VHP气化过氧化氢灭菌系统

VHP气化过氧化氢灭菌系统名称：气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺（4-80C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品（健康&安全）对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP工艺十分容易验证（符合法规要求，工艺控制） 环保（健康&安全）对高效过滤器穿透性好（玻璃纤维）在低气体浓度（1-2mg/l = lOOOppm）下对大多数的微生物灭菌效果很好 灭菌所需时间短，节约成本（停机时间短）详细介绍VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydroge n Peroxide（H2O2）气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP历史沿革01980年代末，美国Sterilse Co首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到 同样灭菌效果01990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作 为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。VHP灭菌原理0过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，特别对厌氧芽抱杆菌杀灭效果好0过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具 有高活性的羟基，破坏细胞膜。低温lest Organism测试用 微生物D-value （分钟尸.杀死抽芽抱菌所需加热时间液态/凝结的J370 mg/L24-25 C气态f干1 *2mg/L24-25QCB. Stearo th ermophilus 嗜热船肪芽德杆菌1-51-218. Subtilus帖草杆菌2.0-7.30.5-1C. SporogonGS芽抱杆菴0.80.5-1达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍芽抱耐热在疏水性和亲水性表面的作用VHP技术特点0低温灭菌工艺（4-80C）0在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）0蒸熏后无有毒副产品（健康&安全）0对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）0 VHP工艺十分容易验证（符合法规要求，工艺控制）0环保（健康&安全）0对高效过滤器HEPA穿透性好（玻璃纤维）0在低气体浓度（1-2mg/l = lOOOppm）下对大多数的微生物灭菌效果很好0灭菌所需时间短0节约成本（停机时间短）运用范周兼客便用 方便性一工艺时间擊证环保 健康&安全卄-+消毒剂-+十气态甲醛-环氧乙烷.+-H-+卄-+一氧化嬴卄十十-f十过乙酸 +-H-十+H十+臭氧卄十十- VHP+-H+-F+-F+卄+VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and con cer ns关于甲醛的争论和忧虑0气体是由甲醛溶液或福马林加热形成0作用慢，需要长蒸熏时间0结晶状残留物0未有出版物证明灭菌前后的效果有效0十分难验证灭菌程序0蒸熏时人员必须撤离（停机时间长）0剧毒且被归类为Class A致癌和导致细胞变异的物质0易燃灭菌时间灭菌残留物可否验证安全因素人安全阖素 物Formaldehyde 甲醛超过12 小时需使用犠酸铝 中和，会产生白 色结晶粉末不有致癌性TWAilppmRat：LD丸 IflCruE/kfi LCSdisSnQg/niS有腐烛性VHP气化过氧 化氢2-4 小时无残留 无副产品生物灭菌 指示剤TWA: lpprtlRat:LDSD LLMnxgJk百LC5-D lawphpm无腐蚀性但液态腐蚀 性强TWA： Time weighted average concentrate 时间加权平均浓度LD： lethal dose 致死剂量LC： lethal concentrate 致死浓度VHP各类型灭菌方式比较-C1O2和VHP0二氧化氯是由氯气容器生成0 CIO2是可见，黄绿色气体，气化速度很快0相较于VHP, ClO2的毒性较强，对于材料的相容性较差.VHP干法灭菌系统单一管路设计双气流HEPA 蠶gas gensystem整合甘HP气化系统VHP干法灭菌周期1. Dehumidify 除湿2. Condition调整至平稳状态3. Bio-dec on tami nati on 消毒4. Aerate进过滤清洁空气，除VHP气VHP干法灭菌周期示意图-reS仙雾丄 出少 豊 LLrQHKJ七口口QUQU1HA单旷dHA箧旷甜纓聲熬匚cp7duC宀迅曰LHLUI1C宀污M 一s.s ue一puo】IwwppmwuCycle*Phase循环阶段VHP干法灭菌系统BioDecon 德国TBM-MBS单通道双泵VHP灭菌系统VHP湿法灭菌灭菌原理：将一层均匀的微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP湿法灭菌系统双管路系统Wet VHP Tech no logy 湿法 VHP 灭菌技术Bioquell双管路系統VHP干法和湿法比较（1） Wet VHP Cycle 湿法灭菌周期L Condition调整至稳定2” Bio-decontaRiination 消毒3, Aeratetl 气Note:无需除湿，以微凝结micro-condensdt ion SSE灭菌：不易 控制.容易产生凝结现象VHP干法和湿法比较（2）Vet VHP Cycle湿法灭菌周期1一愿管路设计遠度快:且无需除忒-1st flow (condition &Decon.)-2l:ti flow Qtreation)2. Areal ion的水分直接排放在fet灭菌空间3, condi L ion: decon lamintife.HP除水容易造成过悔和蒸汽过高而产生凝统现象VHP干法和湿法比较(3)1 Vet VHP Cycle湿法灭菌周期IL灭菌浓度需较高，一致化不易2. micro-condeiise重量较重丫 巾i散分布不易均匀-乱渗透性较差,HEPA filter灭菌i较困难4,灭菌效果难一致化时好吋坏,较不易设计灭菌程序VHP的验证Process Mon itori ng and validati on products程序监控和验证0验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样0采用生物指示剂1,0E+06 geobacillus枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽抱杆菌0灭菌周期约2小时进 VHP gass ing 45 - 60 min 排气 aeration 45 - 60 minVHP决定周期时间和程序的因素0 3, 4, 5, 6 log reduction of spore芽抱菌的减少0 1/2 cycle(6 log)1/2周期0 Load patter n载荷模式0 Gas & temperature study气化过氧化氢和温度间的关系0 Wet conden sati on/no conden sati on cycle湿度凝结/无凝结循环VHP决定周期的参数0 Time时间0 Humidity rh相对湿度0 Gas concen trati on气体浓度0 Volume拟灭菌容积0 BI Kinetic Study生物指示剂灭菌曲线0 Temperature温度VHP对物品的损害环氧地板起泡 门锁腐蚀起泡VHP的应用-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整0 ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜0需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制0需增加控制程序，ICOS承诺不另收费VHP的应用-手套箱灭菌BioDecon德国TBM-MBSVHP总结0应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺0周期时间需要看应用情况设定0 OSHA(美国 operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5 (2007)-1.0(1993-2005) ppm 以内0带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的0因此设定周期十分容易-也很容易验证产品中心 意大利意可思(ICOS) 意大利斯特瑞(STERILINE) 英国洁泰(PURETECH) 德国恩必仕(MBS)o VHP气化过氧化氢灭菌系统 英国瑞华(RIVA) 西班牙泰事达(TELSTAR) 西班牙泰事达工程(TPRO) 阿根廷克罗尼莫(CRONIMO) 阿根廷霓虹(NEOPACKAGING) 意大利迪吉莫(TGM) 意大利泰科尼诺(TECNINOX) 意大利西恩毕(CMP) 瑞士龙沙工程(LONZA) 台湾康谷(CENTEC)香港尚亿科技有限公司版权所有