ISOTS16949质量管理体系培训课件

1/433ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009质量管理体系培训课件质量管理体系培训课件2/433（一）、（一）、ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009基础知识简介基础知识简介3/433ISO/TSISO/TS：指：指 International Organization for International Organization for Standardization/Technical Standardization/Technical Specification Specification（国际标准化组织中的（国际标准化组织中的 技术规范）的英文简称。技术规范）的英文简称。I:(International)I:(International)国际国际 S:(Standardization)S:(Standardization)标准化标准化O:O:(Organization)(Organization)组织组织 T:(Technical)T:(Technical)技术技术 S:(Specification)S:(Specification)规范规范 一、什么是一、什么是 ISO/TS 16949 ISO/TS 16949：2009 2009？1.ISO/TS 1.ISO/TS 的概念（的概念（1/21/2）4/433注注1 1：制定国际标准工作通常由：制定国际标准工作通常由ISOISO的技术委员会完成，技术的技术委员会完成，技术 委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过 的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的 公布需要至少公布需要至少7575的参加投票的成员团体批准。的参加投票的成员团体批准。注注2 2：ISOISO技术规范（技术规范（ISO/TSISO/TS）代表一项由一个技术委员会成）代表一项由一个技术委员会成 员达成的协议，如果它已获得至少员达成的协议，如果它已获得至少2/32/3委员会成员的表委员会成员的表 决通过，就可获得公布许可。决通过，就可获得公布许可。注注3 3：ISO/TS 16949ISO/TS 16949技术规范已通过技术规范已通过ISOISO技术委员会技术委员会2/32/3成员的成员的 投票表决，每隔三年投票表决，每隔三年ISOISO技术委员会要对其进行一次评技术委员会要对其进行一次评 审，以决定其是否可修订成为国际标准，或撤除。对决审，以决定其是否可修订成为国际标准，或撤除。对决 定继续使用的定继续使用的ISO/TSISO/TS，六年后再次评审，那时必须决定，六年后再次评审，那时必须决定 其是修订成为国际标准，还是要撤除。其是修订成为国际标准，还是要撤除。1.ISO/TS 1.ISO/TS 的概念（的概念（2/22/2）5/4332.ISO/TS 169492.ISO/TS 16949：2009 2009 的定义的定义ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009质量管理体系质量管理体系:汽车行业生产件与相关服务件的组织实施汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008ISO9001:2008的特殊要求的特殊要求 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，20022002年年0303月，国际汽车特别工作组月，国际汽车特别工作组（IATFIATF：International Automotive Task International Automotive Task ForceForce）和和日本汽车制造商协会日本汽车制造商协会（JAMAJAMA：Japan Automobile Manufacturers Japan Automobile Manufacturers Association.Association.）在在ISO/TC176ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001ISO9001：20002000版质量管理体系版质量管理体系为基础结合为基础结合QS-9000QS-9000：19981998（美国）、美国）、VDA6.1VDA6.1：19991999（德国）、德国）、EAQFEAQF（法国）：法国）：19941994和和AVSQAVSQ（意大利）：意大利）：19951995等质量体系的要求等质量体系的要求对原对原ISO/TS 16949ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求汽车供方质量体系要求(技术规范技术规范)第一版标准进行了技术修订，第一版标准进行了技术修订，并于并于20022002年年0303月月1414日日颁布了颁布了ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002质量管理体系要求质量管理体系要求(技术规范技术规范)第第二版标准。二版标准。20092009年年6 6月月1515日正式公布日正式公布ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009第三版，的换版宗旨与第三版，的换版宗旨与ISO9001:2008ISO9001:2008相同，没有新增要求，也没有改变原有的要求，仅仅是澄清或补充说明相同，没有新增要求，也没有改变原有的要求，仅仅是澄清或补充说明6/433 ISO/TS16949:2009 ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）与质量管理体系（技术规范）与ISO9001:2008ISO9001:2008 质量管理体系的结构相同，增加的附加要求源于以下文件：质量管理体系的结构相同，增加的附加要求源于以下文件：-QS-9000:1998 -QS-9000:1998 质量体系要求质量体系要求(美国美国)，第三版；，第三版；-VDA6.1:1999 -VDA6.1:1999 质量体系审核质量体系审核(德国德国)，第四版；，第四版；-EAQF:1994 -EAQF:1994 供应商质量表现评估供应商质量表现评估(法国法国)；-AVSQ:1995 -AVSQ:1995 应用指南应用指南(意大利意大利)。