过程审核培训资料B

过程审核1 1供应商自审大大大大 众众众众 卓卓卓卓 越越越越质质质质量量量量方方方方法法法法能能能能力力力力顾顾顾顾客客客客满满满满意意意意度度度度 成成成成 熟熟熟熟 的的的的 产产产产 品品品品 稳稳稳稳 定定定定 的的的的 过过过过 程程程程 优优优优 质质质质 的的的的 顾顾顾顾 客客客客 服服服服 务务务务以以以以 过过过过 程程程程 为为为为 导导导导 向向向向一一一一 汽汽汽汽 大大大大 众众众众 FAW-VOLKSWAGENFAW-VOLKSWAGEN2什么是过程审核o过程审核是一种评价方法，用来评价测量产品开发流程和过程开发流程的过程质量和工艺质量、分供方原材料（外购件）、零件生产各个过程阶段以及服务是否满足顾客的所有需求直到顾客完全满意。3什么情况下要实施过程审核o新项目、新订单异地生产：新的生产场所o新产品或新产品组o顾客和法律法规的特殊要求o不同类型的过程流程和工艺流程o多项功能责任分散，或出现质量问题不符合顾客要求或法律要求4注意注意o批量生产的供应商在过程批量生产的供应商在过程审核前要先进行产品审核。对审核前要先进行产品审核。对产品审核中发现的偏差，进行产品审核中发现的偏差，进行过程审核时要对此相关的过程过程审核时要对此相关的过程进行特别深入的分析。进行特别深入的分析。5注意注意o当过程审核的符合率不足时，可能对目前的质量管理体系评价提出质疑，如有必要，可是重新提出对质量体系进行审核。6过程审核分为两个部分o部分产品诞生过程中的过程审核部分产品诞生过程中的过程审核评审关于产品和过程开发的所有任务。现已被代替。o部分批量生产时的过程审核部分批量生产时的过程审核评审正在生产的所有过程和工艺流程。本课程将就部分的审核展开讨论学习。7过程审核评分标准过程审核评分标准n n10 分完全符合要求。n n8 分大部分符合要求，微小的偏差。（符合3/4以上要求，并且没有特别风险）n n6 分部分符合要求，有较大的偏差。n n4 分符合要求程度不充分，有严重偏差。n n0 分 不符合要求。8 8审核员的审核技巧审核员的审核技巧产品审核入手产品审核入手深入到过程审核深入到过程审核再深入到体系审核再深入到体系审核产品出现质量缺陷产品出现质量缺陷过程肯定存在漏洞过程肯定存在漏洞可能体系存在问题可能体系存在问题1.1.了解哪些是外协件？了解哪些是外协件？2.2.哪些是自制件？哪些是自制件？3.3.有哪些供应商？有哪些供应商？4.4.有哪些关键工序？有哪些关键工序？5.5.应该具备哪些设备？应该具备哪些设备？6.6.应该具备哪些工装、模具应该具备哪些工装、模具？7.7.应该具备哪些检具？应该具备哪些检具？8.8.产品是否存在缺陷？产品是否存在缺陷？1.1.外协件如何控制？外协件如何控制？2.2.生产过程是否受控？生产过程是否受控？3.3.设备重要参数是否受控？设备重要参数是否受控？4.4.是否运用统计技术是否运用统计技术(SPC)(SPC)？5.5.是否有预防措施是否有预防措施(FMEA)(FMEA)？6.6.员工素质如何？员工素质如何？7.7.成品如何检验？成品如何检验？1.1.体系是否完善？体系是否完善？2.2.体系运转是否正常？体系运转是否正常？3.3.体系是否存在漏洞？体系是否存在漏洞？9零缺陷战略零缺陷战略000000+？“OK”零缺陷战略：全过程中每道工序都应制造出零缺陷战略：全过程中每道工序都应制造出100%合格品（规划）合格品（规划）每道工序都应确保实现这一要求（实施和检验）。每道工序都应确保实现这一要求（实施和检验）。合格合格最终不合格品份额最终不合格品份额10理想的价值创造过程理想的价值创造过程实际的价值创造过程实际的价值创造过程一次合格率一次合格率=100%整个过程的各步骤整个过程的各步骤都不产生缺陷。都不产生缺陷。生产率最高，用户生产率最高，用户满意度最高。满意度最高。由下列原因产生的损失：由下列原因产生的损失：-材料报废材料报废 -工作报废工作报废-外购件不合格外购件不合格-过程运转不均衡过程运转不均衡-高库存高库存“非质量非质量”总是意味着损失：总是意味着损失：附加成本、返修工时、报废；这些附加成本、返修工时、报废；这些都意味着生产率的损失，都是浪费。都意味着生产率的损失，都是浪费。实际的价值创造过程实际的价值创造过程一次合格率一次合格率100%。