临床候选药物的研究开发

体 外 试 验 ： 方 法 简 便 ， 敏 感 性 高 ， 比 体 内 法 用 药 量 少 ， 结 果判 断 更 直 接 ， 尤 其 适 用 于 大 样 本 筛 选 ， 可 初 步 确 定 被 研 究 对象 能 否 产 生 某 方 面 的 药 理 作 用 ； 但 缺 乏 对 机 体 整 体 性 的 调 节 ，也 往 往 不 能 反 映 药 物 代 谢 物 可 能 产 生 的 作 用 。 体 内 试 验 ： 反 映 的 药 效 结 果 可 靠 性 大 ， 与 临 床 实 际 治 疗 应 用比 较 相 近 。 药 物 体 内 试 验 结 果 往 往 是 其 药 效 评 价 的 主 要 指 标 。在 动 物 体 内 试 验 中 ， 动 物 选 择 是 否 得 当 ， 直 接 关 系 着 实 验 的成 功 和 质 量 高 低 。 4 药 效 学 评 价 分 析 二、临床前安全性评价 （ 一 ） 新 药 临 床 前 安 全 性 评 价 的 目 的 单 次 给 药 毒 性 试 验多 次 给 药 毒 性 试 验 (亦 称 长 期 毒 性 试 验 ) （