鼻窦支架系统.ppt

影像医学部放射科 全降解鼻窦药物支架系 统 影像医学部放射科 慢性鼻窦炎 慢性鼻窦炎是以鼻塞、流脓鼻涕 、头昏、头痛、嗅觉减退为主要 表现的疾病。本病病程较长，可 数年至数十年，反复发作，经久 难愈。患有慢性鼻窦炎的患者数 量非常多，几乎占所有鼻病的半 数，其中以慢性上颌窦炎为最多 见。 伴鼻息肉慢性鼻窦炎的患者有更 为严重和广泛的黏膜病变 影像医学部放射科 慢性鼻窦炎的治疗方法 药物治疗 类固醇 类药物能够 抑制 炎症 抗生素和鼻冲洗治 疗 影像医学部放射科 慢性鼻窦炎的治疗方法 物理治疗 影像医学部放射科 慢性鼻窦炎的治疗方法 手术治疗 保守治疗 1-3月 无效，则使用 鼻 内视镜手术来清 除病灶，重建和 维持正常鼻窦引 流、抑制炎症 影像医学部放射科 慢性鼻窦炎的治疗方法 手术治疗的存在的 问题 术 后易产生瘢痕和 炎 症 手术后并不能清除黏 膜下的 炎症 术 后一年， 64%患者症 状复发 ， 10%患者需要再次接受 手术 影像医学部放射科 慢性鼻窦炎的治疗方法 预防术后产生 瘢痕和炎症，局部使用的 糖皮质激素 局部使用的糖皮质激素存在 问题 到达 黏膜表面剂量不明 与 黏膜接触时间不明 难以 到达额窦，筛窦等部位 鼻腔 干痂，流涕，水肿时药物吸收减少 患者 依从性 影像医学部放射科 影像医学部放射科 全降解鼻窦药物支架 支架能够直接与黏膜接触，在一定时间内精准 释放定量的激素， 并能够维持手术已开放的窦口 ，无需考虑患者的依从性 支架能够减少术后并发症，例如：粘连、炎症 、息肉的形成 减少术后再次干预， 增强手术效果 影像医学部放射科 全降解鼻窦药物支架 世界上只有美国 Intersect ENT公司有同类的产品 美国唯一通过 FDA批准的用于植入鼻窦炎患者的 生物可吸收药物洗脱支架 获得 2012年度国际爱迪生创新奖科学和医学类铜 奖 影像医学部放射科 目前药 物支架 系统是国内 影像医学部放射科 全降解鼻窦药物支架 支架特性 支架多交叉点设计 大比表面积薄层缓释技术，接触表 面充分， 局部 用药（糠酸莫米松）缓和 有效 支架压缩后释放均匀性好 支架稳定性强，支撑力大 支架 30天能够完全降解，降解产物 为二氧化碳和水 影像医学部放射科 全降解鼻窦药物支架系统 支架的物理支撑作用能够解决 FESS术后中鼻甲漂 移和术后严重粘连发生。 手术结束后即刻植入支架，能够第一时间给药。 精准、低剂量有效给药。支架涂层药物 652 g， 能够减少口服激素的使用量，提高患者用药安全 性。 影像医学部放射科 药物释放 每天平均的药物释放量不超过 52.09ug/d，药物释 放周期不超过 42天。 0 20 40 60 80 100 120 0 20 40 60 80 体内药物释放速率 全降解鼻窦药物支架系统 影像医学部放射科 全 降解鼻窦药物支架系统 动物实验 2013年至 2016年，在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王 德辉教授的带领下，做了一系列的动物实验。通过在 新西兰大白兔上颌窦植入支架，研究了支架的安全性 和有效性 ！ 影像医学部放射科 全降解鼻窦药物支架系统 临床试验 在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院（王德辉教授 ）牵头下，联合首都医科大学附属北京同仁医 院（周兵教授）等国内多家中心开展了临床试 验。 自身对照 独立专家盲法 评价 影像医学部放射科 全降解鼻窦药物支架系统 影像医学部放射科 全降解鼻窦药物支架系统 鼻窦支 架 支架输送 工具 影像医学部放射科 19 全降解鼻窦药物支架系统 影像医学部放射科 12mm 14 mm 16 mm 25 mm 42 mm 长度 直径 20 支架规格 全降解鼻窦药物支架系统 影像医学部放射科 使用步骤： 1、取出支架，压握器压握。 2、漏斗装入输送器头，将压握好的 支架放置 漏 斗，用推送工具将支架推入输送 系统中。 3、植入支架。 全降解鼻窦药物支架系统 影像医学部放射科 适用范围 本产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜 鼻窦手术 （ FESS） 患者 ， 主要用于防止 FESS 术后粘连 ， 保持鼻腔通畅 ， 减少炎症 。 禁忌 证 支架系统对以下种类的病人严禁使用： 对糠酸莫米松及其衍生物过敏者； 对乙交酯 -丙交酯共聚物类高分子聚合物及其降 解产物过敏者。 全降解鼻窦药物支架系统 影像医学部放射科 若术后有需要填 塞止血： 1、与 纳吸棉类产品联合使用，可以植入支架 的同时填塞， 建议 尽早将填塞材料清理。 2、与 膨胀海绵类不可降解产品联合使用， 建 议 抽除止血材 料后植入支架。 全降解鼻窦药物支架系统 影像医学部放射科 影像医学部放射科