由下列原因产生的损失：由下列原因产生的损失：-反修工时反修工时-合格与不合格品分类工时合格与不合格品分类工时-缺陷分析缺陷分析-索赔索赔-等待等待-特殊措施特殊措施-故障故障零缺陷战略零缺陷战略11在正态分布中心与规范中心重合时，在正态分布中心与规范中心重合时，X X超出规范限超出规范限kk（k=1,2,6k=1,2,6）的不合格品率）的不合格品率 规范限规范限1122334455 6 6 合格品率（）合格品率（）68.2768.2795.4595.4599.7399.73 99.9937 99.9937 99.999943 99.999943 99.9999998 99.9999998 不合格品率（不合格品率（ppmppm）317300317300 45500 45500 2700 2700 63 63 0.57 0.57 0.002 0.002 工序能力（工序能力（CpkCpk）0.33 0.33 0.67 0.67 1.0 1.0 1.33 1.33 1.67 1.67 2.0 2.0 -6-5-4-3-2-1 +1+2+3+4+5+6-6-5-4-3-2-1 +1+2+3+4+5+6TLTU99.73%12过程审核的要求条例分供方原材料过程（9）生产过程（5、6、5、7）顾客服务顾客满意度（7）13131.1 是否仅允许已认可是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货并具备质量能力的分供方供货o对供方质量能力的评价o过程产品审核、质量体系认证o质量绩效（包括质量、成本、服务）oD/TLD分供方的特别认可o对供方的选择程序应区分从未供货从未供货的供应商和已供货已供货的供应商o所有的依据均应该有证据141.2 1.2 是否可以保证是否可以保证采购件符合约定的质量要求采购件符合约定的质量要求o足够的检验可能性（实验室和测量设备、检验人员）o内部的外部的检验o顾客提供的量具样架o图纸订货要求规格o质量保证协议o对检验方法、检验流程、检验频次的约定（是否有作业指导书）o对主要缺陷的分析、措施及验证o能力证明（尤其针对产品和过程的关键特性）如自检报告、合格证等151.3 1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评是否对分供方的质量绩效进行了评价？出现偏差时是否采取了措施？价？出现偏差时是否采取了措施？o质量会谈的纪要、质量审核报告o整改计划的商定与跟踪o改进后零部件的检验记录和测量记录o对主要缺陷有问题的分供方进行分析o对质量绩效进行评价（质量成本服务）o供方清单及供货零件清单161.4 是否与供方就产品和过程的是否与供方就产品和过程的持续持续改进改进目标达成了协议并落实？目标达成了协议并落实？o必要时成立专题工作小组o确定质量、价格、服务的量化目标，如提高过程可靠性的同时降低检验成本减少废品（内部外部）减少周转量提高顾客满意度o监控目标的实现过程171.5 已批量供货的产品是否已获得所要已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措施是否已落实？求的认可？要求的改进措施是否已落实？o顾客信息（包括技术规范、标准、检验规定）o工程样件的认可、试制样件的认可程序及认可记录o符合VDA要求的首批样品检验报告o重要特性的能力证明o遵守欧盟的安全数据表及“汽车工业需申报的材料清单零部件和材料的内部成分”o可靠性分析评估o定期的对产品全部特性的检验报告181.6 1.6 对于顾客提供的产品，是否对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？遵守了与顾客商定的程序？o范围可以是服务、工装、模具、检具、包装、产品o应该有相关的控制程序来规定如何控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能（失效日期）o出现缺陷或损失情况时的信息传递o质量文件（质量现状、质量历史）191.7 1.7 原材料的库存量原材料的库存量是否适合生产要求？是否适合生产要求？o顾客要求o看板准时交货o同时要考虑贮存成本o应该有一个动态的最低和最高库存量的规定o原材料外购件供货出现瓶颈时的应急计划（应急战略）o先进先出201.8 1.8 原材料内部剩余材料原材料内部剩余材料是否按要求发送贮存？是否按要求发送贮存？o包装o仓库管理系统，帐物卡一致性o先进先出按批次投入使用o有序、清洁o气候条件o时效性o照明o防损、防污、防锈、防火o定置管理（分区、架、层、格）o标识（可追溯性、检验状态标识、加工工序、使用状态）o防混料o隔离仓库（设置和使用）211.9 1.9 员工素质是否满足员工素质是否满足相应的岗位要求？相应的岗位要求？