ISO/TS16949:2009 ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）以建立美国和欧质量管理体系（技术规范）以建立美国和欧 洲汽车行业可接收的、单一文件和认证程序为目的，协调了美洲汽车行业可接收的、单一文件和认证程序为目的，协调了美 国、德国、意大利、法国、英国和日本等汽车整车厂国、德国、意大利、法国、英国和日本等汽车整车厂(OEMs)(OEMs)供供 应商质量体系要求。应商质量体系要求。7/4333.IATF 3.IATF 的概念和定义（的概念和定义（1/41/4）IATFIATF的概念：的概念：IATF:IATF:指指 International Automotive Task Force International Automotive Task Force （国际汽车特别工作组）的英文简称。（国际汽车特别工作组）的英文简称。I:I:（International International）国际国际 A:A:（Automotive Automotive）汽车汽车 T:T:（Task Task）特别特别 F:F:（Force Force）工作组工作组 IATFIATF的定义：的定义：一个由一个由汽车制造商汽车制造商及其及其各自贸易协会各自贸易协会组成的专门机组成的专门机 构，旨在向全球构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的汽车顾客提供不断改进的高质量 的产品。的产品。8/4333.IATF 3.IATF 的概念和定义（的概念和定义（2/42/4）IATFIATF的汽车制造商（的汽车制造商（即：八大整车厂即：八大整车厂 OEMs OEMs）：）：ISO/TS 16949 ISO/TS 16949：20092009质量管理体系（技术规范）的质量管理体系（技术规范）的签署者签署者（即：（即：ISO/TS ISO/TS 1694916949：20092009质量管理体系技术规范的质量管理体系技术规范的顾客顾客）是：）是：1 1）、BMW BMW（德国宝马汽车公司德国宝马汽车公司 ）；2 2）、Fiat Fiat（意大利菲亚特汽车公司意大利菲亚特汽车公司 ）；3 3）、Ford Ford（美国福特汽车公司美国福特汽车公司 ）；4 4）、Daimler-Chrysler Daimler-Chrysler（美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司美国戴姆勒克莱斯勒汽车公司 ）；5 5）、GM GM（美国通用汽车公司美国通用汽车公司 ）；6 6）、PSA Peugeot Citroen PSA Peugeot Citroen（法国标志雪铁龙汽车公司法国标志雪铁龙汽车公司 ）；7 7）、Renault SA Renault SA（法国雷诺汽车公司法国雷诺汽车公司 ）；8 8）、Volkswagen AG Volkswagen AG（德国大众汽车公司德国大众汽车公司 ）。9/4333.IATF 3.IATF 的概念和定义（的概念和定义（3/43/4）IATFIATF的汽车制造商贸易协会（的汽车制造商贸易协会（即：即：IATFIATF的顾客成员，的顾客成员，ISO/TS 16949ISO/TS 16949 :2009 :2009 标准版权拥有者标准版权拥有者 ）：）：、国际汽车监督局国际汽车监督局 (IAOB/USA)IAOB/USA)International Automotive Oversight Bureau International Automotive Oversight Bureau 、美国汽车工业行动集团美国汽车工业行动集团(AIAG/USA)AIAG/USA)Automotive Industry Action Group Automotive Industry Action Group 、意大利汽车工业协会意大利汽车工业协会 (ANFIA/Italy(ANFIA/Italy)Associazione Nazionale Fra Industrie AutomobilisticheAssociazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche 、法国汽车制造商委员会法国汽车制造商委员会 (CCFA/France(CCFA/France)Comite des Constructeurs FrancaisComite des Constructeurs Francais d Automobiles d Automobiles 、法国车辆设备工业联盟法国车辆设备工业联盟 (FIEV/France(FIEV/France)Federation des Industries des Equipements pour VehiculesFederation des Industries des Equipements pour Vehicules 、英国汽车与零部件厂商协会英国汽车与零部件厂商协会 (SMMT/UK)SMMT/UK)SocletySoclety of Motor Manufacturers and Traders of Motor Manufacturers and Traders 、德国汽车工业协会质量管理中心德国汽车工业协会质量管理中心 (VDA-QMC/Germany(VDA-QMC/Germany)Verband der Automobilindustrie-QualitatsmanagementVerband der Automobilindustrie-Qualitatsmanagement Center Center 、日本汽车制造商协会日本汽车制造商协会 （JAMA/Japan JAMA/Japan）Japan Automobile Manufacturers Association Japan Automobile Manufacturers Association 10/433 IATFIATF的理念：的理念：实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。