药品生产企业GMP认证工作程序

药品生产企业GMP认证工作程序一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称局认证中心）承办药品GMP认证的具体工作。 2.省、自治区、直辖药品监督管理局负责本辖区药品生产企业GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 二、认证申请和资料审查 1.申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送药品GMP认证申请书，并按药品GMP认证管理办法的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。 2.认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。 3.局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。 4.局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见。并书面通知申请单位。 三、制定现场检查方案 1.对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需发核实的问题应列入检查范围。 2.局认证中心负责将现场通知书发至被检查单位，并抄送其所在在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。 3.检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督局药品GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。 四、现场检查 1.现场检查实行组长负责制。 2.省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作观察员参加辖区药品GMP认证现场检查。 3.局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。 4.首次会议 内容包括：介绍检查组成员：声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。 5.检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。 6.综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。 7.检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。 8.末次会议 检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。 9.被检查单位可就检查发生缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时核实。 10.检查中发现不合格项目及提出的尚需完善的方面，需经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。 11.如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成品及被检单位负责人签字后，双方各执一份。 五、检查报告的审核 局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。 六、认证批准 1.经局安全监管司领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。 2.对审核结果为合格的药品生产企业（车间），由国家药品监督管理局颁发药品GMP证书，并予公告。 随着国家药品监督管理局药品生产质量管理规范（98修订版）及药品GMP认证管理办法、药品GMP认证工作程序的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为随着新药的审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展。然而GMP认证工作千头万绪言，不少企业感到难度很大，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。 一、申报前的准备 GMP认证工作是一项系统工程，涉及到对国家政策法规的理解和消化，涉及到企业生产与管理等方方面面的规范的提高，任务十分繁重，因此，认真做好申报前的准备工作，是企业顺利通过GMP认证的基础。 （一）人员方面的准备 任何事情最关键是因素是人，实施GMP认证也是一样，GMP认证工作需要企业内部各职能部门的积极参与和通力协作，因此必须成立一个机构来领导项工作，这个机构一般称为企业实施GMP认证工作领导小组，其组长应由法人代表或者法人代表授权的总工程师担任，成品成员包括各取能部门技术骨干。领导小组下面可分设数个小专班，分别负责硬件、软件系统的改造、完善、整理工作。只有充分做好了人员上准备，并使GMP认证工作进入了实质性启动阶段。 （二）资金方面的准备 花钱是买不来GMP认证的但是实施GMP认证工作必须有一定的资金投入，因为对照现行规范的要求结合企业实际情况，在不同程度上需要对厂房及设备等硬件设施的生产管理及质量管理等文件系统进行改造和完善。