o负责以下工作的人员要重点关注：l采购部和质管部负责分供方选择、评价、培训的人员l产品检验人员l贮存、运输人员l物流p必须具备的知识：l产品技术规范顾客要求l模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识l标准、法规l包装l加工l评价方法（如审核、统计）l质量技术（如方法、因果图）l外语222.1.1员工是否负有监控产品质量员工是否负有监控产品质量过程质量的职责？过程质量的职责？提出整改计划操作工自检过程认可（设备点检、首件末件检验）过程控制（理解控制图）隔离零件的权利232.1.2 员工是否负有关于生产设备员工是否负有关于生产设备生产环境的职责？生产环境的职责？有序和清洁实施或安排维修和保养（全员生产性维护、预防性和预见性维护）零件准备贮存实施报请对检测、试验设备的检定和校谁242.1.3 员工是否适于完成所交付的任务，员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质？并保持其素质？l过程的上岗指导培训资格的证明l关于产品和可能已出现缺陷的专业知识l对安全生产环保意识的指导说明l对存档责任件的零件的处置的指导说明l资格证明（如焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证）252.1.4是否具有包括顶岗规定的人员配置计是否具有包括顶岗规定的人员配置计划？划？l排班计划l素质证明（员工素质列表矩阵图）l工作分析时间研究262.1.5 是否建立了员工的激励机制并有效地运用？质量信息（目标值实际值）改进建议志愿行动（培训、质量小组）低病假率对质量改进的贡献自我评定272.2.1 生产设备工装模具是否能确保产品特定的质量要求?v对重要特性过程特定的参数进行设备能力调查过程能力调查，Cmk/Ppk至少达到1.67以上，长期过程能力Cpk至少1.33，并持续改进v重要参数的强制性控制调整v有偏离极限值时报警（如声光报警、自动动断闸）v上料下料装置v工装、模具设备机器的保养维修状态（包括计划内维修）282.2.2批量生产中使用的测量和检验设备是否能有效地监控质量要求？n n可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验n n测量精度检具能力n n数据采集和可评价性n n检测工具校准的证明29292.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？n人机工程n照明n有序和清洁n环境保护n工作环境和零件搬运n安全生产302.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守？n n过程参数（如压力、温度、时间、速度）过程参数（如压力、温度、时间、速度）n n机器工装、模具辅助工具的数据机器工装、模具辅助工具的数据n n检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法、频次）方法、频次）n n过程控制图的控制限过程控制图的控制限n n设备能力证明和过程能力证明设备能力证明和过程能力证明n n操作指导书操作指导书n n作业指导书作业指导书n n检验指导书检验指导书n n缺陷发生的最新信息缺陷发生的最新信息312.2.5 是否为调整工作配备了是否为调整工作配备了必需的辅助工具？必需的辅助工具？n n调整计划n n用于调整比较的辅助工具n n灵活的模具更换装置n n极限样件32322.2.6 是否在生产开始时进行了认可，并记录设置的数据和偏差情况？新产品、产品更改停机过程中断修理、更换模具更换材料（如换炉批号）生产参数更改首件检验并记录存档参数的现时性工作岗位的有序和清洁包装工装、模具和检测设备的个可更改状态33332.3.1生产数量批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？合适的运输工具定置存放最小库存无中间库存看板管理准时交货先进先出仓库管理更改状态向下道工序只提供合格件记录统计零件数量信息流342.3.2是否按用途贮存产品零部件，运输工具包装设施是否按用途贮存产品零部件，运输工具包装设施是否与产品零件的特性相适应？是否与产品零件的特性相适应？l贮存量l防损伤l零件定置l有序、清洁、不超装（库存场地、周转箱）l贮存时间监控l环境影响、空气调节352.3.3 废品、返工返修件和调整件以及厂内余料是否坚持分开存放并加以标识？n隔离库、隔离区n标识明显的存放户口返工件和调整件的工位箱n缺陷产品和缺陷特性n认可状态n生产中明确的不合格品的返修工位362.3.4材料流和零件流是否保证了不混批材料流和零件流是否保证了不混批不错料，并确保了可追溯性？