即：即：、共同的标准、共同的标准 、共同的第三方认证共同的第三方认证 、互相承认和认可互相承认和认可 IATFIATF成立的目的：成立的目的：、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如 热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本 质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供 应链。应链。、为共同的为共同的IATFIATF第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致 性。性。、提供适当的培训，以支持对提供适当的培训，以支持对ISO/TS 16949ISO/TS 16949要求的理解及要求的理解及IATFIATF认认 证方案的实施。证方案的实施。、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATFIATF的目标。的目标。3.IATF 3.IATF 的概念和定义（的概念和定义（4/44/4）11/4334.ISO/TS 16949 4.ISO/TS 16949 发展历程（发展历程（1/1/7 7）12/4334.ISO/TS 16949 4.ISO/TS 16949 发展历程（发展历程（2/72/7）QS-9000 QS-9000是美国三大汽车厂（通用、福特、是美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒戴姆勒-克莱斯勒）于克莱斯勒）于19941994年年0808月在月在ISO9001:1994ISO9001:1994质量体系基础上结合汽车行质量体系基础上结合汽车行业特定要求和顾客特殊要求而编制形成的业特定要求和顾客特殊要求而编制形成的供应商质量体系要求，目前最新版本为供应商质量体系要求，目前最新版本为 QS-9000QS-9000：19981998版。版。QS-9000QS-9000是美国克莱斯勒汽车公司供方是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司质量保证手册、福特汽车公司 Q-101Q-101质量体系标准、通用汽车公司的北美质量体系标准、通用汽车公司的北美创优目标创优目标/采购物料通用标准和采购物料通用标准和货车货车/卡车制造公司基本要求的协调产物。卡车制造公司基本要求的协调产物。Q QS-9000:1998 S-9000:1998 标准不再改版，也标准不再改版，也 不再升级，并将于不再升级，并将于20062006年年1212月月1414日日 停止使用，取代它的将是停止使用，取代它的将是ISO/TS ISO/TS 16949:2002 16949:2002标准。标准。1).1).美国美国的汽的汽车车工业质量体系工业质量体系QS-9000QS-9000标准标准：第第部分：以部分：以ISO9001ISO9001：19941994为基础的要求为基础的要求第第部分：部分：顾客特殊要求顾客特殊要求 QS-9000 QS-9000 标准的核心工具标准的核心工具产品质量先期策划和控制计划（产品质量先期策划和控制计划（APQP/CPAPQP/CP）潜在的失效模式及后果分析（潜在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEAFMEA-DFMEA/PFMEA）生产件批准程序（生产件批准程序（PPAPPPAP）测量系统分析（测量系统分析（MSAMSA）统计过程控制（统计过程控制（SPC-SPC-PpkPpk、CpkCpk）13/4334.ISO/TS 16949 4.ISO/TS 16949 发展历程（发展历程（3/73/7）2).2).德国德国的汽的汽车车工业质量体系工业质量体系VDA6.1VDA6.1标准标准：VDA VDA：德国汽车工业联合会。包括整车厂：德国汽车工业联合会。包括整车厂：奔驰奔驰、大大众众、奧迪、奧迪、宝马、欧宝、宝马、欧宝、保时捷，保时捷，以及以及数数以百以百计的第一级供应商如：博世、海拉、埃梯梯、伦计的第一级供应商如：博世、海拉、埃梯梯、伦福德、天合、西门子等福德、天合、西门子等所組成。所組成。并于并于19911991年发布年发布了了VDAVDA质量体系标准质量体系标准第一版第一版。目前最新版本为。目前最新版本为 VDA6.1VDA6.1：1991999 9版。版。VDA 6.1 VDA 6.1是以是以ISO 9001ISO 9001：19941994版质量体系为基础，版质量体系为基础，并参考了并参考了QS-9000QS-9000质量体系标准，同时包括其质量体系标准，同时包括其一些一些額外的額外的特殊特殊要求，例如要求，例如：质量体系的财务考虑；：质量体系的财务考虑；产产品安全品安全性；企业战略；过程设计和开发等性；企业战略；过程设计和开发等。VDA 6.1 VDA 6.1质量体系标准质量体系标准主要有二大部份：主要有二大部份：U U部分部分企业领导；企业领导；P P部分部分产品与过程。产品与过程。U U部分企业领部分企业领导共导共有七有七个个要素，要素，P P部分部分产品与过程共产品与过程共有十六有十六个个要素要素,共共125125个提问个提问。U U 企企 业业 领领 导导Z1 Z1 企企 业业 战战 略略P P 产产 品品 与与 过过 程程14/4334.ISO/TS 16949 4.ISO/TS 16949 发展历程（发展历程（4/74/7）3).3).法国法国的汽的汽车车工业质量体系工业质量体系EAQFEAQF标准标准：法法国国的汽车工业质量体系的汽车工业质量体系是是 EAQFEAQF，是以，是以19941994年版的年版的ISO ISO 90019001为基础为基础所建立所建立和编制而和编制而 形成形成的。