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重庆药监的 4 个100 时间:2008-07-04 16:38:00 来源 :食品商务网药品专项整治行动中,重庆市食品药品监管局加大执法 力度,查处了一系列涉药大案要案。药品安全实现 4个 100重庆市食品药品监管局在药品专项整治中实现了 4 个 100:药品注册现场核查达到 100%;医疗器械注册资料核 查达到 100;药品生产企业现场检查覆盖率达到 100; 药品经营企业和使用单位检查覆盖率达到 100。药械研制:打击虚报行为在药械研制环节,以打击虚假申报行为为重点,加强药 械注册申报资料真实性核查工作,规范了药械研制、申报行 为,申报质量明显提高。去年共核查药品申报品种 594 个, 未发现真实性问题的品种 367个,占核查总数的 61.8,应 补充资料的品种 118个,占核查总数的 20,撤回注册申请 的品种 109个,占核查总数的 18.2%,完成其他省、自治区、 直辖市委托核查的品种 35 个;清查确认不存在真实性问题 的药品批准文号共计 3273 个,清查确认存在真实性问题的 药品批准文号 3 个,企业主动申请注销的药品批准文号 191 个;核准药品品种(规格)的使用说明书、包装标签 2759 个;全面核查了 16 个较高风险治疗类二类医疗器械产品和 10个三类医疗器械产品的临床试验;清理了 378个医疗器械 注册产品资料,涉及企业 170 家。药品生产:抽验药品质量在药品生产环节,以高风险药品生产企业以及抽检不合 格、日常监管中发现存在重大问题的生产企业为重点对象, 以药用原辅料、注射剂等为重点品种,加大 GMP 跟踪检查和“飞行检查”力度。向23家高风险品种生产企业派驻了监 督员,加强了药品生产过程的动态监管,将安全隐患消除在 生产第一线。共对 84 家已通过认证的药品生产企业进行了 跟踪检查,对涉嫌违法违规的药品生产企业开展“飞行检查” 8 次,依法吊销药品生产许可证2 家,收回药品 GMP 证书4家,限期整改 7家,停产整顿 6 家,下达责令整改 通知书 66张,立案查处 16件。药品流通:清理经营资格在药品流通环节,全面清理药品经营主体资格,药品经 营企业退出机制逐渐形成,困扰多年的药品经营只进不出的 难题实现了突破。严厉查处了无证经营、挂靠经营和出租柜 台等违法行为。共检查药品经营企业 10,743 家,核减经营 范围33家,收回药品GSP认证证书11张,吊销药品经营 许可证3 个,取缔无证及挂靠经营 119 家。药品使用:强化工作机制大力规范临床用药,强化了药品不良反应工作机制建 设,全年收集药品不良反应报告 2021 份,药品不良反应监 测和安全事件预警能力进一步增强。建立了覆盖全市的特殊 药品监控信息网络,实现了全市 350个特殊药品在生产、流 通、使用领域实时监控到“每一针、每一片”的目标,防止 流弊发生。Part2食品安全完成 12 项 100%整治目标2007年,按照“标本兼治、着力治本”的方针和“全面 整治、突出重点”的原则,重庆市食品药品监督管理局在全 市范围内相继开展了整顿和规范食品药品市场秩序专项行 动、以食品安全为重点的产品质量和食品安全专项整治。在 专项整治中,农业、质监、工商、卫生、商委、食品药品监 管等职能部门加大了对违法行为的查处和打击力度,共出动 执法人员 157,577 人次,检查生产经营单位 377,384 家次, 取缔无证无照食品生产加工点 50 个、无证餐饮户 1361家, 查处案件 1751件,涉案货值金额总计 979.77 万元。通过专 项整治,涉及农产品质量、食品生产加工、流通、餐饮消费 猪肉质量、食品进出口等诸多环节的 12 项 100整治目标已 全面完成,食品专项整治达到预定目标。综合监管效能稳步提升食品放心工程综合评价工作有序推进;全市食品安全信 息的采集、分类和发布逐步规范,食品安全信息网初步建立; 对重点品种和重庆特色食品进行了抽样调查和风险评估,在 北碚、永川、奉节三个区县开展了食品安全分析预警体系建 设试点,食品安全分析预警体系建设力度进一步加大;各区 县政府均制定了重大食品安全事故应急预案,开展了应急演 练,应急处臵能力得到进一步增强;食品安全信用信息库不 断完善,对市场食品安全检测结果进行了公示,对流通环节 食品质量进行了信誉年度考核,逐步形成了诚信奖惩机制。农村食品安全监管得到加强开展,农村食品市场整顿年”活动,加大对农村食品小 作坊、小食杂店、小零售店、小摊点等生产经营场所食品安 全的日常监督检查。积极推进农村食品安全监管网络建设, 建立了由近万名协管员和信息员组成的覆盖全市100乡镇、80%村的食品监管网络。积极推进“农村食品安全示范 县”建设,相继在长寿区、北碚区、南川区启动了“全国食 品安全示范区”试点。今年3月,长寿区国家级食品安全示 范区创建工作已通过国家验收,“食品安全示范区”的建设 成功,将带动全市农村食品安全工作深入开展。加强对农村 食品安全的宣传和舆论引导,提高了农村消费者的自我保护 意识。总体形势趋好2007 年蔬菜农药残留综合平均抽样超标率为 4.55%,与 2006 年相比,下降了 0.6个百分点,农产品批发市场中蔬菜 产品抽检合格率为 96.35%,水果、茶叶、畜产品和水产品 抽样合格率均为 100%。在生产加工领域,食品抽查合格率为 87.1%,相比 2006 年的 81.59有了较大提高。在市场流通 领域,各类食品抽检合格率为 80.6%,比2006 年同期提高了 4.4 个百分点,快速检测米面、粮油、肉及制品、水产品、 蔬菜等食品无异常率为 97.6,比 2006年同期提高了 5.17 个百分点。食物中毒事故有所下降。2007年111月,全市 发生食物中毒事故 45 起,中毒人数 914 人,死亡 2 人,分 别比 2006 年同期下降 6.25、17.73、60。