因此必须做好资金方面的准备。一般做法是设立企业GMP认证专项资金，由企业GMP认证领导统一管理和使用。为了提高资金的使用效率，应合理安排资金使用轻重缓急，尽量指导有限的资金投入到GMP认证检验项目的关键项上。 （三）培训方面的 培训是提高人员素质的重要途径，要便GMP认证的培训工作达到这一目的，必须使培训工作做到有计划、有教材、有考评、有记录。计划要分层次，教材要看对象，使领导干部、管理人员、专业技术人员、生产工人通过培训都有提高。培训可采取我咱形式相结合的办法，包括基础知识的讲座、现场操作的讲解和练习，外出参观学习等。通过培训工作使企业员工明确实施GMP认证的目的和意义，提高对GMP认证必要性，紧迫性，可行性的认识，掌握GMP认证检查项目的具体要求，使各岗位、各工序规范运作。 （四）自检方面的准备 自检是实施GMP认证的重要内容，是企业发现问题制订整改措施的依据，是培养和煅炼自己的GMP审核员的重要途径。因此，自检必须精心组织，认真对待，决不能走走过程。自检工作应做到有计划地定期进行，严格按现行GMP规范和认证检查项目的内容，逐项检查，逐项评分，并详细记录找出的缺陷和问题。自检工作应明确范围，循序渐进。自检的形式可采取名部门内自检、上级对下级的检查、相关部门的交叉检查等。 （五）整改方面的准备 对自检过程中找出的缺陷和问题，领导小组应召开专门会议， 在充分讲座的基础上，集思广益，制订了切合实际的整改计划，计划要突出时效性和责任性即整改计划要明确整改期限和有关责任人。对于资金投入较大的整改计划。应充分征求权威工程设计、施工、管理部门专家意见，先拿出合理方案，再动手施工，世忌团门造车。整改到期庆组织验收，验收可与自检相结合。自和整改是反复进行的，要通过自检整改自检整改的多次循环，努力使企业的硬、软件系统达到现行GMP规范的要求。 （六）关键项目的准备 对认证检查项目中的关键项目必须全部达到要求。在硬件达到要求的基础上，应特别注意文件系统的准备，因为文件系统更能从根本上反映出一个企业生产全过程的管理调控水平，也代表了企业贯彻GMP的程度，只有做到了事事有人管，事事有标准，事事有记录，事事有检查，企业的文件管理才真正到位。依据检查项目的内容应重点做好以下几方面的准备： 1 各岗位、车间（含仓库）均有成文的具备完善审批手续及实施日期SOP或规章、标准、且为有效版本，以便工作人员随时明晰。 2 所有现场设备、仪器及工具所处状态标志应明晰。 3 具有原料、辅料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理制度及规程，有实施的记录并追赶溯。 4 具有针对质量问题的成文的顾客投诉处理程序及产品回收制度。 5 有关职工的培训，包括GMP知识及工艺规程、岗位操作规则等专业技术培训，均有成文的培训计划、记录和考核结果 6 企业实施GMP的自检制度 7 关键工序，主要设备的验证文件 8 质量管理部门负责人任命和职责授权书。 9 留样制度及实施的记录要完整。 10. 空气净化系统的定期测试、清洁、更换的记录。 11. 工艺用水系统的规范，水质检测制度及记录。 12. 随机抽查某批号某产品从原辅料进厂到成品出厂销售生产全过程的批生产记录（包括清场记录）。 13. 仓储：功能分区明确（接收、待检、抽样、不合格、合格品、退货等区域），状态标志清晰，货、卡、帐相符，对不合格品有严格管理措施；具有通风、防潮、防虫、防鼠的有效措施；生要物品、危险品应有专库。 14. 卫生：具有厂房、设备容器等的清洁消毒及保养规程，有实施中的完整记录；不同洁净区的工作服有不同的要求，不得混用；工作服清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间均有书面的规定，并有记录；生产人员的健康档案完整齐全，有定期体检的记录。 二、申报资料的准备 申报资料是企业向药品监督管理部门表达认证申请介绍企业基本情况及实施GMP现状的综合资料，是药品监督管理部门决定是否受理申请并派出现场院检查小组的主要依据。因此申报资料是企业获得国害现场检查资格的关键。 （一） 申报资料的内容 关于申报资料的内容在药品GMP认证管理办法第二章中有较详细的规定，但在准备申报资料时要注意准确把握内容的要求。 1 介绍企业企业GMP实施情况时应能反映出药品生产全过程的质量控制措施和质量保证能力，突出GMP的三项重点：降低人为差错、防止交叉污染和混杂及质量体系的有效动作。 2人员列表栏目要全，如可设姓名、年龄、文化程度、毕业院校及时间、学历、专业、职称、工作部门及职务，从事医药（专业）工作的年限等，质检或化验人员表，还可增设取得专业培训合格证时间、证书号及发证部门。 3组织机构图要重点突出药品生产全过程中与药品质量关系较密切的部门以及这些部门之间的功能和关系。 4剂型品种表内容要全，其栏目可设剂型、品名、规格、批准文号、执行标准、注册商标、产品注册年度等。 5厂区总平面布置图上应能显示厂区周围环境、运输条件、环保、绿化、人流与物流通道、厂区功能划分等内容。仓储平面图应显示出库房数量和面积及功能区分区情况。 6工艺布局平面图应按工艺流程，布局合理，功能齐备。应用不同符号标明不同洁净级别、人流和物流方向及开门方向等。 7工艺流程图要注明主要过程的控制点，因此不宜用广框示意图代替，最好提供带控制点的工艺设备管道流程图（图中可看出取样口和控制仪表）。 8药品生产的关键工序，是指对产品质量有重大影响的关键岗位，其验证情况可列表叙述，列表栏目可设验证内容、验证方法、验证次数、验证结果等，主要设备的验证也可列表叙述，仪器仪表的校验要说明验周期，最后一次检验日期，检验部门和检验结果等。 