药品经营企业计算机信息管理系统相关知识培训

（ 2004.4） 第 十 八 条 具 有 药 品 经 营 计 算 机 管 理 信 息 系 统 ， 能 覆 盖 企 业药 品 经 营 购 销 存 全 过 程 ， 整 个 过 程 符 合 GSP要 求 ， 购 进 、 入 库验 收 、 在 库 养 护 、 销 售 、 出 库 复 核 记 录 ， 记 录 内 容 真 实 完 整， 相 关 数 据 准 确 相 互 衔 接 、 准 确 ， 有 关 岗 位 人 员 能 熟 练 操 作信 息 系 统 。 第 十 九 条 企 业 药 品 经 营 计 算 机 管 理 信 息 系 统 与 省 市 县 食 品 药品 监 管 部 门 对 接 ， 能 接 受 食 品 药 品 监 管 部 门 监 管 ， 按 规 定 建立 药 品 品 种 和 销 售 人 员 数 据 库 等 上 报 相 关 数 据 。 1、 杭 州 市 药 品 零 售 连 锁 企 业 药 品 经 营 许 可证 申 领 、 变 更 、 注 销 程 序 (2005年 06月 )（ 八 ） 具 有 独 立 的 计 算 机 管 理 信 息 系 统 ， 能 覆 盖 企 业 总 部 及 门 店 药 品 的 购进 、 储 存 、 销 售 等 经 营 和 质 量 管 理 控 制 的 全 过 程 ； 能 全 面 记 录 企 业 经 营管 理 及 实 施 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 方 面 的 信 息 ， 符 合 药 品 经 营 质量 管 理 规 范 对 药 品 经 营 各 环 节 的 要 求 ， 并 具 有 可 以 实 现 接 受 当 地 (食品 )药 品 监 管 部 门 监 管 的 条 件 。 （ 杭 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 2008年 11月 ） 第 十 九 条 具 有 药 品 经 营 计 算 机 管 理 信 息 系 统 ， 并 与 门 店 联网 。 该 系 统 能 覆 盖 企 业 药 品 经 营 购 销 存 全 过 程 ， 整 个 过 程 符合 GSP要 求 ， 购 进 、 入 库 验 收 、 在 库 养 护 、 配 送 、 出 库 复 核、 退 货 及 不 合 格 药 品 处 理 记 录 等 ， 记 录 内 容 真 实 完 整 ， 相 关数 据 有 原 始 性 ， 做 到 数 据 间 相 互 衔 接 及 准 确 ， 对 供 货 方 合 法资 质 具 有 可 控 性 ， 有 关 岗 位 人 员 能 熟 练 操 作 信 息 系 统 （ 浙 江 省 食 品 药品 监 督 管 理 局 2008年 8月 ） 积 极 推 进 零 售 药 店 计 算 机 管 理 系 统 建 设 。 一 是 提 高 新 办 零 售 药 店要 求 ， 城 镇 和 主 要 乡 镇 新 办 药 品 零 售 企 业 （ 包 括 连 锁 门 店 ） 应 配置 计 算 机 设 施 和 管 理 系 统 ， 通 过 计 算 机 自 动 开 具 载 明 药 品 名 称 、生 产 厂 商 、 数 量 、 价 格 等 内 容 的 药 品 销 售 凭 证 。 二 是 加 快 药 品 零售 企 业 信 息 化 建 设 ， 今 年 内 药 品 连 锁 企 业 及 县 城 以 上 单 体 药 店 应配 置 计 算 机 ， 明 年 起 逐 步 向 县 以 下 药 店 推 行 ， 争 取 未 来 2-3年 所有 药 店 配 置 计 算 机 ， 实 现 药 品 销 售 信 息 化 管 理 ， 保 证 药 品 质 量 可控 可 追 溯 ， 保 障 消 费 者 权 益 。 1 能 覆 盖 企 业 药 品 经 营 购 销 存 全 过 程 ； 连 锁企 业 还 应 与 门 店 联 网 ；2、 整 个 过 程 符 合 GSP要 求 ， 与 企 业 管 理 要 求 相适 应 ， 各 项 记 录 内 容 真 实 完 整 ， 相 关 数 据 准确 相 互 衔 接 、 准 确 ；3、 各 岗 位 人 员 能 熟 练 操 作 信 息 系 统 ；4、 能 接 受 监 管 部 门 的 监 管 。 保 证 计 算 机 系 统 的 安 全 性 。 包 括 计 算 机 系 统 自 身 的 安 全 和 使用 的 安 全 。 前 者 是 指 利 用 防 毒 、 防 火 等 软 、 硬 件 设 备 保 障 系统 本 身 不 易 受 破 坏 和 干 扰 ， 保 证 其 正 常 运 行 ； 后 者 是 指 系 统 操作 人 员 权 限 的 设 定 、 分 配 应 符 合 要 求 ， 能 按 照 法 律 法 规 和 岗 位职 责 进 行 权 限 的 分 配 ， 不 会 出 现 非 本 岗 位 的 操 作 功 能 。