医学器材市场现状分析及发展前景

医学器材市场现状分析及发展前景一、 智能化和数字化将成为发展趋势随着科技的不断发展和人们对高科技产品的需求增加，智能化和数字化将成为中国医疗器械行业的发展趋势。随着中国政府对国产品牌的支持和人民对国产品牌的认可，中国国产品牌将在市场上受到青睐。政府将继续通过实施各种政策措施来支持行业发展，如中国医疗器械产业提质增效规划等。中国医疗器械企业将继续加强与国际先进企业的合作，以提高研发水平和提升市场竞争力。随着市场竞争的加剧，医疗器械企业将面临更大的压力，品质和质量将成为竞争的关键。二、 医疗器械市场现状与分析在过去三年中，受新冠肺炎疫情的影响，我国医疗器械产业规模持续高速增长。2022年，国内医疗器械生产企业数量突破3万家，经营企业数量也突破110万家，促进了整个医疗器械产业的蓬勃发展。目前，众多国内医疗器械企业正在不断加大对国产医械设备的研发投入，受此影响，2023年以来，已有诸多产品相继获批上市。从国外发达国家的发展情况来看，医疗器械的市场非常广阔，家庭普及度也非常高。数据显示，2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元，基本处于成熟期，未来几年同比增速会保持在5%以内波动。而我国作为新兴市场，随着国家对医疗行业发展的重视与支持、人民生活水平的提高以及日常保健意识的提升，对医疗器械的需求量必然会提高，医疗器械市场规模也会进一步发展。2022年我国医疗器械行业的规模大约在11000亿元左右，占全球市场的比例不到30%，但同比增速超过20%，并且预计将保持10%以上的高增速，于2025年达到17000亿元，全球占比达到40%以上。近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。目前来看，国产医疗器械正值快速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大。三、 未来医疗器械产业的发展趋势随着科学技术的不断进步，以及高新技术在医疗器械领域的广泛应用，医疗器械的发展进入了一个新的阶段。现代医疗器械产品对于疾病的预防、诊断与治疗具有极其重要的作用。（一）技术综合化医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、技术集成融合型的高技术产业。其科技含量高，创新性强，涉及医学、计算机、电子信息工程、机械加工、生物化学、自动控制、材料等多个学科，是当前少数几个涉及学科最多的产业之一。许多大型医疗器械是多技术、多学科交叉融合的成果，例如计算机断层扫描成像（CT）、MRI、发射型计算机断层扫描仪（ECT）、正电子发射计算机断层扫描（PET）、手术机器人、血管造影机、全自动生化分析仪、多参数多功能床边监护系统，都是综合性技术交叉型产品。（二）战略性新兴产业着重扶持随着医学的进步及其新技术、新成果的不断涌现，现代卫生事业对医疗装备的要求也越来越高，加之市场的激烈竞争，促使医疗器械对新技术高度敏感。世界各国，尤其是发达国家都把医疗器械作为战略性新兴产业着重扶持，重点发展。（三）自动化智能化程度高随着计算机和人工智能技术的发展，医疗器械不断朝着自动化与智能化的方向发展，自动功能代替人工操作，机器学习辅助甚至代替人工诊断，例如，临床检验工作已摆脱繁琐的手工操作，而被全自动生化分析仪、血细胞分析系统等大型检验设备所替代，这些设备的共同特点是：样品量少、检验指标多。现代检验设备可根据设定的程序进行自动处理和检测，结果准确，重复性好。新兴的放射组学技术，通过机器学习的方法，已经可以实现对病变部位的准确定位和诊断。手术机器人、手术导航等可以实现微创、精准的介入、检测与外科治疗。（四）可靠性安全性要求高医疗器械作用于人体，其安全性、有效性直接涉及人体健康与生命安全。因此，对其安全性和有效性具有非常高的要求。（五）质量不断提高，价格逐渐下降先进制造技术和高性能材料的应用，大规模自动化的生产，以及市场上的激烈竞争，迫使生产厂家不断改进技术、降低成本。产品性能和质量不断提升，价格却逐渐下降。（六）无维修设计和一次性应用在大型医疗器械向多功能、综合化和自动化方向发展的同时，一些常规小型医疗器械则向简便、实用、稳定可靠、无维修设计方向发展。此外，一些一次性医疗器械的应用，不仅安全方便，并且更加符合人体特征，在减少了交叉感染的同时，也一定程度上减少了患者的创伤与痛苦。新冠疫情影响下，我国医疗器械产业存在供应链产能应急不足、技术储备少、关键技术及短期研发能力差等现实问题。未来我国器械产业应当在诊断及临床检验设备、试剂、生命救治支持设备、互联网医疗及AI等多方维度重视和加大投入，针对政策演变对产业发展的影响，加快产业升级，加强企业间合作。同时，注重支持产权的专利合作，增加国际协同的专业化创新产品，注重医学转化及科技成果转化，形成海外技术-中国制造-全球市场的新型商业模式，用好委托开发、代工生产、市场服务等专业化的器械CDMO企业助力行业快速发展。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得。医疗器械细分市场主要分为医疗设备、高值耗材、低值耗材和体外诊断。其中医疗设备市场份额占比最大，市占率为59%；其次是高值耗材、低值耗材和体外诊断，市占率分别为17%、13%和11%。中国医疗器械市场高速增长，进程加快。行业主要驱动力包括人口老龄化和疾病慢病化推动市场需求持续增长、新技术推广推动行业规模扩容。进口产品主导中高端医疗器械市场，影像设备、化学发光、高值耗材等国产化率仅20-30%，正当时，行业龙头有望迎来高速增长。国产化率低以及高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域，中高端叠加集中度提升蕴含投资机遇，医疗设备细分领域众多，主要领域包括医学影像设备、放疗设备、内窥镜、基因测序、手术机器人等。四、 医疗器械行业概况（一）医疗器械市场概况随着人口的增长和老龄化程度的提高，以及经济的持续发展与民众健康意识的不断增强，全球医疗器械市场需求保持强劲势头，是发展最快的行业之一。根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模为4，050亿美元，预计2024年将达到5，945亿美元，期间年均复合增长率超过56%。其中，内镜市场占比接近5%，年均增速63%，略快于行业平均水平。欧洲美国和日本等发达国家的医疗器械发展时间早，对产品技术水平和质量的要求较高，需求以产品升级换代为主，市场规模庞大、增长稳定。