湖南省药品集中采购平台备案采购系统操作手册(2)doc

湖南省药品集中采购平台备案采购系统操作手册l 湖南省药品集中采购平台备案采购招标系统操作手册l 湖南省药品集中采购平台备案采购交易系统操作手册湖南省公共资源交易中心2017年6月湖南省药品集中采购平台备案采购招标系统企业用户操作手册湖南省公共资源交易中心2017年6月目 录一、系统主要功能4二、系统软件操作42.1用户登录42.1.1登陆招标系统42.2系统主界面52.3产品信息维护62.3.1投标产品注册62.3.2已注册产品维护122.4 打印产品信息16三、常见问题173.1系统无法登录173.2遇到问题如何获得服务支持17一、系统主要功能本手册为生产企业、代理企业在湖南省2017年备案药品集中采购平台招标系统的相关操作进行说明。目前系统主要功能有企业产品维护功能。用于演示的数据、图片等全部是模拟数据只用于此演示文稿，无任何其他用途。二、系统软件操作2.1用户登录打开湖南省医药集中采购网（2.1.1登陆招标系统在湖南省药品集中采购招标系统首页，输入用户名（投标帐号）、密码、验证码，点击“用户登陆”，进入平台。如下图所示：2.2系统主界面登录之后，显示系统主界面，主要包括系统账号管理、企业信息维护、企业产品信息维护、企业确认投标、投标信息打印等功能，如下图所示：在系统右上角有两个超链接分别为修改密码、退出，具体如下：1. 修改密码：点击超链接按钮，进行密码的修改，如下图所示：2.退出：点击超链接按钮，返回登录页面。如下图所示：2.3产品信息维护企业产品信息维护功能主要有投标产品注册、已注册产品维护功能。2.3.1投标产品注册1.产品注册。点击系统左边“企业产品维护、投标产品注册”，进入目录列表页面，选择要投标的目录进行产品注册，点击“产品注册”，进入产品注册页面。如下图所示：选择投标药品目录时，务必仔细核对招标通用名、招标剂型、招标规格，如投错目录导致的后果由企业自行承担。剂型对应关系表如下：剂型对应剂型橡胶膏剂贴剂（化药）；贴膏剂（中药）酏剂合剂植入剂缓释植入剂膜剂涂膜剂薄膜衣水丸包衣丸阴道凝胶剂凝胶剂微丸胶囊普通胶囊或肠溶微丸胶囊（根据质量标准定确定）湿巾搽剂口服混悬剂干混悬剂（固体）；混悬剂（液体）溶液剂合剂（口服）；外用溶液剂（外用）吸入粉剂粉雾剂乳剂合剂（口服）；注射用乳剂（注射）液体胶囊普通胶囊冲洗剂洗剂液体剂，吸入剂吸入溶液剂巴布膏剂贴膏剂微丸水丸（根据具体质量标准确定）微粒化胶囊普通胶囊阴道泡腾胶囊阴道胶囊混悬滴剂 滴剂粉针剂(外用)，冻干制剂冻干粉（外用）眼用凝胶剂眼膏剂丸剂(薄膜衣)包衣丸2.填写、保存产品信息，如下图所示：1）进口药品生产企业中、英文名称填报：企业按注册证上的生产企业的英文、中文名称填报。可从列表里查询选取，如列表内名称与注册证上有差异的可选择后在文本框内进行修改。如下图所示：2）招标剂型填写：先选择下拉框二级剂型、再选择下拉框三级剂型。如下图所示：点击“查看招标剂型汇总表”链接，可查看所有招标剂型。如下图所示：部分招标剂型图，详见系统招标剂型汇总表3）产品说明书名称、实际剂型、实际规格填写：产品说明书名称按药品说明书名称填写；实际剂型和实际规格按药品说明书、注册批件上明确的剂型、规格填写（实际规格包括包装规格和含量规格）。如下图所示：4）给药途径：凡剂型为注射用混悬剂、脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用乳剂、冻干粉针剂、粉针剂、注射液的药品需选择给药途径是“肌肉注射”或“静脉注射”，既可“肌肉注射”又可“静脉注射”的选“静脉注射”。