2、 确 保 计 算 机 系 统 的 一 致 性 。 企 业 计 算 机 系 统 的 设 置 与 制 度 、程 序 、 人 员 配 备 相 配 套 。 计 算 机 系 统 中 的 台 帐 、 记 录 应 与 原 始 凭 证 的 内 容 应 一 致 ， 操 作人 员 与 原 始 凭 证 上 的 签 名 应 相 同 。3、 确 保 计 算 机 系 统 数 据 的 完 整 性 。 计 算 机 系 统 应 能 覆 盖 药 品 经营 管 理 的 全 过 程 ， 整 个 过 程 应 符 合 GSP要 求 。 各 项 台 帐 、 记 录应 完 整 无 误 ， 应 能 体 现 经 营 、 质 量 管 理 的 全 过 程 。 历 史 数 据 应能 及 时 进 行 备 份 。 （ 1） 采 购 控 制 ， 更 新 维 护 是 否 及 时 ， 能否 起 到 控 制 作 用 ， 未 经 审 批 的 企 业 是 否 能 阻 止 ；， 是 否 能 确 保 采 购 品 种 的 合 法 性 ；， 是 否 能 对 本 企 业 与 供 应 的 经 营 范围 进 行 核 对 ， 并 对 不 符 合 要 求 的 予 以 阻 止 ；， 购 进 记 录 是 否 能 真 实体 现 企 业 实 际 购 进 的 药 品 情 况 ， 内 容 是 否 完 整 ； （ 2） 验 收 控 制 ， 是 否 必 须 经 验 收 合 格 并 经 确 认 才 能入 合 格 品 库 ， 未 经 验 收 或 验 收 不 合 格 的 能 否 入 合 格品 库 ； ， 验 收 记 录 是 否 具 有 原 始 性 、 真 实性 、 完 整 性 ， 能 否 体 现 验 收 的 实 际 情 况 （ 尤 其 是 验收 不 合 格 的 情 况 能 否 体 现 ） ；， 验 收 完 成 后 ， 计 算 机 系 统 中是 否 有 能 将 验 收 情 况 录 入 的 界 面 ， 录 入 的 数 据 、 项目 是 否 齐 全 ， 能 否 体 现 验 收 情 况 ； ， 验 收 记 录 中记 录 应 大 于 或 等 于 购 进 记 录 的 数 据 ， 操 作 时 间 、 数量 、 批 号 等 应 能 相 对 应 或 符 合 逻 辑 关 系 ； （ 3） 销 售 、 出 库 控 制， 应 保 持 销 售 客 户 的 档 案 完 整 性 ， 并 依 此进 行 控 制 ， 如 经 营 类 别 （ 乙 类 非 处 方 药 专 营 ） 、 经 营 范围 （ 中 药 材 、 中 药 饮 片 专 营 ） ；， 是 否 必 须 经 出 库 复 核 合 格 并 经 确 认 才 能出 库 发 货 ， 未 经 复 核 或 复 核 不 合 格 的 能 否 出 库 销 售 ；， 出 库 复 核 记 录 是 否 具 有 原 始 性 、真 实 性 、 完 整 性 ， 能 否 体 现 出 库 复 核 的 实 际 情 况 （ 尤 其是 复 核 不 合 格 的 情 况 能 否 体 现 ） ；， 复 核 完 成 后 ， 计 算 机 系 统中 是 否 有 能 将 复 核 情 况 录 入 的 界 面 ， 录 入 的 数 据 、 项 目是 否 齐 全 ， 能 否 体 现 复 核 情 况 ； ， 销 售 记 录 与出 库 复 核 记 录 中 操 作 时 间 、 数 量 、 批 号 等 应 能 相 对 应 或符 合 逻 辑 关 系 ； （ 4） 退 货 管 理 控 制， 应 核 对 销 售 情 况 ；， 退 货 验 收 与 进 货 验 收 的 要 求 是 一样 的 ， 记 录 是 否 具 有 原 始 性 、 真 实 性 、 完 整 性 ， 能否 体 现 验 收 的 实 际 情 况 （ 尤 其 是 验 收 不 合 格 的 情 况能 否 体 现 ） ； ， 退 货 记 录 应 能 体 现 退 货 药 品 基 本情 况 和 处 理 情 况 ； 药 品 基 本 情 况 在 退 货 药 品 收 货 入退 货 区 后 即 应 体 现 ， 验 收 后 应 能 体 现 质 量 状 况 ， 处理 后 体 现 处 理 情 况 ； （ 5） 库 存 药 品 管 理 控 制， 发 现 质 量 可 疑 药 品 应 可 立 即 进行 控 制 ， 控 制 后 不 能 再 开 票 销 售 ； 经 审 核 、 确 认 后再 另 行 处 理 （ 移 库 或 继 续 销 售 ） 以 上 个 人 浅 见 ，仅 供 参 考 ！谢 谢 大 家 ！