今年一季度食品安全形势比去年同期好转。从对蔬菜产 品、畜产品和水产品进行的例行监测结果看,蔬菜农药残留 综合抽样超标率为 0.9%,保持了较低的农残超标率,与去年 同期相比,下降了 3.15 个百分点,农残超标率大大降低, 畜产品、水产品药残检出率均保持为零。从食物中毒情况看, 一季度全市共发生食物中毒 6 起,中毒 35 人,发生食物中 毒事故起数、中毒人数均比 2007 年同期明显下降。从快速 检测情况看,一季度全市抽检食品合格率为 88.6%,比去年 同期提高了 2.4 个百分点。快速检测食品样品无异常率为 98.1%,比去年同期提高了 0.9 个百分点。Part3监管创新走在西部地区前列重庆市食品药品监督管理局在 2007 年的专项整治中, 共出动检查人员 20,411 人次,监管频次较 2006 年增加了 36,检查药品、医疗器械生产经营单位 25,078 家次,共 查处案件 3057 起,罚没款总值 726 万元。深化与公安部门 的联合打假机制,重拳打击制售假冒人血白蛋白、违法销售 复方苯海拉明片等违法犯罪活动,全年共移交司法处理案件 8 起,刑事处罚 10 人,极大地震慑了不法分子。通过专项整 治,药品市场秩序明显好转,企业生产经营行为进一步规范, 药品评价性抽验合格率为 97.82 ,较 2006 年上 升了 0.91,全市未发生重大药品伤害事件。国务院食品药品专项整治检查验收组对重庆市的专项 整治成绩给予了充分肯定 ,认为重庆市的食品药品安全工作 走在了西部地区的前列,特别是药品监管的改革创新走在了 全国前列。城乡一体化农村药品监管一直是薄弱环节,广大农村群众没能完全 享受到与城区水平相当的药品监管服务。重庆市政府对此高 度重视,从全市统筹城乡改革发展的大局出发,全面推进了 药品监管城乡一体化的体制机制改革,将药品监督行政执法 的行政检查权、违法制止权、行政警告权和适用简易程序违 法案件的当场处罚权委托给了乡镇政府(街道) ,签订了委 托执法协议书,实施了大规模培训,在全市各乡镇建立了一 支由 2978 人组成的药品监管执法队伍,其中 2255 人已取得 上岗执法资格证书,使得乡镇一级的药品监管覆盖率达到了 100。全市乡镇已出动药品监管执法人员 12,221 人(次), 检查药品经营使用单位 13,087 家(次),查处假劣药案件 578 件,有力地打击了农村地区制售假冒伪劣药品的不法行为, 受到了广大农民群众的欢迎。通过以上改革,有力地促进了药品监管部门垂直管理和 地方政府属地管理责任的有机统一和衔接,落实了区县政府 特别是乡镇政府的药品安全职能职责,初步形成了上下统 一、权威高效、责任明晰、监督有力、覆盖城乡的药品监管 新体制。监管重心下移按照市政府关于职能职责下沉、服务基层的要求,在专 项整治活动中,进一步加大了监管事权下放力度,在强化市 级部门的宏观指导、监督、协调和保障职能基础上,将药品、 医疗器械生产企业日常监管、药品广告监测、零售药店 GSP 认证等职能职责全部下放给属地区县,实行属地化管理,真 正实现了药品监管重心下移、关口前移。先后举办 GMP、GSP 认证检查员、驻厂监督员等培训班,对基层一线监管人员进 行了专业素质和监管能力的全员培训。通过事权下放和强化 培训,基层监管能力得到增强,强度大幅增加,取得了管好、 管住的实效。关心群众切身利益针对百姓反映强烈的药价虚高导致看病贵的问题,食品 药品监管部门立足自身职能,大力治理“一药多名现象”, 规范药品名称使用;卫生部门也加大了药品处方规范力度, 在一定程度上遏制了药价虚高。继续推进农村药品供应网和 “新农合”定点药店建设,为广大农村群众提供了质优、价 廉、便捷的药品服务;卫生、食品药品监管、财政等部门制 定了重庆市社区卫生服务机构基本用药目录,遴选了 508 种基本药物,定点生产、专供城市社区和农村使用的 27 种 廉价药也正式上市,对促进合理用药、减轻群众药品费用负 担起到了积极作用。针对误导消费者的虚假药品、医疗器械、保健食品广告 屡禁不止的问题,市委宣传部、工商、食品药品监管等部门 建立了虚假违法广告综合整治机制,专门开通了药械、保健 食品广告查询系统,方便群众快速甄别广告发布内容的真 伪;发布违法药械广告的警示公告 31期,对 11 个严重违法 广告药品采取了暂停销售的强制措施。加大违法违规广告移 送力度,工商部门查处各类虚假药械、保健食品广告 1031 起。在强化广告前臵审查和日常监测的基础上,加强对广告 发布商和媒体的规范,去年市人大修订发布了重庆市新闻 媒体广告管理条例,市委宣传部制定了关于重庆市新闻 媒体宣传报道违规行为处理办法的补充规定 ,加大了对媒 体发布虚假违法广告的责任追究力度,有两家媒体广告部门 责任人因发布违法药品广告受到了停职处分。今年,食品药 品监管部门又制定了被暂停销售的药品违法企业发布更正 启事解除行政强制措施的办法,对发布违法药械广告的企 业,要求其在相同媒体、相同的版面、相同的时间数等方面 发布更正启事后,才解除其暂停销售的行政强制措施,此办 法现已报市法制办审批。一旦予以实施,虚假广告泛滥的 势头将会得到有效遏制。评论新情况新问题下任重道远张恩虽然通过专项整治和日常监管,食品药品安全形势特别 是药品安全形势逐年趋好,社会公众的食品药品安全意识也 在逐年增强,但由于当前食品药品安全仍然处在风险高发期 和矛盾凸显期,形势仍然十分严峻,安全状况不容乐观。按照现行食品药品监督管理体制和有关职能部门的机 构设臵,相对城区而言,广大农村地区是监管的薄弱地区, 是企业安全责任意识淡薄、群众自我保护意识、维权意识严 重欠缺的地区,是食品药品安全事件频发、高发的地区。农 村饮食用药的市场监督、社会管理和公共服务还处于较低水 平。