如下图所示：5）制剂特点：企业应严格按照药品实际情况填写。如：重组人胰岛素制剂特点分为特充、笔芯及普通；生物制剂分为加药器、冲洗器、附带溶媒、预灌封或预充式注射器等；滴眼剂、眼膏剂分为含玻璃酸钠和普通；主要成分含牛黄或麝香的品种，分为天然（含培植、体外培育）牛黄、人工牛黄、天然麝香、人工麝香、普通；企业需根据药品实际制剂特点填写。如下图所示：6）新增临床适应症：如同一药品临床适应症有增加（以国家食品药品监管管理局生产批件上注明适应症和国家发改委发布的最高零售价格不同为准），填写增加的适应症，未填写的视为普通适应症药品。如下图所示：7）用法用量：根据药品说明书填写。如下图所示：8）投标报价单位及包装单位：药品单位分为投标报价单位和包装单位，其中投标报价单位为药品最小使用单位，包装单位为药品零售时包装单位。例如：阿苯达唑/片剂/100mg,24片/盒，则其投标报价单位为片，包装单位为盒。小容量注射剂（小于50ml的）投标报价单位可选玻瓶、塑瓶；大容量注射剂（大于或等于50ml的）投标报价单位可选玻瓶、塑瓶、软袋，其中软袋需在包材中注明单阀、双阀、双层、直立等。如下图所示：9）注册产品必须关联GMP证书，操作流程如下：a.点击“选择GMP信息”，进入企业GMP证书关联页面，如下图所示：b.选择新注册产品的GMP证书，点击显示为蓝色字体的GMP证书号进行产品和证书的关联，如下图所示：10）质量层次：凡是填报专利药品、获国家科学技术奖药品、国家一类新药、原研制药品的还需选择定价类型，分别是“普通、优质优价、单独定价”；填报专利药品的还需填报专利类型，分别是“新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及代谢物”。如下图所示：11）投标企业填写产品信息时需上传图片（药品说明书、药品外包装），图片具体要求如下：a.提交的图片必须为电子版文件，不受理纸质图片。图片应为彩色，JPG、PNG等格式，图片大小控制在1024*768像素以内。b.产品实物图片必须保证清晰，背景应尽可能简单干净，拍摄时尽量避免使用闪光灯。12）参与投标产品包装数，全国各省是否存在中标：如果选择“不存在”，不需填写六省中标价格和其他省中标价格。如果选择“存在”，则需在页面填写六省中标价格和其他省中标价格。如下图所示：2.3.2已注册产品维护点击系统左边“企业产品维护、已注册产品”，进入已注册产品维护页面，主要功能包括：未提交产品信息的查看、维护、删除、提交，以及已提交产品信息的查看。如下图所示：（一）已提交产品信息的查看点击“已提交”标签页，查看已注册并提交的本企业产品信息，如下图所示：（二）未提交产品信息管理点击“未提交”标签页，可以查看、维护、删除、提交本企业已注册未提交的产品信息、维护产品的其他省中标价格，如下图所示：1.查看、维护未提交产品信息点击“维护信息”，可以查看和修改已注册产品信息、维护产品的六省中标价格。产品注册信息保存后，如果其他省份存在中标价格，需在”未提交”页面维护其他省中标价格。 维护参与投标产品包装数的其他省中标价格。操作流程如下：在产品注册页面，选择“全国各省是否存在中标：存在、不存在”按钮，如果选择“存在”，则需填写六省中标价格和其他省中标价格。点击维护页面的“维护其他省中标价格”链接，维护参与投标产品包装数的其他省中标价格。主要功能包括：维护参与投标包装其他省中标价如下图所示：1）维护参与投标包装其他省中标价无六省省级集中采购中标价格的药品填写本栏目，本栏目可填报六省以外的省级集中采购中标价格、省级挂网价、省级备案价、军区中标价。