9提供新开办的药品生产企业申请GMP认证，还须报送开办的药品生产企业批准立项文件的拟生产品种或剂型的3批试生产记录。 10. 对于新开办的药品生产企业申请GMP认证，还须报送开办药品生产企业批准立项文件和拟生产品种或剂型的3批试生产记录。 （二） 申报资料准备的注意事项 1申报资料的内容应严格按药品GMP认证管理办法第二章中规定的内容来整理准备，不必贪 多求全，也不能缺项。 2 申报资料的准备应以企业开展的GMP工作为基础，要求真实、准确、不得编造。 3 尽可能利用图表的形式来说明问题，图表的绘制最好采用电脑绘制。 4 准备好的申报资料应符合外观装订整齐，内容全面，文字简练，图表清晰，数字准确的要求。 三、申报后的准备 企业在完成申报前的准备和申报资料的准备后，应将申报资料及时上报，并根据国家及省药品监督管理部门的要求补充有关资料。一旦认证申请获得受理，面临的将是国家局认证中心严格的现场检查。因此企业实施GMP认证申报后的准备工作是迎接国家局认证中心组织的现场检查，为此企业应不得遗漏任何一个岗位和场所。对模拟检查发现的问题，要认真进行整改。如果模拟检查发现的问题太多，企业应极积与国家局认证中心联系，要求推迟现场检查的时间。 （一）陪同人员的准备 企业应派遣熟悉企业总体情况、了解企业实施GMP认证准备工作的各个环节、具有较强表达能力的企业领导人作为现场检查的陪同人员。陪同人员应做好回答现场检查人员的各种提问。现场检查的陪同人员不应过多，通常宜由总工程师或主管技术的厂长1个出面，并代表企业回答有关问题。 （二） 岗位操作人员的准备 现场检查开始后，每一岗位均应有操作人员在岗，并非常熟悉本岗位的操作程序，能清楚回答现场 检查人员的提问。在现场检查当日，岗位操作人员应特别要求有关人员（含国家局认证中心现场检查人员），自觉遵守本岗位的有关规定，严格按照GMP有关程序的要求进出各生产区域。 （三） 配合文件系统检查的人员的准备 国家药品监督管理局认证中心现场检查人员在检查文件系统时，需要企业有关人员的配合，因此企业应提前确定配合文件系统的人员。配合文件系统检查的人员应熟悉文件编号、内容及文件实施过程中的记录凭证，使现场检查人员在检查文凭系统时需要查阅哪份文件，就能及时准确地得到。新闻搜索： 首页美食资讯烹饪技艺 美食菜谱营养保健饮食文化 成功之路食品频道厨师频道厨房厨具 地方美食 美食图库美食视频美食专题 美食论坛 食品资讯 - 食品安全 - 政策法规 - 生产技术 - 质管体系 - 检验技术 - 食品英语 - 资料文献 - 食料点评 - 美食图库 当前位置：首页 食品频道 质管体系 GMP良好操作规范 药品生产企业GMP认证工作程序来源: 发布:2008-9-26 编辑:冬天不冷 收藏到本地 新浪vivi 百度搜藏 QQ书签 我就喜欢内容提示：国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称局认证中心）承办药品GMP认证的具体工作。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 二、认证申请和资料审查 1。 一、 GMP体系简介 GMP是良好操作规范（Good Manufacturing Practice）的简称，是一种安全和质量保证体系。其宗旨在于确保在产品制造、包装和贮藏等过程中的相关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止产品在不卫生的条件下，或在可能引起污染的环境中操作，以保证产品安全和质量稳定。因为GMP的内容是在不断完善和补充着的，所以有时称其为CGMP（Current Good Manufacturing Practice）。 二、GMP体系起源、发展及现状 20世纪以来，人类发明了很多具有划时代意义的重要药品，如阿司匹林、青霉素、胰岛素等，然而同时由于对药物的认识不充分而引起的不良反应也让人类付出了沉重的代价。尤其是50-60年代发生的20世纪最大的药物灾难-反应停事件，让人们充分认识到建立药品监督法的重要意义。 于是，1963年经美国国会的批准正式颁布了GMP法案。美国FDA经过了几年的实践后，证明GMP确有实效。故1967年WHO在国际药典（1967年版）的附录中收录了该制度，并在1969年的第22届世界卫生大会上建议各成员国采用GMP体系作为药品生产的监督制度，以确保药品质量和参加国际贸易药品质量签证体制。同年CGMP也被联合国食品法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐CAC各成员国政府。1979年第28届世界卫生大会上WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规。此后30年间，日本、英国以及大部分的欧洲国家都先后建立了本国的GMP制度。到为止，全世界一共有100多个国家颁布了有关GMP的法规。 三、 GMP体系的基本内容 GMP法规是一种对生产、加工、包装、储存、运输和销售等加工过程的规范性要求。其内容包括：厂房与设施的结构、设备与工器具、人员卫生、原材料管理、加工用水、生产程序管理、包装与成品管理、标签管理以及实验室管理等方面。其重点在于： （1）人员卫生 经体检或监督观察,凡是患有或似乎患有疾病、开放性损伤、包括疖或感染性创伤,或可成为食品、食品接触面或食品包装材料的微生物污染源的员工,直至消除上述病症之前均不得参与作业,否则会造成污染。