的。法国法国主要的主要的汽车厂汽车厂有：有：标标致致 -雪铁龙、雷诺雪铁龙、雷诺等。等。E EAQF94 AQF94 标准在标准在20032003年年 12 12月月3131日已被终止使用。日已被终止使用。15/4334.ISO/TS 16949 4.ISO/TS 16949 发展历程（发展历程（5/75/7）4).4).意大利意大利的汽的汽车车工业质量体系工业质量体系AVSQAVSQ标准标准：意大利的意大利的汽车工业质量体系汽车工业质量体系是是 AVSQAVSQ，是以，是以19941994年版的年版的ISO ISO 90019001为基础为基础所建立所建立和编制而形和编制而形 成成的。的。意大利的主要意大利的主要汽车厂有：菲亚汽车厂有：菲亚 特（特（FIATFIAT）、）、IVECO IVECO 等。等。A AVSQ95 VSQ95 标准在标准在20032003年年 12 12月月3131日已被终止使用。日已被终止使用。16/4334.ISO/TS 16949 4.ISO/TS 16949 发展历程（发展历程（6/76/7）由于汽车供应商通过了由于汽车供应商通过了QS-9000QS-9000或或VDA6.1VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可并不能得到所有国家的承认和认可 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，19981998年国际汽车特别工作组（年国际汽车特别工作组（IATF:International Automotive Task ForceIATF:International Automotive Task Force）以及以及ISO/TC176ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001ISO9001：19941994版版质量体系的基础上结合质量体系的基础上结合QS-9000QS-9000：19981998、VDA6.1VDA6.1：19991999、EAQFEAQF（法国）：法国）：19941994和和AVSQAVSQ（意大利）：意大利）：19951995等质量体系的要求制定了等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949ISO/TS 16949汽车供方质量体系要汽车供方质量体系要求求技术规范第一版标准，并于技术规范第一版标准，并于19991999年年0 03 3月月0101日颁布发行适用。日颁布发行适用。ISO/TS16949:1999 ISO/TS16949:1999已在已在20032003年年1212月月1515日被终止使用。日被终止使用。美国供应基地符合美国供应基地符合VDA6.1VDA6.1的需求是由两种因素产生的：的需求是由两种因素产生的：19981998年戴姆勒奔驰与克莱斯勒新近的合并；年戴姆勒奔驰与克莱斯勒新近的合并；大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工厂供应汽车大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工厂供应汽车 零部件。零部件。17/4334.ISO/TS 16949 4.ISO/TS 16949 发展历程（发展历程（7/77/7）第一版第一版第二版第二版EAQFEAQF19941994（法国）法国）ISO9001:1994ISO9001:1994VDA 6.1VDA 6.1 19911991（德国）德国）AVSQAVSQ19951995（意大利）意大利）QS-9000QS-900019941994（美国）美国）ISO9001:2000ISO9001:2000ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002汽车行业特定要求汽车行业特定要求（核心工具五大手册）（核心工具五大手册）顾客特殊要求顾客特殊要求BS 5750 BS 5750 part 1part 1、part2part2、part3part318/4335.ISO/TS 16949 5.ISO/TS 16949 简介（简介（1/31/3）1)1)、ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009质量管理体系（技术规范）标质量管理体系（技术规范）标 准中，准中，方框内的文字是方框内的文字是ISO9001ISO9001：20082008质量管理体质量管理体 系的原文，其版权归属于国际标准化组织（系的原文，其版权归属于国际标准化组织（ISOISO），），方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求，其版权方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求，其版权 归属于归属于ANFIAANFIA，CCFA/FIEVCCFA/FIEV，SMMTSMMT，VDAVDA，JAMAJAMA和汽和汽 车制造商车制造商 DaimlerChrysler A.G.,Ford Motor DaimlerChrysler A.G.,Ford Motor Company,General Motors CorpCompany,General Motors Corp。19/4335.6 5.6 管理管理评审评审最高管理最高管理者必须按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的者必须按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适用性、充分性和有效性。评审必须包括评价质量管理体系改进的机会适用性、充分性和有效性。评审必须包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。和变更的需要，包括质量方针和质量目标。必须保持管理评审的记录（见必须保持管理评审的记录（见4.2.4)4.2.4)。