如：山东挂网价XX元/袋、福建备案价XX元/袋，则分别在省份、中标价、单位、招标类型中填报“山东省、XX元、袋、山东挂网价”、“福建省、XX元、袋、福建备案价”。点击“维护其他省中标价”按钮，添加、查看参与投标产品包装的其他省中标价格，如下图所示：新增、查看、删除参与投标产品包装的其他省中标价格，如下图所示：删除未提交产品。选择未提交产品后，点击“删除”按钮，可提交该产品信息。如下图所示：提交未提交产品信息。选择未提交产品后，点击“批量提交”按钮，可提交该产品信息。提交后产品信息将不能再修改。如下图所示：注意事项：企业所填报的信息在保存后仍能修改，提交后将无法再进行修改，因此请各企业认真检查填报信息，确认无误后再提交。（三）已中标产品信息管理点击“已中标产品”标签页，可以查看已中标的产品信息、如下图所示：（四）未中标产品信息管理点击“未中标产品”标签页，可以查看未中标的产品信息、可对未中标的产品进行维护，如下图所示：2.4 打印产品信息企业在招标系统中新注册投标产品信息、维护六省中标价，然后提交产品信息，必须打印投标品种汇总表、产品册封面、投标药品信息表等材料，作为纸质投标文件的组成部分。打印成功后，在规定时间内现场递交至湖南省公共资源交易中心。点击系统左边“投标信息打印”栏目，进入投标信息打印页面，主要功能包括：产品信息打印，如下图所示：1）打印产品信息点击“打印投标产品封面、打印投标产品信息表”，分别打印纸质投标文件的产品部分。如下图所示：三、常见问题3.1系统无法登录系统无法登录通常包括账号密码输入错误、用户电脑未连接上网或者网络出现问题、服务器发生故障等原因。在某些用户中，由于关闭内部网络对外的连接端口，也可能导致系统无法登录。出现此类问题时，请将网络端口打开，再进行系统登录。3.2遇到问题如何获得服务支持如果您遇到问题，您可以拨打湖南省公共资源交易中心的服务电话获得在线服务支持。电话：0731-82210014, 89665107传真：0731-89665148湖南省药品集中采购平台备案采购交易系统操作手册湖南省公共资源交易中心2017年5月目 录1.医疗机构备案采购操作手册21.1登录21.2.备案采购管理31.3.备案药品点配送52.生产企业备案采购操作手册62.1.登录62.2备案采购管理73.卫计委备案采购操作手册93.1.登录94.退出系统操作121. 医疗机构备案采购操作手册1.1登录在浏览器输入再点击“进入药品交易系统”，如图所示：在打开的药品交易系统中点击“湖南省药品集中采购交易系统”，根据医疗机构属性选择点击“基层医疗机构采购网”或“县级公立医疗机构采购网”：进入到登录界面，输入用户名（即账号）、密码、验证码，如图所示：注意：请注意妥善保管登录密码，确保不要遗失或泄露。1.2.备案采购管理1.2.1 生成备案目录点击“备案采购管理”中“生成备案目录”，县及县以上医疗机构、基层医疗机构可对所需备案的药品进行备案目录勾选操作，如图所示。注意：1.选择复选框“”勾选所需备案的药品，点击“提交备案目录”按钮将所需备案的药品提交至所属县(市、区)卫生计生行政部门进行审核。2.基层医疗机构提交的备案药品统一由所属县（市、区）卫生计生行政部门进行网上统一审核；公立医院提交的备案药品由同级卫生计生行政部门网上审核。1.2.2 我的备案药品各级医疗机构（基层医疗机构除外）的备案药品经同级卫生计生行政部门审核后，可在“我的备案药品”中对生成的备案药品目录进行采购价格录入，录入的价格经生产企业确认后可在“执行交易价格”里面查看，如图所示：基层医疗机构的备案药品目录经审核后，可在“卫生计生行政部门已操作的备案药品”中对提交的备案药品状态进行查看，如图所示。注意：1.