相对而言,食品药品安全的行政执法监督和检验检测及 监测等技术支撑体系的基础设施、装备条件欠账较多、缺口 较大,监管执法队伍的整体素质和工作水平有待进一步提升,监管能力距新形势下的监管任务的需要还有一定的差 距。存在上述问题的原因是多方面的,有结构性、历史性问 题,有人民群众食品药品安全意识快速提高与食品药品行业 发展水平相对滞后的矛盾,也有监管理念、管理方式和工作 手段等方面不适应食品药品监管新形势的问题。总之,这些 问题都制约了食品药品安全工作的有效开展。因此,党中央、 国务院对解决食品药品安全深层次的问题高度关注,已经上 升到法制、体制层面,为加强食品药品监管工作提供了难得 的发展机遇。为此,重庆市食品药品监管局决心筑牢食品药品安全壁 垒,实现又好又快发展。以党的十七大精神为指导,以保障 公众食品药品安全权益为核心,把改革创新作为科学发展的 方向,把关注民生作为科学发展的着力点,努力构建一个“地 方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”、 行政监督与新闻监督相互促进、统筹城乡、符合长江上游地 区经济中心地位的食品药品监管新格局,为实现重庆市经济 社会又好又快发展提供坚强保障。按照国务院特别规定的要求,积极推动各级政府落 实食品药品安全责任制,将食品药品安全监管工作纳入政府 工作考核目标;加强与食品药品职能部门的工作衔接,建立 健全部门联动机制,确保监管工作的完整、高效,综合发挥 好食品药品监管各领域和各环节的作用;紧紧围绕建设统筹 城乡综合配套改革试验区的工作实际,继续深入推进乡镇药 品监管委托执法工作,不断加强对乡镇药品执法工作的监 督、指导和考核评价,落实好责任和责任追究。继续深化和巩固专项整治成果,在食品方面,以农村食 品安全示范区创建试点工作为平台,充分调动和发挥地方政 府的积极性、主动性,扩大试点区县的辐射带动效应。继续 加强农村食品安全整治,重点打击农村和城乡结合部制售假 冒伪劣食品违法犯罪活动。在药品方面,加大 GMP 检查力度 全面完成大容量和静脉注射液工艺核查,监督企业严格按照 工艺和处方组织生产。加强化学原料药监管,加大对化工企 业违规生产原料药、药品生产企业违规使用化工原料直接生 产药品行为的查处力度。加快医疗器械生产质量管理规范的 实施工作,对高风险医疗器械生产企业质量管理体系进行重 点检查。严把药品生产和批发企业准入关,进一步建立健全 企业退出机制。加快实施重庆市食品药品安全“十一五”规划,坚 持工作重心下移,抓基层,强基础,加强以一线为重点的装 备建设,增加人力物力投入。强化食品药品监管行政执法能 力建设,着重加强食品安全信息、食品安全评价、药品医疗 器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技 术支撑体系。加强食品药品监管信息化建设,逐步整合现有 资源,积极探索运用信息化手段强化动态监管和跟踪监管, 推进食品药品安全信息统一发布工作。进一步完善和建立主动向政协通报重要工作情况和定 期向人大及其常委会报告工作的制度。与新闻媒体加强沟 通,及时将政府对食品药品安全的监管情况,以及对突发食 品药品安全事件的处臵情况告知社会,增强透明度。加强政 务信息公开,定期选择一些具有重大影响的食品药品典型案 件,向社会公布,及时揭露、曝光其违法犯罪行为,通报案 件的查处结果,向老百姓展示政府打击食品药品领域违法犯 罪的力度和决心,震慑违法犯罪分子。同时加强社会监督, 拓宽举报和投诉渠道,鼓励和发动广大群众参与监督,提高 社会各界对食品药品安全的关注程度,形成人人关心食品药 品安全的良好氛围。重庆药品交易所是重庆市人民政府批准成立的副厅(局)级 事业法人单位,2010 年 3月31 日正式成立,主要从事药品 医疗器械及其他相关医用产品的电子交易服务。设立了机构 会员部、药品交易部、医疗器械交易部、交收部、结算部、 信息技术部、市场监管部、综合办公室、发展战略研究部、 财务部、监察审计部等 11 个部门。重庆药品交易所交易主体实行会员制,按照 质量优 先、价格合理、量价结合、规范配送、限时结算 的基本思 路,实行电子挂牌交易。卖方和买方会员在重庆药品交易所 电子交易平台签订电子购销合同,共同选定配送企业完成配 送交收,会员通过交易所与银行组建的结算中心在规定时 间内结清货款。重庆药品交易所秉持会员至上、倾情服务的理念 以现代信息技术为支撑,建立信息、交易、交收、结算四大 服务系统,形成药品交易、医疗器械交易、货款结算、融资 服务、资金周转、信息咨询、发展研讨、形象展示等为一体 的综合服务体系,为会员提供快捷、高效、优质服务。重庆药品交易所笃行以人为本、服务民生的宗旨 坚持信息公开、流程透明、自由选择、公平交易 的基本原 则,旨在探索完善医药流通体制,减少医药流通环节;降低 药品交易成本,抑制药价虚高;完善监管手段,规范药品流 通秩序;形成合理价格,推动建立科学合理的药品价格形成 机制;优化资源配臵,促进医药产业健康发展。重庆药品交易所挂牌成立2010-04-01 04:52:00 来源: 华龙网-重庆日报 (重庆) 跟 贴 0 条 手机看新闻 本报讯(记者郭小伟)昨日下午,重 庆药品交易所挂牌成立。据悉,交易所将于 6 月底试运行, 将有利于减少药品流通环节,降低药品交易成本,平抑药品 价格,推动解决群众“看病贵”问题。市委常委、宣传部部长何事忠,副市长谢小军,市政协副主 席陈万志出席成立大会。重庆药品交易所位于解放碑重庆交易大厦 2 楼,与联合产权 交易所、农畜产品交易所、股权交易所、土地交易所相邻, 目前正进行场地装修和交易系统设计安装。按计划,该交易 所将在 6 月底投入运行。据悉,现有的药品招标采购办公室 一并纳入药品交易所统一管理。据介绍,药品交易所将以电子交易的方式,为药品生产企业、 药品经营企业和医疗卫生机构提供交易服务。