5.6.1 5.6.1 总则总则5.6.1.1 5.6.1.1 质量管理体系绩效质量管理体系绩效作为持续改进过程的一个必不可少的部分，评审必须包括质量管理体系作为持续改进过程的一个必不可少的部分，评审必须包括质量管理体系的所有要求及其绩效趋势的所有要求及其绩效趋势。管理管理评审必须包括对质量目标的监视，和不良质量成本的定期报告和评评审必须包括对质量目标的监视，和不良质量成本的定期报告和评估（见估（见8.4.18.4.1和和8.5.1)8.5.1)。管理评审的结果必须予以记录，并至少为以下业绩提供证据：管理评审的结果必须予以记录，并至少为以下业绩提供证据：a)a)经营计划中规定的质量目标，和经营计划中规定的质量目标，和b)b)顾客对提供产品的满意度。顾客对提供产品的满意度。6.ISO/TS 16949 6.ISO/TS 16949 简介（简介（2/32/3）20/4335.6 5.6 管理管理评审评审(续续)5.6.2.1 5.6.2.1 评审评审輸入輸入补充补充管理管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的市场失效的分析及评审的输入必须包括对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响其对质量、安全或环境的影响。管理管理评审的评审的輸入輸入必须包括以下方面的信息：必须包括以下方面的信息：a)a)审核结果审核结果，b)b)顾客反馈顾客反馈，c)c)过程的业绩和产品过程的业绩和产品的符合性，的符合性，d)d)预防和纠正措施的状况预防和纠正措施的状况，e)e)以往管理以往管理评审的跟踪评审的跟踪措施，措施，f)f)可能可能影响质量管理体系的变更，和影响质量管理体系的变更，和g)g)改进建议改进建议。5.6.2 5.6.2 评审评审輸入輸入7.ISO/TS 16949 7.ISO/TS 16949 简介（简介（3/33/3）21/433 1.ISO/TS 16949 1.ISO/TS 16949标准的颁布代表了由所有欧美日主要汽标准的颁布代表了由所有欧美日主要汽 车整车厂车整车厂(OEMs)OEMs)和其主要的第一层供应商所公认的特和其主要的第一层供应商所公认的特 定行业的汽车质量管理体系标准定行业的汽车质量管理体系标准 德国：德国：BMW BMW（宝马汽车公司）宝马汽车公司）VW VW（大众汽车公司）大众汽车公司）AUDI AUDI（奥迪汽车公司）奥迪汽车公司）Adam Opel Adam Opel（欧宝）（欧宝）DaimlerBenzDaimlerBenz(奔驰奔驰)Porsche Porsche（保时捷）（保时捷）法国：法国：雷诺汽车公司雷诺汽车公司 标致标致-雪铁龙汽车公司雪铁龙汽车公司 神龙汽车公司神龙汽车公司 美国：美国：GM GM（通用汽车公司）通用汽车公司）FORD FORD（福特汽车公司福特汽车公司 DAIMLER-CHRYSLER DAIMLER-CHRYSLER（戴戴 姆勒姆勒-克莱斯勒汽车公司）克莱斯勒汽车公司）日本：日本：丰田汽车公司丰田汽车公司 广本汽车公司广本汽车公司 本田汽车公司本田汽车公司 铃木汽车公司铃木汽车公司 意大利：意大利：FIAT FIAT（菲亚特汽车公司）菲亚特汽车公司）二、世界各国汽车工业整车厂（二、世界各国汽车工业整车厂（OEMsOEMs）对）对 ISO/TS 16949ISO/TS 16949：2009 2009 标准的认可标准的认可22/433三、三、ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 的适用范围的适用范围1)1)、ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009技术规范与技术规范与ISO9001ISO9001：20082008质量管理体系要求相结合，规质量管理体系要求相结合，规 定用于：汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务（如定用于：汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务（如 有关时）的质量管理体系要求。有关时）的质量管理体系要求。任何汽车供应链内的组织均符合任何汽车供应链内的组织均符合ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009技术规范所指并具备技术规范所指并具备 其申请认证的资格；其申请认证的资格；任何由发动机驱动的车辆均可考量视为汽车业；任何由发动机驱动的车辆均可考量视为汽车业；因此，重型卡车、摩托车和营建车辆（如：施工车辆、公共交通车辆）因此，重型卡车、摩托车和营建车辆（如：施工车辆、公共交通车辆）之供应链内的供应商均可获得之供应链内的供应商均可获得ISO/TS 16949:2009ISO/TS 16949:2009体系认证证书。体系认证证书。2)2)、ISO/TS 16949ISO/TS 16949技术规范适用于汽车顾客所指定产品和技术规范适用于汽车顾客所指定产品和/或服务零件的组织的或服务零件的组织的 制造场所：制造场所：a)a)部件或材料部件或材料，或，或 b)b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务，或，或 c)c)其它顾客规定的产品其它顾客规定的产品。ISO/TS 16949 ISO/TS 16949技术规范适用于技术规范适用于整个汽车行业供应链整个汽车行业供应链。注：支援功能的现场或外部场所，例如：注：支援功能的现场或外部场所，例如：设计中心、企业总公司和分配中心设计中心、企业总公司和分配中心 （如：零件分发中心、销售中心）等，其支援制造现场而构成现场审核（如：零件分发中心、销售中心）等，其支援制造现场而构成现场审核 的一部分，但不能独立获得的一部分，但不能独立获得ISO/TS 16949ISO/TS 16949技术规范的认证。技术规范的认证。