码：是用户将调码卡插入血糖仪，完成不同批号试纸的校准过程。用户容易忘记插入调码卡或插入错误调码卡 自动调码：即免调码TM，是血糖仪自动识别试纸/试碟上的编码，从而对不同批号试纸/试碟完成校准的过程。不需要患者手动输入编码或插入调码卡用户完全不存在调码错误的可能性，从而保证了检测结果的准确性。调码技术的发展调码技术的发展调码的存在如同安放了导致错误的定时炸弹n对于一个型号的血糖仪而言可能存在50种代码q患者存在误读或误输入这些代码的可能性n血糖试纸上的代码必须清晰易读以便于正确调码n对于半自动调码的血糖仪，患者也容易忘记插入调码卡或插入错误调码卡对于非免调码血糖仪，错误调码很常见n研究显示，研究显示，16%的糖尿病患者出现错误调码，即使经过训练也是的糖尿病患者出现错误调码，即使经过训练也是如此如此n12%的的T1DM和和17%的的T2DM会出现血糖仪调码错误会出现血糖仪调码错误Kristensen GB.Clin Chem 2004;50:1068-71.；Raine CH.Endocr Pract 2003;9:137-9.n=201n=26n=175错误调码导致血糖检测结果不准确Baum JM.Diabetes Technol Ther 2006;8:347-5743%平均误差平均误差偏差百分比偏差百分比平均误差平均误差平均误差错误调码错误调码1正确调码正确调码错误调码错误调码2研究显示，输入错误调码可能使血糖检测结果的平均误差高达43%43%的平均误差代表什么n将其转为具体的例子，如果使用正确调码的血糖仪，血糖是6.1mmol/L，但是如果使用错误调码的血糖仪，结果会是8.7mmol/L正确调码血糖仪的正确检测结果错误调码血糖仪得出的错误检测结果以误差43%的血糖值为例MDA Evaluation Report 2002；www.pasa.doh.gov.uk/evaluation/docs/pathology/MDA_02049.pdf Raine CH.Diabetes Technol Ther 2007 不正确的检测结果和胰岛素剂量误差不准确的检测结果不准确的检测结果引起胰岛素剂量错误的严重后果引起胰岛素剂量错误的严重后果近期而言：导致低血糖发作远期而言：反复的剂量误差可导致患者微血管和大血管的病变使用免调码TM血糖仪明显减少胰岛素剂量误差 Raine CH.Diabetes Technol Ther 2007明显降低风险明显降低风险错误发生频率（错误发生频率（%）错误胰岛素剂量（错误胰岛素剂量（U U）免调码免调码TM血糖仪血糖仪正确调码血糖仪正确调码血糖仪错误调码血糖仪错误调码血糖仪在低剂量组在低剂量组(40U/天天)，错误调码导致的胰岛素剂量误差可高达，错误调码导致的胰岛素剂量误差可高达5U免调码TM、免风险！手动半自动半自动免调码免调码TM拜安捷拜安捷2TM血糖仪是免调码血糖仪是免调码TM血糖仪血糖仪免调码免调码TM血糖仪通过避免人为误差增加血糖检测准确性提高患者使用血糖仪通过避免人为误差增加血糖检测准确性提高患者使用安全性，降低临床风险安全性，降低临床风险n麦芽糖和半乳糖的干扰n氧分压的影响n红细胞压积的影响n其他物质的干扰其他影响血糖检测的因素其他影响血糖检测的因素麦芽糖和半乳糖的干扰麦芽糖和半乳糖的干扰麦芽糖是存在于腹膜透析液和免疫球蛋白静脉注射液中的一种双糖麦芽糖是存在于腹膜透析液和免疫球蛋白静脉注射液中的一种双糖半乳糖（也被称为脑糖），水溶性差，在日常食物中多见，如甜