凡是在工作中直接接触食物、食物接触面及食品包装材料的员工,在其当班时应严格遵守卫生操作规范,使食品免受污染。负责监督卫生或食品污染的人员应当受过教育或具有经验,或两者皆具备,这样才有能力生产出洁净和安全的食品。 （2）建筑物与设施 操作人员控制范围之内的食品厂的四周场地应保持卫生，防止食品受污染。厂房建筑物及其结构的大小、施工与设计应便于以食品生产为目的的日常维护和卫生作业。工厂的建筑物、固定灯具及其他有形设施应在卫生的条件下进行保养，并且保持维修良好 , 防止食品成为该法案所指的掺杂产品。对用具和设备进行清洗和消毒时，应防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。食品厂的任何区域均不得存在任何害虫。所有食品接触面,包括用具及接触食品的设备的表面,都应尽可能经常地进行清洗, 以免食品受到污染。每个工厂都应配备足够的卫生设施及用具，包括：供水、输水设施、污水处理系统、卫生间设施、洗手设施、垃圾及废料处理系统等。 （3）设备 工厂的所有设备和用具的设计,采用的材料和制作工艺,应便于充分的清洗和适当的维护。这些设备和用具的设计、制造和使用,应能防止食品中掺杂污染源。接触食物的表面应耐腐蚀,它们应采用无毒的材料制成,能经受侵蚀作用。接触食物的表面的接缝应平滑,而且维护得当，能尽量减少食物颗粒、脏物及有机物的堆积,从而将微生物生长繁殖的机会降低到最小限度。食品加工、处理区域内不与食品接触的设备应结构合理,便于保持清洁卫生。食品的存放、输送和加工系统的设计结构应能使其保持良好的卫生状态。 （4）生产和加工控制 食品的进料、检查、运输、分选、预制、加工、包装、贮存等所有作业都应严格按照卫生要求进行。应采用适当的质量管理方法,确保食品适合人们食用,并确保包装材料是安全适用的。工厂的整体卫生应由一名或数名指定的称职的人员进行监督。应采取一切合理的预防措施,确保生产工序不会构成污染源。必要时,应采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法去验明卫生控制的失误或可能发生的食品污染。凡是污染已达到界定的掺杂程度的食品都应一律退回,或者,如果允许的话,经过处理加工以消除其污染。 A氨基三乙酸(NTA) aminotriacetic acid 胺基 amino 铵基 ammonium 安全地层 safe formation 安全试破 safe destruction 安全钻井 safe drilling 坳陷 down warping region 螯合 chelation 凹陷 sag 凹陷地层 subsidence formation 奥陶系 Ordovician system API模拟法 API recommened methodB多靶点 multiple target point 白沥青 white asphalt 白油 mineral oil 白云母 white mica 半透膜 semipermeable membrane 包被絮凝剂 flocculant 包被 envelop 包被抑制性 encapsulating ability 饱和度 saturation饱和度剖面图 profile map of degree of saturation 饱和盐水 saturated salt water 背斜 anticlinal 钡 barium 苯环 benzene ring 苯酚 phenyl hydroxide本质区别 essential difference 泵压过高 overhigh pumping pressure 比表面积 specific surface area 比吸水量 specific absorption 比重瓶法 density bottle method 避免 avoid 蓖麻油 ricinus oil 边界摩擦 boundary friction 扁藻（浮游植物） algae 变化趋势 variation trend 标准化 standardization 标准粘度测量 standard visicosity measure 表面粗糙度 roughness of the surface 表面电位 surface electric potential 表面活性剂 surfactant ,surface active agent 表面能 interface energy 表面粘度 surface viscosity 表面抛光 sample surfaceAibbs表面弹性 Aibbs surface elasticity 表面张力 surface tension 表明 verify /reveal 表皮系数(S) skin coefficient 憋钻 bit bouncing 宾汉方程 bingham equation丙三醇 glycerine 丙烯情 acrylonitrile 丙烯酸 acrylic acid 丙烯酸盐 acrylate 丙烯酰胺 acrylamide 薄而韧的泥饼 thin,plastic and compacted mud-cake 薄片 flake 薄弱地层 weak formation 泊松比 poissons ratio剥离 peel off 补救 remediation 不分散泥浆 nondispersed mud 不干扰地质录井 play no role in geological logging 不均质储层 heterogeneous reservoir 不均匀 uneven 