益气通络颗粒

益气通络颗粒Yiqi Tongluo Keli【处方】 黄芪 833g 丹参 417g 川芎 250g 红花 250g 地龙 83g【制法】以上五味，取丹参、川芎，加 3 倍量 70%乙醇浸泡三次，每次 48 小时，合并乙醇提取液，滤过，回收乙醇至无乙醇味，备用；药渣与其余黄芪等 三味，加水煎煮三次，每次煎煮1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度 为1.041.06(60C),与醇提部分合并，继续浓缩至相对密度为1.251.30(80C) 的清膏。取清膏加入糊精、甜菊素适量，喷雾干燥，制成颗粒1000g,即得。【性状】 本品为棕色至棕褐色颗粒；气微，味微苦。【鉴别】(1)取本品4g,研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过， 滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取二次， 每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤二次，每次20ml，分取正丁醇液，回 收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g， 加甲醇5ml,超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取丹参酮IIA 对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通 则0502)试验，吸取上述三种溶液各510pl，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(18:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，在日光下检 视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。(2) 取本品12g，研细，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干， 残渣加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚5ml， 时时振摇，浸泡1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502) 试验，吸取上述两种溶液各10pl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙 酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光(365nm)下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3) 取红花对照药材1g,加水100ml，煎煮1小时，趁热滤过，滤液浓缩 至5ml，加甲醇20ml混匀，静置，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml 使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取二次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试 液洗涤二次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇lml使溶 解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液【鉴 别】（1）项下供试品溶液和上述对照药材溶液各10卩1，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以乙醚-二氯甲烷-甲醇（6:4:0.5）为展开剂，置用浓氨试液预饱和的层 析缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则 0104）。【含量测定】 黄芪 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈 水（33:67）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算 应不低于 4000。对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml 含 0.6mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约10g，精密称定， 加氢氧化钠lg，精密加入甲醇100ml,密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷, 再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸 干，残渣加热水10ml分次使溶解，放冷，用水饱和正丁醇振摇提取四次，每次 20ml，合并正丁醇提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，并转移至5ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液5pl、10pl与供试品溶液5pl，注入液相 色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于5.5mg。丹参 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈 0.05%三氟乙酸溶液（27:73 ）为流动相，检测波长为286nm。理论板数按丹酚 酸 B 计算应不低于 5000。对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含80pg的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定， 置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇溶液25ml,密塞，称定重量，超声处理（功 率400W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重 量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl,注入液相色谱仪,测定， 即得。本品每袋含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于30.0mg。【功能与主治】益气活血，祛瘀通络。用于中风病中经络（轻中度脑梗死） 恢复期气虚血瘀证。症见半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩或不语、偏身麻木、面 色恍白、气短乏力、自汗等。【用法与用量】冲服。一次1 袋，一日3 次。疗程为4周。【规格】每袋装12g【贮藏】密封。