菜和半乳糖（也被称为脑糖），水溶性差，在日常食物中多见，如甜菜和其他胶质其他胶质在新生儿不明原因高半乳糖血症（是由于缺乏一种代谢半乳糖的肝酶的在新生儿不明原因高半乳糖血症（是由于缺乏一种代谢半乳糖的肝酶的遗传性疾病）时升高遗传性疾病）时升高麦芽糖和半乳糖的干扰问题已被许多国际组织关注麦芽糖和半乳糖的干扰问题已被许多国际组织关注UKMedicinesandHealthcareProductsRegulatoryAgency2003年年4月月HealthCanada2005年年3月月AustraliaTherapeuticGoodsAdministration2005年年4月月SingaporeHealthSciencesAuthority2005年年7月月FDA2005年年11月月日本甚至更严格，基于日本甚至更严格，基于PQQ酶的血糖仪不允许用于医院酶的血糖仪不允许用于医院葡萄糖葡萄糖葡萄糖内酯葡萄糖内酯酶酶氰化亚铁氰化亚铁氰化铁氰化铁e-GOoxGOrede-e-e-GO催化电子从葡萄糖转移至氰化铁，生成氰化亚铁催化电子从葡萄糖转移至氰化铁，生成氰化亚铁电子中介物电子中介物O2H2O2先进的催化酶葡萄糖氧化酶先进的催化酶葡萄糖氧化酶（GO）葡萄糖氧化酶的抗干扰能力葡萄糖氧化酶的抗干扰能力nGO对葡萄糖具有特异性对葡萄糖具有特异性,所以其他的糖类比所以其他的糖类比如麦芽糖和半乳糖不会对这个化学反应产生如麦芽糖和半乳糖不会对这个化学反应产生影响影响n采用采用GO作为催化酶，明显增强了血糖仪的抗作为催化酶，明显增强了血糖仪的抗干扰能力干扰能力采用GO作为催化酶的拜安捷2TM可用于：n腹膜透析的患者，因为腹膜透析过程中加入的艾考腹膜透析的患者，因为腹膜透析过程中加入的艾考糊精会产生麦芽糖这类副产品糊精会产生麦芽糖这类副产品n半乳糖血症的患者半乳糖血症的患者葡萄糖氧化酶会受氧分压的影响临床上应注意临床上应注意GOGO会受到样本中氧分压会受到样本中氧分压pOpO2 2的干扰，其高低能够影响最后的血糖读数的干扰，其高低能够影响最后的血糖读数 （例如静脉血、动脉血、毛细血管血样之间的差异）（例如静脉血、动脉血、毛细血管血样之间的差异）静脉毛细血管 动脉氧的依赖性氧的依赖性静脉氧分压的范围：1354 mm Hg毛细血管氧分压的范围：5494 mm Hg动脉氧分压的范围：83108 mm Hg 20红细胞压积与血糖仪监测结果呈负相关红细胞压积与血糖仪监测结果呈负相关红细胞就像影响血糖向试纸扩散并发生化学反应的实体屏障一般高红细胞压积引起缓慢的扩散，从而使试纸上反应几率减低而导致较低的检测信号低红细胞压积可以更快地扩散而引起更强的检测信号全血血糖仪和血浆检测仪都受红细胞压积的影响 如尿酸，胆红素，胆固醇，甘油三酯如尿酸，胆红素，胆固醇，甘油三酯 如对乙酰氨基酚，格列本脲，葡萄糖胺，抗坏血酸如对乙酰氨基酚，格列本脲，葡萄糖胺，抗坏血酸 如肝素，如肝素，EDTA内源性物质内源性物质外源性物质外源性物质抗凝血剂抗凝血剂内外源干扰物质的干扰22拜安捷2测量精准n先进的免调码TM技术，避免不必要的人为误差nGO对葡萄糖的专一性强，不受麦芽糖等多糖类干扰n抗氧干扰能力增强n受红细胞压积的影响甚微（当红细胞压积范围在22.554.5%，红细胞压积和血糖仪的检测偏差之间相关性很小）n国内外的性能评估优异23THANKS结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！24