发展中国家的新兴市场极具潜力，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长迅猛。2017年，中国超越日本，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2011年至2020年，中国医疗器械市场规模由1，470亿元增长至约7，000亿元，年均复合增长率超过18%，远高于全球市场增速。数据显示，截至2016年底，我国药品和医疗器械人均消费额的比例（药械比）仅为1:035，远低于1:07的全球平均水平，更低于发达国家1:098的水平。与发达国家相比，目前境内医疗器械行业研发能力相对不足，创新能力还很薄弱，科技成果转化率较低。然而基于庞大的消费群体和政府的大力支持，境内医疗器械市场发展空间十分广阔。（二）我国医疗器械行业发展概况根据国家药监局的统计年报数据，截至2021年9月末，全国实有医疗器械生产企业280万家。其中，可生产一类医疗器械的企业数量为164万家，可生产二类医疗器械的企业数量为137万家，可生产三类医疗器械的企业数量为2，140家。截至2021年9月末，全国共有二、三类医疗器械经营企业10292万家，较2021年6月末增加372万家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业6844万家，仅经营三类医疗器械产品的企业816万家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业2632万家。根据Wind统计数据，中证全指医疗器械指数成份股2021年度营业收入合计2，47324亿元，同比增长1902%；净利润合计65685亿元，同比增长1773%。五、 医疗器械行业发展现状中国医疗器械行业正在迅速发展。近年来，政府投入了大量资金和人力来支持该行业的发展，并采取了一系列政策措施来鼓励研发和创新。同时，随着中国经济的发展和人民生活水平的提高，国内市场对医疗保健产品和服务的需求也在增加。研发方面，中国医疗器械企业正在加快与国际先进企业的合作，并在器械研发和临床试验方面取得了显著进展。目前，中国已经成为全球第三大医疗器械生产和销售国，并在某些领域，如医疗器械制造和医疗器械研发等领域处于国际领先地位。在生产方面，中国医疗器械企业正在加快提高生产效率和降低生产成本，并在生产能力和质量方面取得了显著进展。目前，中国已经成为全球第三大医疗器械生产和销售国，并在某些领域，如医疗器械制造和医疗器械研发等领域处于国际领先地位。在未来几年内，中国医疗器械行业将继续保持高速发展态势。六、 医疗器械产业概述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。医疗器械主要用于：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。高端医疗器械，包括骨科固定植入材料、人工关节、人工晶体、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜（生物瓣膜和机械瓣膜）、心血管支架、介入医用导管和其他高分子植入耗材，以及大型诊疗设备，例如CT机和核磁共振仪等。高端医疗器械具有品种繁多、型号复杂、价格风险大等特点，其质量、功能直接影响到使用者的身体康复，甚至生命安全。任何潜在的风险，都有可能造成极其严重的后果。七、 医疗器械产业市场规模（一）全球市场有望保持稳定增长近年来，随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长563%，预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为56%，行业有望保持稳定增长。（二）中国市场发展空间大，增速快国内医疗器械市场将保持20%的增速发展，未来市场空间巨大。我国医疗器械和药品人均消费额的比例仅为035:1，远低于07:1的全球平均水平，更低于欧美发达国家098:1的水平。因为消费群体庞大、健康需求不断增加以及政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。中国医疗器械市场近年表现突出，截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长183%，接近全球医疗器械增速的4倍，维持在较高的增长水平，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年将突破万亿。从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看，全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的33%，我国该比例仅为12%。截至2020年12月底，全国医疗器械生产企业数量达30047家，较2019年底增长6624%。其中，可生产类产品企业15924家，可生产类产品13813家，可生产类产品2310家。2015-2019年，中国医疗器械行业累计披露投资案例1733起，披露投资金额1036亿元，并购重组是未来我国医疗器械发展的重要趋势，将推动市场集中度提升。从全球医疗器械前10大细分领域看，体外诊断领域是当前全球医疗器械市场中占比最大的细分领域，2018年全球体外诊断市场销售额达526亿美元，占比高达13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。预计到2022年，体外诊断将以700亿美元的销售额继续位居各细分领域之首。从我国医疗器械市场的产品结构看，影像诊断设备占据最大的市场份额；其次是体外诊断，占据14%的市场份额；低值耗材占据13%的市场份额；剩余的市场份额被心血管、骨科及其他类器械所占据。从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗器械领域，例如体外诊断中的分子诊断、即时检验（POCT）的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。随着国家鼓励创新医疗器械研发生产、医疗器械国产化及进口替代政策的实施，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，产品实现中低端市场向高端市场的不断突破。以体外诊断试剂、骨科医疗器械、心血管医疗器械、医学影像设备和高值耗材为主的细分领域成为国家鼓励发展和行业投资重点。