投入运行后,交易所将逐步从非基本药物开始交易,再把基本药物纳入交 易范围,最终建成包括药品、医疗器械、医用耗材以及其他 医药相关产品的综合交易平台。药品交易所通过发布药品交易品种价格指数,引导形成药品 价格,并建立信息公开机制,对交易主体、交易过程和交易 结果等信息全部公开,真正实现“阳光交易”。同时,建立 结算中心,实行银行托管、限时结算,这有助于解决拖欠货 款问题,也可以防止结算环节发生商业贿赂。“把药品放进交易所交易,可以说是全球首创的药品流 通模式。”药品交易所筹建组副组长、市政府研究室副主任 刘文耀介绍,当前,国际上流行四种药品流通模式,即医药 企业联盟向医院供货、医院联盟向医药企业购货、独立第三 方招标采购以及政府主导的集中招标采购,而在交易所里交 易药品,还闻所未闻。何事忠在成立大会上说,让生病的人吃得起药、吃放心药是 医药改革的基本目标,是广大人民群众的热切期盼。药品交 易体制机制的改革,与人民群众的切身利益息息相关。建立 药品交易所是制度的创新,是药品流通体制改革的探索。药 品交易所挂牌成立后,要按照“建设要快、管理要强、定位 要高、配合要紧”的要求,众志成城推进建设和运行,力争 在几年内建成全国性的药品交易市场、全国性的药品交易信 息中心、全国性的药品交易结算中心、全国性的药品配送中 心。作者:郭小伟重庆成立全国首家药品交易所本报讯(见习记者 王宏伟)一年一度的药品招标,即 将变成天天招标。市工商局昨日发布公告称,全国首个试点 的药品交易平台 -重庆药品交易所股份有限公司近日注册成 立,药品像股票、期货那样在交易所里成交即将成为现实。公告称,交易所由重庆渝富公司、重庆交通运输控股(集 团)和重庆城投共同出资组建,注册资本 1 亿元人民币,主 要从事药品、医疗器械、医用耗材等相关医用产品的招标采 购交易服务。据介绍,药品交易所将运用集中招标、竞价议价、拍卖 以及股市里的自动撮合手段进行交易。同时,药品交易所建 有结算中心,药企和医院不再通过“第三者”,即可实现直 接对接。目前,国际上流行四种药品流通模式:医药企业联盟向 医院供货,医院联盟向医药企业购货,独立第三方招标采购 以及政府主导的集中招标采购。但药品交易所在西方发达国 家也还没出现。重庆建设药品交易所,可以说是世界首创。 据悉,药品交易所有望于 6 月正式运行。市卫生局相关负责 人称,药交所与卫生局主导的集中招标采购,今年将实行双 轨制,暂没有合并打算。重庆“药品交易所”野心:1000亿订单透明化来源:中国经营报 2010 年11 月 01 日08:59 新医改进行一年多,其时间表、路线图已公之于世,各个地 方政府都在积极探索适合本地实际情况的公立医院药品采 购模式,西南重镇重庆也不例外。历经近一年时间的酝酿,中国首家药品交易所重庆 药品交易所有望迎来第一单交易。 1 0 月 19 日,重庆药品交 易所(以下简称“重庆药交所”)启动会员注册,首批133 种常用药品已在药交所挂牌。业内人士表示,重庆药交所的推出,将促使医药流通体 系“扁平化”,有望成为继“闵行模式”之后,地方政府药品采购又一创新案例。如果成功运行,全国范围内的推广将 彻底“颠覆”现存的医药流通体制。压缩医药流通环节重庆药交所官方网站显示,重庆药交所是重庆市政府批 准成立的副厅(局)级事业单位,主要从事药品、医疗器械 及其他相关医用产品的电子交易服务。按照重庆市政府的构想,重庆范围内的公立医疗卫生机 构将全部通过重庆药品交易所进行药品、医疗器械及相关医 用产品采购;公立医疗卫生机构外的医保定点医疗机构逐步 纳入重庆药品交易所采购平台。此外,重庆市政府还鼓励部 队医院、民营医院、个体诊所、零售药店“进驻”重庆药交 所。据了解,重庆药交所将启用会员制,交易主体为药品生 产商、医疗机构、配送企业三方。生产企业在交易平台挂牌 发布代售药品信息,医疗机构根据需求与生产企业在电子交 易平台进行谈判,签订电子采购合同,明确数量、质量类别 和价格。双方在交易平台生成电子合同的同时,医院在生产 企业选定的范围内确定配送企业,实现买、卖、配三方绑定由绑定的配送企业完成交收配送。与以往层层代理的药品分销模式不同,在这种挂牌交易 模式下,医疗机构和生产企业直接交易,医药流通企业不再 是购销主体,促使其职能转变为以配送为主。在结算管理方面,重庆药交所对回款时间做了限定。医 疗机构确认收货收票后 60 日内,通过重庆药交所与银行组 建的结算中心支付货款。结算银行提供周转金授信支持,同 时对医院实行医保资金预付制。此外,重庆药交所建立考核评价体系,对买、卖、配三 方的服务质量、履约情况、诚信度等进行评价,重庆药交所 电子交易平台将累计各方会员的考核评价结果,在交易所门 户网站向社会公开接受监督。重庆药交所通过定价机制,限定了药品售价的上限,从 而将药品价格的话语权掌握在手中。重庆药交所负责人对媒 体表示,他们今年内对上百家生产企业进行了价格调研,对 首批公布的 133 种常用药确定了入市价,企业挂牌价只有低 于这一价格才能在药交所挂牌。在重庆药交所开业仪式上,重庆市市长黄奇帆表示,长 期以来,药品采购的中间环节太多,采购流程不透明,导致 药品从出厂到患者手中被层层加价。药品中间流转的过程, 容易有“灰色交易”,导致腐败发生,而成立重庆药交所则 可有效遏制这一现象。事实上,重庆市政府的“野心”不仅于此。据黄奇帆透露,重庆药交所将产生巨大的集聚和辐射作 用,它不仅承担市内的交易,还要吸纳全国的药品交易。争 取 3 年内,重庆市每年若发生 200 亿元的药品交易,希望重 庆药交所能吸引一半订单。 3到 5 年后,全国药品交易若每 年有 1万亿元订单,希望重庆药交所能争取 1000 亿元订单。难憾“高药价”之本截至10月25日下午5时,重庆药交所注册会员已达 1490 家。