impella心室辅助系统产品说明课件

10-13-08ImpellaImpella 心室辅助系统心室辅助系统110-13-08Impella心室辅助系统 系统简介 概述 系统组成 临床应用 导管室使用的心室辅助 导管室对心室辅助的要求 Impella心室辅助的原理210-13-08Impella心室辅助系统心室辅助系统-概述概述 CE：2001；FDA：2008 适用于心脏内科、外科 轴流泵，使用周期5-7天 血液从左心室流入心室辅助装置，从升主动脉流出 通过减少左心室的工作，使心脏得到有效的休息，从而恢复功能 增加心排量 维持对冠脉、以及终端脏器的灌注310-13-08Impella心室辅助系统心室辅助系统-运行原理运行原理410-13-08Impella心室辅助系统心室辅助系统-系统组成系统组成由控制台、心室辅助装置和净化系统组成P0-P9辅助级别 P0：静止 P1：平衡逆流 P9：最大辅助心室辅助装置分有3种规格：Impella LD（004410）外科手术放置，流量5L/min Impella 5.0（004412）股动脉切开，流量5L/min Impella 2.5（004413）股动脉穿刺，流量2.5L/min510-13-08Impella心室辅助系统心室辅助系统-临床使用临床使用610-13-087 导管室里心室辅助的临床目标“理想的”技术应能达到什么要求？Impella心室辅助的原理 Impella技术如何达到这些要求Impella心室辅助系统-导管室里的心室辅助10-13-08高危 PCI的临床目标 维持血液动力学维持血液动力学 避免心输出量的中断、对终端脏器功能的影响、以及神经系统的不稳定 拥有更多时间用于扩张球囊和放置支架拥有更多时间用于扩张球囊和放置支架 降低扩张球囊对细胞的损伤 操作安全性、简易性操作安全性、简易性 不引发会对终端脏器造成影响的并发症如出血或栓塞10-13-08 恢复稳定的血液动力学恢复稳定的血液动力学 逆转不断下降的对终端脏器的灌注，降低终端脏器衰竭的可能性，改善心源性休克的循环 将梗塞面积降至最小将梗塞面积降至最小 降低心肌缺血程度、对细胞的损伤，最大化保留心功能 操作安全性、简易性操作安全性、简易性 满足急症对治疗时间要求以及风险与收益考虑急性心梗的临床目标10-13-08理想的心室辅助安全的，便于使用的提供系统性血液动力学支持保护心肌高危高危PCI急性心急性心梗梗供导管室使用的理想的心室辅助10-13-0811理想的心室辅助理想的心室辅助Impella安全的，便于使用的提供系统的血液动力学支持保护心肌 重建、提高净心排量 降低O2需求 增加O2供应 全球最小的用于心脏的血液泵 唯一以介入方式放置的心室辅助 无需依靠与心率同步或促心肌收缩类药物Impella的设计原理10-13-0812操作安全性和简易性10-13-08安全性和使用简易性 全球最小的、以介入方式放置的心脏血泵单一血管入侵点9F导管无需心脏穿刺不损伤瓣膜*主动的血液动力学支持无需依靠强心剂 无需与心率同步化ECG压力降低并发症的发生降低死亡率降低复杂性*Dixon et al,J Am Coll Cardiol Interv 2009;2:91 610-13-08与导管室现有的辅助方式相比ECMO/CPSTandemHeartIABPImpella 2.5血管手术是是否否否血管入侵点多处多处单一单一单一导管/插管尺寸20-28 Fr17-21 Fr7-8 Fr9 Fr心脏损伤否是否否否药物依赖否否是否否心率同步否否是否否安全性和使用简易性10-13-08安全性和使用简易性-介入的方式放置1510-13-08手术时间：Impella vs IABPReported Time to Implant(mins)Seyfarth(JACC,2008)首次使用Impella的操作者 植入时间没有明显差异(p=0.4)11 100)平均手术时间约11分钟Sharma(Mt.Sinai webcast,2009)熟练使用熟练使用Impella的操作者的操作者(n 20)手术时间 10 min ImpellaImpella安全性和使用简易性10-13-08血液动力学支持10-13-0818血液动力学支持流入(心室)流出(主动脉)主动脉瓣 