不可逆 irreversible 不同程度 inordinately 部分水解聚丙烯酰胺(PHPA) partially hydrolyzed polyacrylamide C参数优选 parametric optimization 残酸 reacted acid 残余饱和度 residual staturation残渣 gel residue , solid residue测量 measure 侧链 side chain 侧钻水平井 sidetrack horizontal well层间 interlayer 层间距 the distance between the two crystal layer, layer distance层理 bedding 层流 layer flow 差减法 minusing 尝试 trial 柴油 diesel oil 长连缔合物 long chain associated matter 操作方法 operation method 超伸井 high deep well超深预探井 ultradeep prospecting well 超声波 ultrasonography 超高密度泥浆 extremely high density mud 超细碳酸钙 super-fine calcium carbonate 产层 production/pay zone 产层亏空 reservoir voidage 产量 production ,output 沉淀 precipitation沉降 subside 沉降速度 settling rate沉砂 sand setting 衬套 sleeve程序 program成对水平井 paired parallel horizontal wells成分 ingredient 成胶剂 gelatinizing agent 成膜树脂 film-forming resin 成岩性差 poor diagenetic grade 承压 bearing pressure 承压低 lower pressure resistance承压能力 loading capacity 尺寸 dimension 斥力 repulsion除硫效果 sulfur limitation effect 除硫剂 sulfur elimination 除砂器 desander 触变性 thixotropy触变剂 thixotropic agent 垂沉 sag 垂直井 vertical well 充气钻井液 aerated drilling fluid 磁化 magnetization次生有机阳离子聚合物 secondary organic cationic polymer 冲砂 sand removal 冲蚀 flush 冲刷 washing out 冲洗 clean 冲洗效率 cleaning efficiency 冲洗液 washing fluid 从角度 from the standpoint of丛式井 cluster well稠化剂 gelling agent 稠油区 viscous oil area 稠油藏 high oil reservoir 初步分析 preliminary analysis 初始稠度 initial consistency 初始粘度 initial viscosity 初探 primary investigation 处理剂 additive ,treating-agent 粗分散泥浆 coarse dispersed mud 粗泡沫堵漏工艺 coarse-foam plugging technology 促凝剂 accelerating agent 醋酸 acetate 醋酸钠 sodium acetate 窜流 fluid channeling 脆裂 embrittlement crack 脆性 brittle/crisp ,fragility 催化剂 accelerant , catalyst 萃取剂 extracting agent D达西定律 Darcys equation 大段水层 thick aqueous formation 大分子氢键络合作用 polycomplexation of hydrogen bond 大灰量 mass slurry 大井斜角 high deviation angle 大块岩样 big rock sample大块钻屑 massive drilling cuttings大类 genera 大理石 marble 大砾石层 large gravel bed大量分析 quantitative analysis 大排量洗井 high flow rate washover 大排量循环 high flow rate circulation 大位移定向井 extended-reach directional well 大斜度钻井 big inclination/angle drilling 大直径井眼 large hole 代表性岩心 representive core sample 单宁酸 tannate 单体 monomer 单相关分析法 analyzing method of single correlation 单相关系数加权 coefficient weighted method of single correlation 单轴抗压强度 uniaxial compressive strength 氮 nitrogen N-羟甲剂胺 N-hydroxymethyl