尽管“踊跃报名参加”,但行业人士对此态度谨慎。“一个厂家的产品如果靠电子交易平台来销售,把原来 的分销体系、业务员全不要了,怎么可能呢?这是没有办法 执行的。”有医药生产厂家如此表示。随着交易所投入使用,药厂直接与企业对接,最受影响 的莫过于医药分销企业。因为,按照重庆市政府的规划,原 有的医药分销企业将逐渐失去药品代理的权限,退化为医药 配送企业,利润必定大打折扣。“如果药厂与医院直接对接的话,还要医药流通企业干 吗?”上海九州通医药商业有限公司常务副总经理刘翼峰对 中国经营报记者表示。创立于 1985 年的九州通医药集 团是一家以西药、中药和医疗器械批发、物流配送、零售连 锁以及电子商务为核心业务的股份制企业,是目前我国最大 的民营医药流通企业。刘翼峰认为,药厂对医院进行“直供”,在实际操作中 很难实现。“一家药厂的产品总是那么几种规格,但医院对 药品的需求是多样的。如果离开医药流通公司,医院很难采 购到它所需要的规格、品种丰富的药品。”刘翼峰表示。另一方面,有业内人士认为,药品交易所并不能从本质 上解决“看病贵”的难题。尽管有媒体进行了这样的推理:“药企原有的多级营销体系今后将变成一级,企业只需要直 接面对药交所,没有一级经销商、二级经销商,也不需要到 医院促销,企业成本下降,管理难度下降,药价肯定也会下 降。但在刘翼峰看来,作为“中间商”的医药流通企业利润 仅占了药价比例的很小一部分,削减中间环节难撼“高药价” 之本。“医药流通企业的利润也就在4到5个点,而医院在 药价的提成高达 15%。高价药的本质是以药养医,与流通 环节关系不大刘翼峰表示。对于一些医药生产厂家的销售人员来说,药品交易所的 成立将改变其“游说”的对象。按照目前我国实行的医药集 中采购招标管理办法,医药的采购是以省(市、自治区)为 单位,进行药物的招标和采购。因此,药厂的销售代表首先 要对每个省(市、自治区)的招标办进行游说和“公关”。 其厂家的药品中标之后,该省所辖的公立医院需要在招标结 果上进行再次“勾标”,确认该医院需要采购的药品。于是, 药厂的医药代表需要对该医院的药剂科主任进行“公关”, 确保其代理的药品能够顺利进入该医院。“医院通过药品交易所采购药物对目前医药流通的格局 没有什么影响,只不过我们需要维护关系的方向发生了变 化。四川某药厂的医药代表告诉本报记者。据了解,目前重庆药交所主要针对基本目录以外的药 品。重庆药交所相关人士表示,计划明年内完成所有非基本 药物都在药交所电子挂牌交易的计划。因此,在很长一段时 间内,重庆医药采购将存在新、旧体系并存的情况。这也是很多企业进行观望的一大原因。“现在才开始运 行,大家都不了解,静观其变吧。”国药控股运营管理部顾 问干荣富则认为,一旦真正实行,对流通环节可能带来重创(责任编辑:魏小刚)我国 首家药品交易所亮 相重庆 2010 年10 月 20日 10:54 医药经济报该所将通过发布交易品种价格指数,逐步引导形成药品 “重庆价格”本报讯 (特约记者 伍华 摄影报道)我国第一家药品交 易所重庆药品交易所日前开始试运行。即日起,在这个 采取电子挂牌交易的平台上,药品可以像股票、期货那样在 交易所里成交。重庆市及全国的药企和医院都可以成为药交 所会员,通过网络交易平台,直接进行药品采购交流。重庆药交所位于解放碑重庆交易大厦 2 楼,与重庆联合 产权交易所、农畜产品交易所、股权交易所、土地交易所相 邻。重庆药交所的基本流程包括:会员管理、交易管理、交 收管理、结算管理和评价管理。药交所全面实行会员制,所 有进场交易的药企、医院和药品运营商都必须申请成为会员 后才能入场交易,以此实现“阳光交易”。同时,建立结算 中心,实行银行托管、限时结算,既助于解决拖欠货款问题, 又可以防止结算环节发生商业贿赂。重庆市卫生局有关负责人表示,建立药品交易所是深化 医药卫生体制改革的一次积极探索。重庆药交所运行后,该 市所有公立医院都将通过药交所进行采购,由此减少药品流 通环节,抑制药价虚高,并将力推公立医院在补偿机制、内 部运行机制等方面的改革。重庆市市长黄奇帆更是在药交所开业仪式上指出:“成 立药交所就是要解决老百姓反映强烈的吃药贵问题!这 个交易所是维持经济秩序阳光作业的交易所,是反腐败的交易所,是可以大幅度减少灰色交易的交易所。黄奇帆表示,重庆药交所的成立将产生巨大的集聚和辐 射作用,它不仅承担重庆市内的交易,还要吸纳全国的药品 交易。争取 3年内,重庆市每年若发生 200 亿的药品交易, 希望重庆市药交所能吸引一半订单。3 5年后,全国药品交 易若每年有 1万亿订单,希望重庆药交所能争取 1千亿订单。据了解,由于尚处于试运行阶段,目前重庆药交所只开 展非基本药物交易,医疗器械交易正在筹备中,基本药物则 继续执行国家现行政策规定。重庆药交所将通过发布交易品 种价格指数,逐步引导形成药品“重庆价格”。重庆首建药品电子交易所 能否打破“潜规则”?2010-12-30 08:24:16 来源: 南方都市报 (深圳) 跟贴 0 条 手机看股票 经过一年多时间的筹备,在业内诸多争议声 中,昨日,国内首个药品电子交易所 重庆药品电子交易所 正式上线开业。一向勇于创新的重庆,所提出的惊人构想最终成真。南都记者采访获悉,重庆药品交易所实际上为重庆市主导的 第三方平台,与该市药品集中采购服务中心并轨运行,药企 要想进入重庆公立医疗市场,均必须注册成为该所的会员。 对于这一创新,业内目前褒贬不一,重庆多家当地企业亦不 愿就此做过多评论。五环相扣欲挤药价虚高水分重庆药品交易所披露的信息显示,该所已经建成了信息、交 易、交收、结算四大服务系统。该所药品交易将采用电子挂 牌交易的方式,全过程通过网络进行,流程分为“会员管理、 交易管理、交收管理、结算管理、评价管理”五个环节,以 期挤掉药品流通环节层层加价的“水分”。