23/433四、四、ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 的目标的目标 1)1)、在供应链中持续不断的改进在供应链中持续不断的改进 a a）质量改进质量改进 b b）生产力改进生产力改进 c c）成本的降低成本的降低 2)2)、强调缺点的预防强调缺点的预防 a a）SPCSPC的应用的应用 b b）防错措施防错措施 3)3)、减少变差和浪费减少变差和浪费 a a）确保存货周转及最低库存量确保存货周转及最低库存量 b b）质量成本质量成本 c c）非质量的额外成本非质量的额外成本(待线时间，过多搬运待线时间，过多搬运.etc)etc)24/433五、五、ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 相关手册相关手册 1)1)、国际上达成一致的手册（共、国际上达成一致的手册（共4 4本）：本）：（1 1）ISO/TS 16949ISO/TS 16949质量管理体系质量管理体系-技术规范技术规范 （2 2）ISO/TS 16949ISO/TS 16949质量管理体系质量管理体系-技术规范审核检查表技术规范审核检查表 （3 3）IATF ISO/TS 16949IATF ISO/TS 16949指南指南 （4 4）IATF ISO/TS 16949IATF ISO/TS 16949认可规则认可规则 2)2)、国际标准（共国际标准（共6 6本）本）:（1 1）ISO9004ISO9004：20002000，质量管理体系，质量管理体系-绩效绩效改进指南改进指南 （2 2）ISO10011-1ISO10011-1：19901990，质量体系审核指南，质量体系审核指南-第第1 1部分：审核部分：审核 （3 3）ISO10011-2ISO10011-2：19911991，质量体系审核指南，质量体系审核指南-第第2 2部分：部分：质量体质量体 系系审核审核员资格准则员资格准则 （4 4）ISO10012-1ISO10012-1：19921992，测量设备的质量保证要求，测量设备的质量保证要求-第第1 1部分：部分：测量设备的计量确认体系测量设备的计量确认体系 （5 5）ISO 10013ISO 10013：19951995，质量手册编制指，质量手册编制指 （6 6）ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025：19991999，实验室测试和校准能力总要求实验室测试和校准能力总要求 25/4333)3)、美国汽车工业行动集团、美国汽车工业行动集团(AIAG/USA)AIAG/USA)（共共7 7本）本）:（1 1）QS-9000QS-9000质量体系要求质量体系要求，第三版，第三版，19981998年年0303月月 （2 2）QS-9000QS-9000质量体系要求评审质量体系要求评审，第二版，第二版，19981998年年0303月月 （3 3）产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划（APQP/CPAPQP/CP），第二，第二版，版，20082008年年1111月月 （4 4）潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析（FMEAFMEA），第，第四四版，版，2002008 8年年0606月月 （5 5）生产件批准程序生产件批准程序（PPAPPPAP），第，第四四版，版，20062006年年0606月月 （6 6）测量系统分析测量系统分析（MSAMSA），第三，第三版，版，20022002年年0303月月 （7 7）统计过程控制统计过程控制（SPCSPC），第，第二二版，版，20052005年年0707月月4)4)、意大利汽车工业协会意大利汽车工业协会(ANFIA/Italy)ANFIA/Italy)（共共1010本）本）:（1 1）AVSQ94 AVSQ94：使用指南（：使用指南（1 1）（2 2）AVSQ94 AVSQ94：检查表（：检查表（1 1）（3 3）AVSQ94 AVSQ94 中中QS-9000QS-9000的补充的补充 （4 4）过程鉴定（过程鉴定（1 1）（5 5）失效模式及后果分析失效模式及后果分析 （6 6）统计过程控制统计过程控制 （7 7）实验设计（实验设计（DOEDOE）（8 8）批量生产批准程序批量生产批准程序 （9 9）持续改进持续改进 （1010）.意大利菲亚特供应商要求（意大利菲亚特供应商要求（20032003年年0404月月2020日）日）26/4335)5)、法国车辆设备工业联盟法国车辆设备工业联盟(FIEV/France)(FIEV/France)和和法国汽车制造商委员会法国汽车制造商委员会 (CCFA/France)(CCFA/France)（共共1414本）本）:（1 1）AssuranceAssurance Qualite Folurnisserus Qualite Folurnisserus （2 2）EvaluationEvaluation Aptitude Qualite Fournisseru(EAQF Aptitude Qualite Fournisseru(EAQF 94)94)（3 3）EvaluationEvaluation Aptitude Qualite des Fournisseurs de Biens Aptitude Qualite des Fournisseurs de Biens dEquipementdEquipement （4 4）MesureMesure des performances qualite fournisseurs des performances qualite fournisseurs （5 5）SuiviSuivi Qualite par le Fournisseur Exterieur Qualite par le Fournisseur Exterieur SQPC SQPC （6 6）SuiviSuivi Qualite Produit par le Constructeur Qualite Produit par le Constructeur SQPC SQPC （7 7）PlansPlans dexperiences dexperiences （8 8）ReferentielReferentiel daudit processus par le fournisseur daudit processus par le fournisseur （9 9）Demarche interactiveDemarche interactive (10 (10）AmdecAmdec Moyens Moyens (11 (11）PrincipesPrincipes generaux de tracabilite generaux de tracabilite (12 (12）.