amine 淡水 fresh water 单向压力暂堵剂 unidirectional pressure temporary plugging additive 导向螺杆钻具 stearable assemly 导向器 guider 等温曲线 isothermal curve低毒油基 low toxicity oil based 低返速 low return-velocity 低固相泥浆 low solid drilling fluid 低级醛 low-grade aldehyde 低粘土相泥浆 low clay content drilling fluid 狄塞尔堵漏剂 diacel plugging agent 滴定 titration底水丰富 basal water abundance 底水油藏井 bottom water reservoir well第二界面 second contact surface 缔合物 associated matter地层 formation 地层出液量 formation fluid production 地层破碎 straturn breaking地层倾角大 higher formation clination地层水 formation water地层损害 formation damage 地面岩心压汞 surface core mercury injection test 地下水 groundwater , subsurface water 地应力 ground stress地质 geology 地质构造 geologic structure淀粉 starch电测 electronic logging 电导率 electric conductivity 电荷 electricity电化学法 electrochemistry method 电解质 electrolyte 电镜分析 electronic microscope photos 电位 potential fall 电位 zeta potential 电性 electric property电泳法 electrophoresis method 电子探针 electron spectrum 调查 census 顶替过程 displacing operation定量设计 quantitative design 定向井 direction well 定子 stator 冻胶 gel 动静弹性模量 dynamic and static elasticity modulus 动力稳定性 settling stability 动力学 kinetics 动态滤失 dynamic filtration动切力 yield value 动塑比 ratio of dynamic shear force/yield value to plastic viscosity 堵漏 plugging 堵塞 seal 堵塞比(DR) damage ratio 堵塞物 bulkhead 堵水 water shutoff 毒性大 high toxicity毒性污染环境 toxicity ruins the environment短过渡 short transition time 短纤维 brief fiber 断层发育 mature fault 断裂带 faulted zone 对策 countermeasure 多产层 multilayered reservoir 多分支侧钻井 multi-lateral sidetracking well多功能添加剂 multifunction additive 多孔介质 porons medium多目标定向井 multi-target directional well多相稳态胶体悬浮体系 polynomial gel suspension system 多元醇 polyatomic alcohol 多元非线性回归 multielement non-linesr regression 多元统计 multivariate statistics 惰性材料 inert material 惰性润滑剂 inert lubricant E二次沉淀 secondary precipitation 二叠系 Permian system 二甲胺 dimethylamine 二甲基二烯丙基氯化铵 dimethyl diallyl ammonium chloride 二价阳离子 bivalent ion 二开 second section 二氧化碳（CO2） carbon dioxide 二元共聚物 binary polymer F发气剂 gas-development 发展趋势 development tendency 反排解堵 plug removal by reverse flow 范氏力 van der waals force 范氏粘度计 fann viscosimeter 返回 go back to 方便钻井液复合粉 convenient mud compound powder方程 equation 芳香烃 aromatic group 防窜水泥 anti-fluid-channeling cement 防腐 anti-corrosion防卡 pipe-sticking prevention ,anti-sticking防漏失 lost circulation prevention 防气窜 anti-fluid-channeling 防塌机理 mechanism