由于采取的是会员制,生产企业为卖方会员,医疗机构为买 方会员,经营企业为配送会员,三方均须在交易平台进行网 上申报注册。重庆药品交易所出台的交易试行细则规定,卖 方和买方会员在重庆药品交易所电子交易平台签订电子购 销合同,共同选定配送企业完成配送交收,会员通过交易所 与银行组建的结算中心在规定时间内结清货款。南都记者在重庆市政府网站上看到了重庆市人民政府办公 厅于 10 月 8 日发布的关于重庆药品交易所开业运行的通 知 该通知强调,“全市范围内的公立医疗卫生机构必须进 入重庆药品交易所进行药品、医疗器械及相关医用产品采 购,不得通过其他途径采购”。这意味着,重庆所有的公立 医院采购都必须进入此交易体系。据了解,重庆药品交易所运行初期只进行非基本药物交易, 基本药物则继续执行国家现行政策规定,但成熟后,其交易 的品种和对象均将扩展。交易品种方面,今后该市将逐步将基本药物、医疗器械及相 关医用产品纳入。交易对象方面,则已经规定,今后该市公 立医疗卫生机构外的医保定点医疗机构也将逐步进入重庆 药品交易所进行采购。同时,该市还鼓励部队医院、民营医 院、个体诊所、零售药店进入重庆药品交易所进行采购。此外,依照既定的计划,待交易量达到一定程度后,重庆药 品交易所即将发布药品价格指数信息,逐步建立药品价格发 现机制和合理的价格形成机制。广东仿建可能性极小事实上,关于交易所建设的构想,最早出现在去年重庆的医 改方案中。该方案提出,重庆要在基本药物制度建设方面, 率先提出建立药品交易所,并将其发展成为区域性药品交易 中心。种种迹象表明,药品交易所已经被列为承担“重庆打造长江 上游经济中心和金融中心”重任的6大交易所的重要组成部 分。来自重庆当地媒体的报道称,重庆交易所首批上线交易 的有 400 多个厂家 1000 多个品规,不过记者查询重庆药品 交易所官网,其会员之家正式入会的会员仍不多。目前,业内对于这一创新举措,可谓褒贬不一。全国药品交易会期间,就有人提出“药品是特殊商品,能否 这样操作”的质疑。鉴于重庆药品交易所能否彻底打破旧有药品交易“潜规则”, 尚不得知。“这个阶段我们不便于评价。”某重庆企业负责人 表示。据南都记者了解,目前业界普遍担心的是医疗购销中的操作 空间被堵死,另外流通环节可能会因此受重创。不过,也有企业对重庆交易所全过程网上交易,公开透明的 做法持乐观态度。“对于我们这样的中小企业来说,不公开 透明,在招标中,我们根本就入不了围。”四川一家自称在 安徽基本药物招标中受益的化学制药企业的市场部负责人 如是说。广东某省医药采购服务中心办公室副主任陈广泰则向南都 记者表示,重庆的药品交易所实际上与广东的药品阳光采 购,操作模式差不多,就是换了个说法,广东跟进开设药品 交易所的可能性极小。采写:南都记者 马建忠本文来源:南方都市报 )重庆药品交易所正式运行2010 年10月11日 10:50:20 来源: 健康报 编辑:耿健 【字号 大小】【留言】【打印】【关闭】药品在第三方平台上电子实时交易逐步建立药价发现机制和形成机制公立医院补偿机制改革将同步进行药品实行电子挂牌交易,将层层串联的药品销售过程变 成全方位并联的系统,医药生产企业和医院足不出户就可公 开透明地直接交易,政府部门可对药品购销情况实时监管。 重庆药品交易所日前正式开业,重庆市市长黄奇帆为交易大 厅揭牌。据了解,重庆药交所是由政府主导的第三方平台,建立信息、交易、交收、结算四大服务系统。交易所实行会员制 生产企业按照交易规则在交易平台挂牌发布待售药品信息, 医疗机构根据需求与生产企业在电子交易平台进行价格谈 判,量价结合签订电子采购合同,并根据药品使用情况随时 进行采购。传统的药品经营企业将“变身”为配送企业,配 送合同与药品采购合同同时签订。医疗机构在确认收货、收 票后 60 天内,必须通过交易所与银行组建的结算中心支付 货款。交易所还将发布交易品种价格指数信息,逐步建立药 品价格发现机制和合理的价格形成机制。重庆药品交易所负责人介绍,运行初期将进行非基本药 物交易,今后逐步将基本药物、医疗器械及相关医用产品纳 入。该市要求,公立医疗机构原则上都将通过该交易平台进 行采购。一家医药企业的老总称,交易平台公布药品价格信息, 肯定会对药厂售价产生影响。但通过网上交易、限时结算, 药厂可节省用于产品营销的人力、物力和财力,有利于降低 成本。生产企业之间的竞争将更趋于以质量和价格取胜。重庆市卫生局局长屈谦介绍,在这一购销模式下,医院 销售药品的利润空间将被压缩,限时回款制也将使医院的资 金压力加大。为保障医疗机构的正常运行,该市将建立医保 资金预付制度,按上年基数以月为周期向医院预付医保资 金,并由指定的 3 家银行为加入药交所平台的医院提供 150 亿元周转金授信支持,以缓解医院的资金压力。该市还将启动医疗服务价格调整,提高技术劳务价格, 促进公立医院的补偿体系更趋合理。屈谦表示,这些措施将 助推公立医院在补偿机制、内部运行机制等方面的改革。(记 者吴 颖)重庆拟推出药品交易所 商业购销领域的创新来源:医药经济报 2010-03-22 10:17:27 浏览次数: 【打 印】药品交易引入交易所模式,对商业购销领域是一项创 新,对相关配套及监管措施也是考验。新医改一声令下,地方探索不断,一向勇于创新的重庆 近日又有一项惊人举动。在日前召开的重庆市食品药品监督管理工作会议上透 露了这样一个信息:重庆市今年将成立药品交易所,让药品 可以像股票、期货那样在交易所里成交,但成交的方式是“一 手交钱一手交货”的现货交易。据了解,药品交易所的创意并非首次在重庆露面。早在 去年10月出炉的重庆医改方案中,就有,政府举办的各级 医疗卫生机构药品进行统一招标采购,计划于 2010 年建成 药品交易所,开展医疗卫生机构药品采购交易”的计划。时 至今日,建立药品交易所已被列为 2010 年重庆市医药卫生 体制改革和全市卫生工作的重点内容之一。