O2 需求 O2 供应 心脏输出功率心脏输出功率 EDV,EDP主动脉压 流量10-13-08Impella流出口靠近主动脉根部流出口靠近主动脉根部血液动力学支持提高平均主动脉压 Remmelink et al.,Cath Cardiov Interv(2007)平均主动脉压平均主动脉压(p=0.001)Impella 2.5 辅助级别10-13-08血液动力学支持高危PCI Burzotta(2008)秒秒扩张球囊使得收缩压降低，但是舒张压维持在60mmHg以上扩球囊扩球囊动脉压动脉压mmHg0 5 10 15 20 25 30 3520015010050010-13-08血液动力学支持增加心排量 Reesink et al.,CHEST(2004)动物试验 Impella 5.0 vs.IABP Impella：CO显著增加 IABP：CO上升0.2 L/min 7.3 L/minNative COImpella(4.2)LV unloadingCO Increase6.4 L/min6.7 L/min6.5 L/min0.2 L/min10-13-08血液动力学支持增加心排量 Valgimigli et al.,Cath Cardiov Interv(2005)Impella 2.5 高危PCI患者 左室排空的同时净心排量增加7.4 L/minNative COImpella(2.4)LV unloadingCO Increase6.0 L/min10-13-08血液动力学支持心脏指数（CI）上升 Seyfarth et al.,JACC(2008)Native CIImpella(1.2)LV unloadingCI Increase0.1 L/min/m22.2L/min/m21.7L/min/m21.8L/min/m21.7L/min/m2 心源性休克患者 Impella 2.5 vs.IABP Impella：CI明显提高(p=0.02)IABP：CI上升0.1（心排量增加0.2L/min）10-13-08保护心肌10-13-0825流入(心室)流出(主动脉根部)aorticvalve O2 Demand O2 供应 Cardiac Power Output EDV,EDP 主动脉压 Flow保护心肌 O2供应10-13-08保护心肌 O2 供应Impella流出口位于主动脉根部，从而增加冠脉流量10-13-08增加心肌血流量。Sauren et al.(2007)MicrovascularResistance(MR)血流量(冠脉和毛细血管)AOPMR=Aortic Pressure(AOP)动物试验,Impella 5.0*p 0.05保护心肌 O2供应10-13-08增加心肌血流量,Remmelink et al.(2007)MicrovascularResistance(MR)血流量(冠脉和毛细血管)AOPMR=Aortic Pressure(AOP)Impella 2.5 辅助级别冠脉血流速度冠脉血流速度,cm/s(p=0.001)保护心肌 O2供应10-13-0829流入(心室)流出(主动脉根部)aorticvalve O2 Supply Cardiac Power Output EDV,EDP AOP Flow O2 需求保护心肌 O2需求10-13-08保护心肌 O2需求降低梗塞面积Impella vs IABP Meyns et al.,JACC(2003)缺血和重新灌注期间重新灌注期间重新灌注期间10-13-08p=0.03心肌保护 O2需求梗塞面积的减少降低了急性心梗的死亡率Burns et al.,JACC(2002)10-13-08p0.05梗塞面积的降低改善心脏功能MACH II试验,Sjauw et al.,JACC(2008)保护心肌 O2需求10-13-0833Impella的设计原理复制心脏的原始功能 流入(心室)流出(主动脉)主动脉瓣 O2 需求 O2 供应 心脏输出功率心脏输出功率 EDV,EDP 主动脉压 流量10-13-0834 维持血液动力学 拥有更多时间用于扩张球囊和放置支架 操作安全、简便Impella心室辅助系统导管室里的心室辅助10-13-08Thank you