of anti-caving防塌剂 anti-caving/collapse agent , clay stabilizer 防止 preventfrom纺织 textile 放空不返 loss of bit load with loss return 放射性示踪剂 radioactive tracer tritium 非均质 nonhomogeneity 非离子 nonionic 非牛顿流体 non-newtonian fluid 非渗透性 impervious 废泥浆 mud disposal 沸石 zeolite 分布 distribution 分段固井技术 stage cementing technology 分光度法 spectrophotometer 分类 division分散 dispersion 分散剂 dispersant 分散介质 dispersion medium 分析 analysis 分形理论 fractal theory 分形几何 fractal geometry分子 molecules分子间能量交换 energy exchange between molecules 分子量 molecular weight 分子链 molecular chain分子形态 shape of molecular chain 粉尘 dust 粉煤灰 fly ash 粉末 powder 粉砂质 aleuritic texture酚羟基的邻位或对位氢 p-or o-hydrogen atom of phenolic group 封闭剂 sealing agent 封闭稳定 good isolation 封堵 formation sealing 封堵剂 formation sealant 封固段 interval isolation 扶正器 centralizer 氟硼酸 borofluorhydric 浮力效应 effect of buoyancy 孵化速度 incubation 浮游植物 floating vegetation 复合 combine复合离子 multifunctional ionic 复合离子聚合物 amphiprotic/amphoteric polymers , 复合金属两性离子聚合物 composite metal zwitterionic polymer复合聚合物泥浆 compound-polymer mud复配方案 compositional formulation 复杂地层 complex formation, troublesome region ,trick formation 复杂度 complex rate复杂时效 outage time 复杂情况 down-hole troublesome condition腐蚀 corrosion 腐蚀电位 corrosion potential 腐蚀速率 corrosion rate 腐殖酸 humate ,humic acid 腐殖酸钾(KHm) potassium humic 辅料 auxiliary material 负 negative 负压钻井 underbalanced drilling 符合 accord with符合率 coincidence rate 副产品 by-product 附加密度 addition mud density G改善泥饼质量 improvement of mud cake 改性 modification改性淀粉 modified starch 改性沥青 modified asphalt 改造 refomation钙 calcium钙矾石 ettringite 钙膨润土钠化 sodium modified calcium betonite 干混拌技术 mixing technology 干扰 interfere with 甘油 glycerol 锆 zirconium 高分子 higher molecular weight高分子聚合物 macromoleclar polymer 高分子絮凝剂 polymer flocculant高负荷 high load 高级脂肪醇树脂 higher fatty alcohol高价金属阳离子 high valent cationic 高角度微裂缝 high angle micro-fracture 高矿化度地层水 highly mineralized formation brines 高岭土 kaolinite 高炉矿渣(BFS) blast furnace slag高密度钻井液 high density drilling fluid高难度 high challenge 高粘度清扫液 viscous sweeping fluid 高砂比 high sand ratio 高温静置 quiescence in high temperature 高温泥浆 high-temperature mud 高吸水量树脂 absorbent resin 高温高压流变仪 HTHP rheometer 高效润滑剂 super lubricant 高压盐水层 high pressured slatwater layer膏岩层 gypsolyte 膏质泥岩 creaming mudstone 膏状磺化沥青 paste sulphonated asphalt 隔离冲洗液 spacer/flushing fluid 隔离膜 isolating membrane 各向异性 anisotropy工程 engineering 