又一项变革箭在弦上。部署层层推进关于交易所建设的构想,最早出现在重庆的医改方案 中:“在基本药物制度建设方面,率先提出建立药品交易所。 按照政府宏观调控下充分发挥市场机制作用的要求,拟将市 药品集中采购服务中心建成药品交易所,搭建药品公平交易 平台,逐步将药品交易所发展为区域性药品交易中心。”这一设想随即得到了中央层面某种程度的关注与肯定。 在国家医改办发布的第 51 期简报中,强调了重庆医改工作 中的突出亮点,其中专门提到了其建药品交易所的想法。不久,时任重庆市代市长、现任重庆市市长黄奇帆在去 年底视察市卫生局、质监局和工商局的工作中,督促三局配 合向中央有关部门申请设立重庆药品交易所。“相关部门在这个过程中有跟我们征求过意见。”重庆 医药行业协会某负责人士向医药经济报记者表示。而在刚刚发布的重庆市 2010 年卫生工作要点中,对于 药品交易所的设立有了更明确的部署与时间表。要点这样表 述:“要加快制定出台重庆市药品交易所管理办法以及运行 交易规则等文件和制度规范,加快药品交易信息化系统研究 开发和建设。积极争取卫生部、国家食品药品监督管理局等 国家部委的大力支持。力争今年 6 月正式挂牌,年底与市药 品集中采购服务中心并轨运行,开展医疗卫生机构药品采购 交易。据知情人士透露,药品交易所与此前已开始筹建的重庆 市产权交易所、农村土地交易所等,都成为,重庆打造长江 上游经济中心和金融中心”的重要组成部分。这使得其运作 步伐加快。“目前我们正在配合市卫生部门,积极争取国家局的支 持,加快筹建药品交易所。”重庆市食品药品监管局负责人 日前向媒体表示。据介绍,重庆药品交易所建成后,有望成为全国首个试 点的药品交易平台。目前的初步规划是,重庆拟将市药品集 中采购服务中心建成药品交易所,搭建一个药品公平交易平 台,以规范药品流通,降低药品交易成本,促进科学的药品 价格形成机制的建立。此外,据知情人士介绍,药品交易所将运用集中招标、 竞价议价、拍卖以及股市里的自动撮合手段,充分发挥市场 机制的作用,以实现药品价格的良性回归。同时,药品交易 所建有结算中心,厂商和医院将实行“一手交钱一手交货”交易所的可行性对于重庆的大胆设想,业内评价不一。有人提出了质疑,药品是特殊商品,能否这样操作”;有人认为不切实际,“从现在的公开信息来看,这种模 式并没有解决关键问题”,因为“一招标就死”的重要原因 在于医院补偿机制不完善,这种新模式仍停留在流通环节的 改革,属于医院外部的改革,并没有涉及到核心的机制;还 有人认为,“一手交钱一手交货”的制度可能需要政府强大 的财力支持,并不现实”。但在中国人民大学医药物流研究中心副主任李宪法看 来,“药品交易所模式可能是以省级为单位,进行药品挂网 集中采购的最佳实现形式,这个方向是好的”。“建立药品交易所事实上是很多人的梦想。”李宪法感 叹。李宪法长期从事医疗机构采购制度和医药电子商务商业 模式研究,他表示,药品交易所模式并不是新名称,早在十 年前就有相关机构进行研究与探索,但迫于当时条件的局限 和多方利益的博弈,最终未能付诸实践。而对于现在的重庆药品交易所模式,李宪法的评价颇为 谨慎:“重庆的具体方案并未出台,我们并不清楚它是怎么 来做的,现在来评论为时过早,可行性要继续看。此外,这还牵扯到多个部门的协调。”但对于重庆模式所要实现的“厂商和医院将实行一手交 钱一手交货”,他有不同看法:“医院采购是分阶段重复补货 的过程,现金交易是不太可能实现的,主要还是强调要及时 付款”。本报记者在采访中发现,重庆也并不是药品交易所的最 早倡议者。此前,石家庄就提出“要想把石家庄市建成药都, 就必须有与之配套的全国性药品交易所作为保障。”与重庆 不同,石家庄规划成立的是药品期货交易所。在相关专家的论证中,普遍认为“成立药品期货交易所, 能确保药品的生产者、购买者在现货市场和期货市场上进行 套期保值,避免或减少不利价格变动带来的损失,从而稳定 利润。特别是对药农来说,可以防范他们种植药品的自然灾 害风险和销售风险,提高农民素质和种药积极性”,另外,“期 货交易不一定有实际商品交割,可降低存货成本,加速资金 周转,也可为企业提供购买和销售药品时机的更大选择生和 灵活性”。除此之外,石家庄的初步规划中还提到交易物为中药、西药、中草药、农药、兽药、医疗器材等,并将根据 批号、批文、有效期等实行严格的市场准入、市场禁入制度不过,到目前为止,关于石家庄成立药品期货交易所并 未有进一步的消息出炉。然而,根据国外的经验,期货市场监管严格,其管理应 由政府监督,行业协会自律管理和期货市场内部管理三个层 次共同构成完整的管理体系,包括政府监管、期货业协会、 期货市场内部自律化管理。而目前这些条件在中国并不完全 成熟。至于重庆的药品现货交易所,“这个阶段我们还不便于 评价。重庆医药行业协会的负责人士表示。重庆:公立医疗卫生机构必须进入药品交易所采购2010-10-19 19:46 来源:中国广播网 打印本页 关闭中广网重庆 10月19日消息(记者刘湛)重庆药品交易 所今天(19 日)开始会员注册。重庆市卫生局局长屈谦称, 重庆范围内的公立医疗卫生机构必须进入重庆药品交易所 采购药品、医疗器械及相关医用产品。屈谦还就货款结算、 量价结合、操作方式等关注度高的问题进行说明。据悉,今日的会员注册启动会议吸引 600 多位各级各类 药品生产企业、经营企业代表报名参加,其中约 80%代表来 自外地企业。重庆药交所董事长刘高清介绍,药交所会员分 为三类,合法的药品生产企业、进口药品全国总代理为卖方 会员,医疗卫生机构、医药卫生科研机构为买方会员,药品 经营企业为配送会员。会员申报一律在网上进行。刘高清透露,从本月 25 日起开始接受卖方会员挂牌药 品申报,试运行期间只开展非基本药物交易,首批先选择部 分品类进行试点,第一批挂牌目录药品有 133个,2300 多个 品规,拟于下月底开始进行第一批挂牌目录药品交易。