不错料，并确保了可追溯性？o零件标识零件标识o工作状态、检验状态和使用状态的标识工作状态、检验状态和使用状态的标识o炉批号的标识炉批号的标识o失效日期失效日期o去除无效标识去除无效标识o附有零件数据生产数据的工作文件附有零件数据生产数据的工作文件372.3.5工装、模具、设备和检具的工装、模具、设备和检具的贮存是否适当？贮存是否适当？防损伤的存放防损伤的存放有序和清洁有序和清洁定置存放区域定置存放区域有管理的发放有管理的发放环境影响环境影响标识标识明确的认可状态与更改状态明确的认可状态与更改状态38382.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进n n质量数据过程数据是否被完整地记录并具有可评价质量数据过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？性？n n质量数据过程数据是否用统计技术进行了分析，并质量数据过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得到整改计划？由此得到整改计划？n n与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施？由此制定了纠正措施？n n是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？n n是否定期对过程和产品进行了审核？是否定期对过程和产品进行了审核？n n是否对产品和过程进行了持续改进？是否对产品和过程进行了持续改进？n n是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？392.4.1质量数据过程数据是否被完整地记录质量数据过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？并具有可评价性？l原始数据记录卡l缺陷收集卡l控制图l数据采集l过程参数的记录装置（如温度、时间、压力）l设备停机l参数更改l停电402.4.2质量数据过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得到整改计划过程能力过程能力缺陷种类缺陷频次缺陷种类缺陷频次缺陷成本缺陷成本过程参数过程参数报废返工、返修件报废返工、返修件隔离通知筛选行动隔离通知筛选行动生产节拍单件全过程生产时间生产节拍单件全过程生产时间可靠性失效模式可靠性失效模式功能功能41412.4.3与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施？补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久性试验因果图田口方法、夏宁方法缺陷分析质量小组8D方法42422.4.4是否按时实施了所要求的纠正措是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？施并检查了有效性？风险分析（风险分析（P-FMEA）缺陷分析）缺陷分析根据审核结果制订的整改计划根据审核结果制订的整改计划从保养维修中得出的认识措施从保养维修中得出的认识措施通知缺陷责任人通知缺陷责任人与内部外部接口部门进行会谈与内部外部接口部门进行会谈顾客抱怨顾客抱怨顾客调查顾客调查432.4.5是否定期对过程和产品进行了审核？顾客要求重要特性功能包装过程能力442.4.6是否对产品和过程进行了是否对产品和过程进行了持续改进持续改进？n n优化成本n n减少浪费（如废品、返工、返修）n n改进过程可靠性（如工艺流程分析）n n优化作业准备的时间、提高设备利用率n n降低单件全过程生产时间n n降低库存量45452.4.7是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？v人员的出勤率、缺勤率v生产数量v质量指标（如缺陷率、审核结果）v单件全过程生产时间v不合格成本（缺陷成本）v过程指数（如Cpk）463.顾客服务顾客满意度（服务）顾客服务顾客满意度（服务）是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？求？是否保证顾客服务，并收集和分析了顾客抱怨？是否保证顾客服务，并收集和分析了顾客抱怨？对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应？