神龙汽车公司供应商质量能力评估标准神龙汽车公司供应商质量能力评估标准（编号：（编号：DCACQSDCACQS 0603711 0603711）（）（19991999年年0808月）月）(13(13）.神龙汽车公司供应商质量保证标准汇编神龙汽车公司供应商质量保证标准汇编（一）（一）（20002000年年 11 11月月/版本号：版本号：0101）(14(14）神龙汽车公司供应商质量保证标准汇编神龙汽车公司供应商质量保证标准汇编（二）（二）（20002000年年 11 11月月/版本号：版本号：0101）27/4336)6)、德国汽车工业协会质量管理中心德国汽车工业协会质量管理中心(VDA-QMC/Germany)VDA-QMC/Germany)（共共1616本）本）:（1 1）VDA 1:VDA 1:质量证据质量证据 （2 2）VDA 2VDA 2：供应品的质量保证：供应品的质量保证 （3 3）VDA 3VDA 3：轿车制造商及供应商的可靠性：轿车制造商及供应商的可靠性 （4 4）VDA 4VDA 4：第第1 1部分：合作伙伴、程序及方法连续应用前的质量保证部分：合作伙伴、程序及方法连续应用前的质量保证 （5 5）VDA 4VDA 4：第第2 2部分：部分：FMEAFMEA系统连续应用前的质量保证系统连续应用前的质量保证 （6 6）VDA 4VDA 4：第第3 3部分：项目管理连续应用前的质量保证部分：项目管理连续应用前的质量保证 （7 7）VDA 6VDA 6，质量审核基础，质量审核基础审核与认证审核与认证 （8 8）VDA 6VDA 6，第，第1 1部分：质量体系审核部分：质量体系审核 （9 9）VDA 6VDA 6，第，第2 2部分：质量体系审核部分：质量体系审核-服务服务 （1010）VDA 6VDA 6，第，第3 3部分：过程质量审核部分：过程质量审核 （1111）VDA 6VDA 6，第，第4 4部分：质量体系审核部分：质量体系审核-工装及设备工装及设备 （1212）VDA 6VDA 6，第，第5 5部分：产品质量审核部分：产品质量审核 （1313）VDA 6VDA 6，第，第6 6部分：产品审核部分：产品审核-服务服务 （1414）VDA 7VDA 7：质量数据的电子交换：质量数据的电子交换 （1515）VDA 9VDA 9：质量保证：质量保证-尾气排放及燃油消耗尾气排放及燃油消耗 （1616）.大众汽车公司供应商质量能力评定准则（大众汽车公司供应商质量能力评定准则（FormelFormel Q-Q-质量能质量能 力）力）质量管理体系要求，潜在供应商评价，过程审核，质量管理体系要求，潜在供应商评价，过程审核，产品审核，验证（产品审核，验证（D/TLDD/TLD零件）零件）28/433 六、六、ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 标准条文要求标准条文要求29/43330/43331/43332/433七、第三方认证机构对七、第三方认证机构对ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009 标准必须书面审查评估的内容和项目标准必须书面审查评估的内容和项目1)1).公司人数公司人数2 2).).认证的现场（生产）认证的现场（生产）3 3).).支持现场支持现场4 4).).是否有产品设计责任是否有产品设计责任5 5).).体系认证范围体系认证范围6 6).).公司的过程：描述过程的顺序及界面公司的过程：描述过程的顺序及界面7 7).).过去过去1212个月的主要指标趋势个月的主要指标趋势：顾客满意度顾客满意度 员工激励或意识员工激励或意识 产品实现过程产品实现过程 供应商评估绩效供应商评估绩效8 8).).内部审核结果及改正计划内部审核结果及改正计划(过去过去1212个月个月)9 9).).管理评审结果管理评审结果(过去过去1212个月个月)1010).).顾客抱怨状况顾客抱怨状况(请将顾客对公司过去请将顾客对公司过去1212个月的抱怨资料列出个月的抱怨资料列出)1111).).具有资格的内部审核员名单具有资格的内部审核员名单1212).).认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求(如如:FordFord，GMGM，DaimlerChrylerDaimlerChryler，VWVW，或其他欧洲及日本车系或其他欧洲及日本车系三菱三菱/丰田丰田 /本田本田/铃木等的要求铃木等的要求)13)13).目前已通过的管理体系认证目前已通过的管理体系认证1414).).质量手册质量手册33/43334/433八、过程（八、过程（ProcessProcess）”的概念和定义：的概念和定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是向过程的顾客（内过程是向过程的顾客（内 部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。注：注：A A）一个过程的输入通常是其它过程的输出。一个过程的输入通常是其它过程的输出。B B）组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。C C）过程的资源通常包括：人员、资金、设施、设备、材料、技术和方法。过程的资源通常包括：人员、资金、设施、设备、材料、技术和方法。期望需求被期望需求被 具有需求的顾客具有需求的顾客 满足的顾客满足的顾客 输输 入入 输输 出出管管 理理 者者活动（过程）活动（过程）促促 进进 者者顾客满意顾客满意输输出出输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N N35/433过程示例过程示例1:1:资资 源源 输入输入 输出输出 条条 件件 约约 束束需要持续多长的时间需要持续多长的时间?