录入的价格最多保留2位小数；录入价格必须大于0。2.在相应的备案药品中填写价格后，点击“提交”按钮，生产企业方可对价格进行是否“确认”的操作，确认后的价格为执行的交易价格。3.基层医疗机构的备案药品价格录入统一由所属县（市、区）卫生计生行政部门进行统一操作，基层医疗机构无需操作，可在“采购目录管理”模块对备案药品价格进行查询。4.生产企业必须对医疗机构的备案价格进行“确认”后，生产企业才能对备案药品进行“点配送”操作。1.2.3价格确认日志点击“价格确认日志”，可查看备案价格确认相关操作的历史记录，如图所示:1.3.备案药品点配送审核通过且议价成功的备案药品，生产企业可与配送企业建立配送关系，各级医疗机构可按中标药品操作流程，在“采购目录管理”中对备案采购药品进行配送企业的设置，设置完成后可进行下单采购。2. 生产企业备案采购操作手册2.1.登录在浏览器输入再点击“进入药品交易系统”，如图所示：在打开的药品交易系统中点击“湖南省药品集中采购交易系统”，选择点击“企业入口”：进入到登录界面，输入用户名（即账号）、密码、验证码，如图所示：注意：请注意妥善保管登录密码，确保不要遗失或泄露。2.2备案采购管理2.2.1 备案药品价格确认点击“备案采购管理”中“备案药品价格确认”，生产企业可对县及县以上医疗机构或卫生计生行政部门（填写基层医疗机构采购价格）所填写的备案药品价格进行确认操作，如图所示。注意：1：点击“确认”按钮，对县及县以上医疗机构或卫生计生行政管理部门填写的价格进行确认操作。2：点击“拒绝”按钮，填写拒绝原因，对县及县以上医疗机构或卫生计生行政部门填写的价格进行拒绝操作。3：已经“确认”或“拒绝”的价格不能修改，请企业谨慎操作。2.2.3 企业价格确认日志生产企业同意或拒绝县及县以上医疗机构或卫生计生行政管理部门备案药品价格，可在日志中查看历史记录，如图所示。3. 卫计委备案采购操作手册3.1.登录在浏览器输入再点击“进入药品监管系统”，如图所示：点击“进入药品监管系统”进入到登录界面，输入“账号”“密码”插入CA登录（卫生计生行政部门需插入CA证书登录系统），如图所示：登录进去后，选择“2015年药品监督管理系统”如下图所示：3.2.备案采购管理3.2.1 备案采购药品审核点击“备案采购管理”中“备案采购药品审核”，各级卫生计生行政部门可对所管辖的医疗机构提交的备案目录进行审核，如图所示。注意：1.在“县以上医疗机构待操作备案药品”或“基层医疗机构待操作备案药品”中，选择“”复选框，可点击“同意”按钮，表示同意备案；选择“”复选框勾选，输入不同意原因，点击“不同意”按钮，表示不同意备案。2.在“县以上医疗机构已操作备案药品”或“基层医疗机构已操作备案药品”中，卫生计生行政部门可查看已操作过的记录。3.如需修改备案意见，选择“”复选框，点击“同意”按钮，修改备案意见（仅可对原不同意的备案药品进行修改）。3.2.2基层医疗机构备案药品价格录入卫生计生行政部门同意基层医疗机构的备案药品目录后，对生成的备案药品目录进行采购价格的录入，如图所示。注意：1.录入的价格最多保留2位小数；录入价格必须大于02.在相应的备案药品中填写价格后，点击“提交”按钮，生产企业方可“确认”价格。3.生产企业确认卫生计生行政部门提交的价格后，该卫生计生行政部门下所有的基层医疗机构价格都一样。4.生产企业必须对医疗机构的备案价格进行“确认”后，才能生成“执行交易价格”。4.退出系统操作点击页面上方最右侧的按钮，即可退出系统。如果您遇到问题，可以拨打省公共资源交易中心医药采购与产权处服务电话获得支持：0731-82210014, 0731-89665107