当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进措施？并落实了改进措施？员工素质是否满足相应的岗位要求？员工素质是否满足相应的岗位要求？是否通过定期的内部审核对是否通过定期的内部审核对D/TLDD/TLD零件的存档管零件的存档管理和其它法律要求进行评价？理和其它法律要求进行评价？是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台（平台）的要求？交换平台（平台）的要求？47473.1是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？n nVDA6.1VDA6.1或或ISO/TS16949ISO/TS16949质量体系认证质量体系认证n n质量协议质量协议n n零缺陷要求的目标协议零缺陷要求的目标协议n n交付审核交付审核n n功能试验功能试验n n耐久性试验（确定失效模式）耐久性试验（确定失效模式）n n贮存加工零件准备发货贮存加工零件准备发货n n合适的检验测量设备合适的检验测量设备n n规定的检验、测试方法规定的检验、测试方法n n规范的最新状态规范的最新状态n n实施实施QPNQPN中的要求（包括中的要求（包括2TP2TP验收）验收）48483.2是否保证顾客服务，并收集和分是否保证顾客服务，并收集和分析了顾客抱怨？析了顾客抱怨？n n顾客访问的纪要，必要时制订相应的措施顾客访问的纪要，必要时制订相应的措施n n产品使用的知识产品使用的知识n n产品缺陷的知识、运输方面的抱怨产品缺陷的知识、运输方面的抱怨n n新要求的落实新要求的落实n n通报改进措施通报改进措施n n通报产品更改移地生产（包括分供方）通报产品更改移地生产（包括分供方）n n首批样品检验重新送样检验（试制批量）首批样品检验重新送样检验（试制批量）n n重复认证检验重复认证检验n n出现与要求偏差时的信息（也包括包装和运输）出现与要求偏差时的信息（也包括包装和运输）n n供应商物流数据的质量（如周转箱的明细摘要）供应商物流数据的质量（如周转箱的明细摘要）49493.3对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应？零件供应？l应急计划（如其它可选择的生产过程、分供方、包装、运输方案）l筛选的能力和反应时间l设备、特种设备和工装、模具的更改可能性l利用外部资源503.4当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进措施？v分析的可能性（实验室、检验试验装置、人员）分析的可能性（实验室、检验试验装置、人员）v企业内进行基本的、必要的分析检验的可能性企业内进行基本的、必要的分析检验的可能性（实验室、检验试验设施、人员）（实验室、检验试验设施、人员）v符合符合ISO/IEC17025要求的实验室要求的实验室v对缺陷特性（内部外部）进行排列图分析对缺陷特性（内部外部）进行排列图分析v所有相关部门（内部外部）的参与所有相关部门（内部外部）的参与v应用解决问题的方法（如应用解决问题的方法（如8D报告）报告）v消除送样时出现的偏差消除送样时出现的偏差v修订规范修订规范v有效性检查有效性检查513.5员工素质是否满足相应的岗位要员工素质是否满足相应的岗位要求？求？重点关注下列工作人员的素质重点关注下列工作人员的素质 顾客服务顾客服务 产品检验产品检验 贮存运输贮存运输 物流物流 缺陷分析缺陷分析应具备的知识，如：应具备的知识，如：产品规范顾客的特殊要求产品规范顾客的特殊要求 标准法规标准法规 加式处理使用加式处理使用 评价方法（如审核、统计）评价方法（如审核、统计）质量技术（如质量技术（如8D8D方法、因果图）方法、因果图）外语外语52523.6是否通过定期的内部审核对是否通过定期的内部审核对D/TLD零件的存档管理和其它法律零件的存档管理和其它法律要求进行评价？要求进行评价？n n审核计划n n完整的实施要求条例n nD/TLD Formel质量能力或具有可比性的要求条例n n针对D/TLD零件至少存档15年n n确定并跟踪改进计划n n包括分供方533.7是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台（平台）的要求？适当的包装、固定物、衬垫技术状态（关闭锁定系统）符合顾客规定的标识标识位置（卡片袋夹），去除无效标识数据远程传送（如VDA标准4927）自由连接到大众汽车集团的交流平台（B2B平台）大众汽车集团接口（接口是否已知？）是否按地点维护供应商数据库？54