需要什么原材料和设备需要什么原材料和设备?原材料和设备来源于何处原材料和设备来源于何处?人员在活动中担任什么职责人员在活动中担任什么职责?人员需要具有什么样的资格人员需要具有什么样的资格?需要哪些相关信息需要哪些相关信息?从哪里获得这些信息从哪里获得这些信息?活动的实施步骤是什么活动的实施步骤是什么?输入的是什么产品和输入的是什么产品和/或信息或信息?它们的来源在何处它们的来源在何处?输出什么产品和输出什么产品和/或信息或信息?它将被输出到何处它将被输出到何处?下一步将发生什么样的情况下一步将发生什么样的情况?活动开始的条件是什么活动开始的条件是什么?在哪里履行任务在哪里履行任务?怎样履行任务怎样履行任务?什么地方制定了相关的文件化程序什么地方制定了相关的文件化程序?需要什么批准条件要求需要什么批准条件要求?需要什么样的检验和试验需要什么样的检验和试验?需要什么样的预防措施需要什么样的预防措施?怎样处理需要的相关费用怎样处理需要的相关费用?遇到问题时应采取什么行动和措施遇到问题时应采取什么行动和措施?需要保持什么记录需要保持什么记录?需要哪些输出批准条件需要哪些输出批准条件?活动（过程）活动（过程）36/4331 1、以过程为基础的以过程为基础的ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 质量管理体系质量管理体系“过程方法过程方法”模式模式1.1.IATFIATF推荐一种推荐一种“顾客导向过程顾客导向过程”的方法，即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为的方法，即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为 数不多的过程，如：数不多的过程，如：、市场分析市场分析/顾客要求顾客要求 Market Analysis/Customer RequirementsMarket Analysis/Customer Requirements；、投标投标(成本分析、核算成本分析、核算)Bid/TenderBid/Tender；、订单订单/要求要求(合同评审合同评审)Order/RequestOrder/Request；、产品和过程设计产品和过程设计(产品实现、设计和开发产品实现、设计和开发)Product and Process DesignProduct and Process Design；、产品和过程验证产品和过程验证/确认确认 Product and Process Verification/ValidationProduct and Process Verification/Validation；、产品生产产品生产(供应商供应商)Product ManufacturingProduct Manufacturing；、交付交付 DeliveryDelivery；、支付支付(财务追踪财务追踪)PaymentPayment；、担保担保/服务服务 Warranty/ServiceWarranty/Service；、销售销售/顾客反馈顾客反馈 Post Sales/Customer FeedbackPost Sales/Customer Feedback。2 2、这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若干这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若干 个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程保持联系和沟通。如此个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程保持联系和沟通。如此 构成的构成的ISO/TS 16949ISO/TS 16949质量管理体系形如质量管理体系形如“章鱼章鱼”（即：章鱼图），有许多触手一样的（即：章鱼图），有许多触手一样的 过程模式，每一对触手就是过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通过这些触手的输入和输出。一个组织通过这些触手 与顾客紧密联系，这就是与顾客紧密联系，这就是IATFIATF推荐的所谓的推荐的所谓的“单一单一/统一的过程方法统一的过程方法”。第三方认证机第三方认证机 构的注册审核员和组织的体系内部审核员都须能够熟练运用这种方法来进行构的注册审核员和组织的体系内部审核员都须能够熟练运用这种方法来进行ISO/TS ISO/TS 16949 16949：20022002 质量管理体系的审核。质量管理体系的审核。37/4332 2、IATFIATF推荐的组织绩效分析的过程方法推荐的组织绩效分析的过程方法顾客导向过程形成的组织顾客导向过程形成的组织“章鱼图章鱼图”模式模式 1.1.市场分析市场分析/顾客要求顾客要求2.2.投标投标(成本分析、核算成本分析、核算)3.3.订单订单/要求要求(合同评审合同评审)4.4.产品和过程设计产品和过程设计(产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发)5.5.产品和过程验证产品和过程验证/确认确认6.6.产品生产产品生产(供应商供应商)7.7.交付交付8.8.支付支付(财务追踪财务追踪)9.9.担保担保/服务服务10.10.销售销售/顾客反馈顾客反馈“章鱼图章鱼图（OctopusOctopus）“图示图示了由顾客到组织的了由顾客到组织的直接直接输入输入和导致的由组织到顾客的直接和导致的由组织到顾客的直接输出输出。其数目的多少（即：其数目的多少（即：1010个个COPCOP）是用来示范组织是用来示范组织与顾客接口的多重性。与顾客接口的多重性。38/4333 3、定义组织的顾客导向过程（、定义组织的顾客导向过程（COPCOP）、）、支持过程支持过程1 1顾客导向过程顾客导向过程（COPCOP：Customer Orientation Customer Orientation ProcessProcess）：）：指会