从明 年起,药交所将全面开展非基本药物电子挂牌交易和器械产 品交易。按照市政府近日印发的关于重庆药品交易所开业运行 的通知要求,全市范围内的公立医疗卫生机构必须进入重 庆药品交易所采购药品、医疗器械及相关医用产品,不得通 过其他途径采购。此外,公立医疗卫生机构外的医保定点医疗机构逐步进 入重庆药交所采购,并鼓励部队医院、民营医院、个体诊所、 零售药店进入药交所采购。重庆药交所降低药价近三成来源:经济参考报 2011年 10月27日 01:13我来说两句 (0) 复制链接打印大中小大中小大中小 我国首家药品交易 所重庆药交所运行一年来,在创新药品交易方式、探索药品 流通新机制方面取得明显成效。这个政府搭建的第三方电子 交易平台,改变了以往“多级代理、层层加价”的药品流通 体制,实现了医疗机构和药品生产企业的直接交易。目前, 药交所挂牌交易两万多个品规的药品,日均交易量近 3000 万元,成交药品平均降价幅度近三成。专家认为,药交所的 电子交易模式在创新药品交易方式、探索药品流通新机制方 面具有重要推广价值。两万多种药品平均降价近三成去年 9 月 29 日,重庆药品交易所在挂牌半年后开始试 运行,首批循环类药品一千多个品规上线交易。今年 4月29 日,区域内使用的非基本药物全部上线交易,目前共两万多 个品规。重庆药交所董事长刘高清介绍,药价虚高是医改长期难 以解决的“老大难”问题,而流通环节的“多级代理、层层 加价”是重要原因。他说“重庆建立药交所的目的,就是建 立起政府主导和市场机制相结合的药品采购供应新机制,改 善药品流通秩序,降低交易成本,抑制药价虚高,从而减轻 群众看病就医的负担。”记者了解到,重庆药交所实行会员制管理,目前有 3000 多家注册会员,包括医院、药品生产企业和配送企业。重庆 市所有区县及以上公立医疗机构均已进场采购,“卖方”会 员已达 2800多家,包括去年全球前 20强药企和国内 100强 药企中的 84 家。目前,重庆药交所累计交易订单 14 万多笔, 药品成交价格与医疗机构去年的采购价格相比,平均下降 28%,一些常用药的降价幅度达 80%。仅此一项,就为群众看 病减少了八亿元的药费支出。国务院发展研究中心研究员葛延风在此间调研时认为, 重庆药交所创建的这种电子交易模式,可能是革命性的,可 能会颠覆传统的采购方式”。第三方电子交易平台解决传统招标采购中“硬伤在目前“流行”的药品集中招标采购中,药价虚高现象 一直没有得到有效解决,腐败行为频频发生。记者调查了解 到,药品集中招标采购多以专家评标的方式进行,专家的主 观因素以及外界传递给专家的“信息”在其中常常产生决定 性影响,负责药品招标采购工作的相关负责人和专家都是医 药企业重点“公关”的对象。医药企业为了自己的药品中标, 常常使用“围标”、低价中标后不予配送等非正常竞争手段。因为信息严重不对称,医院在集中招标这一被动采购方 式下,在事实上经常买到高价药品。记者查阅发现,多个省 市集中招标采购的药品,价格比重庆药交所的挂牌价高出一 大截。不同级别、不同地域、不同规模的医院,同时集中在 一个平台进行采购,无法各取所需,只能尽量平衡各家医院 的需求,这也造成大医院买不到自己需要的新药特药、农村 医院经常“买到”高档药品的情况。此外,医院和医药企业 之间,也存在不按中标价格进行交易、药品经营企业以次充 好替换药品等暗箱操作手段,且医院采购药品的药款回款困 难,在医院、医药生产企业和医院经营企业之间形成长期拖 欠的“三角债”。刘高清说,传统的药品集中招标采购方式,人为因素多 交易成本高,经常出现“中标死”的情况。重庆药交所作为 政府搭建的第三方电子交易平台,较好地解决了招标采购中的这些“硬伤”,规范了药品流通秩序,避免了经营企业层层加价和医院、药企之间暗箱操作等情况,在预防腐败和平 抑药价方面也具有现实意义。在交易方式上,药交所的交易平台有效压缩中间环节, 让医药生产企业和医疗机构实现直接交易。医药生产企业的 各种药品在网上挂牌后,医疗机构各取所需,根据自身需要、 药企资质、药品价格等进行自主选择。采购信息将在药交所 网站上公开公示,接受社会、合作对象乃至竞争对手的监督。 重庆公立医院改革试点单位江北区人民医院院长何建国说, 减少中间环节是治理药价虚高的重要手段,因为药品流通的 每个环节都要发生费用,这些费用最终要转嫁到病人头上, 因此让医院和药厂实现直接交易就能解决很多问题。在药品价格上,药交所采取“价格双控”尤其是制定“入 市价”的方式,防止医院高价采购和药企虚高挂牌。重庆药 交所参考全国 20 多个省市的药品招标采购价格,对入市交 易药品制定“入市价”,药企的“挂牌价”须低于“入市价”, 以防止虚高挂牌。记者看到,某医药企业挂牌的卡托普利片, 被重庆医科大学附属第二医院等三家市级医院以 19.22 元的 价格采购,而这一药品去年的医院集中招标采购价为 29.57 元。南川区人民医院等区县级医院采购的注射用阿奇霉素, 成交价为 2.7 元,而医院去年的集中招标采购价高达 13.91 元,降价幅度超过 80%。在配送交收和货款结算上,药交所着重对“安全”和“时 效”进行监管。医疗机构在生产企业委托的配送企业中选择 一家,形成买卖配三方绑定的电子合同,合同要求急救药品 须 4 小时送达、普通药品 48 小时送达。药品采购合同履行 后,货款须在 60 天内通过药交所结算中心进行限时结算。 买、卖、配三方会员一旦出现违规情况,会被亮黄牌甚至取 缔会员资格。重庆药交所副总经理夏晋说,这种交易制度有 效避免了药品“有价无市”或“中标死”等现象,也可避免 医院和药企在合同价格之外私下交易的
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