共聚 copolymerization 共聚物 copolymer共聚物类降粘剂 copolymer thinner 狗腿 dogleg 构造裂缝 structural fracture 固化 solidification 固化剂 hardener , curing agent 固井技术 cementing technology 固体团块 solid cake 固相 solid phase 固相含量 solid concentration 固相颗粒 solid particles固相颗粒侵入 solid invasion固相控制技术 solid control technology固相损害 damage of particles 固液分离技术 centrifugal separation method 胍胶 guargum 瓜尔胶 guar 挂片失重法 weight loss method 关掉电机 turn off the power 光谱 spectroscopy硅 silicone 硅粉 silica powder 硅氟 fluosilicic 硅铝比 ratio of silicate to aluminium 硅酸钠 sodium silicate 硅酸盐 silicate 滚轮失重法 roller weight loss method 国内外 home and abroad 过渡金属 transitional metal 过平衡压力 over-balanced pressure过剩浓度 residual concentration 过氧化物 peroxide 海绿石 chlorite 海上 offshore 海水泥浆 sea water mud 海湾 bay 海洋生物 marine animal 含量 content 含水量 moisture content 耗氧量（COD） chemical oxygen demand 耗氧量(BOD520) biological oxygen demand 核桃壳粉 walnut shell flour 核磁共振（NMR） nuclear magnetic resonance 合成 synthesis 合成基钻井液 synthetic base drilling fluid 合格 eligible 合理级配 reasonable distribution褐煤 lignite 赫巴模式 Herschel-Buckley model 黑色正电胶(BPG) black positive gel恒定滤失速率 constant filtration rate 葫芦串 irregular borehole 护胶剂 colloid protecting resistance 护胶作用 colloid stability 互层 interbeded 红外光谱 infrared spectrography花岗岩 granite 划眼作业 reaming operation化学螯合剂 chelating agent 化学冲洗液 chemically washing solution 化学结垢(沉淀) chemical precipitation 环保型 environment friendly /acceptable 环境保护 environment protection 环空当量密度 annular equivalent density环空返速 velocity in annular 环空压耗 annular pressure lost 环氧丙烷 epoxypropare环氧氯丙烷(ECH) epoxy chloropropane ,epichlorohydric 缓蚀剂 corrosion inhibitor 磺化 sulfonation 磺化酚醛树脂 sulfomethal phenolaldehy resin磺化剂 sulfonating agent 磺化类处理剂 sulfonated additives 磺化沥青 sulfonated gilsonite 磺化沥青泥浆 sulfonated-asphalt mud 磺甲基酚醛树脂 sulfonated methypheuo formald-ehyde 磺酸基团 sulfonic acid group ,sulfo group灰色关联分析法 gray relative analysis method 灰岩 limestone 回归分析 regressive analysis 回收率 recovery percent 回填还耕 refilling for plowland 火成岩 igneous rock 火山喷发岩 volcanic 混合金属层状氢氧化物(MMLHC) mixed metal layer hydroxide compound 混合金属氢氧化物(MMH) mixed metal hydroxides 混合纤维 composite fiber 混合盐水 mixed salt 活动套管 moving casing 活度 water activity 活性硅灰 activated grammite 活性粘土矿物 active clayey mineral 活性污泥法 activated sludge process宏观 macroscopic J基液 base fluid 机械力 mechanical 机械杂质 mechanical impurity 机械钻速(ROP) rate of penetrate及时反出 timely return 极限剪切粘度